第一篇:2018最新《医疗机构处方审核规范》
医疗机构处方审核规范
第一章 总则
第一条 为规范医疗机构处方审核工作,促进合理用药,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》等有关法律法规、规章制度,制定本规范。
第二条 处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。
审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。
第三条 二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行,其他医疗机构参照执行。
第二章 基本要求
第四条 所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。
第五条 从事处方审核的药学专业技术人员(以下简称药师)应当满足以下条件:
(一)取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。
(二)具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
第六条 药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核。
第七条 经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议其修改或者重新开具处方;药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录并纳
入处方点评;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告。
第八条 医疗机构应当积极推进处方审核信息化,通过信息系统为处方审核提供必要的信息,如电子处方,以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认,并有明确的临床用药依据来源。
第九条 医疗机构应当制定信息系统相关的安全保密制度,防止药品、患者用药等信息泄露,做好相应的信息系统故障应急预案。
第三章
审核依据和流程
第十条 处方审核常用临床用药依据:国家药品管理相关法律法规和规范性文件,临床诊疗规范、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等。
第十一条 医疗机构可以结合实际,由药事管理与药物
治疗学委员会充分考虑患者用药安全性、有效性、经济性、依从性等综合因素,参考专业学(协)会及临床专家认可的临床规范、指南等,制订适合本机构的临床用药规范、指南,为处方审核提供依据。
第十二条 处方审核流程:
(一)药师接收待审核处方,对处方进行合法性、规范性、适宜性审核。
(二)若经审核判定为合理处方,药师在纸质处方上手写签名(或加盖专用印章)、在电子处方上进行电子签名,处方经药师签名后进入收费和调配环节。
(三)若经审核判定为不合理处方,由药师负责联系处方医师,请其确认或重新开具处方,并再次进入处方审核流程。
第四章 审核内容
第十三条 合法性审核。
(一)处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并执业注册。
(二)处方开具时,处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。
(三)麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相应处方权的医师开具。
第十四条 规范性审核。
(一)处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名。
(二)处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定,文字是否正确、清晰、完整。
(三)条目是否规范。
1.年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;
2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;
3.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;
4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称;
5.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合《处方管理办法》规定,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句;
6.普通药品处方量及处方效期符合《处方管理办法》的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定;
7.中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》。
第十五条 适宜性审核。
(一)西药及中成药处方,应当审核以下项目:
1.处方用药与诊断是否相符;
2.规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;
3.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;
4.选用剂型与给药途径是否适宜;
5.是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;
