中药生产监督检查工作总结

第一篇：中药生产监督检查工作总结

乐至县食品药品监督管理局 关于开展中药生产监督检查的工作总结

为加强对中药饮片生产的监督管理，确保药品生产质量，保障人民群众身体健康及生命安全，按照资阳市食品药品监督管理局《关于印发资阳市中药生产监督检查工作方案的通知》（资食药监安[2011]2号）文件要求，结合我县实际，我局及时制定了专项工作实施方案，至2011年11月30日完成了中药生产专项监督检查的全部工作。现将此次专项监督检查工作开展情况总结如下：

一、领导重视、认真组织

为认真落实市局（资食药监安[2011]2号）文件精神，切实开展好我县“中药生产监督检查工作”，局领导高度重视，召开了专题工作会议，认真组织学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查作了具体安排部署。会后，我局依据市局文件精神，结合工作实际，制定了我县《中药生产监督检查工作实施方案》（乐食药监[2011]12号），并成立了局工作领导小组。

二、打防并举、效果明显

整个专项监督检查工作从2011年3月开始至9月结束，分三个阶段进行。

第一阶段：调查摸底阶段（2011年3月底前）

主要工作是对本辖区中药饮片生产企业及品种进行基础性调查，掌握了相关信息，确定了重点检查企业、品种。第二阶段：现场检查阶段（2011年4月至9月）

针对辖区内的中药饮片生产企业和品种特点制定了切实可行的现场检查方案，并组织实施现场检查。从本阶段起，每季度的最后一个月25日前上报累计《2011年资阳市中药生产监督检查季报表》及监督检查情况，同时上报电子版至市局安监科。进一步加强了对辖区内中药饮片生产企业药材购入情况的监督检查，特别是对生产企业药材购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》（2010年版）对购进药材的质量检验、质量档案等情况进行了重点检查。第三阶段：监督整改阶段（2011年10月至11月）

督促相关企业对现场检查过程中发现的违法违规行为和缺陷项目进行整改，并针对整改情况进行了现场检查，监督企业整改到位，巩固检查成果，进一步防止了重大质量事故和质量风险的发生。第四阶段:总结阶段

经检查，我县辖区内仅砚山、绿禾两家中药饮片生产企业，由于市场原因，绿禾公司一直未签到生产订单，今年尚处于停产状态；砚山目前生产状况较好，全年共生产普通饮片15个批次，建曲4个批次，整个生产过程均严格按照GMP规范要求进行，未发现严重违法违规行为。

三、再接再厉、加强监管

通过开展中药生产监督检查，进一步确保了中药生产质量安全。但我们一定要继续保持整治高压态势，加强中药生产质量监管，在取得成功经验的基础上，发扬成绩，再接再厉，扎实开展好中药生产监督检查专项整顿工作，确保人民群众用药安全。

二0一一年十二月十五日

第二篇：吉林省中药监督检查方案

吉林省中药监督检查方案

过去一段时间以来，由于国内中药材价格上涨等因素，造成中药生产成本上升，使中药生产和供应受到较大影响，同时也对中药质量造成了潜在风险。为加强中药制剂、中药饮片的监督管理，切实保证药品质量，国家局下发了“关于进一步加强中药监督检查的通知”（国食药监安【2010】457号）文件。为贯彻国家局文件精神，加强我省中药制剂、中药饮片监督管理，制定本方案。

一、指导思想

加强领导，落实责任。各级食品药品监督管理局要全面贯彻落实国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》精神，高度重视中药制剂、中药饮片监管工作，密切关注中药生产经营环节出现的新情况，警惕中药生产经营中存在的质量风险隐患，落实监管责任，完善监管措施，采取有效措施加强监管，查找监管薄弱环节，着力解决突出问题，坚持标本兼治、着力治本的原则，切实消除中药生产经营质量安全风险。

