TS16949 外审准备及工作注意事项

第一篇：TS16949 外审准备及工作注意事项

TS16949 外审准备及工作注意事项

为迎接本年度ISO/TS16949换证审核，管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求，希望能帮助到各位。

一、各部门通用要求：

一）KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐：各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告，尤其是KPI不合格改善报告，措施一定要具体、可操作、可举证。（我们每月15日会开月度管理会议）二）文件和资料的准备

1.各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。请大家集中学习并检讨程序文件，需要修改的请在本月修改完成（特别是品质与PMC）。

2.所有文件必须是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤除现场；各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。

3.所有文件必须建立档案目录且为最新版本，标识清楚。（需在三分钟内找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心参考如何归类及存放文件）。

三）各种记录的整理（最近连续12个月，至少需要有从4月份开始的正式记录）：

1.业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理，分门别类，标识清楚，装订成册；内容务必完整，不得涂改；修改处用斜线划掉，并签上姓名和日期。

2.生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。所有务必检查各种记录的关联，嵌套关系，请慎重（依据业务提供的订单作）。

3.各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查，各项质量记录是否完整、规范，如填写、审核、批准是否符合要求等，至少最近半年的记录，确保基本没问题，并进行整理、标识，便于到时查找，所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。四）人员

1.所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标，公司质量目标为：1）客户退货批次为0；2）产品交付达成率100℅）、公司流程及分类和本部门各流程KPI。

2.回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。

3.陪同人员须具备良好的沟通能力，理解审核员的提问，协助部门回答问题及提供资料。

二、开发部

1.APQP、PPAP、供方PPAP资料整理归档。（OEM产品资料）2.PFMEA中相关措施须有实施记录支持。（如提到有培训，需有相应的培训记录，需重新核查，如提到验证的，需要有相关验证数据）3.OEM产品工程变更须有实施日期的记录。（工程变更的清单及实施日期）4.客户工程更改的评审时间须在14个工作日内完成。

5.新模具入厂验收记录。（需有验收单，按模具清单一一核查）具体依据《PFMEA管理程序》、《工程变更管理程序》、《试产管理程序》、《新产品开发管理程序》、《PPAP管理程序》等执行。

三、品质部

1.QC须正确使用经校正合格和测量系统分析合格的量规仪器，熟悉抽样方案、检验标准及图纸要求，不良品的处理流程。（务必重点培训，并有相应的培训记录）

2.返工产品须有返工作业的书面要求和重新检验的记录。（生产线的返工产品，需经过QC重新检验，并有返工检验记录）3.半成品、成品特采时须有客户的签字认可。

4.合格品、不合格品均有检验状态标识，不合格实物上还有红色不合格标签。

5.超期库存产品、材料复检记录，复检合格品必须有复检标识。6.准备好一款产品的追溯记录。（可挑选最近的一款产品的记录，把从材料入库单一出库检验报告的所有记录整理一套）

7.X bar-R Chart现场实施，须注明重大经过事项如材料/模具更换、设备维修事项，及异常波动、能力不足时的分析改进措施。（SPC分析必须包括特殊特性值，现场审核时需看到并有以前的SPC记录）8.OEM产品的测量工具、仪器实施MSA分析报告。

9.来料不良供应商改进记录等（必须有供应商回复的VDCS，并有清单）10.建立OEM产品的成品标准（包括包装标准，另外每批出货的检验报告需汇总存放）。

11.对生产过程中的异常建立纠正预防措施（需要纠正预防措施记录表，所有异常需有回复对策情况）12.提供全套持续改进的资料 13.所有客户投诉资料

14.IQC的图纸/标准/C=0抽样标准 15.IQC检验报告的保存

16.IQC来料异常的跟进，供应商不良回复报告情况

具体依据《MSA管理程序》，《SPC管理程序》，《不合格品控制管理程序》，《持续改进管理程序》，《监视与测量设备管理程序》，《检验管理程序》，《纠正与预防措施管理程序》，《客户投诉管理程序》，《实验室管理程序》，《品质成本管理程序》，《产品标识与追溯管理程序》等执行。

17.仪器校验及不合格时的追溯，仪器校验标准及操作指导； 18.试验指导书与试验标准；

19.质量成本的统计（必要时找财务部协助）。

四、生产部（三车间同样要求）

1.OEM线生产机台必须有“OEM”标识牌，（OEM标识的 机台需在清单中体现出来，请与管理部核对）

2.现场清洁、区域有地线和标识牌、物品定位放置并有清楚标识，包括合格、不合格标识。3.所有OEM产品需告之在OEM机台上生产，非OEM机台不可生产OEM产品，切记。

