医院中药饮片规范化管理探析论文（5篇）

第一篇：医院中药饮片规范化管理探析论文

中药饮片是中医治病救人的物质基础，在后续管理中需要结合具体管理要求进行，以规范化管理作为基础，突出管理重点和难点。但是在具体管理过程中，受到多种因素的影响，存在很多问题，基于具体管理存在的问题，如果存在严重的管理不合理或者其他问题，势必增加管理难度。

1中药饮片管理现状

1.1进货渠道不正规

在用药过程中对中药饮片管理有严格的要求，为了保证其用药合理性，必须确定正确的进货渠道，从当前管理现状入手，考虑到后续管理模式的具体要求可知，要做好监督管理工作，从正规厂家选购材料。但是在实践中受到其他因素的影响，存在管理不规范的现象，部分工作人员贪图经济利益，从不正规的渠道选购材料，导致质量和药性无法保证。进货渠道不正规，势必对规范化管理产生影响。

1.2缺乏炮制

对于中药饮片的管理最重要的是进行炮制，根据用药要求以及属性克制，部分医院存在缺乏炮制的现象，甚至直接从厂家选购材料，直接配方出售。在炮制过程中为了避免出现不合理用药的现象，必须做好有效的管理，按照形态和用药要求进行应用，保证规范化管理的有效性和一致性。根据炮制管理方案和模式可知，如果饮片的形态不均匀，或者存在比例失调的现象，都会增加管理难度。如果炮制方式不合理，则会影响药物疗效[1]。

1.3验收制度不完善

根据现有验收方案和实施政策的具体要求可知，在后续利用阶段，对验收管理指标有严格的要求，需要以完善的验收制度作为基础，按照管理属性和模式要求实施，保证其合理性和有效性。但是在实践过程中受到现有规范制度和管理方案的影响，存在验收制度不完善的现象，饮片质量不合格，甚至出现个别验收管理不当的现象。针对具体管理方式和模式要求可知，如果劣质饮片进入到市场中，没有对齐进行有效的管理，则会导致规范管理流于形式，存在用药隐患。

2如何做好医院中药饮片规范化管理工作

针对当前医院管理中存在的各种问题，在实践过程中需要按照管理要求实施，突出规范化管理的具体要求，按照模式要求实施。以下将对如何做好医院中药饮片规范化管理工作进行分析。

2.1严格控制药物质量

在实践过程中如何做好饮片质量管理至关重要，考虑到具体管理方案以及属性要求可知，在后续管理阶段要按照用药管理要求落实，突出管理的作用。实施过程中控制药材质量，避免不法分子将假药混入到药房中。为了保证药物质量，需要从正规渠道选购药材，对采购员进行指导，避免为了获得经济利益，出现不正规采购的现象。此外需要对供应商的身份进行核查，药材采购阶段，必须对产地、厂家以及批号等进行检查，避免出现用药不合理或者其他现象。采购人员必须保留采购清单，做好账单记录工作，经过对比后，选择质量好价格合理的药材供应商进行采购[2]。

2.2做好库房管理工作

为了保证药材的质量，要做好库房管理工作，库房是药材储备的重要地方，药房必须安排专业人员进行定期检查和清洁。在后续管理中，为了避免药材受潮，或者出现用药不合理的现象，必须保证质量。药材储备有一定的湿度和温度要求，库房工作人员要保持库房的湿度和温度，避免材料变质，重要是对特殊药材进行特殊管理。最后要完善库房的保存设施，设计阶段对库房位置合理设计，为药材提供良好的环境，保证其质量[3]。

2.3提升工作人员素质

针对现有管理制度和模式的具体要求可知，在后续利用过程中要强化对工作人员的培训，规范其行为，为了避免出现经济损失，要掌握日常管理知识。调剂人员要做好校队工作，检查处方药物是否符合要求，是否存在多配或者漏配的现象。最后是发药，必须核实患者的姓名、取药号和药物剂量。

3结束语

针对当前医院中药饮片管理存在的问题，在实践过程中需要结合用药要求，做好规范指导工作，以用药评估作为基础，需要按照分类储存和管理要求进行实施，保证其用药的合理性，避免出现用药不合理的现象。从严格控制药物质量、做好库房管理工作、提升工作人员素质等方面入手，按照规范化指标落实，进而实现其有序管理。

参考文献

[1]陈佳伟.医院管理信息系统在中药饮片管理中的应用[J].中国中医药图书情报杂志,2014,04(01):52-54.[2]任卫琼,欧阳荣,陈迎春,刘绍贵.提高医院中药饮片库管理的探讨[J/OL].中医药管理杂志,2014,01(07):90-92.[3]周淑燕.浅析医院中药房中药饮片质量管理存在的问题及对策[J].海峡药学,2009,09(02):225-226.

