2012年度药品质量安全工作情况汇报[合集5篇]

第一篇：2012年度药品质量安全工作情况汇报

2012年度药品质量安全工作情况汇报

XX市食品药品监督管理局：

按照国家、省、市食品药品监督管理局的要求，根据《药品经营质量管理规范》及《XX市药品安全工作暂行规定》，我公司于2012年度每月组织一次质量安全检查，并召开了质量安全分析工作会议，公司各部门负责人及全体员工均于每月参加了会议。质管部主要负责人履职情况良好，并于每日监督检查其他关键人员的履职情况。公司总经理和质量部副总经理在每月的质量安全分析工作会议上提出了关于药品质量安全工作中普遍存在的问题和对公司药品保存和经营工作的部署。

我公司重点部署了以下几方面的工作：

一、公司领导非常重视药品质量安全工作，成立了药品质量安全领导小组。质量领导小组每月召开一次药品质量安全分析工作会议，药品质量安全领导小组每月对在库药品进行一次全面检查，包括药品入库验收、储存条件、储存养护、有效期等，并当场划出质量等级，与效益工资挂钩，加强了各岗位工作人员的责任心，减少了差错事故的发生。

二、建立健全了各项规章制度及岗位职责，分工明确，责任到人。组织公司人员认真学习《药品管理法》、《药品流通管理办法》等法律法规，形成制度，每月培训、考试一次，提高了员工的素质。

三、库房人员严把药品入库关，严审药品供应商资质，留取相关加盖供货单位原印章的证明文件复印件，索取相关合法票据，建立真实完整的入库验收记录，做到票、账、物相符。仓库实行分区管理，色标明显。库存药品按照规定的储存条件保管，控制合适的温湿度，定期养护，严格掌握“先进先出”、“近期先出”的原则，确保药品安全有效。

四、库房人员发药严格执行“四查十对”制度，严格检查药品外观质量，如澄明度、色泽、潮解、裂片等，发现问题，及时与质管部联系。质量检查时，如在库房发现药品外观质量问题，仓库、质管部各承担50%责任，并采取相应的处罚措施，从而加强了公司库房人员和质管部成员的责任心，层层把关，确保了药品质量安全。

目前药品安全事故仍然呈多发态势，为此，我公司会高度重视此项工作，健全药品管理体系，提高药品质量安全控制水平。今后，公司质管部主要负责人将切实按照国家、省、市食品药品监督管理局的要求，依据《药品经营质量管理规范》及《XX市药品安全工作暂行规定》，每月组织质量安全检查、召开质量安全分析工作会议，每年度向食品药品监督管理部门书面报告药品质量安全情况，与此同时，也积极完成食品药品监督管理部门部署的其他专项工作，切实抓好药品质量安全工作，确保公众用药安全。

XXXXXX医药贸易有限公司

第二篇：药品质量安全工作汇报

药品质量安全工作汇报

药品质量安全事关千千万万广大患者的生命安危，党中央和国务院一向高度重视。目前，因药品质量问题引发的药品不良事件时有发生，不同程度地危害了人民群众的身体健康，为加强药品在院管理，确保药品质量，让广大患者用上放心药，我我院重点做了以下几方面的工作：

一、院两委非常重视药品质量安全工作，成立了药事管理委员会与药品质量管理小组。药事管理委员会严把药品准入关，每季度召开一次会议，讨论药品使用情况，引入临床确需药品，淘汰部分用量小、副作用大的品种确保临床用药安全有效。药品质量管理小组每月对在院药品进行一次全面检查，包括药品入库验收、储存条件、储存养护、有效期等，并当场划出质量等级，与效益工资挂钩，加强了各岗位工作人员的责任心，减少了差错事故的发生。

二、建立健全了各项规章制度及岗位职责，分工明确，责任到人。组织全体药剂人员认真学习《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《处方管理办法》等法律法规，形成制度，每月学习两次，半年考试一次，提高了业务人员的素质。

三、库房人员严把药品入库关，严审药品供应商资质，留取相关加盖供货单位原印章的证明文件复印件，索取相关合法票据，建立真实完整的入库验收记录，做到票、账、物相符。仓库实行分区管理，色标明显。库存药品按照规定的储存条件保管，控制合适的温湿度，定期养护，严格掌握“先进先出”、“近期先出”的原则，确保药品安全有效。

四、药房人员发药严格执行“四查十对”制度，严格检查药品外观质量，如澄明度、色泽、潮解、裂片等，发现问题，及时与药剂科联系。质量检查时，如在药房发现药品外观质量问题，药库、药房各承担50%责任，并采取相应的处罚措施，从而加强了药房人员的责任心，层层把关，确保了药品质量安全。