4.各机台工艺参数设置必须与作业标准（作业指导书、控制计划等）一致，与作业员描述一致，与记录一致。（务必教育好员工，所知悉的所有内容，应与之对应的文件相一致，各部门主管做好部门培训）

5.生产人员须了解返修或返工流程，返工后产品的流向及处理方式。（至少先准备好一款返工产品的全记录，包括生产不良报表，MRB记录表，返工记录，返工检验记录）6.生产数据分析日报

1）不良产品/不良细目的统计 2）报废产品统计

7.不合格品全部存放到不合格品区域内，无超期没处理的不合格品存放现场。

8.现场产品防护良好，产品标识完整清晰。

9.工装（模具、治具）使用后检查记录和使用登记记录。（采用模具/工装履历表管理模具/治具的寿命及维修情况）10.11.应急计划，（各生产车间需了解出现应急时的处理方法）设备/模具的日常点检情况（点检人需要是在OEM人员名单的人员进行作业）

具体依据《生产管理程序》、《生产计划管理程序》、《应急计划控制程序》、《模具及工装治具管理程序》、《产品标识和追溯管理程序》、《产品防护管理程序》等执行。

五、PMC（仓库）

1.OEM材料区、成品区必须有专用标示牌

2.仓库现场清洁、区域有地线和标示牌、物品定位放置并有清楚完整的标识，包括合格、不合格标识。（必须做到三定5S）3.仓管员须熟知仓储作业文件，明确产品材料储仓条件、储存期限的规定和流程。（主管进行培训）

4.不合格品全部存放到不合格区（退货区）内，无超期没处理的不合格品存放现场。

5.库存产品材料防护良好，标识完整清晰。

6.清理仓库内环境卫生，区域有标识，物品物资定位放置，物流顺畅。

7.先进先出实施记录。8.卡、帐、物一致。

9.材料入库单、领料单等相关记录保存完好。10.每月是否做了盘点（查每月盘点表）

PMC（计划）

1.所有OEM产品的物料计划记录；（需有物料计划清单，及一一对应的表单）

2.OEM产品的达成情况统计（主要为每日、每周、每月统计状况）；对未达成的原因分析与对策否（需有相关记录体现）采购部 1.所有OEM产品的采购明细表（按订单号核对，有清单，明细内容与BOM表相符）

2.合格供应商名录/采购周期表

3.采购订单保存（易于查找，将前面讲到的文件保存方式一样，建议一个采购明细表后面，把所有该PO的订单付在后面）4.新供应商调查表，老供应商审核计划、供应商审核报告、（所有OEM产品的供应商都应鉴定质量协议）5.各供应商ISO9001证书

6.每月供应商评估报告（按月存放）7.外发模具清单及与供方签定的模具使用协议

具体依据《产品标识和追溯管理程序》、《采购管理程序》、《供应商管理程序》、《生产计划管理程序》、《产品防护管理程序》、《原材料、成品存储周期表》、《仓库管理办法》、《不合格品管理程序》等执行；

8.供应商货物在客户处不合格的损失统计。

六、业务部

1.客户满意度调查表，分析报告；

2.OEM产品交付绩统计资料（产品交付统计，产品交付绩效表），包括统计数据、相关纠正预防措施报告等。

3.合同订单评审记录表（包括新、老两种订单的评审）4.客户要求评审记录 5.客户财产清单 6.内审不合格项的全面改善。

具体《合同及订单评审管理程序》、《客户财产管理程序》、《产品交付管理程序》、《客户满意度管理程序》等执行。

七、管理部人事行政

1.OEM产品相关岗位和特殊岗位人员培训资格要齐全。（对重要工序人员的培训考核资料是否齐全，需在有培训记录及相关的考试题，并有相关的上岗证，与生产车间共同完成）

2.员工满意度调查表，与相关的改进措施。（针对有不满意的，进行如何改善或处理，需要有相关记录取证）

3.年度培训计划的完成，并按计划进行实施培训，未在计划内培训，有无相关变更说明（所有培训都应有培训记录，并与培训计划内容相符，人员教育履历表上的培训状况同样需要一致）4.6S点检表，对不符合项，有无不符合项目单给责任部门，有无更进改善，（不符合项目有无在下次检查中进行确认，对6S点检表/不符合单需按周保存）5.各岗位是否都已有职务说明书；

具体依《职位说明书》、《人力资源管理程序》、《员工激励管理程序》、《培训管理程序》、《6S管理程序》等执行。

八、开发部

1.OEM产品的设备/模具清单，（需与生产车间的标识相一致）2.设备/模具的年度保养计划 3.设备/模具定期保养记录 4.对A类（关键设备）需做预测性维护，做一份10年-2011年的（做一份预测性维护记录表，如注塑机，需6个月更换一次油封）5.关键设备易损件清单的建立

