重庆市食品药品监督管理局涪陵区分局2011年药品安全专项整治工作报告

第一篇：重庆市食品药品监督管理局涪陵区分局2011年药品安全专项整治工作报告

重庆市食品药品监督管理局涪陵区分局

关于2011年药品安全专项整治工作的报告

市食药监局：

为加强药品安全监管，严厉打击制售假劣药品经营行为，全面提升我区的药品安全水平，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据市局《关于进一步做好2011年药品安全专项整治工作的通知》渝食药监流通„2011‟25号文件精神，积极开展药品安全专项整治工作，现将工作开展情况报告如下：

一、思想重视、认识到位

药品质量的好坏事关千家万户，事关“平安重庆”、“健康重庆”的建设。我局认真对照六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办(2009)342号)要求逐项检查整治任务和目标的落实情况，做到药品专项整治工作思想认识到位、工作安排到位、人员队伍到位、过失责任追究到位。为做好药品安全专项整治工作，分局主要领导亲自抓，定期对工作开展情况和案件进度进行跟踪；分管领导深入一线，对一些重大案件加强指导并与相关部门协调；监管牵头科室加强对重点区域、重点品种的监督检查，按照监管职责，对乡镇

药品专项检查工作进行周密部署，上下联动，全力打击非法购进药品、销售假劣药品等行为。加快建立健全药品安全责任体系，积极开展创建全国药品安全示范区工作，进而实现全区无药品制假售假窝点、无药品无证无照生产经营行为、无药品违法宣传广告、无药品安全质量责任事故发生的“四无”目标，确保全区人民群众用药安全。

二、围绕重点、真抓实干

我们紧紧围绕专项整治工作重点，通过严厉打击假劣药品销售行为、加强基本药物生产质量监管、强化药品广告监测、深入推进药品安全责任体系建设、积极创建全国药品安全示范区等工作，使我区药品安全监管工作进入一个新台阶。

（一）严厉打击假劣药品销售行为，大力整顿规范药品市场。

专项整治期间，城乡共出动执法检查人员1176人次，车辆246台次，检查药品生产企业5家，药品批发企业7家，药品经营企业500余家，监督检查覆盖率做到了100%。建立与公安部门、工商部门、安监工作联动制度。与公安联合执法6次，工商联合执法2次，安监联合执法3次，有力地震慑了违法犯罪分子。整治期间查处药品违法行为 19 件，立案查处 19 件，查获假药9盒，收缴制售药丸工具3件，没收非药品冒充药品165盒，没收自制中药丸近20公斤，没收违法所得11555.5 元，罚款14287元，移送相关部门公安 1 件。

(二)继续加强药品广告整治。积极利用药品广告监测设备，对区域

电视台、广播进行数据采集和监测，重点，特别对利用各类媒体开设的医药咨询服务节目等变相违法广告或在广告中利用专家、患者等名义进行宣传的，对利用患者打广告、销售处方药、夸大宣传药品疗效、绝对化用语等进行监测，不断提高监测水平，建立与工商定期通报制度，认真履行广告广审查责任，对发现违规行为及时进行移送工商部门处理，严格落实药品生产企业、广告经营商、媒体的责任。

（三）狠抓基药监管。辖区基本药物生产企业基本药物品种按照要求全部实行电子监管，并配合市局对地方基药进行全品种覆盖抽验，对基药配送企业、零售企业的日常监督检查做到了全覆盖、无遗漏，对配送企业每年检查达4次以上，对零售企业、医疗机构每年不少于2次；辖区7家基药配送企业均于4月1日起全面实施电子监管，科室有兼职工作人员定期登录中国电子监管网，检查企业基本药物上传数据情况，及时督促企业做好基本药物购进、配送环节电子监管码核注核销工作。

(四)加快推进药品安全体系建设。积极争取创建全国药品安全示范区试点，目前已获区政府同意创建，创建工作已全面启动，各项创建工作正有条不紊开展。

（五）积极开展自评工作。围绕组织领导、政策导向、专项整治的重点工作、药品安全保障工作、宣传和信息工作、责任体系建设等五个方面，积极开展自评，寻找工作中的短板，不断加以改进。

