纠正措施和预防措施控制程序

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第一篇:纠正措施和预防措施控制程序

大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010

纠正措施和预防措施控制程序

1.目的

对公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程中出现的不合格(不符合)事项采取纠正措施或预防措施,消除不合格(不符合)原因,防止不合格(不符合)再发生,确保体系的持续改进和不断完善,以达到改进产品质量、环境和职业健康安全绩效,提高顾客满意度的目的。2.适用范围

本程序适用于公司产品、过程及质量、环境和职业健康安全管理体系中存在的不合格(不符合)采取纠正措施、对潜在的不合格(不符合)采取预防措施的制定、实施与验证。3.术语和定义

3.1不合格(不符合):未满足要求。3.2纠正:针对不符合项本身所采取的改正。

3.3纠正措施:为消除已发现的不合格(不符合)或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.4预防措施:为消除潜在不合格(不符合)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.职责

4.1安全办为本程序的主管部门,负责组织和检查公司环保、安全活动中不符合项的纠正和预防措施的实施,对措施实施的效果进行验证和评审;负责内部和外部审核中环境和职业健康安全不符合项纠正措施的验证和评审,报管理者代表审核,总经理审批;负责严重环境违章的纠正措施的制定与监督实施。4.2质检部负责组织和检查公司质量不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施,对措施实施的效果进行验证和评审;负责内部和外部审核中质量不合格项纠正措施的验证,报管理者代表审核,主管副总审批;负责顾客提出的质量异议纠正措施的制定与监督实施。

4.3供应部对备件辅料采购中出现的不合格对供方提出不合格纠正要求,并验证和记录纠正情况。4.4销售部负责对原材料采购中出现的不合格对供方提出不合格纠正要求,并验证和记录纠正情况。4.5安全办、质检部负责对纠正/预防措施的相关资料进行归档管理。

4.6管理者代表负责审核内外部审核中的不合格(不符合)纠正措施,并报总经理进行审批。4.7主管副总负责不合格(不符合)项纠正和预防措施的审批。

4.8各部门负责本单位的不合格(不符合)信息的收集,分析产生的原因,制定纠正/预防措施并对纠正/预防措施实施、验证,报相关主管部门审核。5.程序

5.1不符合信息来源

a.管理人员及员工日常检查发现的不合格(不符合)项;

b.国家和公司安排进行的指令性检查发现的不合格(不符合)项; c.相关方的合理意见及抱怨; d.事故调查时发现的不符合项;

e.内部审核中发现的不合格(不符合)项; 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 f.外部审核中发现的不合格(不符合)项;

g.内外部质量、环境和职业健康安全管理体系抽查中发现的不合格(不符合)项; h.内外部职业健康、环境监测中发现的不合格(不符合)项。5.2纠正

5.2.1操作工在日常巡检中发现的不符合项向班(段)长或向部门领导汇报,并记录在交接班记录中,部门组织有关人员进行整改。部门管理人员检查发现的不符合项,由部门组织有关人员进行整改,并作好记录。部门整改不了的问题必须上报相关部门,由主管部门组织有关人员进行整改。

5.2.2部门管理人员在日常检查中发现的不符合项只需纠正的通知责任部门,责任部门实施整改,主管部门跟踪确认。

5.2.3内部审核中发现的以确认采取纠正的不符合项按照《内部审核控制程序》执行。5.3纠正措施

5.3.1各部门应收集不合格、不符合、事故的信息、监测和测量结果的信息,内审已发现的不符合,根据不合格的后果、影响和风险程度、未来趋势,识别采取纠正措施的需求。5.3.2 当出现下列情况时,必须采取纠正措施:

a.当发生质量、环境和职业健康安全事故时(质量事故范围参照《生产管理制度》); b.相关方提出投诉,责任在公司内部时; c.外审中发生的不符合;

d.内部审核发现:同类问题同一审核区域重复出现或严重不符合时; e.管理体系运行过程中认为需要采取纠正措施的不符合等。5.3.3制定纠正措施要做到:

a.能够找出问题的根源,避免避重就轻; b.具有技术和经济方面的可行性; c.措施与问题的严重性要相适应; d.能够防患于未然。

5.3.4安全办在日常检查中发现的不符合项后通知责任部门,同时填写《纠正措施/预防措施表》发给责任部门,责任部门制定纠正措施并实施整改,安全办负责跟踪验证纠正措施。

