质量管理体系内审风险管理知识培训试卷

第一篇：质量管理体系内审风险管理知识培训试卷

天津海事局质量管理体系内审和风险管理知识培训试卷 单位：姓名：

一 选择题，将正确答案的代号写在题前的括号内。每题2分，共30分。

1.ISO9001:2008标准中提及的记录是：（d）

a.提供产品符合要求的记录；b.提供质量管理体系有效运行的记录； c.提供认证机构证实体系运行的记录； d.a+b。

2.组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d）a.符合ISO9001-2008标准要求；b.符合计划的安排并得到有效实施； c.得到有效实施和保持；d.a+c

3.对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（a）a.实施纠正措施的有效性；b.不符合项的纠正； c.评价确保不合格不再发生的措施的需求； d.审核报告

4.审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定（d）

a.审核的目的和范围；b.有关质量管理体系的要求； c.审核所需的时间；d.上述全部。

5.规定收集或报告必要的信息的要求的文件是：（d）

a.指南 ；b.程序文件；

c.表格；d.记录。

6.审核准则是:(c)

a.质量管理体系标准；b.合同；

c.用作依据的一组方针、程序和要求；d.法律法规。

7.审核是一个 a）

a..发现不合格项；b.抽样调查；

c.对不合格品进行处置； d.检验产品质量。

8.审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是：（c）a.审核证据；b.审核发现；

c.审核结论； d.审核报告。

9.末次会议由 b）

a.最高管理者；b.审核组长；

c.受审核部门负责人；d.管理者代表。

10.内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不合格项称为：（a）

a.体系性不合格；b.效果性不合格；

c.实施性不合格；d.观察项。

11.审核发现是指（b）

a.审核中观察到的事实；b.审核中的事实与审核准则相比较的结果； c.审核过程中发现的新的线索；d.审核中的观察项。

12..质量管理体系评价方式可以是（a）

a.产品质量审核；b.过程质量审核；

c.质量管理体系审核； d.服务质量审核。

13.管理评审应（b）

a.一年不少于1次；b.按规定的时间间隔进行；

c.按策划的时间间隔进行；d.由最高管理者随机确定。

14.风险管理的过程依顺序为（b）

a.风险识别、风险处理、风险衡量、风险管理效果评价；

b.风险识别、风险衡量、风险处理、风险管理效果评价；

c.风险衡量、风险识别、风险处理、风险管理效果评价；

d.风险管理效果评价、风险识别、风险衡量、风险处理。

15..风险管理原则包括（d）

a.控制损失，创造价值； b.外部环境信息；

c.支持决策过程；d.a+c。

二 判断题，正确的题目前划“√”，错误的题目前划“×”，每题2分，共30分。

（√）1.对质量管理体系的评价实际上是对质量管理体系过程的评价。（×）2.内部审核就是自我评定。

（√）3.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。

（√）4.内审员必须对审核中发现的不合格项的纠正措施的实施及其有效性进

行验证。

（√）5.内审员主要依据审核中发现的不合格项来评价组织的质量管理体系的符合性和有效性。

（√）6.进行内审可以发现质量管理体系中存在的问题，能够促进质量管理体

系不断改进和完善。

（×）7.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时

必须严格按照检查表审核。

（√）8.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整审核计划，以便于审核任务的完成。

（√）9..内部审核员可以审核本部门的工作。

（×）10.组织的质量管理体系文件越详细越广泛越符合标准要求。

（√）11.对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持体系的完整性。（×）12.内部沟通就是组织内容各部门的不同职责和权限的相互说明。（√）13.数据和信息的研究分析是有效决策的基础。

（√）14..风险应对是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事

件发生的可能性或后果的措施。

（√）15.在风险管理过程中，记录是实施和改进整个风险管理过程的基础。

三 简答题，每题5分，总分20分

1．八项质量管理原则是什么？

答：

1、以顾客为中心

2、领导作用

3、全员参与

4、过程方法

5、系统管理

6、持续改进

7、以事实为决策依据

8、互利的供方关系

2．如何策划管理评审的输入信息？

答：管理评审的输入应包括以下方面的信息：

1、审核结果

2、顾客反馈

3、过程的绩效和产品的符合性

4、预防措施和纠正措施的状况

5、以往管理评审的跟踪措施

6、可能影响质量管理体系的变更

7、改进的建议

3．风险评估主要包括那几个步骤并简要论述？

答：主要包括风险识别、风险分析和风险评价三个步骤，风险识别是通过识别风险源、影响范围、事件及其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表，识别风险不仅要考虑有关事件可能带来的损失，也要考虑其中蕴含的机会；风险分析是根据风险类型、获得的信息和风险评估结果的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持；风险评价是将风险分析的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。

