第一篇:COP生产一致性工厂审查
生产一致性工厂审查(COP)介绍
按照欧盟法规EEC/ECE相关要求,凡是申请EEC/ECE认证、产品进入欧盟市场的生产商,在通过认证测试之后必须接受欧盟各国交通部的生产一致性检查。
关于检查的关注点,如下:
文件准备
1.ISO/TS质量管理体系。ISO9000/TS/QS 证书
2、质量手册、程序文件以及实施记录
3、控制计划以及实施记录
主要的检查项目:
1.体系文件审核(质量方针,质量控制,质量保证,质量改进)
a)质量手册,质量目标,程序文件
b)管理评审报告
c)年度内审报告
2.文件控制
a)文控清单
b)图纸文件,外来文件,欧洲法规控制
c)文件发放,作废,回收,如何销毁记录
d)COC证书的管理(整车厂)
3.记录控制
a)记录清单
b)质量记录保存期限为‘5年以上’
4.工程更改的控制
a)认证产品的更改,需要通知认证机构,通知VCA,来判定是否需要进行测试。b)在程序文件中要有明确说明
5.培训
a)培训计划
b)培训记录,考核记录
c)检验人员,操作人员培训记录
6.生产现场
a)操纵规范
b)检验规范
c)检验记录
d)设备台账,年度检修计划,日点检记录
7.计量器具的检定
a)计量器具台帐
b)检定计划
c)证书
8.不合格品控制
a)来料,半成品不合格品控制
b)不合格品区域划分
c)让步接收规定
9.供应商管理
a)合格供应商清单
b)新供应商导入
c)如何供应商分级,评估 10.顾客满意度以及内审管理
11.仓库
a)原材料库,先进先出,检验规范,人员职责,货物码放
b)成品库,包装,标识打印,有程序文件或者作业指导书规范
12.实验室和实验设备,工厂自己不能做的实验需要签订委外协议。
13.控制计划
按照法规要的控制计划(英文版),从原材料采购到成品包装完成。包括实验的频次。
注:要有至少近3个月的体系运行记录
第二篇:生产一致性控制程序
上海利用华昌汽车锁具有限公司
汽车门锁 生产一致性控制计划 Control plan Cop 文件编号:LYHC-QPM-30 受控状态:受控 版次:A/0 编制:.审核:.批准:.1
2016-08-01发布 2016-08-01实施 汽车门锁 COP 控制计划 1.目的 对公司批量生产的产品与型式试验合格的样品一致性进行控制,确保产品持续符合认证标准的要求。2.使用范围 适用于公司批量生产的汽车门锁产品。3.引用文件和执行标准 CNCA-C11-10:2014《汽车门锁及保持件强制产品认证实施规则》 CQC-C1110-2014《强制产品认证实施细则汽车门锁及保持件》 GB15086-2013《汽车门锁及保持件的性能要求和试验方法》
公司质量管理体系文件,编号:LYHC-QM/QPM 4.职责 4.1质量负责人负责公司产品一致性总体管理。4.2与生产一致性控制有关的各部门职责,见《质量手册》编号:LYHC-QM-5 5.生产一致性控制计划要求 5.1生产一致性检测(检验、试验或检查)
汽车门锁产品一致性控制要求见下表。方法 序号 特性 反映计划 责任部门 规范 结果分析 频率 抽样及样品 记录 1.三方试验结果 8D报告,GB15086强度试验:载2.质量部根据标每年检测报告及结果 1 见抽样控制程序 并重新抽质量部 标准要求 荷1、2、3 准和规则进行分1次 分析 样、检测 析和判断 GB150861三方试验结果新产检测报告及结果8D报告,2 耐惯性载荷 见抽样控制程序 质量部 标准要求 2质量部根据标品开分析 并重新抽2
5.2关键零部件或原材料的控制 5.2.1关键零部件或原材料的识别 汽车门锁产品关键零部件或原材料控制表见下表。控制方法 零部件/原CCC证序号 型号规格 生 准和规则进行分发时样、检测 析和判断 检测
产单位 责任部门 材料名称 书号 检验项目 抽样方法 相关文件 外 观 S-1, AQL=2.5 尺 寸 S-1, AQL=2.5 检验指导书采购部 S-1, AQL=2.5 硬度/热处理 上海乐加LYHC-JY-05-21 转片舌 1105-A00 无 质量部 材料/材质报杰金属制 016-A/0 每批一次 告(供应商提品有限公供)司 S-1, AQL=2.5 外 观 检验指导书上海金明
S-1, AQL=2.5 尺
寸 采购部 LYHC-JY-06-2无 2 止动钩 1106-A00 热处理厂 质量部 S-1, AQL=2.5 硬度/热处理 016-A/0 每批一次 材 料 上海联化 S-1, AQL=2.5 外 观 化工有限 S-1, AQL=2.5 检验指导书尺 寸 采购部 公司 LYHC-JY-02-23 左/右支架 L/R1102-A00 无 材料/材质报质量部 016-A/0 每批一次 告(供应商提供)S-1, AQL=2.5 外 观 检验指导书慈溪环宇 S-1, AQL=2.5 尺 寸 采购部 LYHC-JY-34-24 左/右底座 L/R1120-A00 电子有限无 材料/材质报质量部 016-A/0 公司 每批一次 告(供应商提供)5.2.2关键制造过程的控制 关键制造过程:
序号 控制类容 控制方法 责任部门 3
汽车门锁产品 1 汽车门锁产品《控制计划》LYHC-QR09.15-A/0,见附件
关键制造过程的控制按相关产品的《控制计划》编号:LYHC-QR09.15-A/0,详见汽车门锁产品《控制计划》LYHC-QR09.15-A/0。
质量部严格按照《检查和试验管理程序》编号:LYHC-QPM-14进行检验,如发现不合格品,按《不合格品管理程序》编号:LYHC-QPM-23执行。生产过程所使用的工装设备按照《设备管理程序》编号:LYHC-QPM-06和《工装管理程序》编号:LYHC-QPM-07执行。5.2.3检测人员和检测设备要求 检测人员必须进行培训、考核,合格后方能上岗。对进货零部件和材料的检查和试验记录必须填写真实、字迹完整、清晰可辨,记录人应在记录上签字、注明记录日期。人员资质要求按《人力资源管理程序》编号:LYHC-QPM-05的要求执行。为保证生产过程工序质量,生产和检测设备必须校准或检定,质量部按照《计量器具和试验室管理程序》编号LYHC-QPM-17对使用的仪器设备(检具)进行检定或校准。质量生产部、技术部 关键制造过程 部负责制定检验仪器设备的操作规程,并对操作人员进行培训,使其能够准确、熟练使用仪器设备。5.3 认证证书和标志的控制 5.1 CCC标志的使用管理执行《3C认证标志使用和管理控制程序》编号:LYHC-QPM-26,见附件1。
序号 控制内容 控制方法 责任部门 《3C认证标志使用和管理控制程序》编号:LYHC-QPM-
26、《证书状
证书管理 质量部 态清单》编号:LYHC-QR26.01-A/0 《3C认证标志使用和管理控制程序》编号:LYHC-QPM-
26、《认证标 2 标志管理 质量部 志领用登记表》编号:LYHC-QR26.02-A/0 4
《3C认证标志使用和管理控制程序》编号:LYHC-QPM-
26、《模压标
5.2 经检验合格后对已获得认证证书的产品,检验员按照要求进行一致性检查,完成的合格产品由检验员确定有没有模压或印刷强制认证标志。
5.3 使用模压标志时,定期向标准管理中心申请《模压标志批准书》。5.4 认证变更的控制 5.4.1 产品涉及的关键零部件、企业名称、生产地址、标准法规、控制计划等发生变更时,向质量负责人提出申请,再由质量部及时向认证机构进行变更申报,按《3C认证产品变更管理程序》编号:LYHC-QPM-27执行,详见模压/印刷控制 质量部 志批准书》 附件2。序号 控制内容 控制方法 责任部门 关键零部件、企业名称、生产 1 《3C认证产品变更管理程序》编号:LYHC-QPM-27 技术部、质量
5.4.2 在变更获得认证机构批准后,质量部将变更批准文件发放到相关部门,相关部门接到变更批准文件后方可组织采购、检验和生产。5.4.3 未经批准的变更将不能保证产品符合认证要求,不得加施认证标志,对标志的使用执行《3C认证标志使用和管理控制程序》编号:LYHC-QPM-26。5.4.4 对擅自变更认证产品相关影响因素而导致认证产品失去其一致性,甚至造成损失的部门,将追究其责任。
