制药实验室的规划设计(上)

第一篇：制药实验室的规划设计(上)

先进的制药实验室的建立，必将基于科学化的管理理念、先进的建设规划、现代化的实验室布局及适应持续化的发展需求。在经过多年的实验室建造经验，鹰博士认为，合理的实验室规划设计主要从以下几个方面考虑：

一、准备工作：

1.确定建设项总体目标和任务及初步的预算范围。2.确定功能和工艺条件以及规模大小； 3.确定一些关键指标内容；

4.做好设计资料收集工作，调查研究，吸纳国内外各种性质、同等规模实验室建设的经验，根据实验室的工艺条件及相关资料，编制好计划任务书，功能需求清单、仪器清单（包括仪器种类、品牌、用电种类、额定功率、仪器摆放位置及尺寸）。

5.在各方面工作准备就绪后，做好实验室建筑设计工作，综合建筑设计各专业的基本要求，结合实际，符合规划要求，绘制出建筑蓝图，为实验室施工建设提供可靠的依据。

二、确定实验室的布局

实验室管理者在设计中要积极参与，应主导参与设计科学的管理流程，发挥专业的价值，提出合理的要求来提升实验室工作效率。随着科学的发展,新方法、新技术及先进的仪器设备的引进,对实验室的布局会有不同的要求。

1、建筑布局 从设计的角度,我们建议最好采用钢筋混凝土框架结构,即方便改造,也具有良好的防振性。实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。长方形横向轴线可采用6～8m,长度根据需要设定,纵向轴线可6～9m,或采用6m—215m—6m的方式,中间为内走廊,走廊宽度可根据需要设定。质检楼一般为两层左右,实验室的净高可设置为216m～310m,技术夹层的高度根据空调形式及结构形式来决定,一般不小于1m。

2、总图布局

根据工作量的大小,制药企业的实验室能满足企业产、销药品的主要检测任务即可,若设置独立的建筑单体,一般体量较小,布局方面多与行政办公大楼组合形成办公质检楼,且办公区相对独立,方便不同性质的工作。但考虑到抽取样品的方便,又不应与生产区太远。GMP规定 “质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室 ,应与药品生产区分开”。在我们的设计中 ,经常采用办公质检楼与主体车间、仓库等的联体设计风格。这样整体感强;既与生产区分开,又方便物料传输;行政、生产、仓储、质检即分区独立 ,互不干扰,又使管理与生产和谐统一。(如图1）

三、实验室功能间的布局

规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要,每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域,最好具有物理分格的区域或场所:送检样品的接收与贮存区;试剂、标准品的接收与贮存区;清洁洗涤区;特殊作业区;一般分析实验区;数据处理、资料储存区;办公室;人员用室如更衣室或休息室。

因此,设计中,我们一般设置如下主要功能间:

1、中心实验室。

中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地 ,是主要的分析检测场所,可采取如下两种方式进行布局:为了方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室等如图2,中心实验室可以分为多个小间,宜布置邻近。

2、仪器室,包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等。

仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置 ,层次多的应每层设置,其它各室可根据需要进行设置,都应尽可能远离振源、高温 ,并靠近中心实验室。其布置原则是:干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。

根据药品检测的需要及制药企业的操作设置在楼层的中部,朝南,充分利用自然光和新鲜空气,仪器室可布置在北面。如图3

这种布局各实验室可按功能如图3,中心实验室也可以采用通透式的大实进行分隔,便于管理。

3、微生物检查室,包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间。

无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注射剂、眼用制剂等 ,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制,在这种情况下,提出了卫生学标准,如 :内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等,可在半无菌室中进行检测,设计中采用在100000级洁净环境下设置超净工作台来实现。

无菌室(或半无菌室)是洁净区域,应按 GMP对洁净区的要求进行设计,如图 3,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗),培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方,设置观察窗,已确保操作人员的安全。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

5、光谱室

主要是根据物质对光具有吸收、散热的物理特性及发射光的物理特性，在分析化学领域建立化学分析。实验室应尽量远离化学实验室、以防止酸碱腐蚀性气体等对仪器的损害，远离辐射源；室内应有防尘防震防潮等措施仪器台与窗墙之间要有一定距离，便于对仪器的调试和检修。应设计局部排风，使用原子吸收罩排风较为适宜。主要的仪器有原子发射光谱仪、院子吸收光谱仪、分光光度计、院子荧光光谱仪、荧光分光光度计、X射线荧光仪、红外光谱仪、电感耦合等离子体（LCP）光谱仪、拉曼光谱仪等。

6、高温室、留样观察室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室等辅助功能间。

高温室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方,一般应远离试剂室及冷冻室,房间设置感温感烟的报警器，并设置机械排风。

留样观察室

留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样,可分开设置也可分区设置,室内应注意通风和防潮设计,有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载,以确保安全。

7、质检办公室、档案室等管理功能间。此外,还应配备空调机房、配电室、更衣间、卫生间等辅助用室,可与行政办公区域统一考虑或单独设置。若药检室为一单独的建筑单体,可将办公、更衣、配电、留样观察等设置在底层;若为组合式的办公质检楼,则应将质检部分置于行政办公的上部,并不得相互污染和相互干扰。