具体依据《设备管理程序》、《模具/工装管理程序》执行

九、管理部文管中心 1.OEM文件清单

2.文件的发放记录表（需与实际一一对应）3.作废文件清单 4.外来文件清单 5.返工作业指导书

文管中心资料必须做到资料保存的完整性与易于查找 具体依据《文件管理程序》、《记录管理程序》执行。

第二篇：外审注意事项

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外审检查总结

编制：刘文昌

2016年8月7日北京方圆质量认证有限公司金老师及公司聂总陪同下，到我项目部进行外审工作。

今年的外审工作事项，作为我们项目部非常有幸，机会实属来之不易，而第一次接触外审对我们项目来说，能很好的提高项目整体素质、提高管理水平，对今后的工作至关重要。

审核组对项目部进行了现场审核。在审核过程中，审核组通过提问、查阅、观察、验证、记录等多种方式，与项目部负责人和相关管理人员进行沟通交谈，收集我项目质量管理体系运行情况的信息。

在此次审核中，审核组对我项目质量管理体系运行的符合性和有效性做了充分的肯定和认可。

1.现场材料堆放整齐、分类码放 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

2．收发文台账齐全、整理细致

3.施工组织设计及各类专项方案齐全 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

4.贯标类资料齐全 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

检查过程中存在的问题：

1.外协队自己提供的三级箱、安全带、安全帽及各类小型电动工具，进场时未做验收及记录，电动工具未定期做绝缘摇测；

2.有图纸会审记录，未做图纸自审记录；

3.与外协签订的安全协议和劳动合同中未能体现减少扬尘、降低噪音及减少大气污染等环保方面的要求，合同中未能体现工程的质量目标；

4.项目上缺少急救箱及相应的急救物品； 5.项目未编制汛情应急预案；

6.《纠正预防措施记录表》可以一段时间内同一类问题填写一次，没必要一个问题填一份，一个问题写个整改通知单并有整改记录就可以了。

7.危险源辨识与评价要根据项目自身的实际情况编制，不要一味的套用以前的模板；未建立环境检测检查记录台账，未填写环境检测检查记录表；

8.劳务队伍人员花名册必须与考勤及安全试卷一一对应，中途有退场的在表格的备注栏里注明退场日期，新来的及时更新花名册并进行安全教育和答卷。

结束语：通过此次外审，我们认识到我们项目还有许多需要完善的地方，我们在今后的工作中只有不断推动各项工作并持续改进，积极学习、研究与自己本职工作相关的管理体系文件，才能为规范化管理、经营、降低管理成本、提高管理效率贡献。

附：外审注意事项 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

附

外审注意事项

1工程概况

① 项目有无单独的开工报审：根据项目的实际情况，如果机电是以总包机 电身份出现，则由总包土建报审，机电留复印件即可； ②项目配车情况;项目部有无单独配车；

③食宿情况：总包给项目提供办公室，办公用品及空调项目部自备，项目部管理人员统一在土建食堂就餐，按月交伙食费；外协队在工人生活区每家一个食堂，食堂做饭人员都有健康证，复印件张贴于食堂窗口；项目部管理人员在工地外统一租房居住，外协队工人统一居住在土建提供的生活区里面；

④现场临电使用情况：总包现场临电供到一二级配电箱，各队由二级箱单独引出三级箱，三级箱由各外协队独自提供，有无进场记录及巡检记录（属于安全用品，必须做，留项目备案），各队的设备设独立的开关，实行一机一箱、一机一闸；

⑤生活区垃圾：由总包统一清理外运；

⑥公司每月组织一次月度生产例会，只项目经理和公司领导参加，外阜同时参加视频会议，项目每周一次生产例会，项目部全体管理人员及外协班组长参加，项目每月给公司上报月形象进度、外协队考勤表、工资表、花名册及周一安全学习签到表，⑦各方沟通方式：建立QQ群、微信群，方便沟通； ⑧项目的施工管理目标，有无绿色施工认证； 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

⑨项目有无自己的管理制度，项目执行公司的各种管理制度，与公司保持一致。

2关于图纸的几个问题：做没做图纸收发记录；做没做图纸会审记录；做 没做图纸自审记录；做没做设计变更洽商；会议纪要。

3关于劳务队伍的问题：劳务队伍的名称、是第一次合作还是以前合作过、是否与公司签订合同、合同中的内容要掌握。4安全方面

① 三级安全教育（公司级教育项目上要留复印件，项目级教育每月至少做 一次），工人入场教育，保留照片，要建立台账；当天受教育人数要与考勤表上的当日人数一致，周一安全学习签到表上签字人员要与考勤表上当日人数一致；