5.3.5质检部在生产过程中和产品验收中发现的不合格项后通知责任部门,同时填写《纠正措施/预防措施表》发给责任部门,责任部门制定纠正措施并实施整改,质检部负责跟踪验证纠正措施。

5.3.6国家和公司安排进行的指令性检查发现的不符合项依据检查部位的反馈情况,安全办组织相关部门制定纠正措施,总经理批准后责任部门实施整改,安全办跟踪验证纠正措施。

5.3.7相关方对公司环境和安全方面有关的合理意见和投诉由安全办按照规定的要求制定、审批纠正措施,跟踪完成情况。

5.3.8事故、事件调查时发现的不符合项按照《应急准备和响应控制程序》的要求进行处置。

5.3.9内部审核中出现的需要采取纠正措施的不符合项,审核人员以《不符合项报告》的形式通知受检部门,受检部门在接到《不符合项报告》后,按《内部审核控制程序》的要求执行。

5.3.10外部审核中发现的不符合项采取纠正措施。在接到审核部门的不符合项报告后,安全办组织责任 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 部门制定纠正措施,经总经理批准后实施,在安全办确认完成后,将不符合报告和证实材料上报质检部审核,质检部将整改措施及证实材料上报审核部门验证。5.3.11纠正措施实施的步骤

a.评审不符合(不合格)。安全办(质检部)应对不符合(不合格)的性质进行审查和判定,是一般不符合(不合格)还是重大不符合(不合格)。一般不符合(不合格)过去是否曾发生过,或是否是批次性的。若是,则按重大不符合处理,否则由责任部门进行纠正;

b.确定不符合(不合格)原因。重大(事故)不符合(不合格)的责任部门应对不符合(不合格)进行分析,以确定不符合(不合格)的部位、机理及其原因和不符合(不合格)的概率特性;

c.评价纠正措施的需求。是否采取纠正措施应与不合格的影响大小相适应。涉及环境和职业健康安全管理体系的纠正措施,在其实施前应先通过风险评价过程进行评审;

d.确定和实施所需的措施。责任部门根据所确定的原因,采取能消除原因的措施,并予以实施; e.记录所采取措施的结果。对措施实施和结果予以记录;

f.评审所采取的措施。重点是:措施的效果,是否还存在需要继续改进的地方,即寻求改进的机会。5.3.11纠正措施的效果验证

由安全办和质检部负责相应纠正措施的验证。当效果不明显时,应由责任部门重新分析原因,再次确定纠正措施并实施,直至确实达到了目的为止。5.4预防措施

5.4.1确定潜在不合格及其原因

5.4.1.1安全办每月组织召开安全生产分析会,查找公司可能发生不符合(不合格)的部位、区域、过程和产品,分析环境和职业健康安全体系的实施和绩效,以确定潜在不符合(不合格)并分析其潜在的不符合(不合格)原因。

5.4.1.2质检部每月组织召开质量分析会,查找公司产品生产可能发生不合格,分析产品产生不合格的原因,举一反三制定预防措施。5.4.2评价预防措施的需求

5.4.2.1采取预防措施应与潜在不合格的影响大小相适应。涉及环境和职业健康安全管理体系的预防措施,在其实施前应先通过风险评价过程进行评审。

5.4.2.2提出预防措施的部门/人员应写出报告,报主管副总审批。5.4.3确定和实施所需的措施

预防措施应在若干个方案中确定最有效和最经济的措施,经主管副总批准后实施。5.4.4记录所采取措施的结果

在实施预防措施过程中,应进行控制,对实施过程和实施的结果予以记录,填写《纠正措施/预防措施表》进行保管。5.4.5效果评价

安全办、质检部组织有关部门,对预防措施的实施效果进行评价。评价时应注意,不要因为采取措施而引发新的质量、环境和职业健康安全问题发生的可能。5.5涉及文件的更改 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 若因采取纠正措施或预防措施而影响现行管理体系文件的正确性和有效性时,应分析是措施不当还是体系文件不适应于新的情况。若是后者,应按《文件控制程序》规定进行文件更改。5.6记录管理

记录的管理按《记录控制程序》的规定执行。6.相关文件

6.1 Q / DZR G 2·01-2010《文件控制程序》 6.2 Q / DZR G 2·02-2010《记录控制程序》 6.3 Q / DZR G 2·07-2010《内部审核控制程序》 6.4 Q / DZR G 2·12-2010《应急准备和响应控制程序》 6.5 Q / DZR G 3·12-2010《生产管理制度》 7.质量记录

7.1 Q / DZR G 5·34-2010《不符合项报告》 7.1 Q / DZR G 5·36-2010《纠正措施/预防措施表》

第二篇:24不符合纠正措施和预防措施控制程序.