三、强化宣传、展示形象

整治期间，我们充分借助食品药品安全百日集中整治工作巨大声势，积极与有关部门和委托执法单位开展联合执法活动，先后组成4个检查组到26个乡镇街道办事处开展业务指导和联合执法，共指导检查药店26家，药品使用单位26家。整治期间撰写专项信息10余篇，被市局网站采用5篇，被我区媒体转载2次。不断强化部门联动执法，极大地震慑了违法违规行为，有效地规范了市场。通过联合执法和大力宣传，有效地展示了食药监卫士光辉形象，树立了涪陵食药监为民做事的良好风范。

四、严格监管、持之以恒

药品经营监管、严厉打击药品经营使用中的违法行为，是一个长期过程，我们将坚持思想不松、措施不减、力度不变的“三不”思路，强化对药品经营使用环节的监管，继续加大力度，深入挖掘药品违法线索和违法行为，重点针对非法渠道购进药品、销售假劣药非药品冒充药品等行为进行打击，严格执行《处方管理办法》中关于处方管理的规定，规范无处方销售处方药行为，加大特殊药品监督管理，严禁流入非法渠道，严防流弊事件的发生，真正履行药品安全监管职责，保障人民群众安全，实现“平安重庆”、“健康重庆”。

二○一一年七月二十二日

主题词：药品经营监管报告

重庆市食品药品监督管理局涪陵区分局2011年6月20日印校对人：廖鹏飞

共印5份

第二篇：某山食品药品监督管理局药品安全专项整治总结

××食品药品监督管理局

药品安全专项整治总结

××虽然只有4家Ⅱ级药品经营药店，4家医疗机构（卫生院），药械经营使用量少，但是，2009年7月以来，我山药品安全专项整治工作没有放松，严格按照省、市药品安全专项整治要求，紧紧围绕药品整治目标任务，加强组织领导，细化整治措施，强化监督检查，药品安全专项整治行动扎实开展，取得较好成效。现将工作情况汇报如下：

一、主要工作成效

药品安全专项整治行动开展以来，××紧紧围绕药品整治目标任务，以专项检查为抓手，扎实开展药品安全专项整治行动，组织开展了“五一”、“十一”、“春节”等节日期间以及庐山旅游旺季期间药品市场的专项检查，取得较好成效。据统计，截止2011年4月，共出动执法车辆129台次，执法人员312人次，检查涉及全山范围内所有涉药涉械单位。通过此次整治行动，全山药品市场秩序明显好转，药品安全状况整体平稳向好，未发生重大的药品安全事故，人民群众用药安全得到有效保障。

二、专项整治工作做法

（一）加强领导，精心部署药品安全专项整治。

对于这次药品安全专项整治，我局高度重视。为使全山-1-

专项整治工作有计划、有步骤地进行。我局采取了以下措施：一是工作部署到位。结合庐山实际，制定了《庐山药品安全专项整治工作实施方案》，进一步明确我局各工作人员在药品安全整治方面的职责，提出专项整治的主要任务与整治措施，使整规工作具有很强的操作性和针对性。二是自查自纠。按照边清查边整改的原则，在药品专项整治期间，向全山所有药品经营单位发放《药品安全专项整治自查整改情况表》，要求监管相对人按自查表的内容和要求，围绕本单位可能存在的安全隐患，采取有效措施，认真自查整改，自查到位率药械生产经营企业达100%。

（二）部门协作，扎实开展药品安全专项整治。

密切加强与卫生、工商、公安部门之间联系，形成合力，加大对各种违法违规行为的打击力度。集中开展整治非药品冒充药品行为，重点对药品经营企业中存在非药品冒充药品行为进行监督检查，对于未标示产品批准文号等非药品冒充药品行为，责令药品经营单位下架

同时，在“五一”、“十一”、“春节”等节日期间以及庐山旅游旺季期间，我局与公安部门协作，出动执法车辆前往旅游景区进行检查，发现不法药贩欺骗游客，用假冒中草药冒充真中草药的行为坚决予以打击惩处，切实保障来山游客的生命财产安全。

（三）宣教结合，普法宣传成效明显。

为营造整治工作的良好氛围，我局注重采取多种形式深入宣传。药品安全专项整治期间，我局共计发放宣传资料1000余份。同时，不定期的召集全山涉药涉械单位工作人员进行药品安全宣传教育，强调药品安全的重要性，讲解与药品有关的法律法规，取得了良好的效果。

三、存在的问题

虽然我山药品安全专项整治工作取得了一定的成效，但也存在着一些不容忽视的问题：

一是药品安全整治工作任务仍相当繁重，由于我局实际工作人员严重缺编，导致整治工作不能顺利开展，二、非药品冒充药品行为屡禁不止，特别是旅游景区不法药贩兜售假中草药欺骗游客的现象时有发生。

