第一篇：食药监局药品开展两打两建专项工作总结（共）
食药监局药品开展两打两建专项工作总结
我局自开展药品“两打两建”专项行动以来，认真贯彻落实国家局和省、市局关于药品“两打两建”专项行动工作要求，紧紧围绕打击药品违法生产经营行为目标任务，加强组织领导，强化责任落实，注重宣传培训，突出立案查处。在专项行动中多措并举，重拳出击，严厉打击了违法经营药品行为，现将开展专项行动主要情况总结如下：
一、基本情况
我县辖区内目前无药品生产企业及中药材专业市场,有药品批发企业1家,药品零售企业103家，医疗机构400余家（其中诊所21家、民营医疗机构6家、乡镇卫生院25家）。截止目前，我局共出动执法人员450人次，全面检查药品经营和使用单位192家，抽验13批次，下达《责令改正通知书》46份，立案11件（其中保健食品2件），已结案11件，涉案金额计0.7万元，罚没款金额计3.29万元，药品“两打两建”专项行动工作取得了明显成效。
二、主要做法
（一）加强领导。局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动，将此项工作列为下半年工作的重中之重。成立了以局长负总责、局党组成员各负其责的药品“两打两建”专项行动领导小组，精心组织，狠抓落实。局一把手与分管领导适时召集相关成员分析、研究、总结“两打两建”专项行动遇到的问题和困难，及时了解、准确掌握全县“两打两建”专项行动进展情况和工作成效，确保了专项行动扎实有序开展。
（二）精心部署。专项行动开始前，按照上级要求，结合本地实际，精心制定了专项行动实施方案，明确了整治目标、突出了重点内容，细化了工作措施，将个体诊所、民营医院和零售药店作为此次专项行动整治重点，将建立和完善制度机制作为切入点，力争通过这次专项行动，进一步整治规范民营医院和个体诊所在药品购进、存储、养护及票据管理方面存在的突出问题，进一步建立健全药品经营企业分类分级管理、互联网药品销售管理、药品监管信息公开和社会监督奖励等制度机制。
（三）宣传动员。为充分认识开展“两打两建”专项行动的重要意义，我局专门召开动员大会暨新版gsp培训会议，集中学习了国家新的法规政策精神，对“两打两建”专项行动的工作目标、工作内容、工作安排和工作要求进行了具体部署。其次第一时间通过qq群、短信平台要求各企业认真开展自查工作，自觉规范药品经营行为。鼓励群众拨打食品药品安全投诉举报电话“0735-5521850”反映药品安全方面的违法问题。对于公众举报提供的药品安全违法行为线索将一查到底，对核实的违法行为予以最严厉的打击。第三利用“药品安全宣传月”活动及新建立的3个饮食用药安全科普宣传站加大宣传，在全社会营造药品“两打两建”专项行动良好氛围。
（四）全面检查。
1.打击药品违法经营使用行为方面情况。一是对我县药品批发企业县药材公司重点进行了现场检查，未发现从非法渠道购进药品、“挂靠”、“走票”、销售假劣药品等违法行为。同时，执法人员要求企业严格审查供货企业证明文件和票据，严格执行药品进货、验收、储存和养护制度，进一步规范其药品经营行为；二是对全县45家诊所、卫生室及103家药品零售企业进行了监督检查，对擅自变更经营地址、非药品冒充药品、经营假冒保健食品以及无证经营第二类医疗器械和使用超过有效期的医疗器械等违法行为的8家医疗机构和药品零售企业进行了严厉打击，给予警告并立案查处，对使用药品存在不规范情况的16家诊所责令整改。
2.互联网售药和广告网站的监管情况。我县现无取得互联网交易药品资格的企业，尚未发现提供药品交易的互联网信息和广告及网站。经初步摸底，我县目前有物流快递企业20余家，计划于11月份对其邮递药品进行监督检查，通过核查物流快递市场中批量药品收货方信息深挖我县个人非法经营药品行为，给予严厉打击。
3.加强部门联动情况。在“两打两建”专项行动中，我局与县公安局联合查处了一起药店经营假冒保健食品“利诺龙α—亚麻酸软胶囊”，双方密切配合，及时沟通信息，在较短时间内摸清了情况，现已调查终结。
三、存在的主要问题
（一）个别药品经营企业温控设备差，药（库）房温湿度不符合要求，药品储存、养护制度坚持不够好，给药品质量安全带来隐患；
（二）部分单体药店和乡村药店管理不规范，门店环境条件差，药品存放混乱，防虫、防鼠、防尘和温控设施差，从业人员法规意识淡薄；
（三）部分诊所（含村卫生室）药品购进渠道不正规，票据管理混乱，药品储存条件差，养护不及时，药品拆包装存放和使用过期药的情况较为突出，有的未配备温控设备，存在对药品质量管理法规意识淡薄，重医轻药的现象较为突出，总体感觉个体诊所药品质量问题较多。
