第一篇：生物制药复习提纲和答案
基本概念：
1.生物药物
是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。2.生物技术药物
是指采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其他生物技术研制的蛋白质、抗体或核酸类药物。生物技术药物可以是在药理上有高度活性的，也可以是在免疫或其他生理系统上有活性的。生物技术药物可以分为三大类，即重组蛋白质、治疗性抗体和核酸。3.生物制品
用微生物及微生物代谢产物或动物血清制成的用于预防、诊断和治疗的制品。
4.生物制药工艺学
是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。研究内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药产品的生产工艺。主要讨论各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制。5.抗生素
青霉素、链霉素、红霉索等一类化学物质的总称。它是生物，包括微生物、植物和动物，在其生产活动过程中所产生，并能在低微浓度下有选择性地抑制或杀灭其他微生物或肿瘤细胞的有机物质。6.热原质
热原质是在生产过程中由于被污染后由杂菌所产生的一种内毒素。7.四环类抗生素
是以四并苯为母核的一类有机化合物。金霉素、土霉素、四环素、地美环素。四环类抗生素可与微生物核糖核蛋白体30S亚基接合，通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋白体的结合，阻断蛋白质合成时肽链的延长。8.大环内酯类抗生素
由链霉菌产生的弱碱性抗菌素，因分子中含有一个内酯结构的14或16元环而得名，红霉素是本类药物最典型的代表。大环内酯类作用于细菌细胞核糖蛋白体50s亚单位，阻碍细菌蛋白质合成，属于生长期抑制剂。9.β-内酰胺类抗生素 10.氨基糖苷类抗生素
由氨基环醇(aminocyclitol)、氨基糖(aminosuger)和糖组成的抗生素的总称。
11.耐药性
12.干扰素
系指由诱导剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。这类诱生蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其它同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的免疫力。有α型、β型和γ型及许多亚型。13.硫酸软骨素
硫酸软骨素一般含有50～70个双糖单位，链长不均一，相对分子质量在1～3万，硫酸软骨素按其化学组成和结构差异，又分为A、B、C、D、E、F、H等多种。它们均由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基半乳糖组成，只是硫酸基团位置不同而己。14.肝素
属高分于化合物，分于量6 000～20 000以前肝素钠一般都由动物肝脏中提取，现在大多从猪、羊、牛等动物的肠粘膜中提取，亦可从肺脏和心脏中提取。作为一种重要的生化药物，是一簇酸性粘多糖化合物的统称，它是由已糖醛酸(L-艾杜糖醛酸、葡萄糖醛酸）与硫酸氨基葡萄糖分子以一定的比例交替联结形成的具有六糖或八糖单位的线型链状大分子 15.维生素
是维持机体正常代谢机能的一类化学结构不同的小分子有机化合物，它们在体内不能合成，大多需从外界摄取。
16.激素
是生物体产生的，对机体代谢和生理机能发挥高效调节作用的化学信使分子。17.亚基疫苗
利用病原体的某一部分通过基因工程克隆而制得的疫苗称为亚基疫苗。18.活体重组疫苗
通过基因工程的方法，对非致病性微生物(细菌和病毒)进行改造，使之携带并表达某种特定病原体的抗原决定簇基因，产生免疫原性；或通过基因工程的方法修饰或删除致病性微生物的毒性基因，使之仍保持免疫原性所制成的疫苗。19.核酸疫苗
核酸疫苗就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在生物体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，引发免疫反应。20.基因治疗
基因治疗是将具有正常功能的基因转移到病人体内并发挥功能，纠正病人体内所缺乏的蛋白质或赋予机体新的抗病功能。更为广义的基因治疗还包括从基因水平对基因表达的调控。
21.人工免疫
人为地给机体输入抗原以调动机体的免疫系统，或直接输入免疫血清，使其获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称为人工免疫 22.人工自动免疫
是给机体输入抗原物质，使免疫系统因抗原刺激而产生类似感染时所发生的免疫过程，从而产生特异性免疫力。这种免疫力出现较慢，常有1～4周诱导期，但维持较久，可从半年到数年。
23.人工被动免疫
输入免疫血清(含特异性抗体)，使机体获得一定免疫力，以达到防治某些疾病目的，称为人工被动免疫。
24.乙肝基因工程疫苗
将乙型肝炎病毒(HBV)基因组中乙肝表面抗原(HBsAg)的DNA序列构建到表达载体上，并在宿主细胞中表达，所表达的抗原经纯化后制备成的重组亚单位乙肝疫苗。25.抗体
是由抗原刺激机体后，由淋巴B细胞经分化增殖的浆细胞合成、分泌的，能与相应抗原特异结合并具有多方面免疫功能的球蛋白。26.单克隆抗体
仅识别抗原分子上同一抗原位区的由同一克隆细胞产生的抗体。27.人源化抗体
人源化抗体主要指鼠源性单克隆抗体的基因克隆及 DNA 重组技术改造，重新表达的抗体。其大部分氨基酸序列为人源序列所取代，既基本保留亲代鼠单克隆抗体的亲和力和特异性，又降低了鼠异源性。28.基因工程抗体 是利用DNA重组技术，通过对抗体分子基因结构与功能了解，有目的地在基因水平上对抗体分子进行切割、拼接或修饰，或者直接合成基因序列，再将基因导入细胞表达产生的一类抗体。
29.前体物质
在抗生素生物合成中，菌体利用它以构成抗生素分子中的一部分而其本身又没有显著改变的物质，称为前体(precursor)。
简述题 1.新药筛选基本方法
（一）、随机筛选
（二）、经验式重复筛选
（三）、药物合理设计与筛选
（四）、高通量筛选
2.新药研究和开发的主要过程
1、确定研究计划
2、准备化合物
3、药理筛选
4、化学实验
5、临床前I期
6、临床前II期
7、I期临床
8、II期临床
9、III期临床10．注册申请上市（2-3年）11．售后监测
3.生物活性物质的浓缩的主要方法？
（一）盐析浓缩：硫酸铵沉淀蛋白质
（二）有机溶剂沉淀浓缩
（三）用葡聚糖凝胶（Sephadex）浓缩
（四）用聚乙二醇透析浓缩
（五）超滤浓缩
（六）真空减压浓缩与薄膜浓缩
4.试述活性物质的保护措施
1、采用缓冲盐系统
在生物药物制备中，常用的缓冲盐有磷酸缓冲盐，柠檬酸缓冲盐，Tris缓冲液，醋酸缓冲盐，碳酸缓冲盐，硼酸缓冲盐和巴比妥缓冲盐等。
2、添加保护剂
防止某些生理活性物质的活性基团及酶的活性中心受到破坏，如巯基是许多活性蛋白质和酶催化活性基团，极易被氧化，故提取时，常添加某些还原剂如半胱氨酸，-巯基乙醇。对易受重金属影响的，可添加EDTA。
3、抑制水解酶的作用
4、其它保护措施（冷、热、酸、碱）
5.试述生物活性物质的浓缩方法
（一）盐析浓缩：硫酸铵沉淀蛋白质
（二）有机溶剂沉淀浓缩
在生物大分子的水溶液中，逐渐加入乙醇，丙酮等有机溶剂，可以使生化物质的溶解度明显降低，从溶液中沉淀出来。
（三）用葡聚糖凝胶（Sephadex）浓缩
（四）用聚乙二醇透析浓缩
（五）超滤浓缩
（六）真空减压浓缩与薄膜浓缩
真空减压浓缩在药物生产中使用较为普遍，具有生产规模较大，蒸发温度较低，蒸发速度较快等优点。
薄膜浓缩器的加速蒸发的原理是增加汽化表面积。使液体形成薄膜而蒸发，成膜的液体具有较大的表面积，热传播快而均匀，没有液体静压的影响，能较好地防止物料的过热现象。
6.试述生化物质分离纯化的基本步骤
1、将目标药物成分从起始原材料中释放出来；
2、从提取物中去除固体杂质成分；
3、去除可溶性杂质成分；
4、除去水或其他类别的溶剂，富集或浓缩目标药物成分；
5、去除残留杂质和污染物成分，使药物成分能够达到所需的纯度；
6、对目标药物成分进行必要的后加工处理（如修饰、加入稳定剂、佐剂等）以保护或提高药物活性等。
7.生物活性物质分离制备设计基本阶段（1）确定制备物的研究目的及建立相应的分析鉴定方法。（2）制备物理化性质稳定性的预备试验。（3）材料处理及抽提方法的选择。（4）分离纯化方法的摸索。（5）产物均一性测定。
8.靶向给药系统
采用乳化技术、脂质体制备技术、微型包囊和微型成球技术，使药物浓集于靶器官、靶组织。靶细胞的靶向给药系统属于第4代剂型，可用于恶性肿瘤等疾病的治疗。近年来受到普遍关注的口服结肠定位给药系统是一类对pH敏感的结肠定位释药制剂。口服结肠靶向给药系统中的药物在胃、十二指肠、空肠和回肠不释放，只有当药物达到人体回盲部后启结肠较高的pH环境下溶解聚合物，才能使给药系统把药物释放出未，并且在结肠部发挥局部治疗作用。
9.缓、控释制剂
缓释控释制剂与药物在体内浓度有关，而与给药时间无关的基本理论的基础上发展起未的。是一类采用新型药用辅料，通过膜控技术、骨架阻滞技术和包衣技术等来控制片剂、胶囊剂的释药速度，从而实现定时、定速释放，属于第3代剂型就延长有效血药浓度的持续时间和提高用药的安全度。缓释制剂和控释制剂的主要区别在于控释制剂是按零级速率释放药物，其释放量不受时间影响，释放速度是恒速或接近恒速，血药浓度平稳，峰谷波动很小。10.根据抗生素的化学结构抗生素可分为几类？每类其结构有何特点？每类举1药品。以青霉素为例写出发酵生产青霉素的工艺路线。(1)β-内酰胺类抗生素：包括青霉素类、头孢菌素类等。它们都包含一个四元内酰胺环。这是在当前最受重视的一类抗生素。
(2)氨基糖苷类抗生素：包括链霉素、庆大霉素等。它们既含有氨基糖苷，也含有氨基环醇的结构。
(3)大环内酯类抗生素：如红霉素、麦迪霉素(medicamycin)。它们含有一个大环内酯作配糖体，以苷健和1～3个分子的糖相连。
(4)四环类抗生素：如四环素、土霉素等。它们以四并苯为母核。
(5)多肽类抗生素：如多粘菌素、杆菌肽等。它们多由细菌、特别是由产孢子的杆菌产生，并含有多种氨基酸，经肽键缩合成线状、环状或带侧链的环状多肽。
11.12.微生物产生耐药机理是什么？
影响青霉素结晶的因素？
(1)水分的影响
(2)温度的影响
(3)污染数高低对结晶的影响(4)青霉素与醋酸钾摩尔比关系
13.去除四环素差向异构物的方法 ？
（1）制成尿素复盐转四环素盐酸盐（2）制成氯化钙复合物（3）制成甲酰复合物
14.用现代生物技术提高抗生素产量的方法
1．将产生菌基因随机克隆至原株直接筛选高产菌株 2．增加参与生物合成限速阶段基因的拷贝数 3．强化正调节基因的作用 4．增加抗性基因
15.乙肝病毒(HBV)基因在真核细胞中的表达途径
①将HBV的S、S2或S1基因重组质粒转化酵母，用重组酵母生产HB疫苗； ②将S、S2或S1基因重组质粒转化哺乳动物细胞；
③将S、S2或S1基因插入痘苗病毒DNA非必需区，传染中华地鼠卵巢细胞，大量培养该动物细胞株生产HB疫苗；
④将S、S2或S1基因插入昆虫核多角体病毒DNA非必需区，转染家蚕和蝶蛹生产HB疫苗。
16.试述HBA的DNA结构
①小蛋白(S蛋白)，为S基因编码的由226个氨基酸残基组成的多肽，是HBsAg和HBV包膜的主要成分，也是HBV的主要蛋白；
②中蛋白(M蛋白)，由S蛋白和前S2基因编码的55个氨基酸残基多肽(前S2蛋白)组成，它具有一个多聚人血清白蛋白(pHSA)受体位点； ③大蛋白(L蛋白)，为M蛋白和前S1基因编码的108～109个氨基酸残基多肽(前S1蛋白)组成。
17.用于制备病毒类疫苗的毒株，一般需具备哪几个条件？
①必须持有特定的抗原性，能使机体诱发特定的免疫力，阻止相关病原体的入侵或防止机体发生相应的疾病。
②应有典型的形态和感染特定组织的特性，并在传代的过程中，能长期保持其生物学特性。③易在特定的组织中大量繁殖。
④在人工繁殖的过程中，不应产生神经毒素或能引起机体损害的其他毒素。
⑤如是制备活疫苗，毒株在人工繁殖的过程中应无恢复原致病力的现象，以免在使用时，诱发机体发生相应的疾病。
⑥在分离时和形成毒种的全过程中应不被其他病毒所污染，并需要保持历史记录。用于制备活疫苗的毒种，往往需要在特定的条件下将毒株经过长达数十次或上百次的传代，降低其毒力，直至无临床致病性，才能用于生产。18.简述核酸疫苗的特点？
(１)免疫保护力增强：接种后蛋白质在宿主细胞内表达，直接与组织相容性复合物MHCI 或II类分子结合，同时引起细胞和体液免疫，对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。
(２)制备简单，省时省力：核酸疫苗作为一种重组质粒，易在工程菌内大量扩增，提纯方法简单，可制备多价核酸疫苗。
(３)同种异株交叉保护：这是基因疫苗的最大优点之一。在制备基因疫苗时，可通过对基因表达载体所携带的靶基因进行改造，从而选择抗原决定簇。
(４)应用较安全：接种核酸疫苗后，蛋白质抗原在宿主细胞内表达，无因毒力返祖或残留毒力病毒颗粒而引发疫病的危险，也不会引起对机体的不良反应。
(５)产生持久免疫应答：免疫具有持久性，一次接种可获得长期免疫力，无需反复多次加强免疫。
(６)贮存、运输方便：核酸疫苗的质粒DNA稳定性好，无须冷藏。
(７)可用于防治肿瘤：核酸疫苗可以诱导CTL(细胞毒性T淋巴细胞)，CTL应答也是机体杀死癌变细胞的有效清除途径。
19.核酸疫苗的纯化步骤
(1)收集、裂解细胞的和质粒的初步抽提
细胞的收集可利用离心的方法完成。裂解细胞(使细菌的细胞壁和细胞膜破裂的过程)一般有煮沸法、SDS碱裂解法、非离子型去垢剂法等。
(2)质粒DNA的纯化 ①聚乙二醇(PEG)沉淀法 ②氯化铯-溴乙锭梯度平衡离心法 ③柱层析法
20.DNA疫苗为治疗恶性肿瘤提供哪些新的思路
①激发免疫系统杀死致癌病毒；
②激发免疫系统识别并消除表达共同癌细胞信号的癌细胞； ③转染和表达基因工程蛋白，从而使癌细胞成为更好的免疫靶子。将编码肿瘤相关抗原的基因转导到肿瘤细胞内表达，可提高肿瘤免疫原性，从而增强宿主抗肿瘤的免疫应答。
21.影响核酸疫苗免疫效果的因素
１、质粒载体和启动子的选择２ 注射途径与方法 ３、接种部位的预处理４、接种剂量与次数５、免疫佐剂
22.试述抗体分子的基本结构？
抗体分成3个部分，即两个Fab片段和一个Fc片段。
抗体的结构抗体是机体在抗原物质刺激下由浆细胞产生的一类能与抗原发生特异结合反应的免疫球蛋白。其基本结构是由（两重H链两轻L链）四条肤链组成，四链互以-S-S键结合，形成一个“Y”形的四链分子。每一链又分为二段，一段为恒定部分，该部分的氨基酸序列是相同的；另一段为可变部分，这一部分的氨基酸序列各不相同，因而其上具有抗原结合位点。主要位于“Y”的两臂末端1 /2L链和1 /4H链相结合部位。抗体的特异性就是由结合部位的构象决定的。只有分子构象与抗体结合部位的分子构象互补的抗原才能与该种抗体结合。这样一个抗体就可和两个抗原结合。此外抗体的柄部Fc段上有补体结合区。
23.试述B淋巴细胞杂交瘤选择培养基的原理？
细胞的DNA合成有内源性和外源性两种途径。内源性途径就是利用Gln(谷氨酰胺)或单磷酸尿苷酸在二氢叶酸还原酶的催化下合成DNA；外源性途径则利用次黄漂呤或胸腺嘧啶在HGPRT(次黄漂呤鸟漂呤磷酸核糖转移酶)或TK(胸腺嘧啶激酶)的催化作用下补救合成DNA。HAT培养基中的氨基喋呤是二氢叶酸还原酶的抑制剂，因此能有效的阻断DNA合成的内源性途径。B淋巴细胞具有HGPRT和TK这两种酶，因此在内源性途径被阻断后仍能利用HAT培养基中的次黄漂呤和胸腺嘧啶完成合成。但由于B淋巴细胞是正常细胞故不能长期存活。而杂交瘤细胞由于继承了B淋巴细胞和骨髓瘤细胞的双重特性，能够合成HGPRT和TK，故在HAT培养基中可长期存活。在历经2周左右的时间后即可得到该杂交瘤细胞，从而成为制造单克隆抗体的细胞源。
24.单抗纯化策略及注意事项？
腹水或细胞上清液，均含有脂蛋白、脂质、细 胞碎片等杂质，用滤纸去掉脂质和大颗粒，离心去除 细胞碎片和蛋白聚合物，目前纯化方法有十几种，一 般采用盐析、凝胶过滤、离子交换层析和辛酸提取等，现在最有效的方法是亲和纯化法，常用 SPA 或抗小 鼠免疫球蛋白抗体与载体交联。称为 Sepharose 柱，抗体结合上去，然后洗脱。
25.26.简述单克隆抗体制备过程？ 干扰素和干扰素基本功能是什么？ 1.动物体内生长
2.体外培养
3、单克隆抗体的纯化
4、单克隆抗体的性质鉴定
干扰素—系指由诱导剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。这类诱生蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其它同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的免疫力。有α型、β型和γ型及许多亚型。