4．现场审核的实施步骤包括那几项？

答：

1、举行首次会议

2、在审核中进行沟通

3、向导和观察员的作用和职责

4、收集和验证信息

5、形成审核发现

6、准备审核结论

7、举行末次会议。

四 论述题，总分20分

2011年5月9日我局质量管理体系开始试运行，并将于2012年1月1日开始正式运行。作为质量管理体系质管员、质量联络员、内审员，请您对本单位和全局质量管理体系运行过程中的主要困难、解决措施、预期效果谈一谈您的看法，并就如何有效推进局质量管理体系试运行工作给出意见和建议？

答：

一、本单位体系运行过程中的主要困难

1、程序须知文件中未规定标准的记录格式，有些文件需要自己制作记录，但是记录的有效性无法保证，如果基层单位主动与编写程序文件的部门联系会比较麻烦，况且基层单位数量较多，都与局职能处室联系会带来较大的工作量，影响正常工作的开展。

2、在具体运行过程中会遇到体系要求与实际工作发生矛盾的时候，需要与局职能处室沟通联系时却不知道具体负责人员。

3、处内人员岗位流动频繁，对于管理体系岗位要求无法及时掌握。

二、解决措施

1、希望局推进办能够完善体系文件，将程序须知文件的标准记录格式下发到各基层单位。

2、希望局推进办能将全局质量管理体系联络员的通信方式统一下发，便于及时沟通联系。

第二篇：质量管理体系内审策划方案

质量管理体系建设内部审核策划方案

按照市局（公司）督查考评中心“关于进一步做好质量管理体系建设工作有关要求的通知”精神，结合我局（营销部）开展质量管理体系建设工作的进展情况，制定如下策划方案。

一、目的为验证我局（营销部）建立的质量管理体系的符合性及其持续运行的有效性，并为质量管理体系的改进寻找机会，为管理评审和行业审核做好准备，策划实施本次内审工作。

二、审核范围

依据GB/T 19001-2008《质量管理体系》程序汇编和质量手册，凡涉及到我局（营销部）条款及相关支持性服务全过程。

三、审核方法

采用过程方法实施现场审核，采取抽样检查和验证的方法，力求选择有代表性的样本。按股室进行集中式审核。

四、审核依据

1、GB/T 19001-2008标准；

2、质量管理体系文件（质量手册、程序文件和有关制度类文件等）；

3、市局有关质量管理体系建设的规定；

4、有关法律法规、标准和规范要求，顾客要求等。

五、审核时间及首末次会议安排

1、现场审核时间

2010年11月3日至2010年11月5日。

2、首次会议时间和地点

2010年11月3日8:00-8:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。

3、末次会议时间

2010年11月5日16:00—16:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。

六、审核组组成审核组长：

副组长：

七、审核要求

1、现场审核按审核计划的日程安排，由受审核股室负责人和有关人员做好准备（包括文件和资料的准备），并按时在现场接受审核。

2、内审员带齐审核文件准时到达现场开始实施审核；

3、有影响审核计划实施的任何问题请提前通知审核组长，以便于协调和进行必要的变更。

八、审核日程安排

见审核计划

九、根据审核结论，编制审核报告，同时在报告中提出内审评价和改进措施或意见，于实施后3日内报送至督查考评中心，以便为质量管理体系持续改进提供依据。

二0一0年九月二十八日

第三篇：质量管理体系内审首次会议

内审首次会议

大家好！

2015 年第一次内审首次会议现在开始 这次审核组的成员：审核组长

XX

审核成员

XX

XX

XX

XX 下面确认一下审核的目的范围和依据：

审核目的：评价公司现有管理体系是否符合标准要求；检查管理体系文件是否得到贯彻和实施；对发现的问题是否及时采取纠正预防措施；检查管理体系是否得到有效的实施和保持。审核范围：领导层、行政部、生产部、生管部、品质部、贸易部、财务部、车间、技术部、工程部以及有关场所。审核依据：共三个方面：

1.GB/T19001-2008、GB/T24001-2004 标准的要求 2.公司现有的质量管理体系文件 3.相关适用法律，法规和行业标准

下面，我介绍一下审核的方法：审核采用抽样的方法，通过到场进行查，看，问，查的就是查文件，查记录，看就是看现场，问即与相关负责人交谈． 接下来，介绍一下不符合的分级：

根据不符合的性质及其影响程度，将不符合分为两类： 严重不符合 和一般不符合

严重不符合:体系运行与标准的要求严重不符；系统性（管理体系的某一要素或过程出现失效现象，又未采取有效的纠正措施）或区域性（管理体系的某一要素或过程在某一部门出现失效现象，又未采取有效的纠正措施）失效；造成的后果严重的不符合；严重违反法律法规的不符合。

一般不符合:偶发的、孤立的、后果不严重的，不会导致体系失效或者产生严重后果的不符合。

最后，说一下末次会议的时间：预计为XX，如实际审核结束时间发生变动到时会另行通知。

谢谢！

审核正式开始

第四篇：质量管理体系培训

质量管理体系培训

一、培训内容概述

质量管理手册是描述股份公司质量管理体系的纲领性文件，是开展质量管理、提高产品实物质量、满足用户需求并实现持续改进的基本依据，在全公司具有法制效力，因此本次培训的重点是讲解质量手册。

