第一篇：药品、医疗器械、保健食品常识
药品、医疗器械、保健食品常识
选购和使用药品、医疗器械、保健食品的基本注意事项..........................................................................1 药品、保健食品的概念和区别......................................................................................................................6
选购和使用药品、医疗器械、保健食品的基本注
意事项
（一）选购药品、医疗器械、保健食品时需要注意的问题
1、购买药品时应注意什么?(1)一定要到合法的药店买药。合法的药店是经过药品监督管理部门批准的，药店内都悬挂着《药品经营许可证》和《营业执照》。
(2)如果知道买哪种药，可直接说出药品名称，如果不知道应该买哪种药，请向店内的执业药师说明自己买药的目的：什么人用药，治疗什么病等。
(3)购买处方药时必须凭医生处方才可购买和使用。没有医生处方，为了您的用药安全，药店不能随意卖处方药。
(4)购买非处方药时，应对患者的病情有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。
（5)在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症，如果对说明书内容不明白，可以向店内的执业药师咨询，以免买错药、用错药。(6)买药时，一定要仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期药品。
(7)买药后一定不要忘记把购药的凭证保管好，如购药小票或发票，万一药品质量有问题，购药凭证是投诉、索赔、维护自己权益的重要凭据。
2、购买医疗器械产品应注意哪些问题？
(1)应确认产品是否标示医疗器械注册证书编号，如有疑问应在国家食品药品监督管理局网站上进行查询(网站地址：http：//www.xiexiebang.com/页面
中的“数据查询”栏目)。
(2)应确认该产品注册证书没有失效。医疗器械注册证书的有效期为4 年。消费者在核对证书时，除了确认其真伪之外，还应确认该证书是否在有效期内。’
(3)对于隐形眼镜护理液等产品，产品本身是有有效期要求的。在购买时，消费者应注意核对产品是否过期。
(4)购买时，要特别注意确认产品的适用范围，尤其是一些治疗仪类的产品。医疗器械产品的适用范围是产品上市前审批的重要内容。但在经销过程
中，有些销售商却擅自夸大适用范围。
对于常见的一些慢性病，如高血压、糖尿病等，目前食品药品监督管理部门尚未批准过能够治愈这类疾病的医疗器械产品。如在销售过程中，商家声称能够“根治”或“治愈”高血压、糖尿病等疾病，或者声称能够替代药物治疗，那么消费者应警惕，以免上当 受骗。
(5）尽量不要通过网上购物的方式购买医疗器械产品。(6)不要购买无生产企业名称、无生产地址、无联系方式的“三无”产品。
3、如何正确选择和食用保健食品？
(1)检查保健食品包装上是否有天蓝色保健食品标志及保健食品批准文号(国食健字x x x号，或卫食健字x x x号两种，2003年7月以后保健食品由国家食品药品监督管理局批准)；
(2)检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其卫生许可证号；
(3)食用保健食品要依据其功能有针对性地选择，切忌盲目使用：
(4）保健食品不能代替药品，不可轻信“治疗”、“治愈”、“疗效”、“痊愈”、“医治”等字眼的广告宣传：
(5)保健食品应按标签说明食用。
4、购买了假劣药品或可疑药品怎么办？
如果对购买的药品质量有确切怀疑，请尽量保留相关证据，包括购买药品实物及其包装、购买药品的凭据，如销售票据、小票、发票等。然后，就近向当地食品药品监督管理部门报告。
对医疗机构使用药品造成损害的情况，涉嫌药品质量问题的应及时向当地食品药品监督管理部门反映；涉嫌医务人员违反有关法 律法规规定非合理用药的，应及时向卫生行政部门反映。
5、遇到药品价格问题怎么办？
对药品价格有疑问或发现药店、医院或诊所违反药品价格管理规定，应向当地物价管理部门举报。
(二)使用药品、医疗器械、保健食品的常见问题
1、通用名相同，商品名不同的药品可以互相替代吗？ 通用名相同的药品，药品的成分是完全一样的。通用名相同而商品名不同的话，药品的含量可能不一样，用法也可能不一样。所以，通用名相同的药品不一定能够互相替代。如果剂型、规格完全相同，一般来说是可以替代的。必要时请向药店的执业药师咨询。
2、如何识别过期药品？
药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年xx月”或者“有效期至xxxx／xx／xx”等。购买药品时一定要看清包装上标注的有效期，过期药品千万不能服用。
3、什么药品的副作用？
药品的副作用表现多种，一般症状较轻，属于病人耐受范围之内，都是可以恢复的。用药过程中出现一些副作用是难以避免的。但如果副作用较猛烈或由于副作用可能导致病人其他疾病或病情加重时，就应考虑停药、暂时停用或改用其他药物，也可以有针对性地服用一些能削弱或抵消副作用的药品。
4、什么药品不良反应？
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品无论是正常使用或非正常使用(如超量、误服等)都可能产生不良作用；药品不良反应只限于正常使用范围，而排除其他因素(如误用、超量等)，这是基于药品管理的要求。
