ISO9001外审各部门需准备资料清单

第一篇：ISO9001外审各部门需准备资料清单

ISO9001:2008审核应准备的资料

一、文件和记录的管理：

1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；

3.文件发放记录（各部门都要有）

4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5.各部门质量记录清单；

6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8.各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审：

9.管理评审计划；

10.管理评审会议的“签到表”；

11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：

15.年度内审计划；

16.内审计划及日程安排

17.内审小组长的任命书；

18.内审成员资格证书复印件；

19.首次会议记录；

20.内审检查表（记录）；

21.末次会议记录；

22.内审报告；

23.不符合报告及纠正措施验证记录；

24.数据分析的有关记录；

四、销售方面：

25.合同评审记录；

26.顾客台帐；

27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；

28.售后服务记录；

五、采购方面：

29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；

30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；

31.采购台账（包括外协产品台帐）

32.采购清单（应有审批手续）；

33.合同（应经部门负责人批准）；

六、仓储物流部：

34.原材料、半成品、成品名细台帐；

35.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；

36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部

37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；

38.量具检定记录；

39.各车间质量记录的完整性

40.工具名细台帐；

41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

八、设备方面：

41.设备清单；

42.检修计划；

43.设备维护保养记录；

44.特殊过程设备认可记录；

45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

九、生产方面：

46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

47.完成生产计划的项目清单（台帐）；

48.不合格品台账；

49.不合格品的处理记录；

50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；

54.关键过程一定要有工艺规程；

55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；

56.生产现场不能出现未经检定的量具；

57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

十、产品交付：

58.发货计划；

59.发货清单；

60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；

61.顾客收到货物的记录；

十一、人事行政部：

62.岗位人员任职要求；

63.各部门培训需求；

64.年度培训计划；

65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记

录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）

66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；

67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；

十二、安全管理：

68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；

69.消防设备、设施清单；

说明：

 1.以上内容必须准备完善；

 2.强调各个部门的质量记录一定要完备；

 3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

 6.以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好资料

所有资料完成时间：

第二篇：外审时各部门需准备的主要资料

外审时各部门需准备的主要资料

管理层：

1、内外部环境识别及评审表

2、相关方需求及期望清单

3、风险和机遇识别及控制措施清单

4、质量总目标达成情况统计、安全总目标达成情况统计；安全管理方案落实情况；

5、内部审核资料

6、管理评审资料

7、营业执照、安全生产许可证、认证范围内所涉及的资质证书复印件 办公室

1、部门质量安全目标达成情况统计

2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）

3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一）

4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案）

5、公司人员任职能力规定

6、持证人员的清单（如建造师、五大员、电工、焊工等），需注明姓名、类别、证号、有效期等信息

7、人力资源规划及绩效考核记录

8、培训计划及培训记录

9、员工体检记录；

10、组织知识清单

11、劳保用品分发记录；

工程管理处

1、部门质量安全目标达成情况统计