5.4.5 质量主管对批量生产的认证产品与已获得型式试验合格的样品的一致性进行确认。5.4.6 技术部负责认证产品的设计和更改,其中一切活动均由质量部进行确认。5.4.7 质量负责人负责认证产品的变更活动或新产品认证。5
5.5 出现不一致时的纠正、预防或召回措施 5.5.1当公司内自检发现不一致(规格不符、质量不合格)情况时,应立即对未出厂产品按《不合格品管理程序》编号:LYHC-QPM-23进行识别隔离,在实施修理、调整、更换和部 地址、标准法规等发生变更时 必要的检查之后予以放行。若已有不一致产品流入市场,应组织市场追回和点检,以消除不一致,必要时需进行产品召回,并按认证机构的规定执行变更、暂停注销等认证程序。序号 控制内容 控制方法 责任部门 《不合格品管理程序》编号:LYHC-QPM-23 技术部、生产部、质
出现不一致的纠正、预防、召回措施 《产品标识和可追溯管理程序》编号:LYHC-QPM-15 量部 《纠正和预
5.5.2当国家质量抽查、质检执法、市场反馈发现产品存在不合格情况时,属于不符合法规质量信息,由公司质量负责人组织相关部门确定不合格对象范围,制定对策并实施,若不一致涉及到认证产品的关键特性(犯规、安全、环保)时,应及时将整改措施上报认证机构,并执行变更、暂停、注销等认证程序。5.5.3当客户或市场对认证产品一致性发生投诉时,应针对产品的技术参数和产品结构及投诉项目制定一致性审查计划,核实投诉内容是否属实,如属实给予立即整改,并向客户或市场提交整改报告,并保存记录。5.5.4产品不一致发生后的追溯和纠正措施 5.5.4.1工厂建立《产品标识和可追溯管理程序》编号:LYHC-QPM-防措施管理程序》编号:LYHC-QPM-24 15,按生产流程单和流水号对产品进行标识,保证可追溯到产品不一致发生的批次、数量和原因。5.5.4.2工厂建立《纠正和预防措施管理程序》编号:LYHC-QPM-24,建立结构化的纠正措施方法,对所有产品不一致的问题,必须编制8D报告,分析原因,制定纠正措施。
5.6认证标准和相关法律的更新 质量部定期从国家标准委、国家认监委网站和中国质量中心网站收集与认证产品相关的标准、规则和相关法律法规的最新版本,并记录在《标准、规则和法律法规更新记录》编号:LYHC-QR27.01-A/0,需要时,向认证机构进行变更申请,按照《3C认证产品变更管理程序》编号:LYHC-QPM-27执行。序号 控制内容 控制方法
责任部门 认证标准和相关法律法规的《3C认证产品变更管理程序》编号:LYHC-QPM-27 技术部 1 更新 《标准、规则和法律法规更新记录》编号:
5.7工厂质量保证能力要求
5.7.1工厂按照ISO/ TS16949:2009或ISO9001:2008标准要求和认证规则附录1《工厂质量保证能力要求》或《内部质量管理体系审核管理程序》编号:LYHC-QPM-20,LYHC-QR27.01-A/0 质量部 建立质量管理体系,包括ISO/TS16949:2009标准和认证规则附录1的所有要求。5.7.2工厂定期接受
———质量管理体系内部质量审核时;
———同一型号的产品连续停产六个月以上,需要恢复生产时。7.生产一致性控制计划实施情况总结 7.1质量部负责组织进行上一《产品一致性控制计划》编号:LYHC-QPM-30 实施情况总结,编写在《产品生产一致性控制执行报告》编号:LYHC-QR30.01-A/0,供认证机构现场检查时确认。7.2工厂生产一致性控制计划发生变化时,应向认证机构提交生产一致性控制计划变更说明,需要时接受认证机构现场检查。
8.相关文件清单
《生产一致性控制计划》附表 附表1:成品COP试验 附表1-1汽车门锁COP试验 不一致追溯和序号 检验项目 控制要求/检验要求 记录形式 检查方法或手段/责任部门 试验检验的场所 检验频次 处理措施 《装配作业指导书》 《过程点检表》外观 目测/生产部 生产线 100%
LYHC-ZY-15-2014-A/0 LYHC-QR13.08-A/0 《装配作业指导书》 《过程点检表》 2 锁体基本功能 目测手感/生产部 生产线 100%
LYHC-ZY-15-2014-A/0 LYHC-QR13.08-A/0 《控制计划》 《型式试验报告》 3 锁体寿命 耐久试验机/质量部 试验室 每年1次 LYHC-QR09.15-A/0 LYHC-QR14.04-A/0 《控制计划》 《型式试验报告》 按《不合格品 4 耐高低温 高低温试验箱/质量部 试验室 每年1次 LYHC-QR09.15-A/0 LYHC-QR14.04-A/0 控制程序》处 置。及本控制 《型式试验报告》 万能拉力机/质量部 5 载荷1 GB15086-2013 试验室 每年1次 计划
附表2.关键零件、原材料COP试验
第三篇:生产一致性自查报告
生产一致性自查情况
报 材 料
XXXXXX 2011年07月
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为认真贯彻落实《工业和信息化部、公安部关于进一步加强道路机动车辆生产企业及产品公告管理和注册登记工作的通知》、《国家发改委、公安部关于进一步加强机动车整车出厂合格证管理的通知》、《国家发改委关于贯彻落实“五整顿”“三加强”工作措施意见,进一步加强车辆生产企业及产品公告管理的通知》等文件精神,进一步加强我公司产品生产一致性及整车出厂合格证管理工作,根据省工业和信息化厅《关于对全省汽车生产(改装)企业生产一致性检查的通知》中的自查要求内容逐项进行了检查,现将自查情况汇报如下:
一、基本情况:
1、XXXXXX拥有轻型车事业部和专用车事业部两个厂区,轻型车事业部占地面积100余亩,建筑面积70000平方米,在册职工120余名。拥有各类生产检测设备260余套,其中汽车链式平台装配线一条,涂装线一条,焊装线一条,现代化检测线一条,全厂实行ERP系统管理。
2、专用车事业部占地面积400余亩,建筑面积40000平方米,在册职工420余名,其中具有中、高级职称的工程技术人员和管理人80余名。主要从事重型专用汽车生产改装,生产自卸车、混凝土搅拌运输车等系列产品。年生产能力5000台。
公司拥有先进的数控坐标式切割机、剪板折弯设备和焊接设备,导轨专用车床、数控卷板机、罐体焊接中心、封头切割机,纵剪分条横切机组、双机联动数控折弯机、液压闸式剪板机,总装流水线一条、喷砂——喷漆——烤漆线一条、开卷校平流水线一条以及相匹配的辅助设备和先进的检测设备达400台(套)。
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3、我公司建立了完善的质量管理体系,通过ISO9001质量体系认证,以《质量手册》为指导文件,质量体系过程清晰、结构合理,程序文件充分适宜。
4、随着国家相关部门对机动车产品质量和生产一致性管理的加强,为切实保障汽车产品强制性认证的有效实施,我公司依据工业和信息化部制定的《车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法》(工产业〔2010〕第109号),和国家认证认可监督管理委员会制定的《机动车辆类(汽车产品)强制性认证实施规则》(CNCA-02C-023-2008),统一编制了《生产一致性控制计划》(TMAC-JBYZX001、TMAC-QKYZX001、TMAC-QHYZX001),并上报中国质量认证中心审核、批准。企业依据CQC批准的《生产一致性控制计划》进行生产一致性管理工作。
5、为确保公司质量体系有效的建立、健全、运行和保持,公司任命了质量负责人,组建了质量小组,全面负责公司的质量工作,协调处理公司出现的产品和服务质量问题,保证公司产品质量和向顾客提供优良的服务。
二、产品生产一致性自查情况
1、XXXXXX集团现有《公告》车型30个,其中:轻型货车类5个、轻型客车旅行车类10个、自卸车类2个、混凝土搅拌运输车类12个、半挂车类1个。上述车型公司均严格按照国家强制性标准制定了《产品生产一致性保证计划书》,并在生产过程中得到充分的实施,质检部门对各个工序进行严格把控,相关质量记录完整齐全,在质检部保存5年。