三、药械工作人员法律意识淡泊，缺乏自我保护意识。整治期间，发现各个单位都不同程度的存在不能提供完整、合法的供货企业和业务员资料，给药品安全埋下诸多隐患。

第三篇：*****药品监督管理局***分局

*****药品监督管理局***分局

2005年化妆品专项整治工作总结

2005年药监***分局在市局保化处的指导下,认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，根据《*****药品监督管理局关于2005年开展化妆品专项整治工作的通知》要求，结合***辖区的实际情况，借鉴药品监管的理念、经验，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下了基础。

一、加强组织领导，提高对化妆品监管工作重要性的认识

药监***分局为了搞好2005年化妆品专项整治工作，加强组织领导，提高思想认识，对专项整治工作做到精心组织逐项落实，做到了工作到位，责任到人，求真务实地稳步推进这次化妆品专项整治工作。首先是分局领导高度重视,周密组织。在保证监管经费的同时，及时组织执法人员认真学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规，要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法，提高了执法人员的监督执法水平，探索出了一些工作经验，进一步提高了分局对化妆品监督管理工作重要性的认识.其次是通过多种宣传方式，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及化妆品监管法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。再次是争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况，建立与卫生、工商、技监等相关部门的沟通配合机制，多渠道了解化妆品市场的基本情况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下基础,确保了化妆品专项整治工作的顺利进行.二、加强监督检查，努力实现专项整治工作总体目标

（一）药监***分局在保化监管科人员到位前，以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工作。并借鉴药品监管的理念、经验，在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，按照《化妆品生产企业卫生规范》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行了重点整治，重点检查了的集贸市场4家、专营店96家、商场内化妆品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10种次的抽验，截止到9月26日，药监***分局圆满完成了2005化妆品抽验任务。此次化妆品抽验历时2个月，监督检查宾馆、招待所19家，美容美发店268个，抽检产品30件，以及近100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在***辖区内化妆品生产企业进行了检查摸底，在监督检查中执法人员认真填写监督检查情况记录，对企业基本情况详细登记，详细掌握市场情况，收集、整理化妆品品种的相关信息，对调查***行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态作到了心中有数，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，对化妆品标签、标识、说明书有了深刻的了解，并通过宣传，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，为今后更好的实施监管打下了基础。

（二）在调查、检查的基础上，及时汇总有关情况，总结经验，找出今后工作重点，为尽快建立***辖区化妆品生产企业情况数据库，建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。

药监***分局以此次专项整治为契机，切实加强了对化妆品的管理，明确了监管责任，切实履行了监管职能，但是，由于化妆品经营、使用企业的分布范围广，原来没有统计资料，所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够，我们争取在年底之前加强力度，进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打下良好基础。

第四篇：杭锦后旗食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案1

杭锦后旗药品安全专项整治工作实施方案

依据《巴彦淖尔旗药品安全专项整治工作实施方案》通知要求，为了切实加强开展全旗药品安全专项整治工作，结合辖区药品安全实际，特制定本实施方案。

一、指导思想

以“科学发展观”指导药品安全专项整治工作，严厉打击制售假劣药品违法行为，整顿和规范我市药品市场秩序，促进我市药品市场健康发展。

二、总体目标

把药品安全工作作为重要的民生工程，通过两年左右的时间，深入开展药品安全专项整治，坚持标本兼治,着力治本，采取有力措施,打假治劣，净化药品市场，提高药品质量水平，确保公众用药安全有效。

三、整治任务

（一）落实药品安全责任。按照“各级政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，完善组织领导，明确工作职责，建立健全药品安全长效工作机制。

（二）强化药品全过程监管。控制新开办企业的数量，推进药品企业整体素质提高，加强监督实施药品质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。

（三）规范药品市场秩序，提高药品供应保障能力，维 1

护良好的药品生产、经营秩序。

（四）着力解决社会关注的热点、难点问题。下大力气解决公众关注的虚假违法药品广告、非药品冒充药品等突出问题，创造更加安全的用药环境。

四、具体措施

（一）加强领导，落实责任。成立杭锦后旗药品安全专项整治工作的领导小组，明确各相关单位的责任。

组长：全国斌政府副旗长

成员：王来平旗纠风办主任

闫峰旗药监局副局长

贺鹏旗卫生局副局长

程国用旗公安局副局长

刘永生旗经济局副局长

刘志刚旗工商局副局长

领导小组办公室设在杭锦后旗食品药品监督管理局办公室，主要承担药品安全专项整治工作的日常组织协调工作。

（二）强化药品安全各环节监管。

一是强化药品经营环节的监管。进一步加大药品经营企业超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据的合法性等方面的检查力度。在全旗积极推行高风险品种和基本药物电子监管，建立健全质量追溯体系，提高

