第一篇:生物QC工程师岗位职责
1.按照《中国药典》检定规程进行生物学项目检定。
2.负责毒种、细胞库的建立。
3.根据相关法规制定相应的GMP文件。
第二篇:生化QC工程师岗位职责
1.按照《中国药典》检定规程进行生化项目检定。
2.根据相关法规对计量器具进行校验。
3.根据相关法规制定生化检定、计量校验GMP文件。
第三篇:QC工程师岗位职责具体概述
QC工程师岗位职责具体概述
1.检测纯化水(体外诊断试剂用水)的水质;
2.检测GMP洁净厂房的环境;
___对原材料(原料,辅料和包装材料)、中间产品、成品、留样等物料的检测和复检;
4.根据检测结果编写检测报告;
5.实验室环境的日常维护;
6.实验室仪器设备的日常维护、保养和记录;
7.计量仪器的定期计量和校准;
8.试剂的保管、配制和复检等日常管理工作;
9.起草和修订实验室用的文件.QC工程师岗位职责(二)
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合药事法规的要求和质量标准;
2、制定和完善质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
3、独立操作和维护相关设备和仪器;
4、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;监督厂区卫生状况;
5、按时完成部门交办的其他工作任务。
QC工程师岗位职责(三)
1、参与产品工艺优化、实施验证、过程确认等工作;
2、负责产品转化、生产过程中的质量检测工作;
3、根据相关的法律法规要求及产品技术要求,建立检测方法;
4、负责环境、水、微生物等实验室检测工作。
5、负责仪器日常维护及校准。
QC工程师岗位职责(四)
负责日常采购到货商品检查活动的计划安排,并组织实施;
参与制定、修订商品检验标准;
参与质量系统的建立和完善,负责相关质量文件的控制;
参与对供应商的评估,参与对供应商的考核,配合供应商进行不良品的确认,改进;
负责客诉反馈中不合格商品的确认,参与对客诉商品的原因分析、纠正措施和提出改善建议;
负责对下属品质意识的灌输及人员专业知识技能培训;
总结QC每周和每月的检验实绩,汇报每月的品质情况;
负责下属人员的管理和绩效考核
;
负责质量目标的达成;
QC工程师岗位职责(五)
1.熟悉产品技术特点和施工工艺流程;根据不同施工项目,分别制定出相应的施工质量检测和验收标准;
2.配合产品经理全程跟进现场施工过程,做好施工过程的施工质量监督和质量记录,有效控制施工过程中影响质量的因素,确保施工满足规定的要求,保证施工质量合格;
3.及时向领导汇报施工质量问题,并协同主管和产品经理制定质量事故的返修方案和改进措施。
第四篇:QC品检工程师岗位职责5-22
QC品检工程师岗位职责
一、负责原材料入库前的检验,制定原材料检验分析规程及检验方法,对检验不合格的,原材料提出处理意见,并通过采购部予以处理或更换,但属于生产急用型的原材料,应入库使用一小批,等合格的原材料入库后及时更换。对于现金购买的原材料,必须先检测,不合格的原材料绝对不能办理入库手续,否则由检测员承担相应的损失,以确保原材料的质量。
二、负责生产制程的检验,按照产品生产工艺,定时、定量抽取生产制程的样品并检验,如不符合工艺要求,及时通知生产部停止或暂缓生产,并通知技术部组织相关人员进行分析。
三、负责产成品的最终检验,协助制订产成品的检验标准及检验方法。检验合格的产品即贴上合格证,并通知生产部予以入库,对检验的结果负全部责任。
四、负责产品出库前的抽检,确保每批产品的质量合符标准要求。
五、负责做好检验记录,以便追踪产品质量问题。
六、负责产品退货的检验,包括分析退货原因、制订纠正预防措施及对纠正措
施的实施绩效予以检验。
七、负责产品质量控制,协助生产部督促生产过程的工作质量,督导生产操作
人员按照生产工艺作业,确保生产的各个环节符合生产工艺及产品质量要求,提高产品合格率。
八、负责不合格品管理,处理号客户对产品质量的书面投诉,协助制订不合格
品管理办法及改善对策,分析不合格品产生的原因,提升产品质量。
九、负责计量仪及设备的管理,包括制订量仪操作规程,使用方法、量仪清单、校验计划及对相关人员的操作进行指导。
十、负责技术部ISO质量管理体系的建立、维护和保持,负责技术部质量记录的管理与更新。负责技术部日常文书及原始记录、报告单、台帐等档案管理工作。
第五篇:QA/QC工程师岗位职责
公司IS09001体系的推进、维护和提高,设计、采购、制造、检验等环节质量的控制,优化质量管理控制流程,质量问题的处理和技术支持。