医药信息系统论文（合集五篇）

第一篇：医药信息系统论文

医药信息系统的研究有利于促进医院的医药信息系统得到不断的完善。下面就随小编一起去阅读医药信息系统论文，相信能带给大家启发。

医药信息系统论文一

摘要：

医院管理药品管理系统是设计开发的医院药品信息管理系统，是医院信息系统的一个重要组成部分，可实现对医院药品信息的分类管理和数据分析，从而使信息整理快速、准确、简单，以便于相关部门给予统筹安排，从而提高改进传统的管理方法，提高企业管理水平。

一.引言

随着计算机技术的普及，在医药行业中，医药经营企业逐渐借助计算机技术去完善医药的管理和提高自身的工作效率，以赢得市场竞争的胜利。因而药品管理信息系统已经成为各医药经营企业实现药品管理网络化和信息化的必备工具，是医药经营企业规模经营管理不可缺少的部件之一。同时，软件开发环境的高度集成和数据库技术的日益成熟成为开发药品管理信息系统的技术基础，大大降低了系统的开发成本。系统开发工具的智能化、人性化，使得所开发的系统充分满足了医药经营企业的各种需求，从医药经营企业的各个环节对人流、物流、资金流、信息流进行统一系统的管理。市场的需求和技术的支持，最终会导致越来越多的优秀药品管理软件的出现，并在竞争中得到不断的完善和优化。

二.医院药品信息管理系统国内外发展现状

发达国家医院药品管理系统的开发实现已有三十多年的历史，至今有了长足的进步，有许多举世公认的成功的系统在医院药品有效地运转着。支持医院药品管理信息系统的计算机技术较为单纯和简单。由于医院药品管理信息系统以处理文字和数字类数据为主，较少涉及声音、图象、多媒体数据的动态传递等复杂需求，因此实现起来容易得多。临床信息系统在数据处理的实时性要求、相应速度、安全保密等方面一般要比管理信息系统有更苛刻的要求。最后，从投入与产出考虑，多数医院药品的决策者们均认为使医院药品更直接、更明显、更迅速地获得系统的回报。就是说，以较少的投入，获得较大的收益。

三.医院信息管理系统的功能的分析

医院的信息管理系统，是应用计算机和现代网络通信技术想结合，由医院以及其所属的各个部门对病人的医疗信息，财务管理信息，行政管理信息等信息的收集和处理，通过对这些信息的提取和处理，形具适合于医院管理的一套信息管理系统，这个系统的基本功能有以下几个方面：

1）病患的档案管理。在对医院的业务进行充分处理的基础上，对所有病人的档案及你选哪个集中的保存和管理，方便医护人员和患者的使用，这个信息的内容一般包括患者的病例，以及每次检查的报告等等各种医学信息，方便患者和医生交流使用。

2）医院业务信息的管理。医院的业务繁琐而且重复，对于医院的门诊挂号费用，病人出院和入院的管理，对药房和药品的管理，以及对医生的出诊业务以及各种桌面业务等等，都需要一个完备的信息系统进行管理。

3）对医院技术信息的管理。医院需要根据不同的科室对业务进行不同的处理方法，其中包括了各个科室的设备更新信息，检验资料存储信息，各种医学上的数据，涉及到医嘱、手术等各个科室的信息，都通过医院的信息管理系统进行管理。

4）医院行政信息的管理。医院各个科室的行政信息包括人事，财务，设备管理，工会以及科研，后勤等方面，通过信息系统的建设，能够对这些信息进行全面的查询和管理。

5）办公自动化以及网络信息的管理。其中包含了收发文献的信息，以及各种电子邮件和文档的处理信息，以及对办公信息的管理。同时，利用计算机网络技术，将医院的内部信息进行公开和交换，通过互联网，了解最前沿的医学技术和信息。医院信息管理系统的发展前景探究

互联网技术迅速发展，为各行各业信息系统的建立打下了坚实的基础。医院的信息系统建设，在新的互联网技术的指导下，在全球一体化的大趋势下，具有广泛的发展前景：

1）对流行病学的调查。关于流行病学的调查，是作为公共医疗服务机构和医师应当具备的最基本的一项功能，无论对视疾病的预防控制，还是针对卫生部门的监督，在日常工作中，都应当进行流行病学的调查工作，比如对公共卫生突发事件的调查，对相关课题的研究等。如果这些调查工作还是停留在传统的调查方式上，那是完全跟不上当前的时代发展的脚步，甚至会影响到工作质量。