五、加强上市后药品的不良发应监管工作，药剂科每周参与行政查房，了解病人用药后的反应，指导临床科学用药、合理用药

第三篇：2016药品质量安全责任书

2016基层医疗机构药品医疗器械质量安全责任书

责任单位：_____________________________ 监督单位：武汉市新洲区食品药品监督管理局

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章及《武汉市基层医疗机构药品（医疗器械）质量管理三项制度》等文件要求，全面加强本单位药品医疗器械的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任：

一、本单位法定代表人是本单位药品医疗器械质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。

二、严格执行有关医疗机构药品医疗器械管理的法律、法规和规章的要求，认真落实武汉市食品药品监督管理局制定的《武汉市基层医疗机构药品（医疗器械）质量管理三项制度》，加强管理，努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。

三、严格规范药品进货渠道，严格遵守进货质量管理程序，切实保证从合法的药品经营企业采购药品，不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送。

四、购进药品严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用；各项记录和原始票据保存三年备查。

五、严格按规定对药品进行储存和养护，保证药品质量。对储存和陈列的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。

六、严格执行药品近效期预警机制，每月清理一次过期失效药品，并做好登记，无过期失效药品要实行零记录。

七、不使用无批准文号的药品，不擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。

八、保证不使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，及时向食药监管局报告，不继续使用或自行退回、换货。

九、不购进、存放和使用人用狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗，不购进、存放和使用终止妊娠类药物。

十、积极开展药品不良反应监测工作，发现药品不良反应或事件（包括因药品质量等引起），按规定及时向区食药监局报告。出现死亡病例或群体性不良反应事件要立即报告。

十一、直接接触药品的工作人员，保证每年进行健康检查，检查结果存档备查。

十二、积极配合食品药品监督管理部门依法进行的药品质量监督检查和日常监管。认真填写配发的各项日常管理工作记录，统一归档保存好各类药监文件、资料、整改报告、现场监督检查记录及责任书等。

本责任书一式两份，责任单位和辖区食品药品监督所各执一份

责任单位（盖章）： 法定代表（签字）：

监督单位（盖章）： 负 责 人（签字）：

二〇一六年 月 日

第四篇：药品质量安全承诺书

药品质量安全承诺书

为了保证富县人民群众用药安全有效，本企业严格遵照《药品经营质量管理规范》经营药品，现将质量保证事项承诺如下：

一、严把药械采购关，保证从县局审核备案的药械批发企业采购药械，不从其他非法渠道采购药械。

二、不超范围经营药械，严格按审批的经营范围经营药械。

三、未经审批不得经营保健食品，预包装食品。

四、非药品经营中不涉及药品功效宣传。

五、不进行输液注射等治疗活动。

六、不经营毒、麻、精、放等特殊管理药品。

七、含麻黄碱复方制剂药品，必须凭身份证登记销售，每人每次不超过2个最小包装。

八、保证处方药与非处方药分类管理，处方药不得开架销售，必须凭处方销售。

九、保证执业药师在职在岗。

十、保证从业人员经延安市食品药品监督管理局培训合格，取得上岗证和健康证后方可上岗。

十一、对发现的药械违法行为，及时举报到县食品药品监督管理局，例如：不按规定储存、运输药品，无证经营、非法批发药品。举报电话：0911-3215204、12331。

十二、在经营中发现质量问题药品或顾客投诉药品质量问题，要及时上报县食品药品监管局。

承诺单位（盖章）：

承诺单位负责人（签字）：

年 月 日

第五篇：2005安全质量工作汇报

2005安全质量工作汇报材料

中铁七局武汉公司天兴洲项目部于2005年1月1日正式成立，2005年4月开工。承建的主要工程内容为滠口车站改造及京广线改线、滠口左线引桥1＃桥、滠口右线桥0＃～28＃墩、谌家矶左线引桥88#～175#墩的基础和墩身施工。3座特大桥共有2台153墩，全长5069.45延米，施工总产值约2.8亿元。2005年，在上级领导的重视和关怀下，在相关部门的大力支持下，项目部的施工产值、安全质量和文明施工均取得了较好成绩。2005年产值计划12270万元，全年完成施工产值1.32亿元。与此同时，项目部根据七局、公司的有关文件要求，把安全质量工作当作头等大事来抓，不断强化安全质量基础工作。至2005年底，项目部未发生任何行车、人身伤亡事故，实现了年初制定的安全年目标。在已完工程中，质量全都达到铁道部现行的技术标准。精神文明和“三工”建设也取得了显著成绩。项目部在七局天兴洲指挥部月度综合评比中多次名列第一，并顺利通过工程总公司安全标准工地验收。现将情况汇报如下：