②教育试卷：试卷上不能只有分数没有改卷的痕迹，试卷上的日期要填写，不能空白，同时对于错题要重新做一次，只有新入场的工人需要做安全教育试卷；

③与外协队伍要签订安全协议（安全责任状），协议中要体现环保方面的要求，减少扬尘、降低噪音及减少大气污染；

④项目对班组的安全交底要加强针对性，不能只是简单的复制粘贴改改时间；

⑤特殊工种的证件（焊工证、电工证、健康证）在有效期内，要建立台账，填写《特殊工种操作人员持证登记表》；

⑥工人签没签劳动合同，花名册、安全试卷、劳动合同的一致性，从花名册中随意点一个人，在安全试卷及劳动合同中必须有； 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

⑦安全帽:项目管理人员的安全帽从公司领取，外协队工人的安全帽自行购买，必须有中建的标识，使用前项目部要进行验收并留好记录； ⑧安全带：项目管理人员不配安全带，外协队的安全带由外协队自行购买，同时由进场记录（安全防护用品），使用前项目部要进行验收并留好记录； ⑨灭火器：项目部用灭火器由公司领，灭火器的规格及种类，公司要有台账，项目也要建立台账,同时要有验收记录，灭火器要在有效期内使用，有没有S标（消防专用），项目部的灭火器放在大库房；外协队库房的灭火器由外协队自行购买，项目部定期检查；

⑩项目有无进行消防应急演练、防物体打击及汛情应急准备：专业和总包一起做，专业应做好记录，留好照片，项目上有无应急药品。

⑪电工的绝缘防护用品：平时施工时由各外协队自己提供，送电调试时项目部统一配（绝缘鞋、绝缘手套），项目部报计划，公司采购，使用前项目部要进行验收并留好记录； ⑫项目部安全环保投入计划：无；

⑬有无伤亡事故发生：包括各种轻微伤、轻伤等等。5物料方面

① 北京项目材料有公司统一采购，按周提出材料计划，按月结算； ②材料进场有进场登记，有材料进场验收单，厂家送货时提供送货单，项目材料员编入库单，按领料单打印出库单，用软件做账，材料员每月月底对库房进行一次盘点，库房设材料账本，材料实行小卡片管理，工人拿领料单领取材料；

③材料进场报验，厂家提供厂家资质、材料检测报告及产品合格证，报监 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

理验收；

④设备供应情况，比如水泵、配电箱，材料或设备是否甲供；

⑤不合格材料：项目上若有不合格材料，必须建立不合格品登记台账，然后退货，合同中应有这方面的规定；

⑥易燃易爆材料存放：氧气、乙炔、油漆、稀料各设单独笼子，独立存放； ⑦材料节约：深化图纸、技术交底、合理下料；

⑧材料采购前先封样，有封样单，做复试的材料有见证取样单，样品存放于总包样品展示室。6商务方面

① 公司与项目部签订目标责任书，竣工后考核，每季度做一次成本分析； ② 合同签订情况：与总包是否签订合同，与外协队是否签订劳务合同； ③ 与劳务队的合同是的承包方式：包青工（不含辅料）、包青工（含辅料）、大包；

④与外协队签订的合同里面要体现工程质量目标，合格工程还是拿奖工程⑤工程水电费：工程水电费是有总包承担还是总包从工程款中抽取； ⑥安全防护用品的投入：项目汇总，给公司报计划采购； ⑦项目根据节点计划上报月实际完成工程量。7工程方面

② 施工工艺方面，支架制作是一般管道支架还是空调管道支架，支架除锈 刷漆，管道施工时先做支架，再安装管道，焊接管道及支架要注意焊接质量及刷漆质量；

③ 工序样板，样板引路：有多少工序，现场按不同户型分别做样板间，经 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

甲方、监理、物业、施工单位验收，验收标准如何确认；样板的评审记录有没有，③机电施工特殊过程：管道、普通支架及设备支架焊接要做焊接样板，焊接的电流检测也要做，留好记录；

④有无质量整改单：公司对项目的(质量整改单)、总包对项目的（不合格品通知单）、项目对外协的（除把公司及总包的整改单下发外，每月对外协下发项目检查的质量整改单，定期召开质量分析会，只有项目部管理人员参加，缺少施工队，施工队班组长必须参加；

⑤进度计划：根据甲方的节点计划及总包的进度计划，编制专业的总进度计划、月度计划及周计划，每周五下午召开周进度完成情况总结会； ⑥扰民情况：工程地处居民区外围，不存在扰民问题； ⑦现场加工区：现场加工区的位置、数量； ⑧现场施工照片：有没有过程施工照片；

