第一篇:工业药剂学练习题
名称解释:
1.工业药剂学 2.药物剂型
3.辅料 4.热原
5.置换价 6.片剂
7.表面活性剂 8.等渗溶液
9.热原 10.乳剂
11.临界胶团浓度CMC 12.昙点
13.注射用水 14.含量均匀度
15.等张溶液 16.增溶剂
17.崩解时限 18.等量递加法
19.无菌操作法 20.灭菌
21.药典 22.HLB值
23.有限溶胀 24.助溶剂 25.絮凝剂
1.输液灌封后,一般灭菌过程应在_______小时内完成。
2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。
3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。4.药品生产质量管理规范简称_____________,非处方药简称为_____________。5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。
6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法,一种是____________,第二种是____________。
7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。9.用40%司盘60(HLB4.7)和60%吐温60(HLB14.9)组成的混合表面活性剂HLB值为___________,该混合物可用作_____________型乳化剂。10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。11制备空胶囊的主要材料是_____________。12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。
13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。
14.栓剂按作用可分为两种:一种是发挥_____________作用,一种发挥_____________作用。
15.热原的基本性质有耐热性、_____________、_____________和_____________等。
16.乳剂的类型主要是由乳化剂决定,亲水性性强的乳化剂易形成_____________型乳剂,亲油性性强的乳化剂易形成_____________ 乳剂。17.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。
18.热原检查方法有_______________和__________________。
19.制备散剂,当药物比例相差悬殊时,一般采用_____________法混合。20.栓剂的制备方法主要有_____________和_____________ 两种。21.粉针剂的制备方法有_____________和_____________。22溶液剂的制备方法分为溶解法和_____________。
23.常用的软膏基质可分为_____________、_____________、和_____________三种类型。
24.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。
25.药物降解的两个主要途径为_____________和____________。
26加入适当的电解质,使微粒间的ζ电位降低到一定程度,微粒形成絮状聚集体的过程称为_________。O/W型乳剂转成W/O型乳剂,或者相反的变化称为_________。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉,这个现象称为_________。
27混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
28.表面活性剂的CMC是指___________________,即表面活性剂开始形成胶束时的最低浓度。表面活性剂可用作______、______、润湿剂、去污剂等。29.凡规定检查____________的片剂,可不进行片重差异检查。凡规定检查____________的片剂,可不进行崩解度检查。
30.司盘类的表面活性剂,一般作为______型乳化剂;吐温类表面活性剂,一般作为______型乳化剂。
31.复方碘溶液处方中的碘化钾起______________作用
32.注射剂的灌封应在_________级洁净区,安瓿剂的配液应在_________级洁净区
33.垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过,可以作除菌滤过的_______号垂熔玻璃滤器。
34.注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。35.一个国家记载药品规格、标准的法典称为_____________。
36.药品生产质量管理规范简称_____________,非处方药简称为_____________。
37.表面活性剂HLB值越高,其_____________越强,反之_____________越强。38.高分子溶液的制备一般经过______________、_____________两个过程。39制备空胶囊的主要材料是____________。
40.片剂包糖衣的工艺过程依次是:芯片→____________→____________ → ____________→____________。
41注射剂的附加剂有__________、__________、__________、__________、__________、__________。
42.注射液的配液方式有两种:_____________和____________ 43.在注射剂里加亚硫酸钠的目的是_____________ 44.压片时颗粒不够干燥或润滑剂用量不足可引起_____________ 45.在制备散剂时,组分数量差异大者,宜采用何种混合方法最佳_____________ 46.我国工业用标准筛号常用“目”表示,“目”系指_______________________________________ 47渗漉法的浸提效果好,其主要原因是_____________ 48.粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为_____________ 49一般药物酊剂的浓度是1ml相当于原药材_____________,毒性药物酊剂的浓度是1ml相当于原药材_____________ 50.热压灭菌法所用的蒸汽是_____________。
51.《中国药典》(2005版)规定,普通压制片的崩解时限为_____________ 52.在片剂处方中加适量的微粉硅胶,作用是_____________ 53.乙醇防腐的最低浓度为_____________ 54.冷冻干燥的工艺流程__________________________ 55.引起乳剂转相的主要原因是__________________________
第二篇:药剂学练习题
《药剂学》练习题
总 论
一、名词解释
1.药剂学
2.药典
3.处方
4.GMP
5.GLP
6.DDS
7.OTC
8.USP
9.制剂
10.剂型
二、思考题
1.药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。
2.药剂学研究的主要任务是什么?
3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期?
4.现代药剂学的核心内容是什么?
5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?
6.简述药剂学的进展。
7.药物剂型可分为几类?试分别叙述。
8.剂型的重要性主要包括哪些?
9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。
10.药物制剂的基本要素是什么?
11.试述药物制剂与多学科的关系。
浸出制剂
一、名词解释
1.浸出制剂
2.超临界流体
3.流浸膏和浸膏
4.汤剂和合剂
5.酒剂和酊剂
6.浸出辅助剂
二、思考题
1.试述浸出制剂的基本分类、特点和主要质量控制内容。
2.试述有效成分和辅助成分对制剂疗效、稳定性的影响。
3.常用浸出溶剂和辅助剂有哪些?
4.浸出过程可分为哪四个阶段?并简述之。
5.影响浸出的主要因素有哪些?
6.常用的浸出方法有哪些?并简述之。
液体制剂
一、名词解释
1.液体药剂
2.溶解、溶解度和溶解速度
3.潜溶和助溶
4.增溶和胶束
5.HLB值、CMC、cloud point
6.乳剂和混悬剂
7.凝胶和胶凝
8.絮凝和反絮凝
9.微乳和复乳
10.Zeta 电位
11.娇味剂
12.芳香剂
13.着色剂
14.掩蔽剂
二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。
2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
3.增加药物溶解度的方法有哪几种?
4.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响溶解速度的因素。
5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些?
7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
8.简述表面活性剂的生物学性质。
9.何谓胶体溶液?有哪两类?
10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。
11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些?
12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。
13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。
14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。
15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类?
15.何谓絮凝和反絮凝剂?其作用机理如何?
16.混悬剂的制备方法有哪些?其质量评价方法有哪些?17.防腐剂的溶解度为油相:水相=20:1,用于10g油作成的乳剂100g中,使之在水相中有效浓度为0.1%(g/g),该用多少克防腐剂? 无菌制剂和灭菌制剂
一、名词解释
1.灭菌制剂和无菌制剂
2.注射剂和输液
3.等渗和等张
4.热原和反渗透
5.原水、纯化水和注射用水 6.滴眼剂和洗眼剂
7.海绵剂和冻干制剂
8.灭菌法
9.无菌
10.防腐和消毒
11.湿热灭菌法
12.低温间歇式灭菌法 13.F 值和 Fo 值
14.工业净化和生物净化
15.层流和紊流
二、思考题
1.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法?
2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些?
3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项?
4.试述净化空气过滤机理及影响因素。
5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水?蒸馏水与注射用水有何区别?
6.注射剂处方中应用什么水?滴眼剂中用什么水? 7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些?有何特点?
8.热原的组成、性质及除去方法?注射剂的质量要求及其检查方法有哪些?
9.常用滤器有哪些?各有何特点及选用原则如何?
10.注射剂容器的种类和式样有哪些?安瓿应符合哪些要求?
11.注射剂常用的附加剂有哪些?起何作用,常用浓度为多少?
12.设计10% 维生素 C 的处方,试分析上述处方,简述制备过程和制备注意事项。
13.输液剂分为几类?输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些?应采取哪些措施决?
14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么?生产中易产生的问题有哪些? 15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方,简述处方设计中的关键和注意事项。
16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些?冷冻干燥的原理是?简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些?
17.试述滴眼剂的质量要求,它与注射剂比较有何异同?
18.滴眼剂常用的附加剂有哪些?如何选用?
19.配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液,需加入至少多少克氯化钠使其成等渗溶液(1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12,1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58)
20.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24,配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖?
21.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素
22.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。23.输液软袋包装有哪些优点?
