第一篇：GSP对养护员提问
GSP检查员有可能对养护员现场提问问题： 一．药品为什么做养护?职责是什么? 养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节，如果不做好养护工作，可能有很多药品在有效期内就失效，那就导致不确定的用药不安全因素，所以要做好养护工作。养护员的职责： 依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员对药品进行分类摆放和管理。坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。二．平时从事哪些工作? 指导保管人员对药品进行合理储存；检查在库药品的储存条件，温湿度的监测和管理；对库存药品根据流转情况进行养护和检查，并做好养护记录；对养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理；建立养护档案等。二．中成药、西药、中药饮片如何养护?中药饮片有几种养护方法? 中药的储存与养护 1 常温储存的温度不超过10-30℃，相对湿度35％－75％。2 植物类药材：一般常温储存。3 贵细药材：阴凉和冷藏存放。4 动物类中药：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。
6、公司中药饮片库都是按阴凉库储存 5 易燃药材应密封在阻燃的容器内、危险品95%酒精公司无货，并按消防管理要求安全储存。
7、根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放。
8、品名容易混淆的品种，应分开存放。8 中药必须定期采取养护措施，每月度检查一遍，发现需要养护的中药饮片依据中药的性质采取干燥、晾晒等养护措施，我们不能进行养护的委托有能力的饮片公司养护。
9、库房根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。出现质量问题，立即采取补救措施。
10、中成药、西药的养护主要是要求检查储存条件，防止不适当的温湿度环境下储存，注意近效期药品的过期情况，近效期药品计算机系统有预警系统，过期药品计算机系统自动锁定。三． 温湿度范围?超标如何处理? 冷库温度为2～8℃；阴凉库温度不高于0—20℃；常温库温度为10～30℃；各库房相对湿度应保持在35～75％之间。超标时则视情况处理，如湿度超标，则需打开石灰缸、空调除湿等，温度超标，则需用空调等方法降温。四．养护中发现问题如何处理
养护中发现的不同的问题，要有不同的处理，如通风、降温、增温、除湿、加湿等养护措施，还有中药的翻晒、筛选等、有利于养护特性要求，我公司中药养护主要是委托生产企业养护，有委托协议。近效期药品要催销，而养护中发现的已不合格的药品则进入不合格药品处理程序。
五、公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护?近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、由于异常原因可能出现问题的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、短效期的药品（从出厂到过期不到6个月），重点养护计划内容有，丸剂、栓剂、生物制品、效期、拆零药品、含麻黄碱制剂，对中药饮片，易长虫、走油、霉变、挥发等药品列入重点养护。一般养护、我公司对仓库进行划区，按三三四的原则养护，以保证所有药品在三个月内均进行过养护。对陈列的药品每月检查指导。养护和检查均要做好相关记录。六．如何汇总、分析养护信息? 每季度对养护检查、近效期、长时间储存情况等进行汇总分析。七.设施设备登记、检查、维修工作做没做?有何记录? 做了。有设施设备管理台帐、设备使用记录、设施设备检查维修保养等记录。八．发现过期药品如何办?假如是过期药品，供货方又同意给退换，如何处理? 回答：电脑进行控制，库存锁定隔离，联系采购进行退厂处理
按照不合格品种的处理程序办理：填写不合格品种台账。过期药品一般不进行退换，如果确实要进行退换，我们会打电话到当地药监部门不合格药品情况汇报后经同意才进行退换。九．养护记录的内容是什么? 包括：品名、规格、生产企业、批号、批准文号、有效期、数量、质量状况、养护措施、处理结果、检查日期，在计算机系统中自动生成报表。十.公司质量方针?接受过何种培训? 回答：全员参与、全程管理、一票否决、质量第一。公司自己培训3次，培训内容，与库房管理相关的知识培训。
十一、五距、五区、色标？
十二、什么是药品？ 一
三、冷藏药品运输仓储？
GSP检查员对保管员现场提问： 1．依据什么收货?何种情况下拒收? 按验收员签字（“同意入库” “合格”）的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告质量管理部门。2． 如何储存药品?如何识别中西药、非药品、生物制品? 按药品包装、说明书上的储存要求进行储存，批准文号管理，中成药是Z，化学药制剂是H，生物制品是S；进口药品是J，非药品没有“药准字”，分为保健食品、医疗器械、化妆品、食品