第二篇：实验室规划设计手册

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实验室规划设计手册

实验室的建设，无论是新建、扩建、或是改建项目，它不单纯是选购合理的仪器设备，还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程，在现代实验室里，先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代化科技水平，促进科研成果增长的必备条件。“以人为本，人与环境”己成为人们高度关注的课题。本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、卓越、领先”，的规划设计理念。规划设计主要分为六个方面：平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统、有害气体输出系统等六个方面。下面就按上述六方面依次讲解。

一、平面设计系统平面设计我们主要考虑以下几个方面的因素：

1、疏散、撤离、逃生、顺畅、无阻，安全通道；一般实验室门主要向里开，但如设置有爆炸危险的房间，房门应朝外开，房门材质最好选择压力玻璃。

2、人体学（前后左右工作空间），完美的设备与科技工作者操作空间范围的协调搭配体现了科学化、人性化的规划设计。

在做平面设计的时候，首先要考虑的因素是就是“安全”，实验室是最易发生爆炸、火灾、毒气泄露等的场所。我们在做平面设计的时候，应尽量地要保持实验室的通风流畅、逃生通道畅通。根据国际人体工程学的标准，我们做如下的划分以供参照：（详见下表）

实验台与实验台通道划分标准

通道间隔（以L表示）L>500mm 一边可站人操作 L>800mm 一边可坐人操作 L>1200mm 一边可坐人，一边可站人，中间不可过人 L>1500mm 两边可坐人，中间可过人 L>1800mm 两边可坐人，中间可过人可过仪器

天平台、仪器台不宜离墙太近，离墙400mm为宜。为了在工作发生危险时易于疏散，实验台间的过道应全部通向走廊。另：实验室建筑层高宜为3.7米-4.0米为宜，净高宜为2.7米-2.8米，有洁净度、压力梯度、恒温恒湿等特殊要求的实验室净高宜为2.5米-2.7米（不包括吊顶）；实验室走廊净宽宜为2.5米-3.0米。普通实验室双门宽以1.1米-1.5米（不对称对开门）为宜，单门宽以0.8米-0.9米为宜。

3、专业学科功能。实验室通常按物理学、无机化学、有机合成化学和生物学来分类。根据实验室内容、用途和规模的不同又各有自己的特点，比如基础教学实验室，按学科专业分多为较简单的教学实验，对水电气风等要求较低；而科研机构对实验室通风、供排水、电控及洁净都要求较高，但实验室设计的基本原则都是具有共同性的，以有机化学为例，主要由化学基本实验室、仪器分析实验室、洁净实验室、电子计算机室、研究室、辅助实验室、服务供应室等组成。化学基本实验室，主要是进行容量分析、离子测定、氧化还原等实验，一般设计的装备有：实验台与洗涤台；通风柜及管道修检井；带试剂架的实验台及辅助工作台，需考虑设在实验室内的研究空间或电脑台，药品柜、器皿柜、落地安置的仪器设备、急救器等。仪器分析实验室，主要设置各种大型精密分析仪器，同时也包括普通小型分析仪等，一般设计的装备有：仪器台、实验台、通风柜、天平台、电脑台、气瓶柜、洗涤台、器皿柜、药品柜、急救器、万向排气罩、原子吸收罩等。以下列出各类仪器分析实验室的要求，以供参考。

各类仪器分析实验室要求表 实验室名称 所属实验室的要求 气相色谱分析室

主要是对容易转化为气态而不分解的液态有机化合物及气态样品的分析。仪器设备主要有气相色谱仪，具有计算机控制系统及数据处理系统，自动化程度很高，对有机化合物具有高效的分离能力，所用载气主要有：H2、N2、Ar、He、CO2等。但对高沸

点化合物，难挥发的及热不稳定的化合物、离子化合物、高聚物的分离却无能为力。要求局部排风及避免阳光直射在仪器上，避免影响电路系统正常工作的电场及磁场存在，一般设计：仪器台（应离墙以便仪器维修）、万向排气罩、电脑台（一般在仪器台旁配置）、边台、洗涤台、试剂柜等 液相色谱分析室

主要体现在高效率分离，对复杂的有机化合物分离制取纯净化合物，定量分析和定性

分析，仪器设备主要有：高效液相色谱仪，适宜于高沸点化合物、难挥发化合物、热不稳定化合物、离子化合物、高聚物等，弥补气相色谱仪的不足。环境和实验室基础装备设计要求与气相色谱室相近。质谱分析室

主要是对纯有机物的定性分析，实现对有机化合物的分子量、分子式、分子结构的测定，分析样品可以是气体、液体、固体，主要设备有质谱仪、气-质联用仪。质谱仪是利用电磁学的原理，使物质的离子按照基特征的质荷比（即质量m与电荷e之比