1.目的

规定对不符合、纠正措施、预防措施的控制管理要求。

2.范围

适用于公司认证范围内涉及的活动、产品和服务中健康安全环境不符合、纠正预防措施的控制

3.职责

综合管理部对不符合和纠正预防措施进行跟踪管理 4.管理程序

4.1不符合的识别和整改

对不符合进行整改应与不符合导致的风险和影响相适应。4.1.1不符合方针、目标和管理方案的情况

综合管理部负责方针目标和管理方案实施的监督检查,发现不符合时,应要求责任部门,立即整改达到方针目标的要求。4.1.2健康安全环境例行检查发现的不符合

综合管理部安全员负责健康安全环境设施装置及操作进行例行检查,及时排除隐患,发现不符合,向责任部门《开具整改通知单》,由责任部门负责整改,排除隐患。

4.1.3外审发现的不符合由管理者代表组织各部门进行整改。

4.1.4内审发现的不符合由内审组长组织整改。

4.1.5管理评审发现的不符合由管理者代表组织整改。

4.1.6法律法规变化导致不符合时,综合管理部组织进行整改。

4.2综合管理部负责对不符合进行调查,确定其产生原因并采取纠正措施防止再次发生。

4.3综合管理部负责收集事故、事件及其他HSE体系运行中发现健康安全环境危害问题等信息,分析原因,评价预防措施需求,必要时制定预防措施。

4.4综合管理部对所拟订的纠正预防措施进行风险评价,并对纠正预防措施进行跟踪验证和记录实施验证结果,纠正预防措施与问题的严重性和相应的健康、安全与环境风险及影响相适应。

4.5纠正预防措施实施后,对存在的问题没能解决的,综合管理部仍需组织责任部门及相关部门分析原因,重新制定措施,由责任部门重新实施。

4.6短期内难以解决的问题,由责任部门书面报告总经理和管理者代表,由总经理批准后,作长期改造计划。

4.7综合管理部负责汇总检查验证结果,提交管理评审。

4.8对采取的纠正措施引起的相应文件更改按《文件控制程序》有关规定执行。

5.相关文件

文件控制程序

内部审核控制程序

管理评审控制程序

6.记录

健康安全环境例行检查记录

整改通知单

编制/日期:

审核/日期:

批准/日期:

第三篇:纠正预防措施控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP8.5-2016

版本号

B/0

文件名称

纠正预防措施控制程序

1目的为了识别不合格问题的影响程度,采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生,实现质量管理体系的不断完善和促进持续改进活动。

2范围

适用于本公司质量管理体系所有过程。

3权责

3.1责任部门:负责不合格原因分析和对策措施的制订与执行;

3.2质量部:

3.2.1负责将进货检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果;

3.2.2负责纠正与预防措施的追踪验证。

3.2采购部:

3.2.1负责联络及要求供应商对进货的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预防措施、永久改善对策。

3.2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给质量部。

3.3销售部门负责将客户抱怨信息传递给质量部,并将改善对策及执行效果回复客户。

3.4管代负责纠正和预防措施的管理、协调和监督检查及有效性验证工作。

程序要求

4.1纠正预防措施的信息来源

4.1.1 纠正措施来源

a)顾客反复投诉、重大投诉及批量退货时;

b)产品检验过程中反复出现不合格或出现重大不合格时;

c)

