产品质量追溯制度

第一篇：产品质量追溯制度

产 品 质 量 追 溯 制 度

1目的

为了防止在产品实现过程中混淆和误用产品，更好的分析失效产品并采取纠正措施，并实现必要的产品追溯性。确保产品能追溯至其原始状态。

2范围

适用于公司采购、生产、交付的产品。

3定义

可追溯性是指通过记录来追溯产品的历史。

4职责

4.1供方：负责对提交给公司的产品进行标识； 4.2资材部：

4.2.1 负责监督供方对提交给公司的产品进行标识； 4.2.2 负责标识购进物品的产品属性； 4.3技术品管部：

4.3.1 负责标识经监视和测量后产品的状态； 4.3.2负责监督仓库、生产现场物品的标识情况； 4.3.3负责追溯产品的形成过程； 4.4 装配车间：负责标识生产过程产品。

5管理方法

5.1 产品标识的内容：公司对产品进行标识，主要标识以下内容：

5.1.1 产品属性：可包括：品名、规格、型号、来源、加工日期（批号）、数量等。

5.1.2 监视和测量状态：可包括：待验或合格或不合格或待定、测量人员、测量日期、批量等。

5.2 标识的方式：可采用挂牌、挂贴标签、分区域等方式； 5.3 原料的标识 5.3.1原料的属性标识

5.3.1.1 如供方所提交产品的标识已清楚地表明了产品的属性或者产品与其它产品差别显著容易辨别，公司可以不再对物品进行标识；

5.3.1.2 凡是不符合以上标识要求的原料，由资材部负责标识达到要求； 5.3.1.3 仓库使用分区域、贴产品标签等方式对不同品种、型号、规格的材料进行标识。

5.3.2 原料的测量/验证状态的标识：原料在未检验之前不作任何标识,检验后合格品入仓，不合格品放置在“不合格”区内并做好退货或者交换良品的工作准备。

5.4 在制品的标识

5.4.1 产品属性：如在加工过程中产品本身无法识别而又要转到下工序时，应对产品进行标识，由装配车间挂贴《装配质量随车记录》；

5.4.2 监视和测量状态：未进行规定的监视和测量之前不作任何标识；监视和测量之后合格品由质检人员在《巡检记录表》签名，不合格品质 >品质检人员不签名，由装配车间放置在“不合格品”区内。

5.5 成品的标识：未经过成品检验的产品由装配车间挂贴《装配质量随车记录》；检验后所有合格的成品必须在《装配质量随车记录》上由整车检验员签名，在《装配质量随车记录》上必须注明：产品名称、型号/规格、电池电压、车架号、客户名称、电流、生产日期等；检验后不合格品放置在“不合格品”区内，由技术品管部进行跟踪。

5.6 交付产品应保持合格成品的标识：《装配质量随车记录》上要有整车检验员的签名。5.7 标识的保持管理

5.7.1 产品的标识不能因搬运、移置、管理不善或雨淋等因素而消失,保持其可追溯性。

5.7.2 产品在未出厂前,各有关职能部门及人员必须对所用的各种标识认真保护,以防止误用产 品或者不合格品流入下道工序。

5.7.3 发现标识不清或无状态标识的产品立即向标识的责任部门或技术品管部报告，产品暂停流转，直到重新正确标识后方能流转。

5.7.4 技术品管部负责对产品监视和测量状态的标识进行管理,各有关职能部门应按照有关程序的规定作好标识，无状态标识的产品不得使用、转序或出厂。5.7.5 各有关职能部门对标识用标签、标识牌,应由专人保管,不得随意放置。5.8 可追溯性：公司产品的追溯要求追溯产品的产品名称、型号/规格、电池电压、车架号、客户名称、电流、生产日期以及各工序的相关作业人员和工布质量，因此所有出厂的产品必须在《装配质量随车记录》注明相关信息。6 本产品质量追溯制度自发布之日起实施。