2、公司由人事部定期对与产品质量有关的生产、质检等人员进
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行专业知识培训,提高相关人员的素质,使其能正确理解工艺文件和作业指导书的内容,确保其在生产、检验过程中能够贯彻落实相关技术文件的要求,严格按照相关技术文件生产、检验。公司与质量相关的人员均要求具有相关的专业资质证明,并在人事部备案,相关培训记录、考核记录等各种文件均按规定存档。
3、公司具备保证产品质量所必需的各种生产、检验设备、量具和卡具,完全可以保障对安装专用部分及作业装置后的整车专用性能方面实施检测。
检测线每年委托河北省技术监督局进行一次检验,各种检具每半年进行一次检验,以确保各种检验设备和检具的正常使用。此外公司质检部门还制定了严格的检具日常管理规定,保证各种检测工作的性能满足相关标准及规定的要求。
如果检验设备、量具和卡具在检定时发现不符合要求,质检部门会对出现问题的时间段内所生产的产品检验结果重新评估,同时维修或更换该检测设备。
4、我公司严格按照合格证管理系统及规范的规定制作、打印、上传、记录、发放整车出厂合格证,并由专人负责此项工作,保证出具符合要求的产品合格证,并立即上传。如因合格证打印系统出现故障而不能及时打印上传的,按照相关规定在48小时内上传,如48小时内合格证管理系统无法恢复使用,等故障恢复后按规定申请补传。
5、公司除保留整车信息及出厂检测原始单据外,质检部还对原始数据分类,建立电子化的整车产品信息和检测记录,其中整车信息存档期为车辆设计使用年限;产品的检测数据存档期为5年。
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6、公司对关键零部件以及涉及安全环保性能的零部件总成,由技术部根据3C要求以及ISO9000质量管理体系要求制定进货检验、过程检验和最终检验的检验作业指导书,并根据3C、ISO9000程序文件进行检验和验证,严格执行安全、环保、节能等相关法规。
在符合国家相关规定和公告要求的前提下尽量满足顾客的特殊要求、专用部分及作业装置和机构的功能实现,对于违反相关规定和公告要求的客户绝不让步接受。近期为配合我省超限治理以及一致性检查工作,特别加大了对专用汽车的外廓尺寸、侧后防护等方面的检测密度,保证出厂车辆符合国家相关标准及公告要求。
对关键工序由技术部严格按照规定编制作业指导书,明确工艺要求和控制方法、规范操作,并由质检部在实施过程中监视和测量。特殊过程的操作人员全部做到持证上岗。
7、公司建立了从关键零部件总成至整车出厂的完整的产品追溯体系,从零部件进厂入库进行检验,到装配过程中控制及出厂后在售后跟踪记录,各个环节均建立电子档案(数据存档期同第五条)。
当产品质量、安全、环保、节能等方面发生重大问题时,能够迅速查明原因,确定召回范围。当顾客需要维修备件时能够迅速确定所需备件的技术状态。
8、我公司制定了严格的供应商评估管理体系。供应部每季度对供应商进行等级评定,根据供方产品质量、交付业绩、外部退货等情况进行等级调整或进行更换。
质检部严格按照公司程序文件《不合格品控制程序》对不合格品进行处理并填写完整记录,待不合格项纠正后方可继续使用。对于供
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方提供的零部件总成服务和相应的制作过程,供应部结合质检、技术、售后等部门根据技术要求和程序文件进行检查,在确定需采购样件和制作过程符合要求后进行正式采购。供应部根据程序文件对过程进行记录并存档5年。
9、对采购、生产、销售、售后服务等过程中发现的不合格品进行标识,记录和评价之后退回供方或自行报废,关键零部件的合格率要100%,对于不合格的,或者不满足规定要求的关键零部件,要求退货处理,绝不让步接收。
10、我公司产品一致性保证能力(包括人员能力、生产检测设备、生产工艺、工作环境、管理体系等)未发生变化,能够满足原要求。
11、我公司基本情况以及生产的产品状态与《公告》批准状态一致。
三、产品合格证自查情况:
2010年7月份至今共使用合格证267张,其中包括正常发放230张,因损毁等原因更换17张合,打印出问题作废20张。
公司制定了合格证管理程序,合格证的制作、打印、上传、发放严格按照该规定进行,并且建立了专门的产品合格证信息传递系统,有专门机构专人负责管理。
合格证在石家庄中晟安全有限公司制作,该公司有相应的资质认证,制作数量有相应的记录,合格证样式与内容均与备案的样式和公告的参数相一致。坚决杜绝传送虚假合格证、异地贴牌使用合格证和倒卖、转让合格证等行为。合格证的发放均有详细的登记记录,保证
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一车一证以及追溯性。
一般合格证打印后会立即上传,除特殊情况,如:打印系统故障、网络不通、停电等,会在系统恢复正常后第一时间打印、补传合格证。完毕后会做相应记录,发放时领取人必须填写合格证领用单并由主管副总签字后方可领取,保证一车一证,如遇特殊情况,如:打印错误、条码不清等需要更换时,在收回旧证后才予发放新证。公司不存在异地生产车辆贴牌使用合格证和倒卖、转让合格证的现象。
四、总结
经公司对生产一致性的自查,各相关部门均按照公司现有质量管理体系文件和企业标准执行。公司能有效控制产品从设计开发、采购、生产制造到销售服务全过程的一致性。
同时,公司将以此次检查为契机积极完善各个环节的控制,尤其是加大产品一致性和合格证管理力度,确保产品符合国家车辆生产相关标准、规定和《公告》要求。
XXXXXX
2011年7月10日
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第四篇:工厂审查要点
工厂质量保证能力要求
在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据,它共包括十个要素(十个要素及理解要点见附件)。
一、质量保证能力要求的主要内容
1.对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能 力进行评价,以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求,包括对产品、关键零部件和/或原材料,工厂应进行检测的项目及其频次等。
2.工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系,至少应包括以下文件化程序:
(1)认证标志的保管使用控制程序;(2)产品变更控制程序;(3)文件和资料控制程序;(4)质量记录控制程序;(5)供应商选择评定和日常管理程序;(6)关键零部件和材料的检验或验证程序;(7)关键零部件和材料的定期确认检验程序;(8)生产设备维护保养制度;
1(9)例行检验和确认检验程序;(10)不合格品控制程序;(11)内部质量审核程序。
3.还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4.工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。配备相应的人力资源。
5.工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系,以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6.为保证产品持续满足规定的要求,控制认证产品质量的文件和资料都应受控,已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7.应按程序严格控制不合格的产品,确保贴有人证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8.为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求,工厂应开展内部质量审核,自我考核质量保证能力的符合性、有效性,并使之持续增强。