IFN具有抗病毒繁殖、抗细胞分裂增殖及调节机体免疫三大基本功能。
（1）抗病毒繁殖：IFN具有发好的广谱抗病毒作用。IFN不是直接中和或杀伤病毒体，而是病毒体做为IFN的诱生剂，启动细胞内抗病毒蛋白质的结构基因，诱导细胞合成抗病毒蛋白质的，从而阻止感染性病毒颗粒的形成，达到抗病毒的目的。
（2）直接抗肿瘤：这主要表现在IFN具有抑制肿瘤细胞增殖，直接溶癌，降低肿瘤细胞的恶性生物学行为及暴露肿瘤特异性表面抗原等功能方面。IFN有抑制细胞癌基因表达，诱导肿瘤细胞分化，促进“逆转”等作用。
（3）间接抗肿瘤：IFN不仅对肿瘤细胞有直接作用，而且还通免疫系统发挥间接作用。IFN是自然杀伤细胞（Natual kill cell,NK）天然的强有力的诱导剂，在体内外IFN皆可促使NK细胞的成熟与活化，增强NK细胞杀伤肿瘤细胞的能力。
IFN在体内外均能激活巨噬细胞，增强其吞噬和细胞毒功能。
IFN还具有双向免疫调节作用，可调节自身免疫性疾病的过度反应到接近正常水平。
27.微生物转化生产甾类激素的特点是什么？
①可减少化学合成步骤，简化生产设备，缩短生产周期。如由黄体生产炔诺酮，利用微生物法后，可减少6步工序。
②可提高产物得率和质量，降低成本。如用黑根霉羟化孕酮得率达90％以上。
③可进行化学法难以进行的反应，如甾类化合物C-11上的加氧(即羟化)等反应，化学法很难进行，而采用微生物法则比较容易。
④其他生物虽能产生这类羟化酶，但微生物产生的酶系种类最多。据统计，微生物要比哺乳动物多1β、3β、5α、12β、15α、16β等12种羟化酶。
⑤可改善工人的劳动条件，避免或减少使用强酸、强碱或有毒物质。
28.试述胰岛素的结构及作用？
胰岛素（insulin）为含51个氨基酸残基的小分子蛋白质，分子量5808，由含有21个氨基酸的A链和含有30个氨基酸的B链借助2个二硫键联结而成。胰岛素是促进合成代谢、维持血糖正常水平的主要激素。1）对糖代谢的影响
胰岛素加速全身组织，特别是肝脏、肌肉和脂肪组织摄取和利用葡萄糖，促进肝糖原和肌糖原的合成，抑制糖异生，从而使血糖降低。
2）对脂肪代谢的影响
胰岛素可促进脂肪的合成与储存，促进葡萄糖进入脂肪细胞，合成甘油三酯和脂肪酸。胰岛素还抑制脂肪酶的活性，减少脂肪的分解。3）对蛋白质代谢的影响
胰岛素可促进氨基酸进入细胞内；促进脱氧核糖核酸、核糖核酸和蛋白质的合成；抑制蛋白质的分解。由于能促进蛋白质合成，所以胰岛素对机体的生长有调节作用，但需与生长素共同作用，促生长效果才显著。
29.核酸类药物有哪些？
核酸类药物包括：核酸、核苷酸、核苷、碱基及其衍生物。第一类为具有天然结构的核酸类物质，有助于改善机体的物质代谢和能量平衡，加速受损组织的修复，促进缺氧组织恢复正常生理机能。临床上用于放射病，血小板减少症，急慢性肝炎，心血管疾病，肌肉萎缩等代谢障碍。如肌苷，ATP，辅酶A，脱氧核苷酸，肌苷酸等
第二类为自然结构碱基、核苷、核苷酸结构的类似物或聚合物，这一类核酸类药物是当今治疗病毒，肿瘤，艾滋病得重要手段，也是产生干扰素、免疫抑制的临床药物。
30.酶类药物的结晶方法有哪些？
1）盐析法2）有机溶剂法3）复合结晶法4）透析平衡5）等电点法
31.什么是尿激酶，尿激酶有什么作用？
尿激酶（urokinase，UK），具有激活纤溶酶原（Pfasmingen）转变为纤溶酶（Plasmin）进而产生纤维蛋白溶解作用的一种蛋白水解酶。
32.简述肝素结构、性质及制造过程？
肝素作为一种重要的生化药物，是一簇酸性粘多糖化合物的统称，它是由已糖醛酸(L-艾杜糖醛酸、葡萄糖醛酸）与硫酸氨基葡萄糖分子以一定的比例交替联结形成的具有六糖或八糖单位的线型链状大分子，①提取：取新鲜肠黏膜投入反应锅内，按3％加入NaCl，用30％NaOH调pH＝9．0，于53～55℃保温提取2h。继续升温至95℃，维持10min，冷却至50℃以下，过滤，收集滤液。②吸附：加入714强碱性C1-型树脂，树脂用量为提取液的2％。搅拌吸附8h，静置过夜。③洗涤：收集树脂，用水冲洗至洗液澄清，滤干，用2倍量1.4mol／L NaCl搅拌2h，滤干。④洗脱：用2倍量3mol／LNaCl搅拌洗脱8h，滤干，再用1倍量3mo1／LNaCl搅拌洗脱2h，滤干。
⑤沉淀：合并滤液，加入等量95％乙醇沉淀过夜。收集沉淀，丙酮脱水，真空干燥得粗品。⑥精制：粗品肝素溶于15倍量1％NaCl，用6mol／L盐酸调pH＝1.5左右，过滤至清，随即用5mol／LNaOH调pH＝11.0，按3％用量加入H2O2(浓度30％)，25℃放置。维持pH＝11.0，第2天再按1％量加入H2O2，调整pH＝11.0，继续放置，共48h，用6mol／L盐酸调pH＝6.5，加人等量的95％乙醇，沉淀过夜。收集沉淀，经丙酮脱水真空干燥，即得肝素钠精晶。
33.简述甾类激素药物的分类及其生理作用？
根据其生理活性可分为肾上腺皮质激素、性激素和蛋白同化激素三大类。
肾上腺皮质激素按其生理功能，又可分为糖皮质激素和盐皮质激素两大类。以可的松(conisonc)和氢化可的松(hydrocoritsonc)为代表的糖皮质激素是由肾上腺束状带细胞所合成和分泌，主要影响人体的糖、蛋白质和脂肪的代谢，而对水、盐的代谢作用影响较小。临床上主要用于抗炎、抗过敏等。以醛甾酮和去氧皮甾酮为代表的盐皮质激素是由肾上腺的球状带细胞所分泌，主要作用是促进钠离子由肾小管的重吸收，从而使钠的排泄量减少，促进钾的排泄。临床上主要用于治疗慢性肾上腺皮质机能减退症(阿狄森病)及低血钠症。
性激素按生理功能分为雄性激素和雌性激素两大类。性激素的重要生理功能是刺激副性器官的发育和成熟，激发副性特性的出现，增进两性生殖细胞结合和孕育能力，还有调节代谢作用。
蛋白同化激素其主要作用有：①促进蛋白质合成和抑制蛋白质异化；②加速骨组织钙化和生长；③刺激骨髓造血功能，增加红血球量；④促进组织新生和肉芽形成；⑤降低血胆甾醇。临床上用于与上述作用相应的病症。
34.试比较人工自动免疫与人工被动免疫的主要特点？
35.基因工程乙肝疫苗表达细胞有哪些？
1、重组酵母乙肝疫苗(YDV)，指在酵母表达系统表达的HBV包膜蛋白疫苗。
2、重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙肝疫苗，指在CHO细胞中表达的HBV包膜蛋白疫苗。该疫苗免疫原性强，抗原纯化简单，适于大规模生产。
3、c127乙肝疫苗(Hepagene)是由英国Medeva公司采用鼠c127纯系细胞株表达的一种含Pre-S1,Pre-S2及S抗原成分的新型乙肝疫苗。
36.核酸疫苗有哪些特点？
(１)免疫保护力增强：接种后蛋白质在宿主细胞内表达，直接与组织相容性复合物MHCI 或II类分子结合，同时引起细胞和体液免疫，对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。
(２)制备简单，省时省力：核酸疫苗作为一种重组质粒，易在工程菌内大量扩增，提纯方法简单，可制备多价核酸疫苗。
(３)同种异株交叉保护：这是基因疫苗的最大优点之一。在制备基因疫苗时，可通过对基因表达载体所携带的靶基因进行改造，从而选择抗原决定簇。(４)应用较安全：接种核酸疫苗后，蛋白质抗原在宿主细胞内表达，无因毒力返祖或残留毒力病毒颗粒而引发疫病的危险，也不会引起对机体的不良反应。
(５)产生持久免疫应答：免疫具有持久性，一次接种可获得长期免疫力，无需反复多次加强免疫。
(６)贮存、运输方便：核酸疫苗的质粒DNA稳定性好，无须冷藏。
(７)可用于防治肿瘤：核酸疫苗可以诱导CTL(细胞毒性T淋巴细胞)，CTL应答也是机体杀死癌变细胞的有效清除途径。
37.人-鼠嵌合抗体制造有几个步骤？
（1）鼠单克隆抗体可变区基因克隆（2）表达载体的构建（3）表达
38.抗生素个提取过程的要求？
1)时间短；2)温度低；3)pH宜选择对抗生素较稳定的范围；4)勤清洗消毒(包括厂房、设备、管路并注意消灭死角)。
39.青霉素生物合成的前体氨基酸有几个些？
(1)α-氨基己二酸的生物合成(2)缬氨酸的生物合成(3)半胱氨酸的生物合成
40.试举例说明青霉素的结晶。
以青霉素钾盐结晶为例说明 ：
青霉素游离酸在有机溶媒中的溶解度是很大的，但是它与某些金属或有机胺结合成盐之后，由于极性增大，溶解度大大减小而且自溶媒中析出。它和醋酸钾化学反应式如下：
41.大环内酯类抗生素的作用机理是什么？
大环内酯类作用于细菌细胞核糖蛋白体50s亚单位，阻碍细菌蛋白质合成，属于生长期抑制剂。
42.青霉素、红霉素、四环素和链霉素的结构与理化性质是什么？
43.抗生素结晶和重结晶的方法有哪些？
(1)改变温度结晶：利用抗生素在溶剂中的溶解度随温度变化而显著变化的这一特性来进行结晶。例如制霉菌素的浓缩液在5℃条件下保持4～ 6h后即结晶完全。分离掉母液、洗涤、干燥、磨粉后即得到制霉菌素成品。
(2)利用等电点结晶：当将某一抗生素溶液的pH调到等电点时，它在水溶液中溶解度最小，则沉淀析出。如6-氨基青霉烷酸(6-APA)水溶液当PH调至等电点(4.3)时，6-APA即从水溶液中沉淀析出。
(3)加成盐剂结晶：在抗生素溶液中加成盐剂(酸、碱或盐类)使抗生素以盐的形式从溶液中沉淀结品。例如在青霉素G或头孢菌素C的浓缩浓中加入醋酸钾、即生成钾盐析出。
(4)加入不同溶剂结晶：利用抗生素在不同溶剂中溶解度大小的不同，在抗生素某一溶剂的溶液中加入另一溶剂使抗生素析出。如巴龙霉素具有易溶于水而不溶于乙醇的性质。在其浓缩液中加入10～12倍体积的95%乙醇，并调PH至7.2～7.3使其结晶析出。
重结晶是进一步精制以获高纯度抗生素的有效方法。
44.什么叫抗生素滥用？抗生素滥用有何害处？
凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗生素，都属于抗生素滥用。
第二篇：海洋生物制药复习提纲
海洋生物制药复习提纲
1.海洋生物制药涵义
应用海洋药源生物具明确药理作用的活性物质,按制药工程进行系统的研究，研制成为海洋药物的制药工程。
2.海洋生物制药品种与药品特点
品种：中药，化学药（西药），生物制品
特点：①是新发展的药物研究领域
②药源来自海洋药用生物
③海洋生物活性物质含量低微、结构奇特、活性显著，是海洋生物制药先导化合物的丰富来源。
3.应用海洋生物活性物质研发海洋生物新药的途径与思路
研发途径：
化学结构改造（分子修饰、人工半合成）——药物 活性物质——构效关系——人工全合成
研发构思：
①了解海洋生物活性物质的特点：活性集中（抗肿瘤）；来源于低等动植物；化学结构、生物来源具多样性，含量低
②采集与提取标准化
③药理筛选
④结合现代生物技术，保证可持续发展利用：再生资源优先开发；养殖的工业化和生物合成；生物反应器及基因工程技术的应用；必须立足我国特有的海洋药用生物资源研发海洋生物一类新药
4.我国海洋生物制药产业化发展的重点领域
（1）海洋生物抗癌药物的研究
（2）海洋生物心脑血管药物的研究
（3）海洋生物抗菌、抗病毒药物研究
（4）海洋生物消化系统药物的研究
（5）海洋生物镇痛抗炎药物的研究
（6）海洋生物泌尿系统药物研究
（7）海洋生物免疫调节作用药物的研究
（8）海洋生物毒素先导化合物的研究
5.海洋生物的特点（海洋生物活性成分特异性的原因）
（1）生活环境与陆生生物迥然不同：有一定的水压、高盐度、小温差、有限的溶解氧、有限的光照及化学缓冲海水体系；
（2）次生代谢产物较陆生生物独特新颖：新陈代谢、生存繁殖方式、适应机制具有显著特性；
（3）化合物结构独特、生物活性多样；
（4）开展海洋药物研究具有重要的理论意义与实际应用价值。
8.海洋生物有效化学成份的概念和主要的化学成分种类
概念：指从海洋生物中分离纯化出具有生物活性的天然有机化合物。
种类：①大环内酯类；②聚醚类化合物；③肽类化合物；④C15乙酸原化合物；⑤前列腺类似物
9.溶剂分离法的原理与选用溶剂的注意点。
原理：根据活性物质在溶剂中溶解度（极性）的差异分离
选择溶剂注意点：①对有效成分溶解度大,对杂质溶解度小；②不与化学成分起化学变化；③经济、易得、使用安全
10.色谱法原理及其分类。
原理：利用不同物质在不同相态的选择分配性，以流动相对固定相中物质进行洗脱，混合物中不同物质会以不同速度沿固相移动，最终达到分离效果
11.超临界流体萃取的原理,什么是超临界CO2萃取及其特点
原理：利用流体在超临界状态时具有密度大、粘度小、扩散系数大等优良的传质特性而成功开发的，具有提取率高、产品纯度好、流程简单、能耗低的特点。
超临界CO2萃取：以超临界状态下的CO2为溶剂，利用该状态下流体CO2所具有的高渗能力和高溶解能力分离混合物的过程。
特点：①可以在接近室温(35-40℃)及CO2气体笼罩下进行提取，有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散，完-1-
整保留生物活性，而且能把高沸点，低挥发渡、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来。
②由于全过程不用有机溶剂，因此萃取物绝无残留溶媒，同时也防止了提取过程对人体的毒害和对环境的污染，100%的纯天然，符合当今“绿色环保”、“回归自然”的高品位追求。
③控制工艺参数可以分离得到不同的产物，可用来萃取多种产品，而且原料中的重金属、无机物、尘土等都不会被CO2溶解带出。
④蒸馏和萃取合二为一，可以同时完成蒸馏和萃取两个过程，尤其适用于分离难分离的物质，如有机混合物、同系物的分离精制等。
⑤能耗少；热水、冷水全都是闭路循环，无 废水、废渣排放。CO2也是闭路循环，仅在排料时带出少许，不会污染环境。由于能耗少、用人少、物料消耗少，所以运行费用非常低。12.高速逆流色谱仪(HSCCC)如何做到化合物样品的分离
（1）样品中一种高分配系数的化合物在固定相中的浓度要高于在流动相中的浓度，要晚一些从柱子里洗脱出来。
（2）另一种低分配系数的化合物在流动相中的浓度要高于在固定相中的浓度，要早一些洗脱出来。
（3）如果一种化合物在两相中的是平均分配的(D=1)，不论哪一相溶剂被选为流动相，在流动相流出1倍柱体积的量后，这种化合物都会被洗脱出来。
13.质谱仪器中最主要的三种离子是什么？分子离子的三个特征是什么？
分子离子：样品分子失去一个电子而形成的离子称为分子离子。
同位素离子：由重同位素组成的分子形成的离子
碎片离子：由M + ·或碎片离子单分子裂解产生的离子
特征：①质核比为分子量；②是奇电离子，分子失去一个价电子生成的离子；③并非所有的有机物分子离子都能出现
14.质谱在鉴定海洋天然产物结构的应用有哪些？
（1）（最基本）提供分子量信息
（2）确定碎片离子
（3）确定有机化合物的元素组成及其分子式
（4）确定有机化合物的结构式
15.海洋药用无脊椎动物的主要生物学来源有哪几个门,各举一例,并说明其主要的药用价值。
（1）多孔动物门：海绵，活体检测水质，具有抗肿瘤活性物质。
（2）环节动物门：沙蚕，提取沙蚕毒素。是一种仿杀虫剂。
（3）腔肠动物门：海蜇，治疗心血管疾病。珊瑚，抑制癌细胞增长。
（4）软体动物门：贝类、乌贼、海兔，中药：厣，海螵鞘，石决明，珍珠。
（5）节肢动物门：虾、蟹、鲎，甲壳质、壳聚糖。（6）苔藓动物门：苔虫素防腐蚀剂，抗癌，促进造血。
（7）棘皮动物门：海星、海胆、海参
16.海洋药用大型藻类的主要生物学来源有哪几个门，各举一例，并说明其主要的药用价值。
门类：红藻门（石花菜）、褐藻门（裙带菜）、轮藻门（苦草）
药用价值：①石花菜：清肺化痰、清热燥湿，滋阴降火、凉血止血
②裙带菜：抗癌
③苦草：清热解毒，止咳祛痰，养筋和血。用于急、慢性支气管炎、咽炎，扁桃体炎，关节疼痛；
外治外伤出血。
17.红树林有哪些主要的次生代谢产物，简述其中的一、两种。
（1）萜类：是红树林植物中含量最为丰富的一种代谢产物,二萜是最为重要的化学成分,与多种生物活性密切相关。二倍半萜化合物-柠檬苦素具有较好的细胞毒性。
（2）糖苷类化合物：是红树林植物中一种重要的代谢产物。
（3）甾醇：植物甾醇是滨海湿地植物中的常见化学成分，含量高且类型单一。
（4）生物碱类：在滨海湿地植物中发现较少。但在红树林植物中发现了新颖结果的生物碱，有拒食活性。
（5）含硫化合物：是滨海湿地植物中一类比较特殊的成分，目前仅在红树科的Brugiera属中有发现。有新颖结构的化合物发现。
（6）其它：芳香类表现抗革兰氏阳性菌和阴性菌活性。
18.红树里植物的次生代谢产物主要有哪些生物学活性？
①抗病毒活性；②抗肿瘤活性；③镇痛、抗炎及抗氧化活性；④抗菌、毒素和昆虫拒食素及其他活性
19.海洋生物技术概念与内容
概念：利用海洋生物或其组成部分，综合应用基因工程、细胞操作技术和细胞培养等技术手段，生产出有用的生物产品，以及定向改良海洋生物的某些遗传特性的综合性科学技术。
内容：①开发、生产和改造海洋生物天然产物，以便用作药物、食品、新材料；
②定向改良海洋动物、植物遗传特性，为海水养殖业提供具有生长快、品质高和抗病害的优良品种； ③培养具有特殊用途的“超级细菌”，用来清除海洋环境的污染，或者生产具有特定生物治理的物质。
20.海洋生物制药研发瓶颈及其解决办法
瓶颈：①有效成分无法确定；②药源不足