第二篇：猪肉产品质量安全追溯制度

猪肉产品质量安全追溯制度

一、建立与企业生产经营规模相适当的质量监督（检测）机构，配备专职质量监督人员，层层落实责任制。

二、建立生猪及生猪产品购进、储存、销售等可追溯制度，向社会做出肉品质量安全承诺，并对质量安全承诺执行情况进行检查。

三、严格执行索票、索证制度。详细登记活猪进厂（场）时间、数量、产地、供货者、屠宰与检验信息及出厂时间、品种、数量和流向。

四、建立肉品销售台帐，如实记录销售信息。销售的生猪产品必须加盖检疫、检验合格印章，并附具检疫、检验合格证明。

五、有效利用电子监控设施、肉品质量安全信息可追溯系统，实行肉品质量安全信息的跟踪和溯源。

六、建立缺陷产品召回制度，发现其生产的产品不安全时，应当立即停止生产，向社会公布相关信息，告知消费者停止使用并及时召回上市销售的生猪产品。

七、对召回的不合格肉品一律按规定进行无害化处理。

八、如实记录肉品质量安全追溯信息，记录保存不得少于二年。

第三篇：产品质量追溯管理系统解决方案

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AMBITION-产品质量追溯管理系统介绍

1.企业产品质量质量管理面临的挑战

产品生产时存在品种多、批量小的客观情况，一个批次零部件往往用在多个产品型号、不同批次订单生产中。当制造过程或市场质量异常时，当调查出某批次元器件存在问题时，为了锁定问题零部件的具体用在什么订单？哪几个批次？产品条码号明细？需要手工对现有大量的纸面产品流程卡、领料单等信息展开过滤、清查。往往浪费大量人力及时间，造成异常发生后不能快速响应、效率低下，甚至有时候等调查清楚时发现存在潜在风险的产品已经发货，对公司的品牌建设及售后成本都造成很大损失。

随着投入市场的产品不断累积、增加，手工纸面产品追溯效率及准确性问题日益显现产品质量追溯的准确性和效率问题日益凸显，迫切需要建立一套完善的产品质量追溯系统。

2.安必兴-产品质量追溯管理解决方案业务模型介绍

安必兴对电子、汽车、军工、航空航天等行业产品质量追溯需求，结合多年质量管理信息系统实施经验，对追溯系统展开了系统的业务逻辑及产品功能设计。追溯系统实现的关键是如何采集需要追溯的产品质量信息，并通过什么关联关系实现信息间的逻辑关联和匹配。安必兴追溯系统逻辑示意图如下：

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系统通过对供应商物料信息、制造过程5M1E信息、质量信息及客户发货信息的系统采集，实现客户订单号到产品生产批次号及装配物料批号的全面贯通，进而实现产品追溯信息的动态查询。通过对产品质量追溯信息的系统采集，实现如下追溯查询功能：

1)市场反馈产品质量异常时，输入产品条码号，快速查询：  产品装配的物料批次信息  PCB条码号、供应商?  IC批次号?  电阻、电容等电子元器件批次号？  物料进货检验报告？物料是否为让步接收？  关键检测/生产设备号? 重点工序作业人员?

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 当时生产环境温度、湿度或照度情况？  产品PQC、FQC、OQC检验报告?  产品返修过程情况?  产品对应的订单及批次号?  „

2)确定某物料批次存在质量问题时，输入物料批次号，快速查询：  使用问题物料生产的产品条码号明细、批次号明细？对应订单号及发货客户是谁？

 仓库材料、半成品、产品库存多少？  进货检验报告？是否为让步使用？

 订单号、批次产品、物料不合格品处理单审批意见？  订单号、批次号产品PQC、FQC、OQC检验信息？  „

3.追溯管理系统功能简介

3.1 追溯采集方案 为确保追溯信息的完整性、数据采集的高效性、准确性以及数据采集的可行性，追溯数据采集将采用条码技术以及布局合理的采集点来完成追溯信息的采集。

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3.1.1 条码规则 通过条码扫描可实现数据的快速、准确的采集，为了结合条码扫描采集，XX科技需要形成自己的产品条码规则以及关键物料的条码规则，形成的物料条码中包含追溯件的关键物料代号、供方代号、物料批次号等信息，如：