—m/e）来进行分离并进行质谱分析的仪器，缺点是对复杂有机混合物的分离无能为力。气相色谱分离效率高，定量分析简便的特点，结合质谱仪灵敏度高，定性分析能力强的特点，两种仪器联用为气-质联用仪。可以取长补短，提高分析质量和效率。质谱仪可能有汞蒸汽逸出，要考虑局部排风。光谱分析室

主要是根据物质对光具有吸收、散射的物理特征及发射光的物理特性，在分析化学领域建立化学分析。主要的仪器是原子发射光谱仪、原子吸收光谱仪，分光光度计、原子荧光光谱仪、荧光分光光度计、X射线荧光仪、红外光光谱仪、电感耦合等离子体（LCP）光谱仪、拉曼光谱仪等。实验室应尽量远离化学实验室、以防止酸、碱、腐蚀性气体等对仪器的损害，远离辐射源；室内应有防尘、防震、防潮等措施。仪器台与窗、墙之间要有一定距离，便于对仪器的调试和检修。应设计局部排风。使用原子吸收罩排风较为适宜。

以上实验室，根据实际需要可设置样品处理室，一般有洗涤台、实验台、通风柜等设备，同化学实验室类似。

洁净实验室主要是通过人为的手段，应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度，空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

一般实验室包括:常规实验室、净化实验室、办公室三部分。其中装饰装修应该主要指常规实验室的墙壁、地面等、也即办公区域的装饰装修；空调净化是指的是有净化要求的实验室区域做的净化施工，一般菌检室、纯化室等都是要求净化万级的。洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现；二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，特别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有：超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。以PRC实验室为例（PCR即聚合酶链式反应），是分子生物学研究和实验的常规方法，也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加，实验室通常分为四个区域，即：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区（如使用全自动分析仪，区域可适当合并）。进入各个区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开时，不得将工作服带出。试剂储存和准备室（标本制备区），仪器主要配置有：冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、专用工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有：冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪（要求负压状态）、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有：移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。电子计算机室和研究室，电子计算机与我们的生活最为密切，主要考虑空调散热、电源电压等问题。配置的装备主要是带键盘仪器台。研究所主要是供研究人员办公的地方，对实验室装备要求较低，在此不多作讲解。

辅助实验室：主要有天平室、高温室、纯水室、气瓶室、贮藏室、溶液配制室、暗室等。辅助实验室 实验室装备 天平室

分析天平是化学实验室必备的常用仪器，高精度天平对环境有一定要求，主要是气流和风速的影响，天平室应靠近化学实验室，以方便使用，但不宜与

高温室和有较强电磁干扰的房间相邻。高精度微量天平宜设在底层。天平室内不得设置洗涤台或任何管道穿过室内，以免管道渗漏影响天平的维护和使用。高温室 高温炉和恒温箱是常备设备，一般放置在高温工作台上，但特大型的恒温箱须落地安置为宜，高温炉与恒温箱须分开放置。纯水室

主要实验装备有：边台和洗涤台。现代实验室多使用去离子水，水量大且能保证水质。地面需设地漏。气瓶室

实验室用气除不燃气体（氮气、二氧化碳）、惰性气体（氩气、氦气等）外，其他气体均是高压、剧毒、氧化分解、爆炸等危险性气体，例如易燃气体氢气、一氧化碳；剧毒气体氟气、氯气；助燃气体氧气等，这些气体不得进行实验室。可以通过管子接到各实验室内。

溶液配制室 用于配制各种标准溶液和不同浓度的溶液。在允许的条件下，可由两个房间

组成，其一设有天平台。另一间作配制试剂和存放试剂之用，一般应配置： 通风柜、实验台、试剂柜。

服务供应部分，为基本实验室和辅助实验室服务的场所，如高压锅室和水电气辅助室等。我们只需稍作了解。

4、实验室工作人员总人数；

5、仪器设备布局；

6、工作程序、流程专业设计；

第一部分为平面设计，甲方（使用方）先拿出最根本的功能要求、分布方案，乙方（设计院）、丙方（实验室规划与设计专业公司）与甲方参与实验室建设设计小组，共同讨论，三方共同确认后方进入第二程序。因为传统实验室建筑设计按国家建筑标准，仅是以外型和室内结构为主，并非以实验室功能为主，建筑设计与功能设计脱节。比如某医学院，合同签了两年因为现场不符合安装条件，还没有安装。第二部分为单台功能，单台结构设计，应逐项、逐件、逐层，从整栋大楼、分层、分房

间、分单件设计确定，全面细分确认；

第三部分，全部确认后，邀请用户高层领导参与实验室建设演示会，当场表态决策；由甲方请乙方、丙方的项目监理严格监督安装、建筑过程中标准执行情况跟踪实验室建设项目的顺利完工；建设实验室规划与设计和产品招标分为两部分；招标：A、设计为第一部分；B、产品标准为第二部分；建筑装修、净化、基础装备分三个专业进行，不可混同、总包，不同专业，分别招标，然后中标三方紧密配合，装修和净化工程先行，交工验收后实验室基础配套将进入责任明确阶段，承担责任，全部完工时集中三家同时验收，基础装备部分为产品测试标准，测试与前两项工程不同，有很大区别不可等同对待。

