药品管理知识培训试卷（本站推荐）

第一篇：药品管理知识培训试卷（本站推荐）

药品管理知识培训试卷

日期

科室

姓名

得分

一、名词解释（每题5分）

1、高危药品

2、药品不良反应

3、药害事件

二、填空题（每空1.5分）

1、病区备用急救药品施行三统一管理模式：（）（）（）以保证抢救时及时获取。抢救车内药品效期先后（）排序放置。专管人员（）检查效期性状，（）可与药房联系更换。

2、为保证药品安全，备药前须作的检查：水剂、片剂检查（）安瓶、针剂（）溶液（）（）（）。注意查看有效期、批号。

3、药典规定药品储存条件，冷藏温度（）凉暗（），常温（）相对湿度（）。

4、处方审核的结果分合理处方、不合理处方。不合理处方包括（）（）（）。

5、抗菌药物分级管理，根据（）（）（）（）等因素，将抗生素分为非限制性使用、限制级使用与特殊使用级。

6、二级医院抗菌药物配备品种数量原则上（）三级医院（）。

7、接受抗菌药物治疗的住院病人抗菌药物使用前微生物样本送检率（）限制性使用级（），特殊使用级（）。

8、我院糖皮质激素临床应用管理，各科室在使用时严格掌握适应症用药，不允许每月目前适应症的使用，如单纯以（）（）为目的的使用糖皮质激素等。长程糖皮质激素治疗方案，需要（）医师制定。

9、国家基本药物是指（）（）（）（）（）的药品，国家2012年版基本药物目录共有（）品种。实行基本药物制度的县，政府举办的基础医疗卫生机构，配备使用的基本药物实行（）销售。

10、麻醉药品、第一类精神药品实行三级管理，指（）（）（）。

三、简答题（每题10分）

1、简述处方的“四查十对”

2、试举出五个国家有关药事管理的法规、条例、规章制度等

第二篇：拆零药品培训试卷

拆零药品知识培训试卷

姓名：

部门：

成绩：

1、拆零药品应陈列在 专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防。拆零药品专柜应有明显的。

2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应。

3、收到需要的拆零药品处方，按 程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息，确认无误后方可。

4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查 是否符合规定，将不合格药品拆零出售。拆零药品保留，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

5、洗手，清洁干燥后，戴上，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书，在服药袋上标明 等信息。

6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取 酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后药匙放置在拆零专柜里挥发干燥。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久，药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种。

7、取出需拆零的药品，再次核对品名、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶盖放置时 朝上，快速准确地用药匙取出处方量的药品，再将药品包装盖，随后迅速将服药袋口。药品拆零装袋全过程，用手直接触摸药品。

8、给顾客提供药品说明书 或者，拆零销售期间，保留 和，以保证病患者用药。

9、拆零销售的药品应做好、、、、、和 日期记录，操作人 或。

说明：每个空为3分！

拆零药品培训试卷答案

1、拆零药品、受潮变质、标识

2、清洁卫生、两支、整齐摆放

3、处方审核程序、调配

4、药品质量、严禁、原包装和原标签

5、手套、品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期 6、75%、不同药品

7、内面、旋紧封严、折叠密封、不得

8、原件、复印件、原包装、说明书、安全

9、名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期、最后销售完日期、签字、盖章

第三篇：检验科感染管理知识培训内容、试卷

医院感染管理知识

1、医院感染定义

医院感染是指住院病人在医院内获得的感染 , 包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染;但不包括入院前已开始或入院时已存在的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院内感染。

2、我院医院感染的组织机构

医院感染管理委员会、感染管理科、科室感染管理质控小组三级管理组织。

质控小组由科主任、质控医生、质控护士组成。

3、医务人员的职业防护

标准预防的概念：

标准预防是指病人的血液、体液、分泌物、呕吐物均具有传染性进行隔离，无论其是否有明显的血迹污染或是接触非完整的皮肤与粘膜，凡接触上述物质者，必须采取防护措施。

其基本特点：

既要防止血源性疾病的传播，又要防止非血缘性疾病的传播； 强调双向保护，既要防止疾病从病人传至医务人员。又要防止疾病从医务人员传至病人；

根据疾病的主要传播途径，采取相应的隔离措施，主要包括接触隔离和空气隔离、微粒隔离。

4、预防感染的措施： 洗手： 洗手指征: 接触病人前后，接触血液、体液和被污染的物品后、处理清洁或无菌物品之前、无菌操作前后、进入和离开隔离病房、监护室、母婴室、新生儿病房、烧伤病房等重点部门及戴口罩、穿脱隔离衣前后、戴手套前、脱手套后等。洗手方法：

