药品质量监督管理会议记录6（汇编）

第一篇：药品质量监督管理会议记录6

药品质量监督管理会议记录6

我院药品质量监督管理小组围绕“加强药品质量院管理，提高服务质量，保证药品质量安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，于2011年12月22日在四楼会议室召开关于第四季度药品质量管理检查总结会议。

1具体检查情况：对药库、药房药品进行了多次抽检，共抽检药品380个品种，463个批次，抽检合格率100%。在检查过程中也发现了一些安全隐患，比如：（1）冷藏药品的冰箱未及时除冰，导致药物冻粘在冰箱内壁上；（2）药品出入库记录有缺项现象，归档不及时；（3）药库药品没有实行色标管理，分类存放。

每月对各临床科室备用药品（包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品）的管理进行了检查，总体情况良好，药品分层分类摆放，并详细目录。但在检查过程中也发现了一些问题。比如：(1)高危药品没有单独存放，缺少明晰的警示标志；（2）麻醉药品空瓿没有及时还回药房；（3）手术室麻精药品的管理未体现专人负责，缺少使用记录的签名。

2、采取的主要整改措施如下：（1）对冷藏设备定期进行维护，保证药品储存条件符合相关要求；（2）全院临床科室存放的高危药品单独存放，并统一警示标志，提醒相关医务人员注意；（3）采取控制措施，确保麻醉药品空安瓿及时还回药房，避免丢失，药房工作人员要进行督导。（4）药库的药品要实行色标管理，分类存放（包括高危药品、易混淆药品、易制毒药品及特殊管理药品等）；（5）督促手术室麻精药品的负责人按照麻精药品的制度管理，定期检查麻精药品的使用记录本。

会议还就2011年度药品质量管理的工作进行了总结，为规范药品的管理和使用，对相关责任人进行了教育培训，培训内容包括：药品验收管理制度和高危药品分级管理。（见附录）

附录一：

药品验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

②验收整件药品包装中应有产品合格证；

③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；

④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收；

⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。

10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

（11）验收合格的药品，验收员注明验收结论。（12）验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。

附录二：

高危药品分级管理

A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。

B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。

A级高危药品管理措施

1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。

3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

B级高危药品管理措施 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。2.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。

C级高危药品管理措施

1.医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。

2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

第二篇：药品质量监督管理会议记录 2

药品质量监督会议记录2

为避免药品质量问题的发生，保证药品的安全供应，药品质量监督管理小组就上一季对各个药房及药库的药品质量管理检查存在的安全隐患召开分析会议 会议内容：

一、关于药房工作人员形象与服务措施的情况分析

1、发现的问题：（1）门诊药房便民措施不到位，科普合理用药宣传摆放不及时；为患者服务意识有待加强、工作期间有接打手机现象；（2）住院药房主动服务意识不高，服务态度有待加强；（4）中药房服务措施不到位。

2、整改措施：（1）对存在问题药房督促整改，组织全员学习服务窗

口优质服务，提高服务意识。

（2）对于服务好的药房提出表扬，并促进学习先进意

识。

二、关于药品储存与养护的情况分析

1、发现的问题：（1）门诊药房药品摆放不规范，高危药品未分开放置；（2）住院药房冰柜冷藏温度记录登记不及时；（5）中药房总体较好，除湿、温控到位。

2、整改措施：（1）各药房统一将高危药品分开放置。

（2）加强对对冷藏温度登记的管理。

三、关于药师咨询落实情况

1、发现的问题：（1）门诊药房药师咨询落实不到位；

（2）药师咨询记录不规范。

2、整改措施：（1）督促门诊药房药师咨询落实到位，认识到药师咨

询的必要性和重要性。

（2）制定统一的药师咨询记录本，其中记录内容使用

医学词汇。

第三篇：药品质量监督管理岗位职责

药品质量监督管理岗位职责

一、组织结构：

质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。

组长：蔡昌林

副组长：温启敏郑桥斌

组员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭迟焕娇

二、工作职责：

1、质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。

2、落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平；

3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。

4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。

第四篇：药品质量监督管理会议5

药品质量监督管理会议5

今年第三季度药品质量监督管理小组对我院药品质量进行了多次抽检，每月对各临床科室备用药品的质量和管理进行了检查，对检查过程中发现的问题和隐患以及整改内容，药品监督管理小组于2011年9月22日在我院四楼会议室召开了一次总结分析会议。会议对具体检查情况进行了总结，讨论应采取的防范措施及整改内容。会议内容如下：

1、具体检查情况：对药库、药房药品进行了多次抽检，共抽检药品240各品种，240个批次，抽检合格率100%。药品管理总体情况良好，但在检查过程中也发现了一些问题。比如：（1）个别多批号品种未按效期前后摆放；（2）养护记录内容有缺项现象；（3）部分易混淆药品未设置易混淆标识。

每月对各临床科室备用药品（包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品）的质量和管理进行了检查，总体情况良好，药品分类摆放，并有详细记录。但在检查过程中也发现了一些问题。比如:(1)部分科室各种陈旧警示标志未及时更换；（2）病区药品管理责任人检查记录有内容漏项和漏签名现象。（3）部分科室急救药品使用后未及时补充，使用补充登记不全。