四、今后工作打算
1、加强药品经营规范建设。一是督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责，进一步建立和完善药品购进、验收、储存、养护、运输、使用等各环节链条式质量管理规范，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。二是督促药品经营企业加大新修订gsp贯彻实施力度，加快对软硬件设施的改造、升级，不断提高药品流通环节质量控制水平。
2、探索药品监管机制建设。积极探索建立健全社会监督、企业分级分类监管、互联网药品销售等机制。
通过为期三个月的药品“两打两建”专项行动，有力的打击了一批药品违法违规行为，规范了药品生产、经营、使用行为，净化了我县的药品市场，为人民群众的用药安全提供了坚强的保障。今后我们将继续加大工作力度，求真务实，勇于创新，为全县人民的用药安全做出更大贡献。
第二篇：常州市药品“两打两建”专项行动工作实施方案
常州市药品“两打两建”专项行动工作实施方案
为严厉打击药品违法生产，严厉打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设，加强药品监管机制建设（以下简称“两打两建”），根据江苏省局《药品“两打两建”专项行动工作实施方案》，结合我市实际，制定本实施方案。
一、总体目标
根据国家总局和省局统一部署，自2013年7月起，集中半年时间在全市范围内开展专项行动，重点针对当前药品生产流通领域存在的突出问题，通过全面检查、案件查处、公开曝光等手段，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，保障全市人民用药安全有效。
二、工作重点
全市应根据分级监管、属地管理的原则，加强组织领导，组织精干力量，突出工作重点，整合监管资源，扎实做好专项行动各项工作。同时，坚持打建并举，以打促建，围绕“两打”中发现的突出问题，查找规范和制度中的漏洞，进一步完善药品生产经营领域的规范建设和制度建设。
（一）打击违法生产行为
一是针对中药提取的生产和提取物的使用以及中药饮片生产中的突出问题，重点打击中药违法生产行为。严厉打击从非法渠道购用或未经批准擅自委托加工提取物的行为，严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为，严厉打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假的行为，严厉打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为。二是针对原辅材料采购和使用过程中的突出问题，重点打击化学药品违法生产行为。严厉打击直接使用化工原料用于生产制剂的行为，严厉打击使用非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品的行为。三是针对委托生产中的突出问题，重点打击委托或接受无资质企业生产药品的行为。严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。
（二）打击药品违法经营行为
一是严厉打击利用互联网违法销售药品和发布虚假药品信息的行为。密切与公安、通信管理部门的配合，重点打击违法网站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为。对已取得互联网药品交易服务和信息服务资质的企业，要核查企业互联网药品信息审查员制度的执行情况，对不认真执行国家药品互联网监管有关规定造成严重后果的，要严肃追究相关企业或个人的责任。通过此项工作将风险程度高的中药饮片生产经营企业拒之门外，并向社会公示接受群众监督。
三、工作步骤
药品“两打两建”专项行动自2013年7月起至12月底结束，分动员部署、检查查处、评估总结3个阶段。
（一）动员部署阶段（7月25日～7月31日）。各辖市、区食品药品监管局（分局）要结合国家总局《通知》要求和省、市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，结合当地实际，制定具体实施方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。各辖市、区食品药品监管局（分局）的具体实施方案，应于7月30日前上报市局。