半固体制剂及其他制剂
一、名词解释
1.plasters
2.films
3.雪花膏和冷霜
4.凝胶剂 5.ointments
6.涂膜剂和膜剂
7.suppository
8.置换价 9.gargarisms
10.nasal drops
11.ointments
二、思考题
1.软膏剂的基质分为哪几类?各有何特点?
2.O/W 型乳剂基质有何特点?在处方设计中应注意哪些问题?
3.O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些?其 HLB 值范围是多少?
4.凡士林、羊毛脂各属于何类?有何特点?
6.软膏剂的制备方法有哪些?乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题?
7.眼膏剂的基质、制备方法和质量要求,与软膏剂比较有何不同?
8.凝胶剂常用基质有哪些?简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。
9.膜剂的常用成膜材料有哪些?制备工艺有哪几种? 10.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。
11.膜剂和涂膜剂有何特点和区别? 12.试述栓剂的基本种类及其特点
13.常用的栓剂基质有哪些?为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温,待熔化至 2/3 时停止加热,让余热使其完全熔化?
14.栓剂直肠吸收途径有哪些?设计全身作用栓剂应考虑哪些问题?
15.栓剂的制备方法有哪些?如何测定可可豆脂的置换价?
16.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。试分析下列软膏剂的处方,简述其制备过程
①硝酸甘油乳膏
处 方: 硝酸甘油
20g 硬脂酸
180g 单硬脂酸甘油脂
105g 白凡士林
130g 月桂醇硫酸钠
15g 甘油
100g 对羟基苯甲酸乙酯
1.5g 蒸馏水
加至
1000g 制备过程:
②复方醋酸曲安缩松乳膏
处 方: 醋酸曲安缩松
0.25g
尿素
100g 硬脂酸
125g 单硬脂酸甘油脂
35g 白凡士林
50g 液状石蜡
100g 三乙醇胺
4g 氮酮
15g 丙二醇
50g 对羟基苯甲酸乙酯
15g 蒸馏水
加至
1000g 制备过程:
气雾剂、干粉吸入剂与喷雾剂
一、名词解释
1.气物剂
2.抛射剂
3.干粉吸入剂
4.喷雾剂
5.冷灌法
6.压灌法
二、思考题
1.试述气雾剂的分类、特点和主要组成?
2.抛射剂可分为几类?最常用的抛射剂是什么? 3.试述药物在肺部快速吸收的主要原因及影响吸收的因素。
4.设计溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂处方时应考虑哪些问题?
5.试述喷雾剂和吸入粉雾剂两种剂型在处方设计和装量方面有何特点?
固体制剂
一、名词解释
1.固体药剂和粉体学
2.比表面积和休止角
3.流能磨和胶体磨
4.CRH
5.填充剂和崩解剂
6.润滑剂和润湿剂
7.基质吸附率
8.片剂和胶囊剂
9.缓释和控释片
10.分散片和泡腾片
11.舌下片和咀嚼片
12.松片和裂片
13.水性包衣技术
14.溶出度和释放度
15.崩解迟缓
16.等量(体积)递加
17.现代包装
18.阻隔作用
19.PTP
20.SFDA
21.SP
二、思考题
1.简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。
2.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶度的方法。3.粉体的粒子径有几种表示方法?粒径的测定方法有哪些?
4.粉体的流动性常用的表示方法是什么?影响粉体流动的因素有哪些?改善流动性的方法有哪些?
5.常用的粉碎器械有哪几种?试分别叙述其工作原理和适用范围。
6.粉碎的药剂学意义如何?粉碎的方式有哪几种?分别简述并比较其特点。
7.试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。
8.简述 CMC-Na、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。
9.药物制剂中常用肠溶材料有哪些?
10.增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些?
11.试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求
12.混合的原则和注意事项有哪些?
13.试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。
14.试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。
15.软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些?
16.滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的?
17.试述片剂的种类、特点和质量要求?
18.片剂分为哪四类辅料?各举 2-3 例说明。
19.润滑剂可分为哪三类?举例说明各有何作用? 20.崩解剂的作用机理主要哪些?比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些(试举4例)?崩解剂的加入方法有几种?
21.制粒的目的有哪些?简述普通湿法制粒过程,还有哪些制粒的方法?
22.简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件,比较其特点?
23.粉末为何要制成颗粒后才能压片?若粉末直接压片,对原辅料应用有何要求?
24.影响片剂成型的主要因素有哪些?片剂制备过程中常出现哪些问题?试分析产生的主要原因并简述解决方法?
25.包衣的目的是什么?胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪些?
26.常用的增塑剂有哪些?
27.片剂的质量检查项目有哪些?素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有何要求?
28.试分析复方乙酰水杨酸片的处方,简述其制备过程及操作注意事项。
29.试设计双氯芬酸钠肠溶片(规格 25mg,每日口服 3 次,每次服一片)的处方(需处方分析),并简述其制备过程释药原理。
30.简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题,试比较泡腾片和分散片与普通片剂的区别;目前,国内上市的分散片有哪些?试举例说明。
31.目前,国内外常用的包衣方法有哪些?悬浮包衣法有何优点?试简述包衣操作方法。
32.最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种?根据 Noyes-Whitney 方程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究?如何建立某药物制剂的体内外相关关系?
33.分散片和舌下片有何特点?下列药物最适宜设计的剂型有哪些?(硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇),试分别叙述。
34.试述水分在片剂成型过程中的作用。
35.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些?
36.粉末直接压片如何解决流动性和可压性?
37.简述单冲压片机的安装和压片过程。38.药物制剂外观的作用和意义有哪些?
39.制剂常见外观变化类型有哪些?与制剂质量有何关系? 40.色香味调配的基本原则是什么?
41.无糖型制剂中一般加入哪些物质作为甜味剂? 42.药物制剂中可采用的掩味技术有哪些?
43.药品包装的主要作用有哪些?
44.药包材按使用方式可分为哪几类?各有何特点?
45.药包材应具备的基本性能有哪些?有哪些质量要求?
46.输液软袋包装有哪些优点?
制剂新技术
一、名词解释
1.包合物和包合技术
2.固体分散体
3.熔融法和溶剂法
4.共沉淀物 5.低共熔物和固态溶液
6.微囊、微球和微粒
7.流化床包衣法
8.环糊精
二、思考题
1.固体分散体有哪几种类型?固体分散体有何特点?
2.常用的固体分散技术有哪些?简述其适用范围。
3.固体分散体的载体类型有哪几类?试分别举例说明其应用特点。
4.简述固体分散体的速效和缓释原理。
5.环糊精结构有何特点?为何常用β-CYD 包合药物?
6.环糊精衍生物有哪两类?试举例说明其在药剂学中的应用。
7.包合作用有何特点?常用的包合技术有哪些?
8.述环糊精包合物在药剂学中的应用。
9.药物微囊化有何特点?简述微囊在药剂学中的应用。
10.微囊的囊材分为哪几类?能生物降解的高分子材料有哪些?
11.简述单凝聚法的基本原理和制备工艺;影响单凝聚法成囊的条件和因素有哪些?
12.以明胶和阿拉伯胶为例简述复凝聚法的基本原理和工艺。
13.制备微囊的物理化学方法有哪些?简述主要内容。
14.影响微囊粒径的因素有哪些?
透皮吸收制剂
一、名词解释
1.TTS
2.penetration enhancers
3.离子导入法
4.压敏胶
5.粘合力
二、思考题
1.试述 TTS 的特点和类型?
2.膜控释型 TTS 的基本组成有哪几部分?试分别叙述。
3.试述渗透促进剂的种类和离子导入技术的原理。
4.试述制备微贮库型经皮吸收制剂的基本工艺。
5.试述体外透皮试验应具备的基本条件。
缓释、控释制剂
一、名词解释
1.sustained-release preparations 2.controlled-release preparations 3.渗透泵制剂
4.胃内滞留(漂浮)型制剂
二、思考题
1.简述缓释、控释制剂的主要特点和类型。
2.简述缓释、控释制剂的释药原理。3.利用溶出原理制备的缓释技术有几种?试举例说明。
4.渗透泵型片剂可分为几类?试简述单室渗透泵片的基本组成和影响渗透泵片释药的因素有哪些?