7、地面、墙壁通风流畅，防止死角，室内四角尽量空闲，易打理，简洁。

二、单台结构功能设计系统

不同专业采用不同实验室专用基础配套装备，系列产品共分五大部分：A、实验台部分；B、仪器台部分；C、功能柜部分；D、仪器设备部分；E、输出系统部分； A、实验台部分

1、实验台的分类：

①实验台按实验室的功能划分为：物理实验台（主要用于电子、电工、物理实验）；化学实验台（主要用于有机、无机化学实验）；生物实验台（主要用于净化无菌实验，如简易解剖台、不锈钢操作台等）；

②按结构划款式分为：MM（由钢制支撑架、基箱、台面、试剂架、连接件、辅件组成）MR（基箱、台面、试剂架、连接件、辅件组成）。③按用途可分为：中央实验台、边台实验台、洗涤实验台、试剂架、基箱、实验凳。

2、基箱的分类：

基箱按材质可分为：钢木制基箱、铝木制基箱、全木制基箱。

按制作工艺分为：钢制欧式基箱（即门面板与侧板连接）、钢制美式基箱（即门面板装嵌在基箱内）

按款式可分为：活动式基箱、落地式基箱、悬挂式基箱。其中活动式基箱、悬挂式基箱用于MM款。落地式基箱用于MR款。钢木制基箱是我们公司新开发的产品，侧板、门面板为钢制材质，其它如层板、顶板、抽屉底板、维修板均为木制材质，具有安全防火、性价比高、玻璃器皿放置时不易破碎等优点。全木制不适于制作悬挂式基箱和洗涤台。

3、台面的分类

在整个实验室基础装备销售中，台面占总报价1/3的份额，台面的作用可见一斑。①按实验台的功能作用可分为：

化学实验台面：防强酸、强碱、耐高温；耐98%的浓硫酸；表面材质为酚醛树脂板 物理实验台面：防静电、耐温、抗滑、稳定强；耐28%的硫酸，表面材质为防火板 生物实验台面：防水、防止细菌密度强；表面材质为不锈钢板。②按照台面材质可分为贴面板和实芯板。公司常用的几种贴面板列表如下： 常用贴面板 属性 理化板（威盛亚）千思板 常规贴面板 颜色 黑色、灰色 黑色、灰色 黑色、灰色 定义

美国进口，为筛选的优质多重牛皮纸，浸泡于 特殊的酚溶液后经高压热固效应成型，表面

用特殊的耐腐蚀处理。荷兰进口，成分为70%的木质纤维，30%的三聚氰胺树脂，采用双电子束扫描专利

技术将三聚氰胺附在面层，经高温高压成型

公司自主开发产品，基材采用三层高密度板压制而成，表面根据用户需求，采用不同的板材。有

物理、化学、生物板材之分。经 济实用，性价比高。台面厚度

0.9、6、12.7、14.6、19、25mm 6、13、16、20、25mm 45mm 抗高温

不能直接接触光焰 常规可耐140℃、最高可耐 180℃超过20分钟 常规可耐140℃ 特性

抗化学试剂、抗菌、抗

冲击、不导电、易清洁 抗化学试剂、抗菌、抗冲击、不导电、易清洁、耐磨损、耐刻刮、耐潮湿、抗紫外线、方便维护 抗化学试剂、抗菌、抗冲击、不 导电、易清洁、耐磨、抗紫外线 忌用试剂

对65%硝酸、铬酸、氢

氟酸有轻微疵点，对98%硫酸有疵点

对65%硝酸、98%硫酸、糖醛有轻微疵点，对48%氢氟酸有疵点 酚醛树脂物理板可耐28%硫酸。酚醛树脂化学板要耐98%浓硫酸 测试时间 16小时 24小时 16小时

实芯板分为：环氧树脂板、大理石（花岗岩）、陶瓷等。环氧树脂是高分子材料，耐高温（380℃），具有优良的抗化学腐蚀性能，可修复及复原；大理石一般用于高温台、天平台等，耐高温，但运输过程中较容易损坏；陶瓷价格比较昂贵，在国内用得比较少。

B、仪器台部分：承重性、稳定性、抗外干扰、电控要求很高，气体配送严格、安全、可靠、方便、易管理；承重：500Kg以上。主要用于仪器分析实验室，如光谱、色谱、原子分析实验室等。产品主要有：标准仪器台、光谱仪器台、色谱仪器台、显微镜台、连体仪器台、天平台、电脑台、高温仪器台、教学台功能柜部分： 功能柜部分是前两部分服务、储存，重要功能部分涉及安全、环保问题；有全木和钢木之分；试剂、药剂、挥发性药品、辐射性药品、剧毒品、易燃培养等储存功能基本分十三种：