6.是否存在配伍禁忌;
7.是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;
8.溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;
9.是否存在其他用药不适宜情况。
(二)中药饮片处方,应当审核以下项目:
1.中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符;
2.饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;
3.毒麻贵细饮片是否按规定开方;
4.特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物;
5.是否存在其他用药不适宜情况。
第五章 审核质量管理
第十六条 处方审核质量管理以自我监测评价为主,以行政部门干预评价为辅。
医疗机构应当在医院药事管理与药物治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下设立处方审核质量管理
小组或指定专(兼)职人员,定期对机构内处方审核质量开展监测与评价,包括对信息系统审核的处方进行抽查,发现问题及时改进。
县级以上卫生健康行政部门(含中医药主管部门)可以组织或委托第三方对其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构处方审核质量进行检查评价。
第十七条 开展处方审核应当满足以下必备条件:
(一)配备适宜的处方审核人员;
(二)处方审核人员符合本规范第五条要求;
(三)具备处方审核场所;
(四)配备相应的处方审核工具,鼓励医疗机构建立处方审核信息系统;
(五)制订本机构的处方审核规范与制度。
第十八条 建立并实施处方审核全过程质量管理机制。
(一)审核过程追溯机制:医疗机构应当保证处方审核的全过程可以追溯,特别是针对关键流程的处理应当保存相
应的记录。
(二)审核反馈机制:建立不合理处方的反馈机制,并有相应的记录。
(三)审核质量改进机制:针对处方审核,建立质量改进机制,并有相应的措施与记录。
第十九条 建立处方审核质量监测指标体系,对处方审核的数量、质量、效率和效果等进行评价。至少包括处方审核率、处方干预率、处方合理率等。
第六章 培训
第二十条 医疗机构应当组织对从事处方审核的药师进行定期培训和考核。培训内容应当包括:
(一)相关法律、法规、政策,职业道德,工作制度和岗位职责,本岗位的特殊要求及操作规程等;
(二)药学基本理论、基本知识和基本技能;从事中药处方审核的药师,还应当培训中医药基本理论、基本知识和
基本技能;
(三)其他培训,如参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难危重病例、死亡病例讨论以及临床疾病诊疗知识培训,参加院内、外举办的相关会议、学术论坛及培训班等。
第二十一条 负责处方审核的药师应当接受继续教育,不断更新、补充、拓展知识和能力,提高处方审核水平。
第七章 附则
第二十二条 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
第二十三条 本规范自印发之日起施行。
第二篇:《处方审核制度》
处方审查制度
一、药房人员应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:
1、规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
2、处方用药与临床诊断的相符性;
3、剂量、用法的正确性;
4、选用剂型与给药途径的合理性;
5、是否有重复给药现象;
6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;
7、其它用药不适宜情况。
二、药房人员经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。
药房人员发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。
三、药房人员调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;
查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。四、药房人员在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。
五、药房人员对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。
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END
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第三篇:处方审核管理情况
处方审核管理情况
为提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)及《云南省卫生厅关于印发云南省抗菌药物专项处方点评技术规范(试行)的通知》等相关制度,我院处方点评工作小组对2021年全年处方随机抽取进行点评。旨在规范处方管理,规范抗菌药物等临床合理使用,提高我院临床药物治疗水平。
点评方式:随机抽查2021年全年1200张处方进行点评。抽查结果:处方合格率为98.25%;平均每张处方用2.73个药物、用药金额78.33元,基本药物使用率为68.5%,通用名称的使用率为100%,抗菌药物的使用率为19%,注射剂的使用率为19%。