5、发生药品不良反应时怎么办？
如发生药品不良反应的症状，作为患者首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品，并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应，今后应慎重服用该种药品。如果不良反应十分严重，应避免再服用同样的药物，并去医院就诊治疗。
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》的规定，个人发现药品的可疑不良反应，应向各级食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告。
6、什么是药品的过敏反应？
药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本是人体一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。药品、保健食品的概念和区别
1、什么药品? 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。我们平时常说的中药、西药(包括化学药品和生物制品)都是药品。俗话说：“对症下药”。意思是服用药品必须有明确的预防或治疗目的，治什么病用什么药。在没有明确诊断的情况下，最好不要自行用药。
2、什么是处方药和非处方药? 处方药是必须医生开处方，患者必须凭医生处方购买的药品，简称RX。非处方药是不需要凭医生处方，消费者就可以在药店购买和使月的药品．简称OTC。
非处方药根据安全性的不同，又划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用：而乙类非处方药除可在药店出售外，还可在获得药品监督管理部门批准的超市、宾馆、百货商店等地点销售。
3、什么是保健食品? 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品：即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
4、保健食品与一般食品有何的区别?(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能；而一般食品不强调特定功能。
(2)保健食品一般有特定的食用范围(特定人群)，而一般食品无特定的食用范围。在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。
5、保健食品与药品有何区别? 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作治疗疾病，只具有保健功能。
要区别保健食品和药品最简单的办法是，当你买药时，一定要先在药品的包装盒上找“批比准文号”，药品的批准文号开头为“国药准字”，保健品的批准文号开头为“国食健字”或“x卫食健字(其中的x代表某个地区简称)”。
6、什么是假药? 《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：(1)药品所合成分与国家药品标准规定的成份不符的：例如，中药中擅自加入西药成分；
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的：例如，用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充 入用药。
7、什么情况下按假药论处？
现行《药品管理法》规定，有下列情形之一的药按假药论处：1．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2，依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3．变质的；4．被污染的；5．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的：6．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
8、什么是劣药？
现行《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。例如：药品含量不足的，含量超过规定限度的药品。
9、什么情况下按劣药论处？
1．未标明有效期或者更改有效期的；2．不注明或者更改生产批号的；3．超过有效期的：4．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5．擅自添加着色剂、防腐剂、香料味剂及辅料的；6．其他不符合药品标准规定的。
10、如何识别违法药品、保健食品广告？
1、广告中是否有经食品药品监督管理部门核发的广告批准文号。合法的保健食品广告应该在刊发时标出广告审查批准文号。
2、经审查批准的广告中不应含有以下内容： ①广告中含有绝对化的语言，如：根治、根除、不反弹、药到病除、国家级、最先进科学、最高技术等用语。
②广告中含有“无效退款”、“保险公司保险”、“无毒副作用”、“服用1至几个疗程病症全无”等承诺。
③广告中含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或医生为产品的功效作证明和肯定，或者声称该产品被某学术机构、政府部门、医疗机构或医生等推荐为治疗疾病、康复保健的唯一或最佳产品等内容。
