药品说明书例文1

第一篇：药品说明书例文1

正文

【例文一】

处方药 化学药品说明书 标准日期：200×年×月×日 修改日期：

缬沙坦胶囊说明书

请仔细阅读说明书在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：缬沙坦胶囊 商品名称：× × ×

英文名称：valsartan capsuies 汉语拼音：xieshatan jiaoonang 【成份】

1.本品主要成份为缬沙坦 化学名称：﹙略﹚ 化学结构式：﹙略﹚ 分子式：﹙略﹚ 分子量：﹙略﹚

2.本品辅料名称：微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、应脂酸镁。【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒和粉末。【适应症】轻、中度原发性高血压。【规格】80mg 【用法与用量】口服。每日一次每次80mg对血压控制不满意者可增至160mg，或尊医嘱。

本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物或利尿剂联合使用。抗高血压作用通常在服药两周内出现，4周时达到最大疗效。肾功能不全或非胆汁淤积型肝功能不全患者无需调整剂量。

【不良反应】不良反应少见、轻微且为一过性。

1.偶见轻度疼痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳、体位性血压改变少见。

2.偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高。3.有腹泻、鼻炎、关节痛、恶心等不良反应报道。【禁忌症】对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。【注意事项】

正文

1.对存在血容量和电解质异常的患者，应当注意预防低血压。2.严重肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】壬辰妇女禁用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药经验。【老年用药】本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于二者单独应用，但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用时本品药代动力学没有改变。华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。

【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ﹙AngⅡ﹚受体Ata拮抗剂。通过选择性阻断玄关紧张素Ⅱ与肾上腺和血管平滑等组织细胞At受体的结合，印制血管收缩和全固铜分泌，产生降压作用。

本品对At受体的亲和力比At受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。

本品无致癌、致畸、致突变毒性、无生殖毒性。

【药代动力学】本品口服后可迅速吸收，2～4小时后达血药峰值，其中94％～97％与学清蛋白结合，主要分布在血浆内，仅20％转化为代谢产物排出，办衰期为4～6小时。本品吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23％.【贮藏】避光，置阴凉处﹙不超过20℃﹚保存。

【包装】铝塑包装：7粒×1板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品标准wsl﹣﹙×﹣×××﹚﹣200×z

【批准序号】国药准字H2001××××

【生产企业】

企业名称：×××××××

生产地址：××市××路××号

邮政编码：××××××

电话号码：×××﹣××××××××

传真号码：×××﹣××××××××

网 址：www.xiexiebang.com

第二篇：临时急救药品说明书

胺碘酮 使用稀释液时只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐水稀释

字号： 大大

中中

小小 临床常用急救药品说明书 **盐酸肾上腺素（规格：1.0mg/支)

[适应症] 主要用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克。是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救药物。[用法用量] 常用量皮下或肌注0.25mg-1.0mg/次；极量1.0mg/次。本品肌注较皮下注射作用快。

1、抢救过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。（1）皮下或肌注0.5-1.0mg/次；极量1.0mg/次；

（2）静推：0.1mg---0.5mg用0.9%氯化钠液10ml缓慢静推；（3）如果疗效不佳可用4--8mg与500--1000ml葡萄糖静滴。

2、抢救心脏骤停。可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等引起的心脏骤停。以0.25--0.5mg本品加10ml生理盐水稀释后静注，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。

（3）治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25--0.5mg，3-5分钟见效，但仅能维持一小时。必要时可每4--6小时重复一次。（4）其他 [不良反应]

1、心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉；

2、有时可有心律失常，严重者可因心室颤动致死；

3、用药局部可有水肿、充血、炎症；

[禁忌]

1、下列情况应慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神、神经疾病。

2、用量过大或皮下注射误入血管时可引起血压突然升高而致脑溢血。

3、抗过敏性休克时，需补充血容量。

4、其他

[注意事项]

1、高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘禁用。

2、儿童及老年人应用时要慎重。

**喘定注射液（二羟丙茶碱）（规格：2ml:0.25g）

[药理作用] 本品平喘作用与茶碱相似，尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。茶碱能增强膈肌收缩力，因此有助于改善呼吸功能。[适应症] 用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，阻塞性肺气肿。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

[用法用量]静脉滴注，0.25--0.75g/次（1--3支/次），以5%--10%葡萄糖注射液稀释。

[不良反应] 类似茶碱，剂量过大时出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等，严重者甚至呼吸、心跳骤停。[禁忌] 对本品过敏的患者；活动性消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。[注意事项]

1、哮喘急性严重发作者，本品不作首选。

2、茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。

3、高血压和消化道溃疡病史的患者慎用本品。

4、大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。[孕妇哺乳期妇女]慎用。

儿童及55岁以上老年患者慎用。

**盐酸洛贝林注射液（规格：1ml:3mg/支）

[药理作用] 可刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器，反射性的兴奋呼吸中枢而使呼吸加快，但对呼吸中枢并无直接兴奋作用。[适应症] 用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。临床上常用于新生儿窒息，一氧化碳、阿片中毒等。[用法用量]

1、静脉注射 常用量：成人3mg/ 次（1支）；极量6mg/ 次，20mg/日。小儿0.3mg--3mg/ 次，必要时每隔30分钟重复使用；新生儿窒息可注入脐静脉30mg。

2、皮下或肌注 常用量：成人10mg/次；极量20mg/次，一日50mg。小儿1--3mg/次。[不良反应] 可有恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等。[注意事项] 剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。[儿童用药] 可用于婴幼儿、新生儿。[药物相互作用] 尚不明确。[药物过量] 剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。

**654-2（盐酸消旋山莨菪碱注射液）（规格：1ml:5mg/支）

[药理毒理]解除平滑肌和微血管痉挛，改善微循环。对胃肠平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌、唾液分泌及扩瞳作用为阿托品的1/10。[适应症]抗M胆碱药。，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍和有机磷中毒。[用法用量]

1、常用量：成人肌注5--10mg,小儿0.1--0.2mg/Kg/次。每日1--2次。

2、抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10--40mg,小儿每次0.1--0.2mg/Kg,必要时每10-30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后逐渐延长给药间隔，至停药。[不良反应] 常见；口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快，排尿困难等。上述症状多在1-3小时内消失。用量过大可出现阿托品样中毒症状。[禁忌]

1、颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎，溃疡性结肠炎慎用。[注意事项]

1、急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。

2、夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

3、静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯地明0.5--1.0mg，对于小儿可肌注新斯地明0.01--0.02mg/Kg,以解除症状。[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。[儿童用药] 婴幼儿慎用。[老年人用药] 年老体虚者慎用。有前列腺肥大者用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。[药物过量] 可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，0.25--0.5ml/次，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

**苯海拉明注射液（规格1ml:20mg/支）

[药理毒理]

1、抗阻胺作用。制止过敏反应；

2、镇静催眠作用；

3、加强镇咳药的作用； [适应症] 主要用于：急性重症过敏反应，手术后药物引起的恶心、呕吐。其他。[用法用量]深部肌内注射，20mg(1支)/次，一日1--2次。[不良反应]

1、常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

2、少见：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。

3、偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心律紊乱。[禁忌] 重症肌无力，闭角型青光眼，前列腺肥大者禁用。对本品过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。[注意事项]

1、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲亢、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜应用。

2、用药后避免驾车、高空作业或操作机器。

3、肾衰时给药间隔时间应延长。

4、本品镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。[孕妇及哺乳期妇女] 不宜使用。[老年患者] 可发生反应迟钝、头晕等。

[药物过量]婴儿、儿童过量用药可致激动、幻觉、抽搐、甚至死亡。成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和输液治疗等。