对影响质量过程的信息分析所发现规律性现象时;

d)质量管理体系内、外部审核及管理评审提出要求时。

4.1.2预防措施来源

a)对影响质量过程的信息分析所发现规律性现象时;

b)质量管理体系内、外部审核及管理评审出现某些趋垫时;

c)商品质量统计、市场分析、顾客满意度测量出现某些趋势时。

4.2 对已发生不合格的识别和制订纠正措施

4.2.1产品或服务的不合格信息回馈到质量部,由质量部进行识别。不合格品按《不合格控制程序》处理,初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后,由责任部门对不合格原因进行评审并拟定纠正措施,必要时会同相关部门进行讨论、分析拟定改善方案,依所提出改善对策确实执行;

4.2.2内审、管评或外部审核发生的不合格项,由质量部进行识别,根据不合格情况,填写《纠正预防措施单》,由责任部门对不合格原因进行分析,找出原因,提出解决问题的纠正措施,并交质量部确认;

4.3纠正措施的实施:

4.3.1为确保提出的纠正措施的有效性,应明确实际:

a)

消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期;

b)

实施和监督的责任;

c)

实施效果验证责任。

4.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施,并对实施情况进行跟踪确认。

4.3.3质量部负责对纠正措施的实施进行协调和监督检查;

4.4纠正措施的验证:

4.4.1对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性,由质量部进行验证,并记录于《纠正预防措施单》中。

4.4.2内部审核及管理评审中,应对已采取的纠正措施进行评审,评价是否能够防止不合格再发生。

4.5预防措施

4.5.1对潜在不合格的识别和制订预防措施:

对潜在的产品质量问题的信息回馈到质量部,由质量部进行识别,必要时会同相关责任部门分析,判定质量潜在的异常原因,并提出解决问题的预防措施,由质量部评价确认。

4.6预防措施的实施:

4.6.1为确保提出的预防措施的有效性,应明确:

a)消除潜在不合格原因的具体方法、步骤和完成日期;

b)实施和监督责任;

c)实施效果验证责任。

4.6.2潜在不合格项的责任部门应按计划期限实施预防措施,并对实施情况进行跟踪确认。

4.6.3质量部对预防措施的实施进行协调和监督。

4.7预防措施验证

4.7.1对质量管理体系潜在的不合格所采取预防措施的实施有效性,由质量部组织有关部门或人员进行验证。

4.7.2对产品或服务质量潜在的不合格的预防措施,实施的有效性,由质量部组织有关部门或人员进行验证。

4.7.3在内部审核或管理评审中,应对已采取的预防措施进行评审,评价是否能够消除潜在的不合格事项,达到预期效果。

4.7.4根据质量异常原因所采取纠正措施,视情况提交管理评审会议中。

4.7.5当纠正和预防措施涉及到更改时,应按《文件控制程序》执行。

4.7.6管理者代表根据纠正措施验证情况做出综合评价,并纳入考核。

5相关文件

5.1《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2《不合格控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

相关记录

6.1

《纠正预防措施单》

Ryzur-QR-QP8.2.4-03

第四篇:品牌管理不符合、纠正措施和预防措施控制程序

品牌管理不符合、纠正措施和预防措施控制程序

1.0目的

为防止、杜绝不符合的重复发生,消除不符合的实际和潜在的原因,所采取有效的改进、纠正措施和预防措施,实现体系的持续改进。2.0范围

适用于品牌管理有关不符合过程的控制与改进,并实施验证。3.0职责

3.1质控部是本程序的归口管理部门;

3.2内审部负责本程序的措施监控及内、外部审核不符合纠正措施和预防措施的跟踪验证。3.3销售部负责配合质控部完成相关工作;

3.4有关部门负责各自出现的不合格原因分析,制定整改措施,保证在规定的期限内解决出现的问题;

3.5管理者代表在不符合纠正预防和改进措施实施过程中起监督、协调作用; 4.0程序

4.1不符合的等级划分

4.1.1不符合:一般不符合和重大不符合 4.1.2不符合分类

A.一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品发生; B.重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失败,或在体系运行过程中出现区域性失败。4.2不符合的来源

A.日常监视和测量过程中发现的不符合; B.相关方的抱怨;

C.法律、法规、规范、标准的变更引起的不符合; D.内审和外审过程中发现的不符合项报告。4.3纠正措施

4.3.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应; 4.3.2采取纠正措施的时机:

A.过程、产品质量出现重大问题,或超出公司规定值时; B.相关方投诉时;

