药品质量监督管理会议5

第一篇：药品质量监督管理会议5

药品质量监督管理会议5

今年第三季度药品质量监督管理小组对我院药品质量进行了多次抽检，每月对各临床科室备用药品的质量和管理进行了检查，对检查过程中发现的问题和隐患以及整改内容，药品监督管理小组于2011年9月22日在我院四楼会议室召开了一次总结分析会议。会议对具体检查情况进行了总结，讨论应采取的防范措施及整改内容。会议内容如下：

1、具体检查情况：对药库、药房药品进行了多次抽检，共抽检药品240各品种，240个批次，抽检合格率100%。药品管理总体情况良好，但在检查过程中也发现了一些问题。比如：（1）个别多批号品种未按效期前后摆放；（2）养护记录内容有缺项现象；（3）部分易混淆药品未设置易混淆标识。

每月对各临床科室备用药品（包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品）的质量和管理进行了检查，总体情况良好，药品分类摆放，并有详细记录。但在检查过程中也发现了一些问题。比如:(1)部分科室各种陈旧警示标志未及时更换；（2）病区药品管理责任人检查记录有内容漏项和漏签名现象。（3）部分科室急救药品使用后未及时补充，使用补充登记不全。

2、采取的主要整改措施如下：

（1）督促药房和临床科室责任人员及时完善各项药品管理登记资料。

（2）督促药房加强易混淆药品、多批号品种效期管理，规范设置警示标示，提示调剂人员注意。

（3）督促临床科室加强急救药品使用后的补充，规范各种使用登记本的书写，确保详细、完整、及时记录。

第二篇：药品质量监督管理岗位职责

药品质量监督管理岗位职责

一、组织结构：

质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。

组长：蔡昌林

副组长：温启敏郑桥斌

组员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭迟焕娇

二、工作职责：

1、质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。

2、落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平；

3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。

4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。

第三篇：药品质量监督管理会议记录 2

药品质量监督会议记录2

为避免药品质量问题的发生，保证药品的安全供应，药品质量监督管理小组就上一季对各个药房及药库的药品质量管理检查存在的安全隐患召开分析会议 会议内容：

一、关于药房工作人员形象与服务措施的情况分析

1、发现的问题：（1）门诊药房便民措施不到位，科普合理用药宣传摆放不及时；为患者服务意识有待加强、工作期间有接打手机现象；（2）住院药房主动服务意识不高，服务态度有待加强；（4）中药房服务措施不到位。

2、整改措施：（1）对存在问题药房督促整改，组织全员学习服务窗

口优质服务，提高服务意识。

（2）对于服务好的药房提出表扬，并促进学习先进意

识。

二、关于药品储存与养护的情况分析

1、发现的问题：（1）门诊药房药品摆放不规范，高危药品未分开放置；（2）住院药房冰柜冷藏温度记录登记不及时；（5）中药房总体较好，除湿、温控到位。

2、整改措施：（1）各药房统一将高危药品分开放置。

（2）加强对对冷藏温度登记的管理。

三、关于药师咨询落实情况

1、发现的问题：（1）门诊药房药师咨询落实不到位；

（2）药师咨询记录不规范。

2、整改措施：（1）督促门诊药房药师咨询落实到位，认识到药师咨

询的必要性和重要性。

（2）制定统一的药师咨询记录本，其中记录内容使用

医学词汇。

第四篇：药品质量监督管理会议记录6

药品质量监督管理会议记录6

我院药品质量监督管理小组围绕“加强药品质量院管理，提高服务质量，保证药品质量安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，于2011年12月22日在四楼会议室召开关于第四季度药品质量管理检查总结会议。

1具体检查情况：对药库、药房药品进行了多次抽检，共抽检药品380个品种，463个批次，抽检合格率100%。在检查过程中也发现了一些安全隐患，比如：（1）冷藏药品的冰箱未及时除冰，导致药物冻粘在冰箱内壁上；（2）药品出入库记录有缺项现象，归档不及时；（3）药库药品没有实行色标管理，分类存放。

每月对各临床科室备用药品（包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品）的管理进行了检查，总体情况良好，药品分层分类摆放，并详细目录。但在检查过程中也发现了一些问题。比如：(1)高危药品没有单独存放，缺少明晰的警示标志；（2）麻醉药品空瓿没有及时还回药房；（3）手术室麻精药品的管理未体现专人负责，缺少使用记录的签名。