旧的信息传递方式速度慢，耗费大量的人力和物理，而新的信息技术指导下的信息系统建设，只需要鼠标一点，就能够完成，通过每个医院之间的信息交流，及时发现各种传染病的信息，以及各个地区的发病情况和人数，进行及时的控制，防止大面积的扩散，比如在2003 年的SARS 治疗中，正是由于信息系统发挥的作用，逐级上报，使得各大医院有策略的进行重点保护，确保了对抗SARS 病毒的巨大胜利。

2）对公共卫生事件和特殊病的调查。近年来，公共卫生事件不断发生，比如最近很受关注的奶粉事件，这些卫生事件的频频发生，使得社会风向发展受到影响。因此，利用医院的信息系统对各种疾病进行监控，对于防止这类事件的产生，就显得尤为重要。拿奶粉事件来说，此前就有关于婴幼儿结石的相关报道，但是在分析病因时，却忽略了婴幼儿大量饮用奶粉的问题，因而对疾病的溯源性分析不准确，如果此前能够利用医院的信息管理系统，做疾病的溯源性分析，也许可以预防奶粉事件的大面积发生。医院信息系统的建立和完善，与公共卫卫生系统的建设密切相关，是预防公共卫生事件发生的重要基础。另外，医院信息管理系统中的数据库管理和挖掘技术，也可以使医学研究过程摆脱传统的手工操作过程，实现了对数据处理的自动化过程，为询证医学的继续开展提供了良好的条件和基础。

3）对药品流通的管理。对于药品的流通，以及在用药方面的安全问题，一直是医院方面比较关注的问题。对于同一种药物在不同地区的使用情况，以及产生的副作用，能够及时发现，并且及时召回，以避免大面积流通对患者造成的伤害，并且消除一切隐患。结束语

伴随着网络和信息技术的迅速发展，各种先进的医疗观念和管理方法都将广泛应用于各大医院的信息管理系统中，人们对医院信息系统建设的高度重视，也将使医院的信息化发展取得巨大进步，促进我国医疗事业健康稳定的发展。

医药信息系统论文二

合理医药管理是一项十分复杂且重要的工作，医院管理工作包括很多方面，合理医药管理作为整体管理医院信息系统中最重要的部分，其管理质量将直接影响着整个医院医药管理水平，关系着医院的发展，甚至会影响患者的生命安全。因此，探讨、分析医院医药管理中存在的问题具有重要意义，只有医院管理工作人员重视工作中存在的问题，最终，才能认清影响药物管理的真正原因，并积极寻找解决对策，从而解决工作中存在的问题，提高整个医院医药管理水平和质量。

１医院不合理用药及原因

医院不合理用药现象常有发生。如医生并未真正了解患者病情就对其用药、联合药物挑选不当、用药剂量以及途径等不当，更甚者出现重复使用药物作用相同的药物对患者进行治疗［３］。该类情况出现主要是由相关医务人员引起的，医师造成的不合理用药主要有以下几点。

１．１主观原因：从主观角度上看，主要有以下几点原因：第一，医师文化程度较低，缺乏专业水平；第二，缺乏职业素养和责任心，没有意识到身为医师的职责，未给患者足够的关怀；第三，未对患者病情做详细了解与分析；第四，为了自身利益最大化，失去医德；第五，用药处方书写方式不正确；第六，为患者配药时，常以自身习惯用药为主，未对最新的配药知识进行了解。

１．２客观原因：从客观上来讲，主要有以下几点原因：第一，缺乏对药品基本信息的了解或是被药品推销商的诱惑，造成医院出现不合理医药管理；第二，医院未定期对医务人员进行专业技术和先进知识培训；第三，医务人员数量不足以应对大量病患，常出现误用药物等现象；第四，病患较多，为医师开处药方增加了不少压力；第五，可能由于薪资问题，使医师开处方行为受到一定影响。

２医院信息系统在合理医药管理中的应用

２．１用药基础数据的维护：数据库的完整度与精准度决定着信息医院信息系统的后台监控技术的水平与质量。该软件医院信息系统在被开发前，就对其维护工作进行了充分研究，如用药说明书、临床路径以及应用指南等，将相关的所有信息录入到相应的模块中。临床医师在使用药物时能方便地查到药品使用剂量、使用方法、不良反应等信息。在医院信息系统建设完毕后，仅对监理人员与相关部门开放数据库维护窗口，此做法可方便管理人员及时对医院基础用药数据进行维护。

２．２对治疗与预防用药进行监控：通常，医生在输入达抗菌药物医嘱后，医院信息系统将会弹出治疗会使预防用药选择窗口。

２．２．１治疗用药。其用药方式分为两种，一种是经验性疗用；另一种是针对性治疗用。如所用药物属经验性疗用则需对有关感染性症状进行详细填写；若是针对性治疗用还需对所培养的细菌名称进行填写。会使用报表形式对用药之前是否需要要对微生物标本进行留取、标本类型等信息呈现出来。