2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）

3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一，注意时间更新）

4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案）

5、与认证范围相关的已完成项目的竣工报告及施工总结；

6、针对检查中发现的问题的整改资料（包括复查资料）

7、数据及信息分析记录（如：目标统计、施工总结或其他分析报告）

8、到各在建项目的质量环境安全检查记录及发现的不符合的整改、复查记录；

9、对办公区的日常安全检查记录；

10、公司应急预案及演练记录

11、三级安全教育记录

12、安全事故调查处理记录（如有）

13、对内外的安全信息交流记录（可通过培训、公告、文件、参加会议等形式体现）

14、公司对项目的安全交底资料

15、工程回访记录

16、法律法规清单及合规性评价记录

17、体系文件清单及记录清单

18、文件更改、发放、回收记录；外来文件清单

19、施工机具台账及维护保养记录 20、检测设备清单及校准证书

21、合格供应商名单及供应商的选择评价记录；

22、采购计划及采购单 经营处

1、部门质量安全目标达成情况统计

2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）

3、部门危险源识别清单

4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案）

5、合同台账及评审记录、招投标文件评审记录

6、顾客满意度调查及分析记录

7、客户投诉及处理记录

8、分包方的选择评价记录（如有分包）； 项目部

1、项目质量安全目标达成情况统计

2、项目风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）

3、项目危险源识别清单（注意时间更新）

4、项目安全管理方案及落实情况（根据各项目特点制定）

5、施工组织设计及报审记录

6、图纸会审记录、图纸接收发放记录；

7、开工报告、人员资格报审记录；

8、质量及安全交底记录；

9、设备进场报审记录、设备维护记录

10、采购计划、材料进场报审记录

11、施工过程记录（施工日志、安全日志等）

12、施工现场的标识、防护及劳保用品使用符合要求；

13、项目质量安全的自检记录；三级安全教育记录；

14、检验批、分部分项验收记录；

15、监理及政府职能部门检查开出的整改通知书及整改记录

16、项目使用的检测设备及校准记录；

17、应急预案及演练记录；

18、劳保用品的分发记录；

19、内外部交流记录（工程联络单、变更单、工程例会记录等）20、与认证范围相关的已完成项目的竣工报告及施工总结；

21、数据及信息分析记录（如：目标统计、施工总结或其他分析报告）

财务部

主要提供2017年6月-2018年5月来的安全投入

如;每月的培训费、应急器材费用、劳保用品费用、文明施工措施费、检测费、体检费、安全方案的专家论证费等 总工室

1、部门质量安全目标达成情况统计

2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）

3、部门危险源识别清单

4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案）

5、各项目施工组织设计审批记录

6、技术支持记录（如有）；

7、创新记录（如工法总结、新工艺、新材料的应用）等

第三篇：新建立测量管理体系外审需准备的资料清单

新建立测量管理体系外审需准备的资料清单

依据GB/T19022-2003/ISO10012：2003标准新建立测量管理体系，接受外审时，除准备全套现行有效的测量管理体系管理文件（手册、管理程序文件）外，还需要提供如下资料：

1、企业最高计量标准和高度控制的测量过程的测量不确定度分析评定。不少于3个。

2、5个计量确认过程和测量过程的计量要求导出过程记录。

3、本单位测量设备管理目录（可以参考国家发布的管理目录）。

4、测量设备管理台帐，测量软件管理台帐。

5、强检测量设备清单。

6、能源计量器具配备清单，及单位年能耗转换成标准煤数字。

7、量值溯源图。

8、测量设备确认间隔规定表。

9、近期计量确认记录、确认计划。

10、受控文件清单。保证工作现场持有现行有效版本。

11、计量确认人员持证清单。

12、企业最高计量标准考核资料。

13、测量管理体系相关记录清单和空白表格样。

14、体系管理文件宣传培训记录。

15、的质量目标，及质量目标完成情况。

16、内部审核记录

17、管理评审记录

18、纠正预防记录

19、外部供方确定记录和合格外部供方目录

20、顾客满意调查记录

21、标识清样

22、计量室环境监测记录

23、高度控制的测量过程控制规范、监视记录

24、人力资源需求（有需要时）和培训计划

25、体系筹建和运行报告，包括公司关键和高精尖测量设备配备情况（含投资额度）、计量/测量人员情况

26、测量设备使用人员识别不合格测量设备的培训证明。

27、其它运行记录

第四篇：迎接外审各部门必须准备的资料

迎接外审各部门必须准备的资料

通用：

1、部门工作职责及人员情况简介。（简述）

2、熟悉公司管理方针和目标。（熟悉）

3、部门各类人员职责分工。员工岗位说明书。（提供相关文件）

4、部门受控文件清单及收发文登记。（登记全面清晰，受控文件应能提供文本）。

5、环境因素识别及危险源辨识资料，包括环境因素识别及危险源辨识一览表及重要环境因素和重大危险源清单。（提供清单），熟悉部门重要环境因素和重大危险源以及相应的控制措施，当环境或条件发生变化时，是否重新进行危险源及环境因素的重新识别及评价。

6、熟悉部门管理目标，提供部门目标及每月目标的统计及分析工作。（提供部门目标文件以及每月的统计汇总及分析记录）。

7、公司法律、法律清单及清单中部门适用的法律文本。如焊接、涂装必须的法律法规。专用： 技术部：

1、设计开发资料：包括：《质量计划编制任务书》、《质量计划完成报告单》、《设计开发策划表》、《设计任务书》、《设计开发评审表》、《设计确认及措施记录》、《设计验证及措施记录》。

