第一篇:2015年滁州市食品药品稽查工作要点
2015年滁州市食品药品稽查工作要点
2015年全市食品药品稽查工作要以查办大案要案为核心,积极打造“以案件领衔,靠案件支撑,靠案件说话”的工作格局,突出食品、药品稽查两条线,强化医疗器械、保健食品、化妆品和广告监测等领域违法行为重点治理,始终保持打假治劣的高压态势,推进稽查机制创新和信息化建设,不断提升稽查队伍整体素质。
一、保持高压态势,严厉打击食品药品违法行为。
1、严厉打击食品安全违法行为。以乳制品、肉制品、食用油、白酒、鲜湿米粉、食品添加剂、儿童食品和减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品为重点品种,以农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集地为重点领域,针对违法添加非食用物质和超范围超限量使用食品添加剂违法行为,组织查处违法案件。
2、严厉打击网络销售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为。以互联网销售“三无食品”、假药为重点对象,以治疗肿瘤等慢性病、性功能障碍等疾病的药品,无菌、植入类高风险医疗器械,酒类、乳制品、进口食品、婴幼儿配方乳粉、自制食品等为重点品种,加强对违法信息排查,分析,确认,组织开展打击行动。加大打击利用互联网发布虚假广告和销售“三无食品”、假劣药品、医疗器械产品违法行为。联合公安、通信等部门捣毁制假窝点,摧毁售假网络,严查违法网站。
3、严厉打击在食品中添加罂粟壳的违法行为。加强对调味品、小餐馆、火锅店、烧烤店、麻辣烫店、麻辣香锅店、凉皮店、面皮店、小吃店等日常监管和重点抽检,凡发现在食品中掺用罂粟壳的行为,严格依照《食品安全法》的规定予以处罚,并将查处情况通报当地公安机关。
4、严厉打击制售假劣中药材、中药饮片违法行为。进一步开展中药生产经营秩序整治,严厉打击中药材、中药饮片掺杂、掺假、染色、增重等违法行为。
5、严厉打击化妆品违法行为。以非法添加禁限用物质等违法违规行为为重点,借抽查检验、投诉举报、日常监管及专项整治工作,深挖违法线索,加大处罚力度。
6、严厉打击医疗器械违法行为。结合医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作,以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,严厉查处虚假注册,违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为。
7、加大违法广告整治力度。对监测发现的严重违法广告,一律移送工商部门查处,对情节严重的企业和产品,加大对品种抽样送检和暂停销售等措施,对屡教不改的企业纳入“黑名单”管理,依法加大对违法广告主体的惩处力度。
二、强化部门合作,推进打假联合行动和行刑衔接机制建设。
1、推进与公安机关联合打假机制建设。各县(市、区)食品药品监管部门要进一步健全与公安机关线索共享、联合立案、协同查处、联合督办,统一发布案件信息等机制,完善相关工作制度,实现案件的有效移送和反馈。各县(市、区)食品药品监管部门要与公安机关建立联合打击食品药品违法犯罪的工作机制。
2、完善多部门打假联动机制。以打击生产销售假药联席会议制度机制,打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作机制框架为基础,继续加强与各有关部门的协调配合,形成打假合力。
三、营造有利环境,构建社会共治格局。
1、推进行政处罚案件信息公开。按照《政府信息公开条例》和《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》的要求,依法推进实施食品药品行政处罚案件信息公开工作。
