2012年食品药品监督工作要点

第一篇：2012年食品药品监督工作要点

附件2

酒泉市食品药品监督管理局

2012年工作要点

2012年全市食品药品监管工作的主要任务是： 认真学习贯彻十七届五中、六中全会和市第三次党代会精神，紧紧围绕推动转型跨越，建设富裕文明和谐幸福酒泉的工作大局和开展“五个年”活动的总体要求，按照“以人为本、监管为民、服务发展、保障有力”的总体思路，凝心聚力抓监管，一心一意谋发展，确保公众饮食用药安全，确保食品药品安全形势持续稳定好转，确保食品药品产业健康快速发展，为全市经济转型跨越发展营造良好的食品药品安全环境。

一、健全食品药品安全责任体系。

1、层层分解目标责任。进一步建立健全“县、乡、村”三级食品药品安全责任体系，按照省、市政府目标责任书的要求，推动各县（市、区）政府把农村食品药品监管工作纳入乡镇政府和村级组织年度工作目标考核，由乡镇政府统揽监管工作。市食品药品监管局统一制定乡镇食品药品监管目标责任书示范文本，规范责任书内容，促进乡、村两级严格落实食品药品安全责任。

2、严格落实政府责任。积极协调各级党委、政府落实食品药品监管部门从事餐饮服务、保健食品、化妆品监管的机构、编制、人员。按照省、市政府综合目标责任书的要求，协调本级政府统筹安排食品药品安全监管专项经费并纳入财政预算；在各级政府的统一组织下，定期开展辖区内食品药品安全工作的督查和考核。

3、健全工作制度。建立健全食品药品监管工作责任制，实行监管工作综合目标责任制管理，推行划区域网格化监管，对监管人员定岗定责，责任到人。与辖区内餐饮服务单位和涉药单位逐一签订食品药品安全责任告知书。食品药品企业从业人员体检、培训合格率100%。

4、加强农村食品药品监督网络建设。推动各县（市）政府在乡镇统一设立食品药品监管办公室，落实编制、人员、经费和办公场所，乡、村两级食品药品监督员、协管员、信息员配备率达到100%。对农村乡镇、村组食品药品协管员、信息员进行全员培训，有效开展工作，确保农村食品药品监督网络真正发挥作用。

二、巩固和深化药品安全专项整治成果。

5、强化基本药物质量监管。开展辖区生产企业基本药物全品种覆盖抽验，确保辖区生产的基本药物抽验合格率100%；加大基本药物监督抽验力度，省内基本药物增补品种（含品规）

业的驻厂监督员制度；组织开展药品生产企业检验管理专项检查，严肃查处对原辅料、中间体、成品未经检验投料生产、放行和弄虚作假、掺假使假、低限投料、擅自改变处方和生产工艺、修改生产批号等违法违规行为，确保药品生产质量；组织开展对特殊药品生产、经营企业专项监督检查和含麻黄碱类复方制剂、第二类精神药品生产、经营专项检查，严防特殊药品流弊。

8、加强药品经营质量监管。结合新修订药品GSP的颁布执行，加大对已认证经营企业的GSP飞行检查力度，重点对配送品种多、配送量大的基本药物配送企业进行不定期监督检查，药品经营企业GSP认证跟踪检查率达到50%；开展药品安全示范县创建活动，以点带面，稳步推进创建工作；进一步加强药品监督抽验工作，加大对抽验不合格频次较高的药品生产、经营、使用等重点单位，以及基本药物、受储存条件影响易变化、购进渠道可疑、违法广告药品等重点品种的监督抽验力度；继续保持打击制售假药违法犯罪行为的高压态势。坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为；配合有关部门严厉打击虚假违法广告和利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为，继续开展非药品冒充药品专项整治。

9、加强药品使用环节质量监管。认真贯彻执行《医疗机

业和医疗机构主动报送报告的自觉性。对重点品种监测信息和严重药品不良反应，要及时分析和报告，充分发挥药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的预警作用，切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。

13、加强药品质量诚信体系建设。建立和完善药品生产企业、经营企业和医疗机构药品质量信用等级评定程序和标准，整合日常监管、行政审批、认证检查、稽查办案等各方面的信用信息资源，建立统一、规范的信用档案和数据库，并根据企业信用等级实施分类管理，逐步形成完整的药品质量信用信息采集、评级、使用体系，确保药品生产、经营企业和医疗机构质量诚信档案建档率100%，企业质量诚信评价覆盖率100%，企业不良行为记录公示率100%。