9.通过认证地产品。使用认证标志及标志管理应符合规定要求,确认使用标志的产品,而不符和产品和发生变更但未经过认证机构批准的产品不使用标志。
10.质量记录使产品符合规定要求的证据,也使进行追溯的基础,工厂应按程序规定对质量记录实施控制。
11.认证过程中可能涉及到申请人、制造商、工厂等多个组织,而质量保证能力要求所指的制造场地是生产或组装产品的场所,并由认证机构建立跟踪服务。
二、汽车产品的工厂检查对于例行检验和确认检验的具体要求
1.例行检验项目(要求100%)至少包括:外观及装配质量和以下项目:(1)汽车:外观及标记、前照灯照射位置及光强、转向轮侧滑量及转向角、制动力及分配、车速表指示误差、怠速排放或自由加速烟度等。(2)专用汽车:外观及装配质量、制动及下列项目 罐车:标志、罐体容量、作业噪声、导静电装置、消防装置、抽油试验 起重举升专用车:40次作业循环、100km行驶(自制底盘300km)、起升速度、静载试验、稳定性试验、系统压力调定、作业噪声 其它专用车: 按出厂检验标准(加装上装后的整车匹配性能试验、专用装置的相应试验等)2.确认检验(按一定比例、频次)至少应包括:规定按批量或期限对所生产的产品按照实施规则的要求进行外廓尺寸、转向装置、制
动装置、噪声、无线电干扰、整车排放(Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型)、发动机排放(排气污染物、可见污染物)、刮水器和洗涤器(M1)、挂车的减压制动。(专用车辆确认检验项目另附)
三、产品一致性检查:
产品一致性检查是工厂检查的主要内容,通过一致性检查可直接获取工厂是否具备生产与型式试验合格样品的特性一致的产品的能力的证据,从而对工厂是否具备“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”中的基本条件作出准确的判定。1.一致性检查的依据:(1)申请书
(2)认证证书(监督检查时)(3)产品描述
(4)型式试验报告(必要时)(5)产品变更确认文件(监督检查时)(6)认证标准 2.一致性检查的内容:
(1)产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致;
(2)产品所使用的关键零部件、材料与经认证机构确认的是否一致;
4(3)产品的特性与型式试验合格样品的特性是否一致,是否符合认证标准的要求;
(4)产品描述中的其他项目的检查。3.一致性检查的方法
一致性检查是采取抽样检查的方法。如工厂同时有多种产品申请/获得认证,则每种产品至少抽取一个样品。样品由检查员抽取。(1)产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致:
a.抽样和检查方法:
●初始工厂检查时:从成品库总抽取合格产品,或生产线的末端工厂认为可以提交顾客的产品中抽取;依据“型式试验报告”、“产品描述”检查铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格,逐一核对是否与“申请书”、“型式试验报告”、“产品描述”或其它技术文件:认证标准、图样、标样、照片等是否一致;
●监督检查时:从成品库或生产线末端抽取带有CCC标志的产品;依据“认证证书”和“产品变更确认文件”。b.处置:
●检查中如发现型号规格不一致的产品,检查员应与企业确认是否为认证产品。如属认证产品,则作为不符合事实予以记录; ●如企业表示属非认证产品,则要追踪其用途。
5(2)认证产品所使用的关键零部件、原材料与申请材料、产品描述报告 等是否一致: a.抽样和检查方法:
●从库房或从零部件生产线抽取关键原材料或关键零件;对照“产品描述”报告、图样或配方等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致。
●或在生产线上随机抽取在制的关键部件;对照“产品描述”报告、图样或配件等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致,当需要解体部件分析零件时,应请工厂人员操作。
●或从装配线上抽取工厂认为合格可进入装配的关键零部件、原材料;检查所使用的关键零部件、原材料,逐一核对所使用的关键零件、原材料的生产厂、型号、牌号、规格及技术参数与产品描述是否一致,与“产品描述” 报告、图样、标准等资料记录的内容是否一致?零件一致性检查的要点是涉及安全及环保要求的关键件。●或从库房或装配线抽取合格成品;检查认证产品所使用的原材料和 零件,逐一核对其生产厂、型号、规格、牌号、及技术参数与产品描述、图样、标准等资料记录的相关内容是否一致?零件一致性检查的重点是涉及安全及环保的关键件。当须解体检查时,请工厂专业人员操作。b.处置:
●发现不一致的情形时,要作好记录;
●依据标准判定变更后的结构是否仍满足标准要求。注意标准对于产品结构的众多要求;
●“产品描述”、“型式试验报告”上未明确描述的情况。检查员要根
据自身专业知识和标准要求判定所检查样品是否要进行指定检验,以
进一步判定更改的结构是否满足求。
(3)指定检验(一致性检查的现场检验项目)
指定检验是认证产品一致性检查的一种手段。
产品一致性的控制效果最终应体现在成品上,指定检验的目的就是通过对工厂已检合格的成品进行指定项目的试验,从而判定工厂产品一致性控制的效果。
指定检验的样品应按标准规定的试验数量,在工厂成品库或生产线末端抽取,但必须是工厂已检合格的认证产品。监督检查时应是贴有CCC标志的成品。
指定检验的项目由检查员根据产品的特点、工厂条件和检查中发现的情况来确定,可以是例行检验和确认检验项目,也可以是认证标准要求的其他项目。指定检验通常是在工厂的现场进行,在检查员观察下由工人操作人员按成品标准规定的条件和方法测试。如果某项目工厂无条件完成,而检查员由充分证据认为确有必要进行检验时,可报告认证机构,经批准后封样送检测机构进行检验。
汽车产品认证的指定检验项目一般为在线检测项目如外观及装配质量、速度、制动、排放、前照灯灯光、专用装置等。(4)其他项目的检查:
工厂的文件更改是否会导致产品不符合认证标准的要求;申请人、持证人与生产场所不同时,生产场所是否有变更。
附件:
对于认证规则中的工厂能力检查的要求理解要点
第一节 职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点:
1)工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;
2)影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人
员。各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;
3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;
4)质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1 a)~d)的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点:
1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;
2)工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定的职责和权限;
3)通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;
4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
理解要点:
1)本条款是对工厂资源的总要求,包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境;
2)人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求; 3)工厂应有足够的生产及检验设备,其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障; 4)工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节,如:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。工厂应识别环境要求,并提供和管理资源以满足要求;
5)无论是由于外部原因(如:认证制度、认证标准等)或是内部原因(人员变动、设备更换、环境发生变化等),资源发生变化,工厂应采取相应的措施,保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。审查要点:
1)工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求,通过何种措施使人员满足岗位能力要求,目前各岗位人员的能力是否符合要求;
2)通过对相关过程和活动的审核,判定企业提供的资源是否充分和适宜,对资源是否实施了有效的管理和控制;
3)当资源发生变化时,工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息,是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产
第二节 文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。理解要点:
1)关键件(Critical component),直接影响整机(车)产品认证相关质量的元器件、材料等。通常,这些关键件可以作为独立的元器件供货,并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证;
2)工厂应针对认证产品建立并保持相关文件,文件的内容应覆盖2.1条中的规定。当产品和过程都比较简单时,可用质量计划把所有内容包括进去。若无法实现,可将上述规定写入不同的文件中。如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资
源;认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定;产品的设计目标在相应的标准或规范中规定;产品实现过程,监视和测量过程,资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定;
3)本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求;
4)实现过程是指认证产品生产过程。审查要点:
1)按上述要求查阅针对认证产品制定的质量计划及相关的过程管理文件或程序文件,并在现场审查时,注意核实质量计划的可行性和有效性;
2)查阅标准、规范一览表(或类似文件),确认生产厂使用的标准及规范不低于强制性认证标准的要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:
a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;
c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
理解要点:
该条款的理解基本和体系认证的理解相同。
1)凡用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控;
2)文件和资料的受控主要体现在:文件和资料须经授权人批准才可正式使用;在从事与认证产品质量相关的活动中应使用经批准的文件和资料。
审查要点:
1)是否制定了文件和资料的控制程序;
2)查阅程序文件,其内容是否覆盖了2.2 a)~c)中的规定; 3)在现场审查时,注意核实其规定的要求是否得到落实。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
理解要点:
1)质量记录的管理要制度化、规范化,对产品的追溯性起重要作用的质量记录必须保留。也就是说,保留下来的质量记录要能起到证实认证产品是否符合规定要求的作用。2)质量记录的控制要求:
a)对记录的标识,可采用颜色、编号等方式。
b)对记录的储存,应安排适宜的环境,防止记录的损坏或丢失。
c)对记录的保管,应包括对记录的防护和管理,使记录易于查阅。
d)对记录的处理,应包括记录最终如何销毁的要求。
3)记录的填写要求是:字迹清晰,不随意涂改,按规定更改,内容完整。
4)所有质量记录都应规定保存期限。保存期限的规定应考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素。
审查要点:
1)查阅管理质量记录的程序文件(或类似文件),程序对质量记录的标识、储存、保管、处理是否进行了规定,规定是否充分和适宜;
2)在现场审查中,可随机抽取保存的质量记录(一般以近期的质量记录为宜)和现场使用的质量记录,确认规定和实施的符合性;
3)是否所有质量记录都规定了保存期限,规定是否适宜; 4)质量记录的填写是否清晰、完整。
第三节 采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
理解要点:
1)供应商(Suppliers),对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人;
2)关键元器件和材料是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料,如认证实施规则中的“关键零部件清单”(有时可能不仅限于这些);
3)工厂应制定相应的程序对供应商进行控制,对选择、评定和日常管理必须明确规定其控制方法;
4)供应商的选择包括确定供应商范围、制定选择条件、明确选择方法和程序等。如所采购的产品涉及强制性认证时,在选择准则中应有这方面的要求;
5)供应商的评定包括制定评定依据或准则,明确合格评定要求或指标,对评定人员的要求,对评定结果审批的权限和职责,以及执行评定的方法和程序等。对各类采购产品可采用不同的评定准则;
6)供应商的日常管理包括规定管理方式,确定控制程度(一般还是从严),明确出现问题时的处理方法等;
7)工厂应保存的对供应商选择评价记录包括合格供应商名录,供应商质保能力调查表等。工厂应保存的日常管理记录包括供货业绩,当供应商产品出现问题时,工厂要求其采取纠正措施及验证其实施的资料等;
8)以上记录应按⒉3条的要求进行控制。审查要点:
1)是否制定了对供应商的选择、评价和日常管理的程序,选择、评价的准则和日常管理的方法是否明确、适宜;
2)是否按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理; 3)是否保存了相应的记录。
3.2 关键元器件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
理解要点:
1)工厂制定的检验/验证程序中,应明确规定对属于关键元器件的外购件、外协件进行检验/验证;应制定关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序。工厂应对供应商提供的产品按程序的要求进行检验或验证;
2)定期确认检验是工厂为确保供应商提供的产品持续符合要求而采取的确认活动。工厂应明确其实施的时机、频次及项目等;
3)工厂应根据所采购产品的重要性,自身的检测能力,检验成本及供应商质保能力等因素来确定检验的方式和内容。当检验是由供应商进行时,工厂应对供应商提出明确的检验要求,如检验的频次、项目、方法等;