（二）检查查处阶段（8月1日～11月30日）。按照全市的统一部署安排，对辖区内企业进行全覆盖监督检查，打击违法行为。全覆盖现场检查必须在7月底前启动，确保8月底前取得阶段性检查效果。对检查中发现的问题，要督促企业及时落实整改措施，不能立即整改的要督促企业制定切实可行的整改计划，并跟踪整改完成情况。注重执法监督与技术监督相互配合，对监督检查中发现的问题品种，各辖市、区食品药品监管局（分局）应立即组织针对性抽验，市药检所要开辟绿色通道，确保工作进度。稽查部门加大违法案件的查办力度，对监督检查中发现的问题，要追根溯源、一查到底，严字当头、深查深究，提高打击违法违规行为的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。
（三）评估总结阶段（12月1日～12月31日）。检查查处结束后，各辖市、区食品药品监管局（分局）应认真总结药品“两打两建”专项行动开展情况，于12月10日前上报总结材料。总结材料应内容翔实，包括专项行动总体情况（检查方式、检查范围、检查企业数、所占比例等）、案件查处情况（对已处罚的企业要详细报告查办情况及处罚结果）、存在问题、下步工作打算及建议。
四、工作分工
市食品药品监督管理局制定工作方案，统一组织开展全市范围内药品“两打两建”专项行动；配合省局对重点药品生产企业进行现场督查；并在各辖区检查基础上抽取50%的药品生产企业，10%的诊所进行现场督查，对药品批发企业、互联网药品交易和信息服务企业进行全覆盖的督查。
各辖市、区食品药品监管局（分局）负责组织对辖区内所有药品生产、批发企业、互联网药品交易和信息服务企业、诊所（含卫生所、医务室、护理站，以下同）的全覆盖现场检查。
五、工作要求
（一）加强领导，分工负责。为统筹推进专项行动，市局对应省局，专门成立了领导小组和工作组，各辖市、区食品药品监管局（分局）也要高度重视药品生产经营领域存在的突出问题，加强药品“两打两建”专项行动的组织领导，要根据本方案要求，精心组织、周密部署、各司其职、分工协作。
（二）属地监管，强化督导。各辖市、区食品药品监管局（分局）要严格落实属地监管责任，按照工作部署，逐一落实目标任务，责任到人，推动各项工作扎实开展。对检查发现的问题要督促其及时整改，市局将适时组织对各辖市、区专项行动开展情况进行督查抽查，确保专项行动取得实效。
（三）统筹协调，形成合力。市局和各辖市、区食品药品监管局（分局）之间要加强沟通，将本次行动与日常监管和其他专项行动有机结合，发现违法违规行为，一律移交稽查部门进一步查处。要密切与公安、通信管理部门配合，强化与公、检、法的联动，严格按照《药品管理法》、《刑法修正案
（八）》等法律法规从严处罚，该严惩的行为坚决严惩，该曝光的企业坚决曝光，该召回的产品坚决召回，确保专项行动的严肃性。
（四）报送信息，强化宣传。国家食品药品监管总局和省局明确了信息宣传相关发布权限和纪律，对违法违规行为查处的信息，由省局统一组织发布；涉及重大案件的信息，由国家总局统一组织发布。各辖市、区食品药品监管局（分局）要严格执行上述纪律，并建立信息报送机制，确定1名工作联络员，每月20日向市局报送工作进展、案件统计、主要成效和工作中遇到的问题（信息报送表格另行通知）；对已处罚的企业，要详细报告案件查办情况和处罚结果；重大线索或重要案件的信息应及时报送。
（五）严肃纪律，廉洁执法。专项行动期间，要严肃廉政纪律和工作纪律，认真贯彻执行中央八项规定、省委十项规定和省局、市局有关规定，不得参加可能影响公正执法的活动，不得接受企业的吃请和礼金等。对因玩忽职守、失职渎职、徇私舞弊，导致监管不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的，依法依纪追究相关人员的责任。
附表：1.药品“两打两建”药品生产企业检查要点 2.药品“两打两建”药品生产企业监督检查表 3.药品“两打两建”药品批发企业监督检查表 4.药品“两打两建”互联网药品信息和交易服务监 督检查表
5.药品“两打两建”诊所（含卫生所、医务室、护 理站）监督检查表
附表1 “两打两建”药品生产企业检查要点
一、中药饮片生产企业
1.查看供应商审计资料，中药饮片生产企业对中药材来源是否进行筛选、质量评估后确定供应商；
2.查看检验记录，对国家局公布的28种易增重染色和掺杂掺假的中药材是否按照国家局药品补充检验方法和项目进行进厂验收；
3.查看现场和辅料库，中药饮片生产中是否存在增重染色和掺杂掺假行为；
4.查看进货台帐和生产现场，是否存在外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为。
二、中成药生产企业