1.一般性能药品柜 2.挥发性药品储存柜 3.染剂专用柜 4.防辐射药品柜

5.易燃品储存柜（防火柜）6.文件柜（资料柜）7.更衣柜（刹菌更衣柜）8.培养柜 9.标本柜 10.仪器柜

11.纯碱柜 12.硫酸柜 13.无菌柜

D、仪器设备部分： 1.通风柜 2.生物安全柜 3.超净工作台 4.器皿清洗机（全自动）5.剧毒品安全储存柜

6.智能密集柜 7.解剖台 8.取材台 9.感应功能柜 10.挥发性药品柜

E、有害气体输出部分。在后面章节将会详细说明，这里就作不重复。

三、供排水设计系统

供排水设计系统主要是为前期实验室建筑设计服务。为建筑设计院提供实验台上下水水点。水嘴分为急流水嘴和缓流水嘴。单联水嘴（MBs-016）为急流水嘴，一般搭配PP水槽（MBc-032）；双联水嘴（MBs-02）为缓流水嘴，一般搭配PP水槽（MBc-029）。在默认情况下我们一般给客户配置双联水嘴；三联水嘴（MBc-01）为一急两缓水嘴，一般搭配PP水槽（MBc-029）、大水槽（MBc-031）、通风柜的杯槽（MBc-028）。

四、电控系统

实验室用电主要包括照明电和动力电两大部分。动力电主要用于各类仪器设备用电、电梯、空调等的电力供应。实验室供电系统也是实验室最基本的条件之一。电源插座有：10A、13A、16A、20A；漏电保护开关、过载保护开关等。电源插座应远离水盆和煤气、氢气等喷嘴口，并不影响实验台仪器的放置和操作位置。线槽主要多功能钢线槽（主要用于试剂架上）和PVC线槽配西班牙插座（主要用于边台和中央台台面上）。Krx青岛康瑞鑫净化消毒设备有限公司

五、特殊气体配送系统

实验室用气主要有不燃气体（氮气、二氧化碳）、惰性气体（氩气、氦气等）、易燃气体（氢气、一氧化碳）；剧毒气体(氟气、氯气)；助燃气体（氧气）组成。除不燃气体、惰性气体外其它气体不得进行实验室，可以通过输气管接到各实验室内。一般气相室配置氦气（He）、氮气（N2）。气质联用室配置了氮气、氢气、氧气。氢气管线上的连接管件都要连接后焊接，严禁有泄漏的可能。所有的管线在安装完毕后一定要做气密性实验，并在使用前要先除油。由于管道细小，管间距小，安装过程中可依据现场情况进行调整，保证间距不小于45mm，气瓶装瓶时，易燃易爆与惰性气体同柜，杜绝两种易燃气体同瓶装一柜。

六、有害气体输出系统 实验室内往往存在许多不利于人体健康的化学物质污染源，特别是有害气体，将其排除非常重要。但与此同时，能源往往会被大量的消耗，因而实验室的通风控制系统的要求渐高，从早期CV（定风量），2-State（双稳态式），VAV（变风量）系统，到最新的适应性控制系统——既安全，又要符合节约能源的需要。总之，实验室的最新观念就是将整个实验室当作是一台排烟柜，如何有效的控制各种进排气，达到既安全又经济的效果是至关重要的。实验室常用排风设备主要有：通风柜、原子吸收罩、万向排气罩、吸顶式排气罩、台上式排气罩等。其中通风柜最为常见。通风柜是安全处理有害、有毒气体或蒸汽的通风设备，作用是用来捕捉、密封和转移污染物以及有害化学气体，防止逃逸到实验室内，这样通过吸入工作区域的污染物，使其远离操作者，来达到吸入接触的最小化。通风柜内的气流是通过排风机将实验室内的空气吸进通风柜，将通风柜内污染的气体稀释并通过排风系统排到户外后，可以达到低浓度扩散；

万向抽气罩是进行局部通风的首选：安装简单、定位灵活，通风性能良好，能有效保护实验室工作人员的人身安全； 原子吸收罩主要适用于各类大型精密仪器，要求定位安装，有设定的通风性能参数，也是整体实验室规划中必须考虑的因素之一；

排气罩主要适用于化学实验室，在解决这类实验室的整体通风要求中，它是必不可少的装备之一。

目前我们公司主要采用的风机主要有轴流风机（斜流风机、管道风机）、离心风机。轴流风机适用于风压小、适用于管路短的通风系统（一般10米以内，否则易造成抽不动）；离心风机适用于管路长的通风系统（一般10m以外，否则易造成噪音大）。风机的材质：一般分为玻璃钢、PP、PVC、铁皮等，其中玻璃钢较多。风机的型号的选择，是根据风量和风 压来选择的。

1、风量的计算方法：

根据面风速来确定排风量（面风速的一般取值为：0.3~0.5 m3/h）计算公式：G=S•V•h•μ =L•H•3600•μ 其中 G：排风量 S：操作窗开启面积 V：面风速 h: 时间（1小时）L: 通风柜长度 H: 操作窗开启高度 μ: 安全系数（1.1~1.2）