4)应保存关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等; 5)记录的控制应符合2.3条的要求。审查要点:
1)是否制定了关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序,程序规定是否适宜;
2)按程序文件(或类似文件)规定的要求,查阅相关记录,确认其符合性和有效性。
3)当由供应商进行检验时,工厂是否对检验提出了明确的要求。4)通过查阅生产厂对关键元器件合格率或类似内容的统计信息确认生产厂对关键元器件的检验/验证控制程序是否可行或有效。
5)相关记录是否保存,是否符合要求。
第四节 生产过程控制和过程检验
4.1 工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。理解要点:
1)过程控制(Process control),指从关键元器件、材料的采购,直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动;
2)过程检验(Process testing),在过程控制中对关键元器件、材料,半成品,成品的规定参数进行的检测和验收; 3)工厂应以明确的表达方式指明,哪些生产过程工序对认证产品的关键特性(安全、环保、EMC)起着重要的作用; 4)工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求,并保证在岗人员的能力符合规定的要求;
5)并非所有的工序都需要工艺作业指导书。工艺作业指导书是否需要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。只有在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时,工艺作业指导书才是必需的;
6)通常,工艺作业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等,必要时,可包括对工艺过程监控的要求。
审查要点:
1)通过查阅相关文件和现场观察,确认工厂是否明确了关键生产工序;
2)通过查阅关键工序操作人员的培训记录,并结合现场调查的情况,判断操作人员是否具备相应的能力;
3)在现场审查时,注意在规定有工艺作业指导书的工序上,工艺作业指导书是否为有效版本,是否明确了控制要求。操作人员是否按工艺作业指导书进行操作。
4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
理解要点:
1)环境条件包括:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等;
2)工厂应识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环境,应提供和管理相应的资源以确保工作环境满足规定要求。工厂还应对这些条件作出明确的规定,包括具体的参数及控制要求(如果有);
3)在认证产品生产过程中,必须确认规定的条件已得到满足,否则不能进行生产活动。
审查要点:
1)通过询问或查阅相关文件的方式确认工厂是否识别出生产过程中对环境的要求;
2)按照规定的要求,采用查阅记录和现场观察的方法,确认环境条件是否得到满足。
4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
理解要点:
1)在以下两种情况时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控:
a)过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证,或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果; b)过程对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。2)当过程参数和产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时,应对此种可能做出相应的补救规定;
3)当过程参数和产品特性是以特定的软件进行监控时,生产厂应有相应的措施或规定,保持软件的正确使用,防止非正常使用。
审查要点:
1)通过查阅相关规定和调查询问的方式,确定有无需要进行监控的过程参数和产品特性;
2)通过查阅相关记录和现场观察的方式,了解对过程参数和产品特性进行监控的情况,确认其实施的符合性和有效性。
4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
理解要点:
1)凡是和生产认证产品相关的生产设备都须进行维护和保养;
2)维护和保养制度中的规定应确保生产设备正常运转,处于完好的技术状态,并能生产出符合要求的认证产品。
审查要点:
1)查阅与生产设备维护保养相关的文件,了解维护保养的要求; 2)按文件规定的要求,抽查维护保养计划和记录,确认其计划实施的符合性和有效性;
3)在现场通过观察和询问的方式了解生产设备的运行状态。
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
理解要点:
1)工厂应针对认证产品的特点,在其形成的适当阶段设立检验/试验点,并明确其要求;
2)在检验/试验点上,须用明确的表示方法(如图纸、图片、模型、描述说明等)标明认证样品的特点(如名称、规格、型号、尺寸等);
3)检验的目的是为了确保认证产品的一致性。审查要点:
1)通过查阅相关文件和询问的方式,明确检验/试验的工位(或类似检验/试验点);
2)通过在现场查阅记录和观察的方式,确认其实施结果可否达到检验的目的;
3)当无法实现检验目的时,请生产厂给出合理的解释,并确认其为实现检验目的所采用的保证方式。
第五节 例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
理解要点:
1)例行检验(Routine test),在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验,例行检验后除进行包装和加贴标签外,一般不再进一步加工。在有些认证机构的文件中称为生产线试验(Production Line Test)是产品认证工厂审查时普遍要求的项目,也是与其他认证制度的工厂审查不同的项目。其目的是剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤,以确保成品的质量满足规定的要求;
2)确认检验(Verification test), 作为质量保证措施的一部分,为验证产品是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的 23 一种定期抽样检验。其目的是考核认证产品质量的稳定性,从而验证工厂质量保证能力的有效性;
3)认证实施规则中对例行检验、确认检验的要求有明确规定。工厂应按认证实施规则的要求制定文件化的例行检验和确认检验程序并执行;
4)工厂制定的例行检验的项目应不少于认证实施规则的要求,确认检验的频次应不低于认证实施规则的要求。确认检验可由工厂进行,也可由工厂委托具备能力的组织来完成;
5)例行检验和确认检验的记录应予以保存,其控制应符合2.3条的要求。
审查要点:
1)是否制定文件化的例行检验和确认检验程序,其规定是否适宜;
2)是否按程序要求进行例行检验和确认检验; 3)是否保存相关记录。
第六节 检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力。
检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。
理解要点:
1)生产厂应根据规定的检验试验要求来配备检验和试验设备,并确保这些设备的能力应能满足检验试验的要求(如量程、精度、数量等);