2、推进食品药品“黑名单”制度实施。根据市局印发的《食品药品安全“黑名单”管理规定》,各县(市、区)要及时上报相关信息,共同推进“黑名单”制度的实施。
四、夯实工作基础,规范稽查执法行为。
1、规范执法行为。严格执行国家总局发布《食品药品行政处罚程序规定》;严格执行《安徽省食品药品行政处罚裁量权适用规则》和《安徽省食品药品行政处罚裁量基准(试行)》的规定,确保查办案件“事实清楚、证据确凿、定性准确、处罚适当、程序合法”。
2、建立健全案源管理制度。广泛收集投诉举报、监督抽样、广告监测、日常监督、舆情监测、应急处置、电子监管、案件办理、上级转办、同级移送、领导批示、相关部门通报等案件线索来源,建立健全案源管理制度。
3、严肃办案纪律。不违规办案、不干扰办案、不办关系案和人情案,严格执行省局规定的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”和有关执法纪律,确保依法行政,廉洁执法。
4、加强大案要案督办。按照省局印发的《安徽省重大食品药品违法案件督办规则》要求,加大对食品药品重大案件查处工作的协调指导和督查督办力度。
5、及时报送信息。各县(市、区)食品药品稽查部门要定期分析本区域食品药品安全违法案件规律特点,对于重大案件线索和查处情况要及时上报,并确定专人对假药、劣药、医疗器械违法案件数据统计按月上报,对“四品一械”和餐饮服务查办的案件统计按季度准时上报。
五、加强能力建设,提升稽查队伍综合素质。
1、开展稽查业务培训。以提升稽查执法能力为目标,开展新修订的食品药品法律法规和稽查业务培训,提高稽查人员综合素质和应急处置能力。
2、加强党风廉政建设。落实“一岗双责”切实加强党风廉政建设和廉政风险防控工作,确保稽查执法和稽查队伍“两个安全”。
第二篇:2012年全省食品药品稽查工作的要点1
2012年山西省食品药品稽查工作要点
(2012年2月29日)
2012年全省食品药品稽查工作的总体思路是:认真贯彻国家局的总体工作部署和全省食品药品监督管理工作会议精神,以查处大案要案为突破口,严厉打击药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品违法违规行为;深入开展专项整治行动,完善抽验工作机制,提高药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验效能;有力推动稽查信息化建设,提升稽查工作效率和水平;力争在案件的数量和质量上大见成效。
一、继续保持高压态势,严厉打击制售假劣药品、医疗器械、保健品、化妆品以及餐饮服务环节食品违法犯罪行为
(一)加大对大案要案查处力度。查办和挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案,对严重违法违规的一查到底,绝不姑息迁就。对主观故意严重违法违规的企业一律吊销许可证,对涉案人员一律实施行业驱逐。并在媒体公开曝光。对涉嫌犯罪的一律移交公安部门严查重处。
(二)加强对市、县案件查处工作的协调指导和督导检查。实行逐月通报制,案卷评查制,举报奖励制,探索在全省范围内交叉检查、飞行检查等方法,充分发挥基层在查处案件中的重要作用。推动全省案件的查处。
(三)加大与公安部门联合办案力度。认真落实省局和省公安厅联合出台的《联合打击制售假劣食品药品违法犯罪活动工作制度》,加强与公安部门的沟通协调,进一步健全省市县三级药监公安联合办案工作机制。认真贯彻执行《刑法》修正案
(八),对涉嫌生产销售假药犯罪的,及时移送公安机关,并配合公安机关组织追查,查明制假源头及销售流向,捣毁制假窝点。
(四)增强稽查工作主动性。高度重视投诉举报、监督抽验和监督检查发现的违法问题。不等不靠,深挖案件线索,追踪案件源头,主动出击,调查核实,依法严厉查处药品、医疗器械、化妆品等在研制、生产、流通、使用环节和餐饮服务环节食品及保健食品的违法行为。