质量追踪能力。

二是强化药品使用环节的监管。加强医疗机构药品购进渠道、药品储存条件和非法生产和使用制剂等方面的监管。加强药品不良反应监测和报告。

（四）深入开展专项整治工作。

1、继续开展非药品冒充药品专项检查。非药品冒充药品问题社会影响和危害十分严重，社会各界反映强烈。会同有关部门，对以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市销售的行为，进行深入治理整顿。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品上市许可。严厉打击非药品冒充药品的违法行为，坚决维护药品市场秩序。

2、深入开展非法邮寄销售药品专项检查。增强与邮政部门的沟通、联系，及时向邮政部门通报制售假劣药品有关信息，加强邮寄药品的合法性审查。同时，联合工商部门加强通过物流公司、运输公司等方式运送药品的监督检查，有力堵截假劣药品流入市场的渠道。

3、开展发布违法广告药品专项检查，对发布违法广告药品坚决采取行政强制措施。

4、严厉打击互联网上违法宣传和销售药品的行为。联合、工商、公安、电信等部门，加强对互联网上发布虚假药品广告和销售药品行为的监管，特别要加强对非法网站宣传或销售药品的监督，对销售假劣药品的行为，给予从重处罚，实施有力打击，切实加强对通过互联网非法销售药品行为的监管。

5、开展中成药中非法添加化学物质专项检查。重点对降糖类药品中非法添加格列苯脲、盐酸二甲双胍等；镇静安神类药品中添加地西泮、苯巴比妥；减肥类药品中添加盐酸西布曲明、芬氟拉明；哮喘类中成药中添加茶碱；补肾壮阳药品中添加枸橼酸西地那非等进行专项整治。加大可疑药品的监督抽验力度，经检验确定非法添加化学物质的，依法从重查处。联合相关部门依法打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药或以保健食品冒充药品等违法行为。

6、提高药品质量监督抽验的靶向性。保质保量完成市局下达的药品抽验任务。

五、工作安排与具体要求

（一）工作安排

此次专项行动具体分为三个阶段进行：

第一阶段是部署阶段（2009年12月-2010年1月上旬）。分析当前全旗药品安全存在的问题，研究制定工作措施和解决方案，部署专项工作任务。

第二阶段是实施阶段（2010年1月中旬-2011年5月）。按照实施方案积极开展专项整治工作。

第三阶段是总结巩固阶段（2011年6-8月）。对专项整治工作进行总结，探索健全药品安全监管的长效机制。

（二）工作要求

一是提高认识，周密部署。确定监管工作的重点地区、重点品种、重点环节和重点问题。真抓实干，确保专整治工作取得实效。

二是落实责任，实行严格的责任追究制度。对有法不依、执法不严、违法不究甚至滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，要严格追究责任。

三是密切配合，形成合力。与有关部门密切配合，加强沟通，按照各自的职责分工，积极开展工作。形成部门分工协作、齐抓共管的格局。

四是畅通举报渠道，加大大要案件的查处力度。要保证实时受理药品安全问题的举报，保证举报渠道畅通无阻，保证举报问题件件有落实，事事有答复。

五是做好舆论宣传，营造良好的社会环境。加强对药品安全热点问题、重点问题的报道，做好舆论引导和应对工作。完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药的舆论环境。

二○○九年十二月十日

第五篇：药品监督管理局****分局食品放心工程专项整治工作总结

药品监督管理局****分局

***年食品放心工程专项整治工作总结

***年是药监****分局开展保健食品监督管理工作的第一年,今年以来,在****药品监督管理局保化处的领导下,在分局全体干部职工的共同努力下,药监****分局认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和《****药品监督管理局关于***年

开展食品放心工程综合评价的通知》要求，结合****辖区的实际情况，进一步提高了对保健食品监督管理工作重要性的认识，借鉴药品监管的理念、经验，抓好保健食品卫生许可证专项整治、保健食品宣传教育、广告、生产和流通的监督管理工作,初步摸清了辖区内保健食品生产、经营企业以及产品的基本情况，为今后更好的实施监管打下了基础。