**葡萄糖酸钙注射液（10ml:1.0g）

[药理毒理] 钙离子能改善细胞膜的通透性，增加毛细血管的致密性，使渗出减少，起抗过敏作用。[适应症]

1、治疗钙缺乏。

2、过敏性疾患。

3、镁、氟中毒时的解救。

5、心脏复苏时应用。[用法用量] 用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。

[不良反应]静脉注射时可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛，食欲不振、口中有金属味、异常口干等。晚期征象表现为精神错乱、高血压,眼 和皮肤对光过敏、呕吐、恶心，心律失常等。[注意事项]

1、静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液做局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。

2、不宜用于肾功能不全与呼吸性酸中毒患者。

3、应用强心苷期间禁止静脉注射。[孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不明确。[药物相互作用]

1、禁于氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍。

2、于噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。

**阿托品注射液（规格：多种）

[药理毒理] 本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌，扩大瞳孔、升高眼压，视力调节麻痹、心率加快，支气管扩张等外，大剂量时能作用于血管平滑肌，扩张血管，解除痉挛性收缩，改善微循环。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。[适应症] 1.各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症。对胆绞痛及肾绞痛的疗效较差； 2.全身麻醉前给药，严重盗汗和流涎症；

3.迷走神经过度兴奋导致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常； 4.抗休克。

5.解救有机磷酯类中毒。[用法用量]

1、皮下或静脉注射 成人常用量：0.3-0.5mg/次，一日0.5-3.0mg；极量2.0mg/次。儿童皮下注射：0.01-0.02mg/Kg/次，每日2-3次。静脉注射：用于治疗阿斯氏综合征，每次0.01--0.02mg/Kg，必要时15分钟重复一次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

2.抗心律失常 成人静脉注射0.5-1mg，按需可1-2小时一次，最大量为2mg。3.解毒 用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg（严重有机磷中毒时可加大5-10倍），每10-20分钟重复，直至青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。

4.抗休克，改善循环 成人一般按体重0.02-0.05mg/Kg，用50%葡萄糖稀释后静注或静脉滴注。5.麻醉前给药。[不良反应] 不同剂量所致的不良反应如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干，心率加速。瞳孔轻度扩大；2mg，心悸，显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清，烦躁不安，皮肤干燥发热，小便困难，肠蠕动减慢；10mg以上，上述症状加重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快而深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转为抑制，产生昏迷或呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80-130mg，儿童为10mg.发烧、脉速、腹泻和老年人慎用。[禁忌] 青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用！[注意事项] 1.对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。2.孕妇静脉注射可使胎儿心动过速。

3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。

4.婴幼儿对本品的反应极为敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的的小儿，反应更强，环境温度较高时，因其闭汗作用可有使体温急骤升高的危险，应用时要密切观察。

5.老年人易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干（特别是男性），也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现立即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。6.下列情况应慎用：

（1）

脑损害，尤其是儿童；

（2）

心脏病，特别是心律失常，充血性心衰，冠心病，二尖瓣狭窄等；（3）

反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管括约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流。

（4）

青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险。（5）

溃疡性结肠炎，用量过大时肠蠕动度降低，可致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；

（6）

前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱张力减低）及尿路梗阻性疾病，可导致完全性尿潴留。7.对诊断的干扰。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇的安全性尚不确定，须权衡利弊而用；本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳的作用，哺乳期妇女慎用。[儿童用药] 儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用！！[老年患者用药] 老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品！[药物的相互作用] 1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和（或）毒性增加。

2.与金刚脘胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒性反应可加剧。

3.与单胺氧化酶抑制药（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。

4.与甲氧氯普胺（胃复安）并用时后者的促进胃肠运动可被拮抗。[药物过量] 静脉每次极量2mg，超过上述用量，会引起中毒。最低致死量成人约80-130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳，神志不清，抽搐，呼吸困难，心跳异常加快等。

**氯化钾注射液（规格10ml:1g）

[药理毒理] 钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系，如碳水化合物的代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋和传导性等。[适应症] 1.治疗各种原因引起的低血钾症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族性周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低血钾症等。2.预防低血钾症，当患者存在失钾情况尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如使用洋地黄类药物的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺糖皮质激素、失钾性肾病、Bartter's综合征等。3.洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。[用法用量] 用于严重低血钾症或不能口服者。一般用法10%氯化钾注射液10-15ml加入5%葡萄糖500ml中静滴（忌直接静脉滴注或静推）。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/l(45mmol/l),补钾速度不超过0.75g/小时（10mmol/小时），每日补钾量为3-4.5g(45--60 mmol).小儿剂量按每日体重0.22g/Kg(3mmol/Kg)或按体表面积3g/平方米计算。其他用法略。[不良反应] 1.静滴浓度较高，速度较快或静脉较细时，易刺激静脉内膜引起疼痛； 2.静滴速度较快或原有肾功能损害时，应注意发生高血钾症。一旦出现高血钾症，应紧急处理。[禁 忌] 1.高钾血症患者；

2.急性肾功能不全，慢性肾功能不全者禁用； [注意事项] 1.老年人肾清除钾功能下降，应用钾盐时易发生高钾血症。2.下列情况慎用：

（1）代谢性酸中毒伴有少尿时；（2）肾上腺皮质功能减弱者；（3）急慢性肾功能衰竭者；

（4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少；

（5）家族性周期麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但须鉴别高钾性和正常血钾性周期性麻痹；

（6）慢性或严重腹泻可致低血钾症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿；

（7）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时；

（8）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情；

（9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术24小时以内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。

（10）肾上腺性征异常综合征盐皮质激素分泌不足。3.高钾血症时禁用。

4.用药期间需要做以下随访检查：

（1）血钾（2）心电图（3）血镁、钠、钙（4）酸碱平衡指标（5）肾功能 和尿量。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不明确。[老年患者用药] 老年患者肾脏清除K+功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。[药物相互作用] 1.肾上腺皮质激素类药尤其是具有盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素（ACTH），因能促进尿钾排泄，与本品合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药能加重口服钾盐的胃肠道刺激作用。3.非甾体类抗炎镇痛药（如布洛芬、双氯灭痛）加重口服钾盐的胃肠道刺激反应。4.与库存血、含钾药物和保钾利尿药合用时，发生高钾血症的机会增加，尤其是有肾损害者。

5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，故合用时易发生高钾血症。

6.肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。[药物过量] 引起高钾血症。

**速尿注射液（呋噻米注射液）（规格2ml:20mg）

[药理毒理] 1.对水和电解质的排泄作用。能增加水、钠、氯、钾、钙、镁磷等的排泄。与噻嗪类利尿药不同，呋噻米等对袢利尿药存在明显的剂量--效应关系。随着剂量加大，利尿效果明显增强，且药物剂量范围较大。

2.对血流动力学的影响。具有扩张血管作用。扩张肾血管，降低肾血管阻力，使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加，在呋噻米利尿作用中有重要意义也是其预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外，呋噻米能扩张肺部容量静脉，降低肺毛细血管通透性，加上其利尿作用使回心血量减少，左心室舒张末期压力降低，有利于急性左心衰竭的治疗。由于呋噻米可降低肺毛细血管的通透性，为其治疗成人呼吸窘迫综合征提供了理论依据。[适应症] 1.水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿。

2.高血压 本品不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物效果不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适宜。

3.预防急性肾功能衰竭 用于各种原因所致的肾脏血流灌注不足，例如失血、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。

5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/ 升时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。