3．垛距?色标?贮藏药品注意什么标识? 药品垛距是5cm。药品储存按色标管理，待验药品库(区)、待处理区、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中，并要注意中药饮片和中药材要分库存放，而且要按图示要求进行储存（如向上、堆层极限等等）4．码放药品注意什么? 注意按四分开执行码放，并做到不同批号分开码放，且要注意堆放层数限制不能超过图示规定，码放方向也要与图示一致 5．出库原则?哪些情况不允许出库? 优先遵循哪条原则? 先产先出，先进先出，按批号发货，不合格药品不允许出库
1．药品包装内有异常响动和液体渗漏； 2．外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 3．包装标识模糊不清或脱落； 4．药品已超出有效期。
6．发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)停止发货，挂黄牌，报质量管理员来处理，再联系采购，由采购连续供应商，换货、报损处理.7．如何进行复核? 公司库房出库进行复核，复核人员复核出库——生成出库复核记录——（留下复核人员名字）药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。8．效期催销表品种? 计算机系统预警。
9．销后退回药品如何处理?购进退出药品如何处理? 药品放在销后退回区（注意要和购进退回分开），销售部核实是否为本公司售出药品，验收员凭《退货凭证》收货，验收合格后重新入库，不合格放入不合格区，计算机自动生成退货记录。10.不合格药品如何处理? 首先将不合格药品放入不合格药品区，填写不合格药品报告确定表报送质管部，确认后报业务部门及企业负责人，签署报损意见后，按报损手续办理，报损时要求的质量部门、业务部门的相关人员签署意见。报财务部门做帐务处理。最后按公司制度规定进行不合格药品销毁处理。11．哪些药品需分开码放? 内服与外用、中药饮片、特殊管理药品均应分开码放，品种与规格、外包装相似的药品分开码放，批号不同的药品分开码放，并做到先产的药品在前、后产的药品在后，保证先产先出。12．特殊药品如何保管?如何出库? 回答：特殊药品是：毒、麻、精、放药品，依靠国家法律法规执行，双人保管、专用帐册，专册登记双人出库复核。我公司没有经营特殊管理药品。13.公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚? 本公司制度规定：重大质量事故：指由于保管不善，造成药品整体虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失
元以上；l一般质量事故：指保管不当，一次性造成损失
元以上，元以下的； 发生事故后，发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。
质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则，即事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过，及时了解掌握第一手材料，协助各有关部门处理事故的善后工作。以事故调查为依据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
质量事故处理：
（1）、发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中予以相应处罚；（2）、发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生者所在部门必须承担相应责任；
（3）、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任；（4）、对于重大质量事故，质量管理部门负责人与公司主要负责人，应分别承担相应的质量责任。14．供货方提货有何手续? 我公司主要是对公司门店进行配送，配送时按出库复核单进行配送，购进退回的要有该门店的退货凭证，退回的药品放入待处理区，验收后放入相应的温度库区。
15.破损，短少药品供货方换货如何处理? 按合同规定，由供货方补齐药品，并按规定验收入库。如供货方不愿补齐的，按拒收手续办理。
16.送货有何手续?根据贮存条件是否采取相应措施? 回答：送货清单，根据贮存条件将验收合格的药品置入相应的库区进行保管。17．生物制品如何运输? 生物制品：轻拿轻放，用冷藏车运输或有冰袋和保温箱措施，冰袋冰排不能直接接触药品。验收冷链药品时要查验运输单，查看温度是否符合要求，符合的立即验收放入冷库（冷藏柜）中，不符合的拒收。18．冷藏药品退货如何运输? 单独放箱。要符合退货药品的储存条件，并记录运输温度。19．接受过何种培训? 有关药品法律法规、仓储员工必须的学习，运输注意事项。20、仓库五距是？
1、墙距、柱距、顶距或灯距、底距、跺距。
2、垛与垛的间距应保持5cm距离
3、药品与屋顶、墙、设施设备间距不小于30cm
4、药品与地面间距不小于10cm
5、货与货间距不小于10cm
21、仓库八防？
1、防潮、防虫、防鼠、防盗、防火、防霉、防鸟、防污染等
22、影响药品仓储质量的因素？
日光、空气、湿度、温度、时间、微生物和昆虫
23、计算机实际操作了解近效期预警、过期药品锁定、养护过程中发现质量疑问锁定程序，了解药品养护流程、收货流程、退货流程、不合格药品流程、冷链管理流程
24、了解养护、收货、发货员岗位责任
25、了解仓库有关制度
第二篇：GSP检查员对验收员现场提问
GSP检查员对验收员现场提问：
44．验收程序是什么?