2、采取的主要整改措施如下：（1）对冷藏设备定期进行维护，保证药品储存条件符合相关要求；（2）全院临床科室存放的高危药品单独存放，并统一警示标志，提醒相关医务人员注意；（3）采取控制措施，确保麻醉药品空安瓿及时还回药房，避免丢失，药房工作人员要进行督导。（4）药库的药品要实行色标管理，分类存放（包括高危药品、易混淆药品、易制毒药品及特殊管理药品等）；（5）督促手术室麻精药品的负责人按照麻精药品的制度管理，定期检查麻精药品的使用记录本。

会议还就2011药品质量管理的工作进行了总结，为规范药品的管理和使用，对相关责任人进行了教育培训，培训内容包括：药品验收管理制度和高危药品分级管理。（见附录）

附录一：

药品验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

②验收整件药品包装中应有产品合格证；

③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；

④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收；

⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。

10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

（11）验收合格的药品，验收员注明验收结论。（12）验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。

附录二：

高危药品分级管理

A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。

B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。

A级高危药品管理措施

1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。

3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

B级高危药品管理措施 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。2.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。

C级高危药品管理措施

1.医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。

2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

第五篇：医院院长在在全县药品质量监督管理会议上的发言

医院院长在全县药品质量监督管理会议上的发言

尊敬的各位领导，各位同仁：

今天，全县药品质量监督管理会议的召开，再次吹响了我县进一步加强药品和医疗器械质量管理的集结号，国家《医疗机构药品监督管理办法》的出台，让我们的实际工作更加有序规范，有章可循。近年来，我们XX医院作为全县首家药品质量管理星级单位和医疗器械质量管理达标合格单位，认真执行《药品管理法》和《药品管理法实施条例》等法律法规，按照省医疗机构药品使用质量管理规范和医疗器械监督办法的要求，认认真真踏踏实实做好药品和医疗器械质量管理，真正做到了让老百姓用上安全药、放心药、有效药！

药品和医疗器械管理是医院管理中的重要组成部分，高度重视药品和医疗器械质量管理是医院管理者义不容辞的责任。在实际工作中，从本人开始，主动学习掌握相关法律、法规和规章，切实提高管理人员、医务人员和药学人员的法律意识、质量意识和责任意识；建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，由药事和医疗器械管理小组行使质量管理职能，直接负责监督实施；加强了涉药人员的专业培训和技能考核，建立培训考核档案，切实改变药房人员“售货员”角色，积极履行处方审核和药品使用指导职能。在医院财力紧张的情况下，抽出资金用于药房药库硬件投入和改造，药品和医疗器械按要求分类分区存放，实行色标管理，做到整洁卫生、标签醒目，对检定不合格的医疗器械一律停用和更新。药

品和医疗器械采购和验收分岗设置，采购程序公开透明，所有新引进的药品和医疗器械必须经过严格的审核把关，资质合法、资料齐全者方可入库，并严格执行进货逐批验收制度，有真实完整的药品验收记录。医院药品和医疗器械统一由药械科采购，并强化监管，严格禁止由医务人员私自联系自行采购医疗器械等，严格禁止药房人员与院外药店串货换药。强化针剂配制药品管理，加强药品查对，发现存在安全隐患的药品一律停用，对已配制好的药品严格按照贮存条件放置，在规定时间内使用。加强药品和医疗器械不良反应监测，及时上报药品和医疗器械不良反应事件。不断完善药品和医疗器械质量管理台帐资料，每月对管理制度的执行情况进行定期检查，检查情况做到记录及时、完整、准确。不断完善考核机制，强化药品和医疗器械质量管理的考核力度，及时纠正督查中存在的问题。

药品和医疗器械是用于保障人体健康和生命安全的特殊商品，药品和医疗器械质量的优劣，关乎民生福祉，更关系到整个社会的和谐稳定和社会文明的进步发展。尽管我们在药品和医疗器械质量管理中取得了一定的成绩，但离上级的要求还有不少的差距，我们要做的工作还很多，我们将借《医疗机构药品监督管理办法》贯彻实施的契机，加强学习，扎实工作，为XX人民的健康事业再作贡献!

谢谢大家!