不合理处方21张:
依据《处方管理办法》等相关规定,在医院注册的执业医师开具处方,签名必须与签名留样上的一致。未取得执业医师资格证或执业医师资格证被吊销的医生均不能开具处方,特殊情况需要开具处方的必须经在医院注册的执业医师签名。改进意见:1、希望各科医生严格按照执业医师法》、《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)等相关制度开具处方,加强学习,提高对处方正确书写的重视程度;严格把握用药适应症,如确有必要使用,完善相关疾病诊断;严格按照药品说明书使用药品,如需超说明书用药,完善相关手续注明理由并签字确认。2、药剂科审方药师严格审核医师处方,发现用药不合理处方及时与相关医师沟通修改。望各临床医生积极配合医院相关制度的实施,提高我院处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,减少不合格处方的出现。3、各医生加强自己工号密码保护,避免被其他人使用滥开药品。
第四篇:药师处方审核制度
药师审核处方制度
《处方管理办法》的实施明确了药师在处方审核中的责任与义务,其中,第三十五条明确规定药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定,处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性等。第三十六条则规定“药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告”。近年来,门诊药师在实际工作过程中,严格执行处方管理办法、认真审核处方,对规范医师处方行为发挥了一定的作用。1药师对于处方审核的方法及成效
1.1处方审核流程及措施,门诊医师对病人处方后即向药房提交纸质处方,并在药房审核处方,审核药师对处方进行审核,审核通过方可收费,转入调配窗口调配处方;如发现处方不合格,则立即退回医师处修改,并附以简单的出错信息,如剂量错误、用药途径错误、重复用药、溶媒选择不当等,医师修改完毕则再重复上一步骤。药师在调配与发药过程中则对处方进行再次审核,发现不适宜用药时,通过电话方式告知处方医师,请其确认或者重新开具处方,患者高峰时则交待患者到门诊药房咨询窗口处理。
1.2门诊药师在处方审核中发挥的作用,以往由于不合格处方未能及时发现,而患者通过交费、取药等排队后才发现处方问题而不能及时取药,则易引起患者不满甚至投诉。通过上述措施有效地减少了此类问题,提高了患者满意度,并为药师赢得时间和主动权。每个月由咨询药师收集不合格处方,进行统计分析所发生问题,并定期在门诊药房开会讨论,分析原因及解决办法,从而提高药师的处方审核能力及业务素质。
2药师审核处方时存在的问题探讨
2.1处方用药与临床诊断不相符
2.1.1超适应证用药超适应证用药是指用药对象不符合药品说明书适应征标明的临床诊断、症状、体征和用药指针,Conroy等在一项针对欧洲5国儿科病房的调查中发现46%的处方中存在超说明书适应征用药的情况。如一处方临床诊断为肥胖症,处方二甲双胍片,该药说明书适应证是用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病,而临床却常用于多囊卵巢综合征、月经不规则、肥胖症等,属超适应证用药。类似情况在临床实践中屡见不鲜,由于药品说明书与现代医学发展相对滞后,医师在临床上更多参照相关的治疗指南及医学进展做出选择。药师在审核时,经常发现医师超说明书适应证用药,而药品说明书与诊疗规范也出现诸多不一致的情况,对此,药师审核时难以判定其合理性。
2.1.2临床诊断不明确在疾病的诊治过程中,由于临床的复杂性,许多疾病难以在短时间内做出明确的诊断,医师只能以“发热待查”、“头痛待查”、“腹痛待查”等症状作为初步诊断,治疗上则先对症治疗,涉及的药品种类较多,药师仅凭简单的诊断,则难以做出准确的判断。
2.1.3疾病并发症的用药问题一个患者的疾病往往有多种并发症,但医师因工作繁忙或电脑使用不熟悉等原因,在处方诊断中只录入了一个诊断,而与处方药品不符,如诊断为糖尿病,处方用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI降压药,该患者为糖尿病合并高血压,ACEI的使用合理,但药师若仅凭处方诊断判定则为不合理用药。
2.2用法用量错误
2.2.1超药品说明书用法用量如对于急诊破伤风感染的患者,医师会用破伤风抗毒素(TAT)2万U静滴治疗,临床考虑对于已经与神经组织结合的毒素,该药无中和作用,但血中可能存在一些游离的毒素,治疗用时仍主张采用静脉滴入破伤风抗毒素每次1万~10万
U。说明书仅提及用于破伤风梭菌的预防用的方法及用量“皮下或肌内注射1 500~3 000IU"。但第15版《新编药物学》以及2005年版《临床用药须知》中破伤风抗毒素项下均提及可用于预防和治疗,给药途径可为皮下、肌内注射、静滴,用量也没有统一的规定。
2.2.2药品说明书对药物的每日或每次的最大剂量不明确林清等对426种口服药物的每日或每次的最大用量的标明情况做了分析,仅有20.19%的常用药物在说明书及《临床用药须知》中有标明每日或每次最大用量,当处方中用量超过推荐剂量时,药师缺乏有力的判断依据,无法准确判别是医师根据临床需要使用还是录入错误。
2.3选用剂型与给药途径不适宜选用剂型与给药途径不适宜,可能有两种情况,一是医师录入错误所致,如本需录入氯化钾针剂静脉滴注却录为氯化钾缓释片,这种情况容易判断;但对于医师采用经验性的治疗方案,更改说明书中的用法及用药途径的情况,如庆大注射液用于鼻腔冲洗、雾化、口服及外敷,以及氟尿嘧啶注射液用于眼科青光眼手术患者、外用于疣等,这些情况就需要药师深入分析,而这类经验性的治疗方案缺乏有力的循证依据,说明书中均未提及,使药师审核并拦截处方难以执行。