解决办法：①人工养殖；②开辟新的资源领域，探索新的方法和技术
21.优点：①节省水、电和蒸汽耗量，降低生产成本；②提高产品得率；③经济效益显著；④减轻劳动强度，改善生产环境。
22.什么是生物反应器？生产藻类活性物质生物反应器技术的研究有哪两项？
生物反应器：一般是指利用固定化酶及固定化细胞高效生产产物的技术，是现代生物技术研究的焦点。生产藻类活性物质生物反应器技术的研究
光和微藻生物反应器包括：
1.大面积室外养殖
2.真正意义上的生物反应器—在可控条件下高密度养殖
23.藻类基因工程的概念与研究进展
概念——是指利用分离自海洋生物的有药用价值的基因、以规模化养殖的海洋生物作为表达受体进行遗传操作，从而大量获得高值廉价的海洋生物药物。
海洋蓝藻基因工程的应用研究—发展为两个方向，海藻分子生物学与基因工程的研究；概念：从生物大分子角度研究海藻个体发育与系统发育，从分子水平上揭示海藻起源、进化及生命现象、生命过程的规律、本质以及机理。
进展：1）克隆技术2）质粒发现分离技术3）标记技术4）克隆与遗传转化技术
24.简答基因芯片在海洋生物制药中的应用
（1）新药靶点发现；（2）药物作用机制研究；（3）超高通量药物筛选；（4）药物毒理学研究；（5）药物基因组学研究
26.什么是药物筛选？目前活性筛选有哪些主要的方法？
药物筛选：是现代药物开发流程中检验和获取具有特定生理活性化合物的一个步骤，系指通过规范化的试验手段从大量化合物或者新化合物中选择对某一特定作用靶点具有较高活性的化合物的过程。
目前活性筛选的三种方法：
（1）寻找某类已知化合物及其类似物：如青蒿素紫杉醇苔藓虫内酯
（2）寻找具有某种活性的物质：抗肿瘤活性、抗菌筛选、抗病毒筛选等
（3）多种活性筛选：高通量筛选（HTS）、高内涵筛选、虚拟筛选
27.常用的药物活性筛选方法有哪些？
（1）抗菌活性筛选---抗生素的研究：抗一般细菌、厌氧细菌、真菌、支原体药物筛选
（2）对动物的影响活性：幼体定植或变态、无脊椎动物运动、金鱼毒性、器官和生理系统监测
（3）细胞水平筛选：抗肿瘤药物筛选
（4）酶抑制剂筛选法：抗肿瘤、血栓、病毒、糖尿病等
（5）受体拮抗活性筛选
（6）免疫调节活性代谢物的筛选法
（7）抗病毒药物的活性筛选
（8）其他筛选。如神经系统药物、抗炎、心血管疾病药物、抗氧化等筛选。
28.抗肿瘤药物筛选经常采用哪种筛选方法？常用的肿瘤筛选的细胞株？（4-5个即可）
方法：细胞水平筛选（MTT法、SRB法）
细胞株：P388（小鼠白血病细胞）；A-594（人肺癌细胞）；BEL-7404（人肝细胞性肝癌）；S180（小鼠移植性肿瘤）；Lewis（肺癌）
29.简述如何采用MTT法筛选抗肿瘤活性药物？
（1）接种一定量对数生长期细胞90μl/孔于96孔板，培养24h
（2）每孔加待测样液10μl，37℃ 5% CO2培养48h
（3）每孔加MTT20μl，培养4h，每孔加三联液50μl，CO2培养过夜
（4）酶标仪测OD570，计算待测样对细胞的影响
30.超高通量筛选平台发展的两个方向？高通量筛选技术体系的组成？
①微孔板/微阵列技术，芯片膜片钳技术
②微流体芯片技术
体系的组成：（1）化合物样品库；（2）自动化的操作系统；（3）高灵敏度的检测系统；（4）数据库管理系统。
31.高通量筛选技术的三种平台及其优缺点？
（1）反酵母双杂交系统的药物筛选模型
优点：①该系统中的酵母细胞能够繁殖，因此无须对靶分子进行耗时、耗力、耗材的生物纯化过程，而且能够在相对短的时间内对大量的蛋白质进行测试。
②该系统是在一个生物体环境内进行的，因此与体内环境较为接近。细胞通透性以 及细胞毒作用都作为参数在筛选过程中被考虑。而这一点恰前可以弥补体外筛选试验的不足。
③该系统能够与现有的高通量筛选兼容，从而可以在96孔或384孔板上测试组合化学分子库中的化合物。另外它还很容易与计算机工作站相结合，从而能够快捷地分析实验数据。
不足：①细胞通透性问题；
②药物浓度的要求超出了组合化学所能提供的水平等。
（2）基于细胞平台的药物筛选模型
优点：①细胞平台的药物筛选系统可以直接选取来源于人源组织的细胞或者是人源转化细胞株进行培养，更接近人体的情况，因此能够改善一些蛋白靶点在异源细胞中表达情况不够理想的局面。
②细胞的高通量筛选能够提供化合物对于特定受体、离子通道或者是细胞内的药理活性，而传统的生化分析往往不能得到这些活性数据。
（3）基于动物平台的药物筛选模型
优点：将动物模型作为药物筛选模型是今年来刚刚发展起来的。由于动物体的完整性，解决了筛选药物的药理活性和对药物的吸收、分布、代谢、排泄进行研究的问题。该模型尚处于发展阶段。
32.高通量筛选的的优缺点？
优点：①快速：每天筛选数万次；
②微量：筛选样品需要量为微克级；
③灵敏：准确判断筛选样品的活性和选择性；
④经济：筛选费用低。
缺点：①高通量筛选所采用的主要是分子、细胞水平的体外实验模型，因此任何模型都不可能反应药物的全面药理作用；
②用于高通量筛选的模型是有限的，要建立反应机体全部生理机能或药物对整个机体作用的理想模型，也是不现实的。
③其检测模型均建立在单个药物作用靶分子的基础上，无法全面反映被筛样品的生物活性特征，只得到有限的数据，初筛得到的阳性结果需要进一步确认。
35.海洋新药临床前评价的主要内容
（1）临床前主要药效学研究：①评价海洋生物新药的主要药效作用；②阐明海洋生物新药的作用部位和作用机理
（2）临床前药理研究：①一般药理研究；②复方药理学研究
（3）海洋生物新药临床前作用机制研究
（4）海洋生物新药临床前的毒理评价
（5）海洋生物新药的药代动力学评价
36.海洋生物新药临床前评价的基本要求
（1）明确不同实验的目的和意义
（2）把握药理毒理学研究的整体性
（3）强调具体问题具体分析
（4）执行药物非临床研究质量管理规范（GLP）
（5）注重“非临床安全性的全程评价”
（6）对各种因素进行综合分析
37.如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
（1）对研究方法的评价：要注重对研究方法（手段、模型）的评价，以判断其预测临床安全性价值的大小。
（2）对实验结果的评价：应围绕实验目的（毒性靶器官、安全范围、提示临床检测指标）来进行。
（3）注意全面理解实验室检查结果变化的统计学意义与临床意义的关系，有统计学意义的结果，不一定有临床意义。反之也相关。要结合相关参数临床上合实验室参考范围等综合考虑。
38.如何选择海洋生物新药的主要药效实验的实验动物?
（1）选择健康的实验动物。选择动物必须健康、有些动物必须预选。
（2）实验动物年龄和性别的选择。一般是成年动物，常用雄性动物或雌雄各半。
（3）实验动物种属的异同性。实验动物和人间对药物的反应有共同性也有差异；多选择几种动物；不同种属动物对药物反应有明显差别；同一种属的不同品系之间，有时对药物反应也会有差异。
39.海洋生物新药主要药效学评价的指导原则
（1）负责人和研究人员专业
（2）实验室条件、仪器设备、各种试剂及组织管理均符合规范化要求
（3）实验设计应遵循科学研究的基本规律，按随机、对照和重复的原则进行设计
（4）试剂保证纯度，规格恒定，实验动物用药后的观察其内，要加强管理
40.海洋生物药物制剂研究的概念：指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程。
41.海洋生物新药制剂类型的选择依据
（1）临床需要和用药对象；（2）药物性质和处方剂量；（3）充分考虑安全性
42.药物动力学的概念及其研究目的和意义
概念：研究药物在体内的量变过程的规律，采用数学方法定量地研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄除的量变特征，特别是研究药物在体内方式中的量变规律。
目的和意义：
（1）为临床安全用药和合理用药提供依据和参考；
（2）应用药代动力学和生物利用度研究结果指导新制剂的设计或改造；
（3）是新药设计的中药组成部分。
43.海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。
目的：安全、有效是一切药物所具备的两大要素
内容：①一般毒理学、②特殊毒理学、③药物依赖性、④安全性药理、⑤毒代动力学
意义：药品是一种特殊的商品，它的安全与否关系到人民的生命健康，海洋生物新药临床前的安全性评价有助于人们了解药品的安全情况，很大方面上避免新药对人们生命健康的损害。
补充：
（说明：此部分内容海科班给的题库中有，而我们班没有的，可能是我们两个班拷得题库版本不同。）
1.什么是核磁共振谱、化学位移？影响化学位移的因素有哪些？
核磁共振谱：在静磁场中具有磁矩的原子核(1H、13C)存在不同能级，当原子核被特定频率的电磁波照射时，原子核便产生能级的跃迁而获得共振信号，即核磁共振谱。
化学位移：由于有机分子中各种质子受到不同程度的屏蔽效应，引起外加磁场（）或共振频率（v）偏离标准值而产生移动的现象。
影响化学位移的因素：
2.使用核磁共振仪进行物质结构鉴定时，样品应该如何处理？
（1）对样品的要求：样品要纯；样品量不能太小，通常为1-3mg(低灵敏度NMR仪需10-30mg)、不含氧和灰尘；固体样品要用合适溶剂溶解；加入内标，如TMS
（2）对溶剂的要求：不含质子、沸点低、不与样品缔合、溶解度好，如CCl4, CS2, CHCl3,。为防干扰，多采用D代试剂，如CHCl3-d1,(CH3)2CO-d6, H2O-d2(水溶性试剂）TMS只能在测定时加入，不要加入过早。
3.核磁共振仪在海洋生物制药中的主要应用有哪些？
（1）结构鉴定：对于1H-NMR的简单图谱，可用化学位移鉴别质子的类型。
CH3O-, CH3CO-, CH2=C-, Ar-CH3,>HCH3, CH3CH2-,-CHO,-OH, 等。对于复杂的未知物，可以配合IR, UV, MS等数据，推定结构。
（2）定量分析：
4.碳核磁共振谱（13C-NMR）的特征有哪些？
（1）13C-NMR谱比1HNMR谱作用更大（化学位移δ范围更广）;
（2）能反映出化合物结构上的精细变化；
（3）有利于对化合物中碳原子的确认；
（4）可以区别伯仲叔季各类碳原子；
（5）灵敏度较低，需要样品量较大，费时。
（6）在实际应用氢谱和碳谱是相互补充的。
5.什么是旋光光谱？如何表示，实际工作中又如何表示？
紫外及可见光经尼可尔棱镜产生偏振光，以偏振光照射具有旋光性的化合物，偏振光振动平面产生改变，产生旋光现象。
测出旋光度(α)，以波长对比旋度[α]×10作图，所得曲线即旋光光谱。
[α]D =（α实/ C L）× 100
〔φ〕λ =〔α〕λ·M／ 100
6.什么是正常的或平坦的旋光谱线？什么叫简单康顿效应谱线？
（1）正常的或平坦的旋光谱线：化合物无发色团时，ORD谱线只是在一个相内延伸，没有峰也没有谷
（2）简单康顿效应谱线：分子中有一个简单的发色团时，ORD曲线在紫外光谱λmax处越过零点，进入另一个相区。形成的一个峰和一个谷组成的ORD谱线
7.如何利用本课程中学习的技术鉴定一个未知化合物的结构（包括立体结构）。
（1）质谱(MS)：确定分子量、分子式
（2）计算不饱和度，推测化合物的大致类型
（3）紫外光谱(UV)：是否具有共轭基团，是芳香族还是脂肪族化合物。
（4）红外光谱(IR)：官能团类型
（5）核磁共振氢谱(1H-NMR)：质子类型(具有哪些种类的含氢官能团)；氢分布(各种官能团中含氢的数目)；氢核间的关系
（6）质谱(MS)：验证所推测的未知物结构的正确性
8.高通量筛选的模型有哪些？
（1）分子水平的药物筛选模型； 包括受体筛选模型；酶筛选模型；离子通道筛选模型。
（2）细胞水平药物筛选模型；包括：内皮细胞激活；细胞凋亡；抗肿瘤活性转录调控检测；信号转导通路；细菌蛋白分泌；细菌生长。
9.什么是虚拟药物筛选？其组成如何？
虚拟药物筛选定义：针对重要疾病特定靶标生物大分子的三维结构或定量构效关系（QSAR）模型，从现有小分子数据库中，搜寻与靶标生物大分子结合或符合QSAR模型的化合物，进行实验筛选研究。
组成：虚拟药物筛选应用软件，理论方法，操作对象，操作过程，结果分析评价。
10.基于分子对接的虚拟筛选的过程如何？
（1）收集文献上发表的小分子化合物结构的信息，组成二维小分子数据库。对每个小分子进行原子类型和化学键归属，将2D结构转变成3D结构并进行结构优化，组成3D小分子数据库。
（2）对生物大分子（蛋白质）进行质子化合原子电荷归属，并进行结构优化，确定小分子结合位点，构建计算网格；
（3）将3D小分子数据库中的每个化合物对接到生物大分子的活性位点，并进行打分-计算小分子-生物大分子的结合强度Ki（结合自由能）
（4）根据打分的结果挑选化合物（打分比较高的分子）进行类药性评价，选择化合物进行生物实验测试。
11.什么是高内涵筛选？其组成如何？
是指在保持细胞结构和功能完整性的前提下，同时检测被筛选样品对细胞形形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导各个环节的影响，在单一实验中获取大量相关信息，确定其生物活性和潜在毒性。
组成：荧光显微系统、自动化荧光图像获取系统、检测仪器、图像处理分析软件、结果分析系统、数据管理系统和其他（生物信息学工具、新型细胞株的研制和选择性试剂）。
12.比较3种现代药物筛选技术的优缺点。
高通量：参见32题
虚拟筛选：优点：提高了筛选化合物的速度和效率，缩短新药研究的周期。
缺点：（课件上没找到）
高内涵筛选：
优点：①筛选取得了纵向和横向上的双重突破。
②HCS获得信息以细胞为单位
③获取多个终点的定量数据的能力全面加深了研究者对筛选中得到信息的理解
④显著提高发现先导化合物的速率，减少开发后期的失败率。
缺点：（课件上没找到）
13.海洋中药与陆生中药一样，亦有“四气”、“五味”之别。“四气”是指寒、热、温、凉四种不同的药性，还有一些药性较为平和，成为“平”性。“五味”指辛、甘、酸、苦、咸五种不同的味道，在五味以外，还有淡味、涩味。海洋药物体现了其具有甘、咸、寒、平。
14.2005年版《中华人民共和国药典》收载了海藻、瓦楞子、石决明、牡蛎、昆布、海马、海龙、还螵蛸等10余个品种。-2
第三篇：复习提纲问答题答案
复习提纲问答题答案
《经济生活》部分 p6 某年中秋节当晚，W市某超市，低价销售的月饼被人争相抢购。原价200多元的现在一口价40元。在几家大型卖场看到，高档月饼都标上了“买一赠一”甚至“买一赠三”的活动。商家之所以能大幅降价，主要是月饼的成本不高，特别是散装月饼，就算销毁一部分也不会造成厂家亏损，同时，有经验的厂家在中秋前几天就停止生产，所以积压的成品不会太多。根据上述材料简析价格变动的原因及影响？（1）价格变动的原因 ①价值决定价格。月饼中包含的社会必要劳动时间不多，成本不高，所以，它的价格存在着下降的空间。②供求影响价格。供不应求，价格上升；供过于求，价格下降。中秋节前，买月饼的人多，供不应求，价格上升，卖到了 200 元。中秋节后，供过于求，价格下降，只卖40 元了。（2）价格变动的影响 ①一般来说，商品价格下降，需求增加；价格上升，需求减少。因为月饼价格下降，所以，低价销售的月饼被人争相抢购。②价格变动会调节生产规模。月饼价格的下降会减少其生产规模，使得厂家在中秋节前几天就会停止生产。
p10 中国人对手机的需求量很大，iPhone手机甚是走俏，但本土品牌却难有高端货。中国有很多生产电饭煲、马桶的企业，但中国人却不吝重金、不嫌麻烦从日本往回背这些商品。这背后折射出中国长期对“供给方面”的疏忽，造成了今日难以满足市场需求的尴尬。
运用“发展生产、满足消费”的相关知识，说明我国应如何改变这种尴尬局面？
①生产决定消费，消费对生产有反作用，生产者要根据市场需求，不断调整产品结构，提高产品品质，打造高端品牌，以适应消费升级的需要；②解放和发展生产力，必须全面深化改革，国家要通过对“供给方面”的调整和改革，增加有效供给，推动经济持续发展。
P13 作为新兴的网络音乐开发企业，W公司实施创新驱动发展战略；自主研发网络音乐业相关技术，创新服务模式和应用；真诚为顾客服务，努力提升企业美誉度。公司在风生水起的网络音乐市场，激流勇进、脱颖而出。
结合材料，运用公司经营成功的因素，简析W公司脱颖而出的原因。
①公司抓住机遇，制定了正确的经营战略，为企业插上腾飞的翅膀。②公司自主研发技术，创新服务模式和应用，形成了自己的竞争优势。③公司诚信经营，真诚为顾客服务，树 立了良好的信誉和企业形象。
P19 十年的砥砺奋进，我国经济总量已跃居世界第二，城乡居民收入逐年提高，国强民富的雏形基本显现。从党的十七大提出实现社会公平正义是发展中国特色社会主义的重大任务，再到十八大提出公平正义是中国特色社会主义的内在要求，从“任务”到“要求”的转变，已将追求公平正义作为建设中国特色社会主义各项事业的行动指南。
结合材料，运用收入与分配的相关知识，说明国家应如何更好地实现收入分配的公平？
①发挥财政促进社会公平、改善人民生活的作用，建立健全社会保障体系，提高人民生活水平②坚持和完善按劳分配为主体、多种分配方式并存的分配制度，形 成合理有序的分配格局。规 范收入分配秩序，保护合法收入，增加低收入者收入，调节过高收入，取缔非法收入③正确处理效率与公平的关系，既要提高效率，又要实现公平，初次分配和再分配都要兼顾效 率和公平，再分配更加注重公平。