二、培训目标

1、掌握股份公司质量管理体系的基本要求；

2、通过学习，提高质量意识，在日常工作中，自觉遵守质量管理体系文件的规定；

3、通过学习，提高事故分析整改的能力，能按质量管理体系文件的要求，对各类（生产、设备、产品质量、动力能源）事故进行分析整改。

三、讲解目录

第一节 质量管理手册概述（手册A章、B章、C章、D章、第一章、第二章、第三章、第四章）

第二节 管理职责及资源管理（手册第五章、第六章）

第三节 产品实现（手册第七章）

第四节 测量分析和改进（手册第八章）

第五篇：9000质量管理体系内审检查表

2015年 度 内 部 审 核 实 施 计 划 编号:

审核检查质量管理体系运行的符合性和持续有效性；是否具备第三方审核的条件。目的 审核橡胶、塑料生产和销售及其涉及的管理层、行政人事部、生产技术部范围 及其车间、质量保证部、采购销售部、仓库。

审核GB/T19001：2008标准；公司A版质量手册、程序文件；有关法律、法规。依据 审核2015年11 月25 日 时间 审核组长:张大春 组员： 陈瑞 杨劲松 李金刚 组 审核审核活动安审核时间 审核条款 日程 排 首次会议 8：00 － 8：30 8：30－10：30 4.1，4.2.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，管理层 5.5.3，5.6，6.1，8.5.1 8.2.2 4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，第一组 10：00－12：00 行政人事、财务 6.2，8.3，8.4，8.5.1 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，采购销售部 7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.1 14：00－16：30 16：30－17：00 审核组会议

5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/ 7.1/7.6/8.2.3/ 8：00 －12：00 质检部 8.2.4/8.3/8.4/8.5 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，13：00－16：00 生技部及车间 8.3，8.4，8.5.1 第二组

审核组内部会16：00－17：00 议 17：00－17：30 末次会议

编制/日期： 批准/日期：

审核检查表

顾客相输出 绩效指记录相关相关的Rating 输入 关的主标 质 ISO(NR, 要过程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性过程 条款 NC)4.1，公司按照ISO9001：2008标准建立的适宜质量管理层 企业战略发展目标的质量市场分析 4.2.1，管理体系。公司识别的质量管理体系主过程规划 有效性 手册 内审结果 5.1，是：顾客提出要求，对顾客的要求进行评审→企业质量目体系的 第二方审核结5.2，采购→生产加工制造→检验和试验→交付→标，质量方针 有效性 果 5.3，服务。还识别了：内审、管理评审、文件和记质量体系策划 客户满第三方审核结5.4.1，录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、质量手册 意度 果 5.5.1，培训、监视和测量装置管理等支持性过程。管理评审 持续改5.5.2，顾客反馈 持续改进计划 进的有5.5.3，公司质量管理体系文件包括：质量方针和质量 效性 内部质量成本 5.6，目标（包含在质量手册中）；质量手册；程序新产品开发 6.1，文件；工艺文件、检验文件、设备安全操作规供方绩效

8.5.1 程、规章制度等运行控制文件；各种记录等.质量目标的成 8.2.2 纠正预防措施质量手册的内容：描述了公司质量管理体系的状况改进的协范围及删减情况，并说明了删减的合理性；引议 用了编制的程序文件；描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。1.顾客是企业的衣食父母，企业依赖顾客而生存。2.制定质量方针和质量目标；3.主持管理评审；4.提供体系和产品所需的资源。

对顾客提出的要求，经评审确定后，转化为高品质的实物来满足顾客要求。在生产经营过程中，不断向员工灌输“顾客是上帝”、“顾客的要求永远是对的”等理念，使全体员工的所有活动开展均围绕“以顾客为中心”去做。

公司质量方针的建立满足标准的要求。总经理了解方针的内涵，并能通过会议、培训、张贴的形式予以传达贯彻。目前，公司员工均能在质量方针的指导下开展质量活动。各部门的职责和权限在质量手册中做了明确

的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明确，并能够积极予以落实。公司策划实施了顾客满意度测量、内审、过程监视和测量、产品监视和测量、不合格品处理、数据分析、纠正和预防措施等监视、测量、分析和改进过程，目前这些过程均能够正常有效实施。通过体系的建立，完善了工艺文件和检验文件，员工的行为作到了有章可循、有法可依；员工的质量意识较以前有了明显提高，原来认为产品质量是通过检验检出来的，目前转变了这一错误认识，统一到“产品质量是设计出来的”这一认识上来，加强了生产过程控制。通过体系的运行产品质量有了明显的提高，顾客自体系运行以来没有质量问题反馈，同时生产成本也有了明显的降低。