２．２．２预防用药。当抗菌药物是在患者处于围手术期时使用的，主治医生需对手术名称进行完整填写，上交后医院信息系统则会为医师提供用药时间。若手术为Ｉ类清洁切口术，医院信息系统会告知医生通常不用对切口使用抗菌药物进行预防，除非手术情况较为特殊，并会为医生提供详细的特殊状况列表供医生选择。该类药品种类有限制，只能选择头孢曲松、头孢唑林等，挑选后，医院信息系统会对用药疗程进行判断，若其范围超出了界度，会发出提示窗口，如果医生选择使用超疗程，需对其理由进行填写，有对用药时间进行控制，防止出现给药过长现象。监管医院信息系统里的数据可被任意提取，为临床用药提供方便、科学的评价资料。

２．３对抗菌药物进行分级管理：相关规定明确指出，门诊不可对特殊使用级抗菌药物进行使用，且该药物的使用需经过会诊审批，审批通过后方可使用［２］。医院利用信息医院信息系统，让该药物的使用会诊过程实现网上操作。设置有会诊专家资料库。当患者病情急需该药物进行治疗，且不涉及其他科室疾病使，为提高会诊效率，可直接选择本科室专家进行会诊。医院信息系统设有三重保障体制，便于发生紧急情况时可在第一时间通知专家进行会诊。同时，医院信息系统设有电子病历，可让专家能快速对患者病情、各项检查指标以及基本信息等进行了解。当医生所选有的抗菌药物超出权限时，医院信息系统会告知其没有抗菌药物使用权限时，并会将所有为其提供越级使用抗菌药物使用申请单，填写完毕后交由药事管理人员进行申签，若医生未按照规定对此表进行填写，将无法通过审签，并将此情况进行记录，作为考核此医生的参考凭证［１］。

２．４门诊处方和住院患者的医嘱点评：对处方进行点评可保证医院医疗技术改进水平，提高对临床医药管理、治疗质量。该功能需根据相关点评规范针对各医院实际运行状况进行分类。该医院信息系统可对医嘱、处方的预点评时间进行设置，药事管理人员只需要对提交的预点评结果中存在的问题，再一次进行评估、确认。只要结果被确认，医院信息系统将会进行永久保留，并形成报表。

２．５正确用药量的重点指标统计功能：医院监管者会把合理用药作为依据，来制定相关药事管理政策或者是相关措施，同时也是国家对医院合理用药评估重要的参考资料。其中重要指标主要分为三种：处方指标、用于外科清洁手术中预防用药指标和抗菌药品用药指标。

综上所述，医院医药管理中存在一些问题，如医生未了解患者病情就对其用药、联合药物挑选不当、用药剂量及途径不当、重复使用药物等。这些问题严重制约着合理医药管理工作的顺利开展，需解决这些问题，才能提高医院医药管理质量。为解决该类问题，医院利用信息医院信息系统对用药进行实施监控与管理，能有效提高医药管理工作水平和质量。

第二篇：信息系统论文结构

工程硕士论文建议结构1摘要 Abstract

第一章 引言

1.1研究目的及问题概述1.2研究范围及创新1.3论文结构 第二章 研究背景2.1意义2.2必要性2.3紧迫性2.4有利条件

第三章 系统的开发方法及相关技术第四章 系统需求分析4.1系统开发方法和思想4.2系统开发步骤和规划原则4.3系统的业务需求4.4系统的用户需求4.5系统的功能需求 第五章 系统设计