P21 面对当前严峻的经济形势，结构性减税成为积极财政政策的重心之一。国家结构性减税政策切实减轻小型微利企业税费负担。全国924万余户个体工商户无需缴纳增值税和营业税，占全部个体工商户的比例达63%以上。同时，将小型微利企业减半征收企业所得税政策延长执行期限并扩大范围。政策还明确从2012年1月1日起至2014年12月31日，实施物流企业大宗商品仓储设施用地的城镇土地使用税减免政策。同时，对蔬菜的批发、零售免征增值税，减轻物流企业和农产品生产流通环节的税收负担。结合材料，从“财政作用”的角度，分析结构性减税对我国经济发展的积极意义。①财政具有促进资源合理配置的作用。通过结构性减税政策，特别对物流和农产品生产流通环节的减税，有利于降低流通成本，促进资源的合理配置，有利于经济的发展。②财政具有促进国民经济平稳运行的作用。面对当前严峻的经济形势，结构性减税切实降低企业负担，有利于提高企业的市场竞争力，稳定物价和扩大内需，从而拉动经济增长。③结构性减税减轻了小微企业的税费负担，贯彻了我国公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度，有利于鼓励、支持和引导非公有制经济发展。
P24近年来，政府相关部门不断加大节假日旅游市场巡查力度，及时处理违法违规行为，力求保障旅游市场规范运行，保护游客正当权益。2015年国庆节刚过，国家旅游局根据举报和巡查，依照《旅游景区质量等级管理办法》，对存在违规调价、商贩管理混乱等问题的6家5A景区给予“黄牌”警告，限期6个月整改；对问题严重的山海关景区给予SA资质摘牌处理。
结合材料，运用“市场秩序”相关知识，回答下列问题：
(1)说明整顿旅游市场秩序的必要性。(2)提出规范旅游市场秩序的合理化建议。
（1）必要性：市场经济的正常运行需要有良好的市场秩序，景区违法违规问题扰乱了旅 游市场秩序，损害了游客的正当权益，阻碍了旅游产业健康有序发展。(2)合理化建议：加快建立和完善旅游市场规则，加强市场监管；加强社会信用制度建 设，引导旅游企业诚实守信；积极引导旅游经济活动的参与者学法、懂法、守法、用法。
P26（2013浙江会）2012年，浙江省政府千方百计促发展，坚定不移抓转型，尽心尽力惠民生。
省政府综合运用各种手段对国民经济进行调节和控制：设立50亿元省级创新强省专项资金；发布并施行浙江省《建设工程造价管理办法》；梳理下放406项省级行政审批和管理权限。
指出材料中省政府所采用的宏观调控手段，说出我国加强宏观调控的必要性。
省政府采用了宏观调控的经济手段、法律手段、行政手段。加强宏观调控是由我国的社会主义性质决定的，也是为了弥补市场调节的不足。（评分说明：从“是社会主义公有制及共同富裕目标的要求”角度回 答也可给分。）
P28 当前，我国经济发展进入新常态，出现了一系列阶段性特征，如：传统产业供给能力大幅超出需求；劳动力成本低的优势逐渐丧失，引进技术和管理就能迅速变成生产力的状况渐成历史；环境承载能力达到或接近上限。为更好地适应新常态、推动新发展，2014年12月中央经济工作会议强调，要尊重和发挥群众的首创精神，提高党领导经济工作法治化水平，增强党领导经济工作专业化能力。根据材料中我国经济发展出现的阶段性特征，提出加快转变经济发展方式的对策。
① 实施创新驱动发展战略，把科技创新摆在国家发展全局的核心位置。②推进经济结构战 略性调整，使经济发展更多依靠科技进步、劳动者素质提高、管理创新驱动。③全面促进 资源节约和环境保护，增强可持续发展能力。
P29 国家主席习近平于2014年3月22至4月1日访问欧洲荷法德比四国以及联合国教科文组织总部、欧盟总部，并多次发表演讲。
习近平在欧洲学院演讲时指出：以构建亚欧大市场为目标，让亚欧两大洲人员、企业、资金、技术活起来、火起来，使中国和欧盟成为世界经济增长的双引擎。指出材料中所蕴含的经济全球化的主要表现。
企业、资金、技术活起来表现出生产全球化、资本全球化、贸易全球化。
《政治生活》 P3（2014浙江学）Q县的老张是善于创新的农民画家。其创作的新闻漫画，直面现实、描摹世态，针砭时弊、褒扬正义；既保留了传统民间艺术的拙朴，又融入了现代漫画的幽默；既富有浓郁的乡土艺术味，又汲取了西方政治漫画迅捷、准确传达新闻要旨的特点。这些新闻漫画的传播，在为群众送去优秀精神食粮的同时，还发挥了“群众监督干部”的作用，因而受到广泛的肯定，老张也连续两届当选为Q县的人大代表。
材料中老张行使了公民的哪些政治权利和自由？
老张行使了公民的选举权与被选举权、政治自由（或出版自由）、监督权。
[2014浙江高]水是生命之源、生产之要。2013年末以来,浙江全面展开“五水共治”。材料 浙江省委省政府作出“五水共治”重大战略决策后,各级政府按照“十百千万治水大行动”的要求,投入人力物力展开了“五水共治”攻坚战。企业家、学者、居民、志愿者纷纷献计献策并以实际行动积极参与。
面对浙江经济和治水现状,根据公民参与政治生活基本原则的有关知识,阐述公民在“五水共治”中应有的态度和行为。
“五水共治”是民生大事，与每个公民息息相关。因此，每个公民都要坚持权利与义务的统一，积极行使知情、表达和监督等权利，自觉履行生态保护义务。在行使权利和履行义务时，要把国家利益与个人利益结合起来。要以主人翁的态度，像积极参与“五水共治”的企业家、学者、居民、志愿者那样，积极献计献策，以实际行动贡献自己的力量。
P6 阅读材料，回答问题：由数十位专家学者组成的课题组，通过对浙江沿海及海岛的深入调查研究，形成了《浙江沿海及海岛综合开发战略研究综合报告》，为浙江省政府制定海洋经济发展战略提供了重要的决策依据。
（1）指出材料所体现的公民参与民主决策的方式及其对政府决策的积极作用。
公民通过专家咨询制度参与民主决策。这种决策方式集中了专家的智慧，提高了决 策的科学性；这种决策方式尊重了专家的意见，增强了决策的民主性。
p8.为了更好地贯彻中央“八项规定”，改进机关作风、提高效能，W市近期启动了网上民主评议政风行风活动。网民只要点击W市新闻网首页的“2014民主评议政风行风”链接，或在微信上添加关注W市日报等微信公众号，即可对全市人社、环保、住建等10个行政职能部门进行评议。评议内容有“依法履职、政务公开、服务质量、转变作风、勤政廉政”等5个方面。网名可根据工作生活中的实际情况，按照“满意、比较满意、一般、不满意”4个等次作出总体评价，并可署名或匿名提出意见和建议，市纠风办将网民提出的意见和建议反馈参评部门整改落实。
结合材料，运用“民主监督”相关知识，请你就“网上评议政府”活动谈谈自己的看法。
①网上评议政府的活动，是近年来我国出现的民主监督的新形式、新方法，为公民行使监督权提供了有效的渠道。②网上评议政府的活动，有利于打击腐败现象，克服官僚主义和不正之风，改进国家机关及其工作人员的工作；有利于维护国家利益和公民的合法权益；有助于激发公民关心国家大事、为社会主义现代化建设出谋划策的主人翁精神。③在网上评议政府的活动中，要勇于使用宪法和法律赋予自己的监督权，负责地实行民主监督；要遵守法律，依照法律、规则和程序办事。
P9（2013浙江学）10年前，我省A县的生态环境与一些地方同样糟糕，县政府在分析本县优势和不足的基础上，提出了“环境优美、生活甜美、社会和美”的美丽愿景。他们坚持扬长避短、错位发展，采取了关闭污染企业、建设美丽乡村、禁止商业采砂等一系列整治措施。经过不懈努力，现在的A县，已成为全国首个生态县、获得“联合国人居奖”，逐步实现了美丽愿景。A县打造生态县的上述举措主要履行了哪些政府职能？
(1)A 县政府采取“关闭污染企业、建设美丽乡村、禁止商业采砂”等整治措施，主要履行了组织社会主义经济建设的职能。加强社会建设和推进生态文明的职能(评分说明：如从“保障人民民主并口维护国家长治久安职能”角度回答也可酌情给分。)P10.（2015浙江学）H市政府充分利用政府网积极转变工作作风，推进政务公开。如：2014年底，在政府网上就2015年市预算安排（部分项目支出安排见附表）等重大事项征求市民意见；2015年初，在政府网上公布当年“推进简政放权、放管结合、转变职能”的工作方案，并附任务分工、责任单位和时间进度表。广大市民纷纷为政府的举措点赞，表示愿意群策群力，共建美好家园。H 市政府的上述举措是怎样“坚持对人民负责的原则”的？
H市政府的一系列举措增强了服务意识，坚持了为人民服务的工作态度。在“工作方案”中明确各项任务的责任单位和时间进度，提高了行政效率，树立了求真务实的工作作风。就2015 年市财政预算安排等重大事项征求市民意见，坚持了从群众中来到群众中去的工作方法。
（2012浙江会）2012年，浙江省政府千方百计促发展，坚定不移抓转型，尽心尽力惠民生。
材料一：为促进社会和谐进步，省政府进一步加大就业促进工作的力度，提高企业退休人员和城乡居民社会老保险待遇标准；出台临时救助办法，扩大社会救助覆盖面；推进社会养老服务和城乡公共卫生服务体系建设。
材料二：省政府综合运用各种手段对国民经济进行调节和控制：设立50亿元省级创新强省专项资金；发布并施行浙江省《建设工程造价管理办法》；梳理下放406项省级行政审批和管理权限。结合材料，运用“我国政府是人民的政府”的有关知识，谈谈省政府是如何做到尽心尽力惠民生的？
省政府关注民生，践行为人民服务的宗旨，坚持对人民负责的原则。为提高人民生活水平，保障和改善民生，切实履行组织社会主义经济建设和加强社会建设的职能。
P14 W市人大代表叶某在今年的市人大会议上，提交了一份《关于完善社区居家养老模式的几点建议》的议案。他通过走访、调查发现，该市社区居家养老服务存在服务项目相对单一，资金投入不足、专业服务人员缺乏等问题，希望政府能够推动社区志愿者和公益力量参与到养老服务中来。材料中作为人大代表的叶某是怎样履行职责的？
叶某履行了作为人大代表的义务深入调查，与人民群众保持密切联系； ②听取和反映人民群众的意见和要求； ③叶某依法参加行使国家权力，行使提案权。
（2015浙江学）当前，我国经济发展进入新常态，出现了一系列阶段性特征，如：传统产业供给 能力大幅超出需求；劳动力成本低的优势逐渐丧失，引进技术和管理就能迅速变成生产力的状况渐成历史； 环境承载能力达到或接近上限。为更好地适应新常态、推动新发展，2014年12月中央经济工作会议强调，要尊重和发挥群众的首创精神，提高党领导经济工作法治化水平，增强党领导经济工作专业化能力。简要说明材料中中央的要求如何体现中国共产党的执政方式。
①尊重和发挥群众的首创精神体现了党坚持民主执政。②提高党领导经济工作法治化 水平体现了党坚持依法执政。③增强党领导经济工作专业化能力体现了党坚持科学执政。
P18 1.（2012浙江学）下列材料摘自 C 县的“十二五”经济和社会发展规划：要着力增强全县人民的民族团结意识，使每一个人都认识到：加强民族团结，不仅是政府的责任，也是我们每一个公民的责任。从政治生活角度，分析材料中“加强民族团结，不仅是政府的责任，也是我们每一个公民的责任”的依据。
人民民主专政的国家性质决定了我国政府要坚持对人民负责的原则，切实履行政府职能； 中华人民共和国公民具有维护国家统一和民族团结的政治性义务； 国家的统一、民族的团结，是我国顺利进行社会主义现代化建设的根本保证，也是实现公民的政治权利和其他权利的重 要保证
P26 李克强总理在2014年两会上指出，中国将继续高举和平、发展、合作的旗帜，坚持独立自主的和平外交政策，坚持走和平发展道路，坚持互利共赢的开放战略，坚持推动建设持久和平、共同繁荣的和谐世界，为我国现代化建设创造更有利的外部环境和条件。要保持与主要大国关系健康稳定发展，积极推进对话合作，扩大共同利益和合作基础。坚持与邻为善、与邻为伴的周边外交方针，深化同周边国家的睦邻友好合作关系，推进区域合作进程。上述材料是如何体现我国的外交政策的？
①我国的国家性质和国家利益决定我国奉行独立自主的和平外交政策，坚持走和平发展道路，推动建设持久和平、共同繁荣的和谐世界是我国外交政策的体现和要求。②中国将继续高举和平、发展、合作的旗帜，坚持走和平发展道路，坚持奉行互利共赢的开放 战略，体现了独立自主是我国外交政策的基本立场；③坚持推动建设持久和平、共同繁荣的和谐世界，体现了促进世界和平与发展是我国外交政策的基本目标之一；（回答宗旨也可以）④坚持与邻为善、以邻为伴的周边外交方针，体现了和平共处五项原则是我国对外关系的基本原则。
《哲学与生活》 P9（2015浙江学）上世纪30年代，在民族危难之际，鲁迅倡导发起了新兴版画运动。新兴版画诞生后的第一声呐喊就是“抗日”！版画家们以真挚、有力的艺术语言，真实表现了中国人民苦难、坚韧、不屈和抗争，热情歌颂了中国人民的觉醒、奋起、团结和战斗，无情揭露了侵略者的残酷和侵略战争的不义。这些版画所发出的呐喊，激发了全民奋战的力量，激励了亿万民众投身抗战洪流，为抗日战争的最后胜利立下了不朽的功勋。
新兴版画运动是如何体现意识作用的？
①版画家们通过版画真实地表现中国人民的苦难、坚韧、不屈和抗争，体现了人的意识能够能动地认识世界的作用。②新兴版画运动通过揭露侵略者的残暴和不义，激励亿万民众投身抗战洪流，为抗战的最后胜利立下不朽功勋，体现了人的意识能够能动地改造世界的作用。
某县地处内陆，经济以农业为主，工业薄弱。改革开放以来，为发展本地经济。县政府多次组织大批干部和群众学习经济理论。并到周边较发达的地区参观考察。逐渐摆脱了“左”的思想束缚和传统的“等、靠、要”的思想，确立了“主攻工业，大力发展农业”的新思路。对发展经济的过程中遇到的新问题，允许看，不争论，坚持以“三个有利于”为标准，提倡大胆试，要敢为天下先，兴办了全省第一个外资企业，对县里的唯一中型国企实行股份制改造，对一些长期污损又无市场的企业进行停产，大力发展农副产品加工等。目前该县经济发展，社会稳定。人民生活水平大大提高。
结合材料，谈一谈该县在发展经济中是如何贯彻“一切从实际出发，实事求是”的？ ①物质决定意识，要求一切从实际出发，实事求是。做事情要尊重物质运动的客观规律。该县立足县情，提出发展经济新思路。大力发展不同所有制经济；对不同企业实行不同的改革举措；在农业方 面，发展特色农业。对于所学的经济理论和外地经验，不是照搬照抄，而是立足县情确立发展新思路。②充分发挥主观能动性，不断解放思想、与时俱进。该县通过组织学习和到外地考察，摆脱了“左” 的思想束缚和传统的“等、靠、要”的思想，确立了发展经济的新思路；坚持以“三个有利于”为标准，允 许看，不争论，大胆试，敢为天下先。兴办外资，对国有企业实行股份制改造，对小型国有企业实行破产或 出售，大力发展个体、私营经济等。③发挥主观能动性和尊重客观规律相结合。既要反对唯意志主义，又要反对片面强调客观条件、无所作为 的思想。
P11（2014浙江学）我省H市政府在首批公共自行车投入使用两年后，决定实施城区二期公共自行车网点建设项目，并就二期网点选址方案公开征求意见，市民反响热烈。市政府根据市民意见和建议，结合一期的使用状况，按照优先考虑居民点、公交点、商贸点、公共服务点的原则，对网点选址方案进行了调整，移位、取消、新增了许多网点。该项目的建成及投入使用，在方便市民出行、缓解交通拥堵、解决公交最后一公里的问题等方面成效显著，获得了市民的普遍赞誉。从实践是认识的基础角度，说明H市政府上述做法的正确性。
①H市政府结合一期的使用状况和市民出行的需求确定了二期网点选址方案，符合实践是认识的来源。②H市政府根据市民出行的新要求、交通拥堵的新情况作出城区二期公共自行车网点建设的决策，符合实践是认识发展的动力。③H市政府制定二期网点选址方案是为了方便市民出行、缓解交通拥堵、解决公交最后一公里问题，符合实践是认识的目的和归宿。
P12 建设生态文明，是关系人民福祉、关乎民族未来的长远大计。我国对生态文明建设经历了一个从萌芽认识到视之为社会价值目标的认知过程。新中国成立初，受物质匮乏等历史条件的影响，处理人与自然的关系时强调征服自然；改革开放前，经济发展和生态环境的矛盾不突出，生态文明建设处于起步阶段。近年来，经济社会快速发展，生态建设遇到严峻的挑战。面对日益严峻的生态环保形势，党的十八大把生态文明建设放在突出地位，努力建设美丽中国。结合材料，运用“认识的反复性和无限性”的知识，分析我国生态文明建设经历一个从萌芽认识到视之为社会价值目标的认知过程的原因。
① 认识具有反复性。认识会受到具体实践水平的限制，建国初期，受物质匮乏等历史条件的影响，人们形成了“征服自然”等理念；客观事物是复杂变化的，其本质的展现也有一个过程，在改革开放初期，经济发展和生态环境之间的矛盾不突出，生态文明建设理念还处于萌芽阶段。②认识具有无限性，会随着社会实践的发展而发展，面对当前日益严峻的生态形势，生态文明建设摆上突出地位，成为全社会的价值目标。
P15 现实生活中，提到奔驰轿车，人们会想到德国制造业的高品质；提到海尔电器，人们就会联想到中国商品的高性价比……知名品牌不仅能使企业盈利，而且有利于提升国家形象。这表明企业知名品牌在提升国家形象中具有独特作用。
请用整体与部分的关系知识，说明打造企业知名品牌对提升国家形象的作用。