⑨公司内审问题完成情况：公司内审时间，存在的问题，整改情况； ⑩施工日志：分专业各自记录，当天记录内容要详细，施工资料里的日期和施工日志的日期要一致。8技术方面

① 项目部管理人员持证上岗情况：项目经理是否具有建造师证，其它管理 人员是否持证上岗，外协队管理人员是否持证上岗，建立管理人员持证上岗登记台账，②施工组织设计，机电与土建共用一个施工组织设计，最好是机电单位单独编制自己的施工组织设计； 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

③施工专项方案,各类方案里面的施工目标要一致，E+O方案及应急预案如果在施工组织设计里面已编制，就没必要单独再做该方案，如果E+O方案及应急预案单独做，在施工组织设计中可一笔带过（如：详见E+O方案、应急预案）项目根据项目实际情况应编制汛情应急预案；

④技术交底表格要统一，交底内容要有针对性，同时里面要加入成品保护方面的内容，如果是跨的工程，第二年要重新交底；

⑤机具保养：建立机械设备登记台账、施工机具进场验收记录表、机械设备进场检验记录表、机械设备检查维修保养记录表；劳务施工队自己的小型电动工具（如电锤、电钻等）进场时项目部要进行验收并留好记录，定期进行绝缘摇测，做好记录；

⑥计量器具：建立监视和测量装置台账（钢卷尺、卡尺、水平尺），表类检测（氧气表、氧气表），绝缘摇表要有检测证书、在有效期内使用、摇测的准确性；

⑦法律法规：建立法律法规清单台账，及时更新，获取途径； ⑧受控文件：建立受控文件台账；

⑨重要环境因素：建立重要环境因素台账，每季度一次； ⑩不可接受风险清单：建立不可接受风险清单台账；

⑪危险源辨识与评价：建立危险源辨识与评价，要根据项目自身的实际情况编制，不要一味的套用以前的模板；

⑫纠正及预防措施：填写《纠正及预防措施记录表》，可以一段时间内同一类问题填写一次，没必要一个问题填一份，一个问题写个整改通知单并有整改记录就可以了； 北京中建润通机电工程有限公司北安河31地块

⑬重大危险源:建立重大危险源台账；

⑭环境检测检查记录：建立环境检测检查记录台账，并填写环境检测检查记录表；

⑮职业健康安全及环保：填写《职业健康安全巡检记录表》及《环保巡检记录表》，每半月一次，有巡检记录，记录内容不详细，缺少这方面的整改通知单。9资料方面

① 各种资料台账：收发文台账（公司对项目、总包对项目、项目对外协队）、图纸台账、整改通知单台账；

② 施工过程资料：隐蔽验收资料、检验批、分部分项； ③ 有无政府或质监站的整改单，建没建台账； ④ 项目有没有用BIM；

⑤监理通知单及联系单：有没有监理通知单及联系单，建没建台账，通知 单的回复情况；

⑤ 总包或甲方通知单及联系单：有没有总包或甲方通知单及联系单，建没 建台账，通知单的回复情况； ⑦项目部自查记录：无。

第三篇：ISO质量体系外审工作准备

ISO

质量管理体系外审工作准备

品管部

1.公司质量管理体系有效文件清单，发放回收记录。2.质量记录（程序规定的）的分类，标示，便于查阅。3.质量目标考核资料

4.质量会议，质量通报，内部报告，不合格处理单统计分析，5.管理评审资料，评审计划，会议记录，评审报告，会议签到表。6.计量器具台账，校准记录，鉴定合格证书，合格标识。7.顾客投诉，售后服务的处理，分析记录，及纠正措施。

8.内部审核记录，审核计划，检查表，不符合项报告，内审报告，跟踪验证（纠正预防措施，首末次会议签到。

9.不合格品处理单的处理流程，职责，再次检验的结果记录必须填写完整，对不合格品进行标识，隔离。

10.数据的分析（包括投诉，顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告

的处理信息，供应商信息等）的记录。

11.针对公司的质量方针，完成质量目标情况，内部审核，外部审核，数据分析，以往所采取的救助措施，管理评审提出是决定，措施，采取了哪些纠正预防

措施，对这些措施的结果进行验证保存记录。12.外审过程应保持的态度

ISO质量管理体系外审工作准备

生产部

1.对公司下发的有效文件进行清理，整顿，编制文件清单。2.对本部门下发的文件是否经过审批，保存下发的记录。3.对部门的质量目标进行逐月统计，分析，相关改进措施

4.公司对部门规定的职责，部门领导的职责清楚，对部门内的设置岗位进行职责分配。

5.建立生产加工设备台账，要有设备/定期保养计划，保存设备的维护保养记录，使设备出游受控的状态

6.特殊工种人员资格进行监督认可（如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等）7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整