二、工作目标

通过开展中药生产监督检查，进一步规范我省中药生产经营秩序，逐步建立中药生产监督管理长效机制，提升中药生产监督管理水平，进一步优化我省中药产业结构，增强企

业责任意识和诚信意识，消除中药生产重大质量隐患。

三、工作安排

（一）第一阶段（2011年1月至4月）为摸底调查阶段，各市州局对辖区内中药生产企业及品种进行基础信息调查，了解掌握相关信息，对药材涨幅较大、产品成本较高、销售价格或招标采购价格明显偏低的品种纳入监管重点。各市州局应根据本辖区实际制定切实可行的工作方案或工作计划，连同《吉林省中药生产情况调查表》（附表1）一并于2011年4月25日前上报省局。

（二）第二阶段（2011年5月至9月）为监督检查阶段。在生产环节，各市州局对辖区内所有中药制剂、中药饮片生产企业实施药品GMP规范情况开展现场检查，现场检查重点应包括以下内容：

1、购进的中药材、中药饮片、中药浸膏供应商审计、购入渠道以及供应商档案管理情况；

2、中药材、中药饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。

3、中药材、中药饮片按照《中国药典》（2010版）的检验和委托检验情况，以及定期的质量评估和质量档案建立情况。

4、处方、工艺的执行情况，重点检查是否按法定标准规定的处方和制法投料和生产，中药饮片是否以符合药用标

准的中药材为起始原料并尽量固定产地，细贵中药材投料是否按规定执行监督投料要求，中药饮片炮制是否严格执行国家和地方中药饮片炮制规范。检查批生产记录（包括中药炮制、前处理、提取和制剂工序），核对处方量、浸膏收率、中间产品质量控制、成品制成量、物料平衡等项目，考察工艺的稳定性，杜绝掺杂使假和不按处方投料的生产行为。此部分检查可与基本药物生产工艺和处方核查工作相结合开展。

5、中药饮片、提取物、中间产品是否按照《中国药典》（2010版）或其他规定制定合理的内控质量标准，并经检验合格后投料。是否进行了稳定性考察，并根据考察结果制定了中药饮片、提取物、中间产品的储存效期和复检周期，并按规定执行。

6、成品的检验放行情况。中药制剂、中药饮片是否严格按照质量标准进行全项检验合格后放行，是否随货附纸质或电子版检验报告书。

7、对于中药注射剂生产企业，还应检查企业执行中药注射剂安全性再评价相关技术指导原则的执行情况。

8、进一步加强中药委托生产日常监督管理，确保委托生产的中药质量。委托双方所在地市州局要协同配合，加强检查信息的互联互通，现场检查工作由受托方所在地市州局负责。各市州局要加大对违法委托（接受委托）中药制剂、中药提取物行为的打击力度。

对涨价幅度较大的药材和因此导致产品成本较高、而招标采购中价格明显偏低的品种，各市州局应将其确定为重点检查品种，加强对其投料情况现场检查，并可根据实际情况进行现场抽样，样品由所在地市级药品检验所负责检验，对个别不具备检验能力的项目可送省食品药品检验检测所检验。抽验工作可结合药品抽验和评价性检验等工作一并进行。

在中药饮片经营环节，各市州局把药材集散地、城乡集贸市场和中药材、中药饮片经营企业作为监管的重点区域和单位，加大购销渠道的合法性和规范性的监管。结合《2011年全省药品监督抽验工作计划》有关要求，对质量可疑的中药饮片进行抽验，对经检验不合格药品依法查处。经营环节重点检查以下内容：

1、经营中药饮片的企业必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，具有中药饮片经营范围，必须从合法药品生产企业或经营企业采购中药饮片。

2、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。

3、药品零售企业必须严格按照处方调配中药饮片。

4、加强使用环节监管。各级食品药品监管部门要积极

配合卫生行政、中医药管理部门，加强对中药饮片使用环节的质量监管。医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书；从经营企业采购的，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书。医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》使用中药饮片，保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