整体与部分既相互区别，又相互联系。整体由部分构成，部分的功能及其变化会影响整 体的功能，要搞好局部，用局部的发展推动整体的发展。企业知名品牌是国家经济实力和文 化竞争力的重要组成部分，打造企业知名品牌是提升国家形象的重要方式。
p17 我国城镇化是人类历史上最大规模的城镇化，必须走集约、节能、生态的新路子。经过多年努力，2012 年我国城镇化率达到52.27%，但仍远低于发达国家近80%的平均水平。同时，我国城镇化过程中还出现了“造城”运动、农民“被上楼”等现象。有鉴于此，2013年3月我国政府工作报告明确指出，要遵循城镇化的客观规律，积极稳妥推动新型城镇化建设。
结合材料，用事物发展是前进性和曲折性统一的观点分析我国城镇化发展的状况。
我国的城镇化发展是前进性和曲折性的统一。①我国城镇化是人类历史上最大规模的 城镇化，走的是一条集约、节能、生态的新路子，问题多困难大，必然会经历一个曲折的过程，不可能一蹴而就。②但是，我国的城镇化符合现代化发展的大趋势，造福百姓、富裕农民，具有光明、美好的前途。因此，我们既要对未来充满信心，又要做好克服困难的思想准备，积极稳妥推进新型城镇化建设。
P20(2015.浙江学)半年来，每次坐公交，遇上好心的让座乘客，市民屠婆婆都会在征得同意后，用智能手机为“美丽的让座人”拍照留念，并表达感谢。近期，她记录的一张张“笑脸”，经媒体报道后在网络上迅速走红，被誉为对行善者的“美好回礼”。无数网友为“笑脸”的主人点赞，也为屠婆婆点赞。正是行善者与受惠者之间付出与回馈的互动，你我身边才有更多的“笑脸”!从事物发展的源泉和动力角度，简析为什么在付出与回馈的互动中你我身边才有更多的“笑脸”。①矛盾是事物发展的源泉和动力，矛盾双方既对立又统一，由此推动事物的运动、变 化和发展。②行善者和受惠者之间付出与回馈既对立又统一，从而推动更多的人加入行善者 的队伍，使你我身边有更多的“笑脸”
P21
阅读材料，回答问题。22800公里征途，经历无数艰难险阻，央视的《边疆行》节目给人们带来巨大的心灵震 撼。下面摘选的是网友的几则留言： “南山散人”：《边疆行》超越了单纯旅游节目的范畴，不是一般的介绍和叙述，而是注重情景交融、展示身边的感动，这才让我们看到了不一样的边疆。网友“南山散人”所说的“超越”是如何体现辩证否定观的？
②辩证的否定是发展的环节，《边疆行》注重情景交融、展示身边的感动，“超越”了单纯旅游节目的范畴；辩证的否定是联系的环节，作为旅游节目的《边疆行》不可能抛弃旅游节目的基本元素；辩证否定的实质是“扬弃”，《边疆行》的“超越”是对单纯旅游节目的“扬弃”。
P24（2012浙江高考）近年来，W村在村民收入不断提高的同时，开展了群众性的“一碑两谱五星”乡村文化创建活动。所谓“一碑”，即树立一座精神丰碑，主要收集本村先辈在革命战争时期的英雄事迹；“两谱”，即撰写时代风范谱、尊老爱幼谱，主要收录在乡村发展、家庭邻里关系中的先进典型；“五星”，即创评“读书、创业、诚信、法纪、勤俭”等五项星级文明户。村民们以极大热情参与了这一活动，讲身边事、树身边人、自评自荐、互评互荐，精神面貌焕然一新。上述材料如何体现人民群众是社会精神财富的创造者？
①群众在革命战争时期的英雄壮举，在新时期的生活、求学和创业经历是“一碑两谱五星”文化活动的源泉。②他们发展经济为新时期精神文明提供了必要的物质条件。③他们通过收集、整理、评荐、比学等方式直接创造了思想道德建设方面的精神财富。
第四篇：市场营销复习提纲(答案)
市场营销 期末复习提纲 09级 汪洋旸
1.什么是市场营销？构成市场营销概念范畴的四个要素是哪些？
答：市场营销是指在市场活动中，以卖方的立场，发现需求、满足需求，为实现产品和服务的价值转移而进行的有组织、有创造性的管理活动及其全过程。
四要素：①市场营销的主体是市场中卖方的活动；
②市场营销的核心是关注消费者的需求；
③市场营销的目的是实现商品的价值转移；
④市场营销是一种具有创造性的组织管理活动。
2.什么是市场？举例说明市场的七大类型。
答：市场是交易双方从事交易活动的场所、活动、以及由此形成的各种关系的总和。
市场类别：
1)资源市场：原材料、劳动力、金融资本、信息等资源类市场
2)制造商市场：采购、制作、加工等产业市场——专业化成熟的购买者市场
3)中间商市场：流通环节的批发商市场
4)政府市场：采购、征税、服务等非营利市场
5)消费者市场：日趋成熟的购买者市场
6)国际市场：面向全球的海外市场（地域市场）
7)网络市场：基于互联网的新兴的虚拟市场
3.什么是需求、供给？如何理解需求的五大类型？
答：需求是指有能力购买具体产品的欲望；供给是指企业通过提供给市场的产品、服务、体验、以及相应地解决方案，来满足消费者的需求，实现企业与消费者的价值交换，获取企业利润的行为。
五大市场：
1)潜在需求和现实需求：现实需求是指消费者对现实生活中已经存在的产品的需求；潜在需求是指消费者对现实生活中尚不存在的产品的需求。满足现实
需求、发现潜在需求，是市场营销的主要任务。
2)无需求和负需求：无需求是指消费者对某种产品毫无兴趣或漠不关心的现实
表现；负需求是指消费者对某种产品感到厌恶甚至回避的状况。
3)波动需求和下降需求：波动需求是指消费者的购买由于季节等时间因素，导
致需求的上下波动；下降需求是指消费者对某种产品逐步减少、直至停止的购买行为；不规则需求：非周期性波动的需求
4)充分需求和过分需求：充分需求是指消费者刚好购买市场上所有的产品；过
分需求是指消费者想要购买的产品数量超过市场的供应数量。
5)健康需求和非健康需求：健康需求是指消费者购买和消费产品，对社会将产
生积极的作用；非健康需求是指消费者购买并消费产品，对社会将产生不良
后果；鼓励健康需求、抑制非健康需求是文明社会的基本要求。
4.试分析交易营销与关系营销。
答：交易营销：现在仍然存在一次性交易，它有时被称为交易营销。它只是一次性的、不会保持长久的关系。交易的双方对交易十分满意，在交易结束之后便各走各路。一次性的交易是存在的，同样，交易的环境也可能决定这次交易是一次性的。
关系营销：关系营销不仅要与顾客建立关系，更要与供应链上所有的成员建立关系。从关系营销中最大化长期利益的关键不仅在于维持忠诚的顾客，而且在于与供应商保持良好的关系。保持相同的供应商，既可以节约成本，又可以避免寻找新供应商的潜在风险。这还有更多直接的利益，如当一个稳定的供应商与购买者有着良好的关系时，供应商就更能卖力工作。
5.企业经营中的八大战略导向是什么？重点关注推销导向、营销导向、合作导向。
答：八大战略导向：
1)生产导向：将工厂放在第一位。企业经营者关注企业的生产能力和生产效率。主
要通过降低生产成本，获取企业利润的经营思想。三大特征：注重生产规模（产能、产量）、关心成本控制（采购、生产）、局限性（没有真正面向市场）
2)产品导向：将产品放在第一位。企业经营者关注企业产品的质量，是一种“专注于
制造最好最合适的产品”的经营思想。经营理念：如果提供高质量的产品，并以合理价格出售，公司其他部门就不需要多努力，顾客也会购买。经营方略：提高质量、改进产品、增加品种。适用范围：科技创新型企业提供的新产品、供不应求的产品、竞争不激烈的产品。局限性：只有少数企业能够达到如此境界；需求的变化速度>产品的更新速度
3)推销导向：将销售放在第一位。企业经营者关注与本企业产品的销售额，是一种
重视销售方卖出存货、完成销售任务的经营思想。基本理念：只要有强大的推销队伍，利用各种可能的销售手段，甚至用硬性推销的方法也能够达到售出产品的目的。经营方略：销售培训、售后服务、宣传材料等。经营误区：对自己的需要的兴趣大于对顾客的需求的兴趣；夸大销售中“推”的作用。
4)顾客导向：将顾客放在第一位。企业经营者关注与本企业产品的消费者，是一种
“真正将顾客放在首位”的经营思路。局限性：企业只关注最终顾客，而不关注中间商，产品是很难顺利销售的，必须给中间商留有足够的利润空间；顾客的需求不能替代消费者的真正需求。（辨析顾客和消费者：顾客是购买者，消费者是最终使用者）
5)营销导向：顾客与竞争并重。企业经营者在关注顾客的同时，也关注本企业的竞
争对手，是一种“比你的对手做得更出色”的经营思路。要点：关注顾客和竞争对手并举；提供比竞争对手更好的产品和服务；有效地信息沟通与工作协调。优势：更好地理解顾客的需求；更好的客户关系；更好的产品或企业声誉；更多的新顾客；更多的重复购买；相对于竞争对手的竞争优势。
6)社会导向：顾客与社会并重。企业经营者在关注顾客的同时，兼顾社会利益，是
“以一种能增加消费者和社会长期利益的办法来迎合顾客的需求”的经营思路。基本方略：肩负社会责任；树立公德意识；盈利与社会效益兼顾。局限性：特殊商品的两难（如烟、酒）
7)财务导向：资金第一。企业经营者关注与企业资金流向，并以此作为经营主线的经营思路。基本理念：企业的资金链决定一切。优势：掌控企业的财源命脉；通过资金链判断企业的经营状况；调度资金进而调控企业。局限性：财务是内控机制，不可能代替市场；财务是经营的一个面，不可能代替全面。
8)合作导向：员工第一。企业经营者关注与建立良好的员工关系，并以此作为经营
主线的一种经营管理的思路。优势：员工安定；企业和谐。局限：没有充分面向市场；没有突出企业的属性。
6.什么是网络营销、数据库营销、营销道德？举例分析营销道德在现实的营销活动中的具体表现。
答：网络营销：因特网突破了原有的商业模式，在以往的市场营销基础上，形成了特有的网络营销。随着信息技术的发展，基于手机、数字电视等工具的“网络营销”方式将会成熟、发展起来。
数据库营销：“用计算机处理客户数据，从而与客户进行沟通并促进进一步的销售”的市场营销方式。早期的顾客忠诚计划多采用这种形式，目前已经为大多数企业采用。
营销道德：企业依据一定的道德标准，从事市场营销活动，就形成了营销道德。具体表现：
1)企业提供的产品应对社会负责——不是说服人们购买有害的物品；
2)企业提供的产品不能损害消费者权益；
3)市场营销应遵守基本的商业规则，如：客户资料的保密、广告的真实性等；
4)市场营销应遵守国家的法律法规，如：物价法、反不正当竞争法等。
7.什么是市场营销环境、环境扫描？市场环境分析PEST模型的具体内容是什么？
答：市场营销环境：组织或个人从事市场营销活动面临的所有物质或非物质条件的总和。
环境扫描：指那些对环境持续具有目的性的监控、识别、评价等活动的总和，是应对市场动态的有力工具，是一个持续的调研活动，扫描的时空范围取决于问题本身的性质。
PEST具体内容：
Political：来自政治方面的影响因素。政治环境是市场营销的外部环境。主要受来自政府、政党以及其他利益团体的影响。对市场营销的影响主要体现：制定法律的政体利益倾向；采购大户，成为有利可图的顾客；国际政治。影响国际化企业的生存发展。
Economic：来自经济方面的影响因素。经济形势及其状况，对市场营销产生直接而重大的影响。关注宏观经济环境，应注意：经济是呈周期性变化的，变化的经济形势又作用于市场营销活动；经济周期的不同阶段，应采取不同的营销策略。认清微观经济环境，应重点把握企业的“经济”状况。
Social：来自社会方面的影响因素。人口数量和结构、城市化进程、生活方式的改变等社会因素，是影响市场营销的重要社会环境。人口数量与结构的变化，对市场营销产生直接影响：人口数量直接影响资源消耗，人口结构影响消费需求改变；城市化进程加速，导致消费群体结构的变化——原有的乡村文化和消费习惯将会改变；生活节奏的改变，引起消费方式的变化。
Technological：来自技术方面的影响因素。技术环境对市场营销的影响，是近年来影响力增加幅度最大的一个环境因素。因为科学技术的发展速度是前所未有的。技术改变着生产方式和生活方式；技术影响着市场营销，产品创新：新技术推动产品研发与设计；运营管理：制作、成本、物流等技术含量增加；反应时间：订单到达顾客所需要的时间加快。
8.波特（Porter）竞争力分析法的内容是什么？
答：波特把竞争力分为五种，“五力分析法”可帮助企业分析其受到的竞争威胁的强度。
1)新进入者的威胁：取决于资本、品牌、市场规模、法律限制等方面的进入壁垒；
2)替代品威胁：替代品多，维持优势困难；
3)顾客讨价还价能力：顾客>商家（话语权）；
4)供应商讨价还价能力：原材料供不应求；
5)内部现存竞争者：同行企业之间的竞争
9.什么是细分市场？消费者市场的细分，主要从哪些细分变量入手进行细分？
答：在一个大市场中，具有不同特点的子市场，就是细分市场。
细分变量：
1)地理因素：根据消费者所处的地理位置和区域范围，而进行的市场细分；
2)人口因素：从性别、年龄、家庭、民族、信仰等方面，来考察和细分消费者
市场；
3)职业因素：从职业、收入、社会地位等方面入手，可以有助于确认具体的细
分市场；
4)心理因素：通过消费者心理倾向的研究，考察消费者行为特征，也是市场细
分的一个视角和途径；
5)行为因素：从消费者购买、使用、体验产品的角度出发，确认特定的消费者
细分市场；
6)媒体细分：从消费者习惯的信息获取媒体渠道的不同，细分出不同的子市
场。
10.什么是目标市场？确定目标市场可以采用哪些基本的营销战略选择？
答：目标市场，指企业在具有类似需求或特征的顾客所形成的细分市场中，进行选择并作为经营重点的市场，通常是指那些在细分市场中最有盈利价值的市场，一方面目标市场来自细分市场，另一方面，目标市场一定是有营利潜力的、并且是可以进入的。
战略选择：
1)无差异营销：指企业在细分市场之后不考虑各个子市场的特征，而只注重子
市场的共性，采用大规模营销模式的营销战略选择。优点：产品品种、规格、款式单一，有利于产品标准化和大规模生产，从而降低成本。局限：单一产品不可能满足个别细分市场，进而给竞争对手可乘之机。
2)差异化营销：选择一个或多个消费需求不同的细分市场作为企业的目标市
场，并针对不同的目标市场采取不同营销组合策略的市场营销战略。市场需求是多样化的，因此，差异化营销具有普遍意义。实施差异化营销，形成不同的营销方案。
3)聚焦营销：指企业只选择一个子市场作为目标市场，并把所有资源投放在这
个目标市场进行经营的战略选择。又称为“集中营销”。其中，如果这个子市场非常小，市场顾客更加集中，那么就称之为利基营销。针对每个不同的顾客采取不同的营销策略，提供个性化的产品及服务，则是定制化营销。无差异营销差异化营销集中营销利基营销定制化营销，反映了目标市场战略选择的连续过程。
11.什么是市场定位？重新定位的三大目标是什么？
答：市场定位：在确定目标市场、选择营销战略的基础上，为企业及其产品确定市场位置的营销活动。
重新定位的三大目标：调整经营理念的重新定位；针对竞争对手的重新定位；面向市场发展的重新定位。
12.如何站在企业营销的角度，客观地认识消费者的购后评价？
答：购后评价：消费者购买产品之后对产品的评价，是消费者购买决策过程的最后一个环节，也是市场营销者尤其应该给予关注的重要环节。购买后的评价对于营销者有特别重要的意义，它决定了消费者是否会再次购买这种产品，而且这些评价还会影响到其他购买这种产品的人。
13.购买新产品的五大类型采用者是哪些群体？
答：购买新产品的五大类型的采用者：
1)先驱者：总会有极少数的消费者，他们准备随时试用新产品。这部分人很少，大
约只占到2.5%；
2)早期使用者：也有很少一部分消费者，能较早地接受新产品。通常是那些有相当
消费能力的“意见领袖”，这些人约占13.5%；
3)前期使用者：在多数新产品使用者中，这是一些具有一定冒险精神的消费者，通
常会比一般人先采用新产品。这些前期使用者约占34%；
4)后期使用者：在多数新产品使用者中，那些较为理性的消费者，只有在大多数人
试用过后，才会购买。这些使用者也约占34%；
5)滞后者：这通常是那些保守、落伍者在新产品购买选择时的常规表现。这些人约
占16%。
14.影响组织机构采购主要涉及哪些因素？
答：组织机构的采购通常受五个方面的影响：
1)使用者：指具体使用所购买产品的组织成员，例如：电脑的操作者；
2)影响者：组织中能够对采购产生影响的人；
3)决策者：组织中有权利确定最终供应商的人，通常是组织中的最高权力者，如老
板；
4)购买者：选择供应商、与之谈判、并做出购买行为的人；
5)监督者：对购买决策过程有一定控制力的人。
15.什么是品牌？如何理解品牌的三大战略选择？
答：品牌是指为了使顾客能够识别出被承诺的某种独特利益而形成的、附加在产品上的标识系统。
品牌的三大战略选择：
1)自有商标品牌战略：根据企业发展的需要和可能，赋予产品以自己注册的品
牌，如“贴标生产”；
2)联合品牌战略：根据产品的市场表现和企业的实际状况，两家公司的品牌同
时出现，如“Intel inside”
3)多品牌战略：企业在同一类别的不同产品中，使用不同的品牌，如：宝洁公
司拥有多个品牌的洗发液
16.什么是促销、渠道和供应链？举例说明需求价格弹性。
答：促销是指说服消费者接受企业提供的产品或服务，激发其购买需求并促使其实施
购买行为的一系列行动及其工具方法。也称营销沟通。
渠道是指存在于产品生产者与购买者之间，促使产品或服务顺利地被使用或消费的一整套相互依存的组织及其一系列路径。
供应链是指参与分销产品和服务的市场主体所构成的网络。
需求价格弹性是指对产品价格敏感性的度量。大部分生活必需品价格无弹性，如面包、香烟、石油等；非生活必需品、奢侈品具有较高的需求价格弹性，如冰激凌、蛋糕、珠宝等。