2)生产厂应针对检验和试验设备制定并执行相关规定; 3)生产厂配备的检验和试验设备及检验人员应能适应检验试验的需要。
审查要点:
1)查阅有关检验和试验设备的相关规定,并确认其能否保证检验和试验设备满足检验试验能力要求;
2)在现场审查时,注意观察检验人员是否按操作规程使用仪器设备;
3)通过现场观察和抽查检验人员培训记录等方式确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准记录。
理解要点:
1)校准(Calibration),在规定的条件下,为确定测量仪器所指示的量值或实物量具的赋值与对应的由测量标准所复现值之间关系的一组操作。校准一般不进行结果合格与否的判定; 2)检定(Verification),通过测量和提供客观证据,表明规定的要求已经得到满足的一组确认。检定与测量仪器的管理有关,检定提供了一种方法,用来证明测量仪器的指示值与被测量已知值之间的偏差,并使其始终小于有关测量仪器管理标准、规程所规定的最大允差。根据测量结果做出合格、降级使用、停用、恢复使用等决定;
3)溯源(Traceability),通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(国家标准或国际标准)联系起来的可能性或过程; 4)生产厂应针对检验和试验设备的具体情况或特定要求,规定其校准或检定周期;
5)生产厂应选择具有相应资格的校准和/或检定机构(无论是本机构内部或外部的)对检验和试验设备进行校准和/或检定; 6)在检验和试验设备上使用表明校准状态的标识。对于不能投入使用的检验和试验设备,一定要有醒目的标识,以防非预期使用。
审查要点:
1)查阅检验和试验设备一览表,确认其中的信息(包括校准或检定周期、校准或检定状态等)是否满足要求;
2)通过计量溯源图,计量机构的声明或类似文件了解溯源情况; 3)如有自行校准的情况,应查阅其规定,并确认是否合理、有效;
4)抽查现场使用的检验和试验设备是否有校准或检定记录,是否有易于识别的校准状态标识;
5)抽查保存的校准或检定记录,确认记录是否保存完好。
6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
理解要点:
1)运行检查(Functional check),定期对检测仪器设备进行的功能性检查,以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断;
2)当检验/试验仪器设备的好坏直接影响产品质量时,则不仅要求该仪器设备要按有关规定定期校准,确保仪器设备准确。此外,还要求对仪器设备在两次校准期间以简单有效的方法确定设备功能是否正常;
3)需进行运行检查的设备限于进行例行检验和确认检验的设备;
4)工厂应明确需进行运行检查的设备,同时规定其检查的要求、内容、频次和方法,使能做到一旦发现设备功能失效时,可将上次检测过的认证产品追回重新检测;
5)当检测设备在使用或运行检查中发现失准或失效时,工厂应对以往检测结果的有效性进行评价,并采取必要的措施; 6)有关的运行检查、评价结果及采取的措施须有记录。审查要点:
1)对用于例行检验和确认检验的设备是否规定了运行检查程序,其中的检查要求是否明确;
2)用于运行检查的样件是否进行了有效控制;
3)通过查阅运行检查记录和询问的方式,了解运行检查是否按要求得到实施,并保存了相应的记录;
4)通过查阅相关规定和询问设备操作人员的方式,了解操作人员在发现设备功能失效时,是否并如何采取措施;
5)工厂对发现设备失效时所采取的评价方法及相应措施是否适当;
6)抽查运行检查记录,并与现场调查的情况相比较; 7)设备失效时的结果评价及处理措施是否进行了记录。
第七节 不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正、预防措施。经返修、返工后的产
品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。
理解要点:
1)不合格品的概念应涉及产品形成的各个阶段或步骤; 2)不合格品应有标识,与合格品分区存放;
3)当不合格由内部产生时,需及时纠正,并防止类似不合格再次发生;
4)关键元器件的返工、返修,应按规定作好记录;
5)应针对不合格的性质(如个别、批量、偶然性)及严重程度进行原因分析,必要时应采取相应的纠正、预防措施。
审查要点:
1)查阅不合格品的控制程序,确认其内容是否满足要求; 2)在现场审查的全过程,都应注意对不合格品的控制是否按规定的要求在执行;
3)对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置; 4)重点查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注意其处置情况;
5)随机抽查返工、返修品的记录,确认其操作是否按规定执行; 6)注意调查关键元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范围;
7)对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施,效果如何。
第八节 内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
理解要点:
1)预防措施(Preventive action),为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动;
2)纠正措施(Corrective action),对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动;
3)生产厂在进行内审时,除了审核体系的有效性外,应将保持认证产品的一致性作为内审的重要内容之一;
4)工厂应根据质量体系运行的实际情况(如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果)策划审核方案。应收集顾客的投诉,特别是对认证产品质量的投诉,并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一年内的审核覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容;
5)对审核中发现的问题,有关部门应及时采取纠正和预防措施,审核人员对纠正和预防措施的实施结果进行验证和评价;
6)内部审核时,特别注意对产品一致性控制的有效性进行审核; 7)每次内审应有审核报告,对质量体系运行的有效性及产品一致性做出评价。
审查要点:
1)抽查最近
一、两年的内审记录,重点查阅对认证产品一致性和体系有效性的审核结果;
2)在查阅内审记录时,注意其中的内审输入信息中是否包括投诉信息,特别是对认证产品不符合标准要求的投诉,要予以重点关注;
3)通过抽查记录、询问调查和现场调查的方式,确认内审中发现的问题是否得到有效纠正,认为有可能影响产品质量的隐患是否采取了相应的预防措施。
第九节 认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
理解要点:
1)认证产品的一致性(Compliance of product),使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度;
2)生产厂应制定并执行对于认证产品变更的控制程序(或类似文件),明确规定无论由于何种原因引起认证产品发生变更,都应在变更前向认证机构提出变更申请;
3)凡涉及认证产品的变更应向认证机构做出申报,提供相应的变更详细资料;
4)未经批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。审查要点:
1)当有批量产品生产时,依据型式试验合格样品的描述,确认批量生产出来的认证产品和样品是否一致;