5.缓释、控释制剂中主要起缓释作用的辅料有哪些?试分类叙述。
6.试述离子交换型缓释、控释制剂的主要优点。
7.植入给药系统的特点是什么?简述植入给药系统的类型。
8.简述胃内滞留片的释药原理及制备工艺。
9.影响口服缓释、控释制剂设计的理化因素有哪些?
10.骨架片分为哪三类?分别叙述其缓控释辅料主要有哪些?
11.微孔膜包衣片与肠溶膜控释片在处方组成和释药机理方面各有何区别?
靶向制剂
一、名词解释
1.TDS
2.主动靶向制剂
3.被动靶向制剂
4.物理化学靶向制剂
二、思考题
1.试述靶向制剂的分类、主要特点及基本要素。
2.试述脂质体的基本组成与结构特点?
3.药物被脂质体包封后有哪些特点?
4.简述制备含药脂质体的基本方法(4 种以上)和给药途径?
5.何谓包封率和渗漏率?两参数对脂质体质量有何影响?
6.乳剂的靶向性有何特点?乳化剂种类和用量对其靶向性有何影响?
7.微球有何特性?试简述微球的制备方法。
8.纳米囊和纳米球有何特点和应用?
9.主动靶向制剂是如何分类的?试叙述之。
10.何谓靶向前体药物?常见主要类型有哪些?
11.物理化学靶向制剂常见主要类型有哪些?试简述之。
生物技术药物制剂
一、名词解释
1.生物技术药物
2.等电点
3.变性作用
4.蛋白质沉淀和凝固
5.自控式释药技术
二、思考题
1.生物技术药物主要来源于哪些技术?主要产品类型有哪些?
2.蛋白质药物的不稳定性主要表现在哪些方面?如何提高其稳定性?
3.生物技术药物的新型给药系统有哪些?并简述之。
药物制剂的设计
一、名词解释
1.biopharmaceutics
2.absorption
3.active transport 4.bioavailability
5.AUC、Tmax、Cmax
6.生物等效性
7.生物膜
8.表观分布容积
9.配伍变化
10.相互作用
11.配伍禁忌
12.协同作用
二、思考题
1.处方设计的基本原则是什么?
2.试述药物在体内的转运过程,并简述各过程。
3.试述药物在胃肠道的吸收机理,并比较各吸收机理特征。
4.试述影响药物在胃肠道吸收的主要因素。
5.试述口服制剂在胃肠道吸收速度的次序,为什么?
6.药物在体内的蓄积可分为哪几类?
7.绝对和相对生物利用度有何异同点?
8.试设计生物利用度和生物等效性试验方案
9.普通制剂和缓控释制剂的生物利用度和生物等效性试验方案有何异同点?
10.配伍变化有哪些类型?
11.药物制剂配伍变化属于哪一类?主要现象有哪些?
12.在输液中添加注射剂时应注意的事项是什么?
13.影响注射剂配伍的环境因素有哪些?
14.药物体内相互作用的主要包括哪些方面?在吸收过程中可能存在哪些方面?
15.试述配伍变化处理的原则和主要方法。
药物制剂的稳定性
一、名词解释
1.pHm
2.广义酸碱催化
3.晶型
4.抗氧剂
5.协同剂
二、思考题
1.制剂中药物化学降解的途径有哪些?试分别举例说明。
2.影响药物降解的处方因素有哪些?外界因素有哪些?试分别叙述解决方法。
3.药物稳定性试验方法有哪些?试分别叙述之。
4.固体制剂稳定性的特点有哪些?
5.稳定性研究范围主要包括哪几个方面?
第三篇:工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一
1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸方法。
3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃ 时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
1(√)粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2(×)表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。
3(√)聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5(√)粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6(√)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9(√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉
10(×)GLP为药品生产质量管理规范简称。11(×)眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
12(√)麻醉药品处方保存期为三年。13(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。
14(√)输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。
15(√)虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料
1.下列化合物能作气体灭菌的是(D)。A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮
2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于(A)。
A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂(D)。A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型
4.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法(D)。
A.制成盐类 B.制成酯类 C.加增溶剂 D.加助溶剂 E.采用复合溶剂 5.下列关于渗漉法优点的叙述中,哪一项是错误的?(C)。
A.有良好的浓度差 B.溶媒的用量较浸渍法少 C.操作比浸渍法简单易行
D.浸出效果较浸渍法好 E.对药材的粗细要求较高
6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素(E)。
A.温度 B.浸出时间 C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类 E.浸出容器的大小 7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是(A)。
A.压力过大 B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙 D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当 8.气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作(E)。
A.助悬剂 B.防腐剂 C.潜溶剂 D.消泡剂 E.抛射剂
9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率(E)。
A 恰当地升高温度 B 加大浓度差 C 选择适宜的溶剂
D 浸出一定的时间 E 将药材粉碎成细粉 10.洗剂中加入甘油,目的是:(E)。A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度
D作助溶剂 E作保湿剂
1.影响湿热灭菌的因素有(ABCD)。A、灭菌温度 B.空气的湿度 C.蒸气的种类D.微生物的种类 E.注射液的性质
2.可不做崩解时限检查的片剂有(AC)。A、控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片 D.肠溶衣片 E.舌下片
3.要求无菌的制剂有(BCD)。
A.膜剂 B.用于创面的软膏剂 C.注射剂 D.值入片 E.栓剂
4.PEG类可用作(ACD)。
A.软膏基质 B.肠溶衣材料 C.栓剂基质 D.包衣增塑剂 E.片剂润滑剂
5.软膏剂的类脂类基质有(BD)。A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蜡 D.蜂蜡 E.硅酮
1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程? 答:原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣? 答:(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测定。3.简述压片时容易出现的问题及解决办法? 答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大
(六)变色和色斑
(七)迭片
(八)卷边
(九)引湿和受潮。4.理想的栓剂基质应符合那些条件?
答:(1)在室温时有适宜的硬度(2)不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定(3)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性(4)本身稳定
(5)具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水(6)适用于热熔法及冷压法制备栓剂(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂
1.处方:胃蛋白酶20g 橙皮酊 50ml 稀盐酸20ml单糖浆100ml 纯化水 加至1000ml(1)分析处方,写出各组分的作用是什么?