2、新改复三同时的资料，包括《环境和职业健康安全评价报告》、《竣工验收报告》、《新、改、扩建项目验收报告》、《新、改、扩建项目终验收报告》以及相关的试运行整改情况

3、技术文件清单，包括《工装图纸目录》、《标准目录》、《工艺文件目录》等，以及相关技术文件的管理，包括编制审核批准发放更改作废的管理。

4、工艺验证方面资料及工艺纪律检查记录。包括：《工艺验收（整顿）结论卡》、《工艺验证（整顿）措施计划表》《工艺验证工序记录卡》《工艺验证工序检测卡》以及各班组的工艺纪律检查记录

5、特殊过程确认记录，提供焊接、涂装以及备料特殊过程确认表，以及相关的特殊过程记录。

6、质量控制点及关键过程记录，包括〈关键工序清单〉〈质量控制点清单〉以及数据记录表及管理图等记录，以及相关的作业指导书等。质量部：

1、公司质量目标的完成情况的统计分析资料。

2、产品监视与测量方面的资料，包括进货检验、过程检验、最终检验记录及采取相关措施的记录。

3、现场检验状态标识情况。

4、不合格控制相关资料，包括不合格品通知单、不合格品评审以及采取纠正预防措施的记录。

5、顾客信息处理情况的记录，包括信息用户信息的处理及内部信息的关闭情况。用户回访及售后服务处理记录情况。

6、计量方面的资料，包括台帐及计量器具的合格校准情况。安全保卫部：

1、公司环境和职业健康安全目标完成情况的统计分析资料。

2、公司危险源辨识及环境因素识别方面资料，包括环境因素识别及危险源辨识一览表及重要环境因素和重大危险源清单及采取相关措施的记录。当环境或条件发生变化时，重新进行危险源及环境因素的重新识别及评价和资料。