三、全面规范餐饮服务、保健食品、化妆品市场秩序。

14、严把餐饮服务许可准入关口。严格规范餐饮服务许可范围，严厉查处无证经营、超期限经营和超范围经营行为，严厉查处转让、涂改、出借、倒卖、出租餐饮服务许可证等行为。确保辖区内符合条件的餐饮单位100%取得《餐饮服务许可证》。对一些不具备餐饮硬件条件的餐饮单位，特别是小型餐饮单位，要责令其限期整改，整改后仍不能达标的，要坚决予以取缔或监督指导其更换经营场所。

15、全面实施量化分级管理。对取得《餐饮服务许可证》

亚硝酸盐为主的食品添加剂专项整治，严防食物中毒事件发生；严格落实责任，做好重大活动、重要会议和重要节日餐饮服务食品安全保障工作；监督指导农村50人以上群体性聚餐实施备案登记制度，并监督流动厨师全部持有效健康合格证明上岗，有效预防和减少农村地区集体食物中毒事件的发生；按照《酒泉市小餐饮整治规范具体要求》，巩固小餐饮整治规范成果，加强对小餐饮的日常监管。

19、积极开展监督抽检工作。制定工作方案，组织开展餐饮服务环节凉拌菜、熟肉制品、餐饮具、调味品等重点品种的监督抽检工作；完成产品抽样与送检及有关检测数据的汇总、分析上报工作。

20、加强保健食品、化妆品监管。组织开展保健食品、化妆品生产经营企业摸底调查和监督检查，督促保健食品、化妆品生产经营企业落实索票索证、从业人员健康体检等各项管理制度。以保健食品经营企业为重点，查处以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式变相销售假冒伪劣保健食品的行为；以规范保健食品广告为重点，整治保健食品夸大宣传、普通食品声称具有特定保健功能等行为。

21、积极推进餐饮服务食品安全电子监管。积极探索运用餐饮服务信息管理系统和索证索票远程管理系统，对餐饮服务许可、行政执法、从业人员健康管理情况实施信息化管理，对

为核心价值的食品药品监管文化建设。教育和引导全系统干部职工勇于担当，敢为人先，创出亮点，多出精品，在健全机制上挑大梁，在强化监管上做标杆，在保障安全上走前列，开阔思路，高位求进，创造一流的业绩，争做全省食品药品监管工作排头兵。

24、加强监管能力建设。多渠道争取各县（市、区）政府落实办公设施、执法装备、检验设备和工作经费，提高执法能力。加大干部培训力度，以新法规、新知识、新政策、新做法为重点，分批选派业务骨干到先进省市学习，不断增强队伍依法行政能力和实际监管能力；在稳步推进药品电子监管的基础上，充分利用现有信息资源和基础设施，构建市、县互联互通的食品药品监管信息平台。加强行政许可、执法检查、样品抽检等的信息化管理；完善“12331”投诉举报网络建设，制定和落实食品药品举报奖励政策；加强监督检查和稽查办案的衔接，对涉案企业依法从重从严从快处理；切实做好案件移送工作，构成犯罪的一律移交司法机关组织追查，不得以罚代刑。

25、加强食品药品应急管理。严格落实食品药品安全事件报告制度和应急处置制度。完善应急预案，加强对监管人员的应急培训，开展重大餐饮食品、药品、医疗器械事件应急演练；及时调查、处理餐饮食品、药品、医疗器械器械投诉举报，严防发生重大药品安全事故。

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第二篇：食品药品监督管理局普法依法治理工作要点

南食药监„2010‟13号

关于印发2010年普法依法治理

工作要点的通知

各县食品药品监督管理分局、州药品检验所，局机关各科室：

现将《海南州食品药品监督管理局2010 年普法依法治理工作要点》印发你们，请结合实际，认真贯彻落实。

二〇一〇年三月十五日

海南州食品药品监督管理局

2010 年普法依法治理工作要点

2010 年是“五五”普法依法治理工作的总结验收年。为全面完成“五五”普法依法治理工作目标任务，总结检验“五五”普法依法治理工作成果，根据依法治州领导小组的安排部署，结合食品药品监督管理工作实际，特制定如下工作要点：