顾客相输出 绩效指记录相关相关的Rating 输入 关的主标 质 ISO(NR, 要过程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性过程 条款 NC)设备有完整设备台账，登记了各种设备的名称、编号、6.3设备台账 设备一、二级保关键设生 部 产地、出厂日期、使用部门、运行状态等内容。养纪录 备平均产设备保养计划 生产过程中操作工按操作规程操作，每日班前班 故障率 设设备点检纪录 设备管理制度后进行檫拭保养和润滑，生产部不定期进行监督备设备运故障修理纪录 检查。管行率 设备改造计划 理 非计划每台设备均有设备标准操作规程，见硫化设备操设备验收纪录程停机率 作规程。序 设备总 效率《2015设备检修计划》，设备部制订了全年维修计划，均按计划实施，有相应的《设备维修记录》。

设备点检记录详见生产部点检记录 《2015设备维护保养计划》，设备部制订了相应的维护保养计划，均按计划实施，有相应的《设备维护保养记录》。部没有持续改进计划

顾客相输出 绩效记录相关质 相关Rating 输入

关的主指标 量文件 的(NR, 要过程 ISO OFI, 和支持 9001 nc, 性过程 :2008 NC)条款 生产设备负责生产的安排和生产过程的控制； 顾客订单 满足顾客的生产生产7.5.1 的维护；工作环境的管理；产品的标识和防护；月度计划 计划和服生产工序生产能7.5.2 顾客财产的管理等。按时务控部及力 月度计划完 6.3.1

率 制程其车好统计表 销售计划

6.3.2 序 间 变更、更改生产设备状 生产生产计划评交货 况产能 见《2015年生产计划表》这些计划目标2015设备审纪录 合格

生产作业计年1-11月分均达到了预期制定的目标。控制率 稳定的过程划 程序 能力 返工 生产能力 工装返修SPC证据 通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式产品图样

模具率 就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成（X—R图）作业指导书

控制关键情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通合格产品 程序 工艺文件 过程效果较好。产品的过程监视材料要求 的 控制纪录 和测PPK 材料 产品检测/量控和 半成品 检验 制程CPK产品对工作环境没有特殊要求，只要求清洁干控制计划 序 纪录证据 设备净。每日班前、班后操作工对工作环境进行清人员设备

利用不合扫、整理，生产部不定期进行监督检查。现场工装/检测 率 格品看到生产现场环境干净、整洁，产品摆放整齐设备 控制有序，物流通畅。车间具备防雨、防潮措施。程序 满足产品的要求

生产见《设备台帐》登记了设备的名称、编和服号、产地、出厂日期、使用部门、运行务控状态等内容。生产过程中操作工按操作制程规程操作，每日班前班后进行檫拭保养序 和润滑，设备部不定期进行监督检查。过程

能力目前车间生产的产品主要为橡胶控制和塑料产品。生产过程中按工艺文程序 件和顾客提供的图样进行加工。

见《雅马哈控制计划》，规定了产品的 工艺流程。

硫化工序，工人正在进行硫化作业，并进行《刘华工序工艺参数记录》，见该记录记录了2015年8月5日-8月20日的硫化温度、时间，压力情况记录，记录内容符合工艺文件规定的工艺要求，该岗位操作工清楚工艺文件的要求。注塑工序：现场均在进行生产，抽查两名操作工了解本工序的工艺要求，实际操作与工艺文件要求一致。装配工序：操作工清楚该工序的工艺要求。车间检验员能够按照工艺文件要求实施过程检验，检验情况见入库检验和首巡检记录。现场见到硫化设备、注塑机等生产设备檫拭保养不到位，设备运转正常，生产设备满足产品的要求。现场抽查千分尺和游标卡尺各两把均有校准合格的标志。识别了炼胶等工序为需确认的过程，并制定了《炼胶过程确认标准》。但该部门记录保存粗糙不已查找和取得。现场见到车间存放产品均用标签表明了产品的名称、规格型号、数量，并用标牌标明了产品的检验状态。抽查库存的成品，标签所标内容与实物相符。车间存放的凸轮轴规格和数量也与实物相符。未发现产品标识不清和不同产品型号和状态混放的现象。本公司有顾客提供图纸样的情况。图纸由技术部负责保存，样件由车间保存详见，样件清单。

顾客相关输出 绩效记录相关相关的Rating 输入 的主要过指标 质 ISO(NR, 程和支持量文9001 OFI, nc, 性过程 件 :2008 NC)条款 技术部 5.5.1，本部门负责公司的所有产品的开发和产顾客图样/样规范，图样 进度5.4.1，技术文件的制定；参与产品实现的策品品 计划初试流程图 4.2.3，划；参与合同的评审和对供方的评价；投遵守 FMEAS 过程流程图 4.2.4，产品的监视和定期产品评审工作；对数产率 产品可靠性 PFMEA 6.3，据进行分析管理及纠正、预防措施的评系PPAP结果 6.4，审工作。试生产控制计统提交产品特征清7.5，划 控准时单及规范 8.2.3，本公司有顾客提供图纸和样品的情况。制作业指导书