④广告中含有治愈率、有效率以及获奖等内容。
⑤广告中有患者来信、感谢信等为产品的功效作证明，声称使用该产品后，病症减轻或痊愈等内容。
⑥保健食品广告中，声称可以治疗某种疾病，例如可以治疗糖尿病、肿瘤等内容。
11、发现违法药品广告怎么办 ? 发现违法药品广告，应立即向当地工商行政管理部门举报，也可拨打12315举报电话。
第二篇：药品医疗器械保健食品广告承诺书
药品医疗器械保健食品广告承诺书
江苏省食品药品监督管理局：
本企业在取得江苏省食品药品监督管理局核发（包括备案）的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：
一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式（包括散发的传单、招贴等）和省食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。
二、企业刊播的媒体或其它传播媒介（包括散发的传单、招贴等）和省食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。
三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省食品药品监督管理部门审批的完全一致。
四、企业保证不将省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。
五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告（包括散发的传单、招贴等）其非法宣传的法律责任由本企业承担。
六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。
七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播（包括散发的传单、招贴等）违法药品、医疗器械、保健食品等行为，企业完全接受食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品、医疗器械销售等行政处理决定。
法人代表签字（或盖章）
企业公章
年 月 日
第三篇：发布药品医疗器械保健食品广告承诺书
发布药品医疗器械保健食品广告承诺书
一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式（包括散发的传单、招贴等）和省食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不作任何修改和变更。
二、企业刊播的媒体或其它传播媒体（包括散发的传单、招贴等）和省食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。
三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省局食品药品监督管理部门审批的内容、样式完全一致。
四、企业保证不将省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。
五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的本企业的违法药品、医疗器械、保健食品广告（包括散发的传单、招贴等）其非法宣传的法律责任由本企业承担。
六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。以上承诺，本企业保证严格遵守，如发生刊播（包括散发的传单、招贴等）违法药品、医疗器械、保健食品广告等行为，企业完全接受食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号，一年内不受理该产品广告的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。
法定代表人签字（或盖章）
企业公章
年月日
第四篇：关于印发药品 医疗器械 保健食品广告发布企业信用管理
关于印发药品 医疗器械 保健食品广告发布企业信用管理办法的通知
国食药监市[2007]625号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为规范药品、医疗器械和保健食品广告发布秩序，促进药品、医疗器械、保健食品生产经营企业信用体系建设，国家局制定了《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。对执行中遇到的问题，请及时报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○七年十月十六日
附件：
药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法
第一章 总则
第一条 为切实维护广大消费者的合法权益，加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，强化药品、医疗器械、保健食品生产经营企业诚信守法意识，促进药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用体系建设，依据药品、医疗器械和保健食品监督管理的有关法律法规、《药品安全信用分类管理暂行规定》，制定本办法。