四、处理原则

凡是未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、中药饮片供应商和购进药材、中药饮片质量档案的，一律责令企业立即改正；凡是投料不符合标准规定的，一律责令企业暂停生产，召回已上市销售的产品，停产期间收回《药品GMP证书》；凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的，必须依法严处，直至吊销《药品生产许可证》；对在检查中发现的经营企业进行饮片炮制、分包装、改换标签，非法渠道购进中药饮片，在中药饮片中掺杂使假，无证经营、超范围经营及挂靠、走票等违法违规行为，依法从严查处；涉嫌犯罪的，立即移送公安机关追究

其刑事责任。

五、工作要求

各市州局要高度重视中药生产监督检查工作，落实工作责任，负责本辖区内中药生产监督检查的具体实施工作，并结合本地实际情况制定具体实施方案，细化监督检查工作目标和措施，确保中药生产监督检查取得实效。

各市州局按季度（每季最后一周）书面报告监督检查情况，同时一并上报《吉林省中药生产监督监督汇总表》（附表2），省局适时组织督导检查并予以通报。

第三篇：2010.11.18关于进一步加强中药生产监督检查的通知

国食药监安[2010]457号关于进一步加强中药生产监督检查的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近年来，各级食品药品监督管理部门不断加大对中药的监管力度，促进和推动了中药质量的稳步提高，为中药临床用药安全提供了保障。由于近期中药药材价格的整体飙升，甚至个别药材供应出现短缺，造成中药产品成本上升，使中药生产和供应受到较大影响，同时也将会产生药品质量安全风险。为了加强中药生产的监督管理，切实保证产品质量，现就进一步加强中药生产监督检查工作通知如下：

一、加强领导，全面落实监管责任

各省级食品药品监督管理部门必须高度关注当前中药生产经营环节出现的新情况，高度警惕中药生产质量及安全隐患，切实加强领导，落实监管责任，结合本辖区中药生产情况，制定监管工作方案，组织开展中药生产质量的监督检查，切实消除中药生产质量安全风险。

二、加强生产质量监管，组织开展监督检查

各级食品药品监督管理部门应加强对辖区内中药生产企业药材和饮片购入情况的监督检查，特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》（2010年版）对购进药材和饮片的质量检验、质量档案等情况进行重点检查。

加强对中药生产过程执行《药品生产质量管理规范》（药品GMP）情况的监督检查，防止生产过程中的掺杂使假。应将药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低的品种纳入监管重点。现场检查应特别关注企业按照《中国药典》（2010年版）和符合制剂产品注册要求的中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况、中间产品质量控制、批生产记录、浸膏收率、物料平衡等情况。

三、加大处罚力度，严厉打击违法违规行为

各级食品药品监督管理部门应注重发挥综合监管效力，将中药生产监管工作与药品抽验和评价性检验工作相结合，充分利用检验结果，加强对中药生产的现场监督检查。凡是未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的，一律责成企业立即改正；凡是投料不符合标准规定的，一律责成企业暂停生产，召回已上市销售的产品，停产期间收回《药品GMP证书》；凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的，必须依法严处，直至吊销《药品生产许可证》；涉嫌犯罪的，立即移送公安机关追究其刑事责任。

各省级食品药品监督管理部门应将本辖区中药生产监督检查工作方案于年底前报国家局，将此项工作纳入2011年药品安全监管工作计划，并在2011按季度书面报告监督检查情况。国家局将适时组织督导检查并予以通报。工作中如有新的问题应及时报告。

国家食品药品监督管理局 二○一○年十一月二十八日

第四篇：监督检查工作总结（推荐）

2014年监督检查科 工 作 总 结

2014年，粮食流通监督检查工作在上级主管部门和局党委的正确领导下，认真贯彻落实《粮食流通管理条例》及其相关法律法规，继续加强行政执法体制建设和队伍建设，依法行政，依法管粮，加大对全市粮食市场监管力度，努力维护我市的粮食安全。逐步建立权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的粮食流通监督检查行政执法体系。现把一年来我们的工作总结如下：