率8.3，图样由技术科负责保存，具体见技术部产品措施技程过程特殊特性 8.4，顾客清单。术 序特性矩阵图 8.5.1接受准则 适当的防错方根据客户需求按时提交PPAP(详见海工程/材料规法 莱克斯产品的PPAP文件系列)范 过程批准接受 检测设备计准则 根据客户图纸要求，制作了技术工艺文划 件详见（海莱克斯产品的控制计划），可靠性可测量可制造可装及其相关的作业指导书（详见海莱克斯性的结果 配设计 滚轮作业指导书）MSA 结果

样品 在审核时技术部适当防错方法不够完CPK、PPK CPK值善，员工培训

法律法规新产品开始时均做了产品的可靠性检测（详见产品N1检验报告单），对于客户要求的关键性尺寸均做了样品CPK值统计汇总

审核时有MSA检测（详见海莱克斯产品MSA检测报告）顾客相输出

绩效指记录相关相关的ISO Rating 输入 关的主标 质 9001(NR, 要过程量文:2008 OFI, nc, 和支持件 条款 NC)性过程 5.5.1，销售组织与产品有关要求的评审、报价、订单与顾技术资料/样品 报价单 报价的5.5.3，部 的签订；负责产品的交付和售后服务以及客有标率 初始材料清单 新产品开5.4.1，顾客满意度的调查等。关的发议 合同签其它顾客要求 7.2，过程约率 顾客信息可行性分析结7.4，部门质量目标客户信息处理及时率控制反馈 评审及果 7.5.1f，100%，实查100%；客户满意度达90分以程序时率 合同评审8.2.1，上，实查为93 询价单 报告 合同履7.5.3，行业或市场价 约率7.5.5产品要求评审表不完善。详见8月份订单产品销售 格 评审表 计划 信息 经过评审制造管理成本 通过会议、培训、口头以及文件、报表的的合同和以往报价信息 形式顾客的反馈和市场情况进行沟通，部

订单顾客资料/样品 门沟通渠道比较通畅，沟通效果较好 顾客要求 公司主要顾客包括橡胶和塑料两大类。顾产品制造可行客提出的数量、交货期、价格等与产品有性分析 关的要求，在与顾客签定的合同中确定下价单 来；产品的技术要求、检验要求通过产品法律法规 标准确定下来；目前客户有与产品有关的财务状况 附加要求，如符合ROHS2.0等详见，科勒产品ROHS2.0检测报告单。库存 采购能力 《合同台帐》，登记了合同的签定日期、顾 标准/试验标准客名称、执行情况等内容。抽查2015年6月签定的合同、2015年7月签定的合同以及2015年8月签定的合同均有相应的《与产品有关要求的评审记录》，记录了销售部在合同签定前组织生产部、技术部、质管部对完成合同的生产能力、人员能力等内容的评审情况。对于口头合同，销售部对其确认后记录在《电话记录》中，然后形成《生产通知单》，经生产部，总经理批准后视为评审。

公司建立网站，在网站上有公司和产品的介绍；日常通过电话、传真、走访、网络、发放顾客满意度调查表的形式与顾客进行沟通。自体系运行以来顾客投诉，反馈的问题，公司均及时给顾客作了满意的答复和处理。销售部负责将产品交付顾客。公司自己负责每次的产品运输，司机具有相应的资格，从事运输3年以上，每次销售部都向司机明确运输过程的要求。产品交付后，销售部通过电话了解顾客对产品的意见；不定期对顾客进行走访、每年发放一次顾客意见调查表来了解顾客的需求和意见；对顾客的反馈和意见，一般性问题24小时内作出满意答复和处理，严重性问题72小时内作出满意答复和处理，不能及时处理的先作出相应处理措施的答复。

顾客相输出 绩效记录相关质 相关的Rating 输入 关的主指标 量文件 ISO(NR, 要过程 9001 OFI, 和支持 :2008 nc, 性过程 条款 NC)采购部 采购负责全公司生产材料，外协件的采购，负责7.4采购信息 采购物质清单 原材仓库 控制选总，定价，采购工作合理化仓库管理区域，料合采购计划 采购合同 程序 码放整齐，清晰，便于操作，定期盘点，做格率 产生计划 进货检验纪录 仓库到先进先出，仓储帐，物，卡一致。采购新产品开发计划 合格的产品 管理产品程序 通过会议、培训、口头以及文件、报表的形按存标准 出入库单据 及时式就质量管理体系的运行情况、质量目标的库存情况表 库存物资台账 到货完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通供方质量状况 盘库表 率 畅，沟通效果较好。采购货物到货信息 库存产品检查 纪录 物料需求信息 有采购计划，见2015采购计划 带有标识的产库存信息 常规产品及金额较大的产品均有采购合同，品先进先出的见炭黑检验机采购合同 生产计划