1.梳理直接用提取物投料的中成药品种，查看现场，企业是否具备与生产规模相适应的中药提取条件；如不具备，是否按国家相关规定办理中药提取物的委托加工；
2.核对工艺规程和产品批生产记录，检查中药提取是否按批准的工艺生产；查看检验记录，是否检测提取物质量，合格后投入中药制剂生产；查看库房，提取物是否按规定条件储存； 3.是否使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材； 4.查看药渣处理记录，提取后药渣是否按规定处理。
三、化学药品生产企业
1.根据库房台帐和生产记录，核对供应商审计资料，查看是否存在使用化工原料用于生产药品的行为；
2.根据库房台帐和生产记录，核对供应商审计资料，查看是否使用非法包装材料用于生产药品；
3.根据库房台帐和生产记录，核对供应商审计资料，查看是否使用不符合药用要求的辅料生产药品。
四、药品委托和受托生产企业
1.查看委托生产批件，委托生产是否办理相关手续，取得批件后受托生产药品； 2.查看现场，是否存在委托或接受无资质企业生产药品；
3.查看是否存在未经批准或超批准范围委托生产药品（含境外委托加工药品）； 4.查看现场和包材领用、使用记录，是否存在委托生产无包装产品。
第三篇：个体诊所药品“两打两建”专项检查表
个体诊所药品“两打两建”专项检查表
个体诊所名称：
1、药物品规数： 请列出使用的药品目录：（可附表）
2、是否组织药品采购、验收、调配、使用岗位人员进行《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的培训。□是□否
3、是否从非法渠道购进药品□是□否
请罗列药品进货单位：（可附表）
4、是否查验药品、器械供货方的证照（营业执照、药品经营许可证或药品生产许可证、GSP或GMP证）□是□否，未查验内容
5、是否查验购进药品的批准证明文件。□是□否
6、是否查验核实药品供应方销售人员持有的授权书原件和身份证原件，并留存复印件。□是□否
7、是否与药品供应方签订购货合同和质量保证协议。□是□否
8、是否保留药品购销凭证、药品出厂检验报告单等。□是□否
9、药品库存条件是否符合药品储存要求。□是□否
10、是否配制院内制剂。□是□否
11、是否代客煎药。□是□否
12、是否建立药品的购进、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应报告等环节的质量管理制度并参照执行。□是□否
13、自查发现的问题描述：（可附页）
被检查人：联系电话：监督人员：、检查日期：
第四篇：永兴县食品药品监督管理局药品“两打两建”专项行动取得初 …
永兴县食品药品监督管理局
2013年开展药品“两打两建”专项行动工作总结
市食品药品监督管理局：
我局自开展药品“两打两建”专项行动以来，认真贯彻落实国家局和省、市局关于药品“两打两建”专项行动工作要求，紧紧围绕打击药品违法生产经营行为目标任务，加强组织领导，强化责任落实，注重宣传培训，突出立案查处。在专项行动中多措并举，重拳出击，严厉打击了违法经营药品行为，现将开展专项行动主要情况总结如下：
一、基本情况
我县辖区内目前无药品生产企业及中药材专业市场,有药品批发企业1家,药品零售企业103家，医疗机构400余家（其中诊所21家、民营医疗机构6家、乡镇卫生院25家）。截止目前，我局共出动执法人员450人次，全面检查药品经营和使用单位192家，抽验13批次，下达《责令改正通知书》46份，立案11件（其中保健食品2件），已结案11件，涉案金额计0.7万元，罚没款金额计 3.29万元，药品“两打两建”专项行动工作取得了明显成效。
二、主要做法
（一）加强领导。局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动，将此项工作列为下半年工作的重中之重。成立了以局长负总责、局党组成员各负其责的药品“两打两建”专项行动领导
1小组，精心组织，狠抓落实。局一把手与分管领导适时召集相关成员分析、研究、总结“两打两建”专项行动遇到的问题和困难，及时了解、准确掌握全县“两打两建”专项行动进展情况和工作成效，确保了专项行动扎实有序开展。
（二）精心部署。专项行动开始前，按照上级要求，结合本地实际，精心制定了专项行动实施方案，明确了整治目标、突出了重点内容，细化了工作措施，将个体诊所、民营医院和零售药店作为此次专项行动整治重点，将建立和完善制度机制作为切入点，力争通过这次专项行动，进一步整治规范民营医院和个体诊所在药品购进、存储、养护及票据管理方面存在的突出问题，进一步建立健全药品经营企业分类分级管理、互联网药品销售管理、药品监管信息公开和社会监督奖励等制度机制。