一、以《条例》颁布实施十周年宣传活动为契机，认真宣传国家粮食收购政策，大力营造依法管粮的氛围

今年是《粮食流通管理条例》颁布实施十周年，为更好维护我市粮食流通秩序，增强各类粮食经营企业依法、合法、守法经营的理念，根据许昌市粮食局的部署，我们对宣传活动进行了专题研究，一是成立以局长为组长、主管副局长为副组长，相关科室科长为成员的领导组，具体负责宣传活动；二是组织机关干部职工、企业法人从事监督检查工作人员，召开座谈会，重新学习《粮食流通管理条例》；三是组织监督检查人员到粮食经营企业发放《条例》内容摘要传单80余份；四是利用新闻媒体在电视台打飞播和电台广播的形式，对《条例》进行宣传；五是在全市各收储库点悬挂宣传《条例》颁布实施十周年的横幅、制作板面，并结合夏粮收购张贴宣传标语，制作有关政策的宣传专栏，设立咨询台，宣传国家粮食收购政策及国家粮食收购质量

标准，加大对依法经营、依法管粮，确保粮食安全的宣传，引导粮食经营者和农民群众进一步了解《条例》内容。这些措施的实施为依法维护粮食生产者、经营者和消费者的合法权益起到了积极作用。

二、积极做好粮食库存查库工作

（一）认真组织开展全市粮食库存检查。

根据许昌市粮食局、许昌市发展和改革委员会、许昌市财政局、中国农业发展银行许昌分行《关于印发2014年许昌市粮食库存检查工作实施方案的通知》（许粮字[2014]21号文件）要求，为全面检查我市库存粮食的数量和质量，准确掌握粮食库存的真实情况，确保国家粮食安全。按照许昌市粮食库存检查领导小组的统一部署，市局成立了以韩宏伟局长为组长，主管副局长为副组长的库存检查督导小组，督导小组下设办公室，办公室转发了许昌市粮食局等四部门《关于印发2014年许昌市粮食库存检查工作实施方案的通知》（禹粮[2014]16号），明确了这次库存检查的检查范围、检查内容、检查方式、检查时点、检查的时间安排、工作要求和文件资料的保密保存等问题。并于4月10日下午组织各收储企业的主管领导、统计、化验、保管、财务等人员进行了业务培训。从4月11日至4月15日市局派出5名专业技术人员，组成督导组到纳入检查范围的2个收储企业4个库点督促指导检查工作，按照“有仓必到、有粮必查、有帐必核、查必彻底”的原则，进行了认真细致的督导检查。通过这次检查，发现粮食库存均达到数量真实、帐实相符、质量完好、储存安全、管理规范。各企业都能够执行国家粮食购销政策，既摸清了我市粮食库

存的家底，又检查了粮食最低保护价政策的执行情况，为许昌市组织全市粮食库存检查奠定了良好的基础。

（二）积极配合许昌市组织的粮食库存检查、抽查工作。根据许昌市4月9日粮食库存检查工作会议的工作部署和许昌市粮食局等四部门联合下发的《关于印发2014年许昌市粮食库存检查工作实施方案的通知》（许粮字[2014]21号文件）要求，我们积极配合许昌市检查组来我市进行粮食库存检查和抽查工作。

一是库存检查督导小组转发了许昌粮食局、市发改委、市财政局、农发行等部门制定下发的《关于印发2014年许昌市粮食库存检查工作实施方案的通知》（禹粮[2014]16号），对全市粮食库存检查工作及市局抽查工作进行认真细致的部署。

二是抽调专人负责配合许昌市粮食库存检查组到我市查。2014年4月22日许昌市粮食局一行7人组成库存检查工作组，对我市辖区内的中储粮许昌直属库禹州分库库点和牛庄库点存放的中央储备粮和地方储备粮库储存情况进行了查。通过检查，核算各仓库存数量与保管帐差率均在允许范围内，实际库存数量与帐面库存一致，帐实相符。水分、杂质等符合国家规定，质量完好，取得了满意的结果，并取得了较高的评价。