7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒。[用法用量] 1.成人

（1）治疗水肿性疾病。紧急情况或不能口服者，可静注，开始20-40mg，必要时每2小时追加剂量，直至出现满意疗效。治疗急性左心衰竭时，起始40mg静注，必要时每小时追加80mg，直至出现满意疗效。治疗急性肾功能衰竭时，可用200--400mg加于 0.9% Ns 100ml内静滴，速度不超过每分钟 4mg。每日总剂量不超过1g。利尿作用差时不宜再增加剂量，以免出现肾毒性，对急性肾衰恢复不利。（2）治疗高血压危象，高钙血症时用法略。[不良反应] 常与水、电解质紊乱有关。尤其大剂量或长期应用时。如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常。少见者有过敏反应、视觉模糊、光敏感、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，肝功能损害、高糖血症、原有糖尿病加重、高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于静滴速度过快时，多为暂时性，少数为不可逆性。在高钙血症时，可引起肾结石。[注意事项] 1.交叉过敏。对磺胺药或噻嗪类利尿药过敏，对本品也可能过敏。

2.对诊断的干扰。可使血糖升高，尿糖阳性，尤其是糖尿病和糖尿病前期患者。3.下列情况慎用：

（1）无尿或严重肾功能衰竭时；（2）糖尿病；

（3）高尿酸血症或有痛风病史者；

（4）严重肝功能损害者，因水、电解质紊乱可诱发肝昏迷；（5）急性心肌梗死，过度利尿可促发休克；（6）胰腺炎或有此病史者；

（7）有低钾血症倾向者，尤其应用洋地黄类药物或有室性心律失常者；（8）红斑狼疮 可加重或诱发之；（9）前列腺肥大。

4.随访检查（1）血电解质（2）血压（3）肾功能，肝功能（4）血糖（6）血尿酸（7）酸碱平衡情况（8）听力 5.药物剂量应从最小有效剂量开始。

6.肠道外给药宜静脉给药，不主张肌注。常规剂量静注时间应超过1-2分钟。大剂量静脉注射时每分钟不超过4mg。静脉用药剂量的1/2时即可达到同样疗效。7.本品碱性较高，静注时宜用氯化钠注射液稀释，不宜用葡萄糖注射液稀释！！8.存在低钾雪症或低钾血症倾向时注意补充钾盐。9.与降压药物合用时，后者剂量应酌情调整。

10.少尿或无尿患者，应用最大剂量后24小时仍无效时应停药。[孕妇哺乳期妇女用药] 1.本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。还可致流产及死胎。

2.本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。[儿童用药] 本药在新生儿半衰期明显延长，新生儿用药间隔应延长。[老年患者用药] 发生低血压、电解质紊乱、血栓形成、肾功能损害机会增加。[药物相互作用] 1.肾上腺糖、盐皮质激素，促肾上腺皮质激素，及雌激素能降低本药的利尿作用，并增加电解质紊乱尤其是低钾血症的发生机会。

2.非甾体类消炎镇痛药能降低本药的利尿作用，肾损害的机会也增加。3.饮酒及含酒精制剂和可引起血压下降的药物能增强本药的利尿和降压作用。4.本药可使尿酸排泄减少，血尿酸升高，故与治疗痛风的药物合用时，后者剂量应做适当调整。

5.降低降血糖药物的疗效。

6.与两性霉素、头孢霉素、氨基糖苷类抗生素合用，肾毒性和耳毒性增加，易出现耳鸣、头晕、眩晕。

7.与碳酸氢钠合用时发生低氯血碱中毒机会增加。8.其他 略。

**地西泮注射液(安定注射液)（规格 2ml:10mg）

[药理毒理] 本品为长效苯二氮卓类药。为中枢神经系统抑制药。随着药量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。1.抗焦虑、镇静催眠作用。

2.遗忘作用。治疗剂量时可干扰记忆通路的建立，从而影响近事记忆。3.抗惊厥作用。但不能消除病灶的异常活动。4.骨骼肌松弛作用。[药代动力学] 肌注吸收慢而不规则，亦不完全。急需发挥疗效时应静脉注射。肌注20分钟内、静注1--3分钟起效。本品有肠肝循环，长期应用有蓄积作用。[适应症] 1.可用于抗惊厥和抗癫痫。静注为治疗癫痫持续状态的首选药物，对破伤风轻度阵发性惊厥也有效。

2.静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。[用法用量] 成人常用量：镇静、催眠或急性酒精戒断，开始10mg(1支)，以后按需每隔3--4小时加5--10mg(1/2--1支)。24小时总量以40--50mg(4--5支)为限。癫痫持续状态或严重频发癫痫，开始静注10mg(1支)，每隔10-15分钟可按需增加甚至达最大限用量。

小儿常用量：抗癫痫、癫痫持续状态和严重频发癫痫，出生30天--5岁，静 注为宜，每2--5分钟0.2--0.5mg，最大限用量为5mg（1/2支）。5岁以上 每2--5分钟1mg，最大限用量10mg（1支）。如需要，2--4小时后可重复治疗。小儿静注宜缓慢，3分钟内按体重不超过0.25mg/Kg，间隔15--30分钟可重复。新生儿慎用！[不良反应] 1.常见的不良反应 嗜睡、头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。2.罕见的有皮疹、白细胞减少。

3.个别病人发生兴奋、多语、睡眠障碍、甚至幻觉，停药后上述症状很快消失。4.长期连续用药可产生依赖性和成瘾性。，停药可能发生撤药症状，表现为激动或抑郁。[禁忌] 孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。[注意事项] 1.对苯二氮卓类药过敏者，可能对本品过敏； 2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期； 3.癫痫患者突然停药可诱发癫痫持续状态；

4.严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施； 5.避免长期大量使用而成瘾。如长期使用应逐渐减量，不宜骤停； 6.对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。以下情况慎用：

（1）严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统的抑制作用；（2）重度重症急无力，病情可能加重；

（3）急性或隐性发生闭角型青光眼应用本品可加重病情；（4）多动症患者可有反常反应；

（5）低蛋白血症时，可导致易嗜睡难醒；

（6）严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭；（7）外科或长期卧床病人，咳嗽反射可受抑制；（8）有药物滥用或成瘾史者慎用。[孕妇及哺乳期妇女用药] 在妊娠3个月内，本品有增加胎儿致畸的危险，孕妇长期使用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻；分娩前及分娩时用药可致新生儿肌张力教弱，应禁用！！

哺乳期妇女应避免使用。[儿童用药] 幼儿中枢神经系统对本药异常敏感，应谨慎给药。[老年患者] 老年人对本药敏感，用量应酌减。[药物相互作用] 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用；

2.与易成瘾或其他可能成瘾的药物合用时，成瘾的危险增加；

3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整剂量；

4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强；

5.与甲氰米胍、普奈洛尔合用，本药清除减慢，血浆半衰期延长； 6.与扑米酮合用，需调整扑米酮剂量；

7.与利福平合用，增加本品清除，血药浓度降低； 8.异烟肼抑制本品的清除；

9.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。[药物过量] 出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，最重要的是对呼吸循环方面的支持疗法。此外，本品拮抗剂氟马西尼可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。

中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药物。

**盐酸利多卡因注射液（5ml:0.1g）[药理毒理] 本品为酰胺类局麻药。对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双向作用。且可无先驱的兴奋。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内钾离子外流，降低心肌细胞的自律性，而具有抗室性心律失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进 一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力 和心排血量下降。[适应症] 本品为局麻药和抗心律失常药。可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性 心动过速，亦可用于洋地黄中毒、心脏外科手术及心导管引起的心律失 常。本品对室上性心律失常通常无效。[用法用量] 局麻 略