一、指导思想和主要任务

2010 年普法依法治理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持法制教育与法治实践相结合，坚持法制教育与道德教育相结合，紧紧围绕构建食品医药经济发展的良好法治环境、依法保障群众饮食用药安全这一中心任务，以公务员和行政相对人为重点，扎实开展法制宣传教育，大力推进依法治理工作，为建设和谐海南、法治海南做出应有的贡献。

2010 年普法依法治理工作的主要任务是：以迎接“五五”普法依法治理检查验收为契机，深化“法律七进”活动，强化依法治理工作，扎实开展法制宣传教育和法治实践，不断提高食品药品监督管理机关工作人员的依法行政能力和水平，不断提高药品生产、流通、使用单位全体干部职工法律意识和法律素质，为食品药品监督管理工作提供强有力的法治保障。从群众饮食用药安全的需要出发，着力解决群众关心的热点难点问题，不断提升食品药品监督管理工作服务经济发展，服务改革开放，服务构建和谐、法治海南的能力。

二、注重实效，深入开展法制宣传教育活动

（一）强化领导干部学法，不断提升依法行政水平。继续深入持久地开展领导干部学法用法工作，在学好食品药品专业法的同时，重点学习宪法和基本法律知识，牢固树立依法行政的法制理念，规范决策、管理和服务行为，不断提高各级领导干部依法执政、依法行政、依法决策、依法管理的能力。要建立领导班子集体学法制度，法律知识考试制度，坚持和完善党组中心组集体学法制度，把学习和掌握法律知识的情况作为领导干部考核和任用考察的重要内容。领导干部、公职人员参加各类学法活动的参学率、参考率、合格率分别达到90%、98%以上。

（二）加强执法人员法制教育，提高行政执法能力。牢固树立食品药品监督执法人员有权必有责、用权受监督、违法要追究的观念。在执法实践中继续强化学法用法，不断提高依法行使行政检查权、行政处罚权、行政许可权、行政强制执行权的水平和能力，促进严格执法、公正执法和文明执法，确保食品药品监督管理法律法规的正确实施。深入扎实开展机关公务人员学法用法活动，改进集中学法培训方式，提高学法用法质量。全年各科室、各单位组织工作人员集中学法不少于4 次，公职人员学法时间不少于40学时。一要进一步加强机关工作人员对《宪法》、《全面推进依法行政实施纲要》、《行政复议法》、《行政复议法实施条例》、《行政许可法》和《国家赔偿法》等法律法规的学习和考核，推进机关学法用法活动；二要重点加强机关工作人员《档案法》、《保密法》、《政府信息公开条例》等法律法规的学习，促进机关规范化运行；三要在机关干部中深入开展《公务员法》、《行政机4-

药品法律法规宣传“五进一上八个一”活动，积极营造全社会关注食品药品安全的大环境，预防和减少突发事件及其造成的损失，最大限度地保障人民群众饮食用药安全。

三、突出重点，继续深化依法治理工作

（一）深入落实行政执法责任制。认真贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》，认真落实《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》的要求，根据食品药品监管体制改革情况变化及时分解岗位职责，细化工作流程，完善行政执法责任制，加强行政过错责任追究,强化行政执法责任评议考核，严格规范行政处罚自由裁量权的行使，建立权责明确、行为规范、监督有效的食品药品监管行政执法体制。

（二）深入开展专项治理活动。围绕监管中心工作，深入开展热点、难点、焦点问题调研，针对群众普遍关心的热点难点问题，采取更加有力的举措，大力实施食品放心工程；继续整顿和规范药品市场秩序。

(三)开展依法行政创建活动。围绕行政许可、行政处罚、行政收费、队伍建设、制度建设、投诉处理等内容，继续开展依法行政“四查四比四提高”创建活动，即“：一查案件质量，比执法规范化建设，提高行政执法水平；二查抽验质量，比不合格药品检出率，提高快检和日常监督抽验水平；三查办案数量，比案件查处执行力度，提高查办大案要案能力;四查市场秩序，比日常监管力度，提高稽查工作效果，做到权限法定、容明确、程序公开、行为规范、监督有力，把依法行政情况纳入普法教育考核内容。