5.1系统设计的总目标5.2系统的功能框架5.3系统功能模块的设计5.4系统数据库的设计5.4.1数据库设计规则5.4.2数据库设计实例 第六章 系统实现的设想

6.1系统实现的软件体系结构6.2系统实现的软件系统平台6.2.1操作系统平台6.2.2数据库平台

6.3系统实现的集成与开发平台 第七章 结束语 参考文献 致谢

工程硕士论文建议结构2

摘 要 Abstract

第一章 引言

1.1项目背景和意义1.1.1项目背景

1.1.2系统开发的意义1.2系统的应用现状与分析1.3论文结构

第二章 系统的开发方法及相关技术第三章 系统的需求分析3.1系统目标

3.2系统业务数据流图3.3系统功能需求3.4系统非功能需求 第四章 系统详细设计4.1总体架构设计

4.1.1系统总体设计原则4.1.2系统体系结构4.1.3系统功能模块设计4.2系统功能设计 第五章 系统的实现与应用5.1平台选择5.2应用实例

5.4系统实施与应用 第六章 总结与展望 参考文献 致谢

第三篇：医药市场营销论文

医药市场营销论文

系别生物工程系

专业生物制药

班级09生药1班

姓名吴德春

学号090102013

4摘要:对于刚刚才接触药学专业和医药市场营销的人来说对市场营销了解的可能连皮毛都没有,一个新兴的医药企业能够成功与否不仅是取决于它的产品是否好坏，更重要的是看它经过详细，周密，准确的一系列市场调研以后制定出来的产品定位和营销方向，是否能以最快最好的方式方法准确的切入市场。当一个医药企业需要制定新的营销计划和策略时，都必须以市场情况为依据，产品卖点为导向，充分的了解和掌握与本企业营销相关的各种信息资料，这样医药企业才有可能作出正确，及时，有效的营销决策，制定出切实可行的营销计划和营销策略。要做到这一点，就必须开展完善的市场调查。市场调查是现代医药企业营销活动中一项不可缺少的经常性工作。也是为产品营销提供很重要的决策依据。

关键词:论文关键词：医药；市场营销；医药市场营销；营销战略计划；营销渠道

1．营销战略计划与实施

随着我国经济由计划经济向市场经济的转型，市场营销观念的确立，医药营销方式也发生了由计划产销到根据市场需求产销的根本性改变。然而，大多数企业尚处于市场营销活动

无战略阶段，或者仅仅局限于广告策划和促销策划，没有一套系统的市场营销战略。

首先，由于我们的新药创新能力弱，使大部分企业依靠仿制开发新产品，加以新药审批制度中存在的漏洞造成了新药开发中的“高水平重复”现象，同一个产品最多有上百家企业生产销售，这是目前市场混乱恶性竞争的重要原因。第二，渠道建设混乱。当前我国大部分医药企业还在应用依靠广告建网络、不规范的代理买断经营，这些方式虽然在一定的历史时期发挥了一定的作用，但在当前经济现状下已逐渐暴露出其自身的弊端。不规范的代理买断经营给企业造成大量的应收账款、使企业造成不该有的市场空白等等。第三，营销手段简单且不规范，靠大做广告甚至是高额回扣促销等营销方法打市场。广告的“恶补”造成很多企业的知名度与美誉度反向移动。国家对药品广告的规范性措施的出台进一步限制了广告的发布，其对医药市场的影响将大大降低。带金促销不仅违反了法律法规而且严重降低了医学及药业的社会信誉度，给相关行业的发展带来负面影响。

总之，没有必要的市场调研、缺乏创新的产品、没有正规的品牌宣传、混乱的销售通路管理，因此可以说当前相当厂商没有真正意义上的医药营销战略。

2．营销渠道狭窄

国际营销渠道主要由国内中间商和国外中间商构成，生产企业可根据国外市场情况来选择长渠道还是短渠道、直接渠道还是间接渠道，但传统的贸易体制使得我国制药企业难以对渠道(国内外中间商)进行评价、选择、调整和管理。药品生产企业的国际市场信息除了靠分销渠道反馈和政府信息部门提供，更多地是靠自身的调研机构或委托目标市场国的调研机构。多年来由于我国制药企业对市场营销的忽视及误解，因而对市场信息在现代市场营销战略中的地位和作用普遍认识不足，更不用说国际市场信息。我国绝大多数制药企业没有设立专门的市场调研机构，按理来讲，企业的销售部门应该通过其销售网来获取市场信息，事实上并不完全如此，即使是销售部门，也只是从事销售业务，主要是完成预定的销售额指标。相当

部分药品生产企业的决策者仍习惯于凭经验和感觉办事，常常因判断失误导致营销失败。这类事情在国内时有发生，在国际营销中更是不胜枚举。市场调研已成为国外大型跨国制药公司一种不可缺少的有效竞争武器，他们不仅委托市场调研公司负责调查，自设市场调研机构体制和运作机制也十分完善。我国制药企业在对国际市场及营销环境不甚了解的情况下，更应该重视和加强市场调研工作，这是打开国际市场的一把“金钥匙”。

3．物流服务和管理

物流服务和管理包括几方面：即物流管理、销售服务、营销制度和内部管理。现代的市场竞争已经不只限于市场开发方面的竞争，也体现在物流快捷和售后服务完善等方面。物流管理就是在客户需求时如何快捷安全的将商品送到客户手中，这需要企业在内部机制和网络等方面完善，以满足客户的需求。

售后服务的完善是稳固客户的法宝，这需要营销员及时了解客户是否需要企业配合做什么工作，提供充足的资料准备客户随时的需求，营销经理也要进行定期的拜访，进一步加强相互之间的业务联系。

营销制度必须适应市场发展规律，能更好地开发和操作市场；内部管理要完善、顺畅和严格，以便保障市场开发成果。这两个方面的好坏决定了企业能否持续稳定的发展，也是企业留住优秀营销人才的关键。