9.现场的产品，零部件的摆放，标示清晰，工作环境整洁有序。

10.生产加工过程形成的记录保存，（报完工单，交接单，入库单，流程卡）等。11.计量器具在规定的鉴定周期内，并做好维护保养。

12.对不合格品进行控制，隔离存放在指定的区域，返工返修后的必要由检验员

重新检验，签字认可，执行不合格处理程序。

13.收集生产过程中必要的数据，如完工数字，一次交检合格率，设备完好率，合同执行率等；进行统计分析，采取措施等记录。

14.针对质量目标完成情况，内审外审中发生的不合格项，不合格的处理单，返

工返修统计，以及管理评审中指出的问题采取纠正预防措施的记录。16审核组进厂前进行必要的清理。

ISO质量管理体系外审工作准备

采购部

1.整理质量管理体系中有效文件，装订成册，编制清单，并建立文件的收发记录，有本部门下发的文件须经过领导批准。

2.整理程序文件规定需要保存的质量记录，以及部门内部规定要求保存的质量记

录，包括采购申请单，采购记录，采购合同的管理。3.质量目标完成情况统计数据，分析并采取措施的记录。4.部门内部岗位设置及规定的岗位职责文件。

5.供方的控制，合格供方能力评价表，合格供方名册；以及新增淘汰的记录。6.采购依据信息（采购计划、BOM、规格、型号、数量、质量协议等）

采购执行（采购合同、送货单、入库记录、账目）

采购验证（报检单、入库单、不合格处理单）7.不合格品处理的结果记录(退货、返工、重新检验等）

8.采购产品入库（入库单、台账、电子记录、盘点），入库产品是否验证及报检。

发料（发料单、领料单、退料但签字手续齐全）

9.库存产品：储存，储存环境，帐物卡保持一致，超过保质期或报废物料的处置，物料的标示，摆放，保管发放记录

10.采购过程仓管管理在执行过程中目前存在的问题，有没有采取日常工作检查，进行监视，是否采取了纠正预防措施。11.收集供方供货数据，作为对供方评价的依据。

12.是否对未达到质量目标，内审外审中发现指出的问题，数据分析，管理评审

中提出的要求采取了那些纠正和预防措施，并评价起效果。15，对外审应持有的态度：

ISO质量管理体系外审工作准备

技术部

1.公司下发的质量管理体系文件，管理制度进行整理，形成文件清单，部门编制的文件经过批准，下发记录。

2.整理程序文件要求保存的质量记录进行分类，标示保存，便于查阅。3.图纸，技术文件管理(包括电子文件）编制、校核、审批、更改、手续齐全，下发记录保存，作废文件处理，以及外来文件的分发和控制。4.质量目标完成情况的统计分析以及改进措施。5.部门内部岗位设置，职责范围界定，岗位说明书 6.部门人员培训记录，培训内容记录 7.新产品开发策划，策划结果文件

8.是否参与了对订单的评审，对评审发现的技术问题提出的解决措施，如何处理投诉。

9.新产品开发设计策划，策划的结果是否形成文件，质量计划，并有批准签字 10.设计开发的输入是否形成书面文件，是否经过评审。11.设计输出的图纸，技术文件，工艺文件是否得到批准后下发

12.对设计开发的产品是否按质量计划规定的时间节点进行设计评审，设计验证和设计确认，保存结果记录，以及发现的问题有纠正预防措施。

13.设计更改是否对更改后的效果进行评审，验证和确认，并经过批准，应保存评审和采取纠正预防措施的记录。

14.是否对产品工艺组织验证或评审，编制的工艺文件是否经过批准，对生产和加工中的质量问题是否得到解决，有无记录保存。

15.公司的加工工艺是通过何种形式传递给供方，如何控制的。

16.特殊过程（电焊，油漆）是否对这些过程进行了确认，包括设备鉴定，人员资格认定，参数的验证，工艺确认等保存记录。

17.是否收集了与设计开发有关的信息（如技术联络函、不合格处理单、顾客投诉，检验过程发现的问题等）如何利用这些信息。

18.是否对不合格品进行了必要的原因分析，纠正措施的评审，保存记录，涉及对设计更改是否进行了批准。

19.利用达成质量目标的情况，内审外审中发现的不合格项，对收集信息数据分析，纠正措施结果，以及管理评审中决定事项采取了必要的纠正预防措施，跟踪验证的结果如何，保存记录。