2.4重复用药当处方中含复方制剂,因医师不了解复方制剂的具体成份易导致重复用药,如复方氯唑沙宗、酚麻美敏、复方酚咖伪麻胶囊、感冒灵、维C银翘片中均含对乙酰氨基酚,而酚麻美敏、复方酚咖伪麻胶囊、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊片、感冒灵中均含马来酸氯苯那敏。当同一患者就诊多个科室,因医师不了解其他专科的用药情况也容易出现重复用药,需要药师多积累这方面的知识及经验以便及时审核干预,但患者也可能于不同的时间段就诊取药而出现上述问题时,药师就难以进行有效干预。
2.5有潜在临床意义的药物相互作用及其他用药不适宜此类问题复杂,难度大,需要花费较长时间查找资料核实,而审核药师日常工作量大。难以在短时间内处理此类问题。门诊药师无法通过电子病历或其他便捷途径全面获取患者的临床资料,如体重、体表面积,是否处哺乳期、妊娠、月经期等生理状况,肝肾功能及其他病理状态,有何并发症等,很难对剂量、用法的正确性作出合理判断,如用阿托伐他汀钙(立普妥)治疗原发性和混合性的高胆固醇血症每日10mg即可,而杂(纯)合子型家族性高胆固醇血症的治疗,每日剂量可达80mg。又如一患者,年龄65岁,临床诊断“便秘”,处方“酚酞片”,每晚2片,如仅据此判断则处方无不妥之处,但经进一步咨询该患者,得知患者合并高血压及充血性心力衰竭,而该药说明书明确指出“阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用”,应该属用药禁忌。因此,作为门诊审核药师仅凭一纸处方很难全面、客观、科学地判断处方用药的适宜性,必要时应该和医师以及患者沟通。
3讨论
近年来我们尝试以下措施来提高处方审核的质量:(1)使用合理用药监测软件(PASS)及时提醒医师处方药物的相互作用及配伍禁忌,在一定程度上减少不合格处方;(2)临床药师定期收集问题处方,与调剂药师共同分析讨论问题,提出改进意见,从而也提高药师的审核水平及速度;(3)在本院的HIS进行常见问题处方的预警提醒设置,在源头上提高处方合格率;(4)建立并完善门诊电子病历,使药师能较全面地掌握患者的病情,提高处方审核准确度;(5)必要时药师应主动询问患者,翻看病历,获取需要的临床资料,并与医师多沟通,确保患者安全用药,如曲安西龙片初始剂量可4~48 mg,具体用量可根据病种和病情遵医嘱执行,有发现医师录入错误,将曲安西龙片4mg录成40 mg,有经验的药师会通过核对病历来再次确认用量是录入错误还是治疗所需。
综上所述,药师审核处方对确保临床安全用药非常重要,药学部门应注意医院药学工作的转型,药师则应转变观念,提高服务意识及自身业务水平,在处方审核中充分运用扎实的理论知识、丰富的药学实践经验、辨证的思维方法以及良好的沟通技巧,对医师处方做出正确判断及妥当处理,使业务水平在不断实践中得到提升,也将有助于使临床医师接受并认可
药师对于处方的审核干预。另外,也需要有关部门制定更明确、具可操作性的处方审核评价标准,如超说明书用药的评价与处理,医院可制定相应规定,并经药事管理委员会和伦理委员会讨论,写入本院的药品处方集,使用时对患者实行告知,从源头上确保医疗质量及合理用药。
第五篇:电子处方规范
运城市中医医院电子处方管理制度
1、医院处方的开具、药品的调剂、保管的相关人员必须严格执行《处方管理办法》、《山西省处方管理实施细则》及本办法。
2、取得处方权的医师相应获得使用电子处方开具权,具有调剂资格的药剂人员获得调剂、审核处方权,医院分配登录编号和个人密码(自设并保密),方可登录并使用处方开具、调剂程序。
3、具有电子处方权医师必须使用自己的编号、密码登陆,开具处方时必须认真输入、核对病人信息。根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
4、医师开具电子处方应填写患者姓名等所有“前记”信息,审查处方“正文”内容,并与门诊病历用药记录核对一致时方可确认。电子处方打印后,医师必须在纸质处方上签名。
5、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
6、药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核打印的纸质处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。完成处方调剂后,应当在打印的纸质处方上签名。
7、药师对处方有质疑时,应当与门诊病历记录或医嘱核对病人信息、核对打印的纸质处方,并向开具医师询问、核实,无误后发给药品。医师对特殊用药,应当面向患者讲明有关事项。
8、特殊管理的药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品)以及终止妊娠药品,应使用纸质处方开具,不得使用电子处方。
9、药剂科应当将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。保存期按规定执行。
10、药事管理委员会每季度对处方质量进行分析评价,医务科、药学部每月对处方质量进行检查,对医师、药师不按规定开具处方、调剂的予以通报并进行质量经济考核。
11、严禁使用他人编号和密码登陆开具电子处方或调剂处方。造成不良后果的,查明责任后由电子处方签名医师或药师承担责任并按规定处理。
12、医师、药师违反《处方管理办法》,导致不良后果的,应承担相应的经济和法律责任。
运城市中医医院药事管理委员会
2014-11-8