4、市场细分和目标市场选择

一个医药企业如果没有找准目标市场就盲目的做营销，那是绝对是一件很可怕的事情，可能花了几百上千万的广告费用，结果大部分打了水漂。确定目标市场的重要性就不用多说了，那么怎么来确定产品的目标市场？对于一个处方药来说，这个问题可以这样认为：这个

产品的销售应该在哪些城市？应该覆盖多少家医院？覆盖什么级别的医院？应该去抓哪些科室的医生？想找到这些问题的答案，就需要通过市场调查来了解。举个例子，一个卖三代头孢粉针的医药代表，在他的医院内包含有省人民医院，医学院附属医院这样的大客户，你让他去什么科室？他可以选择去呼吸科、ICU/CCU、肿瘤科、血液科、普外科，等等重点科室。有了重点的推广，必然会提高他的销售效率，这也是商业世界里的2|8原则。公司在确定这样的科室的时候，显然不会只考虑在特定科室病人多少的问题，而会综合考虑病人数量、病人支付能力、竞争激烈程度等一揽子问题，从而来帮助确定目标科室。

而对于一个非处方药物来说，目标市场的确定变得更为复杂难以确定。茫茫人海中，谁是公司产品的目标客户？很多公司对这个问题感到很困惑。而一个设计完善的市场调查可以帮助解决这个问题。因子分析和聚类分析的结合使用，可以从消费者心理和行为的层面来描述目标客户，从而进行有效的市场细分。

5、医药产品广告研究

按目前的医药市场情况医药公司绝对是各大电视台广告部重点需要发展的目标客户，一个产品的广告动不动就是好几百万甚至上亿元。那么，在一支广告片投放之前，应该做哪些调查，来保证这支广告片是能促进产品销售的呢？广告创意研究和脚本研究是必不可少的；而在最终决定要上哪几支广告片的时候，一般公司会进行广告效应测试。这个研究主要是广告播出前的一种测试，通过测试评价该广告的制作质量和估计它可能对实际市场的影响力。根据研究项目需要，公司以配额的形式约请符合条件的目标消费者在指定时间到指定地点看一遍电视节目录像，然后征求他们对电视节目的意见，然后对收集回来的数据进行处理，最后为客户提供有效的数据资料。在测试中，主要的测试指标有A、TDM值；B、广告冲击力；C、广告说服力；D、广告新颖度；通过这样模拟真实环境的测试，公司就可以判断哪一支广告片是能被目标消费者接受的，是能打动他们的。从而采纳和使用这条广告

最后还想谈一谈什么样的调研是一个“好”的调研。一个优秀的市场调研应该是能帮助企业解决实际问题的调研，是一个企业可以据此可以做出营销决定的调研；而不是片面的列举出几百页的数据，让人看着茫然不解的调研。调研报告的最后应该告诉公司一、二、三、四等等几个关键结果，可能一共没有几百个字，但是它告诉了公司市场上发生的重要事件，告诉了公司关于公司的产品成功的关键成功因素，指明了公司的产品营销应该采取的有效措施，这样的市场调研是成功的调研。

结束语

中国的医药市场环境正在逐步走向规范化，营销的“科学”成分也会越来越重，而基于市场调查数据的决策将会越来越得到医药企业的广泛认同。所以一个好的市场调查在医药产品营销中会起到越来越大或者起死回生的作用。

第四篇：医药GMP论文

医药GMP认证

通过学习《医药GMP认证基础》这门课，了解到关于取得药品GMP认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业（车间）生产的药品。药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况，如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图。

其他的公用设施如：压缩空气、氮气等的工作原理、设计标准以及运行情况。清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况。与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。

在这里简要介绍下关于医药GMP的申请过程：

1.本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。工艺验证，简要描述工艺验证的原则及总体情况；

2.简述返工、重新加工的原则；

3.物料管理和仓储，原辅料、包装材料、半成品、成品的处理，如取样、待检、放行和贮存；

4.不合格物料和产品的处理；

5.质量控制描述企业质量控制实验室所进行的所有活动，包括检验标准、方法、验证等情况；

6.发运简要描述产品在运输过程中所需的控制，如，温度/湿度控制；确保产品可追踪性的方法；

7.投诉和召回简要描述处理投诉和召回的程序；

8.自检简要描述自检系统，重点说明计划检查中的区域选择标准，自检的实施和整改情况。主要日程：

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、省局审批方案(10个工作日)

6、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)通过医药GMP认证基础的学习，发现近年来我国GMP认证存在的问题。人员