例：1200L的通风柜其排风量计算如下： G：1.2*0.75/2*0.8*3600*1.2=1555 m3/h 经验值：1200L通风柜排风量一般为1500 m3/h 1500L的通风柜排风量一般为1800 m3/h 1800L的通风柜排风量一般为2000 m3/h 注：中央台上用排风罩排风量的计算方法同通风柜排风量的计算方法 原子吸收罩排风量的计算方法： 根据罩口风速来确定排风量（罩口风速的一般取值：1~2 m3/h）计算公式：G=πR²•V•3600•μ 其中 G:排风量 R:罩口半径 V:罩口风速 μ:安全系数（1.1~1.2）

经验值：一般情况下原子吸收罩的排风量在500~600 m3/h 整体通风的排风量计算方法

计算公式：G=V•n•h=L•W•H•n•h 其中 G:排风量 V:房间体积

n:换气次数（一般取 8~12次）h:时间（1小时）换气次数参考值 实验室 化学 有机合成 有毒实验 P级实验 生物 医药 物理 次 /小时 6-20 15-18 20-30 15-30 5-30 5-10 3-8

2、风压的计算 管线沿程阻力约5Pa/米，弯头阻力为10~30 Pa/个，三通阻力为30~50 Pa/个。注：所有阻力之和乘以安全系数（1.1~1.2）即为风压值。

3、通风管线风量的计算 注：一般情况下国家标准的风管风速取值范围为V=6~8m/s（公司计算标准的风管风速取值范围为V=8~12m/s）计算公式：G=S•V•3600=πR²•V•3600→R=[G/(π•V•3600)]½ 其中 G:排风量（根据上述计算得出）R：风管半径 V：风管风速

注：矩形风管的尺寸有如下几种固定尺寸：120、150、200、250、300、400、500、630、800、1000、1200、1400、1600、1800(如需由圆形管变为矩形管，设计原则是面积相等)实验室环境是作为科研、生产的一种特殊环境，由于其功能配置的要求及操作方式的需要，我们根据环保智能型实验室空间整体规划、净化技术，设计理念，奉献给广大客户：

一、整体规划 充分考虑实验室的大小及各种仪器、设备所占面积，利用整体空间；

二、功能配置 根据客户要求及所需作业内容，选择实验台柜的配置及水、电、气、通风柜的整体配置；

三、实验室整体工作流程 考虑实验室与实验室之间的相互关连，提供简洁、方便、最佳

四、以人为本安全的布局设计，提供高质量的实验室工作台、环保智能型的设计；

五、方面，高效，安全的净化体系 将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的净化工程。

六、低成本 从实际出发，根据不同类型的客户需要，用不同的材料，不同的结构，适应不同的工作环境，满足现时的要求，适应将来的发展

一、设计规范：

1、《临床实验室设计总则》（GB/T 20469-2006）；

2、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2004）；

3、《实验室 生物安全通用要求》（GB 19489-2008）；

4、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 50457-2008）；

5、《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）；

6、中华人民共和国卫生行业标准（WS 233-2002）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；

7、《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；

8、《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010)；

9、《综合医院建筑设计规范》(JGJ 49-1988)；

10、《办公建筑设计规范(附条文说明)》（JGJ 67-2006)；

11、《建筑地面设计规范》（GB 50037-1996)；

12、《建筑给水排水设计规范(附条文说明)(2009年版)》（GB 50015-2003)；

13、《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）；

14、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB 50243-2002)；

15、《建筑内部装修设计防火规范》（GB 50222-1995）；

16、《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB 50210-2001)；

17、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB 50243-2002）；

18、《采暖通风与空气调节设计规范》（GB 50019-2003）；

19、《工业金属管道工程施工及验收规范》（GB 50235-1997）； 20、《低压配电设计规范》（GB 50054-1995)；

21、《低压配电系统设计规范》（GB 50052-2009）；

22、《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB 50303-2002）；

23、《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》（GB 50169-2006）；

24、《电器装置安装工程设计低压电器设计及验收规范》（GB 50254-1996）。

二、工艺流程：

人流物流需要严格按照规范分开设置，避免交叉感染。

具体流程视具体工程项目而定，下面为微生物实验室P2、P3、P4级人员流程。

三、设计技术参数说明：

1、室外设计气象参数： 夏季空气调节室外计算干球温度： ； 夏季空气调节室外计算湿球温度： ； 冬季空气调节室外计算干球温度： ；冬季空气调节室外计算相对湿度： ； 大气压：夏季： 冬季：。

2、洁净室内设计技术参数：（1）温度；（2）湿度；（3）洁净度；（4）换气次数；

（5）正压：相对不同等级洁净室或非洁净区≥，相对室外≥ ；（6）噪音： ；（7）照度：。

上面两点为空调设计的基本参数。

四、洁净装修常用选材要求：

1、实验室天花采用防尘，光滑，耐燃的彩钢板，两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封；

2、实验室净化区地面铺贴专用PVC地板胶,防火等级为B1级，防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级；

3、实验室墙体为采用防尘，光滑，耐燃，钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽，地槽固定采用钢钉加木块固定；