药品到货后，由采购部依据《购进计划》核实，开《到货通知单》通知验收员，验收员凭单核对供货方《随货同行》、依据法定的质量标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行逐批次的验收。
A.验收人员先按照药品的大包装进行数量清点，做到数量准确无误。同时应检查药品的包装是否完整、牢固、有无受潮、水浸污染或破损等异常现象。
B.数量验收后，验收员按照公司制定的《药品质量验收程序》抽取一定的样品进行内外包装及标识的检查验收。
C.包装质量验收的内容包括：核对各级包装标签和说明书是否印有生产企业名称、地址、注册商标、批准文号、品名、规格、批号、生产日期、有效期、主要成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项、贮藏条件等。药品标签及说明书印字是否清晰、标签是否贴正、粘牢；标签及说明书不得与药物一起装入瓶内。外用药品其包装的标签或说明书上应有规定的标记和警示说明。进口药品包装标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。处方药和非处方药标签、说明书上是否有相应的警示语或忠告语。非处方药的包装是否有国家规定的专有标识;内、外包装的质量是否有利于药品性能的稳定和卫生;包装标志是否符合运输或贮藏的要求；整件药品是否附有产品合格证。药品再分装的标签必须注明药品名称、规格、原生产厂商、原生产批号、分装单位名称、分装批号、有效期等内容。
45．进口药品如何验?首营品种如何验?
进口药品除了一般药品验收都应注意的项目外，还要检查有无进口药品通关单（或是检验报告书，必须与药品同批号）、进口注册证（均应盖供货单位红章），还要注意药品有无中文说明书及包装上有无中文品名、规格等内容。首营品种要注意必须有同批号的检验报告书。
47．验收时限、场所?大宗货物如何验收?
验收员根据不同的验收内容在药品待验区和验收养护室进行药品的验收，并在两个小时内完成。验收结束后在《药品入库单》上签名确认。
大宗货物按规定比例开箱验收，不足50件抽2件，超过后每超过50件加抽1件（不足50件按50件计）
48．销后退回药品如何验? 逐批验收，拆零药品验收至最小包装。
49．整件药品如何验?抽样比例是多少?
每件整包装中抽取上、中、下各3个最小包装样品验收（至少3个），发现外观异常时，应加倍抽样。
50．处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语?
处方药警示语是：医师处方销售、购买和使用！其包装上无专用标识。
非处方药警示语是：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！其包装上有椭圆形的OTC标识，甲类是红底白字，乙类是绿底白字。
外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形专用标识，无警示语。
51．如果来5件货，其中2件一个批号，3件一个批号，如何抽样?
2件一个批号，拆2件，每件按上、中、下三层、四角抽样验收。3件一个批号，拆2件，每件按上、中、下三层、四角抽样验收。
52． 进口药品注册证与医药产品注册证的区别?注册证的期限已过，如何验收药品?
医药产品注册证是港澳台地区销往大陆的药品注册证明，进口药品注册证是国外药品销往中国的药品注册证明。注册证明注册证期限已过的话，看药品通关单或是检验报告书的抽样日期，抽样日期如在注册证的有效期之内，均可验收入库，否则不能入库
54．验收记录怎么记录?内容是什么?
验收记录应包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员、验收日期等内容。验收记录按到货药品验收实记，不管验收合格与否均在验收记录上有记录。
56．企业质量方针知道吗? 本公司的质量方针为“药品质量第一，人民健康至上”。
GSP检查员对养护员现场提问：
57．药品为什么做养护?职责是什么?
养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节，如果不做好养护工作，可能有很多药品在有效期内就失效，那就导致不确定的用药不安全因素，所以要做好养护工作。
养护员的职责： 1.依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。
2.坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。
3.依据养护计划，对库存药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。
4.每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
5.定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。
58．平时从事哪些工作?
指导保管人员对药品进行合理储存；检查在库药品的储存条件，配合保管人员做好库房温、湿度的监测和管理；对库存药品根据流转情况进行养护和检查，并做好养护记录；对养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理；建立养护档案等。
59．中成药、西药、中药饮片如何养护?中药饮片有几种养护方法?
中成药、西药的养护主要是要求检查储存条件，防止不适当的温湿度环境下储存，注意近效期药品的过期情况。
60． 温湿度范围?超标如何处理?
冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
超标时则视情况处理，如湿度超标，则 打开排气扇、空调除湿（高），或洒水、拖地加湿（低）。温度超标，则需用空调等方法降温。
61．养护中发现问题如何处理?
养护中发现的不同的问题，要有不同的处理，如通风、降温、增温、除湿、加湿等养护措施。近效期药品要催销，而养护中发现的已不合格的药品则进入不合格药品处理程序。
62．公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护?近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、由于异常原因可能出现问题的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、短效期的药品（从出厂到过期不到12个月），列入重点养护。
我公司原先制度要求入库三个月以上品种进行养护检查，新制度要求对在库药品每个月末结合库存盘点进行一次养护检查。养护检查要做好相关记录。
63．如何汇总、分析养护信息?
每季度对养护检查、近效期、长时间储存、养护用设施设备、仓库温湿度情况等进行汇总分析。
64.设施设备登记、检查、维修工作做没做?有何记录? 做了。有设施设备仪器一览表、设备使用记录、设施设备检查维修保养等记录。
65．发现过期药品如何办? 按照不合格品种的处理程序办理。
66．养护记录的内容是什么?
包括：检查日期、品名、剂型、规格、生产企业、批号、有效期、数量、质量状况、处理意见
实际操作项
67．验收养护室仪器的使用?
68．检查黄牌?
有“暂停发货”黄牌
69.公司质量方针?接受过何种培训?
本公司的质量方针为“药品质量第一，人民健康至上”。
GSP检查员对保管员现场提问：
70．依据什么收货?何种情况下拒收? 按验收员签字（“合格，同意入库”）的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告质量管理部。
71．如何储存药品?如何识别中西药、非药品、生物制品?
按药品包装、说明书上的储存要求进行储存。现在按SFDA的批准文号管理，中成药是Z，西药是H，生物制品是S；非药品没有“国药准字”。
72．垛距?色标?贮藏药品注意什么标识?
GSP中对垛距未作具体要求，一般掌握原则为便于搬运和养护工作的进行，我公司一般掌握在5cm 以上。
色标的统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。
贮藏药品时要注意根据温湿度要求贮藏于相应的库中，并要注意易串味药品与一般药品分开，而且要按图示要求进行储存（如向上、堆层极限等等）。
73．码放药品注意什么?
注意按“四分开”执行码放，并做到不同批号分开码放，且要注意堆放层数限制不能超过图示规定，码放方向也要与图示一致
74．出库原则?哪些情况不允许出库?
优先遵循哪条原则? 先产先出，先进先出，按批号发货，不合格药品不允许出库 1．药品包装内有异常响动和液体渗漏；
2．外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 3．包装标识模糊不清或脱落； 4．药品已超出有效期。
75．发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)停止发货，挂黄牌，填写《药品质量复查报告单》，报质量管理员来处理，再通知采购，由采购联系供应商，换货、报损处理.76．如何进行复核?
药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
77．效期催销表品种? 见《近效期药品催销售表》。
78．销后退回药品如何处理?购进退出药品如何处理?
销后退回
①接到顾客退货要求后，由销售部对票据和实物进行核对，无误后开具《药品销后退回通知单》转质量管理部签署意见，交库房收货。
②保管员凭《药品销后退回通知单》对照实物收货，将货物存放在药品退货区，并及时填写《药品销后退回记录》。
③验收员按照《药品质量验收程序》对销后退回药品进行验收，必要时抽样送检。验收完毕后及时填写《销后退回药品验收记录》，在《药品销后退回通知单》上签名，并通知保管员办理入库手续。
④保管员接到验收员通知后，按《药品入库储存程序》办理药品入库，验收合格品存放在合格药品区，验收不合格品存放在不合格药品区。
⑤销售部凭有验收员和保管员签名的《药品销后退回通知单》开销售冲红票据。
购进退出
①药品需退回供方时，采购部填写《药品购进退出通知单》，转质量管理部签署意见，交库房办理药品退货出库手续。
②供货方自提
a.仓库保管员按单发货，并在发货单据上签章，交复核员复核。
b.复核员按冲红单据详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。经复核无误后，复核员在其上签名。
c.复核员将药品当场交点给供货方，供货方开具收货条或在冲红单据上签名，相关单据交财务部结算。
③代供货方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理。④供货方换货
a.按药品质量验收程序的规定，对换回的药品进行质量验收，合格后方可入库。b.验收合格后，根据不同的退货情况开具入库单交保管员入库，并注明批号。⑤退出药品的处理应及时由保管员记录于《药品购进退出记录》中。
79.不合格药品如何处理?