（三）宣传动员。为充分认识开展“两打两建”专项行动的重要意义，我局专门召开动员大会暨新版GSP培训会议，集中学习了国家新的法规政策精神，对“两打两建”专项行动的工作目标、工作内容、工作安排和工作要求进行了具体部署。其次第一时间通过QQ群、短信平台要求各企业认真开展自查工作，自觉规范药品经营行为。鼓励群众拨打食品药品安全投诉举报电话“0735-5521850”反映药品安全方面的违法问题。对于公众举报提供的药品安全违法行为线索将一查到底，对核实的违法行为予以最严厉的打击。第三利用“药品安全宣传月”活动及新建立的3个饮食用药安全科普宣传站加大宣传，在全社会营造药品“两
打两建”专项行动良好氛围。
（四）全面检查。
1.打击药品违法经营使用行为方面情况。一是对我县药品批发企业县药材公司重点进行了现场检查，未发现从非法渠道购进药品、“挂靠”、“走票”、销售假劣药品等违法行为。同时，执法人员要求企业严格审查供货企业证明文件和票据，严格执行药品进货、验收、储存和养护制度，进一步规范其药品经营行为；二是对全县45家诊所、卫生室及103家药品零售企业进行了监督检查，对擅自变更经营地址、非药品冒充药品、经营假冒保健食品以及无证经营第二类医疗器械和使用超过有效期的医疗器械等违法行为的8家医疗机构和药品零售企业进行了严厉打击，给予警告并立案查处，对使用药品存在不规范情况的16家诊所责令整改。
2.互联网售药和广告网站的监管情况。我县现无取得互联网交易药品资格的企业，尚未发现提供药品交易的互联网信息和广告及网站。经初步摸底，我县目前有物流快递企业20余家，计划于11月份对其邮递药品进行监督检查，通过核查物流快递市场中批量药品收货方信息深挖我县个人非法经营药品行为，给予严厉打击。
3.加强部门联动情况。在“两打两建”专项行动中，我局与县公安局联合查处了一起药店经营假冒保健食品“利诺龙α—亚麻酸软胶囊”，双方密切配合，及时沟通信息，在较短时间内摸
清了情况，现已调查终结。
三、存在的主要问题
（一）个别药品经营企业温控设备差，药（库）房温湿度不符合要求，药品储存、养护制度坚持不够好，给药品质量安全带来隐患；
（二）部分单体药店和乡村药店管理不规范，门店环境条件差，药品存放混乱，防虫、防鼠、防尘和温控设施差，从业人员法规意识淡薄；
（三）部分诊所（含村卫生室）药品购进渠道不正规，票据管理混乱，药品储存条件差，养护不及时，药品拆包装存放和使用过期药的情况较为突出，有的未配备温控设备，存在对药品质量管理法规意识淡薄，重医轻药的现象较为突出，总体感觉个体诊所药品质量问题较多。
四、今后工作打算
1、加强药品经营规范建设。一是督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责，进一步建立和完善药品购进、验收、储存、养护、运输、使用等各环节链条式质量管理规范，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。二是督促药品经营企业加大新修订GSP贯彻实施力度，加快对软硬件设施的改造、升级，不断提高药品流通环节质量控制水平。
2、探索药品监管机制建设。积极探索建立健全社会监督、企业分级分类监管、互联网药品销售等机制。
通过为期三个月的药品“两打两建”专项行动，有力的打击了一批药品违法违规行为，规范了药品生产、经营、使用行为，净化了我县的药品市场，为人民群众的用药安全提供了坚强的保障。今后我们将继续加大工作力度，求真务实，勇于创新，为全县人民的用药安全做出更大贡献。
永兴县食品药品监督管理局
2013年12月2日
第五篇：区食药监局开展保健食品专项检查
区食药监局开展保健食品专项检查
为加强对保健食品市场监督和管理，进一步规范保健食品经营秩序，严厉打击销售假冒伪劣保健食品行为，自3月6日至3月15日,区食药监局按照省食药监局相关文件精神，开展了保健食品专项检查。重点检查了保健食品经营企业的进货渠道、产品资质、标签说明书、索证索票制度落实情况、销售台账等，并对照已曝光的“阳光一佰牌山芪参胶囊”（国食健字G20090557）和二十八家假冒保健食品标识的虚假企业名单及产品逐一进行检查。共检查保健食品经营店20家，未发现销售假冒伪劣保健食品问题。在检查中,执法人员还向经营企业宣讲了保健食品经营常识和法律法规，增强了经营者诚信守法意识。
二〇一三年三月十五日
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