麻醉药品和精神药品临床使用管理规定

第一篇：麻醉药品和精神药品临床使用管理规定

麻醉药品和精神药品临床使用管理规定

第一条 为加强和规范我院麻醉药品和精神药品的使用管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规，特制定本规定。

第二条 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

第三条 取得主治医师资格及以上的执业医师（特殊学科可以放宽到住院医师资格，如麻醉科等）须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在我院开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

第四条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

第五条 药师须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格后，方可在我院调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第六条 我院执业医师麻醉药品和第一类精神药品处方资格、药师麻醉药品和第一类精神药品调剂资格每两年授予一次。

第七条 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师，不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

第八条 未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师，不 得调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第九条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，由门诊办公室安排专人负责管理，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。

第十条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。

第十一条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

第十二条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

第十三条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第十四条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，处方为一次常用量，且仅限于医院内使用。

第十五条 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品和精神药品处方。

第十六条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，科室应当立即采取必要的控制措施，同时上报医务处。

第十七条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。

第十八条 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，下岗三个月，并视其情节轻重按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。

第十九条 具有调剂麻醉药品和第一类精神药品资格的药师，违反本规定调剂麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品调剂资格；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。

第二十条 未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师擅自调剂麻醉药品和第一类精神药品的，下岗一个月；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。

第二十一条 本规定自下发之日起实行。

第二篇：麻醉药品和精神药品临床使用自查报告

麻醉药品和精神药品临床使用自查报告

为加强麻、精药品的严格管理，根据《山东省卫生和计划生育委员会关于组织开展麻醉药品和精神药品临床使用自查的通知》的要求，我院对麻、精药品临床使用情况进行自查，自查结果如下：

1、采购验收，我们医院根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存，麻醉及第一类精神药品购买款采取银行转账方式，麻醉药品、第一类精神药品入库验收，货到即验，每次至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，入库验收采用专薄记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型，规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人签字。

2、储存保管 我们在管理麻精药品时实行五专：专人保管，专柜加锁，专用处方，专账、专册。药品库房配备保险柜存储麻、精药品，双人双锁管理，建立专帐，专人负责，帐物相符。

3、调配使用 由取得麻、精药品处方权资格的执业医师开具处方，按照《处方管理办法》要求进行开具。处方书写项目还算完整，但有时有遗漏、字迹不清晰等现象，有时没有麻、精药品处方权医生也开了麻、精药品而没有及时请有资质的医生签字，有时用普通处方书写而药房调配人员也没有拒绝发药，这些方面需进一步完善。调配处方双人签字，有专用账册登记，按照规定留存处方。药房也配备一

个麻、精药品保险柜存储，也有专用使用账册登记本，帐物相符。我们对麻、精药品的处方进行了专册登记，内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、处方编号、疾病诊断、药品名称、数量、规格、医生姓名、发药人姓名等等。

4、处方开具

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

5、安瓿回收

按照要求收回用后的麻、精药品注射剂空安瓿，并按规定进行记录，这方面，因为卫生局有时没有规定而这次麻醉药品管理会议上又做了说明，所以没有进行登记，今后，按规定执行吧。

第三篇：麻醉药品及精神药品使用管理规定 佩芝

麻醉药品及一类精神药品使用管理规定

1.目的和适用范围

目的：用于规范住院药房的麻醉药品及一类精神药品的使用管理。适用范围：适用于住院药房。2.管理内容

严格执行国家颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》。在管理麻醉药品和一类精神药品的过程中，执行“五专”，即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。2.1 药品请领

2.1.1麻醉、一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

2.1.2入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。2.2存储管理

2.2.1储存麻醉、精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。

2.2.2根据需要设置专用周转库(柜)，库存数量保持在1个月用量以内，周转库(柜)麻醉、精神药品按日做消耗统计。

2.2.3麻醉药品、第一类精神药品储存保管各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。负责麻醉药品的人员调换时，应进行麻醉药品移交登记，在麻醉药品清单上双方签名，并保存备查。2.3药品发放 2.3.1处方审核