首先将不合格药品放入不合格药品区，填写《不合格药品确认报损审批表》报质量管理员，确认后报采购部及总经理，签署报损意见后，按报损手续办理，报损时要求质量部、储运部的相关人员在场，并填写报损记录，报财务部做账务处理。
80．哪些药品需分开码放?
内服与外用、易串味与一般药品、中药饮片、特殊管理药品均应分开码放，品种与规格、外包装相似的药品分开码放，批号不同的药品分开码放，并做到先产的药品在前、后产的药品在后，保证先产先出。
81．特殊药品如何保管?如何出库?
回答：依照国家法律法规执行，双人保管、专用账册，专册登记、双人出库复核。
82.如果发生质量事故如何处理? 质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则，即事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过，及时了解掌握第一手材料，协助各有关部门处理事故的善后工作。以事故调查为依据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
83．供货方提货有何手续?
购进退出的要有该企业的退货凭证。
84.破损、短少药品供货方换货如何处理?
按合同规定，由供货方补齐药品，并按规定验收入库。如供货方不愿补齐的，按拒收手续办理。
86.送货有何手续?根据贮存条件是否采取相应措施?
回答：送货清单、凭证，根据贮存条件将验收合格的药品置入相应的库区进行保管。
88．特殊药品如何运输?生物制品如何运输?
特殊药品：双人押运，按规定路线运输，并按有关规定执行。生物制品：轻拿轻放，用冷藏车运输或有冰袋和保温箱措施。
89．退货如何运输?
单独放箱。要符合退货药品的储存条件。
90．接受过何种培训?
有关药品法律法规、运输注意事项。
第三篇：GSP认证药品养护员培训资料
GSP认证药品养护员培训资料
一、什么是药品养护员
药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起，到销售付货后流出企业止，其在企业滞留期间的质量，都要靠养护工作提供充分的保障.。
二、药品养护的目的防止在库药品的失效或变质。
三、药品养护员的职责
负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理，确保药品质量；
主要职责：
1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法，负责在库药品养护。
2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。
3、对库存药品的质量按季度循检，发现问题报质量管理员，做好药品养护检查记录。
4、负责建立药品养护档案。
5、负责库房温湿度监测管理，记录温湿度记录，超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度。
6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养，建立档案和管理台帐。
7、负责计量器具管理和检定工作，做好计量器具仪器档案。
8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。
四、工作要求
1、循环质量检查，一个季度为一个循环周期，分3个月检查，依次为3/
10、3/
10、4/
10、严格执行334标准做好养护质量检查记录。
2、进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具，并在验收养护室中进行。
3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立养护档案。
4、根据药品的特性和储存环境要求，指导仓库保管员对药品按规定分类储存。
5、每日上午9-10点、下午2-3点，各一次对各库房湿温度进行检查记录，超出药品对环境温度范围的要求时，应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。
6、定期进行养护仪器设备，严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行
7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌，同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”，通知质量管理部复验，如果检验不合格的，要及时将药品移入不合格区，在微机系统中将该药品变为红色。
8、进行药品养护时，需对养护药品检查其澄明度（液体）是否达标，片剂是否出现龟裂、变质发霉、破损、潮解、麻面等现象，还要注意检查药品的效期。
五、储存仓库的温湿度要求
阴凉库：温度 0°-20°湿度45%-75%
冷库：温度2°-10°湿度45%-75%
易串味库：温度0°-20°湿度45%-75%
六、药品码放的标准
药品码放应严格分类码放；药品码放距离地面不得小于10cm，距离墙面不得少于30cm，药品于药品间隔（座与座）不得少于100cm，距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。
第四篇：GSP岗前培训试题—养护员
2014年海南东联医药开发有限公司
药品养护员知识培训试卷
姓名： 分数：
一、选择题（5分×8）
１．药品在库养护的原则为（）
Ａ、以养为主
Ｂ、以防为主
Ｃ、以检查为主
Ｄ、以保管为主 ２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）
Ａ、药品储存数量方面的平衡