洗手使用流动水，采用“六步”洗手法，清洗部位包括：手心、手背、指背、指尖、指缝、拇指，同时清洗腕部，每次不少于30秒。戴口罩：

医务人员进行各种无菌操作、在手术室工作时、防止病人的血液、体液污染面部时均须戴口罩。一旦被血液、体液污染时应立即更换。工作帽：

医务人员在手术时、为病人进行各种侵入性操作时均应戴帽子，并且将头发全部遮住。工作服：

医务人员必须穿工作服上班，且保持清洁、干净。不得穿工作服到餐厅、浴室，只能在工作区域内活动。手套：

接触病人血液、体液及具有传染性物质时使用、进行各种无菌技术操作时均须戴手套。

隔离衣：

接触患者时工作服可能受到患者血液、体液及具有传染性物质污染的情况下使用。防护镜：

医务人员近距离接触传染病人时或有被血液、体液污染时应戴防护镜。防护面罩：

医务人员近距离接触传染病人时或有被血液、体液污染时应戴防护面罩。

5、医务人员在工作期间发生锐器伤紧急处理

5.1由于锐器伤是血源性病原体导致医务人员感染的重要途径，因此，医务人员在进行诊疗操作时，要特别注意防止被污染的锐气刺伤。5.2不慎被锐器刺伤时，应立即挤出伤口血液，用肥皂和流动水清洗，用2%碘酊、75%酒精消毒伤口，必要时到外科作进一步伤口处理。

5.3发生锐刺伤后，当事人要报告所在科室的领导、感染管理科、防保科。5.4防保科及时登记并进行血源性疾病的检查。

5.5被乙肝、丙肝阳性病人血液、体液污染的锐器刺伤后，应在24小时内抽血查乙肝、丙肝抗体，同时根据情况注射乙肝免疫高价球蛋白。按1、3、6个月复查。

5.6若疑被HIV阳性病人血液、体液污染的锐器刺伤后，应在24小时内到防保科抽血查HIV抗体，同时抗病毒药物，并进行血清血跟踪观察。

6.我院常见的隔离种类及措施 6.1 呼吸道隔离措施

6.1.1 设隔离室，进入病房戴口罩、帽子。

6.1.2 原则上病人不能出室，必须外出时须戴口罩。

6.1.3 进病房的所有人员必须戴有效防护口罩及帽子、穿鞋套。6.1.4 进出病房前、后均应卫生洗手及手消毒。

6.1.5 尽量使用一次性医疗器具及用品，用后双层黄色垃圾袋密闭送焚烧。

6.1.6 病人被服及需重复使用的医疗用品须经高水平消毒后再按常规处理。

6.1.7 室内所有垃圾均用双层黄色垃圾袋密闭送焚烧。6.1.8 加强物体表面及地面消毒。

9、一经确诊，立即转往传染病医院治疗。病人转院后隔离房间终末消毒。

6.2 接触血液、体液的隔离措施

6.2.1 原则上实行单间隔离。设立醒目标志，无单间病房时采取床边隔离。

6.2.2 在血液、体液可能污染工作服时应穿隔离衣

6.2.3 有血液、体液喷溅污染的可能时应戴口罩及护目镜。6.2.4 接触血液、体液时应戴手套。

6.2.5 手与血液、体液接触或可能接触后应立即洗手，必要使用消毒液洗手。

6.2.6 病人的生活垃圾及医疗垃圾均装入双层黄色塑料袋内，封好后进行焚烧。

6.2.7 病人离院后进行终末消毒。6.3 肠道疾病隔离措施 6.3.1 设隔离留观病房。6.3.2 进入病房宜穿隔离衣、接触污物宜戴手套，接触病人前后要洗手。6.3.3 病人的所有垃圾均应装在双层黄色塑料袋，密闭后焚烧。锐利器放入专门的锐器盒中。

6.3.4 病人离开医院后病房进行终末消毒。7.我院常用消毒剂的使用方法：

碘酒：2%的碘酒主要用于皮肤的消毒。

碘伏：0.5%用于皮肤消毒、0.02%用于黏膜消毒。

酒精：75%酒精用于皮肤黏膜的消毒、快速手消毒剂、体温表的消毒。含氯消毒液：包括健之素、8-4消毒液。

250mg/L用于手的消毒、浸泡扫床套、床头桌布，作用时间30分钟。500-1000mg/L用于污染地面、物体表面擦拭、诊疗用品的擦拭或浸泡（血压计、听诊器、压舌板等）、反复使用的器械（换药碗、口腔器械、肛门镜、呼吸机的管道等）物品的初步浸泡消毒，作用时间30-60分钟。0.5%过氧乙酸用于空气的终末消毒。