抗心律失常： 1.常用量

（1）静脉注射1-1.5mg/Kg体重（一般用50--100mg）作首次负荷量静

注2-3分钟，必要时每5分钟后静注1--2次，但一小时内总量不得超过300 mg。（可以50%或10 % GS 20ml稀释利多卡因100mg静注2-3分钟。继而以10%GS 300ml加利多卡因300mg静脉滴注。）

（2）静脉滴注 一般以5% GS 注射液配成1--4mg/ml药物滴注或用输液 泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1--4mg速度静滴维持。老年人、心 力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量。2.极量 静脉注射1小时内最大负荷量300mg，最大维持量4mg/分钟。

[不良反应] 1.本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏 迷及呼吸抑制等不良反应。

2.可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

[禁忌] 1.对局麻药过敏者禁用；

2.阿--斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传 导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者静脉禁用。

[注意事项] 1.防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治；

2.老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量。

3.对其他局麻药过敏者对本品也可能过敏；

4.严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停； 5.其体内代谢较慢，有蓄积作用，可引起中毒而发生惊厥；

6.用药期间注意监测血压、心电图，并备有抢救设备；心电图P-R间期延 长或QRS波增宽，出现其他心律失常或原有心律失常加重应立即停药。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 可透过胎盘，故慎用。[儿童用药] 新生儿用药可引起中毒，故应慎用。[老年患者用药] 应根据需要及耐受程度调整剂量，大于70岁患者剂量应减半。[药物相互作用] 1.与西米替叮及受体阻滞剂合用，本品应调整剂量；

2.巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，合用可引起心动过缓、窦性停搏。3.与普鲁卡因胺合用可产生一过性谵妄及幻觉。

4.异丙肾上腺素可使本品的总清除率升高，去甲肾上腺素反之。5.与下列药物有配伍禁忌：

苯巴比妥、硫喷妥钠、硝普钠、甘露醇、两性霉素B、氨苄西林、美索比 妥、磺胺嘧啶钠。[药物过量] 超量可引起惊厥和心跳骤停。

**葡萄糖注射液（高渗）（规格：20ml:10g[50%]）

[药理毒理] 葡萄糖是人体主要的热量来源之一。每一克葡萄糖可产生4大卡（16.7Kj）热能，故用来补充热量。治疗低血糖症。当葡萄糖与胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需要钾离子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故 用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用，可 用作组织脱水剂。另外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物 质。[适应症] 1.补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉营养，饥饿性酮症。2.低血糖症；

3.高渗溶液用作组织脱水剂； 4.高钾血症；

5.配制腹膜透析液； 6药物稀释剂；

7.静脉法葡萄糖耐量试验； 8.供配置GIK（极化液）用。[用法用量] 1.补充热能患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可予25%葡萄糖 注射液静脉注射，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热量计算。2.全身静脉营养疗法 葡萄糖是本疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白 热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2:1，根据补液量的多少可配置成 25%-50%的不同浓度。必要时加入胰岛素，每5-10g葡萄糖加入正规胰岛 素1单位。由于正常应用葡萄糖溶液，对静脉刺激性较大，并需要输入 脂肪乳剂，故一般选用大静脉滴注。

3.低血糖症 重者可先予50%葡萄糖注射液20--40ml 静脉推注。

4.饥饿性酮症 严重者用5%~25% Gs静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控 制病情。

5.失水等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。

6.高钾血症 应用10%--25%葡萄糖注射液，每2--4g葡萄糖加1单位正规胰 岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。7.组织脱水剂 高渗溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速静脉注射 20--50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。[不良反应]

1.静脉炎，发生于高渗葡萄糖注射液静滴时。如用大静脉滴注，发生机 率下降。

2.高渗葡萄糖注射液外渗可导致局部皮肤肿痛。

3.反应性低血糖：合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾向及全静脉营养疗 法突然停止时容易发生。

4.高血糖非酮症昏迷：多见于糖尿病、应激状态、使用大量的糖皮质激 素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予高渗葡萄糖溶液及全营养疗法时。5.电解质紊乱，长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。6.原有心功能不全者。

7.高钾血症，一型糖尿病患者应用高浓度葡萄糖时偶有发生。[禁忌] 1.糖尿病酮症酸中毒未控制者； 2.高血糖非酮症性高渗状态； [注意事项] 1.分娩时注射过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌，发生产后婴儿低血糖。2.下列情况慎用：

（1）胃大部分切除患者做口服糖耐量试验时易出现倾倒综合征及低血糖反 应，应改为静脉葡萄糖试验。

（2）周期性麻痹、低钾血症患者；

（3）应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖；

（4）水肿及严重心、肾功能不全，肝硬化腹水患者，易致水潴留，应控 制输液量；心功能不全者尤其应控制滴速。[孕妇及哺乳期妇女用药] 分娩时注射过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌，发生产后婴儿低血糖。[儿童用药] 补液过快、过多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。[老年患者用药] 补液过快、过多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。[药物相互作用]

第三篇：常用急救药品说明书

肾上腺素Adrenaline [别名] 副肾素。

[药理] 对α和β受体都有激动作用，使心肌收缩力加强，心率加快，心肌耗氧量增加，使皮肤粘膜及内脏小血管收缩，但冠状血管和骨骼肌血管则扩张，此外，松弛支气管和胃肠道平滑肌作用。

[适应症] 心跳停搏、过敏性休克、支气管哮喘的抢救治疗。[常用制剂] 注射剂：1ml(1mg).[注意事项]

1、高血压.器质性心脏病、冠状动脉粥样硬化、糖尿病、甲状腺功能亢进症、洋地黄中毒、外伤及出血性休克等慎用，心脏性哮喘忌用。

2、不良反应：头痛、心悸、血压升高、惊厥、面色苍白、多汗、震颤、尿潴留。

3、皮下注射或肌肉注射，要更换注射部位以免引起组织坏死，注射时必须回抽无回血后再注射，以免误入静脉，注射时密切观察血压和脉搏变化，以免引起血压骤升和心动过速。

4、用本药可增加心肌和全身耗氧量，故必须充分给氧，注意酸中毒发生。去甲肾上腺素Noradrenaline [别名] 去甲肾。

[药理]主要激动α受体、对β受体激动作用很弱，且有很强的血管收缩作用使全身小动脉与小静脉都收缩，外周阻力增高，血压上升。[适应症] 各种休克,低血压、上消化道出血,但出血性休克禁用。[常用制剂] 1ml(2mg)。[注意事项]

1、高血压、动脉硬化、无尿病人忌用。

2、不良反应：局部组织缺血坏死，尿少、尿闭急性肾功能衰竭，头痛、高血压、反射性心动过缓。

3、注射时选用直、大、弹性好的静脉，加强观察，如出现皮肤苍白和疼痛，应立即更换注射部位，并以酚妥拉明5—10mg加0.9%NS溶液作局部浸润注射，不可热敷。

4、注射时应从小剂量开始，随时测量血压，调整给药速度，使血压保持在正常范围内。

5、本品遇光逐渐变色，宜避光保存。

6、与碱性药物如氨茶碱.磺胺密啶钠配伍注射。

7、抢救时避免长时间使用，以免毛细血管灌注不良导致不可逆死亡。异丙肾上腺素Isoprenaline [别名] 喘息定，治喘灵。[药理]B受体激动剂。作用β1受体，增强心肌收缩力、加快心率、加速传导，心输出量和心肌耗氧量增加,松弛支气管、肠道平滑肌。冠脉也不同程度舒张，血管总外周阻力降低，促进糖原和脂肪分解增强组织耗氧量。

[适应症] 心跳骤停、房室传导阻滞、支气管哮喘、心源性及中毒性休克。[常用制剂] 注射剂：2ml(1mg)。片剂：10mg。气雾剂：0.25%，5%。[注意事项]