纪录 关键设备备件计划 产品对工作环境没有特殊要求，只要求清洁产品标识 干净。每日班前、班后操作工对工作环境进物料防护要求 行清扫、整理，仓库环境干净、整洁，产品 仓库管理制度摆放整齐有序，物流通畅。仓库具备防雨、防潮措施，满足产品的要求。现场见到仓库存放产品均用标签表明了产品的名称、规格型号、数量，并用标牌标明了产品的检验状态。抽查库存的铸件毛坯，标签所标内容与实物相符。仓库存放的凸轮轴规格和数量也与实物相符。未发现产品标识不清和不同产品型号和状态混放的现象。在成品库抽3箱包装后的凸轮轴，包装均有相应的产品合格证标明了产品的名称、规格型号、生产日期、数量等内容。产品在搬运过程中注意轻搬轻放，严禁野蛮操作；贮存过程中注意防潮、防湿、防腐蚀。并确保库存产品先进先出，帐物卡一致。现场看到车间工人在搬运产品时注意轻搬轻放，没有野蛮操作现象。现场产品防护到位，抽查3中产品能够作到帐物卡数量一致。库存产品没有过期失效情况。

顾客相关输出 绩效记录相关质 相关的Rating 输入 的主要过指标 量文件 ISO(NR, 程和支持 9001 OFI, 性过程 :2008 nc, 条款 NC)行政人本部门负责文件和记录的归口管理；人员培公司经营计划 人力资源需员工人力事部 训；协助内审和管理评审等。求 满意资源业务计划 度 及培培训纪录和岗位描述 人力资源需求计划，见2015人力资源计训控人员开发策培训员工激励方案 划 制程划 达标 合理化建议 序 度 员工劳动合员工培训记录，员工转正均经培训合格后进入管理评审结果 计划同变更 正式岗位，登记了员工成绩和，并符有考试试人员流动情况 完成员工激励实4.2.1，卷，见员工档案。培训计划 率 施 4.2.2，顾客抱怨4.2.3，查员工劳动合同变更，均符合公司文件及法律特殊人员评4.2.4，法规要求，见员工档案。定 5.4.1，应急计划 5.5.1，公司员工能与意识的培训符合公司要求，见 培训计划5.6，2015年9月员工培训记录。

6.2，8.3，《受控文件清单》，登记了质量手册、程序文8.4，件、进货检验/验证规程、各岗位人员任职能 8.5.1 力要求等受控文件。有编制人和审批人签字，盖有“受控”印章，文件内容清晰。《文件发放、回收记录》登记了以上文件的发放日期、接受部门、接受人和文件分发号。《2015培训计划》涵盖了公司整体培训计划和各部门分计划，详见文件 无持续改进项

顾客相关的主输出 绩效指标 记录相关质量相关的Rating 输入 要过程和支持文件 ISO9001:2(NR, OFI, 性过程 008条款 nc, NC)测量设备采检定/校准纪周检率 监视和7.6 购计划 录 测量装（品质部）GR＆R≤该部门负责产品的监视和测量；置管理台账 适宜的监测装10％ 不合格品的评审和处置；并负责规程 置 周检计划 检定合格监视和测量装置的归口管理等。MSA结果 率 MSA计划 计量器具处置 通过会议、培训、口头以及文件、纪录 报表的形式就质量管理体系的领用纪录 运行情况、质量目标的完成情况履历纪录 进行沟通，公司沟通渠道比较通

畅，沟通效果较好。公司的主要监视和测量装置为

千分尺、游标卡尺、台称、三坐

标等，完整登记了各种监视和测

量装置的名称、编号、规格、型号、精度、测量范围、检定周期

和检定日期等内容。见编号FH-7001-017的游标卡 尺有检定合格证书，检定日期2015年3月29日。检定有效期均为一年。监视和测量装置在使用过程中未出现偏离校准状态的情况，在使用过程中使用人不定期进行檫拭保养。本部门负责进货产品、过程产品和最终产品的检验。

顾客相关的输出 绩效指标 记录相关相关的Rating 输入 主要过程和质量ISO9001:2008(NR, 支持性过程 文件 条款 OFI, nc, NC)本部门负责进货产品、最终产品、产品 品质部 生产检验上线退货产品7.6 出货的检验。订单 基准小于检验 进货检验： 书 2000ppm 操作生产 见《进货检验基准书》（WI-07-01160）程序 计划 检验 规定了进货检验/验证的项目、要求、抽记录 产品样和判定等内容。见2015年6月19日 控制不合对铜管的《进货检验/验证记录》，检验/ 计划 格判验证项目为外观、数量、规格、尺寸、定 客户随行资料等，验证结论为合格，记录后 技术附有供方提供的检测报告。其检验项目 要求 和检验结果符合检验文件要求，检验结 论均为合格。记录有检验员签字。最终产品检验：

见《成品检验基准书》（WI-01-00295），规定了入库的检验项目（外观、尺寸等）、检验标准、检验手段、抽样和判定等内

容。见2015年7月5日对O型圈10件的《产品检验记录报告单》，外观：光滑、平整，无毛刺、无斑痕、无损伤；尺寸 符合图样要求„„。检验结论合格。另 见2015年5月11日、4月13日、7月8日的《产品检验记录报告单》3份，检验项目和检验结果符合检验文件要求，检验结论均为合格。检验报告有检验员签字。产品的进货检验和最终检验的实施符合标准要求。见2015年供方绩效统计表均小于 2000ppm