一、领导重视组织得力

***年是药监****分局开展保健食品监督管理工作的第一年,由于没有工作经验，分局领导高度重视,周密组织。

第一在保证监管经费的同时，及时组织全体干部职工做到走出去，请进来，认真学习保健食品监督管理工作的有关法律法规，组织执法人员认真学习了《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》等相关法律、法规，要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法.同时,为全体干部职工提高理论水平和业务素质打下了良好基础，提高了执法人员的监督执法水平，探索出了一些工作经验，进一步提高了全体干部职工对保健食品监督管理工作重要性的认识.第二通过多种宣传方式，让社会各界了解保健食品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及保健食品监管法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。

第三争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况，建立与卫生、工商、技术监督等相关部门的沟通配合机制，多渠道了解保健食品市场的基本情况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下基础,确保了保健食品专项整治工作的顺利进行.二、努力实现专项整治工作总体目标

药监****分局加强组织领导，统一思想，提高认识，精心组织和落实，责任到人，求真务实稳步推进这次保健食品专项整治工作。在保健品化妆品监督管理科人员到位前以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工作。借鉴药品监管的理念、经验，认真抓好保健食品品种、保健食品卫生许可证专项整治、保健食品宣传教育、广告、生产和流通的监督管理工作。初步摸清辖区内保健食品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下基础。在初步摸清辖区内保健食品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，重点对辖区内单位或个人所持有的保健食品批准证书的实际情况、保健食品生产企业的生产情况、流通环节的产品质量、包装标识、广告等内容进行了重点整治。要求辖区内所有保健食品生产企业要根据药监****分局制定的保健食品专项整治实施方案进行自查。自查的重点内容为是否按照卫生许可项目依法进行生产经营活动，是否达到保健食品良好生产规范的要求，是否严格执行各项生产操作规程。对自查中发现的问题进行认真整改，并将自查整改情况以书面形式报送到****药品监督管理局****分局。对****县行政区域内单位或个人所持有的保健食品批准证书的情况、生产企业实施《保健食品良好生产规范》情况、经营企业经营的保健食品的标签说明书情况进行重点核查。调查****县行政区域内保健食品批准证书的实际总量、实际状态，对现有保健食品批准证书进行登记。以清理不符合《保健食品良好生产规范》生产加工保健食品行为为重点，及时纠正保健食品生产企业存在的不规范行为。

结合日常监督管理工作，对保健食品经营企业进行一次摸底检查，清理无证经营保健食品的单位和个人。开展了保健食品标签、产品说明书监督检查，重点检查了保健食品的批发市场2家、专营店22家、商场内保健食品销售专柜34个,完成了近100个保健食品品种的卫生许可证、标签、说明书等内容的检查。执法人员在监督检查中认真填写监督检查情况记录，对企业基本情况详细登记，详细掌握保健食品市场的详细情况，收集、整理保健食品品种的相关信息。

以自查整改阶段为界，凡属自查出的问题，认真制定整改措施及时纠正的，减轻或免于处罚；凡属在监督检查中被发现或被举报查实的未取得卫生许可证生产经营保健食品，不符合《保健食品良好生产规范》仍在进行生产加工保健食品，在标签、说明书中宣传疗效，标签、说明书内容与批准证书不一致，伪造保健食品批准证书、批准文号、标志的假冒保健食品等违法行为，依据《中华人民共和国食品卫生法》等有关法律、法规，按照“五不放过”的原则予以严肃查处。

三、及时汇总有关情况，总结经验。在调查、检查的基础上，尽

快建立、形成****辖区内保健食品生产企业情况数据库，建立健全监督检查档案。并及时将专项整治进展情况向****药品监督管理局保健品化妆品监督管理处汇报。药监****分局以此次专项整治为契机，切实加强了对保健食品的管理，明确了监管责任，切实履行了监管职能，但是，由于保健食品特别是经营企业的分布范围广，以及****县行政区域内，单位或

个人所持有的保健食品批准证书的情况，原来没有统计资料，所以对行政区域内保健食品批准证书的实际总量、实际状态了解的还不够，我们争取在11月30日之前加强专项整治力度，初步掌握辖区内保健食品生产、经营企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打下良好基础。

****药品监督管理局****分局

食品放心工程管理指标评价打分表

一级指标

二级指标

评价要点

权重

评价等级

AB

C

D

3.2

0.4

3.5

1.0

4.2

0.3

0.2

0.2