三、认真督导，做好全市粮食仓库清查工作 ﹙一﹚制定检查方案，组织企业进行自查。

根许昌市粮食局《关于印发全市粮食仓库清查工作方案的通知》（许粮字〔2014〕48号）的有关要求，为认真做好全市粮食

仓库清查工作，提高工作效率，确保工作质量。我们成立了禹州市粮食局2014年粮食仓库清查工作领导小组，于7月17日至7月23日市局组成2个督导组对纳入我市检查范围的16个收储企业进行了自查。共检查未用于装粮粮仓128 座仓库，仓容为80773吨，1.完好粮仓空置 22 座，仓容19600吨，无占用或挪作他用；2.死角仓19 座，仓容6150吨，其中：空置16座，仓容5400吨，占用或挪作他用3座，仓容750吨（无梁粮所1.2号仓改为超市、3号仓改为饭馆）；3.需维修仓 78 座，仓容32975吨，其中：空置77座，仓容31175吨，占用或挪作他用1座，1800吨（禹州市鸿雁粮油畜牧有限责任公司6号仓改为加工饲料车间）；4.待报废仓 9座，仓容22048吨，其中：空置3座，仓容20298吨，占用或挪作他用6座，1750吨（鸿畅粮所仓库出租为加工车间）。

（二）积极配合许昌市粮食局组织的仓库清查普查工作。

2014年7月29日至8月1日许昌市粮食局一行5人组成仓库清查检查组，按照“有仓必查、查必彻底、仓必装粮”的原则，对我市辖区内的仓库状况不重不漏，全面进行了清查，对我市仓库清查自查阶段工作给予了较高的评价。

这次粮食仓库清查工作，我们既按时保质保量完成了工作任务，又澄清了全市粮食仓库现状，为今后进一步做好仓储工作奠定了良好的基础。

四、认真做好粮食流通市场的监督检查

（一）积极做好对夏粮收购市场的专项检查工作。

根据省粮食局《关于开展“转圈粮”专项整治行动的通知》（豫粮文[2014]95号）和许昌市粮食局《关于开展2014年夏粮收购专项检查工作的通知》（许粮字[2014]43号）文件精神，我们印发了《关于开展2014年夏粮收购专项检查工作的通知》，对全市各收储企业和加工企业认真执行政策，规范收购行为作出了具体规定。为切实保护广大农民种粮积极性和各收储加工企业执行国家粮食收购政策落实情况，我们在夏粮收购期间，对中储粮许昌直属库禹州分库、各收储库点以及实佳、禹雪等较大的粮食加工企业进行了重点检查，通过检查，这些企业都能按照上级有关规定和要求认真执行国家粮食收购政策，没有发现“打白条”“转圈粮”等违规违法行为，为下一步增强他们执行国家政策的自觉性和责任感，规范经营行为开展公平竞争打下了良好基础。

（二）认真组织加强对秋粮收购市场的专项检查工作。根据许昌市粮食局《关于做好2014年秋粮收购监督检查工作的通知》（许粮字[2014]72号文件）精神，我们抽调6名业务骨干自11月24日至28日对我市的秋粮收购市场进行检查，重点对从事秋粮收购企业的鸿雁粮油畜牧有限公司、广东汉元家禽有限公司、六和九品饲料有限公司、钧龙养殖种植有限公司四个企业的收购主体资格、收购基本情况进行了监督检查。对检查中查出的问题督促整改，有力地维护了我市的秋粮收购秩序。

﹙三﹚积极主动开展面粉及面制品专项检查工作

为保障人民群众饮食安全和身体健康，让全市人民吃上放心主食，按照“安全、优质、营养”的原则。根据市食安委会的工作部署，经市局研究在全市范围内开展面粉、馒头、面条等面粉使用情况专项检查，我们于4月8日至4月12日对禹州辖区范围内的面粉生产企业进行了专项检查。共检查面粉生产企业11家，实际抽样企业9家，对抽样面粉采取送许昌质监站进行检验，通过对样品的水分、磁性金属物、湿面筋、含沙量、气味口味等检验，面粉合格率为100%。为社会广大消费者吃上放心粮油提供了保障。