C.内部、外部审核出现不符合时; D.管理评审出现不合格时; E.其他不符合管理方针、目标(指标)、或体系文件要求的情况时。4.4不符合事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证

4.4.1当出现过程或产品质量问题,由质控部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏,确定责任部门,由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正,内审部负责跟踪验证实施效果;

4.4.2当出现相关方投诉情况时,应及时上报管理者代表,由管理者代表组织召开专题会议,对问题进行分析、查明不合格原因,由投诉接收部门填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏,确定责任部门,再由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正,内审部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接收部门由接收部门反馈至相关方,并取得其满意;

4.4.3当内部审核出现不合格情况时,由审核组发出《纠正措施及预防措施报告》,记录不合格事实,由责任部门进行原因分析并制定纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》;

4.4.4当出现管理评审出现不合格时与其他不符合管理方针、目标(指标)或体系文件要求的情况时,由内审部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施纠正,内审部进行跟踪验证并向总经理汇报;

4.4.5每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,相关责任师或部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正措施及预防措施报告》上签字确认; 4.5预防措施

4.5.1识别潜在不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应;

4.5.2内审部要及时收集分析内(外)部审核和外部质量监督发现质量问题,确定识别潜在不合格,如:

A.产品及制造的结果处于标准要求的临界状态; B.过程能力不足; C.管理职责不清; D.顾客抱怨等。

4.5.3质控部负责收集有关过程、作业、记录等信息,确定识别潜在不合格;

4.5.4信息收集部门根据潜在不合格的影响程度,分析潜在不合格的原因,并确定采取预防措施的需求;

4.5.5信息收集部门组织有关部门根据各部门制定的预防措施,形成《纠正措施及预防措施报告》,经管理者代表批准后,分发有关部门实施;

4.5.6对预防措施的实施情况及有效性验证的结果分别由责任部门及总工办填写《纠正措 施及预防措施报告》内。4.6改进措施的实施 4.6.1数据分析

质检部、管理部、服务部要及时重点地分析如下记录: A.供方供货质量统计报表;B.产品质量统计;C.售后服务情况统计;D.用户使用调查;E.以往的内审报告、管理评审报告 F.纠正、预防改进措施执行记录等。

4.6.2各部门在以上数据分析的基础上,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如生产工艺的优化、产品的技术革新等),以及改进计划的形式,交管理者代表审核,总经理批准后调配适当的资源予以执行。4.7纠正预防和改进措施实施情况及记录

4.7.1在纠正预防和改进措施的实施过程中,管理者代表负责调配必要的资源,协助原因分析及确认责任部门,并对实施的过程进行监督;

4.7.2内审部需建立《纠正措施、预防和改进措施实施情况一览表》,记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果,逾期未能完成的要报管理者代表,组织进行原因分析,再次明确责任部门和完成期限;

4.7.3由纠正措施、预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改,具体按《文件控制程序》《记录控制程序》的要求严格执行;

4.7.4纠正措施、预防和改进措施的记录需提交管理评审; 5.0相关文件

5.1 《文件控制程序》

5.2 《记录控制程序》 5.3 《内部审核控制程序》 5.4 《管理评审控制程序》 5.5 《数据分析控制程序》

第五篇:纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

1、目的

对日常检查、审核及评审活动中发现的不符合进行处理,分析工程施工中出现的质量不合格、环境与职业健康安全不符合产生的根源,一般的根源采取整改措施,重大的不符合或重复的不符合制定纠正措施并组织实施和验证,特制订本程序。

2、适用范围

本程序适用于本公司范围内质量、职业安全健康和环境管理活动中发生的问题、事件、不符合的纠正措施的制定、实施与验证。

3、引用文件

(1)《建设工程项目管理规范》

(2)《上海市建设工程现场文明施工管理办法》(3)《现场施工安全生产管理规范》

4、术语和定义

本程序采用GB/T19001-2008《质量管理体系 基础和术语》、GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》、GB/T24001-2004《环境管理体系 要求及使用指南》和GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系 要求》中的术语和定义。

5、职责

(1)公司工程技术部负责本程序的编制、修改和监督实施。

(2)各相关部门制定纠正措施并组织实施;记录纠正措施实施结果,并验证其效果。

6、工作流程

6.1发生不合格或不符合的公司各职能部门应针对不合格或不符合的性质及所造成的影响程度评审不合格,针对不合格分析原因,找出不符合产生的产生的根源,一般的根源采取整改措施,重大的不符合或重复的不符合制定纠正措施,明确期限及责任并实施验证。6.2信息来源