第二条 药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理，是指食品药品监督管理部门在依法履行广告审查职责的同时，通过对药品、医疗器械、保健食品广告的监测，对药品、医疗器械、保健食品生产经营企业发布广告行为进行信用等级认定，并根据信用等级开展针对性的监督管理工作。
第三条 国家食品药品监督管理局负责对全国药品、医疗器械、保健食品生产经营企业发布广告行为信用等级认定的指导工作。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织对辖区内药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用信息的采集、记录、认定和公示管理工作。
第四条 对违法发布药品、医疗器械、保健食品广告的生产经营企业实施不良行为记录和公示，坚持教育与惩处相结合，综合治理的原则。
第二章 信用信息的采集和发布
第五条 地（市）级食品药品监督管理部门具体负责组织对本辖区内发布药品、医疗器械、保健食品违法广告的监测，对发布违法广告企业的不良信息进行采集、记录，建立企业不良信息记录档案，并及时将企业不良信息记录上报省级食品药品监督管理部门。
地（市）级食品药品监督管理部门可以根据违法广告情节、影响程度等情况，在本辖区内发布消费安全警示。
第六条 省级食品药品监督管理部门应及时将地（市）级食品药品监督管理部门上报的违法发布广告企业不良信息记录进行汇总，并依据本办法第三章规定对违法发布广告的企业进行信用等级认定。
对违法发布广告情节严重的，省级食品药品监督管理部门可以在辖区内对其违法行为进行信用等级公示或发布消费安全警示。
第七条 对药品、医疗器械、保健食品生产经营企业违法发布广告行为进行信用等级公示的主要内容包括：广告中标示的产品名称、产品生产企业或经营企业的名称、发布违法广告媒介和时间、发布违法广告内容、简要概述、刊播次数以及食品药品监督管理部门采取的措施等。公示中不得涉及国家秘密、商业秘密与个人隐私。
第三章 信用等级的认定
第八条 药品、医疗械器、保健食品广告发布企业的信用等级分为三级：守信、失信和严重失信。信用等级的认定周期为一年，时间从每年的1月1日到12月31日。
守信，是指企业本内发布的广告经食品药品监督管理部门监测，没有违反国家有关广告法律法规的。失信，是指企业本发布的药品、医疗器械、保健食品广告有违反国家有关广告法律法规的，但违法情节不严重。
严重失信，是指企业本内发布的药品、医疗器械、保健食品广告违法情节严重，广告中含有以下内容：
（一）任意更改经批准的产品适应症、功能主治或适应范围以及保健功能等内容进行虚假宣传的；
（二）含有不科学地表示功效的断言或者保证、含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专
家、医生、患者、消费者等的名义和形象为产品功效作证明的；
（三）违反有关广告法律法规的规定，含有其他严重欺骗和误导消费者进行虚假宣传的。
第九条 被认定为失信等级的企业，在随后一年内发布的广告无违法违规的，其信用等级可调升到守信等级。
被认定为严重失信等级的企业，在随后两年内发布的广告无违法违规的，其信用等级可调升到守信等级。
被认定为失信等级的企业，在随后一年仍然存在违法发布广告的行为，无论违法情节是否严重，其信用等级将下调至严重失信等级。
第十条 对发布广告不良行为的记录、信用信息的登记以及变更等，应填写《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用信息管理表》，同时列入企业安全信用档案进行管理。
第四章 监督管理
第十一条 食品药品监督管理部门对经认定为发布广告失信等级的药品、医疗器械、保健食品生产经营企业，责令限期改正，同时将其违法行为记录在信用档案中；逾期不改的，可以将其失信等级向社会予以公示，并加强对其监督检查的力度。
第十二条 食品药品监督管理部门对经认定为发布广告严重失信等级的药品、医疗器械、保健食品生产经营企业，责令限期改正，其违法行为记录在信用档案中；逾期不改的，可以将其严重失信等级向社会予以公示，对其违法广告品种作为重点抽验对象，并对该品种的购销行为进行重点检查。
第十三条 对失信和严重失信企业发布的广告，食品药品监督管理部门应对其广告中所标示的药品、医疗器械经营和使用单位加大监督管理力度；必要时可对广告中所标示的有关经营和使用单位的药品、医疗器械购销行为进行专项检查。
第十四条 对篡改经批准的药品广告内容，任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者，进行虚假宣传的违法广告，省级食品药品监督管理部门应根据《药品广告审查办法》的规定，对该广告所涉及的药品采取行政强制措施。
对违反食品药品监督管理部门做出的暂停销售违法广告品种的行政强制措施、继续销售该产品的经营企业，食品药品监督管理部门将记录该企业的不良行为，并将该企业认定为严重失信等级。
第十五条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应将认定为失信和严重失信等级的企业的情况及时上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局将根据各地上报的情况予以汇总发布。第十六条 各级食品药品监督管理部门应根据下列信息，对发布违法广告涉及的生产经营企业和品种加强日常监管：
（一）国家食品药品监督管理局监测发布的违法广告信息；