四、加强组织领导，确保工作任务落实到位

（一）切实加强组织领导。继续加强对普法和依法治理工作的领导，要落实机构或人员做好工作的组织协调、检查指导、经验交流，落实经费和必要的装备，保障普法和依法治理工作的顺利开展。

（二）着力提升工作绩效。联系工作实际，学用结合，普治并举。深入开展普法依法治理工作调查研究和理论研讨，探索新规律，研究新理论，掌握新方法，促进新发展，不断提高普治工作质量和成效。

（三）充分做好迎检准备。各单位要高度重视“五五”普法检查验收工作，立足本职工作实际，在全面完成今年普治工作的同时，切实做好迎接检查验收的各项准备工作，在10 月20日前做好本单位五年来普法依法治理工作的自查书面总结，并整理好相关资料。

主题词：普法工作 2010 年 要点 通知

抄送：省局法规处，州政府法制办，州依法治州领导小组办公

室，本局领导。

海南州食品药品监督管理局办公室2010年3月15日印发

共印20份

第三篇：全市食品药品监督管理工作要点

2006年，是我国“十一五”规划的开局之年，也是食品药品监管体制改革后的第一年。2006年全市食品药品监督管理工作的指导思想是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届五中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，以保证人民群众饮食用药安全为中心任务，坚持“抓监管、促发展”的工作理念，坚持依法行政、民主行政和科学行政，着力提高食品药品监管能力和水平，保障公众饮食用药安全，促进眉山食品医药经济健康发展。

一、增强依法行政观念，在提高依法行政上取得新进展

（一）贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求，一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动，并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介，广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传，增强公众法制意识和安全知识，提高自我防范意识和依法维权意识，营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训，提高从业人员法律意识，增强企业自律意识，促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训，按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求，重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规，进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。

（二）加强对规范性文件的审查，规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查，严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等，严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件，清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导，半年开展一次检查，确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。

（三）开展行政执法监督，规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限，严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度，规范行政许可行为，提高行政审批效能，接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”，从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用，办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评，提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度，开展执法监督检查，对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题，进行通报，促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度，对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件，一律追究分管负责人和执法人员的责任。

二、履行综合监管职责，在食品安全监管上取得新突破

（一）发挥政府“抓手”作用，建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能，逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际，科学确定食品安全监管工作重点和阶段性工作任务，严格执行市政府食品安全监管相关制度，完善食品安全目标责任考核办法，狠抓监管责任落实，努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求，制订发布《眉山市重大食品安全事故应急预案》，成立市、区县重大食品安全事故应急办公室，明确工作职责，建立食品安全预警和应急处置机制，提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和发布工作，实现各部门信息资源共享。

（三）深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设，扩大食品安全信用体系建设试点面，在进行奶制品信用评价的基础上，进一步完善食品安全信用评价标准体系，开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动，提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程，积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。

（四）全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上，在全市全面开展农村食品安全监督网建设，着力推行与药品监督网的“两网合一”，充分发挥网络作用，提高网络效能；探索农村食品安全供应网络建设，从规范流通渠道入手，引导食品连锁超市进农村，延长食品安全供应渠道，开展“农村食品安全示范店”活动，确保广大农民买到放心食品。

（五）继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治，加大对农村食品的专项整治力度，探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，加大整治力度，今年食品安全专项整治的重点是：以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种，以城乡结合部和农村市场为重点区域，加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则，强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管，发挥牵头揽总、组织协调的职能作用，继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故，加大督查督办力度，建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育，提高公众食品安全意识，营造人人关注食品安全的良好社会氛围。

三、加大药品监管力度，在确保群众用药安全上有新成效

（一）深化改革，加强药品经营环节监管。巩固gsp认证成果，加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查，规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法，运用现代科学技术，加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管，推行在线即时监管，杜绝药品销售和使用的体外循环，防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构，确保药品质量；加强对药品连锁经营行为的监管，监督各药品零售连锁公司设立专门机构，负责本公司所属连锁门店的管理，实行巡查制度，搞好售后服务，保证配送药品的质量；继续加强药品分类管理，按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求，设置抗菌类处方药专柜并有明显标志，监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定；进一步健全药品安全信用分类管理体系，完善全市药品经营企业数据库，利用市局网站，定期更新信息，初步建立起全市药品安全信用体系；加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作，对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。

（二）继续开展“规范药房”活动，加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动，力争全市90％的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求；对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业gsp的标准进行监督管理，使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督，重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管，确保医院用药质量。