我国GMP对各级人员都提出了要求，对各级人员的GMP培训也是必需的过程。GMP是体现“全员参与”“全过程参与”和“全面参与”的全面质量管理理念在制药企业的具体运用。在质量管理原则中，“全员参与”不仅体现了“以人为本”的管理思想，也体现了对员工的激励和培养、对人力资源的开发，使员工强化GMP意识，勇于为企业的持续发展做出贡献。但一些企业由于对此重视程度不够，没有严格按要求配备产品生产和质量管理方面的专业技术人员，不重视员工的职业技能培训，员工的GMP培训工作存在缺陷，培训计划虽然制订的井井有条，实施的培训却很少，达不到培训的目的。很多GMP文件只是为认证检查，没有真正用于日常的生产和质量管理工作。企业发展，以人为本，只有一流的人才，才有一流的企业，充分认识到员工素质的提高对企业发展的重要性，制定切实可行的员工培训计划，并形成制度长期坚持下去，使员工明白应该做什么，应该怎么做，达到什么标准等，只有这样，才能够为企业进入规范化的管理打下坚实的基础。文件制定 文件是GMP软件的重要组成部分，“硬件不足，软件弥补”，这也是符合中国国情的GMP认证，但现实情况则正好相反，大多企业的硬件还是非常好的，为通过认证，企业不惜重金，购买了先进的仪器和设备，真正具备了现代化的厂房设施。但是，与之配套的GMP软件如何呢？如果仔细查看一些企业的文件，就会发现所编写的文件内容不够完善，可操作性差。如岗位SOP写的不详细，只是按操作顺序罗列一些条条框框，没有写出详细的操作步骤，员工不能按SOP的内容完成操作过程；在实际生产过程中，记录、台帐、实物出现三不符现象；有些企业的文件变更不能按程序进行，或文件形式不符合企业自身的实际情况，不能有效地应用于自己企业的GMP管理工作工作工作工作等等。这些问题在一些认证企业当中都不同程度地存在着。企业要制定一套科学完善的GMP文件，是需要花大量的时间时间时间时间和精力才能完成，一套完备的GMP文件对企业管理和产品质量起着非常重要的作用。企业应引起高度重视，加强GMP文件的完善工作验证

1998版GMP强调了验证的重要性，专门列为一章。但是，从国内企业GMP认证情况来看，验证也是GMP实施过程中最薄弱的环节。由于验证需要较长的周期，同时需要投入较大的精力，而且有些验证方法的实施还存在一定的困难，甚至有的企业对验证重视不够，造成GMP的验证工作没有严格按要

求进行，特别是洁净级别要求低的口服制剂，这方面的差距更大。由于没有对生产工艺、厂房设施、设备等进行严格的验证，生产过程中存在着很多质量隐患。先进的设备具有适用性强、操作方便等优点，由于企业的产品多种多样，工艺复杂，一种设备不可能适用于任何品种的生产，例如：炒药机、快速搅拌制粒机、真空干燥箱、混合机等，这些设备的使用都有一定的局限性。认证时，企业为了减少麻烦，选择最好的设备作为认证设备，但一些仍在使用的传统设备被“请出”了认证现场，当然也不会见到这些设备的验证材料，这种行为完全违背了GMP认证的初衷。我们要以求真务实的态度来对待GMP认证，把GMP认证看作是提高企业管理水平的良好契机，只有这样，才能生产出疗效好、质量优的产品。实施过程

实施GMP治理，是企业认证的最终目的，这需要各职能部门互相配合，非凡是生产部门和质量部门的相互协调。有些企业重生产，轻治理，生产实际操作不严格按文件规定执行。例如，GMP要求记录要及时、真实，不要凭记忆记录，实际生产过程中，有的则有操作而没有记录；有的企业生产中可以不开空调；留样观察不能按时做；空气洁净度不能按要求监测等。企业通过GMP认证，只能说明企业的硬件和软件达到了药品生产的最低要求。一些企业认为通过GMP认证是为了可以继续生产，而不是作为一种治理手段加以认真实施。不可否认，在通过GMP认证的药品生产企业当中，有的企业是侥幸过关的。感触最深的是不符合医药GMP认证的产生的严重结果在 2006年齐二药的事件中，导致13名患者死亡。另有两名患者受到严重伤害，由于齐二药购买假的GMP证书，其实根本不具有生产药品的资格。如此弄虚作假，是医药卫生部门监管不力，也是政府部门对人民的生命安全不负责任，同时在生产过程用有毒有害的二甘醇代替丙二醇，导致患者严重肾衰竭。原辅料采购错误违反了《药品管理法》第九条规定，药品生产部门必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。贿赂购买医药GMP认证书的行为违反了《药品管理法》的第83条规定，提供虚假证明，文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证等或者药品经营许可证的，吊销《药品生产许可证》，《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准文件，五年内不受理其申请，并处一万以上，三万以下的罚款。3.齐二药的检验人员竟然只有初一的文化水平，违反了《药品管理法》第八条规定，开半药品生产企业必须具备的条件具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员和相应的技术人员。4亮菌甲素注射液位新药，应该如实上报送有关资料进行临床试验，与监管部门的漏洞有很大关系。我认为，我国应该不断完善药品监管体制，补充各种法律法规，国家标准不应该成为摆设，应该重视它，为人民的生命安全负责，药品生产企业应该诚实守信，依照国家法律法规的规定严格生产，诚信经营，提高技术含量。