2)通过样品描述,确认是否有变更;如有变更,是否经认证机构批准;
3)在对生产厂进行日常监督时,应确认加贴认证标志的产品是否与型式试验合格的样品相一致,变更是否经认证机构批准; 4)在现场审查时,不仅要关注整机的一致性,还包括关键元器件的一致性。
第十节 包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
理解要点:
1)生产厂应明确需包装的认证产品的包装要求,所采用的包装材料、包装方法、包装过程不能对已符合标准要求的认证产品产生任何不利影响。包装表面的标识应符合中国国家标准; 2)生产厂对认证产品的搬运应做出明确规定,防止因搬运操作不当、搬运工具不适当、搬运人员不熟悉搬运要求等原因造成认证产品不符合规定标准的要求。为确保搬运质量,对搬运人员应进行培训,使其掌握必要的技能;
3)生产厂应针对产品的特点设定适宜的储存环境,保证储存的产品不因储存条件不适合而造成损坏。审查要点:
1)在现场审查时,通过查阅与包装、搬运和储存相关的规定,抽查相关记录和现场观察等方式,确认其规定是否正确实施; 2)认证产品在包装、搬运和储存期间是否出现过严重的质量问题;
3)操作人员是否明确产品包装、搬运和储存的相关要求,特别是特殊物资的控制要求。
第五篇:汽车产品生产一致性自查报告
产品生产一致性自查报告
二○一一年八月十八日 产品生产一致性自查报告
**市经济和信息化委员会:
按照省经信委《关于进一步加强车辆生产企业及产品生产一致性监督管理工作的通知》(鲁经信函字[2011]157号)的要求,我公司对照工信部《车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法》(工产业[2010]第109号)的条款和《生产一致性保证计划》,对产品的生产一致性管理进行了认真的自查。现将自查情况汇报如下:
一、公司概况
@@汽车有限公司成立于2010年12月9日,根据企业战略规划和总体发展布局,在**经济开发区设立“@@汽车有限公司**分公司”(简称“**分公司”),并将分公司迁址到@@汽车有限公司**分公司。
**分公司设有6个职能部门和5个生产分厂,共有员工600多人,其中工程技术人员98人。配备主要检验设备21台;试验设备4台;建有整车性能检测线、淋雨实验室、涂装化验室(包括污水处理站)、试车跑道,可进行整车静态检验、动态检验、淋雨检验及综合性能检测。
**分公司自2010年9月开始试生产。2011年3月7日至9日,国家工信部专家组对**分公司进行了迁址车辆企业生产条件现场审核,并获通过。2011年5月 30日 至 5月31日中汽认证中心对**分公司进行了CCC认证扩项(新增生产场地)检查。现场对2台样车的结构、技术参数、关键件进行了检查,检查结果与申报资料一致。工厂质量保证能力符合CNCA-02C-023:2008《机动车辆产品强制性认证实施规则》、《强制性产品 2 认证管理规定》及相关技术标准、法律法规要求。
**分公司生产GA6460E4、&&E4两个系列6个品种的轻型客车产品。产品严格贯彻国家公告管理制度和强制性产品认证制度,均列入国家发改委车辆产品公告(224批和226批),并于2011年获得国家强制性产品认证证书。在产品生产、销售过程中,认真贯彻国家相关管理规定,建立了一整套管理制度,并严格执行,确保产品一致性。
二、认真贯彻落实国家相关政策和强制性标准要求
根据国家进一步加强汽车产品管理的形势,**分公司一方面密切关注、多渠道积极收集各种政策法规和标准信息,另一方面借助@@汽车研究院的资源优势,确保做到准确领会政策要求,及时转化实施。@@公司制定了《标准化管理办法》,**分公司设置专人负责各种政策法规和标准信息的收集、发布和组织实施工作,每月发布《标准化月报》,宣贯政策法规和标准动态。分公司将因国家政策和强制性标准变化引起的产品变更列为关键变更,采取有效的控制措施,在设计、生产、检验各环节贯彻实施。
三、强化公告管理工作
**分公司保持了产品生产地址、法人代表与公告公布内容一致。@@汽车有限公司制定了《新产品定型试验、公告强检试验及公告管理办法》,明确各部门的管理职责和管理内容和要求。汽车研究院负责公告的申报和变更,**分公司负责按公告备案的要求组织生产,由专人负责与研究院接口公告管理工作,及时反馈和获取公告备案信息。
四、多种举措保证产品一致性
**分公司采取切实措施,严格控制汽车产品实现的各个环节,多种举 3 措确保产品的生产一致性。《生产一致性保证计划》有效,没有变更。
一是完善技术文件。**分公司自试生产以来,依据《生产一致性保证计划》陆续编制了工艺卡片、作业指导书、检验规程、技术标准等技术文件,并不断加以验证,使其具有更好的可操作性。前期为着重控制焊装和涂装的关键过程,制定了关键工序作业指导书。日前为更好地指导生产,对生产过程的所有工序均制定了作业指导书,使工艺文件更为具体化。
二是完善生产和测量设备、工装管理。@@汽车有限公司制定了《设备管理制度》、《关键生产设备管理办法》、《测量管理制度》、《工艺装备管理办法》、《工艺装备设计和验证管理规定》等一系列管理制度,**分公司在全面加强装备管理的同时,重点监控关键生产和测量设备,对关键设备实行“五个优先”,即点检优先,定期维护优先,维修资源优先,故障管理优先,计划检修优先。同时,建立了关键设备故障时应急制度。
三是严格供应商管理。按《供应商开发与准入管理办法》、《零部件试装管理办法》的要求,**分公司加强供应商质保评审,优化供应商体系,严格供应商开发流程,控制供应商的准入,对供应商实行A、B、C分级管理。对关键外购件认真核对供应商名称、外购件型号及相关资质,加强检验,确保与备案的关键外购件一致。
四是借助生产准入检查和外审,提升企业质保水平。**分公司按照“追求“顾客满意”是公司永恒的宗旨,为用户提供“零缺陷”的产品和周到的服务是公司每位员工追求和奋斗的目标。”的质量方针,全方位健全质保体系,强化质量管理。对生产准入检查和外审中提出的不符合项,制定纠正措施,举一反三,认真分析原因,深层次挖掘问题,持续改进。针对一 4 般不符合项“对冲压过程工艺识别不充分”,进一步完善了《生产一致性控制计划(关键过程、关键零部件、COP)》、《生产一致性控制程序》、《&&系列冲压关键工序作业指导书》的相关内容,确保文件的准确性和可操作性。
五、加强合格证管理
按照国家发展和改革委员会、公安部《关于进一步加强机动车整车出厂合格证管理的通知》(发改产业[2008]761号)及省发展和改革委员会、公安厅的要求,**分公司围绕合格证信息管理系统、合格证的制作和配发、合格证的信息传送、合格证信息的修改与撤销、合格证信息的核对后续处理等内容,制定了《整车合格证管理办法》,全面完善了公司整车出厂合格证的管理工作。
一是确保合格证参数的准确性。合格证的打印和上传由经培训的专人负责,保证了工作的专业性、一致性和延续性。配备了专门的设备。按《车辆下线流程卡》对每一项输入的车辆信息进行严格核对,公告备案参数、合格证实物信息、合格证上传信息与实际生产的产品数据相一致。
二是规范了合格证打印的流程。并要求建立《合格证发布档案》,记录合格证发放信息,以便于追溯。
三是规范合格证信息的上传。要求打印上传操作人员每月必须对U盾进行刷新一次的操作,以保证下一个月的正常使用。在配发机动车出厂合格证后48小时内通过“机动车合格证信息上传系统”向工作机构传送合格证信息。
四是严格合格证信息的重新打印。发现合格证的打印错误、纸张破损必须先行收回,加盖作废章,存档。《合格证发布档案》和作废合格证的纸 5 张作为合格证的发布档案,长期保存。
在车辆生产经营活动中,**分公司不断深刻领会、遵循国家法律法规政策及强制性认证管理的有关规定,汽车产品管理工作得到了进一步加强和完善。但是,由于公司管理水平有限,我们在理解贯彻国家有关要求上可能还存在偏差、还有不深入的地方,我们将继续努力,并虚心接受政府主管部门及有关方面专家的指导和帮助,持续改进,扎实工作,确保企业守法经营、健康发展。
@@汽车有限公司**分公司
二○一一年八月十八日