胃蛋白酶:主药 橙皮酊:芳香剂 盐酸:PH值调节剂 单糖浆:甜味剂
(2)简述调配注意事项? a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,故处方中应加稀盐酸调节PH值,故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。b.溶解胃蛋白酶时,应将其撒在液面上,静置使其充分吸水膨胀,再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制,亦不能剧烈搅拌,以免影响活力。c.本品不宜过滤。d.本品易腐败,故不宜久放。
2.处方 地塞米松0.25g 白凡士林 50g 硬脂酸 120g 甘油 100g 液状石蜡 150g 三乙醇胺 3g 羟苯乙酯 0.25g 纯化水加至 1000ml 9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。
(1)分析处方,写出该处方为何种类型软膏剂? 1.(√)滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉本品为O/W型软膏剂(2)简述制备方法? 取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中,并在水浴中加热至70-80℃;另取硬脂酸在水浴中加热熔化,加入凡士林和液状石蜡,并保持温度在70-80℃。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中,搅拌至凝固成膏。最后采用研和法,等量递加将研细的地塞米松混匀。
《工业药剂学》试卷二 1.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
2.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
3.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。4.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。5.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。
4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。
5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。
6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。
7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。
8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
碎。2.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。3.(√)量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3为度。
4.(√)凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。
5.(×)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
6.(√)亚甲兰染色,水相为兰色.油相为白色。7.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8.(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9.(√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉
10.(×)GLP为药品生产质量管理规范简称。11.(√)含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。
12.(√)滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。
13.(×)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
14.(√)制备含有共熔成分散剂时,可将共熔成分先共熔,再以其他成分吸收,使其分散均匀。15.(×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。
1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点(A)
A.蜂腊 B.聚山梨酯 C.樟脑 D.硅胶 E.单硬脂酸铝
2.下列除(E)外均为O/W型乳化剂 A.吐温80 B.三乙醇胺皂 C.十二烷基硫酸钠 D.硬脂酸钠 E.胆固醇
3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是(C)。
A.CMC-Na B.PVA C.聚乙二醇 D.PVP E.吐温60
4.为制得二相型气雾剂,常加入的潜溶剂为(E)。
A.滑石粉 B.油酸 C.吐温或司盘类 D.胶体二氧化硅 E.丙二醇
5.不属于片剂制粒目的是(B)。A.防止裂片 B.防止卷边 C.减少片重差异 D.防止黏冲 E.防止松片
6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是(A)。
A.蜡纸 B.玻璃纸 C.玻璃管 D.硬胶囊 E.聚乙烯塑料管
7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别(E)。
A.30万级 B.10万级 C.1万级 D.1000级 E.100级
8.下列各蒸气,含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是(D)。
A.过热蒸气 B.湿饱和蒸气 C.不饱和蒸气 D.饱和蒸气 E.湿蒸气
9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是(B)。A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解 D.携带方便 E.易于保存
10.注射剂的基本生产工艺流程是(C)。A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检 B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检 D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌 E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封
1.混悬剂质量评定方法有(ABCD)。A.微粒大小的测定 B.沉降体积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散试验 E.流变学测定
2.滴眼剂中必须检查的致病菌是(AC)。A.绿脓杆菌 B.真菌 C.金黄色葡萄球菌 D.霉菌 E.革兰阴性杆菌 3.膜剂制备中的成膜材料有(ABE)。A.聚乙烯醇 B.聚维酮 C.玉米朊 D.虫胶 E.纤维素衍生物
4.软膏剂的制备方法有(ABD)。A.研和法 B.熔和法 C.分散法 D.乳化法 E.挤压法
5.药物制成剂型的目的是为了满足(ABCDE)。A.药物性质的要求B.治疗目的的要求C.给药途径的要求D.应用、保管方便 E.运输方便 1.简述表面活性剂的基本特性? 答:(1)形成胶团(2)亲水亲油平衡值(3)昙点(4)表面活性剂的毒性(5)表面活性剂的配伍 2.概述酒剂和酊剂的异同点?
(1)共同点:有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效,有效成分含量较高,杂质少,制剂比较澄明,都有防腐作用,易于保存。
(2)不同点:a.酊剂的浓度有一定的规定,而酒剂没有一定浓度规定
b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法, 酒剂的配制方法一般只有浸出方法
c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂,而酒剂则以蒸馏酒为溶剂
3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题?
(1)活性碳应选用一级针用碳为宜,一般用量为溶液总量的0.2%,吸附时间20分钟左右,使用时一般采用加热煮沸后,冷至45—50℃再过滤,也可趁热过滤。
(2)活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象,造成过滤困难。
(3)活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。(4)活性碳对有些药物有吸附作用 4.写出湿法制粒压片的生产流程? 主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
七、处方分析题
1.处方 维生素c150g 碳酸氢钠49g焦亚硫酸钠3g 依地酸二钠0.05g 纯化水加至 1000ml
(1)写出处方中各成分有何作用?
维生素C:主药 碳酸氢钠: PH调节剂 焦亚硫酸钠、依地酸二钠:抗氧剂
(2)本制剂的主要质量问题是什么?如何避免?
维生素C分子易氧化,因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂
2.处 方 鱼肝油50ml 阿拉伯胶(细粉)12.5g 西黄蓍胶(细粉)0.7g 杏仁油 0.1ml 糖精钠 0.01g 氯仿 0.2ml 纯化水适量制成100ml
(1)分析本处方属于何种类型的液体药剂。本品为油/水型乳剂。
(2)拟订本方制备方法。
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,研磨成初乳,加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆,加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得。
《工业药剂学》试卷三
1.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
2.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.昙点:出现起昙现象时的温度。
5.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
1.在防霉防发酵能力方面,苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强。
2.休止角越小流动性越好。
3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。
4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。
6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
7.羊毛脂不单独用作基质,常与凡士林合用,可改善吸水性。
8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
1.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。
2.(×)表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB
值应为15-18。3.(√)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规
定。4.(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5.(×)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。
6.(×)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。
7.(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。8.(×)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。
9.(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%—20%。
10.(√)新药系指我国未生产过的药物。11.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。12.(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。
13.(×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。
14.(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为(C)。
A.气体灭菌法 B.空调净化法 C.层流净化法 D.无菌操作法 E.旋风分离法
2.下列不属于物理灭菌法的是(D)。A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C.γ射线灭菌 D.微波灭菌 E.高速热风灭菌
3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择(A)。A.蒸馏水 B.乙醇 C.淀粉浆 D.糖浆 E.胶浆
4.散剂用药典规定的水分测定法测定,减少重量不得超过(C)。
A.2.0% B.7.0% C.9.0% D.11.0% E.13.0%
5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质(D)。
A.聚乙二醇 B.甘油明胶 C.纤维素衍生物 D.羊毛脂 E.卡波姆
6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是(D)。
A盐酸普鲁卡因 B盐酸利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞
7.将药物制成无菌粉末的目的是(D)。A.防止药物氧化 B.方便运输储存 C.方便生产D.防止药物降解 E.防止微生物污染
8.制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了(D)。A延缓明胶溶解B减少明胶对药物的吸附C防止腐败D保持一定的水分防止脆裂E起矫味作用
9.配制75%乙醇溶液100ml,需95%乙醇(D)。
A.97ml B.80ml C.65ml D.77ml E.60ml
10.不作为栓剂质量检查的项目是(E)。A.熔点范围测定 B.融变时限测定 C.重量差异检查D.药物溶出速度与吸收实验E.无菌检查 1.加快蒸发的过程中,可采用的措施有以下(BD)各点。
A提高温度差B 加大蒸汽压力C减少蒸发液面的蒸汽浓度D减少外压E减少液体净压力 2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是(ABCE)
A常压下沸点低于40.6℃ B常温下蒸汽压大于大气压
C无毒.无致敏性和刺激性 D能与其它气体混合 E对药物具有可溶性
3.散剂混合不均匀的原因是(ABCD)A药物的量比例悬殊 B粉末的粒度差别大 C药物的密度相近
D混合的方法不当 E混合的时间的不充分 4.下列属于包薄膜衣的材料是(ABDE)A纤维素类 B聚乙二醇 C虫胶 D聚维酮 E聚丙烯酸树脂类
5.按使用方法分类的片剂包括(ABDE)A泡腾片 B咀嚼片 C口含片 D舌下片 E包衣片
1.注射剂的附加剂分几类?常用的附加剂有哪些?
答:(1)抗氧剂(2)抑菌剂(3)局部止痛剂(4)PH调节剂(5)等渗调节剂 2.简述干胶法制备乳剂的制备要点?