8、医疗废物处理的有关内容 医疗废物的概念：

医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

在医疗卫生机构中法人（院长）是医疗废物管理的第一责任人。处理原则：

分类收集、严禁混装、密闭运输、集中处置。医疗废物分类：

感染性医疗废物、损伤性医疗废物、病理性医疗废物、化学性医疗废物、药物性医疗废物。附分类表

感染管理知识培训试题

姓名：

科室：

1、医院感染定义？

2、洗手指征包括什么？

3、如何正确洗手？

4、医疗废物分类？

5、接触血液、体液的隔离措施？

6、医务人员在工作期间发生锐器伤后如何紧急处理？成绩：

第四篇：传染病疫情报告与管理知识培训试卷

传染病疫情报告与管理知识培训试卷

姓名：工作单位：成绩：

一、真空题：（60分，每空4分）

1、国家现规定的法定传染病共分（）类，（）种，其中甲类（）种，乙类（）种，丙类（）种。

2、发现甲类及按甲类管理的传染病或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于（）小时内上报，其他乙、丙类传染病应于（）小时内进行网络络报告。突发公共卫生事件应于（）小时内报告。

3、传染病报告病例分为（）病例、（）病例、（）病例、病原携带者和阳性检测结果五类。其中，需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊灰、（）。

4、各级各类医疗卫生机构的《传染病报告卡》及传染病报告记录保存（）年。

5、报告乙型肝炎时应进行（）性或（）性报告。

二、选择题（可多选）：（40分，每题10分）

1、下列情况下需要在2小时内报告的有（）。

A：霍乱1例B：3天内同一学校菌痢6例

C：一所幼儿园一次豆角中毒5人D：人禽流感疑似病人1例

2、疫情管理员进行本单位传染病报告自查时，应查（）。

A：门诊日志B：化验室原始记录C：住院病志及出入院登记D：诊断书

3、以下哪些时间是正确的（）。

A：诊断日期与网报生成日期大于24小时B：发病日期晚于诊断日期C：诊断日期早于网报生成日期12小时 D：系统生成日期晚于诊断日期2小时

4、患者“现住地址”以下（）是正确的A：病例发病时实际居住的地址B：户藉所在地址

C：可以是寄宿地址或宾馆、旅店D：填写患病期间能随访到的住址。

第五篇：药品生产企业管理知识

药品生产企业管理知识

1、什么是药品生产企业？

答：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

2、什么是药品生产监督管理？

答：是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可认证、检查的监督管理活动。

3、开办药品生产企业需要办理哪些手续？

答：需要办理一证一照。即须经企业业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

4、开办药品生产企业必须具备什么条件？

答：四个条件：第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；第二，具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境；第三，具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；第四，具有保证药品质量的规章制度。

5、开办药品生产企业除必须具备法定条件外，还应当符合哪些政策？

答：还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

6、开办药品生产企业审批程序是如何规定的？

答：第一，筹建申请。申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请。省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。第二，验收申请。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。第三，工商登记。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

7、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证？

答：应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。认证合格的，发给认证证书。

8、国家实施药品GMP认证检查员制度内容？

答：国家药品监督管理局设立GMP认证检查员库。GMP认证检查员必须符合国家药品监督管理局规定的条件。进行GMP认证，必须按照国家药品监督管理局的规定，从GMP认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

9、药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定？

答：药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须有国家药品监督管理局核发的药品批准文号或者进 口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

10、如何确定药品生产企业是否符合GMP的要求？ 答：生产企业经过GMP认证合格，持有GMP认证证书。

11、药品必须按照什么标准生产？

答：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

12、中药饮片的炮制应遵守哪些规定？

答：中药钦片的炮制必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理局制定的炮制规范炮制。省级药品监督管理局制定的炮制规范应当报国家药品监督管理局备案。

13、生产药品所需的原料、辅料应符合什么要求？ 答：必须符合药用要求。

14、哪类药品不得委托生产？

答：疫苗、血液制品和国家药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

15、哪些药品不得出厂？

答：药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准或不按照省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

