县食品药品监督管理局药品安全专项整治自查自评工作总结

第一篇：县食品药品监督管理局药品安全专项整治自查自评工作总结

xx县食品药品监督管理局

药品安全专项整治工作自查自评工作总结

根据《xx市食品药品监督管理局、xx市卫生局xx市公安局、xx市工业和信息化委员会、xx市工商管理局关于印发xx市药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》(x食药监〔2011〕39号)，为客观公正地评价我县药品安全专项整治工作的成效，促进我县药品安全监管长效机制建设，我局认真组织开展了药品安全专项整治自查自评工作，现在将我县药品安全专项整治自查自评工作报告如下：

一、加强领导，落实责任

2011年7月27日，我局召开局务会议，部署了我县药品安全专项整治自查自评工作，制定了《xx县药品安全专项整治工作自查自评实施方案》，明确了在整治行动中的职责和任务。

二、工作开展情况

我局执法人员主要采取了查看资料、现场检查、问卷调查等方法，全面检查了辖区内药品经营企业及医疗机构药品安全专项整治工作开展情况。

（一）查看资料。我局执法人员仔细检查药品安全专项整治相关的工作文件、会议纪要等痕迹材料，进行资料完善工作，并认真填写了《药品安全专项整治工作检查评估表》（附表1）。

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（二）现场检查。我局执法人员对辖区内药品经营企业、医疗机构等单位进行了实地检查，针对存在的问题，逐一予以指出，要求相关负责人立即进行整改。此次现场检查我局共出动执法人员4人次、车辆2台次、检查药品经营企业13家、医疗机构3家。

（三）问卷调查。2011年8月15日，我局执法人员对过往群众、经营单位营业人员、基层执法人员等进行了药品安全专项整治工作随机访问和调查，共发出《普洱市药品安全专项整治群众满意度调查表》100余份，收回100份。

三、总结上报

药品安全专项整治自查自评工作完成后，我局相关科室工作认真总结了此次自查自评的经验，完善了相关工作制度，建立和完善药品安全监管长效机制，形成了工作总结，并上报了市局市局药品安全监管科。

附表：1．药品安全专项整治工作检查评估表

xx县食品药品监督管理局

二0一一年八月十五日

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第二篇：肥城市食品药品监督管理局自查自评

肥城市药品安全专项整治工作

自查自评报告

根据《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》要求，近期，我市对2009年7月至今的药品安全专项整治工作进行了严格的自查自评工作。

此次自查自评工作主要包括以下内容：一是地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况；二是专项整治的重点工作；三是药品安全保障工作；四是企事业单位自查自评情况。具体自查情况如下：

1、我市城里专项整治工作组织领导机构，并制定了专项整治工作方案。

2、药监部门与公安部门联合建立了打假工作机制。

3、药监部门与工商行政部门建立了联合打击违法药品广告机制，加大了违法药品广告的整治力度。

4、药监部门与公安部门联合治理互联网发布虚假药品信息行为。

5、行政审批方面，市药监局严格按照《泰安市药品零售企业许可验收实施标准》，审查药品零售药店的开办及变更。

6、药监部门与公安部门联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告，通过邮寄等渠道销售假药专项行动。

7、药监部门密切监测药品（医疗器械）广告，并与工商行政部门联合严厉打击药械违法广告。

8、药监部门制定整治非药品冒充药品工作计划实施方案。并进行了专项整治。

9、药监部门定期对辖区内药品、医疗器械生产企业驻厂监督，确保质量可控，来源可追溯，10、药监部门部署和开展药品流通环节“挂靠经营“和”走票“工作。并进行了专项检查。

11、药监部门开展含麻黄碱复方制剂专项检查，严防流入非法渠道。

12、药监部门制定了辖区内药品不良反应监测报告制度。

13、药监部门建立健全了药品全过程风险监测网络

14、药监部门建立完善了预警信息通告和发布制度

15、药监部门制定了安全合理用药科普宣传方案。

16、在报刊杂志等新闻媒体上刊登宣传有关药品安全专项整治的报道。

17、制定并下发了辖区内药品安全专项整治检查评估方案。

18、通过深入开展药品安全专项整治，我市共完成药品生产企业专项整治自查1家、药品经营企业专项整治自查155家，医疗器械经营企业专项整治自查14家，医疗机构专项整治自查38家。