(1)制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例(2)乳钵应干燥
(3)乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵(4)胶粉要细并应很好地分散在油相中(5)比例量的水应一次加入,并强烈研磨 3.理想的栓剂基质应符合哪些要求?(1)在室温时有适宜的硬度(2)不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定(3)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性(4)本身稳定
(5)具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水(6)适用于热熔法及冷压法制备栓剂(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂
4.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测定
[处 方] 磺胺甲基异噁唑 400.0g 甲氧苄胺嘧啶80.0g 淀粉 40.0g 10% 淀粉浆 240.0g 硬脂酸镁 5.0g
要求:(1)分析处方? 磺胺甲基异噁唑,甲氧苄胺嘧啶为主药,淀粉为崩解剂,淀粉浆为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂。
(2)请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺
取过80目筛的磺胺甲基异噁唑,甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀,加入淀粉浆,搅拌均匀,制成软材,翻动颗粒,使之均匀干燥,干粒用12目筛整粒后,加入硬脂酸镁,混匀,抽样测定含量,压片即成。1.[处 方} 鱼肝油 5g 阿拉伯胶(细粉)12.5g 西黄蓍胶(细粉)0.7g 杏仁油 0.1ml 糖精钠 0.01g氯仿 0.2ml 纯化水适量制成 100ml 要求:(1)分析本处方属于何种类型的液体药剂? O / W型乳化剂。2)拟订本方制备方法? 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,研磨成初乳,加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
《工业药剂学》试卷四
1.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
2.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
3.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。4.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。5.输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。
2.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。
3.药物的比例量相差悬殊,应用等量递加法或配研法。
4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。6.膜剂最常用的成膜材料为PVA,其性质主要是由分子量和醇解度来决定。
7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积,它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。8.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g. 9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用,用于注射剂滤过的滤膜孔径0.45—0.8um。10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气
检查、热原、无菌检查、含量及 PH值检查。11.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄,但对那一项影响最大吸收。
1.(×)按分散系统分类,氢氧化铝凝胶为胶浆剂。
2.(√)调配西皮氏散Ⅰ号,应将碳酸氢钠加入氧化镁中。
3.(√)麻醉药品处方保存期为三年。
4.(×)用研钵粉碎时,每次加药料不超过研钵容积的1/3为好。5.(√)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。
6.(×)石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。7.(×)眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
8.(×)热原的组成中致热活性最强的是磷脂。9.(√)输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。
10.(√)虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。
1.气雾剂的组成是由(D)。
A.耐压溶器.阀门系统 B.抛射剂 C.药物与附加剂 D.以上均是
2.以下热原性质那项是错误的(C)。A.耐热性 B.滤过性 C.挥发性 D.水溶性
3.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是(A)。
A.紫外线灭菌 B.气体灭菌 C.微波灭菌 D.辐射灭菌
4.下列剂型中即有内服,又有供外用的剂型是哪一个(B)。
A.合剂 B.溶液剂 C.洗剂 D.含漱剂
5.制备醋酸氢化可的松片剂,先将辅料制成空白颗粒,是为了(C)。
A.避免主药变质 B.节省操作时间 C.减少主要损失 D.克服制粒困难
6.下列哪项不是炼蜜的目的是(B)。A.增加粘性 B.增加甜味 C.除去杂质 D.杀死微生物
7.适用于大量渗出性的伤患处的基质是(A)。
A.水溶性基质 B.含水软膏基质 C.凡士林 D.羊毛脂
8.葡萄糖注射液的变色,主要与以下哪一项外的因素有关:(D)
A.溶液的PH值 B.灭菌温度 C.灭菌时间 D.葡萄糖原料的纯度
9.下列哪一种不是软膏剂的制备方法(C)。
A.乳化法 B.溶和法 C.冷压法 D.研和法
10.滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用那种方法粉碎(B)。
A.单独粉碎 B.水飞法 C.混合粉碎 D.干法粉碎
1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂100ml,应加入氯化钠多少克,可调整为等渗溶液?已知盐酸普鲁卡因的冰点降低值为0.122,氯化钠的冰点降低值为0.578。(0.48g)
2.现有已浓缩的水浸出药液300 ml,加入乙醇使药液含醇量达80%,问需加入95%乙醇多少ml?(2.1600ml)
1.氟轻松软膏 [处 方] 氟轻松 0.25g 三乙醇胺 20g 甘油 50g 硬脂酸150g羊毛脂 20g 白凡士林 250g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水适量 制成1000g
要求:(1)写出处方中油相包括那些成分? 油相成分:硬脂酸、羊毛脂、白凡士林
(2)写出处方中水相包括那些成分? 水相成分:三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水
(3)形成何种类型乳剂基质?为什么?
为o/w型,因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。
2.[处 方] 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量共制1000ml
要求:(1)写出制剂名称 复方碘口服溶液
(2)写出制法 制法:取碘化钾加蒸馏水100ml 溶解后,加入碘搅拌溶解,再加适量的蒸馏水使成1000ml,搅匀即得。
(3)写出制备原理: 碘与碘化钾生成络合物,易溶于水。(4)碘化钾是碘的 为助溶剂。
《工业药剂学》试卷五
1.助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
2.膜剂:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
3.生物利用度:系指药剂服用后,使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。4.脂质体:脂质体或称类脂小球,是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。
5.热源:是微生物的代谢产物,系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。1.取用配方药物时要反复核对,即 取药前、配药时、将药品容器放回原处时,先后三次核对药品标签防止差错。
2.药品生产质量管理规范简称GMP。3.西皮氏散Ⅱ号的配制要点为药物比例量相差悬殊,等量递加法配制。
4.中药片的分类为全粉末片、半浸膏剂、浸高剂、有效成分。
5.蒸发方法有 常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。
6.气雾剂的组成是由耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与附加剂 四个部分组成。7.眼膏基质.凡士林宜选用 干热灭菌法 灭菌,工作服.工作帽.脱脂棉.纱布宜选用 热压灭菌法灭菌。
8.《药品管理法》中规定了国家对 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊的管理办法。
9.测定生物利用度常用 血药浓度法、尿药浓度法。
10.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包,应取硫酸阿托品百倍散 0.01g。
11.热源除致热性外,尚有的共性为 耐热性、水溶性与不挥发性、滤过性其他如能被强酸强碱破坏 等。
1.(×)按分散系统分类,氢氧化铝凝胶为胶体溶液。
2.(×)调配西皮氏散Ⅰ号,应配要点为采用等量递加法混合。
3.(√)新药系指我国未生产过的药物。4.(√)凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。
5.(×)石灰搽剂用苏丹红染色为内相染色。6.(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为2%—10%。
7.(√)鱼石脂软膏不能用熔和法制备。8.(√)邻苯二甲酸醋酸纤维素是一种较好的肠溶衣材料。
9.(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。10.(√)栓剂的制备挤压成形法主要用于油脂性基质制栓。
1.药物剂型因素对下列哪一项影响最大(C)。
A.代谢 B.分布 C.吸收 D.排泄 2.下列各蒸气,含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是(D)。
A.过热蒸气 B.湿饱和蒸气 C.不饱和蒸气 D.饱和蒸气
3.粉碎主要借外加机械力的目的为(B)。A.降低物质的脆性 B.降低物质的内聚力 C.降低物质弹性 D.降低物质硬度
4.下列有关肥皂在甲酚皂溶液中的作用,哪一项正确(C)。
A.作乳化剂 B.增加甲酚对组织的渗透性 C.为增溶剂 D.增强甲酚的消毒作用
5.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种,哪种方法崩解效果最好:(D)。
A.内加法 B.外加法 C.淀粉单独制粒 D.混合加入法 6.凡士林作为软膏基质,需加入下列哪种物质可改善其吸水性:(A)。A.增加粘性 B.增加甜味 C.除去杂质 D.杀死微生物
7.将稀乙醇进行下列那种,即可得到较高浓度的乙醇(B)。
A.减压蒸馏 B.分段蒸馏 C.减压蒸发 D.常压蒸发
8.干胶法制初乳,其油:胶:水比例为:(C)。
A.4:2:2 B.4:2:3 C.4:2:1 D.4:1:2
9.无菌操作的主要目的是:(D)。A.除去细菌 B.杀灭细菌 C.达到无菌程度 D.保持原有灭菌度
10.下列注射剂的附加剂中,哪一项为PH值调整到(B)。
A.焦亚硫酸钠 B.碳酸氢钠 C.苯甲醇 D.亚硫酸氢钠
1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂150ml,应加入氯化钠多少克,可调整为等渗溶液?已知盐酸普鲁卡因的E=0.18。(0.81g)
2.将吐温80(HLB值为15)60克与司盘60(HLB值为4.7)40克混合,问混合物的HLB值为多少?(10.88)
1.[处 方] 硬脂酸120g 单硬脂酸甘油酯35g 液状石蜡60g 凡士林10g羊毛脂 50g 三乙醇胺 4g 羟苯乙酯 1.5g 甘油 50g 蒸馏水适量制成1000g
要求:(1)写出处方中油相包括那些成分? 油相成分:硬脂酸、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡
(2)写出处方中水相包括那些成分? 水相成分:三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水
(3)形成何种类型乳剂基质?为什么?
