参与实验性临床医疗的患者知情同意书(含5篇)

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第一篇:参与实验性临床医疗的患者知情同意书

平矿总医院

参与实验性临床医疗患者知情同意书

尊敬的患者:

您好!您将作为

临床试验的一名受试者,本项临床试验将有

人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息:

一、开展临床试验的介绍

临床试验。

二、研究性质和目的本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价

实验性临床医疗的疗效及和安全性。

三、可能存在的风险

本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。

四、受益

凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。

五、自愿参加与退出

试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。

六、保密责任

本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。

本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。

医院主要研究者: 联系电话: 项目负责人: 联系电话:

如果您已充分理解并同意上述内容,请在本知情同意书右下方签字确认。

作为本次临床验证的研究者,我已经详细向您告知了上述内容。

研究者签名:

日期:

****年**月**日

医生已充分向本人介绍了本验证的目的、方法等内容,也充分告知了本人享有的权利和应该履行的义务,并对本人询问的所有问题也给予了圆满的答复。本人自愿参加本次实验性临床医疗,并积极配合医生完成本项验证工作。

第二篇:患者参与实验性临床医疗知情同意书

鼎湖区人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书

尊敬的患者:

您好!您将作为 临床试验的一名受试者,本项临床试验将有 人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息:

一、开展临床试验的介绍

临床试验。

二、研究性质和目的

本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价 实验性临床医疗的疗效及和安全性。

三、可能存在的风险

本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。

四、受益

凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。

五、自愿参加与退出

试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。

六、保密责任

本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。鼎湖区人民医院主要研究者: 联系电话: 项目负责人: 联系电话:

如果您已充分理解并同意上述内容,请在本知情同意书右下方签字确认。

作为本次临床验证的研究者,我已经详细向您告知了上述内容。

研究者签名: 日期: 年 月 日

医生已充分向本人介绍了本验证的目的、方法等内容,也充分告知了本人享有的权利和应该履行的义务,并对本人询问的所有问题也给予了圆满的答复。本人自愿参加本次实验性临床医疗,并积极配合医生完成本项验证工作。

受试者(或其法定代理人)签名:(关系)

日期: 年 月 日 联系电话:

科别: 住院号:

注:各科室根据具体开展实验性临床医疗做详细补充。

第三篇:医疗知情同意书

郴州第四人民医院

《医疗知情同意书汇编》

各科通用知情同意书:

1、手术知情同意书

2、腰穿同意书

3、有创诊疗、操作知情同意书

4、气管切开同意书

5、气管换管同意书

6、病重/危告知书

7、血液净化知情同意书

8、麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

9、输血及血液制品治疗同意书

10、麻醉同意书

11、特殊检查特殊治疗同意书

12、使用内置医用耗材知情同意书

13、肿瘤化学药物治疗知情同意书

14、放射治疗知情同意书

15、入住重症监护病房(ICU)知情同意书

16、入院医患谈话记录

第四篇:患者病情知情同意书

患者病情知情同意书

姓名:

性别:

科别:

床号:

住院号:

尊敬的患者:

患者住院治疗的过程就是医护人员与患者共同合作,一起与疾病斗争的过程,为使您及家属对疾病有个初步的认识和了解,以便更好地理解和配合医护人员为治愈疾病所采取的诊断和治疗措施,同时也充分尊重您的知情决定权,主管医生就以下几个问题与您或您的家属谈话。

一、诊断:

二、可能出现的并发症和合并症:

三、治疗方案及可能出现的不良后果:

四、必须的检查项目(主要指大金额及特殊检查):

五、病情可能的转归:

治愈、好转、无变化、恶化、死亡

六、需患者及家属配合的内容: 1.积极配合医生治疗;

2.住院期间不准外出,外出如发生意外,后果自负。

经治医生签字:

签字时间:

****年**月**日

患者或委托代理人陈述:

医师已详细告知我病情、可能出现的并发症、治疗方案及可能出现的不良后果、必须检查项目及其目的、病情可能转归、需患者及家属配合的内容等,对我的病情我已完全了解,对可能出现的并发症、不良后果、疾病转归等均理解。患者签字:

签字时间:

****年**月**日 特殊情况下,患者的监护人、近亲属、授权委托人请在此处签字:

签字:

签字时间:

****年**月**日 与患者关系:

第五篇:患者入院知情同意书[模版]

甘肃省武威肿瘤医院

住院病人知情同意书

尊敬的病员及亲属:

感谢您对我院的信任。您所住的科室是,主任是,护士长是,主管医师是,主管护士是。

为了使您得到安全、优质的医疗服务,医患双方以相互尊重为前提,各自承担一定的责任和义务。为此,特制定住院病人知情同意书,以便双方遵照执行。

一、您(患者)和亲属的权利和义务:

1、您和亲属有对病情和医护人员采取的治疗方案知情同意的权利和对医疗服务提出意见和得到答复的权利;请您以委托书形式委托亲属作为您住院期间的合法代理人。

2、您和亲属有要求医护人员保守个人隐私的权利;当病情不宜告知患者本人时,亲属应当提前告知医护人员。

3、您和亲属有要求医院解释所付医疗费的权利;当您属于医保、农村合作医疗、商业保险等非自费医疗时,请按“医保(参合)须知”执行。

4、您享有医务人员按照诊疗护理常规进行医疗、护理的权利;有中止治疗、转院治疗或请求外院专家会诊的权利,但应当提前告知医护人员并签字确认;当您(或合法代理人)拒绝签字时,医护人员有权通知出院。