2、采取的主要整改措施如下：

（1）督促药房和临床科室责任人员及时完善各项药品管理登记资料。

（2）督促药房加强易混淆药品、多批号品种效期管理，规范设置警示标示，提示调剂人员注意。

（3）督促临床科室加强急救药品使用后的补充，规范各种使用登记本的书写，确保详细、完整、及时记录。

第五篇：药品购进质量评审会议记录

莒南翔宇仁和医药有限公司

药品购进质量评审会议记录

时间：2013年12月22日下午14：30~17：30。地点：公司会议室

主持人：李翠霞

记录人：孙东风 参与人员： 业务部

质管部

储运部

会议内容：2013年公司药品购进质量评审会 质量负责人-李翠霞

今天召开药品购进质量评审会议，是根据《药品经营质量管理规范》要求进行的，其主要目的：

1、检验公司所经营药品是否符合国家药品质量标准；

2、对药品供货单位合法资质是否严格审核把关；

3、对药品供货单位合法资质的收集及合同执行情况；

4、药品验收是否严格按GSP要求办理，来货药品的质量状况如何；

5、药品验收组是否按要求对首营品种、进口药品进行了验收以及资质收集情况；

6、药品储存、养护情况，药品在库储存过程中发生的质量问题等；

7、对首营企业、首营品种是否严格按GSP要求办理；

8、公司质量副总对加强药品质量管理工作指示。

下面请各部门根据平时工作中掌握的情况作汇报。大家对所提出的的问题进行综合评议。确定合格的供货单位及合格药品品质，以利来年更好地、科学地制定药品采购计划作参考。以达到药品安全有效的目的。

一、业务部-唐军

2013年公司共有药品供货单位 22 家，其中首营企业4家，药品生产企业8家，药品经营企业10家。这些供货单位的合法资质业务部与质管部合作按GSP要求严格审核把关，资料经质管部审核归档。但有少部份出现资质滞后现象。全年共进药品757批次，无超范围经营行为。在合同执行率方面，合同生效后能按合同相关要求发货到公司的达94%。所供药品都提供了合法票据（增值税票）。

关于首营企业、品种，我们在签订合同前，都向供货方索要了资质，资料齐全后报质管部审核，质管部审核后，再报质量副总批准后才签订药品购进合同，资料由质管部整理后归档。保证了药品从合法渠道购进，达到了药品安全有效的目的。

二、质管部-王朋国

公司药品质量验收组共验收药品757批次，每批次验收员按公司制定的药品质量验收管理制度、操作程序要求对供货单位来货和销售退回药品均逐批进行了验收，对药品外观质量、数量、规格、批准文号、生产批号、有效期、装箱单、说明书内容、标签内容等逐一进行核对，对验收发现质量可疑的药品立即请示质管部相关人员进行质量复核，对药品质量验收不合格的拒绝入库，并填写不合格药品拒收通知单，保证药品入库合格率达100%。

关于进口药品的验收，首先要求供货单位提供加盖本单位质管部鲜章的《进口药品注册证》、《进口药品质量报告书》，并对进口药品外观质量、批号、中文使用说明书、有效期、注册证号等进行逐一核查，并及时过行了进口药品有关记录登记，将加盖供货单位质管部鲜章的《进口药品注册证》、《进口药品质量报告书》归档。

关于首营企业、首营品种的质量审核，业务部将供货单位提供的有关资质报质管部，质管部对所有的资质的真实性、合法性、资质齐全性、有效性等进行逐一审核，确认符合供货条件的单位，质管部签署同意作为合格供货单位，作为合格药品的购进意见。报公司质量副总批准后采供部购进，所有资料均整理归档。关于首营品种存在的问题是药品检验报告书部份供货单位提供的是当地药检所的报告书。

药品质量信息方面，质管部从网下载了一些质量信息，并及时传递给各部阅读，对公司药品质量管理起到了一定的作用。

质管部对公司药品质量投拆及时进行了处理，并整理归档。质管部在质量管理过程中行使了质量否决权，对日常工作中的药品验收、养护、储运、运输的质量管理工作进行了指导和监督。公司全年没有较大药品质量事故发生。无用户质量投诉。

三、储运部（部长崔宁）

公司自GSP认证以来，公司领导很重视，在仓库设施、设备上进行了较大的投入、改造，针对新版GSP的实施，医药集团将于2014年5月在莒南县城南环路东段新建仓库一处，建成后药品仓储条件将得到较大的改善，使药品在库贮存的质量得到保证。

2013年全年公司入库药品757批次，对储存三个月以上的药品，养护员按公司制定的有关养护制度、养护操作程序进行了养护检查，并根据库存药品结构确定了重点养护品种，建立了养护档案；养护员每天对库房温湿度进行了二次检查并做好了记录，并根据药品贮藏条件要求进行相应的温湿度调控，以保证药品在库贮存质量。2013年药品在库贮没有发现药品质量不稳定、变质现象。药品全年在库养护质量合格率100%。

公司主要销售对象是市场客户（个体诊所、私立医院、单体药店，仁和堂连锁店(仁和堂连锁店将于2014.2月分离，成立独立的连锁公司)），总体是有合法资质才销售，但资质提供有部份出现了滞后现象，没有跟上GSP要求，以后注意按GSP规定索取齐全。药品发出后公司负责运输，送货上门，因此全年客户投拆较少。

四、质量副总（李翠霞总结）

今天认真听取了各部门对药品购进质量有关方面的汇报，总的来讲，情况良好，按新版GSP规范运作，这是大家共同努力的结果。希望来年大家做得更好。

接下来讲了加强药品购进质量管理的重要性。提出了具体的要求： 1..认真学习《药品管理法》及实施条例，《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规； 2.加强责任心，在2014年索取资质时，严格按GSP要求；

3.加强药品专业知识、技能的再学习，不断提高自己的业务水平；

4.严格按GSP要求，做好药品验收、养护、储存、运输等药品质量管理工作，按GSP规范运作。

经过药品购进质量评审，参会人员一致通过了2013年供货合格企业为2014年合格供货方，所经营的药品为合格药品。

记录人：孙东风

2013年12月22日