16、英文缩写GAP的中文意思是什么？ 答：《中药材栽培质量管理规范》。

17、药品生产企业GMP认证工作由谁负责组织实施？

答：省级以上药品监督管理部门组织对药品生产企业的认证工作；其中，生产除注射剂、放射性药品和国家药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。

18、无特殊要求时，药品生产企业洁净区温度和相对湿度限度各为多少？ 答：温度应控制在18－26℃。相对湿度控制在45－65℃。

19、生产企业批生产记录应保存多长时间？

答：批生产记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。20、何谓药品生产批号？

答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。

21、何谓药品生产企业的洁净室（区）？

答：需要对尘粒及微生物含量进行控制的区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。

22、如何划分药品的批？

答：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批，每批药品均应编制生产批号。

23、药品生产企业是否可与其他单位共用生产和检验设施？ 答：不可以。

24、按照GMP的要求，对药品生产企业的厂级质量负责人和生产负责人的学历、专业背景要求是什么？ 答：必须具有医药或相关专业大专以上学历。

25、生产青霉素等高致敏性药品可以和普通药品使用同一厂房吗？ 答：不可以，必须使用独立的厂房与设施。

26、《药品生产许可证》的剂型分类中，“片剂（激素类）”和“片剂（含激素类）”有什么区别？ 答：前者是指片剂品种中只有激素类品种，后者是指片剂品种中除激素类片剂外还有普通片剂品种。

27、中药无菌制剂的提取能否委托加工？为什么？ 答：不能委托加工；为了确保药品质量。

28、药品生产企业如何组织药品生产？

答：药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。

29、新修订的《药品生产监督管理办法》何时施行的？ 答：《药品生产监督管理办法》自2004年8月5日起施行。

30、药品生产企业将部分生产车间分立形成独立药品生产企业的，是否应办理许可证？ 答：应当按照《药品生产监督管理办法》第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。

31、省级食品药品监督管理部门对颁发《药品生产许可证》的有关信息应当如何处理？ 答：应当予以公开，公众有权查阅。

32、药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，如何处理？

答：省级食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利。

33、药品生产许可事项变更是指什么？

答：是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。

34、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的程序是什么？

答：第一，药品生产企业应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请及涉及变更内容的有关材料。未级批准，不得擅自变更许可事项。

第二，原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

35、《药品生产许可证》有效期几年？有效期届满如何办理？

答：《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理局的规定申请换发《药品生产许可证》。

36、《药品生产许可证》遗失的怎么办？

答：药品生产企业应当立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准可调整事项在10个工作日内补发《药品生产许可证》。

37、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，如何处理？

答：省级食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在1年内不受理其申请。

38、申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，如何处理？ 答：省级食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

39、什么是委托生产药品？

答：是指持有药品证明文件的药品生产企业委托其他药品生产企业进行药品生产的行为。40、药品委托生产的委托方应当具备什么条件？ 答：应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。

41、药品委托生产的受托方应具备什么条件？

答： 应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

42、接受委托生产药品是否须经药品监督管理部门批准？

答：药品委托生产的，由委托方向国家药品监督管理局或省给药品监督管理局提出申请及相关材料，经审查予以批准，并发放《药品委托生产批件》，方可生产。

43、药品委托生产中委托方的职责有哪些？

答：委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

44、药品委托生产中受托方的职责有哪些？

答：受托方应按《药品生产质量管理规范》进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。

45、《药品委托生产批件》有效期的规定？

答：《药品委托生产批件》有效期2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

46、委托生产的药品包装标签和说明书有什么特别的规定？

答：在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

47、药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品有什么规定？

答：应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省级食品药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。

48、药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的应当如何处理？

答：应当自发生变化的30日内报所在地省级食品药品监督管理部门备案，省级食品药品监督管理部门根据需要进行检查。

49、药品生产企业发生重大药品质量事故的应当如何处理？

答：必须立即报告所在地省级食品药品监督管理部门和有关部门，省级食品药品监督管理部门应当在24小时内报告国家食品药品监督管理局。

50、经监督检查认定药品生产企业已达不到GMP评定标准的，如何处理？

答：由原认证机关根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理》认证证书的处理决定。

51、药品生产企业未按规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，如何处罚？

答：由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以 上1万元以下的罚款。

52、接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品、企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定备案的，如何处罚？

答：由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款。

53、企业质量负责人、生产负责人发生变更，发生重大药品质量事故未按照规定报告的，如何处罚？ 答：答：由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款。

54、监督检查时隐瞒有关情况，提供虚假材料或者拒不提供相关材料的，如何处罚？

答：由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款。