1、心绞痛，心肌梗死、甲状腺功能亢进、嗜咯细胞瘤等禁用。

2、不良反应：头痛、心悸、头晕、喉干、恶心、胸痛、气短。

3、密切观察心电图，脉搏、血压的变化，根据病人的病情调整浓度和剂量。

4、若心率﹥110次／分，心电图异常或病人有胸痛时，立即停药及时报告医生。

5、教会病人使用气雾剂，使用后唾液及痰液可呈粉红色，用后漱口，以免刺激口腔及喉。

6、连续使用可产生耐受性，应告知病人不可滥用，应限制吸入次数和吸入量。山梗菜碱Lobeline [别名] 洛贝林。

[药理] 兴奋颈动脉窦和主动脉体的化学感受器反射性兴奋呼吸中枢,对植物神经先兴奋后抑制。[适应症] 新生儿窒息，一氧化碳、吸入麻醉剂及其他中枢抑制药物中毒，肺炎，白喉等传染病引起的呼吸衰竭。[常用制剂] 注射剂：1ml(3mg)。[注意事项]

1、不良反应：恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等，大剂量可引起心动过缓、传导阻滞、呼吸抑制，甚至惊厥

2、观察有无大汗，心动过速，低血压等，滴速要缓慢.尼可刹米Nikethamide [别名] 可拉明。

[药理] 选择性兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉窦和主动脉体的化学感受器反射兴奋呼吸中枢，使呼吸加深加快。

[适应症] 中枢性呼吸功能不全、肺心病引起的呼吸衰竭、阿片类药物中毒。[常用制剂] 注射剂：1.5ml(0.375g),2ml(0.5g)。[注意事项]

1、不良反应：大剂量可引起血压升高，心悸，出汗、呕吐，震颤及肌僵直

2、应用本品出现惊厥应及时静脉注射苯二氮卓类药物。多巴胺Dopamine [别名] 3-羟酪胺，儿茶酚乙胺。

[药理] 多巴胺受体激动剂。+小剂量使肠系膜、肾、脑及冠状动脉扩张，增加血流量，使肾血流量及肾小球滤过率均增加，从而使尿量及钠排泄量增加，预防急性肾功能衰竭；中等剂量增加心肌收缩力，增加心排血量加快心率；大剂量使外周阻力增加，血压升高。

[适应症] 各种类型休克、充血性心力衰竭、急性肾功能衰竭（与利尿剂合用）。[常用制剂] 注射剂：2ml(20mg)。[注意事项]

1、禁用于嗜咯细胞瘤病人。

2、不良反应：大剂量可使呼吸加速、心律失常、过量可致快速型心律失常。

3、使用前应补充血容量及纠正酸中毒。

4、静脉滴注，应观察血压、心率、尿量和一般状况。

5、对有周围血管病史者应用本品时，需密切观察肢体色泽、温度变化，以防肢体严重缺血坏死。间羟胺Metaraminol [别名] 阿拉明。

[药理] a受体激动剂，升压效果比去甲肾素较弱但较持久，有中度加强心脏收缩的作用，可增加脑和冠状血流量。[适应症] 各种原因引起的休克、低血压。[常用制剂] 注射剂：1ml(10mg)，5ml(50mg)。[注意事项]

1、禁用：甲状腺功能亢进症，高血压，充血性心力衰竭及糖尿病

2、不良反应：头痛、潮红、出汗、颤抖、高血糖、心动过缓。

3、连用可引起快速耐受性，有蓄积作用主，如用药后血压上升不明显，必须观察10分钟后，才决定是否增加剂量，以免贸然增量致使血压上升过高。

4、不宜与碱性药物共同滴注，因可引起分解。利多卡因Lidocaine

[药理]局麻药及Ⅰb类抗心律失常药，降低心肌兴奋性，减慢传导速度，提高室颤阈抑制异位节律点的自律性。

[适应症] 各种原因引起的心动过速，频发性室早、室颤，洋地黄中毒，心肌梗死。

[常用制剂] 5ml(0.1mg)，10ml(0.2mg)，20ml(0.4mg)。[注意事项]

1、禁用于对本品过敏者，严重房室传导阻滞，室内传导阻滞。

2、不良反应：恶心，呕吐，头晕，嗜睡，欣快，吞咽困难，烦躁不安等。大剂量可引起惊厥，呼吸抑制，心跳停

3、静脉过程中，严密观察病人血压及心电图，防止过量中毒。

4、必须注意选用供心律失常的利多卡因，而不是供局部麻醉用的注射液。去乙酰毛花苷Deslanoside [别名] 西地兰、去乙酰毛花甙丙。

[药理] 正性肌力药物，增强心肌收缩力，减慢心率，抑制传导。[适应症] 急性和慢性心力衰竭，心房颤动和阵发性室上性心动过速。[常用制剂] 注射剂：1ml(0.2mg)，2ml(0.4mg)。

1、严重心肌损坏者及肾功能不全者慎用。

2、不良反应：恶心、呕吐、食欲不振、头痛、心动过缓、房室传导阻滞。

3、禁与钙注射剂合用。

4、静注时稀释后缓慢静注时间大于5分钟。呋塞米Furosemide [别名] 速尿。

[药理] 为速效、强效利尿药，主要作用于髓袢升支髓质部，对水电解质排泄作用和扩张肾血管，降低肾血管阻力，使肾血流量增加，扩张肺部容量静脉，降低肺毛细血管通透性，使回心血量减少。[适应症] 水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症、高钙血症、急性药物中毒。

[常用制剂] 片剂：20mg。注射剂：2ml（20mg）。[注意事项]

1、禁用于：低钾血症、肝昏迷、孕妇、`磺胺类药物过敏者。

2、不良反应：水及电解质失调，体位性低血压、休克、低血钾、低血钠、低血钙、增加强心甙毒性、骨髓抑制、头痛、听力障碍。

3、静脉注射要慢，大剂量静脉注射不超过4mg/分钟、并监测血压心率变化。

[适应症] 主要用于缓解心绞痛，治疗充血性心力衰竭，可直接松驰血管平滑肌，尤其是小血管平滑肌，以扩张静脉为主。[常用制剂] 片剂：0.3mg,0.5mg,0.6mg。注射剂1ml(5mg),2ml(10mg)。贴膜剂：0.5mg/格。喷雾剂:0.4mg/喷,80mg/瓶。[注意事项] 1.禁用于青光眼，严重贫血、低血压、颅压增高的变化。

2.不良反应：头胀、头痛、头内跳痛，心跳加快，视物模糊、恶心、呕吐、口干。

3.片剂应放在棕色避光瓶内，以免失效。4.药品应含服、未溶前不可呑服。

5.静脉注射时，密切观察病人的血压及心率变化。

6.长期连续服用易产生耐受性，如需停药，应逐渐减量、以免诱发心绞痛。阿托品Atropine

[药理] M胆碱受体阻滞剂，能解除平滑肌的痉挛，抑制腺体分泌，解除迷走神经对心脏的抑制，使心率加快、散瞳及眼压升高、兴奋呼吸中枢，具有松弛内脏平滑肌及扩瞳的作用。

[适应症] 内脏绞痛、有机磷农药中毒、散瞳、阿-斯综合征、感染性休克、麻醉前给药。

[常用制剂] 片剂：0.3mg。注射剂:1ml(0.5mg),1ml(5mg),2ml(10mg)。滴眼剂：0.5%～3%。[注意事项] 1.禁用：青光眼、前列腺肥大者。

2.不良反应：口干、眩晕、瞳孔散大、皮肤潮红、心率加快、兴奋、烦躁、惊厥。

3.静脉注射时速度宜慢，观察有无过量及中毒。4.对老年人要观察有无便秘和尿量。5.滴眼时要压迫内眦，以免流入鼻内。山莨菪碱Anisodamine [别名] 654-2,。