一、质量管理

（一）工程质量保证体系的建立和运行

本工程确立第一管理者全面负责、总工程师技术负责制，实施目标管理，纵向到底，横向到边，权责明确，赏罚分明的管理办法。建立健全了各项质量管理制度，现执行的共有24项质量管理制度。明确划分了各岗位的质量职责和责任。制定了质量管理计划，从施工的各个环节控制质量，规范了质量行为，做到了施工质量的有序可控，有章可循。制

定本标段工程创优规划，分解目标，明确任务，落实责任。

（二）、针对工程实际和施工特点，开展技术攻关。

成立了6个QC小组，在大型施工测量技术探讨、深水基础钢板桩围堰施工控制、粉喷桩地基加固处理、大跨度现浇连续梁施工控制、扩底桩施工、控制及施工等开展QC活动。

（三）加大对工程质量的监督力度

强化施工过程管理，项目经理部从工程价款中提取1%设立质量奖励基金，开展劳动竞赛，设立质量优胜奖；实行工程质量挂牌制，制定详细的质量奖惩实施细则。专职质检工程师组织质检员每天到现场巡察，对本项目工程进行质量监督检查，每一道工序、每一作业班组指定兼职质量员，将质量缺陷消灭在萌芽之中。项目分部质检人员对发现的质量隐患，及时指出，对不服从管理者，出具质量罚款单；加强现场的质量卡控力度。保证工程质量始终处于受控状态。主动接受建设单位质量监督和监理单位监理工程师的监督，实施领导挂牌工程，抓点带面，确保全段全优工程的实现。

（四）加强现场控制

1、严格控制原材料进场，从源头上控制住了材料进场质量。在工程施工前期，项目部认真考察了各供应商的信誉、供应能力、产品质量及销售服务，择优录取。所有材料进场均对其进行复检，复检合格后方可投入使用，项目部试验工程师按规定抽检频率，及时对材料取样试验，确保将合格的原材料用于本工程。到目前为止已对钢材进场原材抽检78个批次，分别进行钢材冷弯、拉伸等物理性能试验；钢筋焊

接试验90批；对进场的45个批次水泥进行了复试；合格率均为100%。另外还对粗、细骨料和路基填料进行了多个批次的检验，有效的控制了进场原材料质量，确保合格的原材料用于工程中。

2、工程测量质量控制。全部引桥群既相互交叉、又要跨越和联络既有京广线，平面布置十分复杂，不象常规桥梁具有利用路基进行调解的余地，这就决定了测量精度要求高。我项目部施工的桥梁大都处在河道及漫滩区中，该段引桥地形起伏较大，而且鱼塘、堤坝、河滩、树木很多，施工放样定位困难。我部经过实地踏勘，选择通视条件良好、利于后期施工放样、不易被破坏的点，结合测区自然地理条件的特征，选择最佳布网方案，进行了导线点的加密。采用GPS对于全线加密的导线点观测，通过严密数据平差，测量精度满足测量规范要求。经环导闭合测量，角度闭合差、坐标闭合差均满足三级导线技术要求。

同时也对高程控制进行测量，加密高程控制网，采用附合路线长度及其构网图形，高程点或标志的类型与埋设要求；拟定观测与连测方案，观测方法及技术满足要求。

3、优化施工方案，确保工程进度。在整个天兴洲北岸引桥工程中，浅水深埋承台施工是控制整个工程工期的关键工序，必须在2005年底至2006年5月份的枯水期间完成水中直径1.5米的钻孔桩、深埋地下11至17米的承台、25至28米高的墩身及悬臂挂篮施工预应力钢筋混凝土连续弯梁。由于今年发生27年来最大的秋汛，致使枯水期少了一个月； 同时，由于种种原因，设计图纸至今未完全下来。原设计浅水深埋承台施工为钢筋混凝土沉井防护方案，如果采用此方案，不仅沉井制作时间

较长，而且由于该沉井体积较大，在下沉过程中存在阻力过大沉不下去、沉井产生倾斜等不确定因素，一旦发生此类现象，工期将受到严重影响。为确保工期，项目部经过反复研究、方案比选，最终选定了钢板桩围堰结合旋喷桩加固地基的方案并付诸实施，取得了很好的效果，有效地解决了基坑失稳、渗水、管涌等问题，节省了施工时间，得到了业主、监理、局指的高度赞扬。