为o/w型,因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。
2.[处 方] 碳酸氢钠 50g 注射用水 适量 全 量1000ml
要求:(1)写出制剂名称 碳酸氢钠注射剂
(2)本品通入惰性气体N2、CO2如何选用?
为什么?
本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水,分解产生碳酸钠后的注射液碱性增强,但反应是可逆的,如有足量的二氧化碳存在,生成的碳酸钠仍可变成碳酸氢钠。
(3)通入二氧化碳的量和本品质量有何关系? 当样品PH<8.35时,溶液相对稳定,若PH﹥8.35时,说明已有碳酸钠生成,因此通入而氧化碳的量要适当,如通入量不足,不能达到防止碳酸钠生成的目的;如通入量过多,会影响解酸力。要使二氧化碳通入量适当,应严格控制溶液PH值使在8.0左右。
第四篇:中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题
中国药科大学《工业药剂学》练习题
第一章 总 论
一、名词解释
1.药剂学 2.药典 3.处方 4.GMP 5.GLP 6.DDS 7.OTC 8.USP 9.制剂
10.剂型 11.溶液型分散系统 12.乳剂型分散系统 13.混悬型分散系统 14.非胃肠道给药制剂 15.固体型分散系统 16.气体型分散系统
二、思考题
1.药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。2.药剂学研究的主要任务是什么? 3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期? 4.现代药剂学的核心内容是什么?
5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版? 6.简述药剂学的进展。
7.药物剂型可分为几类?试分别叙述。8.剂型的重要性主要包括哪些?
9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。10.药物制剂的基本要素是什么? 11.试述药物制剂与多学科的关系。12.试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章 液体制剂
一、名词解释
1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12.娇味剂 13.芳香剂 14.着色剂 15.掩蔽剂
二、思考题
1.1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。
2.2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
3.3.牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型? 4.4.流变学在药剂学中的有何应用? 5.5.增加药物溶解度的方法有哪几种?
6.6.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响溶解速度的因素。7.7.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。8.8.影响表面活性剂增溶的因素有哪些?
9.9.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。10.10.简述表面活性剂的生物学性质。11.11.何谓胶体溶液?有哪两类?
12.12.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。13.13.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些? 14.14.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。15.15.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。16.16.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。17.17.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类? 18.18.何谓絮凝和反絮凝剂?其作用机理如何?
19.19.混悬剂的制备方法有哪些?其质量评价方法有哪些?
第三章 无菌制剂和灭菌制剂
一、名词解释
1.灭菌制剂和无菌制剂 2.注射剂和输液 3.等渗和等张 4.热原和反渗透 5.原水、纯化水和注射用水 6.滴眼剂和洗眼剂 7.海绵剂和冻干制剂 8.灭菌法 9.无菌
10.防腐和消毒 11.湿热灭菌法 12.低温间歇式灭菌法 13.F 值和 Fo 值 14.工业净化和生物净化 15.层流和紊流
二、思考题
1.1.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法? 2.2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些? 3.3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项? 4.4.试述净化空气过滤机理及影响因素。
5.5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水?蒸馏水与注射用水有何区别?
6.6.注射剂处方中应用什么水?滴眼剂中用什么水? 7.7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些?有何特点?
8.8.热原的组成、性质及除去方法?注射剂的质量要求及其检查方法有哪些?
9.9.常用滤器有哪些?各有何特点及选用原则如何? 10.10.注射剂容器的种类和式样有哪些?安瓿应符合哪些要求? 11.11.注射剂常用的附加剂有哪些?起何作用,常用浓度为多少? 12.12.设计10% 维生素 C 的处方,试分析上述处方,简述制备过程和制备注意事项。
13.13.输液剂分为几类?输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些?应采取哪些措施解决?
14.14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么?生产中易产生的问题有哪些?
15.15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方,简述处方设计中的关键和注意事项。16.16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些?冷冻干燥的原理是?简述冷冻干 17.17.燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些? 18.18.试述滴眼剂的质量要求,它与注射剂比较有何异同? 19.19.滴眼剂常用的附加剂有哪些?如何选用? 20.20.配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液,需加入至少多少克氯化钠使其成等
21.21.渗溶液(1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12,1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58)
22.22.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24,配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖?
23.23.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素 24.24.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。25.25.输液软袋包装有哪些优点?
第四章 固体制剂
一、名词解释
1.固体药剂和粉体学 2.比表面积和休止角 3.流能磨和胶体磨 4.CRH 5.填充剂和崩解剂 6.润滑剂和润湿剂 7.基质吸附率 8.片剂和胶囊剂 9.缓释和控释片 10.分散片和泡腾片 11.舌下片和咀嚼片 12.松片和裂片 13.水性包衣技术 14.溶出度和释放度 15.崩解迟缓 16.等量(体积)递加 17.现代包装 18.阻隔作用 19.PTP 20.SFDA 21.SP
二、思考题
1.1.简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。2.2.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶解度的方法。
3.3.粉体的粒子径有几种表示方法?粒径的测定方法有哪些? 4.4.粉体的流动性常用的表示方法是什么?影响粉体流动的因素有哪些?改善流动性的方法有哪些?
5.5.常用的粉碎器械有哪几种?试分别叙述其工作原理和适用范围。6.6.粉碎的药剂学意义如何?粉碎的方式有哪几种?分别简述并比较其特点。
7.7.试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。8.8.简述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。9.9.药物制剂中常用肠溶材料有哪些? 10.10.增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些? 11.11.试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求 12.12.混合的原则和注意事项有哪些?
13.13.试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。14.14.试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。15.15.软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些? 16.16.滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的? 17.17.试述片剂的种类、特点和质量要求? 18.18.片剂分为哪四类辅料?各举 2-3 例说明。19.19.润滑剂可分为哪三类?举例说明各有何作用?
20.20.崩解剂的作用机理主要哪些?比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些(试举4例)?崩解剂的加入方法有几种?
21.21.制粒的目的有哪些?简述普通湿法制粒过程,还有哪些制粒的方法? 22.22.简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件,比较其特点? 23.23.粉末为何要制成颗粒后才能压片?若粉末直接压片,对原辅料应用有何要求?
24.24.影响片剂成型的主要因素有哪些?片剂制备过程中常出现哪些问题?试分析产生的主要原因并简述解决方法?
25.25.包衣的目的是什么?胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪些?
26.26.常用的增塑剂有哪些?
27.27.片剂的质量检查项目有哪些?素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有何要求?
28.28.试分析复方乙酰水杨酸片的处方,简述其制备过程及操作注意事项。29.29.试设计双氯芬酸钠肠溶片(规格 25mg,每日口服 3 次,每次服一片)的处方(需处方分析),并简述其制备过程释药原理。30.30.简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题,试比较泡腾片和分散片与普通片剂的区别;目前,国内上市的分散片有哪些?试举例说明。
31.31.目前,国内外常用的包衣方法有哪些?悬浮包衣法有何优点?试简述包衣操作方法。
32.32.最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种?根据 Noyes-Whitney 方程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究?如何建立某药物制剂的体内外相关关系?
33.33.分散片和舌下片有何特点?下列药物最适宜设计的剂型有哪些?(硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇),试分别叙述。34.34.试述水分在片剂成型过程中的作用。35.35.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些? 36.36.粉末直接压片如何解决流动性和可压性? 37.37.简述单冲压片机的安装和压片过程。38.38.药物制剂外观的作用和意义有哪些?
39.39.制剂常见外观变化类型有哪些?与制剂质量有何关系? 40.40.色香味调配的基本原则是什么?
41.41.无糖型制剂中一般加入哪些物质作为甜味剂? 42.42.药物制剂中可采用的掩味技术有哪些? 43.药品包装的主要作用有哪些?
44.药包材按使用方式可分为哪几类?各有何特点? 45.药包材应具备的基本性能有哪些?有哪些质量要求? 46.输液软袋包装有哪些优点?
第五章 半固体制剂及其他制剂
一、名词解释
1.plasters 2.films 3.雪花膏和冷霜 4.凝胶剂 5.ointments 6.涂膜剂和膜剂 7.suppository 8.置换价 9.gargarisms 10.nasal drops 11.ointments
二、思考题 1.软膏剂的基质分为哪几类?各有何特点?