(五)建立健全举报奖励制度。各市县要积极争取地方财政支持,拿出专项经费设立投诉举报奖励基金。鼓励和支持社会力量参与食品药品安全监督,及时提供案件线索,对查实的案件即使是匿名举报也要想方设法兑现奖励。要加快“12331”投诉举报网络系统建设,上半年省市县三级都要实现“12346”向“12331”转化过渡,建立覆盖全省的投诉举报平台,确保投诉方便、受理快捷、查处迅速、反馈及时。
(六)力争在餐饮服务环节食品案件查处上有所突破。对餐饮服务环节非法添加实行“零容忍、全移送”。凡是在餐饮服务环节故意添加非食用物质的,一律吊销餐饮服务许
可证,移送司法机关处理。
二、巩固药品安全专项整治成果,深入开展专项整治行动
(七)开展打击利用互联网发布信息、非法收售药品行为专项行动,会同卫生、公安、通信、工商、邮政等部门,制定工作方案。同时联合卫生部门,加强对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店的监督检查,依法查处非法经营、使用药品行为。
(八)开展保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质专项整治。对重点地区、重点环节、重点企业开展监督检查,对缓解体力疲劳类、减肥类等保健食品和袪斑、袪痘、美白、染发类等化妆品加大整治力度,严肃查处非法添加药物成分等违法行为。对于违法添加药物成分的,一律依法吊销相关批准证明文件。
(九)继续做好“双打”工作。各市局要与相关部门紧密配合,开展对农村市场销售假劣药品、医疗器械、保健食品和化妆品违法的专项整治,加强线索排查,深挖制售假劣产品的“黑窝点”。
(十)开展药品生产流通领域集中治理。重点检查生产企业原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产情况等。经营企业购销渠道情况、证照票据管理情况等。对检查中发现的线索要及时查实,一查到底。对其中使用非
法化工原料生产、违法委托生产、参与生产假药等情形的,一律按照情节严重,依法吊销《药品生产许可证》;对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业,一律依法吊销《药品经营许可证》;对生产销售假药的药品生产、经营企业,一律予以公开曝光;对涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任;对涉嫌增值税票据造假的,一律移交税务部门核实。
(十一)开展医疗机构制剂六大类产品(产品降糖、降压、补肾、壮阳、止咳、平喘)非法添加专项整治。
三、完善抽验机制,提高药品、医疗器械、保健食品、化妆品监检水平
(十二)组织开展以基本药物为核心的药品监督抽验6400批次。对我省生产企业生产的和外省在我省中标的基本药物实行全覆盖抽验,在此基础上,加大日常监督抽验力度,加强抽验的针对性,加大对质量公告不合格、不良反应频次高、高风险、非法广告宣传、使用量较大、“超低价”,以及近年来监督抽验发现不合格频次较高品种的监督抽验力度。发布药品质量公告四期。
(十三)组织开展医疗器械抽验350批次。重点对使用量大、涉及面广、存在问题较多的产品进行监督抽验,发布一期医疗器械质量公告。
(十四)组织开展保健食品、化妆品抽验工作300批次。侧重于对非法添加、虚假宣传等问题严重的产品,有针对性地开展专项抽验。
(十五)进一步推动监检结合。做到监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚有效衔接。努力提高检验结果公布的时效性,最大限度地发挥技术手段在监管工作中的作用。
(十六)鼓励发挥快检技术作用。开展监督抽验的针对性,提高抽验效能,降低监管成本。
(十七)完善基本药物备案制度。建立基本药物样品备案库并在第一季度投入使用,进一步完善《山西省国家基本药物供货药品样品备案办法实施细则》。
四、加大教育培训力度,加强稽查队伍能力建设和党风廉政建设