[药理] M胆碱受体阻滞剂，松弛平滑肌，解除血管痉挛，改善微循环，抑制腺体分泌和扩瞳作用较阿托品弱。

[适应症] 感染性休克、有机磷中毒、平滑肌痉挛、血管痉挛引起的循环衰竭、突发性耳聋、眩晕症、各种神经痛。

[常用制剂] 片剂：5mg，10mg。注射剂:1ml(5mg),1ml(10mg), 1ml(20mg)。[注意事项] 1.禁用于：脑出血急性期，青光眼者

2.不良反应：口干、面红、轻度扩瞳，视物模糊等。3.抗感染性休克时，其它措施不能少。4.若出现排尿困难可用新斯的明。地塞米松Dexamethasone [别名]氟美松

[药理] 人工合成的长效糖皮质激素类药。有较强的抗炎、抗过敏作用，而对水钠潴留和促进排钾作用轻微，抗毒素作用，抗休克作用，解除小动脉痉挛，增强心收缩力，改善微循环。

[适应症] 各种严重细菌感染性疾病、支气管哮喘、变态反应性疾病、严重皮肤病、各种原因引起的眼部炎症、再生障碍性贫血、白血病、休克。

[常用制剂] 片剂：0.75mg。注射剂：0.5ml（2.5mg），1ml（5mg），5ml（25mg）[注意事项] 1.禁用：溃疡病、血栓性静脉炎、活动性肺结核、肠吻合术后、急性感染等。2.不良反应：较大量可引起糖尿及类柯兴综合征。

3.停药时应逐渐减量，不宜骤停，以免诱发或出现肾上腺皮质功能不足症状。4.定期检查电解质及血糖变化。酚磺乙胺Etamsylate [别名]止血敏、止血定 [药理]能增加血液中血小板数量，增强其聚集性和粘附性，促使血小板释放凝血活性物质，缩短凝血时间，加速血块收缩，可增强毛细血管抵抗力。[适应症]预防手术前后的出血及止血，各种血管因素引起的出血。[常用制剂] 片剂：0.25mg。注射剂:2ml(0.25g),2ml(0.5g),5ml(1g)。[注意事项] 1不良反应：恶心、头痛、皮疹。2.不得与碱性药物配伍。

3、高分子血桨扩充剂应在使用本药之后使用。氨甲苯酸AminomethylBenzoic Acid [别名] PAMBA，止血芳酸，抗血纤溶芳酸。

[药理] 抑制纤维蛋白溶解酶原的激活因子，从而抑制纤维蛋白的降解，起到止血作用。

[适应症] 消化道出血、产科出血等纤溶亢进引起的出血。[常用制剂] 片剂：0.25g。注射剂:5ml(0.05g),10ml(0.1g)。[注意事项] 1.禁用于：血栓形成倾向或有血栓者。2.不良反应：头晕、头痛、腹部不适。

3.用量过大可促使血栓形成，并可诱发心脏梗死。盐酸异丙嗪Promenthazine [别名] 非那根。

[药理] 酚噻嗪类抗组胺药。有明显的中枢安定作用，能增强麻醉药、催眠药和局麻药的作用，并能降低体温，有镇吐作用。

[适应症] 皮肤黏膜过敏、晕动病、人工冬眠、麻醉后呕吐、全麻辅助用药。[常用制剂] 片剂：12.5mg，25mg。注射剂：1ml（25mg），2ml（50mg）。[注意事项]1.禁用于驾使员、机械操作员、运动员、早产儿。新生儿不推荐使用。2.不良反应：困倦、思睡、口干、锥外体系症状、白细胞减少、呼吸不规则、视力糊糊、尿潴留。3.不可与氨茶碱混合使用。

4.用药期间避免饮用酒精及饮料、避免阳光直射皮肤。5.注射后可有眩晕等症状，应卧床休息。盐酸氯丙嗪 [别名]冬眠灵。

[药理]吩噻嗪抗精神病药，具有抗精神病作用、镇吐作用、降温作用，增加催眠麻醉镇静药作用，可阻断外周α-肾上腺素受体，直接扩张血管，引起血压下降，大剂量时可引起体位性低血压，还可解除小动脉和小静脉痉挛，改善微循环，而有抗休克作用。[适应症]用于镇吐、顽固性呃逆、中暑、高血压、麻醉前给药、人工冬眠、精神病。

[常用制剂] 片剂：12.5mg，25mg。注射剂：2ml（25mg），2ml（50mg）。[注意事项]1.禁用于：肝功能减退、有癫痫病史、昏迷病人。

2.不良反应：口干、视物不清、乏力、体位性低血压、锥体外系反应、过敏反应、嗜睡、便秘、心悸等。3.长期应用应定期检查肝功能。

4.用药后应静卧后1-2小时，防止体位性低血压，血压过低，可用去甲肾上腺素或麻黄碱升压。

5.本品刺激性大，静脉注射时可引起血栓性静脉炎。纳洛酮Naloxone [别名] 金尔伦。

[药理] 对阿片受体的亲和力比吗啡大，能阻止吗啡样物质与阿片受体结合，为阿片碱类解毒剂，可增加急性中毒呼吸抑制病人的呼吸频率，并能对抗镇静作用使血压上升。

[适应症] 镇痛药过量中毒，乙醇、安眠药过量中毒，休克，亦可用于急性呼吸衰竭、慢性阻塞性肺气肿、老年性痴呆的治疗。[常用制剂]1ml(0.4mg),2ml(0.02mg),2ml(0.04mg)。[注意事项]1.不良反应：偶有一过性恶心、呕吐、心律失常、大剂量可出现四肢麻木、针刺感。

2.监测血压及心电图变化。

3.昏迷病人在使用本药时要监测意识变化。二羟丙茶碱Diprophylline [别名] 喘定，丙羟茶碱，甘油茶碱。

[药理] 为茶碱的衍生物。作用与氨茶碱相似而作用较弱，毒副作用小。[适应症] 支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿，也可用于心源性哮喘。[常用制剂] 片剂：0.1g，0.2g。注射剂：2ml（0.25g）。[注意事项]1.不良反应：偶有口干、恶心、心悸、多尿。2.不宜与氨茶碱同用，勿饮酒、咖啡、浓茶及饮料等。3.大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。氨茶碱Aminophylline [别名] 乙二胺茶碱。

[药理] 为茶碱与乙二胺的复合物。松弛支气管平滑肌，抑制过敏介质释放，在解痉同时还可减轻支气管粘膜充血和水肿，增强呼吸肌收缩力，减少呼吸肌疲劳，增强心肌收缩力，增强心输出量，舒张冠状动脉、外周血管和胆管，增加肾血流量，提高肾小球滤过率，减少水钠重吸收具有利尿作用。

[适应症] 急、慢性支气管哮喘及其他慢性阻塞性肺疾患，急性心功能不全及心源性哮喘，胆绞痛。

[常用制剂] 片剂：0.1g,0.2g。注射剂：10ml(0.25g)；2ml(0.25g)。[注意事项]1.禁用于：急性心肌梗死，低血压、休克等病人。2.不良反应：恶心、呕吐、食欲减退、心痛、烦躁、易激动、失眠。