3.1.2 条码生成规则 通过配置条码生成规则，如前缀代号、起始序号、生成数量等，系统可实现快速、批量的生成所需的条码，并实现条码的导出与打印，以此可大大缩减条码管理的工作量，同时针对产品和物料可按不同规则生成条码。

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3.1.3 采集点布局 确保追溯信息的完整性以及采集效率的高效性，系统实施过程中将设计完整的采集点布局以完成数据的采集，如下图所示。涉及XX科技采集点的布局将根据实际应用场景以及采集内容，调研时展开采集点评估，最后形成完整的采集点布局图。

3.2 追溯信息采集内容 结合客户需求，并确保质量追溯数据的贯通以及质量信息的完整性，系统将采集生产过程5M1E信息以及影响产品质量的关键信息，采集内容如下：

 生产计划订单信息  供应商物料批次信息  进货检验报告

 制造过程5M1E（人、机、料、法、环、测） 制造过程检验信息

 不合格品处理信息（含进货检验及制造过程）

3.2.1 生产计划订单信息采集 系统具备生产计划管理功能，包含了订单号、生产指令号等信息，系统支持计划的在线制定、审核与发布，并可导出至EXCEL。系统可通过集成现

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有订单管理系统，采用定时自动或手动刷新导入生产订单及批次信息，为质量追溯贯通客户订单、生产批次以及产品编号的衔接。

3.2.2 进货检验信息采集 在进货检验环节IQC需要按批次记录物料名称、物料批次、供应商名称、来料数、抽检数、抽检检验数据信息、检验的合格状态等信息，当检验发现物料不良时需要明确记录物料的不良项以及批次不良的处理结果，包括挑件、退回供方或降级使用等，当在制造过程或售后发现物料不良后可通过物料批次号快速追溯到进货检验报告、不合格处理结论以及库存量等。

3.2.3 制造过程信息（5M1E）采集 追溯过程中为了还原生产环境，挖掘产生产品质量异常的原因，需要在生产过程中采集制造过程的5M1E信息，包括人、机、料、法、环、测等，系统在采集过程中将按采集点布局进行采集，采集内容及方式如下： 1)物料信息：

在关键工序设置采集点，采集该工序产品所装配的关键物料的批次号、物料代号、供应商代号等信息。为了快速、准确的记录物料批次信息，系统将采用条码扫描技术来完成物料批次信息的记录，操作员扫描产品条码后，系统自动导入产品编号、订单号、产品型号等信息，同时扫描物料条码后，系统将自动记录物料代号、物料批次号、物料供应商代号信息与产品编号关联。系统将通过条码扫描技术快速、准确的完成供应商物料批次信息的

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采集。

2)人员信息：

系统设置工序与人员绑定，扫描产品条码后系统自动保存当前工序人员与时间信息；

3)方法

记录关键工序的加工工艺、工装选择、操作规程以及相关工艺参数等；

4)环境

记录当时工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等；

5)使用仪器设备

记录关键工序机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等；

注：条码规则以及采集方案详见“追溯方案采集”

3.2.4 制造过程检验信息采集 制造过程检验信息为反应产品质量的关键信息，系统将在关键工序配置采集点采集检验信息，但采集过程中往往录入的工作量较大，考虑到实际应用场景，系统将采用条码扫描以及实现仪器接口等方式完成检验信息的采集。

采集信息包含：

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 半成品测试  老化测试  成品测试  出货检验  不合格品处理  „„ 采集方式有： 1)检验信息

扫描产品号条码后，系统自动导入产品型号、订单号、批次号等信息，检验人员只需要填写数量，工序与不良设定关联，检验员只需要录入对应不良数量即可。2)产品关键检测数据

可以对检测设备展开集成，通过RS232、485通讯接口自动导入检测数据，并关联产品号进行匹配保存。

3.2.5 不合格品处理信息采集 当检验员发现不合格品时，检验人员可以在线填写不合格处理单，并由相应权限人员填写不合格品处理结论，通过在线完成不合格品的审理记录。