(十八)强化稽查人员业务培训。进行药品、保化品抽验培训和药品、医疗器械、保化品、餐饮行政处罚程序培训,开展执法案卷规范化管理培训、选派有潜力稽查人员到先进省份交流学习,从而提高稽查人员业务素质和应急反应能力。
(十九)开展稽查人员法规培训。围绕《刑法》修正案,开展相关稽查工作培训。根据《医疗器械监督管理条例》和《保健食品监督管理条例》的立法工作进展,做好应用培训工作。
(二十)继续做好与公安联合培训,进一步提高双方协作水平和办案效率。
(二十一)加强稽查队伍党风廉政建设。深入开展创先争优活动,强化稽查队伍思想道德教育,落实党风廉政建设责任制度,切实加大反腐倡廉工作力度,确保食品药品和稽查队伍“两个安全”。
第三篇:大庆市食品药品大稽查工作办法
大庆市食品药品大稽查工作办法
(征求意见稿)
第一条为更好地适应稽查办案需要,快速、及时、准确、彻底查处食品(包括餐饮服务、保健食品、化妆品)、药品(包括医疗器械、药用包装材料,下同)违法案件,加大稽查力度,保障我市人民饮食用药安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于食品、药品违法案件(指一般程序案件,下同)的查处工作。
第三条建立全市稽查工作组织。稽查工作组织由市、县(区)局稽查部门组成,稽查工作组织中心设在市稽查局,负责组织、协调、调度、指挥等运行工作。
第四条成立稽查工作组织领导小组,由市稽查局领导、市稽查局各科室负责人和县(区)局稽查负责人组成,负责稽查工作组织的领导及重大事项的审定工作。
第五条稽查工作组织运行机制,实行组织指挥机制。
第六条食品、药品违法案件统一由各级稽查部门查处。市稽查局可直接查处或组织查处全市行政区域的食品、药品违法案件。根据办案需要,可以安排调动县(区)局稽查人
员跨区查处案件。
第七条市稽查局可向县(区)局交办案件;县(区)局认为辖区内案件自己办理有困难的可提请市稽查局协助办理或提交市稽查局办理;市稽查局认为不宜由县(区)局办理的案件,可上收市稽查局办理或指定县(区)局办理。
第八条对食品、药品违法案件涉及本辖区的所有单位,要按五不放过的原则全部彻底查处。“五不放过”的原则,即假劣食品药品来源、去向不查清不放过;涉案的单位、责任人不查清不放过;产生的原因不分析透不放过;今后防备的措施不制定完备不放过;对所有涉案人员未得到追究和处理不放过。
第九条跨本辖区案件,案发地县(区)局在办案的同时,须在24小时内上报市稽查局。市稽查局在24小时内负责进一步组织安排查处或移交工作。
第十条市稽查局建立食品药品违法数据库。及时通知各县(区)局在全市范围内同步查处案件,实现信息资源共享。
第十一条市稽查局对县(区)局查办的案件,应当定期进行检查、督导。市稽查局可直接对县(区)局稽查部门部署工作任务。
第十二条市、县(区)局建立稽查专用邮箱,并指定专人负责稽查信息、稽查统计数据及案件情况等有关事项的接收、上报工作。
第十三条对辖区内发生的重大、复杂的食品药品违法案件,要在3个工作日内逐级上报。并注意做好行政处罚与刑事追究的衔接工作。
第十四条在稽查工作中,要积极争取有关部门(公安、工商、卫生、质监、新闻等)的支持与配合,建立定期联席会制度。
第十五条各县(区)局在查处涉案货值5万元以上或涉嫌犯罪需移交的案件,必须到市稽查局法规部门备案。
第十六条建立食品、药品违法案件上报制度,各县(区)局每月5日前将上月案件查处情况报市稽查局。
第十七条对违反本办法规定,造成严重后果的,按照《行政执法过错责任追究办法》等有关规定追究单位及责任人的责任。
第十八条 本办法由大庆市食品药品稽查局负责解释。第十九条本办法自公布之日起施行。
第四篇:2012年食品药品稽查工作打算
稽查队2012工作打算
2012年,稽查队坚持以科学、和谐监管为主题,以保证人民群众饮食用药用械安全有效为目的,继续加强食品消费环节监管,全面整治药械市场,加大对违法广告严重、群众投诉多及具有潜在质量隐患、基本药物品种的查处力度,严格办案程序,把打假治劣作为稽查工作的重中之重,全力做好以下方面的工作:
加强餐饮服务环节的食品安全监管工作
一、严把日常监管关。规范有证餐饮服务单位的经营行为,加大对无证经营餐饮服务单位的稽查力度,查找、消除餐饮服务环节食品安全事故隐患,严惩监管中发现的违法违规行为。同时,按照市局转发的《山东省提供餐饮服务的食品摊贩食品安全监督管理暂行办法》要求,加强对餐饮摊贩的监督管理,督促其实行备案管理,严格遵守法律、法规、规章以及食品安全标准从事经营活动,接受社会监督,保证食品安全。督促餐饮服务单位落实《餐饮服务食品安全操作规范》,以学校食堂、大型餐饮服务单位为重点,推进量化分级管理。
二、深入开展食品安全专项整治。一是开展元旦、春节及端午、国庆、中秋以及民族传统节日等重大节假日餐饮服务食品安全专项整治。针对节日期间人员流动量大、餐饮消费旺盛、聚餐活动增多等特点,切实把加强节日期间监管工作作为一项 1
重要工作,抓紧抓实抓好。认真制定节日期间餐饮服务食品安全监管工作方案,做到周密部署、科学安排、狠抓落实,防止餐饮服务环节重大食品安全事故的发生。加强与相关部门的协调配合,确保餐饮服务环节一旦发生食品安全事故,能得到及时、有效的处置。二是开展学校食堂食品安全专项整治,重点对学校食堂食品安全管理制度是否建立完善、是否取得餐饮服务许可、食堂环境卫生及相关设施设备是否符合规定、从业人员健康管理和食品安全管理人员培训是否到位、落实索证索票管理制度是否到位、餐饮具清洗消毒保洁设施设备是否符合相关要求、食品加工制作管理是否规范、食品添加剂使用管理是否符合相关规定等方面,对危害食品安全的关键因素进行逐一排查,将食品安全风险降到最低。严格执行学校食堂监督检查制度,在去年学校食堂食品安全整治的基础上,进一步增强学校食堂食品安全意识,落实食品安全管理责任,规范加工制作行为,确保不出现群体性食物中毒事件。三是开展餐饮服务重点品种专项整治工作。加强对粮、油、禽、肉、蛋的食品安全监督检查,规范对亚硝酸盐等易发生食品安全事故的食品添加剂的管理和使用行为;加强对熟食卤味、盒饭、冷菜加工场所的监督检查;强化对一次性餐具和集中消毒餐具的日常监管;继续深化地沟油整治和餐厨废弃物监督管理等专项检查。
三、全力做好重大活动食品安全保障工作。以承担重大活动餐饮单位的餐饮业为重点监控单位,以餐饮服务持证经
营、采购食品及原料进行索证索票、餐饮具消毒、从业人员健康培训等为重点检查内容,采取日常监管、巡查监管、驻点监管等方式,全力做好中高考期间及县里安排的重大活动的餐饮服务食品安全工作。
做好药品医疗械监管工作
一、突出重点,开展药品安全专项整治。一是严厉打击制售假劣药品违法行为。针对当前制售假劣药品的新动向和群众普遍关注的热点焦点问题,以规范药品购销中的票据管理为突破口,认真组织抓好寄递邮售假劣药品、中药材和中药饮片、药品购销渠道等药品专项稽查;继续整治“挂靠经营”“走票过票”“超范围超方式经营”等购销渠道违法违规行为。严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,严格执行程序,配合司法机关做好涉刑案件的移送工作。二是深化非药品冒充药品专项整治,会同有关部门开展以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品销售的专项检查。按照谁审批、谁负责的原则,加强移送查处工作。三是打击利用互联网虚假宣传兜售和通过邮递渠道销售假药违法犯罪活动,加强部门配合,组织联合行动,查办典型案件,惩办犯罪分子。四是严格依法查处经营违法广告药品行为。五是开展高风险类医疗器械的专项检查,重点整治超围范围经营、改变注册内容、擅自增加规格型号等违法违规行为。