（二）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门撤销或收回药品、医疗器械、保健食品广告批准文号的信息；
（三）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发布的违法药品、医疗器械、保健食品广告公告；
（四）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对药品、医疗器械、保健食品广告发布者信用等级认定的公示。
第十七条 药品、医疗器械、保健食品广告发布企业，认为食品药品监督管理部门采集、记录、公示的信用信息与事实不符的，有权向该食品药品监督管理部门或其上级部门提出申诉。申诉经核查属实的，有关食品药品监督管理部门应当及时更正或责令其下级食品药品监督管理部门予以更正。
对信用等级公示不当的，食品药品监督管理部门应当在原公示范围内予以更正。
第十八条 对因违法发布广告而被认定为失信和严重失信的药品、医疗器械生产经营企业，食品药品监督管理部门应依法从重查处。
第十九条 食品药品监督管理部门要加强同工商行政管理等有关部门的联系，建立必要的工作协调机制。
第二十条 食品药品监督管理部门对发布药品、医疗器械广告企业的不良行为记录，应依据《药品安全信用分类管理暂行规定》，纳入企业安全信用档案进行管理。
对发布保健食品广告企业的安全信用档案管理工作，也可参照《药品安全信用分类管理暂行规定》进行管理。
第二十一条 对在发布药品、医疗器械、保健食品广告企业诚信管理工作中玩忽职守的工作人员，食品药品监督管理部门应依照有关规定对有关责任人给予行政处分。
第五章 附 则
第二十二条 本办法所称的药品、医疗器械、保健食品违法广告，是指经食品药品监督部门监测，对违法事实做出认定后向工商行政管理机关移送的广告，以及工商行政管理机关监测查处并向食品药品监督管理部门通报的药品、医疗器械、保健食品广告。
第二十三条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十四条 本办法自2008年1月1日起施行。
第五篇：国家局发布2011年违法药品医疗器械保健食品广告汇总
第1期
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理局对其进行了汇总。本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告10990次、违法医疗器械广告1584次、违法保健食品广告3668次。对严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销3个药品广告批准文号，对违法广告涉及产品采取了331次暂停销售的行政强制措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以汇总发布。
一、湖南乐邦制药有限公司生产的药品“龟蛇酒”，其功能主治为“滋阴补肾，益气活血，舒筋通络，祛风除湿。用于老年体弱，头昏眼花，腰膝酸软，尿频，四肢麻木，关节酸痛”。广告宣称“一口酒喝好了18种疾病；九年瘫痪在床，6瓶龟蛇酒使我下地能走；每天两口龟蛇酒，大病小病都赶走；服用当天，失眠多梦，心慌胸闷等明显好转，服用15天气短咳喘症状消失，服用一个疗程左右，血压、血脂平稳，关节活动自如，服用3个疗程，心脑血管病患者彻底摆脱疾病突发的危险，整体机能平均年轻10岁”等。该产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明和不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
二、陕西东泰制药有限公司生产的药品“脉管复康胶囊”，其功能主治为“活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用”。广告宣称该产品可“修复瓣膜，溶抗血栓，再生细胞；服用6-12天，有效裂解凝血块，12-30天，坏死功能逐渐恢复；30-60天，静脉血管逐步畅通；60-120天，血管壁内皮细胞获得再生修复；康复患者病情不再反弹”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告，功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
三、辽宁中医学院药业有限公司生产的药品“珍红颗粒”，其功能主治为“益气养血，滋阴生津，活血化瘀。用于气血双亏、肾阴不足、气滞血瘀引起的面色无华，晦暗生斑”。
广告宣称 “每天喝珍红，气足血旺肤色好；服用10天，心烦意乱消除；服用6盒精力充沛；服用2个疗程，气血充盈；服用3-5个疗程彻底告别三虚”等。产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证，严重欺骗和误导消费者。
四、吉林亚泰明星制药有限公司生产的药品“醒脑再造胶囊（广告中宣传名称：华风再造胶囊）”，其功能主治为“化痰醒脑，祛风活络。用于神志不清，语言蹇涩，口角流涎，肾虚萎痹，筋骨酸痛，手足拘挛，半身不遂及脑血栓形成的恢复期和后遗症”。广告宣称该产品可“专药专治脑血栓，脑出血的特效药；恢复语言和行动功能，患者眼不歪，口不斜，偏瘫病人站起来”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告，含有利用专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