17.市场导向定价法包括哪些内容？
答：市场导向定价法：依据市场变化，确定或调整产品价格的方法。
1)顾客认知价值定价：产品价值实现的标志是消费者购买了产品，顾客是产品价值
实现的实践者。顾客理应具有定价权。
2)心理定价：顾客选购商品往往具有一个心理价位，超过这个“底线”，交易就会终
止。营销者通常会考虑这个因素确定商品的售出价格。如，网上竞拍。
3)跟随者定价：根据竞争对手的价位，确定本企业的产品价格。如，肯德基与麦当
劳。
4)招标定价：若干企业为一个合同（订单）竞价，合同给予出价合理的企业。有一
定的公平性。出价低有一定优势，但还应“合理”。
5)卡特尔定价：在寡头垄断市场中，企业之间为了避免价格大战而协商确定价格的方法。如，OPEL在国际油价制定中的作用。
6)外币定价：发生国际业务的企业会涉及不同国家的货币，选用哪国货币结算将影
响收益。其中存在交易成本——兑换成本。
18.什么是营销组合？试比较4P与4C两种营销组合的异同。
答：营销组合，为实现企业营销目标，将各种营销工具组织整合起来，使其成为相互协调、相互支持的一系列营销工具的组合。
4P与4V的异同：
1)4P：即由产品、促销、渠道和价格四个营销工具构成的营销组合。也是最具
有代表性的营销组合。
2)4C：是在4P基础上，以顾客为中心的营销组合，即顾客需求、顾客成本、便
利性、沟通。
3)4P是以营销为中心的战略思考和战术安排：产品、促销、渠道、定价——始
终围绕着产品在市场营销中的活动而活动。
4)4C则是以顾客为中心的营销组合，始终围绕：顾客需求、顾客成本、便利性
和沟通展开活动。
5)4P是基础，4C具有其特色。
19.什么是营销管理？影响营销管理的因素包括哪些方面？
答：营销管理：为实现营销目标，营销者应用计划、组织、控制等职能，合理配置人力、物力、财力等营销资源，提高效率、获取收益的活动。
影响因素：
1)环境：营销者面对的营销环境通常是不相同的。无论是外部环境还是内部环
境，营销者只有适应环境，才能在特定的环境下取得管理成效。如，组织结构、部门冲突；
2)任务：营销涉及企业的各个领域，与生产、财务、人力资源和售后服务等部
门相关联。营销经理也承担着营销调研、广告、公共关系等不同的任务。任务不同，管理的侧重点也就不同。如，广告与渠道是完全不同的营销领域，管理者承担的任务有一定的差异。
3)管理者：面对环境和任务，每个管理者的反应是不同的，一次做出的决策和
采取的行动也是有差异的。主要原因在于管理者个体特性的不同：个人品德、专业知识、操作技能、工作能力等。营销管理者往往需要更多、更频繁沟通：一方面，对沟通技能水品提出更高的要求，另一方面，暴露水平较高（直接对决策负责）。
第五篇：生物制药发展现状和前景
我国生物制药行业发展现状及前景
2009年10月29日星期四
生物技术的发展状况生物学和生物技术发展中两个最伟大的里程碑是1953年发现了DNA双螺旋结构和20年后实现了DNA重组和转化。1982年美国EliLily公司宣布第一个基因工程药物胰岛素投放市场标志着生物技术向着产业化大踏步地前进。1993年另一项重大生物技术-聚合酶链式反应(PCR)的发明者获得诺贝尔化学奖。这些基本理论的发展和技术的突破，奠定了生物技术的基础，也推动了生物技术的迅猛发展。从DNA的重组与转化成功到现在，生物技术的崛起仅有20多年的历史，但它已深入到医、农、工等许多领域。
生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段：传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。
传统生物技术的技术特征是酿造技术，近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志。
本文所说的生物技术是指现代生物技术，也可称之为生物工程。以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术，在70年代开始异军突起，近一、二十年来发展极为神速，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱，被认为是21世纪世界知识经济的核心。生物技术的应用范围十分广泛，主要包括医药卫生、食品轻工、农牧渔业、能源工业、化学工业、冶金工业、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台，也是目前应用最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也最大的一个领域。其应用的主要方面是：
一、作物的改良。包括优质高产的粮食新品种，以提高粮食作物的产量和品质抗逆脱毒植物以培育出一批抗寒、抗旱、抗病、抗虫、抗盐碱，以及抗除草剂的新品种，可望发展的植物制药厂，运用遗传工程培育转基因植物来生产药物，一株植物就是一个小小的制药厂。
二、饲养业的革命。包括动物改良，繁殖技术、激素、疫苗、抗体等运用。
三、生物农药。包括杀灭剂、绝育剂、性诱剂、拒食剂、激素剂等多种。传统的化学工业生产过程几乎都是在高温、高压下进行的，而生物化学反应中微生物酶的催化，可以常温、常压下生产，生物工程技术的开发利用，使化学工业发生了崭新的变化，特别是工业酶、工程菌的生产已成为一个新兴的生产门类，原材料工业新的生物化学产品层出不穷，节能降耗给传统工业的发展与改造开辟了许多新的途径。如在食品工业中，主要原料均来源于生物，生物技术的发展使食品工业出现了崭新的面貌。生物技术在食品工业中的应用主要是运用基因工程、细胞工程重新组建工程菌、工程细胞，使其具有能生产人们所需要的营养物质的能力。包括蛋白质、氨基酸生产、开发优质保健品、新甜料的开发及酿造工业的应用。医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台，也是目前用得最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也是最大的一个领域。
据统计现在生物技术实际应用的60%都在医药卫生方面。主要包括
一、解决了过去常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术，开发出了一大批新的特效药物。
二、研制出了一批灵敏高、性能专
一、实用性强的临床诊断试剂，并找到了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。
三、是有了确保优生优育的得力手段也为人类健康长寿展示了美好前景。生物技术在医药业行的应用从第一家生物技术制药公司的成立(1971)到1996年，生物技术制造工业已走完25年的路程，已创造出35个重要的治疗药物，年销售总额超过70亿美元，详见表1。生物药品已广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传性疾病。已经上市的生物药品一般分为三大类：即：重组的治疗用蛋白质重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体(Mabs)。据美国PHRMA协会生物技术组织1996年的报告1995年16种主要生物药销售额详见表1。
据预测2000年药品市场上将有100种生物技术药品(1994年为18种)，总销售额可能超过200亿美元。美国是生物技术制药工业的发祥地，发展也最快，现在其生物技术制药公司的数目基本稳定在1300家的水平，其中20%的公司已上市。据不完全统计，中国有生物工程公司200多家，截止1997年6月，中国已批准上市的基因工程药物13个，1997年产值达30亿元，其中仅干扰素一项，中国市场销售就从1994年的6000万人民币增加到1997年的36000万元。我国生物医药的产业化状况我国生物技术及产业得到了政府、科技界和企业界的普遍重视，我国的生物技术经过三个五年计划的努力取得了令人嘱目的进展。在组织管理上，1983年在北京建立我国生物技术开发研究中心，其功能是组织协调、规划我国生物技术的发展对该领域的研究给予财政支持联系国际间合作。中国科学院、农业部、卫生部、国家医药管理局等部门都设立了相应的生物技术领导小组或生物技术专业委员会许多省市也设立了协调机构并将生物技术与产业定为本地区的科技和经济发展的重要领域予以重点支持。我国成立的52个国家级高新技术产业开发区，都将生物技术产业为其中需要加速发展的高新技术产业之一。近
年来全国有11个省(市)把医药产业作为当地的支柱产业和主导产业。迄今我国已有近40多个基因工程医物处于不同的研制阶段，并形成了一支近万名从事生物技术研究和开发的科技队伍，现代化的生物技术试验室在各地建立，迄今所取得的成绩和产生的效益使人们看到现代生物技术对我国经济和社会发展的作用。我国生物技术研究领域的课题分属三个方面管理
1、国家的五年计划
2、国家高科技-“863”计划
3、国家自然科学基金委员会。
其中国家五年计划(如“七五”、“八五”、“九五”计划)管理的课题属攻关性课题，多是涉及国民经济建设急需解决的问题。经费由国家有关部门拨出如卫生部、农业部、轻工部等。研究范围常常涉及基础遗传工程、植物遗传工程、染色体工程、细胞工程、酶工程、下游处理技术和生物技术产品。每个五年计划的研究互相延续又依当时国家建设的需要略有变化。国家“863”计划生物技术课题多属于高科技领域前沿课题跟踪世界高科技发展为本世纪末和下世纪初我国科学技术和国民经济发展提供技术储备增加后劲。研究经费由国家科委拨出国家生物技术发展研究中心管理使用。国家自然科学基金委员会重点支持基础项目。生物技术方面的基础研究是主要资助项目之一(当然还有其它学科的基础研究)。
根据我国“863”计划生物技术领导战略目标的要求，到本世纪末我国医药生物技术的奋斗目标是：
1、生产力争50%的医药成果投入应用，10个以上基因工程药物或疫苗投放市场，基本形成我国的医药生物技术产业，产值约达50亿元，另外，5-6种基因治疗方案获准进入临床试验。
2、防治肝炎和恶性肿瘤的新型药物和疫苗，形成我国的特色，其中有些项目在国际上处于领先地位。形成7-8个生物高技术研究开发基地和中心，培养3000名跨世纪的生物技术人才。目前我国研究开发的生物工程药物品种有：白介素(IL-
2、3)、干扰素、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、神经生长因子(NGF)、集落刺激因子(CSF)、干细胞生长因子(SCF)、促红细胞生成素(EPO)、生长激素(GH)、肿瘤坏死因子(TNF)等。据不完全统计，表2是我国开发已批准生产的主要生物工程药品及上市时间。正确认识生物医药业的地位在经济上，将产值占国民生产总值比重较大的产业叫支柱产业。生物
制药所在医药行业，在国民经济中占有重要的地位。可以看出，医药行业是国民经济中的一个比较小的产业，反映其规模轮廓的指标如产值、资产总额、产品销售收入等，均占不到全国的2%，这些指标在全部39个产业中的排名基本上在20位以后因此医药行业还谈不上是国民经济的支柱产业。而医药行业中的生物医药1997年产值达30亿元，只有2家公司年销售额超过亿元，其余各公司销售额在几百万至几千万不等，全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。因此生物医药仍处于弱小成长期，需要细心培育、扶持。从医药行业产出效益的指标却令人刮目相看医药行业只有全国1.87%的资产却实现了全国2.47%的利税与4.42%利润。从这两个指标看医药在各行业的排名是比较靠前的尤其是利润名列39个行业的第7位。这一方面说明医药行业为国民经济的发展作出了应有的贡献另一方面说明从总体上看医药企业的自我发展能力较其它行业强发展后劲足。我国生物医药业面临的问题随着中国市场对外开放进口药将冲击中国生物医药市场。近五年来我国每年人均药品消费水平呈逐年上升的趋势。1993年为54.17元，1994年为66.67元，1995年为88.33元，1996年为100.12元，1997年为116.86元，每年以16%的幅度增长。另外我国人口基数庞大，人均药品消费仅为日本的1.6%，为美国的2.3%。这些数据充分说明：我国医药商品市场潜力十分巨大。国外发达国家制药商和药品经销商正是看准了这点，许多国际一流的制药公司纷纷通过向我国直接出口药品、独资办厂、合资控股等方式“进军”我国医药市场。进口药品在我国医药市场所占份额大幅度上升。1993年为11%，1994年为14%，1995年为22%，1996年为33%，1997年为40%。而随着关税的降低和WTO加入的临近，进口药品品种和数量还将进一步增加。
国外的研究报告有这样一个令人吃惊的结论“ “如果政府不干预，中国的医药市场将在5年内完全被国际医药大公司操纵。”成熟品种少，而开发公司多，高水平重复开发日渐严重，据统计国外研究开发一个新药要花费7-10年时间，耗资数亿美元，而我国仿制一个新药仅需几百万人民币，大约5-8年时间。国内基因工程药物几乎全是仿制而来，投资风险大大降低，因此造成同一产品多家生产的现象。干扰素生产企业有20家，EPO有10多家，另外还有不少厂家准备投入白介素2有9家，与G-CSF疗效相似的GM-CSF也有8家生产。随着厂家销量的增加产品种类重复生产过度最终将会导致压价竞争产品利润下降。很可能重蹈当年青霉素、维生素C低水平重复带来的互相压价、恶性竞争的覆辙。上、下游技术开发研究不协调从生物技术产业发展角度看下游工程的发展尚不能满足生物技术产业
化要求。现代生物技术经过20多年的发展已经取得了很大进展但能把众多的上游研究成果转化为生物技术产品却廖廖无几。据报道两者的比例不超过0.5%。重要的原因之一便是下游工程技术的发展落后于生物技术的发展不能满足生物技术产品工业生产的需要。我国在这方面特别突出。不仅在下游工程设备、材料和新生产工艺研制开发与世界先进水平相差较大而且在投资与下游工程人员配置方面急需加强。生物技术基础较好的上海为例，近年来工业系统中有21种生物技术产品的生产工艺要改造，有20种生物技术产品的分离纯化装置需要更新。在科研系统12种中试生物技术产品中有7种需要开发新工艺。上海一企业的科研经费只占总产值的1%，而西方工业发达国家精细化学品生产企业的科研经费占销售额的10%~20%。在人员配置上上游和下游工程科技人员比例同样不合理。某研究所近160名一线科技人员中微生物专业26人生化55人发酵69人电气7人。下游工程及其设备上的专业人员极少。知识产权的分争由于我国国力有限对新药研究开发资金投入不足目前除科兴生物技术公司的干扰素外国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来这将潜伏着巨大的危机。
一方面产品不可能出口，只能内销。另一方面，随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。我国总有一天会加入关贸总协定，迟早要承认国家专利，目前大量仿制基因工程药物会引发大量的诉讼。国外大型制药企业早已虎视眈眈瞄准国内大的企业下后手如果败诉则损失最大的是生产企业。如某药业投资约1亿发展分泌型人生长激素，产品还没有上市就被美国列为起诉的黑名单。我国生物医药行业展望今后30年将以跟踪国外先进技术和先进工艺为主进行生物技术研究。同时不断加强应用基础研究和基础研究。特别是加强那些我国具有科技优势和资源优势均力敌的项目增强技术革新、创新和产品创新的能力逐步形成一些我国的优势技术和优势产品。到2000年的主要战略目标：生产数十种现代生物技术产品投放市场一批新兴生物技术工业将初具规模新兴产业的产值将由现在占生物技术产业总产值的2%发展到占20%。抗生素、生物制品等传统技术工业将有重点地得到改造减少原材料和能源消耗降低成本、增加品种、提高质量。本世纪末物质技术产值达到50亿元左右(按1985年价)约占2000年预计国民生产总值的2.5%是1995年生物技术产值的4倍。初步形成一支包括多种学科、结构合理、技术配套的科技力量。从高科技的发展方向来看以下几个领域里应引起投资者的兴趣导向药物的研究与开发目前治疗肿瘤药物确实存在一个所谓”敌我不分“的问题。在杀死癌细胞的同时也杀死正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来的。所谓导向治疗就是利用抗体寻找靶标如导弹的导航器把药物准确引入病灶而不伤及其他组织和细胞。轻骑海药开发研制的抗肿瘤药物”紫杉醇“注射液就属于该类药物它已于1998