4、施工过程控制。过程控制是在施工过程中对隐蔽工程的检查、如下钢筋笼、灌注水下砼等我们均实行了全过程跟班监控。

5、认真执行分部、分项工程和检验批验收制度

实行三级自检制度：工班自检、互检，上一道工序不将不合格的工程交给下道工序，下道工序拒受上道工序交给的不合格工程。工程师认真进行复检，自检合格必须达到100%。报质检部门现场复检，再报监理工程师验收在检验批验收表上签字确认后方可进行下道工序。对于每项工程成品进行检查验收，对于质量差的工程坚决进行返工，直至达到验收评定标准的要求。

6、加强试验、检验工作

为了保证试验工作顺利进行，项目部配置试验人员7人，均做到了持证上岗。试验工程师按规定抽检频率，及时对材料取样试验，确保将合格的原材料用于本工程。目前共进行了各种砼配合比设计28次，共进行了砼抗压试验 391组，合格率全部达到100%。

二、安全管理

（一）安全保证体系的建立和运行

1、建立安全管理体系、健全安全生产保证体系

自项目部成立以来，成立了以项目经理为首的安全生产领导小组，并有组织、有领导、有计划地开展安全管理活动。让各职能部门、人员，在各自的业务范围内，对实现安全生产的要求负责。设安质部，负责工程的安全管理工作，指派责任心强、业务水平高的人员负责安全质量管理工作。进行施工安全管理计划的编制并检查落实；进行岗前安全教育培训、日常安全检查及工前工后安全讲话制度，严格安全操作程序，督促检查安全设施的使用和管理，检查作业人员安全防护品的佩戴和使用。

（二）安全管理措施

1、项目部到目前为止，先后组织了4次施工调查，着重对站场改造、既有京广线桥涵顶进施工、深水桥墩施工、悬臂梁挂篮施工等项目进行了重点调查研究。项目部通过调查、分析，将高空作业、满堂支架防倾覆倒塌、营业线施工安全、深水墩基础施工、防洪防汛和防血吸虫病，确定为该工程施工的安全的重点。控制的要点是项目部安全管理体系组建要到位；项目部各项安全生产责任制、操作规程现场落实要到位；保证安全生产必须的用品及设备要到位。目前项目部建立了各种安全生产管理制度、岗位责任制、各工种安全作业规程和常用机械设备安全操作规程，明确每个人的安全生产责任，从项目经理到生产工人，不遗留安全死角。编制了项目部《安全管理计划》并制定相应的应急措施。

2、针对工程项目特点，项目部制定了桥梁、铁路路基、营业线（含轨道工程）施工的《安全管理计划》，对安全重点卡控内容如高处作业、满堂支架防倾覆倒塌、营业线施工安全、深水墩基础施工、防洪防汛和

防血吸虫病项目部制定了周密的安全防护措施和应急预案。安全防护措施及应急预案比较全面、有针对性，符合本工程实际特点。

3、时刻保持对安全工作不松懈，警钟长鸣。包括项目经理在内的共计15人参加了公司组织的安全管理人员和防护员学习培训班；6人参加了七局组织的交通建设工程公路施工安全管理人员培训班。对所有进场的施工人员进行了通俗易懂的安全知识及自身防护教育。做到不经安全教育不准上岗。项目部安全员利用雨天或业余时间对外协队伍反复进行了50多次现场教育，生动形象的为大家讲解以血的代价总结出来的安全制度。动情的告诫大家“现在宁愿听骂声，也不愿以后听到哭声”，开工至今安全教育、考试1747人次。目前现场特殊工种66名施工人员均经过国家劳动部门培训，做到了持证上岗。

4、坚持安全例会制度，每周二晚上的安全例会从没间断，把安全施工的理念贯彻到每一个参加施工的人员。每天各工班进行一次安全班前讲话、班后对当日安全进行总结，次日安全工作注意事项提示。通过各种形式进行安全教育，如在“十一”联欢晚会上有安全常识抢答题，上岗证上附有安全卡死制度等。增强职工的安全生产意识，提高安全生产知识水平，有效防止人为的不安全因素，养成自觉遵守安全操作的良好习惯，使安全生产始终处于有序可控状态。

5、将安全管理计划落到实处

（1）、根据当月的生产计划，安质部编制月度安全管理计划并下发到每个工班长手上，指出施工中的危险源并指导工班所需采取的安全预防措施。各作业班组严格按照月度安全管理计划的规定做好班前安全讲