内 审 报 告 检查质量管理体系的运行是否符合GB/Tl9001-2008标准和质量手审 核 册、程序文件、工厂质量保证能力要求 的要求；是否实施有效。目

的 ISO99001：2008和GB/Tl9001-2008标准； 质量手册、程序文件、审

核 及三层文件；有关法律法规、产品标准。依

据 橡胶和塑料生产车间和销售及其涉及的管理层、行政人事部、生产审

核 技术部、质检部、采购仓库、动力设备部。范 围 审核时间 2015年111月25日--11月25 日 审 核 组 本次审核由张大春任审核组长，主持审核过程中的管理工作，由

陈瑞、杨劲松、李金刚任审核员。成 员 内部审核情况综述： 审核小组受公司的委托,按照《2015内部质量审核计划》的安排于 2015年11月25日-2015年 11月25 日进行了为期一天的质量管理体系内部审核，现将本次审核综合情况报告如下： 通过询问、现场观察、查阅有关资料，审核组认为质量手册、程序文件发布实施以来，质量方针得到了充分的贯彻和实施，预期制定的质量目标得到了初步实现，可见质量管理体系运行是有效的；各环节质量活动的开展也基本符合ISO9001：2008标准和体系文件要求。本次审核中，审核组也发现了一些不合格项，其中2项以不合格报告的形式做了体现，这些不符合均为一般不符合，没有发现严重不符合。目前公司质量管理体系运行中主要存在的问题为： 1.员工的整体文化素质较低，有些岗位的人员对标准和质量体系文件的理解和认识还不够。建议将员工培训作为一项长期工作来做，一方面对现有员工进行周而复始的培训，加强培训的有效性；另一方面有计划、有针对性的招聘和引进一些大中专学生充实到企业的管理和技术岗位。2.各部门通过日常的监督检查以及对有关数据进行统计分析，发现问题，采取纠正和预防措施的能力和意识不够。建议各部门加强日常对主管工作的监督检查，并定期对有关数据进行收集统计和分析。培养发现问题解决问题的能力，以实现持续改进质量管理体系的目的。3.车间现场管理有待于进一步规范。建议公司按6S标准进行现场管理，并加强监督考核力度。4.生产过程中，产品存在的不合格数量较多。建议公司有关部门牵头对不合格品产生的原因进行分析，并采取相应的措施，减少和控制不合格品的出现，以提高产品的一次合格率，降低产品质量成本。报告发放范围、管理层、行政人事部部、生产技术部、质检部、采购仓库动力设备部 审批/日期： 编制/日期 ：

不 合 格 报 告

质检科 审核日期

2015.11.25 受审核部门 审核依据 ISO9001：2008标准；质量手册、程序文件；有关法律、法规

审 核 员 陈瑞 不符合事实陈述: 该部门检验员谭坤填写的过程检验记录不规范

不符合ISO19001-2008标准8.2.4，一般不符合 审核员/日期: 陈瑞 2015.11.25 受审核部门负责人: 李金刚 原因分析: 对标准8.2.4的要求理解、认识不够,对检验工作不认真。纠正措施计划:对标准8.2.4进行学习，加深理解和认识。对以后的检验记录要人认真填写。以上工作11月30日前完成。

受审核部门负责人/日期: 李金刚 2015.11.28 纠正措施完成情况: 已按计划完成。受审核部门负责人/日期: 李金刚

2015.11.29 纠正措施有效性验证、评价情况: 经验证评价有效。

不 合 格 报 告 编号:

受审核部门 生产技术部 审核日期 2015.11.25

审核依据 ISO9001：2008标准；质量手册、程序文件；有关法律、法规 审 核 员 李金刚 不符合事实陈述: 工作结束后未按规定对机器进行维护 不符合ISO9001-2008标准7.5.1，一般不符合 审核员/日期：李金刚 2015.11.25 受审核部门负责人: 陈瑞 原因分析: 对标准7.5.1的要求理解、认识不够。纠正措施计划:对标准7.5.1进行学习，加深理解和认识。以后要按规定对机器进行维护。以上工作11月30日前完成。受审核部门负责人/日期: 陈瑞 2015.11.27 纠正措施完成情况: 已按计划完成。受审核部门负责人/日期: 陈瑞2015.11.27 纠正措施有效性验证、评价情况: 经验证评价有效。

不合格事项分布表

部门 管理

层 行政人事部 生产技术部 质检部 合计 严重 严重 一般 严重 一般 一般 严重 一般 严重 一般 条款

4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 ▼ 1 7.5 8.3 8.4 8.5 管理评审报告 评审目的 评价公司质量管理体系