五、积极配合许昌市粮食局搞好粮质调查工作

根据许昌市粮食局关于印发《许昌市收获小麦、玉米质量调查和品质测报实施方案》的通知﹙许粮字﹝2014﹞24号﹚和许昌市质监站的要求，我们在夏、秋两季组织人员分别于6月、10月对我市22个乡镇共采集小麦样品44份、玉米样品22份，为全市小麦、玉米质量调查和品质测报提供依据。

六、认真做好重点窗口行风评议工作

根据市委办公室 市政府办公室关于印发《禹州市公开承诺践诺、优化发展环境活动实施方案》的通知﹙禹办﹝2014﹞10号﹚和禹州市纠正行业不正之风领导小组关于印发《2014禹州市民主评议政风行风工作实施意见》的通知﹙禹纠组﹝2014﹞1号﹚文件要求，我局监督检查科被确定为重点评议（窗口）岗位单位，我们按照活动

实施方案的五项内容和要求，采取主动公开服务承诺、公开办事程序、公开监督举报电话等措施，并结合自身工作特点，通过召开座谈会，对重点（窗口）岗位的管理和服务相对人发放征求意见卡，设立评议意见箱等形式广泛征求意见建议，归纳整理后认真剖析问题，制定整改措施，严格落实整改，取得了较好的成效。通过民主评议行风工作，我们建立了工作台账，健立健全各项规章制度，建立了长效的监督检查工作机制，对提升粮食执法队伍建设起到了促进作用。为今后粮食行政执法、提高工作效率、廉洁公正执法奠定了基础。

七、加强自身建设，努力提高执法水平

积极组织业务人员参加国家粮食局举办的粮食库存检查和省粮食局举办的粮食流通行政执法培训班。组织执法人员学习相关的法律、法规，加强自身队伍建设，提高执法人员的理论水平和执法能力，逐步建立权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的粮食监督检查体系。

总的来说，一年来在局党委的领导和支持下，粮食流通监督检查工作取得一定成效，但与上级领导的要求还有一定差距，还存在一些工作上的不足。在2015年的工作中，一是利用5.26《粮食流通管理条例》颁布实施十一周年活动，组织宣传国家粮食政策提高广大群众和消费者对依法管粮的认知度；二是根据上级的工作安排，继续做好粮食库存检查、夏粮收购和秋粮收购等专项检查工作；三是要进一步加强自身队伍建设，提高业务素质，维护粮食安全，为促进我市粮食

经济稳定健康发展做出贡献。

二0一四年十二月

第五篇：肉制品、食用植物油生产企业监督检查工作总结

肉制品、食用植物油生产企业监督检查工作

总结

为进进一步规范我旗食用植物油和肉制品生产经营行为，准确了解食用植物油和肉制品生产企业质量安全水平，及时掌握和化解食品安全风险，按照国家质检总局办公厅《关于开展肉制品生产企业监督检查的通知》（质检办食监函„2012‟1044号）、《关于开展食用植物油生产企业监督检查的通知》（质检办食监函„2012‟1045号）的要求，我局立即开展对全旗食用植物油和肉制品生产企业的监督检查和监督抽查工作，现总结如下: 我旗有肉制品生产企业1家，内蒙古健元鹿业有限责任公司，生产许可证编号：QS1504040187，我旗没有食用植物油生产企业。此次检查，我局出动执法人次3人次，对内蒙古健元鹿业有限责任公司进行监督检查，此次检查，重点检查了内蒙古健元鹿业有限责任公司的进货查验、过程控制及出厂检验等食品生产全环节。重点检查使用的肉制品是否存在使用未经检验检疫、检验检疫不合格或含有“瘦肉精”的原料肉加工食品的行为，检查中未发现违规违法问题。

巴林左旗质量技术监督局 2012年12月14日