年7月正式投放市场。人源化的单克隆抗体的研究开发抗体可以对抗各种病原体亦可作为导向器但目前的单克隆抗体多为鼠源抗体注入人体后会产生抗体(抗抗体)或激发免疫反应。目前国外已研究噬菌体抗体技术、嵌合抗体技术基因工程需抗体技术以解决人源化抗体问题。血液替代品的研究与开发仍然占重要地位血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的由于人血难免被各种病原体所污染如爱滋病病毒及乙肝病毒等通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。上海海济生物工程有限公司日前开发研制成功的基因工程人血清白蛋白给患者带来福音。人体基因组的研究将导致许多新药的开发人体疾病的发生不外是两方面的原因一是外界病原体的侵入二是生物功能的失调。能否抵抗病原体人体是否具有一个稳定的良好的生理状态都与基因调节有关对人体基因的研究必将发现新的致病或抗病基因基因的密码是可以人工构建的某些基因产物就可以开发为一种药物。人体约有10万个基因由30亿个核苷酸组成美国从1991年起准备用15年时间耗资30亿美元完成人体基因组测序计划。到目前人类已克隆的基因还不到4000个只占人体基因组的3-4%。1998年2月上海新黄浦置业股份公司的控股公司-上海新黄浦集团投资1亿元与复旦大学携手在人类基因克隆功能研究和产品开发方面进行全面合作。复旦大学基因工程国家重点实验室在资金得以保证的情况下取得了举世瞩目的成绩，可以预计21世纪从人体基因组中寻找各种开发的新药物将是一个非常激动人心的壮举。
(曙光乍现的中国生物医药业)2生物制药的综述。
生物制药是现代生物技术在药物研究制造领域的应用，其中最为主要的是基因工程技术。生物制药作为生物技术研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域。被公认为21世纪最有前途的产业之一，2001年全球生物制药公司的总数已经达到4284家。其中622家为上市公司占全部生物制药公司的14.5%具体数据见表2-1。2002年美国上市的生物制药公司总数为342家而2001年时为344家总的从业人员2002年为约19万人。多数美国股市分析师都认为美国上市公司中的生物制药板块已经见底2003年可能重新启动。在2002年内美国生物制药企业融资额达到100亿美元其中风险投资为26亿美元而2001年只有24亿美元。截止到2002年底我国已经批准14类19种生物工程药物上市(生物制药的现状与展望孙大柠)生物技术在医药业行的应用从第一家生物技术制药公司的成立(1971)到1996年生物技术制造工业已走完25年的路程，已创造出35个重要的治疗药物，年销售总额超过70亿美元，详见表1。生物药品已广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传性疾病。已经上市的生物药品一般分为三大类，即：重组的治疗用蛋白质，重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体(Mabs)。据美国PHRMA协会生物技术组织1996年的报告，1995年16种主要生物药销售额详见表1。
据预测，2000年药品市场上将有100种生物技术药品(1994年为18种)总销售额可能超过200亿美元。美国是生物技术制药工业的发祥地发展也最快现在其生物技术制药公司的数目基本稳定在1300家的水平其中20%的公司已上市。据不完全统计中国有生物工程公司200多家截止1997年6月中国已批准上市的基因工程药物13个1997年产值达30亿元其中仅干扰素一项中国市场销售就从1994年的6000万人民币增加到1997年的36000万元。生物技术的进步为生物制药提供了坚实的基础和充分的发展余地许多国家的政府部门也出台了相应的专利保护措施、优惠的税收政策并投入了大笔的科研经费以鼓励、支持此类药物的研究生产。同时生物技术药物的上市也能给制药企业带来高额利润，因而全球生物技术制药企业的发展速度极快，一些著名的化学制药企业纷纷投资研制与开发生物技术药品，生物制药呈现出前所未有的研制开发热潮。近年来，已有约700多种生物技术药物陆续开始了Ⅰ-Ⅲ期临床实验研究(含同种药物不同制剂)。
采用现代生物技术研制和生产出来的疫苗、可溶性蛋白质药物、单克隆抗体、反义药物、基因治疗药大举进入临床。主要可分为如下几类：
①抗肿瘤疫苗、抗体、肿瘤抑制剂；②治疗心血管系统疾病的单克隆抗体；③用于自身免疫性疾病的单克隆抗体；④治疗神经退化性疾病的活性因子；⑤抗感染、抗病毒的抗体和疫苗；⑥基因治疗剂。如治疗皮肤T细胞淋巴癌的融合蛋白Ontak，可抑制肿瘤血管生长从而达到抗癌目的的基质金属蛋白抑制剂(TNMPs)，预防巨细胞感染的免疫球蛋白CytoGam，抗病毒的反义核酸药物Vitravene、Vistide，抗HIV的逆转录酶抑制剂Preveon，可降低急性心肌梗塞病人死亡率的TNKase(tenecteplase)，用转基因绵羊生产的治疗肺气肿的蛋白酶抑制剂ATT，流感疫苗Nasalflu、FluMist,黑色素瘤疫苗Melacine,抗爱滋病病毒(HIV)近期感染的疫苗VIR201，预防婴儿侵入性肺炎球菌病的疫苗Prevnar，抗2型糖尿病的胰岛素样生长因子-1，预防血友病A患者大出血的重组抗血友病因子ReFacto，用于老年性痴呆、帕金森病的胰岛素样生长因子rhIGF-
1、胶质细胞原神经营养因子，用于减肥的睫状神经营养因子，抗甲状腺癌的重组人促甲状腺素激素Thyrogen，治疗急性移植物抗宿主病的抗体ARX-CBL，用于抗器官移植的免疫排斥反应的单克隆抗体Zenapex、OrthoOKT-3，用于治疗风湿性关节炎的单克隆抗体Remicade、etanercept，治疗红斑狼疮的LJP349，抗血栓的单克隆抗体ReoPro，用于中风患者的重
组组织型纤溶酶原激活因子Retavase，P53肿瘤抑制基因，心血管病基因治疗剂VMDA3601，等等。此外还有许多用于疾病诊断的试剂也相继问世。五年后全世界生物技术药物的销售规模有可能扩大到320亿美元。其中，基因治疗剂将成为发展最快的生物技术药物。21世纪生物技术药物有望解决许多遗传性疾病和老年性疾病的治疗问题。
综述生物制药今后的发展速度将取决于制药企业对现代生物技术及相关学科新技术的掌握与运用程度如基因组学、组合化学、基因治疗和转基因技术、蛋白质工程和酶工程、纳米技术、计算机技术和人工智能等。随着基因治疗日渐成为热门的研究课题有关基因定位、核酸测序技术、基因转移系统、目的基因体内表达、调控方法等方面的研究也会有较快的进展。而近来在国外医药界又开始关注药物基因组学的概念它研究的是因基因变异所致的不同病人对药物的不同反应并在此基础上研制新的药物或新的用药方法。如果对不同个体的病人分别根据其个体的遗传差异尤其是药物效应相关基因上的差异用药药物的作用和功效就可能会出现更好的结果。这对新药筛选、研制开发提供了更为广泛的空间(生物制药的现状与展望孙大柠)比尔•盖茨预言超过他的下一个世界首富必定出自生物技术领域。全球生物药品销售额经过1995年以来年均30%的高速增长后在新世纪之初步入调整时期投资出现衰退。受此大气候影响我国生物制药业的发展陷入一定的停顿上市公司生物制药投资额从1999年的近7亿下降到2001年的5.96亿元生物医药企业备受产品开发阻滞利润下滑资金紧张之苦。(2002~2003年中国生物制药市场研究报告2003)人类基因组测序计划的完成、克隆羊”比利“的诞生都标志着现代生物技术已发展到一个崭新的阶段。而以现代生物技术为特征融入了包括医学、生物学、化学和物理学等多学科的最新研究成果的生物制药也已成为近10年来发展最快的高新技术产业之一。不断研制成功并投放市场的生物技术药品和诊断试剂在为人们诊病、治病的同时更给人们带来了攻克和治愈各种疑难疾病的希望。
我国生物技术制药业虽已经过20多年的积累和发展，产生了可观的经济和社会效益，但就整体而言，仍处于起步阶段，其产值仅占医药工业总产值的40%左右。1999年全国生物制药业的盈利约为12亿元，2000年盈利达到25亿元。进步虽快，但比国际市场所占份额仍然很小。目前我国涉足生物医药的上市公司已达120余家，其中70多家投资生物技术领域，通过资本市场流入生物技术板块的资金超过30亿元。据统计到2000年6月上市公司直接或间接涉足生物工程的有45家，这些公司可划分两类：一类是开始上市时便从事业生物工程，主营业务是生物医药或在该领域投资额较大，这类公司有12家。另一类为主营业务不是生物制药，通过参股、控股等方式进入生物工程产业。从1151家上市公司公布的中期报告看，这1151家上市公司的指数平均每股收益为0.1025元其中涉足生物制药业的12家公司平均每股收益为0.143元，尽管
其主营收入、净利润增幅有所下降，但盈利水平仍高于上市公司的平均水平，体现生物制药产品附加值高，盈利能力强的特点。尤其是那些拥有强大科研实力，产品具有自主知识产权的上市公司表现更加突出。例如海王生物，因主营业务突出，注重加强内部管理和市场开拓，2001年上半年取得了主营业务收入同比增长136%，净利润同比增长53%的业绩。从二级市场表现看，虽然年初生物制药板块有一轮飙升行情，但今年上半年生物制药板块的整体表现并不尽人意，其平均涨幅仅为8%，小于深沪两市3.5%的平均增幅。在近期大盘的连续下跌中，生物制药板块令投资者失望。然而反观美国纳斯达克市场，其综合指数虽由去年的5000余点降至现在的1800点。但生物医药类上市公司的股票整体跌幅远小于纳指跌幅，有些公司甚至创出了新高。2000年以来我国相继出台了一系列相关政策，对医药行业未来几年的发展方向给了战略性的指。药物分类管理办法及大力推广跨省市开办连锁药店的鼓励政策等等，生物制药业面临良好的发展机遇，真正立足于生物制药业并有一定高技术产品支持的医药企业已表现出良好的增长趋势。预计在今后几年我国生物制药业将会保持20-30%的年增长率，到2005年生物制药业的市场销售额将达到130-150亿元，利润将达到40-48亿元。虽与发达国家相比，国内生物医药技术仍存在明显的差距，但生物医药业无疑正处在加速上升阶段，市场潜力巨大。
(我国生物制药业发展潜力巨大)解放日报消息：近日有关专家结合国内生物技术的医药产品开发情况，指出今后我国生物医药发展将有以下6个重点：
(1)中草药及其有效生物活性成分的发酵生产。发展具有中国特色的生物技术医药工业。(2)改造抗生素工艺技术，研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产相结合的方法选育优良菌种研究并使用大规模生产技术-表霉酰化酶固定技术工艺生产半合成表毒素。加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。
(3)开发疫苗与酶诊断试剂。开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆重抗体诊断试剂。(4)开发活性蛋白与多肽类药物。开发重点是干扰素、生长激素等。(5)开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点。
(6)发展氨基酸工业，开发甾体激素。应用微生物转化法为酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素并对现传统生产工艺进行改造。生物制药非典药物成为唯一亮点 曾经因为高增长高盈利能力而受到股市热烈追棒的生物制药公司，在2003年一季度陷入尴尬状态，与其它子行业相比，其盈利能力、净利润增长率均处于较低水平。板块整体业绩不佳的主要原因是我国的大多数生物制药企业仍属于传统的生物制品企业，主要生产疫苗、提取血清抗体等，与新兴的生物工程技术关联度不大，生物制品本身适用范围窄、使用量较为稳定，而产品销售又受到政策管制、地域管制等诸多因素影响。这决定
了我国的生物制品企业难以获取较高的利润、实现快速增长。今年在全国范围内蔓延的非典疫情使得生物制药板块重新得到市场关注。
目前的研究结果表明非典病原作是一种冠状病毒，而历史上化学药对病毒引起的疾病就无能为力，因此未来防治非典的药物预计出自于疫苗或生物技术术药物。疫苗的研制从药理到临床试验必需的试验阶段需花费2-3年而目前国家食品药品监督管理局仅批准了两个药物进入临床试验分别为a-2b干扰素、w干扰素，若能通过临床审批，相关的上市公司如西南药业、中新药业等将获益。(2003年一季度医药板块综述研发中心冯泽旺)从第一家生物技术制药公司的成立(1971)到1996年，生物技术制造工业已走完25年的路程，已创造出35个重要的治疗药物，年销售总额超过70亿美元。生物药品已广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传性疾病。
已经上市的生物药品一般分为三大类，即：重组的治疗用蛋白质，重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体(Mabs)(生物制药)，趁着今年这股”科教兴国“带来的”高新技术“风潮，许多上市公司纷纷宣告进军生物制药。究竟有多少企业真的在从事生物药物的生产和开发呢?参与生物制药的效益如何呢? 或许我们可以作这样的分析，现在还不是秋天。
在国家的高度重视和科研人员的努力下，从”六五“到”九五“，我国生物技术产业有长足发展，涌现出深圳科兴、沈阳三生、杭州九源、安徽安科、厦门特宝、深圳康泰等少数生产已上一定规模的生物制药专业生产企业大部门已步上快速发展的轨道，进入投资回报期。客观地讲，目前时期的我国生物技术产业还远没有到谈收获的时候。从掌握的情况看，国内专业从事基因工程药物生产的企业产量还谈不上规模，1997年仅沈阳三生和深圳科兴销售过1亿元，杭州九源1998年1-9月销售收入不过2271万元，从效益上看几乎还谈不上利润贡献，对于深圳科兴这样成熟的企业来说，经历多年的市场开拓，不断降低成本，才刚刚开始盈利。
因此对于目前热衷参与生物制药的企业来说
一、两年内我们似乎先不必太关注其生产努力和效益情况，这样的话在未来也不会因其业绩没有预期的增长而懊恼，在其利润出现异常变化的情况下也不至于被迷惑。现在也不是冬天。虽然笔者认为现在对我国的生物技术产业及专业开发和生产企业不能抱过高期望，但也不必太悲观，虽然东阿阿胶等这些被市场追捧为生物制药杰出代表1998年的财务又让人失望，但它们走过的每一个脚印都是踏实而坚定的，虽然这个新兴产业已涌现出重复生产、混乱竞争等诸多问题。但我们可以举很多例证说明现在也不是数九隆冬。比如我国的人类基因组计划取得重大进展
干扰素a-1b、a-2b、基因重组乙肝疫苗、重组人胰岛素和EPO、C-CSF等国外相当成熟、市场前景比较好的几种主要基因工程药物相继在国内上市等等，正是春暖花开时。
沉寂的市场10月下旬传来令人振奋的消息，众人翘首以待的东阿阿胶的EPO和通化东宝的重组人胰岛素已获得国家药品监督管理局颁发的生产批文。这两家企业随后在很短的时间里完成了报价审批等工作，为产品上市作最后的准备。为宣传产品、拓展市场、通化东宝决定于近日举行专门的新闻发布会，而类似的产品推介会东阿阿胶已悄悄进行完毕。尽管没有像人们预期的在1998年给投资者一个满意的财务数字，但我们有理由期待不久的将来新药品为公司创造巨大的利润。这两个上市公司的例子可以说明我国生物技术产业在未来10年内应该会有一个飞跃式的增长。(理性看待”生物制药“邹志新)
生物制药的现在问题就在各大媒体全力关注空调降价、汽车降价之时，一场价格革命也悄然在医药行业展开，而且根据记者观察，这场价格革命有可能演化成中国医药行业的第一次”产业风暴“。自跨入新千年以来饱受关注却未能实现很大突破的中国生物制药行业新近杀出一匹”黑马“，较早进入生物制药产业、并在生物制药方面国内领先的深阳三生制药公司率先将价格长期居高不下的干扰素产品”因特芬“价格，从原来的每支100万单位、300万单位和500万单位的零售价格分别从原来的56.8元、160元和285元降到22元、66元和99元，相当于国产同类产品的三分之
一、进口产品的五分之一此举不仅一刀捅破了医药行业的”虚定高价“也给沉醉于以药养医再养药的医药企业以当头一棒。有人说三生是”低价倾销“，有人说三生的产品”技术含量低“，有人甚至指责三生结束了”医药行业的黄金时代“，果真如此吗? 黄金时代从未到来众所周知，医药行业的虚高定价以及以获养医已成为行业发展的一个大肿瘤，政府下大力量、坚定决心进行医药体制改革已不是一天半日，现在仍在紧锣密鼓地进行当中。由于改革涉及面之广、触及各方面利益之多改革进入尤其很难。从某种程度上说医药市场已经由于长期的社会、历史、体制方面的原因形成一种”定局“，全国6000多家医药企业甚至外资企业都在用着同一个思路、同一种手段抢占市场，回扣越来越大，价格越来越高，市场越做越小，站到高处看不过是一潭浑人养了一群小鱼，一旦中国入关，这群小鱼的命运就会掌握在别人手里了。
基因工程干扰素是目前国际上广泛使用的治疗慢性乙肝、丙肝、肿瘤、性病等顽症的有效药物，也有少数销售额最大的生物技术产品之一。干扰素的全国市场有多大呢? 据介绍全国有10.5亿人是乙型肝炎病毒携带者，两千万肝炎病人，还有一千万种瘤病人。而由于干扰素价格过高，我国需要使用干扰素治疗的几千万病人中，能用得起干扰素的人还不足1%。有人计算过。全国有十几家制药企业生产干扰素，如果所有企业都加足马力生产，都不能满足整个国内市场需要的1%。然而这十几家制药企业却在这1%的市场上你争我夺，互不相让，医药行业的黄金时代从何说起呢? 如果说这就是英金时代的话，那也只是少数既得利益者的黄金时代，不是消费者和企业的黄金时代，更不是一个行业的黄金时代。虚定高价，害人害己”老百姓用不起干扰素，因为干扰素太