二、拓展思路,严打假劣药品违法犯罪。一是加强与市局及各区县局的纵向和横向交流,建立县与县之间稽查协作机制和执法信息共享机制。二是充分利用现代科技手段,开展信息稽查,强化技术打假。不断加强信息化建设,增强稽查人员信息化知识学习,掌握现代工作信息工具的使用,增强市场监管的快速反应能力。特别是要及时掌握各地发布的假劣药品信息,利用有效信息查处大案要案。三是发挥群众监督作用,加强药品、医疗器械基本知识宣传,提高人民群众辨别假劣药品能力,重视群众举报信息,做到有报必查、有查必果、有果必复。四是充分发挥监督抽验的技术支撑效能,完善抽验工作制度和工作程序,使监督检查、现场抽样、检验分析与行政处罚有机结合起来,提升稽查打假水平。
三、加强药品质量分析,完善抽验模式。加大对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种的抽验力度;加大对降糖类、抗风湿止痛类、补肾壮阳类中成药非法添加化学药的抽验力度;继续跟踪上年抽检不合格的药品,跟踪近几年质量不稳定的药品,跟踪不良反应发生率高的药品,从稽查职责出发,重点查处可疑药品。二是加强基本药物的日常监督检查和抽验工作。三是制定并落实抽验工作计划。四是对举报投诉集中、违法广告严重和高风险品种进行专项监督抽验。
四、固本强基,努力提升稽查办案能力。加强稽查能力和廉政建设,努力塑造依法行政、业务精湛、作风过硬、廉洁
勤政、务实高效的执法队伍。一是加强稽查人员培训,提升稽查人员技术监管和综合协调能力。二是加强稽查信息化建设,提升稽查打假快速反应能力。三是加强举报投诉处理,搭建受理平台,公布专用电话,明确专人负责,加强上下联动,依法调查处理。四是加强依法行政和勤政廉政建设,强化思想道德教育、落实党风廉政建设责任制,健全监督机制,增强稽查人员拒腐防变能力。
第五篇:2012年稽查工作要点
二〇一二年稽查工作要点
2012年我局稽查工作,将紧紧围绕保障公众用药安全,促进社会经济和谐发展的宗旨,深入贯彻落实科学发展观,进一步巩固药品安全专项整治的成果,继续深入开展各类专项整治,加大案件特别是大案要案的查办力度,对“三品一械”违法违规行为保持高压态势;进一步完善抽验工作机制,有效提高不合格药品抽验阳性率;强化稽查队伍能力建设,落实稽查各项工作制度,提高对“三品一械”质量安全事件及各类举报案件应急处理能力,为保障公众饮食用药安全作出积极的贡献。
一、巩固药品安全专项整治的成果
继续开展整治药品安全专项整治行动。一是继续开展严厉打击保健食品非法添加和滥用食品加剂专项工作,重点检查减肥、降血糖、缓解疲劳、降血脂、改善睡眠等保健食品。二是开展乡镇以上医疗机构的诊疗器械、骨科器械、诊断试剂等医疗器械的专项检查,重点检查无产品注册证、过期、无合格证明的医疗器械。三是继续开展非药品冒充药品专项整治,重点打击保健食品、化妆品生产环节中以非药品冒充药品的违法行为。四是开展销售含麻黄碱类复方制剂专项检查,查处无证经营和超范围经营含麻黄碱类复方制剂等违法行为。五是开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品及打 1
四黑除四害专项行动,加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度,继续对辖区内经营、使用单位药品的包装、标签进行全面的检查,集中力量,重点突破一批有价值、有影响的侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品的违法案件,加大对利用互联网等媒体及通过寄递等渠道销售假药的行为的查处力度。
二、加大案件查办力度
药械违法违规行为查处工作是整个稽查工作的中心。2011年,我局罚没款入库30余万元,共查处案件一百多起,但总体上案件性质单一,案件质量不高,缺少大案要案,因此在全市综合考评的名次不高。为此,今年稽查工作的一项重要任务就是要加大案件查办力度,努力提高稽查办案水平,提升案件质量,争取查处一两起大案要案。