7.6 8.1 ▼ 1 8.2 的适宜性、充分性和有效性 评审地点 主 持 时 间 公司会议室 张大春 2015.12.05 参加人员 夏宏、张大春、葛天敏、杨劲松、陈瑞、蒋国平、何书、李金刚 评审内容： 1.质量方针是否持续适宜； 2.质量目标是否制定合理，并得以实现； 3.质量管理体系是否与公司的内部与外部环境相适宜； 4.质量管理体系识别的过程和确定的要求是否充分、合理。管理评审综述： 2015年12月5日，在总经理夏宏的主持下召开了公司管理评审会议，与会人员分别对各部门提交的管理评审输入资料做了评审，并分别提出了自己的见解和看法。通过评审大家一致认为： 1.通过体系的运行，职工的质量意识较以前有了明显的提高，产品质量也稳中有升，员工的所有质量行为作到了有章可循，有法可依，公司的管理水平上了一个新的台阶。2.公司质量方针自体系文件发布以来得到了充分的贯彻和落实，已逐渐成为指导公司质量行为的准则，质量方针对于目前公司的情况是适宜的。3.通过体系的运行和全体员工的努力，预期制定的质量目标得到了充分实现，可见公司质量管理体系运行是有效的。4.公司的部门设置和职责分工、体系过程的识别及体系文件的内容是合理、充分的，产品结构、性质未有变更情况，各种资源配置也能满足质量管理体系和产品的要求，所以说公司的质量管理体系是充分、适宜的。管理评审综述（续页）： 但通过评审大家也充分认识到： 1.公司员工的相对文化素质较低，公司各层次人员对标准和质量管理体系文件的理解和认识还有欠缺和偏差。2.生产现场的布局不尽合理,生产流程缺乏科学性、合理性，生产现场的管理也有待提高。对以上存在的问题，决定采取以下改进措施： 1.根据各岗位人员的状况，行政人事部制定详细周密且有针对性的培训计划，并认真实施，加强培训的考核力度，确保培训的质量和有效性。同时制定人才培养和招聘计划，有目的、有计划的招聘一些大中专生和技术骨干。12月30日以前制定出计划，经批准后实施。2.生产技术部对目前的生产现场管理责任到人，划出生产区和物品存放区，严格按6S标准进行现场管理，生产技术部日常要加大对生产现场管理的监督检查。以上措施有责任部门根据计划时间实施，行政人事部对实施结果进行跟踪检查。编制 李金刚 批准

质量管理体系运行情况报告 通过公司全体员工的共同努力，公司近年来质量管理体系在以下方面取得了改进： 1．质量手册、程序文件、工艺文件、检验文件等体系文件的发布实施，使得公司全体员工的质量行为作到了有法可依、有章可循，公司的管理更具条理性、科学性，工作效率有了明显的提高。2．质量方针内涵得到全体员工理解、贯彻和实施，员工的质量意识有了明显的提高，思想空前凝聚，公司的质量活动紧紧围绕质量方针而开展，公司上下一心共同为实现公司的质量目标而努力。3．通过对供方的选择和评价以及日常的监控，采购产品的质量较以前有了质的改观，从1月1日至今，发生产品不合格而退货的情况降低了五个百分点。4．通过体系的运行，大家转变了一个观念，原来认为出了质量问题就是检验把关不严造成的，现在真正意识到产品质量是设计、生产出来的而不是检验出来的，注重对产品过程质量的控制。1-10月份产品出厂批交检合格率达到了99.8%以上.以上是体系运行取得的进步较明显的一些方面，但有些方面还存在着不足有待于进一步改进： 1.由于大家对标准理解误区的缘故，各层次人员对标准和体系文件的理解和认识不足，影响了体系运行的效果。2.生产现场的管理有待进一步改进,生产的流程缺乏科学性和合理性,影响了生产效率的提高。3.各部门在工作过程中利用数据分析,发现问题,采取纠正和预防措施解决问题的意识和能力不够。针对上述问题,建议采取以下措施: 1.制定周期性的培训计划,对各层次人员进行标准、体系文件和统计技术培训，加强考核力度和培训的有效性。2.结合6S现场管理标准,改进生产流程布局、规范现场管理,使其更具科学性和合理性.管理者代表：张大春 2015年 12月 05 日

纠正和预防措施实施状况报告 在体系2015年的实施过程中，各部门采取实施了一些纠正和预防措施，现将实施情况总结如下： 1.1-10月份，对质量管理体系过程不合格项（含内审），进行了原因分析，经识别均需采取纠正措施，制定了纠正措施计划，并实施，对纠正措施有效性进行了评审。关于产品实现过程不合格情况，评价认为有必要采取纠正措施，经采取、实施纠正措施，并对其有效性验证，不合格原因未得到彻底根除，需进一步进行原因分析，采取纠正措施。2．关于采取预防措施的情况，由于各部门利用数据分析结果 发现问题的意识和能力不强，因此，没有采取预防措施的情况存在。质检科 2015年12月05日