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4.追溯查询应用场景说明

当发现产品质量异常或物料质量异常时，可快速展开正向、反向追溯查询。 输入产品编号或物料批次号，点击“查询”，系统后台将根据发货通知单以及生产订单快速定位到产品信息，双击查询结果可查看该产品的完整质量信息；

 点击链接可快速定位到对应PQC、FQC、OQC检验报告信息以及制造过程不合格处理结果；

 切换页签快速定位到关键工序人员以及所使用仪器设备等5M1E信息；  切换页签快速定位到装配的关键物料的批次号以及供应商；通过连接可快速查看该批次的IQC报告以及不合格品处理结论；双击物料批次号可快速实现反查该物料批次还应用在了哪些产品中？同时这些产品又发给了哪些客户？

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正向溯源应用场景示意图

反向跟踪应用场景示意图

5.系统价值展望

通过追溯系统的导入，可以实现以下管理效益：  全面提升客户对企业产品追溯保障能力信心；

 实现产品追溯信息电子化，提供条码等技术实现准确率提升；  节省产品档案保存、归档时间；

 构建企业产品质量档案，实现实现追溯效率大幅度提升；  为质量异常改进提高准确追溯平台支撑；  „

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第四篇：药品追溯制度

药品追溯质量管理制度

起 草 人：徐蕾刚

审 核 人： 孟景舒

起草日期：2018-3-1

审核日期：2018-3-1

批准日期： 2018-3-1

执行日期：2018-3-1

1、目的：以落实本企业药品追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，以适宜的方法标识药品，确定药品的类别及检验状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，建立健全医药商品追溯信息管理制度。

2、依据：现行的《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：适用于本企业经营医药商品采购、储存、销售追溯管理。

4、责任：全体人员对本制度的实施负责。

5、内容：药品销售质量追溯体系制度的建立

5.1本制度所称药品追溯体系，是指本企业按照规定的程序，从购进到销售过程中的每一步均有据可查，建立健全企业经营活动中药品追溯体系的管理；建立以计算机系统药品追溯为管理系统，确保药品在购进、陈列、销售环节中质量安全和可追、可查，以保证药品经营过程中患者用药的安全性。

5.2企业负责人是药品追溯管理责任第一责任人，主导建立药品追溯管理制度、职责、操作规程，并负责实施、监督各项权限工作的落实。5.3本店的药品追溯按要求从票据、计算机GSP零售系统等环节进行有效的质量控制措施，确保药品质量并按国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

5.4企业负责人对药品追溯体系管理实施监督，在药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯，建立健全药品追溯基础信息数据，对基础信息维护、更新。

6.药品追溯信息系统管理制度实施细则： 6.1票据管控环节：采购药品100%从合格供货单位购进药品，并且所购进药品必须具有供货单位提供的随货同行单和相应发票。随货同行单内容应包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。6.2计算机GSP零售系统管控环节：配备符合经营和质量管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯的要求。本店配备的计算机系统为易盛系统

6.2.1采购环节：必须从合法的药品生产企业、药品经营企业建立供需关系，对企业的资质要严格审查，层层把关，对供货单位和采购品种的审核参照质量管理体系文件“供货单位和采购品种审核管理制度”实施，需要收集供货企业加盖原印的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执业》、《税务登记证》、《组织机构代码证》及上一企业报告公示情况（可以提供三证合一证照）、《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、印模、随货同行单（票）、税票样式，开户户名、开户银行及帐号，法人委托销售员委托书等，对经营特殊药品含麻黄碱复方制剂品种的要明确委托范围、品种、期限等，均需加盖原印章或法人章；采购员要按照“药品采购管理制度”进行，在计算机系统中对供货企业和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，做到可查询药品来源和可追溯；不能追溯药品来源的，发现问题及时在计算机系统中锁定，暂停业务往来，并通知质量负责人。6.2.2收货环节：当药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合GSP要求，并核对采购订单，实货和随货同行单做到票帐货相符。核对完成后需在计算机系统中录入收货记录信息，并移交验收。