2.3.1.1麻醉药品、第一类精神药品应使用专用处方。处方调配人、核对人应当仔细核对处方，签名并进行登记，对不符合规定的处方，应当拒绝发药。审方时应检查开方医师是否有麻醉处方权，不得调配未经医院考核合格不具备使用麻醉、第一类精神药品资格的医生处方。同时核对医生的签名字样与医院留底是否一致。对冒充医生签字的处方，住院药房有权拒绝调配并报告上级领导。处方单独存放，按月汇总。

2.3.2发放住院患者麻醉药品和第一类精神药品处方应仔细审核处方剂量，注射液每张处方为一次常用量，控缓释制剂，其他剂型，每张处方为1日常用量；盐酸哌替啶注射液处方为一次常用量。2.3.2调配发放

2.3.2.1调配时应仔细核对药品名称、规格、剂量、厂家，发放时应登记药品批号。

2.3.2.2发放麻醉药品注射剂、贴剂及第一类精神药品的注射剂时，应回收空安瓿或用过的贴剂，并记录回收批号。空安瓿及废贴由专人负责计数、两人监督销毁，并作记录及双签名。

2.3.2.3不得为患者办理麻醉、第一类精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按规定销毁。2.3.3处方登记

2.3.3.1麻醉药品专用处方应当专册登记。专册登记内容包括：患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册保存应当在药品有效期满后不少于2年，麻醉药品和第一类精神药品专用处方保存不少于3年，超过保存期销毁时，须在医务部、政治部相关人员在场的情况进行。2.4销毁处理

2.4.1麻醉药品、第一类精神药品的报残损、销毁由药房上报药库，由药库统一逐级上报处理。麻醉药品、第一类精神药品的丢失及被盗上报相关部门主管领导及医院保卫部门处理。

第四篇：麻醉药品、精神药品处方管理规定及使用同意书

延长县人民医院

麻醉药品、精神药品处方管理规定

一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》，制定本规定。

二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。

三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（附后）。病历由医疗机构保管。

四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。

五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次。

六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；

（三）代办人员身份证明。

医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。

七、麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成：

（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

（二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。

（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为浅绿色，处方右上角标注“精二”。

九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。

十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。

十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。

十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用。

十四、麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

延长县人民医院

麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：

患者所拥有的权利：

（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；

（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；

（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；

（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。

受理投诉卫生行政主管部门：延长县卫计局 电话：0911-8613563

二、患者及其亲属或者监护人的义务：

（一）遵守相关法律、法规及有关规定；

（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；

（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；

（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。

三、重要提示：

（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。

（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。

以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。

医疗机构（章）： 年 月 日 患者（家属）签名： 年 月 日

经办人签名： 年 月 日

第五篇：麻醉药品、精神药品安全管理规定

醫院藥學工作規範

麻醉药品、精神药品安全管理制度

第一条麻醉药品、精神药品严格管理，做到制度落实、责任到人。

第二条麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理，做到帐物相符，如有误差应及时查实，遇失窃应保留现场，迅速向科室主任、机关行政部门汇报，并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

第三条凡因管理失职造成麻醉药品失窃者，追究当事人的责任。

第四条药库采购员按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品，采购的麻醉药品和精神药品由相关医药公司用专车送到药库，药库工作人员必须逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性。

第五条每次门诊、病区调剂室领用麻醉药品、精神药品时，保管员必须认真核对、检查，并请领用人员协助校对，数量当面点清，及时办理出库、入库手续。

第六条药库保管员和调剂室麻醉药品、精神药品管理员应经常检查在库麻醉药品、精神药品的质量情况，避免过期失效，如储存过程中出现药品变质，应立即向科主任汇报，按规定办理报损手续，在所在地卫生行政部门工作人员监督下销毁。

第七条麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中必须按照国家有关法律法规严格管理。用药前医生应给患者建立相应的完整病历，对患者的用药史详细询问，了解有无使用麻醉药品、第一类精神药品史、成瘾史、戒断史，以决定用药选择方案。发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应当立即向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

第八条当患者发生药品不良反应时，除采取积极治疗措施外，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》上报。