3.推注速度不宜过快，应大于10分钟，否则可能出现心律失常、心率增快、肌肉颤动、谵妄、惊厥等毒性反应。4.不可露置于空气中、以免发黄、失效。

5.避免与酸性药物如维生素C、去甲肾上腺素等配伍。复方氨林巴比妥 [别名]安痛定。[药理]解热镇痛。

[适应症]急性高热病人的紧急退热，对发热时头痛症状也有缓解作用。[常用制剂] 注射剂：2ml。

[注意事项]1.不良反应：急性粒细胞减少症、呕吐、大汗、皮疹等。2.使用期监查血象，若发现粒细胞减少症，应立即停药。3.注射后观察有无大汗淋漓及虚脱症状，及时补充水分。地西泮Diazepam [别名] 安定。

[药理] 长效苯二氮卓类抗焦虑药。有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊劂及中枢性肌肉松弛作用。

[适应症] 焦虑症、失眠、各种原因引起的惊厥、癫癇，还可用于麻醉前诱导和维持。

[常用制剂] 片剂：2.5mg,5mg。注射剂：2ml（10mg）。

[注意事项]1.禁用于：哺乳期妇女、孕妇、新生儿。青光眼、重症肌无力、肝肾功能不良，粒细胞减少者慎用。

2.不良反应：嗜睡、眩晕、共济失调、震颤。

3.长期用药病人可出现耐受性和成瘾性，应逐渐停药，突然停药可能出现戒断症状。

4.静注速度宜慢，否则易出现心血管及呼吸抑制，观察脉搏、血压、心率等变化。5.本品应单独使用，不可与其他药物配伍。苯巴比妥Phenobarbital [别名]鲁米那。[药理]长效巴比妥类药物，具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫的作用。[适应症] 用于镇静、催眠、抗惊厥，亦可用于癫痫大发作、局限性发作及癫痫持续状态。

[常用制剂] 片剂：15mg，30mg，100mg。注射剂：50mg，100mg。[注意事项]1.禁用于：对本品过敏，严重肝肾功能不全，支气管哮喘、呼吸抑制，卟啉病患者。

2.不良反应：失眠、头痛、焦虑、震颤、惊厥、低血压、心动过缓、恶心、呕吐、血小板减少及过敏反应，质量效应。

3.长期用药病人不可骤停，以免引起癫痫发作。

4.静脉注射速度不应超过每分钟60mg，以免引起呼吸抑制。5.本品不与酸性药物配伍.用药后避免饮酒，否则影响判断力。

6、本品中毒解救：口服未满3小时，可用温生理盐水或1：2000高锰酸钾洗胃，再用10-15g 硫酸钠（忌用硫酸镁）导泻。氯化钾PotassiumChloride [别名] 补达秀。

[药理] 补钾药，维持细胞内渗透压，参与能量代谢，通过与细胞外的氢离子交换参与酸碱平衡的调节，参与乙酰胆碱的合成。[适应症] 预防和治疗低钾血症、洋地黄中毒引起的频发多源性早搏或快速心律失常。

[常用制剂] 片剂：0.25g，0.5g。注射剂：10ml（1g），10ml（1.5g）。[注意事项]1.禁用于：高钾血症、肾功能严重减退（无尿或少尿），严重脱水者。2.不良反应：胃肠道刺激症状，如口干、呕吐、腹痛、注射部位疼痛，过量可出现乏力，手足、口唇麻木，意识模糊，呼吸困难、心率减慢、传导阻滞、心跳骤停。

3.定期测血钾，观察有无高血钾症状出现，及时与医生联系。

4.静脉滴注时，速度宜慢，小于2mm0l/l,浓度小于0.3%，尿量在于30ml/h再补钾。

5.滴注时应选用粗直静脉，可减轻刺激症状，如有外渗，及时停药，给予冷敷。6.口服本品刺激性大，可用水或果汁溶解后与饭同服。葡萄糖酸钙CalciumGluconate

[药理] 钙离子补充剂。维持神经、肌肉的正常兴奋性，降低毛细血管通透性，有消炎、消肿和抗敏作用，并能对抗氨基糖苷类抗生素中毒引起的呼吸肌麻痹，能拮抗镁离子及对抗其中毒反应。

[适应症] 钙缺乏症、心跳骤停的复苏、过敏性反应、镁中毒解救。[常用制剂] 片剂：0.1g，0.5g。注射剂：10ml（1g）。[注意事项]1.禁用于：高钙血症、肾结石、心室纤颤、骨转移癌等病人。2.不良反应：静注时可出现全身发热，快速静注可产生心律失常，心跳骤停。3.静注速度不宜过快，加等量的葡萄糖液稀释后，控制在2ml/分左右。4.有强烈的刺激性，不宜作皮下或肌肉注射，静脉注射不可漏于血管外，如果不慎外漏，应立即停药，局部用0.5%普鲁卡因作局部封闭。5.禁与氧化剂、枸橼酸盐、硫酸盐配伍。50%葡萄糖

[药理] 机体所需能量的主要来源，供给热量，保护肝脏，可提高组织渗透压，使组织脱水及短暂利尿。

[适应症]。补助营养、血糖过低、胰岛素过量、颅内压增高，眼压增高者。[常用制剂]2g（10ml），10（20ml）

[注意事项]1.葡萄糖有引湿性，为细菌良好培养基，配制注射液时注意消毒。2.冬季在注射前须先将安瓿温度加热至与体温相等，再徐徐注入静脉，可避免痉挛。

3.应缓慢注射，切勿注于血管外，以免刺激组织。甘露醇Mannitol

[药理]脱水药、渗透性利尿药。提高血浆胶体渗透压，导致组织脱水和利尿。[适应症] 脑水肿、青光眼，预防各种原因引起的急性肾小管坏死，防治急性少尿症。

[常用制剂] 250ml（50g）。

[注意事项]1.禁用于：肺充血或肺水肿、活动性颅内出血、充血性心力衰竭、进行性肾功能衰竭、严重失水、孕妇。

2.不良反应：水电解质紊乱、血尿、肾病、过敏反应、疼痛（注射部位）等。3.使用前仔细检查有无结晶、如有结晶在热水中振荡，使结晶充分溶解后使用。4.根据病情选择合适的浓度，滴注速度应控制在10 ml/分钟。

5.应选择粗直静脉，勿穿破静脉使药液渗出，以免引起组织坏死，如不慎漏出血管外，可用0.5%普鲁卡因作局部封闭、并热敷。

6.定期检查：血压、肾功能、血电解质、尿量等情况，预防因短时间内突然快速输入大量的液体使循环增加，引起急性肺水肿。右旋糖酐40Dextran40 [别名] 低分子右旋糖酐。

[药理] 提高血浆胶体渗透压，促进红细胞和血小板聚集，改善微循环，有渗透性利尿作用。

[适应症] 休克、失血性疾病、创伤、早期预防DIC、体外循环以代替部分血液、血栓性疾病、肢体再植和血管外科手术改善血液循环。[常用制剂] 注射剂：100ml（10g）,500ml（30g）,500ml（50g）。[注意事项]1.禁用于：充血性心力衰竭、有出血性疾病的病人。

2.不良反应：皮肤搔痒、荨麻疹、哮喘、血压下降、发热、关节疼痛、大剂量可出现出血和凝血时间延长。

3.首次使用时，速度宜慢、严密观察30分钟，如有过敏反应，及时停药，并观察血压、脉搏、尿量的变化。

4.监测血容量情况，观察有无呼吸急促，哮鸣音、咳嗽、脉率增快、胸部压迫等循环超负荷症状。

5.本药不得与维生素C、维生素B12混合使用。羟乙基淀粉HydroxyethylStarch [别名] 706代血浆。

[药理] 血容量扩充剂。提高血浆胶体渗透压，降低血液黏稠度，改善微循环。[适应症] 缺血型、外伤、中毒性休克，血栓闭塞性疾病及各种原因导致的微循环障碍的辅助治疗。