6.2.3验收上架环节：需及时对到货药品按照“药品验收制度”进行验收，并按照规定做好验收记录备查。验收完成后及时上架，并在计算机信息系统上做好相应记录。

6.2.4销售环节：销售药品时应在计算机信息系统上同步操作，处方药的特殊管理的药品还应当按照处方销售，并做好处方好销售记录以及特殊管理药品销售登记记录。

6.3在药品零售经营过程中，还需按照GSP规定做好各项工作，及时记录经营过程中的各种情况备案待查，以满足药品追溯的需求。

第五篇：工程质量追溯制度

南水北调中线一期工程总干渠

陶岔～沙河南方城段第四施工标段

工程质量追溯制度

批准：

审核：

编制：

中国水利水电第一工程局有限公司

南水北调中线工程方城四标项目经理部

二零一一年四月十五日

工程质量追溯制度

1、原材料质量报验制度

对于进场的原材料要加强质量控制，保证到现场的原材料是合格的。严格执行进场材料报验制度，严禁原材料未经报验就用于施工。同时，对原材料的进场、检验及不合格品记录等要建立统一台账，对材料的生产厂家生产许可证、出厂合格证、复试报告及不合格品退场记录等原始材料必须统一存放，必要时保存照片、视频等多媒体资料，以备后期查验。

2、隐蔽工程及工程隐蔽部位旁站监督制度

对土工膜铺设、穿堤建筑物、无砂排水管、集水井、桩基、水泥稳定土换填、渐变段与渠道主体的交界处、过水断面内的墩、柱周边土方回填和防渗止水施工等隐蔽工程及工程的隐蔽部位，现场操作人员、三检人员须详细记录备案。对土工膜焊接等重要施工工序，应附图描述焊缝桩号、位置、长度等性状，并标注焊接操作人员、检验人员等相关信息。对隐蔽工程施工，要视情况保留必要的影像资料以供备查。

3、关键部位和关键环节操作人员实名签名制度

对于关键部位和关键环节的操作人员，须在单元工程验收时在验收检查表中实行操作人员实名签名制度，并作为档案资料永久保存。下列项目质量检查人员必须实行实名签名制，但不限于：

（1）土工膜接头焊接人员；

（2）止水接头焊接人员；

（3）止水周边混凝土振捣人员；

（4）渠道混凝土周边人工振捣人员；

（5）聚硫密封胶现场配制人员和填缝操作人员；

（6）通缝切缝操作人员；

（7）逆止阀安装人员；

（8）灌浆操作人员；

（9）缺陷处理操作人员。

4、质量缺陷备案制度

对施工过程中发生的质量缺陷及质量问题，须按《南水北调中线干线工程混凝土结构质量缺陷及裂缝处理技术规定》进行检查、分析、处理及备案。杜绝未经现场监理工程师批准，擅自采取表面涂抹、灌浆等处理措施。

5、工程质量相关知识培训制度

项目部须不定期对项目部技术、质量检查人员、施工队和施工班组技术、质量检查人员进行质量法规、规范、技术标准、强制性条文及与工程质量有关规定的培训学习，并保存相关记录。培训学习记录须明确学习日期、起止时间、主讲人、学习内容及参加人员等。

6、施工现场标准化管理制度

施工现场必须设立醒目的施工标牌。原材料，半成品均需挂牌进行标识或标示（包括：材料名称、产地、数量及检验状态等内容）。

7、定期汇报及总结制度

建立工程质量检查验收记录台帐，填写质量报表，每月按时上报。每进行一次质量工作总结，以明确质量管理工作的落实和进展情况，有利于调整工作程序、方法和重点，在动态管理下实现质量管理目标。

8、信息沟通制度

信息分外部信息和内部信息。外部信息包括：质量监督站、建管处、监理单位的外来文件，技术标准、规范条文，顾客、工程合同方、供货厂家等相关方反馈信息及投诉，用其它手段从外部直接获取的有关质量、技术、工艺、管理等方面的文件。

内部信息包括：工程局、分局及项目部的往来文件。

对这些文件的处理可通过收、发文件登记等进行记录。也可通过网络交流进行沟通与联系。