总之，要使企业自觉地严格按照GMP的要求去做，除了具有完善的监督和治理制度外，更重要的是提高人们对实施GMP重要性的熟悉，建立健康的GMP实施环境，提高我国GMP实施水平。因此，我国的GMP实施和治理工作还要有很长的路要走。假如每个制药生产企业都能本着科学、认真、对用户负责的态度进行生产和质量治理，就能够减少生产过程中的差错和损失，保证产品质量，企业就能沿着健康的轨道进行发展，我国的制药企业才能真正走出国门，走向世界。

参考文献：

［1］赵林.中药GMP治理实用手册［M］.北京：首都师范大学出版社：1994：43.［2］李亚伟.制药企业实施GMP指南［M］.武汉：湖北科学技术出版社，1999：100.［3］朱世斌.药品生产质量治理工程［M］.北京：化学工业出版社，200

第五篇：信息系统项目管理师论文

项目的XX管理

[摘要]：

XX年X月，我作为项目经理开始参与XX系统项目的开发，主要负责系统的组织规划实施开发与项目管理，该系统具有严格的安全，稳定，时实高效和可靠性能要求，该系统由XX子系统和YY子系统两部分组成，XX子系统主要实现XXXX业务，YY子系统是整个系统的核心，采用了struts+hibernate+spring主流WEB应用框架，实现了WEB应用服务器websphere与协作应用服务器lotus domino 的高度集成.随着软件系统的日益复杂化和用户需求，软件更新的频繁化，XX管理在软件项目中显得越来越重要了。本文以该项目为例，结合作者实践，（此处提出论点，后面正文会用到，建议3个论点即可，论点来源于各个知识领域的过程和方法）主要通过在项目前期，做好需求调研，总体设计和详细设计并制定完整的配置管理计划。在该项目全过程中规范化配置管理，注意员工培训并加强沟通与协调，来实施项目的XX管理。目前，该系统已开发完毕，正式投入运行，状况良好，受到客户一致好评。

[正文]：

（本段在摘要的第一段的基础上扩充即可）XX年XX月，我作为项目经理开始参与XX系统项目的开发，主要负责系统的组织规划实施开发与项目管理，当然还做一些编码工作，主要是公用基础代码和核心代码的编写与维护。XX系统是将XX子系统和YY子系统有效的结合起来，采用先进的XX技术和YY技术，充分利用【电话，短信，传真，因特网】等信息化手段，解决XX问题，规范了业务流程，强化了内部管理，与XX技术的完美结合，使应用系统功能更加完善，提高了整个XX业务的工作效率。其中，XX子系统包括：[客户管理，机票管理，票证管理，销售管理，财务结算，调度管理，远程营业部（代理商／分销商）管理，系统管理]八大功能模块，并统一于服务器端软件模块。YY子系统由【电话呼叫系统，短信分发系统，传真呼叫】系统三部分组成。YY子系统是整个系统的核心，采用了struts+hibernate+spring主流WEB应用框架，实现了WEB应用服务器websphere与协作应用服务器lotus domino 的高度集成,在本次开发中，我把它视为整个项目的重点

由于考虑到寒假和春运期间将会是旅客的高峰期，客户要求系统必须在12月底前交付，项目开发周期为XX个月，为此我做了如下安排：前XX个月主要集中精力用于XX子系统，后XX个月主要完成XX子系统和YY子系统的集成以及项目收尾工作

（摘要的第二段的基础上扩充）随着软件系统的日益复杂化和用户要求，软件更新的频繁化，XX管理逐渐成为软件生命周期中的主要控制过程。在软件开发过程中，扮演越来越重要的角色。一个好的XX管理过程能覆盖软件开发和维护的各个方面，同时对软件开发过程的客观管理，即项目管理也有重要的支持作用。在该系统项目中，我主要使用（XX管理的过程和方法），并通过在项目前期作好需求调研，总体设计和详细设计并制定完整的配置管理计划。在项目全过程规范化配置管理，注意员工培训并加强沟通与协调等方法和策略来实施XX管理。