ISO质量管理体系外审工作准备

营销部

1.整顿清理公司质量管理体系有效文件，建立文件清单建立文件的收发记录，部门下发的文件须经过审核批准。

2.按程序文件规定形成的质量记录及部门要求的记录进行分类，标示，保存，便于查阅，追溯。

3.部门的质量目标完成情况统计，分析，并予以分解落实。4.部门的岗位设置和见了岗位职责说明书。5.组织的培训应保存记录，对培训效果进行评价。

6.合同订单的评审，按规定保存评审结论，包括采取措施的记录。7.合同订单的更改须得到评审，并传递执行部门，保存记录。8.与顾客间沟通过程确认的内容应予以保存，包括咨询，投诉、询问。9.收集顾客满意度信息资料，进行分析利用，提出改进措施，确保信息可靠具有代表性。

10.对互联网销售的产品信息，目录广告等内容进行评审。

11.针对公司质量方针，销售质量目标，收集的信息数据分析挫折的问题采取纠正预防措施的证据记录，以及通过采取措施后的效果进行跟踪。

ISO质量管理体系外审工作准备

行政人事部

1.建立公司有效文件清单，以及部分下发文件的发放记录，外来文件清单，外来文件的分发记录。

2.保存程序文件所规定的质量记录，并进行分类，标示、编号保存，处置等。3.部门质量目标完成情况的统计数据和分析。

4.公司规定的部门职责，主要领导职责及各岗位的职责说明说明 5.人员招聘记录，特殊岗位能力鉴定资料等。

6.培训计划，培训实施记录，及对培训有效性评价记录和业绩记录。7.管理评审报告有关决定，措施的跟踪落实情况。

8.内审外审不符合项的救助措施完成情况，内部会议的落实情况。9.公司对部门要求提供的数据，分析上报的记录。

10.针对部门存在的问题采取的纠正预防措施，记录验证的结果。

第四篇：装配车间ISO9001外审注意事项(20090206)

装配车间ISO9001外审注意事项

1、所有的焊接工位、维修工位、QC岗位、打印背贴工位、机动工位必须持证上岗，其它工位有上岗证的暂全部撤离；

2、所有的质控点报表必须填写完整并经审核（外审时2月份报表5分钟能到位），上班前相关报表准备好，生产过程中必须时时记录；

3、需要整理的报表、表单如下：电烙铁温度记录表、防静电测试登记表，请各事务员及线长准备好相关报表（11、12、1月）；

4、主板送修必须使用防静电不合格品盘装（中间有红色），且在拿取主板、LCD时必须佩戴防静电手套及有绳防静电手腕；

5、所有员工必须穿着厂服、防静电大褂、防静电鞋，员工必须在车间门口进行防静电鞋的测试，测试通过方可进入车间，不通过及时反馈更换静电鞋；

6、操作人员在操作过程中不得佩戴戒指、手表、首饰等作业；

7、温度测试仪及防静电测试仪必须能正常使用且有效期符合要求，当天焊接点检全部取中心值；

10、外观检验标准必须使用最新版本（V1.9），且有受控章，外观全检工位必须要有受控章的外观检验标准；

11、作业指导书保证完整（封面、流程图等），生产工位排序必须与作业指导书流程图一致；

12、维修工桌上已修品、待修品放置规范；

13、不合格品必须使用相关不合格品盒装，且标识必须清楚规范；

14、指套、手套等辅助生产的辅料，必须严格按作业指导书要求佩戴及使用；

15、所有操作工位的操作内容及步骤，必须与相关文件相符，做到说写做一致。

16、其它文件当天必须全部配套到位（如：天线测试、IMEI打印、信息系统、防静电测试、烙铁温度测试仪通用作业指导书）；

17、各工位物料编号、批次号务必保留，物料编号与作业指导书上、BOM单的物料编号要一致；

18、作业指导书标识所用到的工具必须使用，若作业指导书上说明的工具无需使用，人员要及时提出，线长联络工艺及时更改；

19、员工需熟记质量方针、质量目标。

第五篇：外审时注意事项

外审时的注意事项

一.公司认证目的：

认证，不是简单为拿到一张证书，而是做到真正运行质量体系，提高企业管理绩效，增强市场竞争力，使市场认同，达到顾客满意，为公司带来效益。

二、接受认证审核时，每一位员工必须要做到： 1.知道应做什么事； 2.知道如何做事； 3.知道做事的依据；

4.用记录证实所做的事；

5.任何事都应形成循环（即PDCA 模式：计划、实施、检查、改进）。三.接受审核时应有的正常心态：

1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平； 2.尽可能减少不合格； 3.尽快纠正不合格，审核老师提出不合格应当即纠正，在审核老师离开之前完成纠正和改进措施。四.受审核人员在审核中的角色： 1.20%听问题，听懂了才能回答对，没听懂就问审核老师，审核老师一般会换一个角度询问，一定搞清楚所问的问题；