5、您和亲属有服从治疗,遵从医嘱的义务;禁止服用自带药物,否则不良后果自负。

6、请您和亲属尊重医务人员的权利,维护医院正常医疗秩序;不得要求医师开具假病历、假证明和加开与您的病情无关的药物。

7、医院实行预付费制度,请您和亲属按时交纳医药费用,按期结账出院。当您的医疗费用不足时,医院信息系统将无法记账取药。为避免耽误治疗,请注意查询您的住院押金余额。除抢救以外,拒绝交纳住院费者,医务人员有权通知出院。

8、请您和亲属不要进入诊治场所(护士站、治疗室等);不得擅自翻阅、涂改、窃取病历。

9、在您住院期间不得擅自离开医院,如有特殊情况须经主管医师批准,并签署请假条,并于当晚9点之前返回病房销假;禁止在外留宿;否则一切后果自负。

10、请您保管好您的物品和钱财,防止失窃,一旦丢失,后果自负;请爱护公物,不要使用电炉、电热杯(被)、酒精炉等,以免发生火灾或电击,否则一切后果自负;请服从科室管理,病区内严禁吸烟,不要乱堆物品,生活垃圾请倒入垃圾桶内,保持病房的整洁卫生;禁止向窗外探出身体,以免意外;陪属应预防患者坠床、滑倒等危险。

二、医务人员的权利与义务

1、《执业医师法》和《护士管理条例》规定,医师在执业活动中享有在注册的执业范围内,进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、预防、保健方案;医务人员在执业活动中,人格尊严、人身安全不受侵犯;护士依法履行职责,受法律保护,全社会应当尊重护士。

2、医务人员在执业活动中履行下列义务:遵守法律、法规,遵守技术操作规范;树立敬业精神,遵守职业道德,履行职责,尽职尽责为患者服务;关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私;宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育。

三、医患双方应严格行使各自的权利与义务,如有分歧,可按以下原则解决:

1、如您对本院医疗服务中有不满意之处,应当及时与所在科室主管医护人员或科主

任沟通,他们有义务对您反映的问题做出答复;如果您对答复不满意,可以到医院职能部门如医务科、护理部、行风办公室等反映,我们将重视您的投诉并尽早予以答复。

2、当您和亲属有违背承诺的行为,医院或有关部门将根据国家法律、法规以及医院管理制度采取措施处理。

3、根据国家法律规定,如发生医患纠纷,您可以采取与医院协商、医疗事故鉴定或者司法诉讼等途径解决。任何伤害医务人员人身安全以及影响医院正常医疗秩序的违法行为,医院都将通过法律手段予以解决。

四、医保(参合)须知:

1、医保(参合)患者在应在入院48小时内,持真实有效的身份证明和《医疗保险证》(合作医疗证)到本院的医保办办理住院登记手续,登记后妥善保管。逾期未按规定办理登记手续的,自登记之日起按新入院对待,之前发生的住院费用作出院结算处理,不予补偿。

2、医保(参合)患者出院后,应在办理出院结算手续后的当日(节假日除外)及时持原始住院发票、费用明细单、医疗保险证(合作医疗证)、有效身份证明及复印件到本院医保办办理费用补偿手续。属住院分娩的还需要提交有效的准生证明和出生医学证明及复印件。

3、如医保(参合)患者已经参加了商业保险,无法提交原始住院发票,可持住院发票复印件办理补偿,但需要收存原始票据的保险公司在原始票据复印件背面加盖专用章,注明“原件留存于××保险公司”字样,并由办理人员负责签字、留取联系电话。

4、医保(参合)患者享有医保(合作医疗)范围外费用的签字知情权。医师因病人病情需要使用超过规定范围的药品及诊疗项目时,应事先征得医保(参合)患者或合法代理人同意并签字。否则医保(参合)患者有权拒付相关费用。

5、医保(参合)患者如因病情特殊需要转诊治疗,具体手续请咨询本院医保办。

五、复印病历:

1、患者出院7天后,可到本院病案室申请复印病历资料,复印病历时除提供患者相关住院证明(门诊病历、住院发票)外,必须出具以下原始证件:

①复印本人病历资料,须出具本人的有效身份证明(如身份证、军官证等); ②复印他人病历资料,须出具患者的身份证和委托书,受委托人身份证;

③家长复印其小于18岁子女的病历资料,须出具家长身份证和户口薄;

④死亡患者近亲属复印病历资料,须出具患者死亡证明及其近亲属的身份证、申请人是死亡患者近亲属的法定证明材料(如户口薄、结婚证等);

⑤患者住院期间需要复印病历资料的,应请示医务科批准,由本院医护人员携带病案,到病案室按照有关规定复印。

2、查阅、咨询、复印病案按规定收取病案资料查询费和复印工本费。复印的病案资料加盖“烟台市烟台山医院病历复印专用章”。

谢谢您的合作,祝您早日康复!

咨询电话:医保办—2268204病案室—2267941医务科—2268222

患者签字:委托人(或亲属)签字:

主管医师签字:护士长签字:

年月

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