2.O/W 型乳剂基质有何特点?在处方设计中应注意哪些问题? 3.O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些?其 HLB 值范围是多少? 4.凡士林、羊毛脂各属于何类?有何特点? 5.试分析下列软膏剂的处方,简述其制备过程 例 1 硝酸甘油乳膏 处 方 组分
硝酸甘油
硬脂酸
单硬脂酸甘油脂
白凡士林
月桂醇硫酸钠
甘油
对羟基苯甲酸乙酯 蒸馏水 加至
制备过程:
例 2 复方醋酸曲安缩松乳膏处 方 组分
醋酸曲安缩松
尿素
硬脂酸
单硬脂酸甘油脂
白凡士林
液状石蜡
三乙醇胺
氮酮
丙二醇
对羟基苯甲酸乙酯 蒸馏水 加至
制备过程:
用量 20g 180g 105g 130g 15g 100g 1.5g 1000g
用量 0.25g 100g 125g 35g 50g 100g 4g 15g 50g 15g 1000g
处方分析 处方分析
6.软膏剂的制备方法有哪些?乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题? 7.眼膏剂的基质、制备方法和质量要求,与软膏剂比较有何不同? 8.凝胶剂常用基质有哪些?简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。9.膜剂的常用成膜材料有哪些?制备工艺有哪几种? 10.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。11.膜剂和涂膜剂有何特点和区别? 12.试述栓剂的基本种类及其特点
13.常用的栓剂基质有哪些?为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温,待熔化 至 2/3 时停止加热,让余热使其完全熔化?
14.栓剂直肠吸收途径有哪些?设计全身作用栓剂应考虑哪些问题? 15.栓剂的制备方法有哪些?如何测定可可豆脂的置换价? 16.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。
第六章 气雾剂、干粉吸入剂与喷雾剂
一、名词解释
1.气物剂 2.抛射剂 3.干粉吸入剂 4.喷雾剂 5.冷灌法 6.压灌法
二、思考题
1.试述气雾剂的分类、特点和主要组成? 2.抛射剂可分为几类?最常用的抛射剂是什么?
3.试述药物在肺部快速吸收的主要原因及影响吸收的因素。4.设计溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂处方时应考虑哪些问题? 5.试述喷雾剂和吸入粉雾剂两种剂型在处方设计和装量方面有何特点?
第七章 浸出制剂
一、名词解释
1.浸出制剂 2.超临界流体 3.流浸膏和浸膏 4.汤剂和合剂 5.酒剂和酊剂 6.浸出辅助剂
二、思考题
1.试述浸出制剂的基本分类、特点和主要质量控制内容。2.试述有效成分和辅助成分对制剂疗效、稳定性的影响。3.常用浸出溶剂和辅助剂有哪些? 4.浸出过程可分为哪四个阶段?并简述之。5.影响浸出的主要因素有哪些? 6.常用的浸出方法有哪些?并简述之。
第八章 制剂新技术
一、名词解释
1.包合物和包合技术 2.固体分散体 3.熔融法和溶剂法 4.共沉淀物 5.低共熔物和固态溶液 6.微囊、微球和微粒 7.流化床包衣法 8.环糊精
二、思考题
1.固体分散体有哪几种类型?固体分散体有何特点? 2.常用的固体分散技术有哪些?简述其适用范围。
3.固体分散体的载体类型有哪几类?试分别举例说明其应用特点。4.简述固体分散体的速效和缓释原理。
5.环糊精结构有何特点?为何常用β-CYD 包合药物? 6.环糊精衍生物有哪两类?试举例说明其在药剂学中的应用。7.包合作用有何特点?常用的包合技术有哪些? 8.述环糊精包合物在药剂学中的应用。
9.药物微囊化有何特点?简述微囊在药剂学中的应用。10.微囊的囊材分为哪几类?能生物降解的高分子材料有哪些?
11.简述单凝聚法的基本原理和制备工艺;影响单凝聚法成囊的条件和因素有哪些?
12.以明胶和阿拉伯胶为例简述复凝聚法的基本原理和工艺。13.制备微囊的物理化学方法有哪些?简述主要内容。14.影响微囊粒径的因素有哪些?
第九章 透皮吸收制剂
一、名词解释
1.TTS 2.penetration enhancers 3.离子导入法 4.压敏胶 5.粘合力
二、思考题
1.试述 TTS 的特点和类型? 2.膜控释型 TTS 的基本组成有哪几部分?试分别叙述。3.试述渗透促进剂的种类和离子导入技术的原理。4.试述制备微贮库型经皮吸收制剂的基本工艺。5.试述体外透皮试验应具备的基本条件。
第十章 缓释、控释制剂
一、名词解释
1.sustained-release preparations 2.controlled-release preparations 3.渗透泵制剂 4.胃内滞留(漂浮)型制剂 5.漏槽条件
二、思考题
1.简述缓释、控释制剂的主要特点和类型。2.简述缓释、控释制剂的释药原理。
3.利用溶出原理制备的缓释技术有几种?试举例说明。
4.渗透泵型片剂可分为几类?试简述单室渗透泵片的基本组成和影响渗透泵片释药的因素有哪些?
5.缓释、控释制剂中主要起缓释作用的辅料有哪些?试分类叙述。6.试述离子交换型缓释、控释制剂的主要优点。
7.植入给药系统的特点是什么?简述植入给药系统的类型。8.简述胃内滞留片的释药原理及制备工艺。9.影响口服缓释、控释制剂设计的理化因素有哪些? 10.骨架片分为哪三类?分别叙述其缓控释辅料主要有哪些?
11.微孔膜包衣片与肠溶膜控释片在处方组成和释药机理方面各有何区别?
第十一章 靶向制剂
一、名词解释
1.TDS 2.主动靶向制剂 3.被动靶向制剂 4.物理化学靶向制剂 5.liposome 6.mocroemulsion 7.microsphere 8.nanocapsule 9.OCSDDS
二、思考题
1.试述靶向制剂的分类、主要特点及基本要素。2.试述脂质体的基本组成与结构特点? 3.药物被脂质体包封后有哪些特点?
4.简述制备含药脂质体的基本方法(4 种以上)和给药途径? 5.何谓包封率和渗漏率?两参数对脂质体质量有何影响?
6.乳剂的靶向性有何特点?乳化剂种类和用量对其靶向性有何影响? 7.微球有何特性?试简述微球的制备方法。8.纳米囊和纳米球有何特点和应用? 9.主动靶向制剂是如何分类的?试叙述之。10.何谓靶向前体药物?常见主要类型有哪些?
11.物理化学靶向制剂常见主要类型有哪些?试简述之。
第十二章 生物技术药物制剂
一、名词解释
1.生物技术药物 2.等电点 3.变性作用 4.蛋白质沉淀和凝固 5.自控式释药技术
二、思考题
1.生物技术药物主要来源于哪些技术?主要产品类型有哪些? 2.蛋白质药物的不稳定性主要表现在哪些方面?如何提高其稳定性? 3.生物技术药物的新型给药系统有哪些?并简述之。
第十三章 药物制剂的设计
一、名词解释
1.biopharmaceutics 2.absorption 3.active transport 4.bioavailability 5.AUC、Tmax、Cmax 6.生物等效性 7.生物膜 8.表观分布容积 9.配伍变化 10.相互作用 11.配伍禁忌 12.协同作用
二、思考题
1.处方设计的基本原则是什么?
2.试述药物在体内的转运过程,并简述各过程。
3.试述药物在胃肠道的吸收机理,并比较各吸收机理特征。4.试述影响药物在胃肠道吸收的主要因素。
5.试述口服制剂在胃肠道吸收速度的次序,为什么? 6.药物在体内的蓄积可分为哪几类? 7.绝对和相对生物利用度有何异同点? 8.试设计生物利用度和生物等效性试验方案
9.普通制剂和缓控释制剂的生物利用度和生物等效性试验方案有何异同点? 10.配伍变化有哪些类型?