贵了“。沈阳三生制药股份有限公司总裁娄丹向记者说贵到什么程度呢?作个比较，我国的国民收入只相当于美国、日本的三十分之一，而我国的干扰素产品价格竟然比在美国和日本市场上要高。经济水平决定市场容量。中国市场上的干扰素价格一直居高不下，这里面有多方面的原因，有国内市场本身的原因，也有进口产品的影响。娄总说”进口产品在刚进入中国市场时，都深谙'入乡随俗'的道理，他们很快就'本地化'了学会了'以药养医'用高定价、高回扣抢占市场，像EPO(重组人工细胞生成素)美国卖18美元到中国竟然卖325元人民币。国内产品为了表明自己的品质并不比进口产品差，盲目跟从，结果就是99%的病人买不起EPO。在这种利益格局下，企业、消费者都不会真正受益，受益的是中间人，而我们真正的市场在于终端消费者，让老百姓用得起才是我们的追求。所以我们可以把这1%的市场让出去，我们去做那99%。“从另一角度也能说明问题三生制药干扰素的年生产能力可以达到1000万支，而现在年生产量却只有200万支，制药车间处于半歇工状态”，我们就是要把市场这块饼做大。我们的确会失去一部分老客户，失去一部分市场，但我们会拥有更多的客户，更多的市场。“娄总很坚定地说。打破坚冰勇气何来，据了解三生制药在中国医药行业中并非老大老二但因其拥有多项基因工程制药技术而在生物制药领域独树一帜。在此之前其干扰素产品所占市场份额并不理想车间开工率严重不足可三生没有贸然降价，而是在做另外的打算。1998年初三生制药的EPO市场的半壁江山已是非三生莫属。EPO一旦成功三生便转回头来收拾旧山河将干扰素产品全面降价，此举显然是意在必得。早在三生制药的EPO以低价入市之日起三生制药的价格问题就成为全行业的焦点。为了EPO的另类价格娄总几次参加由计委主持召开的药品价格听证会娄总的讲话常常被反对的声音打断但娄总自称有些”偏执“的坚持为EPO的价格赢得了认识也为EPO迎来了市场。三生的最大勇气还是来自于对企业技术力量的自信。生物制药属于高科技领域在吸取与国内科研单位合作的经验和教训以后三生把实验室设在了美国。凭借着多年从事生物技术研究的经验和对市场需求的直觉判断，娄总精心选择项目使三生在技术方面成为中国生物制药领域中的先锋。生物制药的路要怎么走，从全球的发展来看，基因工程将在未来的两大领域内大放异彩，一个是农业，一个就是生物制药。在回答记者关于中国一物技术方面与国外的差距时，娄总说”很不幸和IT一样，现有的绝大部分生物技术专利都掌握在美国人手里，这也是我们为什么把实验室设在美国的主要原因。但是生物技术与IT又有所不同，还有许多可供施展的余地。在美国生物研究领域有许多卓有成就的华人，他们就是我们很大的资源和财富。和他们合作方能保持我们长盛不衰。“，”中国生物制药要想有突破，科研机制首先要有突破，现在是企业着急，科研界不着急，因为科研单位没有真正面向市场“。娄总说”其次是国家支持。国家不是不重视，而是重视不到点子上。太多的生物基地、园区很可能是一无所获。“从国际范围来看，由于生物制药具有高投入、高风险、高回报而
投资回报期很长的特点目前能够赢利的企业很少。全美国上千家生物制药企业，能够赢利的只有几家。据娄总讲：要想在生物制药行业有突破性的发展，一落千丈要上规模二是发展速度要快。单纯追求规模、盲目投资也不行，没有相匹配的市场容量，同样活不下去。全球经济500强中的25家跨国制药集团已有21家进入中国市场，中国企业的压力可想而知。虽然从全球经济一体化的角度看，民族药业的概念自然需要重新理解，但中国市场不能全让外国人来做。娄总透露，三生制药正在等待中国的高科技板，一旦时机成熟三生制药将会运用资本的力量再展宏图。(生物制药开演勇敢者游戏)行业现状
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上但在国家产业政策(特别是国家”863“高技术计划)的大力支持下使这一领域发展迅速逐步缩短了与先进国家的差距产品从无到有基本上做至了国外有的我国也有目前己有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市另有十几种基因工程药物正在进行临床验证还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力新一代干扰素正在研制之中。我国目前登记在册的生物技术企业共有223家，但其业务真正涉及到基因工程的企业只有97家，其中已向上级部门申报基因药物、并登记立项的企业只有76家左右，而已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为52家。
目前国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-
2、G-CSF(增白细胞)、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T-PA(组织溶纤原激活剂)、白介素-
3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床I、Ⅱ期试验单克隆抗体研制已由实验进入临床B型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平。
重组凝乳酶等40多种基因工程新药正在进行开发研究。根据有关部门预测未来我国生物技术药物年均增长率不低于25%，到2006年总产值可达83-92亿元人民币，利润可达38-46亿元人民币。我国生物医药产业虽然发展较快，但也存在着严重的问题。突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后，项目重复建设现象严重，企业规模小，设备落后等几个方面。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，国外研制一个新药需要5~8年的时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币，5年左右时间，再加上生物药品的附加值相当高，如PCR诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到一百多元，因此许多企业(包括非制药类企业)纷纷上马生物医药项目造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物技术制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。
”入世“以来对我国生物制药行业造成的冲击 ：
1、进口生物药品的冲击。从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为20%，目前关税已经逐步下调，估计2010年内将减到6.5%的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。
2、外资企业直接进入带来的冲击。世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这对国内相关企业造成很大的威胁。
3、国外新药开发的冲击。生物制药是一个需要高投入的新兴行业，1997年美国对生物工程的风险投资已超过500亿美元，而且每年追加的投资都在50亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发 进程缓慢。在国外一项基因工程药物的研制就需耗资1亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到100亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。
4、外国公司市场开发的优势 一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。
5、知识产权的纷争 由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。2001年以来随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。
我国生物制药产业发展方向：
1、中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。
2、改造抗生素工艺技术。在目前各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良菌种，研究并尽快使用大规模生产技术--表霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成表霉素。还应加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。
3、大力开发疫苗与酶诊断试剂。这方面我国已有一定基础，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。
4、开发活性蛋白与多肽类药物。这方面的开发重点是干扰素、生活激素与T-PA等。
5、开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点。轻骑海药开发研制的抗肿瘤药物”紫杉醇“注射液就属于该类药物。它已于1998年7月正式投放市场。
6、发展氨基酸工业和开发甾体激素。应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素并对现在传统生产工艺进行改造。
7、人源化的单克隆抗体的研究开发。目前的单克隆抗体，多为鼠源抗体，注入人体后会产生抗体(抗抗体)或激发免疫反应。目前国外己研究噬菌体抗体技术嵌合抗体技术基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。
8、血液替代品的研究与开发。由于人血难免被各种病原体所污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。上海济生物工程有限公司日前开发研制成功的基因工程血清白蛋白，给患者带来福音。
9、人体基因组的研究。人体约有10万个基因，由30亿个核苷酸组成。美国从1991年起准备用15年时间，耗资30亿美元完成人体基因组测序计划。到目前人类巴克隆的基因还不到4000个，只占人体基因组的3-4%。对人体基因组的研究将导致许多新药的开发。可以预计21世纪从人体基因组中寻找开发各种新药物将是一个非常激动人心的壮举。来源医药经济信息(中国生物制药行业现状及前景)
投资周期长,风险大的特点令该行业目前仍是概念多于实际，2001年的中国生物制药并没有红火起来，去年基因生物制药在深圳高交会的火爆场面今年已经荡然无存。事实告诉我们，基因技术所引发的革命刚刚开始，而且正处于艰难的市场商业化的前夜。生物制药受青睐，生物制药作为今后医药业发展的新方向已经为大家所认同，因此2001年拥有巨大资本力量的上市公司对生物制药热情不减，今年就有东盛科技、四环药业等七家公司向生物制药进军，有些企业像东盛科技原来主营铝加工，现在居然向生物制药转移，长春高新原来主营高科技产品，现在生产与销售也一下转移到生物制药。这些公司产业180度转型是看中了生物制药行业产品附加值高、盈利能力强的特点。部分拥有强大的科研实力，产品具有自主知识产权的上市公司表现得更为明显和突出。海王生物主营业务突出，注重加强内部管理和市场开拓，2001年上半年取得了主营业务收入同比增长136%、净利润同比增长53%极佳的经营业绩。东盛科技主营高科技生物制药产品后
创造的利润同比增长292%。概念多于实际? 但是也有业内人士指出生物制药概念多于实际，认为与媒体和市场炒作的火爆场面相比，生物制药上市公司的实际经营状况远不如人们想象的乐观。18家勉强称做生物制药的公司，其平均净利润仅微增2.12%，而平均每股收益则大幅下降22.89%，仅0.132元/股。该行业固有的投资周期长、风险大的特点使投资者不得不谨慎行事。可以说生物制药仍处在萌芽状态比较适合风险资本的胃口，而上市公司进军该行业的成功机率则很低。上市公司方面行业内目前只有天坛生物一家主要收入来自生物制品，其他公司这方面业务占的比例普遍较小，而且所有公司投资业务多元化的趋势很明显。这一方面与生物技术的投资周期长而上市公司需要考虑现实的收益有关，另一方面与国内生物技术公司大多缺乏核心技术有很大关系。爆发残酷价格战生物药品在制药界曾经掀起热潮但因市场还处于启动阶段过多企业加入导致竞争异常激烈。北京大学陈章良领军的深圳科兴生物公司、沈阳三生制药公司、北京的三元基因公司和沃华生物公司等很多公司都在这个领域野心勃勃都想做生物制药业的龙头。然而，这个被人们誉为21世纪朝阳产业的生物制药业却过早地在2001年上演异常残酷的价格大战。降价先锋沈阳三生公司延续了去年的做法，2月就开始举起价格的战刀，但到了9月却发现自己的EPO(一种红细胞生成素)价格竟然成为国产同类产品的最高价，于是再次下调35%。更令人难以置信的是，在北京军队系统的一 次药品招标采购会上，成都地奥集团喊出了一个令业界哗然的低价，2000单位的EPO每支19元，而仅仅在此前两个月这个规格的EPO还是90元。更绝的是，地奥竟然公开表示“19元，我们仍有利润空间。”尽管如此，在惨烈价格战的另一方面，却不断还有公司宣布进军生物制药，山东东阿阿胶的董事长刘维志分析认为，目前不能指望生物制药给公司带来利润，至少要五年之后才有希望。“现在的生物制药市场很乱，我个人认为国家主管部门在生物制药方面有一个失控的过程，国内的基因类药物都是在国家的保护下具有一定的仿制成份，国家一共批了十四、十五家，批得太多，现在一个厂的生产能力基本上可以满足全国的需求。”不管对生物制药的现状如何理解，它的美好前景是毋庸置疑的，生物制药在相当长的时间内还是会继续成为行业热点。(生物制药操之过急2001)。
中国生物制药正面临挑战在生物技术制药产业的舞台上。美国一直稳居榜首，从1982年第一个基因组药物(人胰岛素)诞生以来，至今已经上市了110多种基因药物去年美国BIO(Biotechnol Organization)在纽约开会，公布了一系列资料，资料显示，近四年美国批准的药物总数是前15年的总和，这说明美国的生物制药技术产业化发展速度异常
迅猛。除美国外，日本、德国、瑞士和法国都已经形成了“研发型”生物技术产业群，其中大部分为生物技术制药产业。而我国生物技术制药的发展起步较晚，2000年以前以仿制为主，中国加入WTO以后，这种方式必然受到挑战，中国制药企业需要拥有自己知识产权的药物。原创性专利少，从知识产权局了解到，目前生物技术方面的专利申请情况，国外在中国注册的比重非常大占87%，相比之下我们国内申请专利注册的比重很小。国家知识产权局2001年报告中，对生物技术领域国内、外专利申请情况进行了分析其中谈到：“国外和国内专利申请是有重大区别的，国外申请大多涉及开创性的发明例如获得新的功能基因、基因治疗的研究占较大的比例，对于国内申请，导致申请量上升的直接原因固然是有政策方面的倾斜，但是更重要的是在人类新基因和基因芯片两个领域申请量的急剧增加，这类发明在国内申请量中处于第一的位置...”国内专利申请中涉及“人类新基因”的发明，对该基因的功能方面的研究普遍较弱，大多数基因的功能仅仅是推测的，没有经过可靠的实验证实或者没有实质性的功能，从而导致这类专利申请从市场获利的前途非常渺茫。资金、时间、人力一个都不能少从经济学角度说，总是谁领先开发一项独到的技术，就可以赚取超额利润。各国政府特别是发达国家政府都已经认识到，技术不仅是产业结构升级、经济发展的根本推动力，而且也是决定国际竞争能力的关键因素。但是生物技术制药是一个高投入高风险高回报的产业，在新技术的研发期间需要大量的资金支持。德国、美国等发达国家在高新技术产业研发上面的投入，一般占GDP的3%-5%以上，国际上一些中等水平的国家都在2%以上，而2001年我国用于研发的投入仅占GDP的1%。此外新药的研发成功到正式上市之间还需要5~10年的时间用于检验我国药物的检测水平也有待提高。我国政府对生物技术制药的发展十分重视近几年培养了一支生物技术研究队伍但是由于研究经费、实验条件、产业环境的限制，我国目前存在生物技术方面人员大量流失到国外的问题。看来我国基因制药水平要步入世界发达国家的行列，在资金的支持下，也在经受着人力资源和时间的考验。
生物制药产业发展方向
1、中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。
2、改造抗生素工艺技术。加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。
3、大力开发疫苗与酶诊断试剂。
4、开发活性蛋白与多肽类药物。
5、开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点。
6、发展氨基酸工业和开发甾体激素。
7、人源化的单克隆抗体的研究开发。
8、血液替代品的研究与开发。
9、人体基因组的研究。
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