第二篇：医院药品管理规范化论文

医院药品管理规范化论文

药品是医院为开展正常医疗业务工作，用于诊断、治疗疾病的特殊商品，具有品种多、数量大、价格零散、经常变动、领用频繁，在医院库存中占有较大比例，是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段，是医院资产的重要组成部分。因此，加强医院药品管理严格控制药品消耗，对提高医院经济效益起着重要作用。

医院药房是集管理、技术、经营、服务等于一体的综合性部门。药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品，而且要保证患者安全有效地使用药品，确保医疗费用更为经济合理。药房管理机制必须由原来的封闭式经验管理逐步过渡到开放式科学化管理理念并贯彻到药房工作的各个环节中去，促进管理模式的革新。

一、采购管理

1．1医疗机构应建立健全药品采购管理制度，明确采购计划，确定采购方式。药品采购应由医疗机构具有请购权的部门统一采购，按计划并严格执行《药品集中招标采购工作制度》和《新药引进工作制度》。采购最优价格，合理确定不同药品的采购量、供应商，依据本院基本用药目录、库存情况、临床需要等制定采购计划。通过预算计划，能使采购活动的控制具有可操作性，既要考虑药品的保险储备，防止缺货药品的发生；又要考虑药品的积压，防止储备成本过高。对药品采购实行内部控制制度，提高药品价格的透明度，降低药品费用及采购成本。纳入政府采购和药品集中招标范围的，必须按照有关规定执行。对于新品种采购，应有使用部门提出申请，由归口管理部门集中报本单位药品审批机构审核，按规定程序审批后办理请购手续。同时，医疗机构应当制定紧急情况下，特殊药品的采购流程，以满足临床需要。

1．2一些不法经销商会进一些假劣药品，并且以次充好，通过各种关系和手段使假劣药品进入医院，其中大部分都是通过商业贿赂或者变相的商业贿赂手段进行操作的。这样就会提高药品的价格，坑害患者，不能保证医院的医疗质量，延误病情，更有甚者会导致患者死亡，给患者家属和医院、医生带来极其严重的后果。所以加强对药品的采购管理，杜绝假劣药品进入医院成了药剂科工作的头等大事。

1．3加强内部控制，建立健全药品采购制度。通常由药库或药房、病房等部门对所需购买的药品填写申请单，注明所需药品名称、数量、价格、交货时间，由独立于请购单位之外的其他部门检查订购单的合理性。药品采购回后，要及时验收、入库。验收人员应独立于药库保管员。

二、盘存管理

2．1加强药品物资核对管理，建立定期盘点制度。药剂科应每月对药品进行一次全面盘点。由药品会计月末对药品出、入、存进行结账，并据以编制月末结账信息查询表。药品保管员要根据药品会计提供的月末盘点表逐一盘点药品库存，做到账物相符。对盘盈、盘亏的药品要如实填写盘盈盘亏表，并对盈亏原因做出书面说明，由药剂科主任签字报请院长核准后，财务依据审批后的盘点报告进行账务处理，以确保账账相符、账物相符。药品的缺损、报废失效药品需及时分析原因，专职药品管理人员对医疗机构的药品保管负全责。

2．2药品的期末数量是否正确，取决于药品数量的确定是否准确和药品计量方法的选择是否得当。而药品的数量要靠盘存来确定，常用的盘存方法主要有定期盘存法和永续盘存法两种。定期盘存法(定期盘存制)，是指会计期末通过对全部药品进行实地盘点确定期末存货的数量，再乘以各项药品的单价，计算出期末药品的成本，并据以计算出本期已销药品成本的一种药品盘点方法。通常称“以存计销”或“以存计耗”。永续盘存法(永续盘存制)也称为账面盘存法(账面盘存制)，是通过设置详细的药品明细账，逐笔或逐日记录并计算金额的一种药品盘点方法。医院应对药品进行不定期的盘点，每年至少应全面盘存1—2次。随着医疗体制改革的不断深入进行，医院按规定要实行“金额管理，数量统计，实耗实销”以代替以往的“以存计耗”，从而真实反映药品进、销、存情况。

三、明细化、信息化管理

3.1大型综合医院不仅要实行制度化管理，关键要将制度明细化。要建立健全药房的各项规章制度，从人员、设施到药品，所有的管理都必须有章可循。特别是药品的采购、中西药调剂、制剂、中药材炮制、药品标准、药品质量检验等的管理以及药房管理的评估，都必须制度化、明细化。医院还应建立药事管理委员会，可由药剂科、财务科、住院部、门诊部、医教科的负责人参加，定期对药品供应工作进行研究，提出关于药房药品指导性建议，对药品的供应单位要严格筛选，以确保药品质量价位合理，能及时提供药品为前提，采取招标、择优定点，合同订购等方式。

3．2医院药房还要实行信息化管理。要想提高药房管理服务质量，医院药房业务流程管理必须实现信息化，利用现代计算机信息技术，根据医院经济效益的实际情况，建立起医院信息化系统的体系结构。应该建立医院管理系统(HIS)，以实现药房资源共享，使药房的流程更加科学化，以不断提高医院的管理水平与效率。如实现门诊就医患者医疗信息资源共享，包括患者主诉信息、过敏史、用药史、影像学分析、理化检验数据等辅助诊断结果及医师诊断结论等资料，药师据此为患者提供个体化的良好服务。