五、保健食品“东方之子牌双歧胶囊”（广告中标识的名称为“双奇”，国食健字G20050741），其批准的保健功能为“增强免疫力”。广告宣称该产品“适用人群：慢性肠炎、结肠炎、胃窦炎、慢性胃炎等； 服用1个周期后，脓血便、左下腹疼痛等症状可控制，饭量明显增大，服了3个周期后，肠粘膜水肿会逐渐消失，病变部位逐渐好转”等。该产品保健功能的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
六、保健食品“创星牌多维苦荞胶囊”（卫食健字（2003）第0144号），其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称服用该产品“只需3-6周就能顺利实现人体糖、脂肪、蛋白三大代谢的正常运行，抑制各种并发症”等。该广告含有利用患者形象和名义作证明和不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
七、保健食品“今雄牌苍芎胶囊”（国食健字G20090331号），其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称该产品“基因口服胰岛素，服用当天停掉所有降糖药和胰岛素；消除高血糖，消除并发症，消除反弹”等。该广告含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。
第2期
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理局对上述违法广告情况进行了汇总。
本期公告汇总了今年1月至5月的数据，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告 15182次、违法医疗器械广告449 次、违法保健食品广告 793次。对未经审批擅自发布、严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销和收回药品广告批准文号4个、保健食品广告批准文号22个。对违法广告涉及产品采取了252 次暂停销售的行政强制措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品和保健食品予以汇总公布。
一、北京长城制药厂生产的药品“利脑心片”，其功能主治为“活血祛瘀，行气化痰，通络止痛 ”等。广告宣称该产品“一个真正让老百姓放心使用的心脑血管良心的特效药；一次离子透栓，胜过溶栓多年；心脏病3天有效，中风偏瘫8天见效”等。该药品为处方药，擅自在大众媒体发布广告，该广告含有不科学地表示功效的断言和保证等，严重欺骗和误导消费者。
二、西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒”，其功能主治为“醒脾调中，升发胃气。用于面黄乏力，食欲低下，腹胀腹痛，食少便多”。广告宣称该产品用于“肠胃炎，肠道激惹综合症，慢性、萎缩性、糜烂性胃炎，胃溃疡；吃两个疗程，完全就好了”等。该广告严重篡改审批内容，含有利用患者名义作证明，不科学地表示功效的断言或者保证等，严重欺骗和误导消费者。
三、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”，其功能主治为“彝医：涡革奴涡革衣，习味且奴，且叶勒恩希，欧格笼佐；中医：活血化瘀，通经活络。用于中风，中经络所致的瘀血阻络证”。广告宣称该产品“ 专药专治脑中风，5到8年不复发；神奇的黎药，中风从此不偏瘫；是唯一含有植物神经酸中风偏瘫专用药”等。该药品为处方
药，擅自在大众媒体发布广告，该广告含有利用专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言或者保证等，严重欺骗和误导消费者。
四、呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“舒筋丸”，其功能主治为“祛风除湿，舒筋活血。用于风寒湿痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艰难”。广告宣称该产品“千年蒙古火药；修复关节软骨，杜绝反复发作；1-3疗程康复骨病顽疾”等。该药品为处方药，擅自在大众媒体发布广告，该广告含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
五、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品“抗骨质增生丸”，其功能主治为“补腰肾，强筋骨，活血，利气，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎，腰椎炎），颈椎综合症，骨刺等骨质增生症”等。广告宣称该产品“进口黑药，从腰肾入手，根治腰突，人人叫绝；30分钟僵麻立刻减轻，一疗程双腿麻胀疼痛完全消失，三到四疗程腰椎盘突出及其引发的腰椎管狭窄、腰椎炎等彻底解决”等。该药品为处方药，擅自在大众媒体发布广告，该广告含有不科学地表示功效的断言和保证等，严重欺骗和误导消费者。
六、贵州飞云岭药业股份有限公司生产的药品“隔山消积颗粒”，其功能主治为“苗医:洗咕杭笨。陡:干穷蒙顶岭,阿套穷,艾罗哦坳巧；中医:消积行气。用于脾胃气滞所致的食积内停,脘腹胀痛,不思饮食,暧腐吞酸”。广告宣称该产品“服用两三天时感到体内浊物彻底清空了，使用半个月打嗝、口臭、嗳气等症状即可消失”等。该广告严重篡改审批内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
