内审《质量管理体系》审核报告 (附件1)

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第一篇:内审《质量管理体系》审核报告 (附件1)

内审《质量管理体系》审核报告

(附件1)一.审核过程陈述:

1.这次内审是工厂在2011年下半年第一次审核,时间为两天,11月18日至19日 2.本次内审采取了部门集中式对ISO13485标准所覆盖的所有部门,所有过程实施质量管理体系的符合性和有效性的审核,两天来在各部门领导人的参与和配合下通过内审组各内审人员的辛勤工作,认真审核,工作圆满结束

二.首次会议

1.厂长朱海明和ISO13485标准覆盖的负责人及内审组全体内审员参加了会议。2.内审组长王彩霞讲话主要的内容包括审核的目的、范围依据及方法。

3.朱海明总结了质量管理体系的运作情况,强调了内审的重要性,要求在座的各部门的负责人员积极配合内审组,按《内审实施计划》中规定的时间段,携带资料准时到厂办公室接受审核,如果在审核过程中发现不符合项必须采取有效措施,按改进控制程序限制整改。

三.现场审核

1.内审采取是各部门集中审核.各部门按《内审实施计划》中安排的时间段准时的到办公室接受了审查。

2.本次内审组除了口头向各部门提出不符合ISO13485标准具体的缺陷,按要求改进外,共开具不符合报告4份。其中生产科3份,技检科1份。

四.末次会议

1.参加会议的是首次参加会议的人。

2.内审组长主持会议,宣读内审结果和《不符合项报告》要求有关部门在1 – 2周内实施纠正措施。

3.厂长朱海明总结,通过内审发现了一些问题,内审组除了开具的4分不符合报告外,大部分是口头提示,希望各部门认真执行相关文件,认真贯彻ISO13485标准文件,做好工作,对被开具不符合项的部门,必须认真的限期整改,对内审组口头提出的要求,必须在会后工作中加以改善,真正体现只来质量管理体系的有效性和符合性。

内审组长:王彩霞

2013/11/21

第二篇:2012年质量管理体系内审报告内审报告[最终版]

XX电气有限公司

2012年质量管理体系内审报告

一、审核目的验证公司运行的质量管理体系与ISO9001:2008标准的适宜性,确保质量管理体系持续有效性。

二、审核范围

本公司质量管理体系覆盖的所有相关部门、区域及人员。

三、审核依据

ISO9001:2008标准、本公司质量管理手册、程序文件、作业指导书、合同、国家法律法规、相关方的要求等。

四、审核方法

本次审核采取了抽样调查的方法,正面收集客观证据:

1、与部门领导交谈,询问体系文件执行情况、体系情况和成效;

2、检查文件资料和记录;

3、进行现场审核,察看现场。

五、内审时间

2012年02月24日~02月25日

六、内审组组成组长:XXX组员: XXX

七、内部审核情况综述

(一)首次会议

2012年02月24日8:30-9:00,在公司会议室召开了内部审核的首次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由审核组组长主持,审核组组长向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容,强调了审核的客观性、公正性和风险性,同时确认了末次会议的日期与时间。

(二)现场审核-_

按照审核计划,审核组分别对管理层、办公室、技术部、质量部、供应部、销售部进行了为期2天的现场审核。现场审核中,审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式,收集审核证据,并做好审核记录。

(三)审核发现

2012年02月24日,审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审,并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析,审核组共发现2项不合格项,分别是办公室6.2人力资源,技术部7.1实现过程的策划。

(四)末次会议

2012年02月25日下午,在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由审核组组长主持,审核组组长向与会人员介绍了审核

组的审核意见。未发现不合格项,不代表质量工作完全到位,下一步各部门对照标准进行自查,发现不足及时整改。

八、内审结论#

1)经过本次内审,加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解,也进一步提高了内审员审核水平与技巧。

2)文件化质量管理体系运行成效显著,但仍存在一定问题,与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。

3)公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求,实施过程是基本有效的。

质量部

2012-02-27

第三篇:2017内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告

一、审核时间:

二零一七年三月一日至二零一七年三月三日

二、审核目的:

1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性;

2、评价质量管理体系的符合性、有效性。

三、审核依据:

1、GB/T19001-2016idt ISO9001:2015标准

2、质量手册

3、程序文件

4、适用的法律法规

5、本企业的管理性文件

6、顾客要求

四、本次审核的体系过程和覆盖范围

1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。

2、本次审核覆盖产品:XXX的制造、五金冲压件和切削加工。

3、本次审核涉及公司管理层(包括管理者代表)人事部、技术部、生产部(含车间/仓库)、业务部、品质部、采购部、设备管理部。

五、本次审核组的组成

审核组成员由XXXX二人组成,由XXXX单人本次审核组组长,两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训,经考核合格,具备质量管理体系内部审核的能力,为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定,采取二人对自己所在部门互查的方式进行。

六、审核过程

1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制,经总经理批转,并下发各相关部门和人员。

2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。

3、3月1日上午按计划召开首次会议,公司领导和相关部门负责人参加,审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据,宣读了内审实施计划和时间安排(详见签到表和记录)。

4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审,审核员按内审检查表对检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束(详见内审检查表)。

七、不合格项统计与分析

此次内审、由于安排准备时间长,计划下发后又组织各部门自查自纠,许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了,因此,此次内部质量体系审核共发现不合格项1个:

1、生产部1项,编号SL-0069~SL-0081,共计13台设备,未按要求填写《点检保养记录卡》,2017年1月3~4日未有保养记录。不符合GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。

2、由于审核是采取抽样方式进行的,未查出问题的部门不代表自己的部门没有问题,也许其他部门查出的问题在你那个部门也有,所以未开不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查,确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学习,做到有效的上传下达,确保员工能够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。

八、对质量管理体系的总体评价

通过此次内审,证实了我们的文件化体系是符合标准要求的,是可以同我公司现有的管理体系有机地融合,是切合实际的。

九、不合格项的整改和验证

本次审核的不合格项均由责任部门分析原因,制定纠正措施,并在规定时间内完成,必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。

内审组长:XXX 二零一七年三月三日

第四篇:2014年质量管理体系内部审核报告

2014年质量管理体系内部审核报告

2014年4月8日至4月20日,质量管理体系内部审核组对公司质量管理体系覆盖的六个部门(含三个车间和两个仓库)进行现场审核。此次审核的目的是:评价新质量管理体系符合审核准则的适宜性和有效性。此次审核的范围:公司所有产品的设计、生产和服务所涉及的公司各部门、车间、场所和过程。此次审核的依据是:GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,公司质量管理体系文件,适用的法律法规和顾客要求。在五天的紧张有序的审核过程中,内部审核组得到了公司及各相关部门的配合和支持,共发现不符合项2项,存在问题44个。

2014年4月20日,我们下发了“关于对2012年质量管理体系内审不符合项进行整改的通知”。对内审中发现的2项不符合项,做出了具体的整改工作安排和要求。各有关部门按照“2014年内审不符合项整改通知”的要求,都在规定的时间内针对所存在的不符合项,进行了原因分析,制订了纠正措施,并加以实施、纠正和改进。

4月20日至24日,综合管理部组织有关人员对不符合项的纠正整改措施进行了跟踪和效果验证。各项不符合项均进行了整改。

此次内审所发现的不符合项,没有严重不符合项,没有区域性不合格,分布分散。公司质量管理体系已具有防止不合格,满足顾客要求与法律法规的能力,已具有持续改进的机制。产品实物质量已处于受控状态。2014年公司产品整体质量,随着管理的提升和严格的质量把关,有了很大的改进和提高。

质 管 部

2014年5月5日

第五篇:2010年内部质量管理体系审核报告

成都英集电子高科技有限公司

文件编号:JL-PG-0921

质量管理体系内部审核报告

一、内部审核时间:2010.11.02~2010.11.04

二、受审核部门:

总经理、管理者代表、办公室、品管部、市场部、生产部、技术部

三、内部审核组成员名单 组长:

组员:

四、内部审核目的

1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合GB/T19001-2008标准的规定和《强制性产品工厂质量保证能能力要求》适用的法律法规要求,验证体系实施、保持和持续改进的有效性、充分性;

2.检查质量方针和质量目标在各职能部门的贯彻实施情况;

3.通过审核进一步验证认证产品的一致性符合程度,质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。

五、审核范围

CATV传输产品及相关产品、有线数字电视系统用户接收解码器的生产和服务全过程涉及到的所有部门和场所。

六、审核依据 1.GB/T19001-2008标准;

2.强制性产品认证工厂质量保证能力要求;

3.公司所策划和制定的《质量手册》,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定; 4.公司提供产品所适用的法律法规; 5.必要时相关产品销售合同和质量计划。

七、审核方式

1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况;

2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况描述;

3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款现场审查。对质量体系实施结果收集客观证据。审核采用抽样

成都英集电子高科技有限公司

文件编号:JL-PG-0921 方法进行;

4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。

八、审核过程综述

本次审核是质量体系按GB/T19001-2008标准要求认证后实施的一次全面内部审核。按《质量手册》以及《内部审核控制程序》,编制了内审计划及审核实施计划。审核组成员由2人组成,为了保证审核的公证性,审核员不参与自己工作的审核。

审核采用过程方法,按GB/T19001-2008质量管理体系要求中的要素编制了内审检查表。在各部门配合下,按审核计划安排,分别到部门、现场,采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及质量体系运行产生的质量记录等方式,经过为期3天的全面审核,审核组审核了包括总经理、管理者代表、市场部、技术部、生产部等5个职能部门,涉及GB/T19001-2008质量管理体系要求中的全部条款。并验证了上次内审及外审不符合项的整改情况。

本次审核共发现严重不符合项0项,一般不符合项1项,具体分步情况见《不符合项分步表》。

九、对质量管理体系有效性的综合评价:

1.最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识,能履行其管理承诺,管理职责明确,重视并参与对质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动。

2.建立的质量方针和质量目标适合于组织的特点,体现了以顾客为关注焦点,并在组织内得到沟通和理解,质量目标得到了有效分解和实施,且具有可测量性;

3.质量管理体系文件的建立和实施经现场审核表明,其适宜性、充分性和有效性基本满足要求;质量体系文件基本能适应过程的需求。

4.关键特性、重要/特殊过程、活动,其人力资源的能力、意识和培训,基础设施的确定、提供和维护,工作环境达到产品所需的要求等基本适宜、有效,能为实施、保持并持续改进体系有效性,满足顾客要求及增强顾客满意程度提供保证。

5.产品实现过程进行了严格的质量控制,能满足顾客、适用法律、法规和预期用途的要求,过程和产品监视和测量活动,基本符合策划安排,提供记录表明产品/服务实现符合接收准则;

6.对顾客投诉或反馈,进行了及时有效地处理;并针对顾客满意度进行了有效的调查和统计分析,以持续满足顾客的需求。

7.公司能通过对产品、过程的监视和测量、顾客的反馈、不合格品控制、内审、管理评审、数据分析等有系统的获得与产品质量有关的信息,并对此进行深入分析以获得持续改

成都英集电子高科技有限公司

文件编号:JL-PG-0921

进质量管理体系有效性的机会。公司于2010年元月份修改了质量目标,质量目标更具有可测量性。公司于2010年9月份修改了《质量手册》和程序文件以及 成都英集电子高科技有限公司

文件编号:JL-PG-0921

完成整改。

十三、审核报告发放范围:

公司高层领导,体系覆盖的各职能部门。

十二、附件(共4项,共6页)

1、内审计划(共1页)

2、审核实施计划(共2页)

3、不符合报告单(共1份)

4、不符合项分布表(共1页)

5、内审首(末)会议签到表(1页)

审核组长:

日期:

批准:

日期:

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