11.药物制剂配伍变化属于哪一类?主要现象有哪些? 12.在输液中添加注射剂时应注意的事项是什么? 13.影响注射剂配伍的环境因素有哪些?
14.药物体内相互作用的主要包括哪些方面?在吸收过程中可能存在哪些方面? 15.试述配伍变化处理的原则和主要方法。
第十四章 药物制剂的稳定性
一、名词解释
1.pHm 2.广义酸碱催化 3.晶型 4.抗氧剂 5.协同剂
二、思考题
1.制剂中药物化学降解的途径有哪些?试分别举例说明。
2.影响药物降解的处方因素有哪些?外界因素有哪些?试分别叙述解决方法。3.药物稳定性试验方法有哪些?试分别叙述之。4.固体制剂稳定性的特点有哪些? 5.稳定性研究范围主要包括哪几个方面?
第五篇:药剂学练习题1
一,名词解释
1.药剂学 2.调剂学 3.制剂学4.剂型 5.制剂 6.药典 7.法定处方 8.医师处方 9.中药
10.处方药 11.非处方药
二,选择题
(一)单项选择题
1,研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学,称为()
A ,制剂学
B,调剂学
C.药剂学
D,方剂学
E.工业药剂学
2.《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是()
A.1949年
B.1953 年
C.1963年
D.1977年
E.1985年
3.根据《国家药品标准》的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为()
A.方剂
B.调剂
C.中药
D.制剂
E.剂型
4.药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()
A.GLP
B.GMP
C.药单
D.药品管理法
E.GCP
5.下列关于药典作用的表述中,正确的是()
A.药典作为药品生产、检验、供应的依据
B.药典作为药品检验、供应与使用的依据
C.药典作为药品生产、供应与使用的依据
D.药典作为药品生产、检验与使用的依据
6.以下有关药物制成剂型的叙述中,错误的是()
A.药物剂型应与给要途径相适应
B.药物供临床使用之前,都必须制成适合于应用的剂型
C.一种药物只能制成一种剂型
D.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关
7.现行的《中华人民共和国药典》版本为()
A.1990年版B.1995年版 C.1998年版 D.2005年版 E.2000年版
8.美国药典的英文缩写为()
A.USP
B.GMP
C.BP
D.JP
E.WHO
9.我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
A.1980年1月1日
B.1985年7月1日
C.1990年7月1日
D.1995年10月1日
E.2000年1月1日
10.药剂学的分支学科有()
A.物理药学
B,生物药剂学
C.工业药剂学
D.药物动力学
E.A B C D 都包括
11.《中华人民共和国药典》是由()
A.国家编撰的药品规格、标准的法典
B.国家药品颁布的药品集
C.国家药品监督管理局制定的药品标准
D.国家卫生部制定的药品标准
E.国家药典委员会制定的药品手册
(二)配伍题
A.物理药剂学B, 工业药剂学C.生物药剂学D, 药物动力学 E.临床药学
1. 研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术生产设备和质量管理的一门学科
2. 用化学动力学的原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的一门学科
3. 应用物理学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科
4. 以病人为对象,研究合理有效以及安全用药的一门学科
5. 研究药物及其剂型、生理因素与药效见的关系的一门学科
A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂
6. 根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为
7. 为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式称为
(三)多项选择题
1. 药剂学论述的主要内容包括药物制剂的A.基本理论B.质量控制 C.仓库保管 D.生产技术 E.临床应用
2. 以下关于《中华人民共和国药典》的叙述中,正确的是
A.现行版是2005版B.由卫生部组织编撰 C.是我国记载药品规格、标准的法典
D.由国家药品监督管理局审批颁布 E.2000版《中国药典》分为一、二两部
3.有关药剂学概念的正确表述有
A.药剂学所研究的对象是药物制剂
B.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用
C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺
D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺、质量控制和合理应用 E.药剂学是一门综合性的技术学科
4.下列关于处方药和非处方药的陈述中,不正确的是()
A.医疗机构可以使用处方药、非处方药
B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产
C.处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营
D.处方药、非处方药均可在大众传媒媒介进行广告宣传
E.处方药必须凭医师处方购买
5.以下属于法定处方是
A.《中国药典》收载的处方
B.《国家药品标准》收载的处方
C.医院的处方集
C.地方药品标准收载的处方
D.协议处方
三,是非题
1.新药系指我国未生产过的药品。()
2.自2002年12月1日起,研制新药应符合《药品注册管理办法》(试行)的要求。()
3.非处方药是指由国家药品监督管理局公布、不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。()
4.GMP是药品生产质量管理规范,系指在药品生产过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一套科学管理方法。()
5.《国家药品标准》是药剂工作者中重要的参考依据,其不具有法律的约束力。()
6.WHO编撰的《国际药典》对各国有很强的法律约束力。()
(四)填空题
1.将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式,成为
2.生物药剂学是阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与三者关系的药剂学分支学科。
3.《药品生产质量管理规范》简称
4.药典是一个国家的法律,由编纂,由政府颁布施行。
5.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与等的综合性应用科学。
6.美国药典简称7.英国药典简称8.日本药局方简称
9.药物剂型按物态可分为固体、半固体、液体和等类型。
10.药物剂型按分散系统可分为真溶液类,胶体溶液类,乳浊液类,混悬液类,气体分散体
系类和.一,名词解释
1.油/水分配系数2.多晶型
二,选择题
(一)单项选择题
1. 口服制剂设计一般不要求
A.药物在胃肠道内吸收良好B,避免药物对胃肠道的刺激
C.药物吸收迅速,能用于急救D.制剂易于吞咽
E.制剂应具有良好的外部特征
2.下列关于药物配伍的研究的叙述中,错误的是
A.,固体制剂处方配伍研究,通常将少量药物和辅料混合,放入小瓶中,密闭(可阻止水汽进入)置于室温以及较高温度(如55℃),观察其物理性质的变化
B.固体制剂处方配伍,一般将应建立PH-反应速度土,选择其最为稳定的PH值
C.对注射剂的配伍,一般是将要物置于含有重金属(同事很有或不很络合剂)或抗氧化剂(在含氧或含氮的环境下)等附加剂的条件下研究
D.对口服液体制剂,通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲剂等配伍
E.对药物溶液和混悬液,应研究其在酸性、碱性、高氧环境以及加入络合剂和稳定剂时,不同温度下的稳定性
(二)配伍选择题
A.药物的溶解度B.药物的脂溶性C.药物的分子量D药物的颜色
4. 其值最小时,溶出为吸收的限速过程
5. 其值最小时,透过生物膜转运为吸收的限速过程
6. 油/水分配系数主要反映
7. 与晶型、粒度关系较大的是
A.多晶型B.溶解度C.PKAD.油/水分配系数
8. 可用于预测同系列化合物的吸收情况的是
9. 可采用X射线衍射法、红外分析法、热台显微镜法、差示扫描量热法及差热分析法
等研究的是
(三)多项选择题
1. 药物制剂的设计的目的是
A.根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用,确定适合的给药途径和给药剂
型
B.选择合适的辅料和制备工艺
C.筛选处方、工艺条件及包装
D.便与药物上市后的销售
E.设计出适合临床应用及工业化生产的制剂
2. 对注射给药的剂型设计要求有
A.药物应有较好的稳定性
B.药物应有足够的溶解性
C.应有较好的安全性,应无菌、无热源,不会引起溶血等
D.对注射部位的刺激性要小
E.药物应有良好的味觉
3. 药物制剂设计的主要内容有
A.在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
B.确定最佳的给药途径,并选择合适的剂型
C.选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标
D.进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺
E.对处方和制备工艺进行改进、优化或改善
4. 药物制剂设计的基本原理包括
A.有效性B.安全性C.顺应性D.稳定性E.临床应用的广泛性
三,填空题
1,影响固体制剂种药物的吸收的主要因素有
2.药物制剂处方前研究的任务主要为
3.制剂设计前对新药的理化性质研究,主要包括粉体学性质和吸湿性。四,思考题
1.药物制剂设计时主要考虑的问题是什么?
2.处方前研究有哪些内容?
3.制剂处方的优化过程包括哪些内容?常用优化方法有哪些?