4、地面与墙面，墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理；

5、彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生细菌；

6、柱面、阴阳角处理：钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间，隔断与天花之间，隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧。圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片，门口断开处应收口，阳角柱与天花之交角；

7、门窗：实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门，门套为50mm宽1.2厚沙光铝合金制作，门板上为5mm钢化玻璃窗，下部分为彩钢板填充。具体按照甲方要求，可开为900x2000mm、1500x2100等，实验室统一采用洁净密封彩钢钢板窗，1m以下为彩钢板，1m以上为1.0m高的5mm的钢化玻璃规格为：1500X1000、1000X1000 安全门为：1200*2100落地玻璃门。以上为标准配置。

五、洁净空调系统要求：

1、机组冷源选择：风冷系统供冷和水冷系统供冷；

2、净化空调原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以 上过程，即可达到净化目的；、气流流型：本实验室采用混合流气流类型，施工安装，投资经济，处理效果等方面都是优先选择的气流类型；

4、净化送风系统：实验区采用特殊的送风口，送风气流组织，不但保证良好的空气洁净度，又能最大限度保证实验人员免受实验中散发出的有害物的污染，其余房间采用顶送侧下回，保证良好的洁净度；

5、净化送风系统划分：本实验室根据实际工程现场情况，宜采用分散式净化空调系统，分散式系统根据单向流实验室与非单向流实验室，高效空气净化系统与中效空气净化系统、运行班次或使用时间不同的实验室进行划分；

6、净化机组的送回风总管安装密闭手动调节阀，控制送回风量比例，以达到洁净级别要求；

7、排风净化机组采用定风量调节阀控制来保证室内发负压条件，排风机组先于送风开启，后于送风关闭；

8、新风口采用防雨防虫型，防止昆虫和小动物进入技术夹层，以保证实验室的洁净度；

9、高效过滤送风口采用侧接铝框有静压箱的送风口，风口和风管连接挂胶软接管连接，起着防震动的效果；

10、实验室压力控制：采用送回比进行压力控制，房间安装压力表显示室内的压力；

11、恒温恒湿组合空调机组控制采用DDC可编程智能控制系统，表冷器降温（夏季和过渡季）表热器升温（冬季）或电加热（过渡季控制湿度）、电加湿（冬季）和中效过滤后由末端高效过滤器风口送到房间。

学习了董事长关于《领导：结果掌控者，不是事后诸葛》的文章，使我感觉到建设一个能够锁定目标和强大执行力的团队，首先自己一定要是一个精明的人，具有良好思想作风和扎实工作作风。在结果实现上能伏下身子务实干，抓得紧、想得到、做得好，做到专业上的应知应会，只有不断提高自我学习和管理能力，才能做好一个结果的掌控者。在日常的工作中，要做好目标的分析和实现目标的规划工作，目标既是最后要实现的结果，也是自己努力方向，如何做好更好的掌控，就要在平时的工作中付出更多于常人的努力和时间，打铁还需自身硬，加强自身的学习能力建设，并同时带领团队扬长克短、扬长补短，分析和化解实现结果的风险点，高标准、高质量完成公司既定目标和部门实现的目标，才能做到让领导放心，让大家放心的结果掌控者。

第三篇：高端安全制药实验室装修设计指南

高端安全制药实验室装修设计指南

VOLAB提醒你医药厂房装修的特色：

1、生物制药工厂不只设备费用高、出产技术杂乱、洁净等级和无菌的请求高，而且对出产人员的本质有严厉的请求。

2、在出产进程中会呈现潜在的生物损害，首要有（感染风险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和别的生物致毒性、致敏性和别的生物学反响，商品的致毒性、致敏性和别的生物学反响，环境效应。）

洁净区（Clean Area）：

需求对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间（区域），其建筑结构、配备及其运用均具有避免该区域内污染物的引进、发生和滞留的功用。

气锁间（Air Lock）：

设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度等级的房间之间）的具有两扇或多扇门的阻隔空间。设置气锁间的目的是在人员或物料收支其间时，对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

生物制药的洁净厂房的基本特征：是有必要以尘粒和微生物为环境操控目标。

药品出产车间洁净度共分四个等级：100级或10000级布景下的部分100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度：在无特殊请求下，在18~26度，相对湿度操控在45%~65%。

生物制药洁净厂房污染操控：污染源操控，散播进程操控，穿插污染操控。

医药厂房装修净化室关键技能首要在于操控尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境操控的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积累的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以咱们说：GMP需求空气净化技能，而空气净化技能不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品出产技术和进程，不了解形成污染的原因和污染物质积累的场所，不掌握清除污染物质的方法和评估规范。

GMP技能改造医药厂房装修工程普遍存在以下情况：

正因为存在片面认识上的误区，在污染操控进程中的洁净技能使用晦气，终究呈现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。

医药厂房装修洁净出产厂房的规划、施工、厂房内设备设备的制作、装置，出产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设备操控程序履行晦气等都会影响商品质量。医药厂房装修施工方面影响商品质量的原因是进程操控环节有疑问，在装置施工进程中留有危险，有如下具体表现：