（采用总-分-总的格式）

1． 项目前期做好要求调研，总体设计和详细设计，并制定完整的配置管理计划。（总）

（分，描述各个知识领域的工具和方法，不用面面俱到，要有侧重点，要结合实际，不要纯摆理论）项目计划阶段，我对需求分析，总体设计和详细设计这三项活动工期安排如下：需求分析12天，总体设计和详细设计总共20天，时间尽量充足。在做需求调研的时候，我要求一定要和客户充分沟通，深入挖掘客户的隐性需求。不仅要实现客户需求的功能，在界面上也要让客户满意，为此我们作出了航空系统的虚拟界面，让客户对系统 有一个感官上的整体了解，在需求分析完成工作之后，我们还通过小组会议的形式进行了确认和评审。并邀请客户方代表参与。最终的《需求规格说明》我们也要求客户方代表一定要签字确认。在总体设计和详细设计过程中，我们尽量使用适合本项目团队特点的工具和技术，并充分考虑其先进性和成熟性。在设计完成之后，我们仍旧对其进行了评审，总结和讨论，对争议比较大的地方交公司资深专家审核评定。

（总）配置管理计划的制定也使配置管理中不可少的一步，它能有效的指导后期配置管理工作。在本项目中，配置管理计划由配置管理员完成，我只做一些审核工作，软件资源配置管理计划，配置项目计划，交付计划，备份计划，CCB

审批计划等．．．．总之，我认为（结论或观点）项目前期做好以上铺垫工作可以减少变更，对后面一些工作可以说是水到渠成。同时，一个比较完整的计划，也可以避免不必要的项目反工，而且项目管理员的工作也会比较好做一些。

2．项目全过程规范化配置管理。（第二个论点）

开发过程中，对文档修改非常麻烦，在配置管理中，对任何一配置项的修改都可能导致版本的变化。因此，对配置管理规范化势在必行，在本项目中，我要求配置标识一定要规范，必须独立命名配置项，配置对象的标识要充分考虑命名对象间存才联系。在配置管理中，项目组成员要各司其职，不得越权操作，同时还要根据自己的权限操作配置项。我的工作在配置管理中主要是：定制开发子系统，定制访问控制，制定常用策略，制定集成里程碑，进行系统集成．．．．．而配置管理员的职责主要是：创建配置序，为项目成员分配权限，对存储库进行日常备份恢复等．．．软件开发人员主要根据项目的开发配管理策略，创建，修改和测试工件等。软件生存期内全部软件配置是软件产品的真正代表，必须保持精确，软件工程中某一阶段的变更都会引起软件配置的变更，对这种变更也必须做到严格规范的控制和管理。为此，我做了如下规定：处于工作状态的产品开发人员可对其修改，而作为基线进入配置库的产品，则不允许开发人员对其进行修改。在本项目中，我们还成立了临时CCB,由项目经理，用户代表，软件质量控制人员，配置管理员5人组成。我们要求对于用户提出的变更请求要严格按照变更控制流程处理。在用户提交更多请求后，开发人员对其进行评价，并产生变更报告。在由变更控制委员会〈CCB〉作出决定是否进行变更。通过批准，就重新检出变更的配置项，建立测试基准程序，并执行质量保证和测试活动，必须通过CCB的鉴定审批后，方可实施变更。

3．注意员工培训并加强协调与沟通。（第三个论点）

项目组成员大多来自不同部门，对项目环境还不熟悉，为了能实施配置管理系统，我建议公司对项目组成员进行相关培训。针对配置管理员，我们要求他学习配置管理工具管理相关的内容。针对开发人员，主要学习配置管理工具与开发相关的常用操作。针对全体人员，要让他们了解配置管理策略和流程，以及如何与开发管理，项目管理相结合。同时，我要求项目组成员要加强协调和沟通。可以使用PVCS，通过ressionmanger文档共享和连锁机制。Tracker与电子邮件的集成，加强项目成员之间的沟通，做到有问题及时发现，及时修改，及时通知，但又不额外增加很多的工作量，这样有助于营造一个和谐，公平，竞争的气氛和环境。

XX系统在XX年XX月正式上线，提前完成了项目，目前系统运行正常，受到客户和有关部门的一致好评，对项目的满意度较高。（回顾和反思）重新回顾该项目也存在一些问题不足，比如：项目初期，大多数成员对版本管理一点都不重视，总是敷衍了事。代码编写人员编写得代码也混乱不堪，给测试人员和维护人员带来了很大不便，一些没多大用的垃圾资料也被放置到配置服务器上，给配置管理人员带了很多麻烦。因此我建议（展望未来）在项目一开始，就要让项目成员认识到版本管理的好处。对源码的管理，要保证书写代码的规范性，强化注释力度，还应作好build和relase工作.