2、管理方案的资料，包括06年管理方案及完成情况的资料。以及每季度的检查记录。

3、新改扩方面的监督检查记录。

4、法律法规合规性评价以及采取措施的记录。

5、相关方的资料，包括相方的资质及安全环保协议及相关方进行环境因素识别及危险源辨识资料。

6、水、气、声、渣的监测资料以及超标采取纠正预防的记录，包括公司的洛阳市的。

7、应急预案的定期演练情况及演练报告。

8、危险作业、危险源点以及隐患整情况的资料。

9、事故、事件不符合方面的资料，依据四不放过原则进行分析和采取措施的记录。生产运行部：

1、采购控制的相关资料。包括合格供方名单，每年和每季的评价记录，出现问题采取措施的记录以及首批的试用记录。

2、顾客财产管理情况资料，提供台帐。

3、与顾客有关的过程资料，提供特定产品评审记录。

4、相关方的资料，包括相方的资质及安全环保协议及相关方进行环境因素识别及危险源辨识资料。采购部：

1、采购控制的相关资料。包括合格供方名单，每年和每季的评价记录，出现问题采取措施的记录以及首批的试用记录。

2、相关方的资料，包括相方的资质及安全环保协议及相关方进行环境因素识别及危险源辨识资料。

3、危险化学品方面的资料，提供清单及相关的处理方面的一些情况。营销部：

1、顾客财产管理情况资料，提供台帐。

2、与顾客有关的过程资料，提供特定产品评审记录。

3、相关方的资料，包括相方的资质及安全环保协议及相关方进行环境因素识别及危险源辨识资料。

4、顾客信息处理情况的记录，包括满意度调查的资料。装备部：

1、相关方的资料，包括相方的资质及安全环保协议及相关方进行环境因素识别及危险源辨识资料。

2、设备、工装台帐以及相关的维护检查记录，故障单的处理及分析记录。

3、设备的预修方面的资料，包括预修计划以及一保单、二保单以及项修或大修的资料。精度检修资料。

4、模具、夹辅具预修方面的资料，包括清单及记录的填写。

5、对环境设施、尘毒设备的管理。

6、危险源点及重点关键质控制点设备管理的资料。

7、计量方面的资料，包括台帐及计量器具的合格校准情况。储运部：

1、工位器具的相关资料。

2、仓库管理的资料，包括帐、卡、物相符以及产品标识及防护情况。

3、危化品仓库的应急预案及演练报告以及相关的控制措施。人力资源部：

1、员工评价选择方面的记录，员工岗位说明书，各类人员任职资格确认表（特殊工种，以及关键岗位）。

2、员工培训方面的资料，培训计划，计划的实施及培训效果的确认。财务部：

管理方案各项资金的保证情况。工会：

参与环境及安全等的检查记录。生产车间：

1、车间工艺纪律检查记录。

2、设备、工装台帐及维护保养检查记录。

3、不合格品及纠正预防的相关记录及现场标识、防护以及不合格的处理情况。

4、培训有关方面的记录。

5、特殊过程相关的记录，如备料《酸洗零件工艺参数检查记录表》。焊接车间《CO2气体保护焊操作记录》《点焊操作参数记录表》，涂装《电泳漆槽管理记录》《电泳工序设备调整工操作记录》《电泳零件工艺参数记录》《新线前处理运行记录》《调漆间调漆记录》《前处理工艺温度记录》《油漆烘干室运行记录》等

6、焊接车间必须清楚公司废气（尘、毒）排放控制执行的标准及标准值。冲压车间必须清楚公司噪声排放执行的标准及标准值。正常85、最高120（dB）涂装车间必须清楚公司废气（尘、毒）排放控制执行的标准及标准值，以及废水排放控制的执行标准及标准值。

7、备料车间硫酸泄漏应急预案及演练报告相关的控制措施。

8、涂装车间火灾爆炸应急预案及演练报告相关的控制措施。

9、尘毒点环保设施的相关记录，如车架的油乳净化器，以及涂装车间的废水处理站的相关运行及检查记录。

第五篇：IATF16949-2016各部门准备资料清单

IATF16949认证各部门工作内容

研发部门

 产品先期质量策划APQP-8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.2 1阶段 项目计划和确定阶段

2阶段 产品设计和开发过程

3阶段 过程设计开发和确认阶段

4阶段 产品和过程确认

订单意向报价成立多方论证小组项目计划计划表产品质量目标质量保证计划产品特殊特性清单工艺过程流程图车间平面布置图编制PFMEA编制控制计划CP测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究作业指导书（工艺卡片）、检验指导书、包装指导书提交生产件批准程序PPAP（包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等）

 防错清单—10.2.4 8.3.5.2  替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c  工程标准及变更管理 评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2  产品安全清单

4.4.1.2  汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2  作业指导书SOP（包含 安全操作要求）与CP过程编号、过程名、特殊特性对应-8.5.1.2  异常处理记录

 产品批次、SN管理规定-8.5.2  4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更)

生产管理部门

 生产现场区域划分（场地平面布置图）：不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1  首件记录确认（作业准备验证记录、停机验证记录）---8.5.1.3/4  防错点检记录—10.2.4  6S管理（整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等）—7.1.4.1  每日首巡检检验执行、首件保存，末件保存，现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1  生产现场标识—8.5.2（标识卡、流转卡）

原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识

 生产计划（满足12个月以上）-8.5.1.7  生产现场标识—8.5.2 原材料、半成品、成品 要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识

 仓库管理台账（含原材料及成品）：体现先进先出，原材料安全库存，保质期-8.5.4  仓库定期盘点-8.5.4.1  顾客财产管理-8.5.3

设备管理部门

 生产设备台账设备日常点检记录、设备保养计划、关键设备备品备件台账设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.4  设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.4

 工装（模具、治具）台账工装模具保养计划及记录；易损件备品备件台账，易损工

Page 1 of 3 装更换计划，模具履历表（维修保养记录及加工记录）-8.5.1..5  叉车、空压机、储气罐等特种设备

要有技术监督检验研究所 检定合格证明；-7.1.3

购买部门

 合格供方名单（区分重要供应商或活跃供方）供应商调查、评审表；合格供方体系调查（每年至少一次）合格供方营业执照、质量体系证书复印件或者扫描件收集—8.4.1  供方业绩考核表（包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等）-8.4.2.4

 合格供方体系开发计划（如通过ISO9001、TS16949）--8.4.2.3  与合同、分供方质量协议签订—8.4.3  与分供方廉政协议签订—5.1.1.1  制定采购计划（采购计划必须包含采购产品、原材料信息及要求，订购数量、交期）、对供方准时交付的统计-8.4.3

生管部门

 仓库管理台账（含原材料、半成品、成品）：体现先进先出，原材料安全库存，保质期-8.5.4  仓库定期盘点-8.5.4.1  供应商财产-8.5.3  交付及时率统计（如送货单、快递单及客户收货证明）-8.5.1