①净化空调系统风道内壁不洁净、衔接不严密、漏风率过大；

②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技能夹层（吊顶）的密封措施不妥、密闭门不密闭； ③装饰型材及技术管线在洁净室形成了死角、积尘； ④单个方位未按照规划请求施工，无法满意有关请求规则； ⑤所用密封胶质量不过关、易掉落、蜕变；

⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；

⑦技术纯化水、打针水等不锈钢清洁管道焊接时内壁焊缝未成型； ⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌形成污染； ⑨排水系统装置质量不过关、管架、附件易积尘； ⑩洁净室压差整定不合格，未能满意出产技术请求。

第四篇：实验室建设设计-实验室整体装修规划

实验室建设设计-实验室整体装修规划

福润德技术检测（天津）有限公司成立于2005年，注册资金300万，专业从事各种认证办理服务，自2010年起开始着手实验室一站式服务项目的开展，为企业提供实验室建设方案、实验室规划设计、实验室装修设计、实验室设计图、实验室通风系统改造、实验室CNAS认证、实验室CMA认证一站式服务。

近几年的竭诚服务，使得福润德公司在实验室建设方面取得了一定的成绩，以为几十家企业成功建设了实验室。如：中学教学实验室、化妆品洁净实验室、微生物无菌实验室、污染防治实验室、化学实验室、生物安全实验室等多种类型实验室。为各种实验室提供了通风系统改造工程、实验室建设方案、实验室规划设计、实验室装修设计、实验室设计图、实验室通风改造、实验室认证一站式服务。

此外，福润德技术检测（天津）有限公司还提供实验室设备集成采购的服务，我们常年与多家实验室设备厂商有着业务往来，能够快速采购成套实验室设备，并保障质量，且能最大程度的为您节省费用。如果您想要了解更多关于实验室建设设计、实验室整体装修规划的内容，可直接电话咨询福润德公司专家，咨询电话：022-5839498

1我们秉承“科技创新、追求完美”的经营理念，“以质量求发展、以服务创品牌”，我们有信心为您提供完美的实验室系统解决方案，并成为您长期信赖的合作伙伴，共同发展，共创辉煌！更多内容也可登录实验室建设官方网站进行了解。

第五篇：实验室规划设计及施工流程重点

实验室规划设计及施工流程重点

一间现代化实验室设立前,需有专业能力的设计公司参与,才能做到功能性兼美观性一体化，首先实验室设立场地的挑选可分为：

· 在建的建筑物

· 土建完工，末有人员进驻过的建筑物

· 使用多年地点、格局均符合设立条件的旧建筑物

场地决定后再来就是何配置设计，通常可分为：

· 全面性配置设计先决条件是经费充足，场地空间宽敞。就可规划出依性质、类别不同的实验室。如有研发室、品管室、精密仪器室、药品室、高温加热室、前处理室、化学实验室、样品室等。适用于大型企业、研究机构。

· 选择性配置设计：因经费及场地的考虑，无法将全面性设计纳入。因此只能选择适用的产品，功能加以浓缩规划。适用于中小型实验室。

以上因素都确定后，一份实验室设计平面图及规划内容即可绘出，再来就是考虑日后影响施工品质的三大因素：

1.进水管、排水管施工方式。

2.实验室总用电量及分配方式。

3.排气设备风管的路线，风机电机排气量的计算。

进排水管施工方式：

在建的建筑物：需提供设计平面图给建筑师，再依照设计图面所标示位置、距离尺寸，以暗管或吊管方式预留纳入建筑物本体施工。

已完工未进驻或使用多年变更为实验室的场地：因上述两种建筑物之前并不是实验室用途设计，本身进排水管大多不符合使用，因此需找到进排水之来源。以明管或吊管方式施工。实验室总用电量及分配方式：

在建的建筑物：按设计平面图设立电源总开关箱适当位置。再输送至每间实验室。

已完工未进驻或使用多年变更为实验室的场地：先找出既有的电源总开关加以评估电力是否足够。如有不足，如何增加容量。再依整修或隔间，施工期间以暗管或明管施工。

上述施工方式的总电量。如何去预估呢？首先必需请使用者提供各项仪器设备用电量。如安培数、瓦特数的大小，来设计回路的多寡。

排气设备风管的路线，风机电机排气量的计算：

· 在建的建筑物：可规划风管的路线提供给建筑师。讨论设立管道井或以预留洞方式事先预留。

· 已完工未进驻或使用多年变更为实验室的场地：先确认建筑物本身有无管道井的设计，如有可接至管道井。反之，可依现场距离及地形找出理想的排气管线的路径。

以上排气管线确认后需再探讨控制方式为何？控制方式可分为：

· 一对一 →１台风机对一个抽气点

· 一对N →１台风机对多个抽气点．可在同一楼层或不同楼层的设计．可节省风机的数量及风管的面积。

· N对N →多台风机多个抽气点。可依排气性质不同设立．如无机酸碱废气排放、有机性废气排放的管理。

再来就是最重要的一环，风机排气量及风速的计算，转至www.labfurniture.asia