从自查结果来看，我市药品安全专项整治工作开展顺利，各项任务按目标如期完成；药品（包括医疗器械）质量安全状况良好，群众满意度较高，企业自查自评状况较好。但是，在自查过程中也发现个别不良现象，例如药品零售企业驻店药师不在岗、处方药开架销售等违规行为。针对上述情况，我局将持续加大执法力度，保持打假治劣的高压态势规范我市药品市场秩序，保障人民群众用药安全。

肥城市人民政府

2011年7月12日

第三篇：药品安全专项整治自查自评报告

药品安全专项整治自查自评报告

按照山东省药品使用单位安全专项整治的相关要求，我院进行自查自评，报告如下：

一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。

二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。

三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。

七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。

八、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

十一、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

第四篇：药品安全专项整治自查自评报告

江口县药品安全专项整治办公室 关于药品安全专项整治自查自评报告

按照贵州省药品使用单位安全专项整治的相关要求，我办进行自查自评，报告如下：

一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。

二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。

三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五 实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。

七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。

八、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

十一、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

江口县药品安全专项整治办公室

二O一一年七月十五日

第五篇：某山食品药品监督管理局药品安全专项整治总结

××食品药品监督管理局

药品安全专项整治总结

××虽然只有4家Ⅱ级药品经营药店，4家医疗机构（卫生院），药械经营使用量少，但是，2009年7月以来，我山药品安全专项整治工作没有放松，严格按照省、市药品安全专项整治要求，紧紧围绕药品整治目标任务，加强组织领导，细化整治措施，强化监督检查，药品安全专项整治行动扎实开展，取得较好成效。现将工作情况汇报如下：

一、主要工作成效

药品安全专项整治行动开展以来，××紧紧围绕药品整治目标任务，以专项检查为抓手，扎实开展药品安全专项整治行动，组织开展了“五一”、“十一”、“春节”等节日期间以及庐山旅游旺季期间药品市场的专项检查，取得较好成效。据统计，截止2011年4月，共出动执法车辆129台次，执法人员312人次，检查涉及全山范围内所有涉药涉械单位。通过此次整治行动，全山药品市场秩序明显好转，药品安全状况整体平稳向好，未发生重大的药品安全事故，人民群众用药安全得到有效保障。

二、专项整治工作做法

（一）加强领导，精心部署药品安全专项整治。

对于这次药品安全专项整治，我局高度重视。为使全山-1-

专项整治工作有计划、有步骤地进行。我局采取了以下措施：一是工作部署到位。结合庐山实际，制定了《庐山药品安全专项整治工作实施方案》，进一步明确我局各工作人员在药品安全整治方面的职责，提出专项整治的主要任务与整治措施，使整规工作具有很强的操作性和针对性。二是自查自纠。按照边清查边整改的原则，在药品专项整治期间，向全山所有药品经营单位发放《药品安全专项整治自查整改情况表》，要求监管相对人按自查表的内容和要求，围绕本单位可能存在的安全隐患，采取有效措施，认真自查整改，自查到位率药械生产经营企业达100%。

（二）部门协作，扎实开展药品安全专项整治。

密切加强与卫生、工商、公安部门之间联系，形成合力，加大对各种违法违规行为的打击力度。集中开展整治非药品冒充药品行为，重点对药品经营企业中存在非药品冒充药品行为进行监督检查，对于未标示产品批准文号等非药品冒充药品行为，责令药品经营单位下架

同时，在“五一”、“十一”、“春节”等节日期间以及庐山旅游旺季期间，我局与公安部门协作，出动执法车辆前往旅游景区进行检查，发现不法药贩欺骗游客，用假冒中草药冒充真中草药的行为坚决予以打击惩处，切实保障来山游客的生命财产安全。

（三）宣教结合，普法宣传成效明显。

为营造整治工作的良好氛围，我局注重采取多种形式深入宣传。药品安全专项整治期间，我局共计发放宣传资料1000余份。同时，不定期的召集全山涉药涉械单位工作人员进行药品安全宣传教育，强调药品安全的重要性，讲解与药品有关的法律法规，取得了良好的效果。

三、存在的问题

虽然我山药品安全专项整治工作取得了一定的成效，但也存在着一些不容忽视的问题：

一是药品安全整治工作任务仍相当繁重，由于我局实际工作人员严重缺编，导致整治工作不能顺利开展，二、非药品冒充药品行为屡禁不止，特别是旅游景区不法药贩兜售假中草药欺骗游客的现象时有发生。

三、药械工作人员法律意识淡泊，缺乏自我保护意识。整治期间，发现各个单位都不同程度的存在不能提供完整、合法的供货企业和业务员资料，给药品安全埋下诸多隐患。