人事部门

 员工培训培训需求表培训计划、临时培训计划培训记录表、培训考试试卷等员工培训档案、员工技能矩阵图—7.2/7.3  新人岗前培训、转岗培训记录；-7.2  公司各岗位说明书（任职要求）、内审员任职要求、计量员任职要求、第二方审核员任职要求、外观检验员任职要求等；-5.3  内部员工满意度调查（每年一次，至少调查60%以上员工）对员工满意度进行分析-7.2  提案改善案例-7.2  特殊工种 上岗证书清单汇总（电工、叉车司机驾照等）

 内部关键岗位员工 廉政协议； 员工廉政文件培训记录。-5.1.1.1

品质管理部门

 质量体系审核（每年至少一次，覆盖所有过程和部门）：8.2.2 由内审组长编制内部体系审核计划首次会议依照审核计划按过程检查表进行审核开不符合项末次会议内部审核报告不符合整改  过程审核（每年覆盖所有工序、班次及交接班）：

审核组长编制过程审核计划首次会议按照过程审核检查表按工序进行审核过程审核评分表不符合项末次会议审核报告不符合整改  产品审核（每个产品每年至少一次或新产品）：从最终成品库随机抽取5件待发货的进行产品标识、外观、全尺寸、性能等测试。

审核组长编制产品审核计划依照产品审核指导书审核产品审核记录产品审核得分表

Page 2 of 3  文件控制建立文件发放回收台账、受控文件台账、外来文件管理发放台账等确保公司相关文件处于受控状态（如质量手册、程序文件、作业指导书等）7.5.3  记录表单汇总台账、记录保存期限规定7.5.3  公司的每年业务计划KPI、3-5的业务计划KPI、KPI定期汇总—6.2  内外部环境清单—4.1  相关方期望及需求清单-4.2  过程风险清单-6.1  组织的知识清单（技术标准、内外部纠正预防措施改善报告）-7.1.6  各客户要求PPM统计或者客户投诉次数统计

 挑战件（防错验证OK件 NG件）清单、校准验证记录，校准计划--10.2.4  限度样（原材料、成品）管控台账，校准或验证有效期--？10.2.4  不合格品控制—8.7/10.2/6.1.2.2 不合格品评审记录、纠正预防措施报告、8D 报告、不合格品返工指导书及重新检验记录； 特采记录

 监视和测量设备管理-7.1.5 计量器具台账制定量具/校准计划校准记录、计量器具本体标识  检验记录及过程监控记录—8.6/8.5.1.3/8.5.1.4 进料检验记录（原材料）首件、巡检、末件检验记录成品检验记录；全尺寸报告；  实验室手册、实验室温湿度记录、实验室试验记录单、实验室设备保养计划及记录-7.1.5  品质月报、不合格品统计等—8.7  外观件 限度样板、外观检验员岗位任职要求、外观件检验区域照明（SOP规定） MSA分析报告（计数型+计量型）-7.1.5.1.1  控制计划规定特殊特性 CPK分析报告，X-R控制图（现场用）-9.1.1.1  顾客财产登记（顾客财产包含模具、检具、工艺卡片、图纸等）-8.5.3  顾客市场退货分析-10.2 财务部

 质量成本统计：-9.3.2.1 a 不良质量成本包含：内部故障成本（报废损失费+返工/返修费+停工损失费+产品质量事故处理费）+外部故障成本（索赔费+退货损失费+折价损失费+保修费）

营业部

 顾客名单、顾客产品及占总销售比（汽车客户）；  客户每月订单（至少跨度12个月）-8.2.2  顾客满意度调查、与顾客有关绩效监控（顾客打分卡）；顾客满意度分析—9.1.2/9.1.2.1  顾客合同、质量协议等客户特殊要求收集顾客特殊要求识别及评审，特殊要求与IATF标准及过程矩阵—8.2.2  订单评审（常规订单/新产品）--8.2.3  顾客投诉/顾客沟通—8.2.1

总经理/管理者代表-9.3  经营检讨：经营检讨计划，各部门报告，经营检讨报告，改进项—9.3 经营检讨（每年至少一次，一般在内审结束10天左右，或公司组织架构有重大变更时）

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