[常用制剂] 注射剂：500ml（30mg）。

[注意事项]1.禁用于：有严重出血倾向、充血性心力衰竭、肾功能衰竭、尿少或无尿病人。2.不良反应：偶有过敏反应、发热、寒战、流感样症状、下肢水肿、大剂量使用可自发性出血。

3.使用药前仔细检查：液体如有混浊、沉淀或有菌落、变色等不可使用。4.注射剂应一次性用完，如未用完应弃去，不可再次使用，使用时溶液应保荐在37度左右。

5.观察有无循环超负荷症状。

胺碘酮Amiodarone [别名] 乙胺碘呋酮，可达龙。

[药理] 具有选择性冠脉扩张作用，能增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，延长心房、心室、房室结纤维动作电位和有效不应期，并减慢传导。

[适应症] 适用于多种原因引起的室上性、室性心动过速和早搏，阵发性房扑和颤动、预激综合征。

[常用制剂] 片剂：200mg。注射剂：3ml（150mg）。

[注意事项]1.禁用于：房室传导阻滞、心动过缓、甲状腺功能障碍，碘过敏者。2.不良反应：胃肠道反应、角膜色素沉着、偶见皮疹及皮肤色素沉着。3.推注不宜过快，否则易引起低血压。

4.使用本品可出现光过敏反应，用药后避免在太阳下暴晒，以免出现皮肤红斑。5.定期监测血压、心电图、脉搏、若脉率小于60次/分，应立即报告医师。

亚甲蓝 [别名]美蓝、次甲蓝

[药理]氧化还原剂，能将高铁血红蛋白还原成血红蛋白。

[适应症]高铁血红蛋白血症，亚硝酸盐，硝酸盐，苯胺，硝基等引起的高铁血红蛋白血症，氰化物中毒。

[常用制剂] 2ml（20mg），5ml（50mg），10ml（100mg）[注意事项]1.禁用于：肺水肿，6-磷酸葡萄脱氢酶缺乏症的病人。

2.不良反应：全身发紫，头晕、呕吐、胸闷、腹痛，若剂量过大可出现头痛、血 压下降，心律不齐、大汗等症状。

3．静注速度不宜过快，应>10-15分钟,不可皮下或肌肉注射。4.不宜与氢氧化钠，碘化物、还原剂配伍。

碘解磷定 [别名]解磷定

[药理]胆碱脂酶激活剂，在体内能与磷酰化胆碱酯酶中的磷酰基结合，而将胆碱酯酶游离，恢复胆碱酯酶活性。

[适应症]用于解救有机磷酸酯类杀虫剂中毒，对1605，1059，特普，乙硫磷效果好。[常用制剂] 0.4g（10ml）

[注意事项]1.不良反应：注射过快可出现视力模糊、头晕、头痛、血压升高、呼吸抑制，肌肉-神经传导阻滞、心律失常、凝血障碍。

2．静脉注射时应控制速度，剂量过大、速度过快，可引起癫痫样发作，呼吸抑制。

3.忌与碱性药物配伍，因在碱性溶液中易水解为氰化物，应避光保存。

硫代硫酸钠

[别名]大苏打、次亚硫酸钠、海波

[药理]氰化物解毒剂，在酶的参与下能和体内游离的氰离子结合，变成无毒的硫氰酸盐排出体外而解毒，此外尚有抗过敏作用。[适应症]氰化物中毒，皮肤搔痒症，慢性荨麻疹。[常用制剂] 注射剂。0.5g（10ml），1g（20ml）[注意事项]1.不良反应：头晕，乏力、恶心、呕吐等反应。2静脉注射不宜过快，以免引起血压下降。

3解救氰化物中毒时应先用亚甲蓝后再用本品，或二者交替使用.35 酚妥拉明 〔别名〕利其丁 〔药理〕a1a2阻滞剂，有血管舒张作用。

[适应证]治疗血管痉挛性疾病，感染中毒性休克，室性早搏等。[常用制剂]5mg[1ml]10mg[1ml] [注意事项]1副作用：直立性低血压，鼻塞，瘙痒，恶心，呕吐等，禁用于：低血压，严重动脉硬化，心脏器质性损害。2忌与铁剂配伍。

多巴酚丁胺

[药理]选择性心脏B1激动剂,能增强心肌收缩力，增加心排血量，对心率影响较小。

[适应证]对心肌梗塞后或心脏外科手术时心排血量低的休克患者，用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者，改善左心功能优于多巴胺。[制剂]20mg[2ml]

第四篇：阅读药品说明书注意事项

阅读药品说明书注意事项

在阅读药品说明书时，主要了解和掌握药品说明书上的有效期、生产日期、用法用量、适应症、禁忌、不良反应、注意事项、储藏方法等内容；药品说明书上特别标明的内容，如幼儿、老人以及孕妇等特殊人群的用药，须严格遵守，注明运动员慎用；药品说明书真假辨别药品直接关系到人的生命安全，请注意说明书真假辨别。

慎用

指应用药品时要谨慎，但不是绝对不能应用，小儿、老人、孕妇及心、肝、肾功能不全者，往往被列入“慎用”范围，所以在用药时要注意观察有无不良反应，一旦发现问题，必须立即停药。

禁用

即禁止使用。凡属禁用的药品，一定要严格执行药品说明的规定，禁止特定人群使用。如吗啡能抑制呼吸中枢，支气管哮喘和肺心病人应禁用，否则会对人体构成严重危害，甚至危及生命。

忌用

即避免使用。有些药物会给病人带来不良后果，如氨基糖甙类对神经系统和肾脏有一定毒性作用，故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。属于忌用范围的，一般应尽量避免使用。

或遵医嘱

药品说明书在“用法与用量”后，常用“或遵医嘱”字样。一是因为说明书上的剂量是常用剂量，但由于患者病情、体质及对药物的敏感程度不同，用量也就不同，医生可根据具体情况具体处理；二是因为药物作用的性质与剂量有关，剂量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退热药，退热剂量一般为0.3～0.6克，一日三次；但用于预防缺血性中风时，就须减少用量，一般25毫克，临睡前服一次即可发挥作用。

有效期:

每个药品都会标注有效期，一般是12个月，24个月等，但也要看具体药品而言。

第五篇：教案 药品说明书

《药品说明书和标签管理规定》培训教案

一、本次培训主要学习《药品说明书和标签管理规定》的第一章、第二章。

二、督促药品生产企业收集不良反应信息

药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用，但长久以来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。

《药品说明书和标签管理规定》明确规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全有效性情况，需要对说明书修订的，应当及时提出申请。同时强调，药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该药品生产企业承担。不仅避免了不必要的法律纠纷，也促使药品生产企业重视药品不良反应，重视药品说明书的书写和更新。

药品说明书必须注明全部活性成分

《药品说明书和标签管理规定》要求所有药品的说明书必须注明全部活性成分或中药药味。

对于非处方药和注射剂来说，由于非处方药可以由消费者自行购买和使用，因此其说明书还应当列出所有处方成分，便于消费者了解所用辅料的情况。注射剂的使用比口服制剂有更高的要求，其中的成分有可能会引起不良反应或者相互作用。因此，非处方药和注射剂还必须在说明书中详细列明全部处方组成。

药品说明书或标签将加注警示语

警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。

为保护公众健康和指导医生患者合理用药，并参照国外有关规定，《药品说明书和标签管理规定》增加了警示语有关规定。出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语。国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

三、主要内容

第一章 总则

第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第七条 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。

第八条 出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

第二章 药品说明书

第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

第十条 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。

第十一条 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。

第十二条 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。

根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。

第十三条 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第十四条 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

第十五条 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。