七、广西平南制药厂生产的药品“前列清茶”，其功能主治为“清热，利湿，通淋。用于慢性前列腺炎湿热下注证。症见：尿频，尿急，时有疼痛，尿有余沥”。广告宣称该产品“清洗前列腺腺毒；三天就见效；让40岁的男人夜晚不再疲软无力，激情旺盛；治疗效果是普通药物的60倍”。该药品为处方药，擅自在大众媒体发布广告，该广告含有利用专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言和保证等，严重欺骗和误导消费者。
八、保健食品“智灵牌冬虫夏草胶丸”［卫食健字（1996）第040号］，其批准的保健功能为“免疫调节，抑制肿瘤”。广告宣称该产品“对九类病有奇效,失眠人的催眠曲、痰咳喘的圣药、护心养脑的极品、肾虚者的回春之药、肝病克星、抗肿瘤是硒的4倍、放化疗的苦海之舟；免疫差，术后，产后的首选；消除糖尿病并发症”等。该广告含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。
第3期
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。
2011年6～9月，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告12902 次、违法医疗器械广告2030 次、违法保健食品广告3382 次。对未经审批擅自发布、严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，共撤销和收回药品广告批准文号10个、保健食品广告批准文号8个。对违法广告涉及产品采取了381次暂停销售的措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品和保健食品予以汇总发布。
一、开封大宋制药有限公司生产的药品“肾宁散胶囊”，其功能主治为“消炎，利尿，消除浮肿及尿蛋白。用于急慢性肾盂肾炎、肾小球肾炎”。广告宣称该产品“服用一疗程：浮肿、乏力、呕吐、腰痛症状明显好转；实现一次性彻底治愈”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。该广告功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
二、广东华天宝药业集团有限公司生产的药品“腰椎痹痛丸”，其功能主治为“壮筋骨，益气血，舒筋活络，祛风除湿，通痹止痛。用于治疗实证腰痛”。广告宣称“一般患者服用腰椎痹痛丸2个疗程即可症状消除；服用三盒左右，改善腰椎间盘骨营养系统，修复并加固纤维环，治疗腰突不留根”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。该广告含有利用专家、患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
三、盘锦恒昌隆药业有限公司生产的药品“菊明降压丸”，其功能主治为“降低血压。用于高血压及其引起的头痛、目眩”。广告宣称“降压特效国药、降压不反弹；菊明降压丸对高血压总有效率达到99%”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。该广告含有利用医药科研单位、专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
四、大连雄伟电子有限公司生产的医疗器械“降压健心仪”，其适用范围为“适用于Ⅰ、Ⅱ级原发性高血压、不稳定型心绞痛的辅助治疗”。广告宣称“不仅能30分钟快速降
压，而且3个月即可停服降压药。高血压从此无需吃药”。该广告适用范围的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者形象和名义作证明，不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
五、北京福顺康科贸有限公司生产的保健食品“安泰降压宝胶囊”，其保健功能为“调节血压”。广告宣称使用该产品“吃药30年赶不上吃草30天；血压从没这么稳过，停药一个月了，没犯”等。该保健食品功能的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者形象和名义作证明，不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
六、荣成百合生物技术有限公司生产的保健食品“百合康牌葡萄籽大豆提取物软胶囊”，其保健食品为“祛黄褐斑”。广告宣称“没想到才一个月色斑不见了；仅仅二个月的时间，解决了我十几年的老便秘；三个月就去掉了我眼角上的皱纹和黑眼袋”等。该保健食品功能的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明，不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
七、北京御生堂生物工程有限公司生产的保健食品“御生堂牌丹参红花茶”，其保健食品为“调节血脂”。广告宣称“30天将军肚瘪了，血脂降了，脂肪肝好了；清除血液垃圾，软化血管，让各项指标恢复正常”等。该保健食品功能的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。
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