话和班后的安全总结及检查工作，做到安全工作人人做，遇到违章人人管，确保项目部安全管理有序可控。

（2）、专职安全员坚持每天对各施工工点进行巡回安全检查，发现问题及时指正，对不服从管理者项目部按照安全奖罚实施细则，出具安全罚款单给于处罚。组织安全旬检、参加七局天兴洲指挥部组织的月度安全大检查，对查出的安全隐患责成工班长限期整改。加强现场的安全卡控力度，保证施工安全始终处于可控状态。

（3）、项目部为加强对劳务协作队伍的安全管理和标准化作业，对劳务协作队伍进行班组化管理，分为涵洞施工班组4个、粉喷施工班组2个、墩身砼施工班组、钻孔桩施工班组和承台钢筋施工班组各1个，共计九个施工班组。各班工长均由负有丰富施工经验的职工担任，并作为兼职安全员对本工班安全生产负责。

6、加大安全投入，配备特殊安全设备。

项目部从工程价款中提取4%作为安全生产专项经费，如在桥墩施工中采用轻便、防滑的脚手架专用爬梯，对防止高处坠落起到了有力的保障作用。及时发放各种安全防护用品，确保施工人身安全，如给在便桥施工中水上作业人员配发救生衣，现场配备救生圈。项目部对危及安全的设备坚决淘汰如为保证供电安全，淘汰了滠口左线1＃桥施工用电的主配电柜2台。

通过质量保证体系和安全制度运行管理，项目部目前已完成各种直径的钻孔桩574根共计18644米，经小应变检测检验的305根钻孔桩其中I类桩占97.3%。89个承台、65个墩身外观色泽均匀，表面密实整洁，面层平整、棱角整齐平直，线型直顺，强度满足要求；内业资料齐全、真实、及时、准确；无任何安全事故发生，达到了质量和安全管理目标。

三、加强现场管理，实现工程施工的文明化、标准化

在施工过程中，项目部始终把搞好现场管理作为树立企业形象的工作来抓，根据工程实际情况，合理布置作业点，高起点、高标准修建了场内临时便道、钢筋加工棚、材料库，各类材料堆码整齐，标识齐全；现场设立了工程揭示牌、施工进度牌、安全质量措施、环保措施、防火须知、安全宣传、施工平面布置图等标牌；工地施工人员均持证上岗，严格按技术标准及操作规程进行施工，现场施工整洁有序。

四、切实抓好“三工建设”，打造企业形象，营造和谐氛围

项目部既是职工之家，又是企业形象展示的窗口。一年来，项目部始终高度重视“三工”建设工作，在健全规章制度的同时，完善文化活动设施，在项目部和各作业队驻地分别建立了文体活动室，配备了棋类、球类、牌类、健身器材、电视机、影碟机、卡拉OK音响，专业技术及业务书籍等活动器材；为每个部门配备了电脑，并接通了互联网。广泛开展了丰富多彩的文化娱乐活动，丰富员工的业余文化生活，陶冶员工情操，满足职工精神文化的需要。员工就餐实行多样化，食堂做到设施齐全、干净、整洁；饭菜做到了荤素搭配，品种多样，甜美可口。员工住宿实现了公寓化，房间宽敞明亮，整洁卫生，通风良好，统一配备了衣柜、卧具，空调。在项目部和各作业队驻地都建了浴室，安装了煤气加热装置，配备了洗衣机，保证员工24小时可以洗上热水澡。为保证员工的身心健康和方便就医，在工地配备了医药箱,购置了常见病用药。在项

目部和各作业队生活区内开展了绿化、美化工作，做到了布局合理，整洁美观。通过“三工建设”，让职工感到了企业的温暖，起到了凝聚人心、鼓舞士气作用，较好地展示了企业的风采。

项目从开工到现在我们通过努力，取得了一定的成绩。在“安全标准工地”建设中，该工地被评为中国铁路工程总公司的“安全标准工地”；在三项治理活动中，武汉铁路局建设管理处和天兴洲大桥工程指挥部都给与了充分的肯定；在下半年全国铁路工程施工单位信誉评价中我项目分部在武汉铁路局管段内众多施工单位中取得了优异成绩；顺利地通过了T19001质量管理、T24001环境管理、T28001职业健康与安全三位一体贯标认证复审。在七局天兴洲指挥部月度安全质量评比中多次获得总分第一的好成绩。

中铁七局天兴洲项目部第三项目分部

2006年1月3日