(1)顾客投诉及反馈意见;(2)内审中的不合格报告;(3)管理评审的结果;

(4)施工过程的监视和测量结果;

(5)管理体系运行,工程质量,职业健康安全和环境自我评价的结果;(6)政府有关部门检查结果;

(7)职业健康安全,环境法律,法规,标准变更引起的不符合;(8)事件,事件调查时发现的不符合;

6.3重大的不符合或重复不符合的原因分析及纠正措施制定

(1)发生重大的不符合或重复不符合或不符合的部门,应根据重大的不符合或重复不符合的影响程度,采取不同的形成对重大的不符合或重复不符合发生原因进行认真分析,制定纠正措施。

(2)对于轻微的,容易消除的不合格或不符合由各部门管理人员在其职权范围内,召集有关人员,分析不合格或不符合原因进行整改纠正。

(3)内审或外审中发现的不合格项。由受审核部门主管领导组织进行原因分析制纠正措施。

(4)对于工程施工过程中发生的一般质量事件,职业健康安全和环境方面出现的问题或不符合时,由发生的项目部组织有关人员分析原因,项目技术负责人制定纠正措施。

(5)对发生的重大质量事件,职业健安全和环境方面出现重大问题或严重不符合时,由公司管理者代表(被任命者)组织有关责任部门参加分析原因。工程技术部负责组织制定纠正措施。

(6)对于公司总部办公区因职业健康安全和环境方面出现的问题或不符合时,由事务部部负责事件原因分析调查处理,事务部部制定纠正措施。6.4纠正措施实施前的评审

根据重大的不符合或不合格及重复不合格或不符合及纠正措施的影响程序,对纠正措施实施前的评审:原因分析是否正确,措施针对性、具体可操作性、实施完成及具体落实部门或人员,对预防纠正措施的风险性评价 6.5纠正措施的确认、批准于与实施

纠正措施评审后,应由重大不符合或不合格及重复不合格或不符合发生部门有关人员进行确认,以确保其能够有效实施。

(1)轻微的、容易消除的不合格或不符合的纠正措施,由相关部门负责人批准实施,并保留相关记录。

1(2)内审或外审中发现不合格项纠正措施,由受审核部门负责人批准实施,并保留相关记录。

(3)影响较大的质量通病,职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施,由总师室部批准并组织实施,保留相关记录。

(4)针对重大质量问题,职业健康安全事件和环境方面出现或严重不符合纠正措施,管理者代表(被任命者)负责审核,经公司总经理签字后批准,批复后由责任部门组织实施。6.6纠正措施的实施验证

(1)验证应包括现场验证核对实时记录的验证,验证应具有可追溯性。

(2)对于轻微的,容易消除不合格或不符合纠正措施实施情况,由相关部门负责人予以验证。

(3)对内审或外审中发现的不合格项纠正措施情况,有审核组予以验证。(4)对影响较大的质量通病,职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施实施情况,由质量不生产运营,综合部分别组织验证。

(5)对于发生的重大质量事件,职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符和纠正措施实施情况,由管理者代表(被任命者)组织有关部门进行检查验证。6.7纠正措施实施后的评审

(1)公司指定的纠正措施,在公司管理评审会议上对纠正措施的实施效果进行评审,公司各部门制定的纠正措施由公司各部门组织对实施效果进行评审,确定是否继续采取更进一步的措施,如需要进一步采取措施时,应在验证结论中,说明,并重新执行本程序。

(2)管理评审要求,应将纠正措施实施情况汇总提交管理评审,作为管理评审的输入之一。

6.8 纠正措施设计有关文件需要改时,按《文件控制程序》执行。6.9 记录保存

公司采取的纠正措施产生的记录由综合部保管,公司各部门采取的纠正措施产生的记录由本部门自行保管,保存期按《文件控制程序》及《记录控制程序》执行 60.10表格和报告(1)记录和表格

(2)《纠正措施报告》(SC-8.5.1.1-01-2012/0)

工程技术部 2013年4月16日

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