2.80%回答问题，回答时要谨慎。

五.接受审核时回答问题的基本原则是： 1.以公司质量体系文件为基础回答问题；

2.以工作的实际情况回答问题，以质量记录为依据来证明； 3.紧紧围绕提问的问题，不要扯太远，语言简单明了；

4.不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个质量管理体系。六.回答问题时注意技巧：

1.只说自己的事，不说别人的事； 2.只说该说的事； 3.用证据说明问题；

4.自信而又不失谦虚，多解释，不争论；

5.有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。七.回答问题时应避免出现： 1.不懂装懂； 2.说别人的事；

3.所说的不符合事实，拿不出证据证明事实； 4.谋求帮助；

5.对其他部门或人员进行底毁；

6.争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。八.在正式审核到来之前，怎样做一下突击改善： 1.对现场进行卫生整顿等清理工作； 2.保证现场使用的文件为有效版本； 3.每个部门进行自查自改；

4.每位员工对照文件，熟悉工作职责；

5.给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。九 对审核前的准备工作应如何开展：

1.全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核； 2.从各个方面体现一种与ISO9000 族国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）； 3.努力体现一种真诚追求提高管理水平，不单纯为了取证的思想境界； 4.使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风；

5.应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为； 6.使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大压力。十.对文件进行清理和准备：

1.各部门管理和使用的文件应该整理，收起全部作废、不使用或与质量体系无关的文件或记录； 2.使所有执行的文件和保存的记录按程序文件要求放到应到的位置； 3.为审核组准备两套质量手册和程序文件； 4.各部门管理和使用的文件相对集中在各部门； 5.质量记录相对集中在责任管理部门或人员处； 6.进行中的记录按正常程序运作。

十一.在审核进行过程中如何采取纠正行动： 1.力争在审核组离开前纠正不合格； 2.当天提出，尽可能当天纠正； 3.自己提方案，自己纠正； 4.经审核员确认可以接受。

十二.在审核前对部门领导的要求： 1.了解质量方针、质量目标；

2.熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件； 3.熟悉本部门与相关部门的工作接口； 4.熟悉对下属的工作要求和安排； 5.熟悉本部门的质量工作情况。

十三.在审核前对文件管理人员的要求： 1.熟悉所管理的文件的范围； 2.熟悉文件管理程序； 3.熟悉文件修改情况； 4.熟悉文件的归档；

5.随时拿出所需的文件。

十四.在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员的基本要求： 1.熟悉本岗岗位职责；

2.熟悉依据的规范、程序等； 3.熟悉使用的工具、设备等； 4.熟悉使用的统计方法； 5.经过培训，持证上岗。

十五.在审核前对一般工作人员的基本要求： 1.熟悉本岗岗位职责；

2.熟悉规范、程序等从事工作所依据的文件； 3.熟悉工作中需要作的质量记录； 4.熟悉工作接口；

5.熟悉本组织的质量方针和目标；

6.熟悉实施ISO 国际标准的目的及ISO9000 标准的基本知识。十六.每一位员工回答问题时的心态： 1.自信，相信所做的绝大部分是正确的； 2.谦虚，承认个别情形会存在某些问题； 3.不推卸责任。

十七.正式审核时审核员经常询问的问题：

1.开始正式审核前，一般情况会让您先介绍部门的职责（注：此时已经开始正式审核，只是以另外方式探路）

2.提问过程中一般情况很少用“是否”字眼提问，通常以开放式提问问题：如您是如何„„；请问当产生不合格品时您如何处理？或请问您何时填写顾客投诉处理单？或请问您何时开展管理评审？等等，即遵循5W（谁Who 何时When 何地Where 为什么Why 要做什么事What）1H（如何做How）,方便其搜集证据

3.审核过程中审核员不会告诉您做的效果如何即不会做任何评价。在找资料时，审核员要什么，就找什么给他，不要一下把一整本文件都给他，这样会让审核员发现很多的问题,正确的方法是要什么就拿什么，然后先递给本公司陪同人员看，陪同人员发现问题应要求找另外一份给审核员看。当时如找不到资料应把审核员的注意力引到其它有准备的方面，另一方面要积极寻找相关资料，在审核员结束当天审核之前应将资料交给审核员； 十八.回答审核员时的基本点： 1.以文件为基础；

2.以质量记录为依据； 3.以实际情况来证明。几个值得注意的问题

1.并不是审核员提出的问题都必须回答，员工只需要回答自己职责范围内的问题。接受审核时，每个人就在本岗位上正常工作。见面笑脸相迎。当审核员提出问题，应礼貌而又切合实际地回答。但只回答自己所做的，或者自己负责范围内的问题。其他问题，礼貌地告诉他。“这不是我负责的”。如果再问，婉言相告，“请问我的上司”，或由陪同人员帮助解决。