Ｂ、药品储存时间方面的平衡 Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡 Ｄ、药品价格方面的平衡
３．应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）Ａ、针剂
Ｂ、处方药
Ｃ、麻醉品和放射性药品 Ｄ、非处方药 ４．下列药品中应避光保存的药品是（）
Ａ、磺胺 Ｂ、阿莫西林
Ｃ、诺氟沙星
Ｄ、人丹 ５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（）
Ａ、不合格区
Ｂ、合格区
Ｃ、待验区
Ｄ、退货区
6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）
Ａ、“三三四”检查
Ｂ、定期检查 Ｃ、突击检查 Ｄ、上级检查 7．酊剂一般盛装于（）
Ａ、白色玻璃瓶 Ｂ、白色塑料瓶 Ｃ、棕色玻璃瓶 Ｄ、一般塑料瓶 8.堆码时垛与墙的间距为（）
Ａ、不小于１００cm
Ｂ、不小于５０cm
Ｃ、不小于３０cm
Ｄ、不小于２００cm
二、填写题（5分×8）
１．药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为
；阴凉库的温度为
；冷库的温度为
；库区正常相对湿度应保持在。２．出库药品依据
、、的原则。３．养护组织对库存药品定期进行。一般品种，每季度检查
次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写。
４．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为
次。５.药品堆码原则为
、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求
6.储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施；
7.药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材和 分库存放；
8.企业应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制，采取 及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
三、名词解释（10分×1）1．药品的在库养护
四、简答题（10分×1）１．一般药品的保管方法。
药品在库养护知识培训试卷
参 考 答 案
一、选择题
１．Ｂ
２．Ｄ
３．Ｃ
４．Ａ
１０．C
５．Ｂ
７．Ｃ
８．Ｃ
二、填写题
１．０－３０℃；≤２０℃；２－１０℃；４５％－７５％ ２．先产先出；近期先出；按批号发货
３．循环质量检查；一次；库存商品养护检查记录 ４．一次
５．保证药品储存质量；；有利收发，方便工作；
6、避光、通风、防虫
7、非药品、中药饮片
8、计算机、自动跟踪、近效期预警
三、名词解释
１．对进货达三个月以上的库存药品，于每个季度的第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％，使库存药品每个季度能全面检查一次。或根据公司经营品种进行全部养护。
２．指药品在仓库储存过程中所进行的保养和维护工作。
四、简答题
１．１）一般按药品标准“贮藏”项下规定条件保管；
２）按药品的性质、剂型，并结合仓库的实际情况进行按库分区、分类、货位编号等 ３）根据药品的种类、性质、体积、重量、库房高度等条件因地制宜进行 ４）实行药品保管责任制度
５）加强防护安全措施确保仓库、药品和人身安全 ６）库房相对湿度保持45％－７５％之间，保持清洁等）
第五篇：GSP检查员对养护人员现场提问(辛红梅 唐惠明)
GSP检查员对养护人员现场提问：
110、你的职责是什么?
负责指导督促保管员对药品进行合理储存与作业。
检查仓库储存条件、防护措施、卫生环境，不符合要求指导仓库保管员进行改善。
对库房温湿度进行有效监测、调控。
对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并做好药品养护检查记录。
每季度汇总、分析和上报养护信息。
111、平时都做哪些养护工作？
在库药品养护（普通养护、重点养护）
监测仓库温湿度，检查防护措施、卫生环境，指导保管员进行调控或改善。
112、常温库、阴凉库及低温库的温湿度范围是什么?超标如何处理? 常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-10℃。湿度：35-75% 温湿度超标应采取调控措施，如：开启空调、制冷机组、加热器、除湿机、排风扇等。
113、养护中发现问题如何处理?
养护检查中发现的质量问题应立即在计算机系统内锁定可疑药品，悬挂“暂停发货”标牌，停止销售。填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。
114、公司对药品的养护原则是什么？有无重点养护品种？谁来确定重点养护品种？
养护原则：普通药品——三三四原则；重点养护品种——每月养护。
有重点养护品种
养护员结合质量管理员共同确定重点养护品种。
115、于养护中出现的异常情况是否进行分析？
每季度/每月（看自己制度如何确定）对养护情况进行汇总、分析。
116、如何汇总、分析养护信息?
将每季度/每月的药品养护情况，如:养护批次、数量、类别、有没有质量问题、产生的原因、预防措施、仓库温湿度监测情况、超标次数、原因、如何条款、如何预防等进行汇总和分析。
117、设施设备的养护检查由谁来做？
由养护员/保管员（根据自己企业制度规定回答）来做。
118、岗位的质量目标是什么？
按照各自公司分解的养护岗位质量目标回答（例如：养护合格率100%）。
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