(一)做好举报、投诉的受理工作。群众的举报、投诉是药械违法违规案件线索的重要来源渠道,要进一步完善群众举报、投诉工作机制,根据国家局新发布的《食品药品投诉举报管理办法(试行)》,做好对群众举报、投诉的受理工作。对待举报、投诉案件,要严格执行《举报、投诉登记制度》,做到件件有记录、有查办、有汇报、有反馈,对举报、投诉的违法违规行为应认真排查、细心摸索,绝不放过任何蛛丝马迹,从举报投诉中找线索,从线索中查案源,保证做到“有诉必理、有理必查、有查必果”。
(二)加强市场巡查,主动查找案源。2011年通过对日常监管两队人员整合及工作任务的调整,实现“大监管、大稽查”的局面,稽查人员整合到日常监管队伍中,更有利于在日常监管过程中发现案源,查处违法违规行为。今年,在日常监管工作中,要全力加大力度,强化对市场的巡查,全方位、多环节捕捉到可用信息,从而发现案源。一是要抓住医药市场的重点环节和敏感部位,如重点跟踪药品经营环节中的票据往来及药品物流,获取案源。二是要继续对《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》的实施贯彻及执行情况加强宣传及检查力度,加强对《福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》的宣传及引导规范工作,对违反该办法的行为进行查处。三是抓好对广告药品的日常监管工作,着力打击利用非法广告销售违规药械的行为。
(三)做好行政执法与刑事司法的衔接。《刑法修正案
(八)》的出台,对食品药品监管提出了更高的要求,今年继续做好行政执法与刑事司法的衔接工作,对涉嫌犯罪的违法行为严格按规定移送公安机关,严禁有案不移、以罚代刑,加大对销售假药等刑事犯罪的打击力度。
(四)完善联合打假的长效机制。注重总结多部门联合打假工作经验,构建全方位、多层次的部门联合、区域协作的打假稽查网络。
三、改进监督抽验工作
我局2011年监督抽验工作,共抽样150余批次,不合格11批次,不合格率仅7%,且8批为中药饮片,罚没款入库仅1.67万元,总体上没有发挥作为稽查工作技术支撑的作用,且出现3次抽样凭证填写错误等情况,因此2012年应重视强化药品监督抽验工作。(与药检所密切配合,计划另行制定)
一是改进方式方法。及时对2011年的抽样工作进行总结,对抽样药品进行分类,及时收集相关不合格药品信息,仔细分析辖区内药品经营(使用)单位的实际情况,寻找抽样的薄弱环节,改进方式方法。年初及早研究讨论抽验工作,制定抽验方案,合理分配抽样批次。同时对化学制剂、中药饮片、中成药均按一定比例抽样,做到中西药品种兼顾、比例合理,确保抽样品种的代表性。
二是突出重点领域、重点品种。充分利用网络提供的假劣药品信息,收集往年药品质量不合格信息和其他地区已检出的不合格品种信息,将农村和城乡结合部作为重点区域,确定重点抽样品种,加强对易出现质量不合格品种的监督抽样。
三是将药品抽样与日常稽查工作相结合。严格执行先检查后抽样的原则,在日常监督工作中仔细核实被抽药品的贮藏条件是否符合要求,标签上的药品名称、批准文号、生产日期、生产企业名称等是否清晰规范,库存量、进货凭证、药品检验报告书、购销合同等相关资料是否相符,发现质量可疑品种即进行监督抽样并深入调查。同时强化培训,整理、分析、研究,总结不合格药品的特点,在实际工作中加以运用来提高抽样能力和水平。
四、强化稽查队伍建设
(一)强化稽查人员业务水平。通过交流学习、业务培训等措施,提高稽查人员的业务素质。主要做好对日常监管两队队员执法文书协作、药品外观鉴别、资质材料鉴别、相关法律法规学习等业务授课工作。同时,随着保健食品、化妆品监管的相关法律法规的即将出台完善,针对保健食品、化妆品的稽查工作必将成为新的课题,今年还要组织好对保健食品、化妆品稽查办案和抽样的技能培训。
(二)强化稽查工作制度建设。稽查办案要严格执行相关稽查工作制度,落实办案人员责任制。主要加强行政处罚自由裁量权、行政强制措施、办案时限、案件移送等相关制度的执行力度。
(三)加强稽查队伍廉政建设。强化稽查队伍思想道德教育,落实党风廉政建设责任制度,切实加强对反腐倡廉工作的教育和监督。