四、充分利用药品电脑网络化管理

4．1根据管理模块的功能，进行药品请领。首先根据每周常用药品的消耗量计算出每种药品的高低限量并设定，然后每次领药就可根据高低限量或根据上周用药量自动生成入库申请单，对一些用量变化较大的品种可在此基础上进行加减，通过网络传输到药库，申请领药。药库接受请领单后，根据确认后的实发数生成出库单，发送到门诊药房。门诊药房对实物核对后便可上架入帐，实现了帐目数据的自动管理。对一些积压药品，系统可显示现阶段用量很少的记录，采取一些必要措施来避免不必要的积压。对告急药品，管理人员也可按系统提示及时领取，这样就可保证门诊药房药品流动的合理性从而压缩门诊库存。公务员之家 4．2按《药品管理法》规定，凡药品均应标明有效期，未标明效期的药品禁止流入患者手中。对效期药品进行列表管理，每月定期进行检查，对效期较近的及时通知有关医生，或与相关科室进行协调使用，减少浪费。发放时依效期的远近依次发出。对已失效的药品及时报废处理，杜绝流入患者手中。

五、加速资金周转管理．提高资金使用效益

有计划地投放采购药品所需的货币资金是极有利于医院的。如果控制药品储备，药剂部门唯一获得药品采购资金的办法就是提高销售额，加快周转速度。而在合理用药的前提下(不开大处方)，提高销售额和加快周转速度的唯一办法是提高中、西药的投方率。药剂部门就必须尽量扩大储备品种和适当降低储备量。在保障医院用药的同时，节约货币资金，加速了资金的周转。通过延缓付款，控制药款流出量，控制药品库存数量，提高了医院资金的利用率，确保医院的正常经营活动所需要的资金。而节约的资金，可用于再投资，为医院创造更大的效益。综上所述，药学服务并非一个简单的服务项目，而是一个内容丰富、专业化程度高、民众期望值高的服务体系。随着药学人员整体素质的提高、管理措施的到位以及医院整体服务环境的不断改善，相信我们通过加强药学服务，会为药房服务模式开辟一个新局面，从而进一步促进现代医院药学事业的快速发展。

第三篇：医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范

第一章

总

则

第一条

为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

第二条

本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条

按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条

县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条

医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条

中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章

人员要求

第七条

二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

第八条

直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条

负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条

负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条

中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条

尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章 采

购

第十三条

医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条

医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条

医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十六条

医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条

医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章

验

收

第十八条

医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

第十九条

对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条

有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条

购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章 保

管

第二十二条

中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条

中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

第二十四条

应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第六章

调剂与临方炮制

第二十五条

中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条

中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

第二十七条

中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

第二十八条

医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

第二十九条

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第三十条

中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

第三十一条

医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

第三十二条

调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

第三十三条

罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

第三十四条

医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章 煎

煮

第三十五条

医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条

医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条

中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

第八章 罚

则

第三十八条

对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十九条

对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

第四十条

违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。

第九章 附

则

第四十一条

其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

第四十二条

乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

第四十三条

本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。

第四十四条

本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。

2007年3月20日印发

第四篇：《医院中药饮片管理规范》

国家中医药管理局、卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知

（国中医药发〔2007〕11号）

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。

二○○七年三月十二日

医院中药饮片管理规范

第一章 总则

第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章 人员要求

第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

第八条 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级 医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条 负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条 尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章 采购

第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条 医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章 验收

第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章 保管

第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

第二十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第六章 调剂与临方炮制

第二十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

第二十七条 中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第三十条 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由 主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

第三十三条 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。

第三十四条 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章 煎煮

第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

第八章 罚则

第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十九条 对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

第四十条 违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。

第九章 附则 第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

第四十三条 本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。

第四十四条 本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。

第五篇：医院中药饮片管理自查报告

xx县人民医院

中药饮片质量管理自查报告

根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发<全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案>的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印发<江苏省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案>的通知》要求，响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召，近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：

一、我院中药饮片管理现状

1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组，并由刘景宏院长亲自担任组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字，方为合格，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房，并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施，专人管理，每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。

4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配，并要求处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方给予调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代，检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。

5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程，对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片，均可按要求或医嘱操作，从而保证了中药饮片煎煮质量，确保用药安全有效。

二、存在问题

1、我院煎药室设备较少，只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少，未能发挥完善的工作效率。

2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制，未能建立完善的中药饮片处方专项点评制度，也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

三、整改措施

1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整，保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作，确保工作效率，保障病患用药的及时、安全与合理。

2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训，及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度，确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

在此次自查行动中，我们发现工作中仍然存在一些问题和不足，我单位将严格遵守药监部门要求，积极进行业务学习与自查工作，保障病人的用药合理与安全。

xx县医院药剂科