（三）推进农村药品两网建设向纵深发展，探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度，切实解决两网运行中存在的问题，确保供应网长期稳定、供应到位，确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设，以点带面，全面推广。在供应网建设方面，继续按照以企业为主体，政府引导和市场竞争相结合的机制，因地制宜，充分利用农村医疗网络现有的资源，与农村新型合作医疗相结合，建立新型农村药品配送模式，在法律允许的范围内，对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜，调动参加农村药品配送企业的积极性，使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面，进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度，明确职责范围，规范协管行为，将其纳入制度化、规范化管理轨道，充分发挥协管员、信息员的积极作用。

（四）提高药品监督抽验效能，充分发挥技术监督作用。加强技术监督，充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念，科学下达抽验计划，改革药品抽验绩效考评办法，以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主，提高药品技术监督的靶向命中率，提高技术监督效能，为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年，为提高技术监督效能，市局将进一步加大监督抽样的比重，对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式，对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标，充分利用有限的监督抽验资源，最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源，创造性地拓宽检验范围，提高服务意识，提高技术水平，提高检验人员的业务能力。

（五）加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作，落实责任，强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作，建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的专项检查，按照《国家重点监管医疗器械目录》，实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查，积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准，切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作，为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。

（六）加强药品安全监管，树立眉山医药工业新形象。严格按照gmp的要求监督药品生产行为，在全市药品生产企业开展“产品质量年”活动，从企业的生产管理、人员行为管理、制度建设、执行药品标准、产品质量检验等方面进行规范，严防不合格药品出厂，树立眉山医药工业企业新形象。加大对医疗机构制剂配制场所的技改力度，严格按照《医疗机构制剂管理规范》的要求进行改造，对达不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，确保医院制剂的质量。加强对特殊药品的日常监管，监管重点为药品生产企业、定点麻醉药品、一类精神药品供应公司和二类精神药品零售门店，对麻醉药品、一类精神药品、计划管制品种实行网上季报制度，逐步实现对特殊药品流向的动态监管；建立特殊药品生产经营单位基本情况数据库及诚信档案，规范特殊药品生产经营企业行为。做好全市药品不良反应的监测上报工作，提高药品不良反应的监测率和报告率。

（七）加大稽查执法力度，严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线，以“拓展案源、提高质量”为立足点，坚持以综合监督检查为主，专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合，提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处，落实大案要案的线索调查、取证和结案工作，提高大案要案的执行率，力争达到95％以上。二是实施综合监督检查，拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划，其他各科室密切配合，整合监管力量，既避免重复、多头检查，又提高案件发现率、立案查处率，加大查办案件的力度，提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主，以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管，结合本地实际，确定专项检查内容，认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度，尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度，建立稽查执法资源信息共享机制，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法，采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。

四、加大帮扶指导力度，在促进医药企业发展上有新举措

作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心，服从经济发展这个大局，更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点，突出“抓监管、促发展”的工作理念，坚持“监、帮、促相结合”的工作方针，狠抓招商引资工作，帮扶医药工业做大做强，促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度，对凡是到眉山发展医药工业经济项目的，坚持“特事特办”的原则，开辟“绿色通道”，实行全过程帮扶指导服务，搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强，提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点，抽调专人，组成药品生产企业工作组，对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务，推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马，努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度，促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合，兼并重组劣势中小企业，引进新品种，拓宽销售市场，提高市场竞争力；对辖区内药品经营企业要巩固gsp认证成果，巩固业已形成的药品流通业态，支持药品经营企业联合重组，争取在2年内培育1－2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新，培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新，为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台，并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势，打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头，全面启动中药材基地gap认证工作，推进中药材生产规模化、产业化进程，促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作，加强金润公司新型药包材注册指导工作，推动新建企业产品尽快上市，发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设，为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨，深入企业调查研究，听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事，帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时，进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施，加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度，打假保优，治劣保名，改良企业的生产、经营，为企业发展创造良好条件。

五、开展创建“三型”机关活动，加强班子和队伍建设，建设高素质干部队伍

一是继续深入开展“创建学习型、法治型、服务型食品药品监管机关”活动，逐步建立行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效、团结和谐的食品药品监督管理机关。按照“两年形成规范”的要求，今年要着力规范机关运行，改进机关作风，严格依法行政，提高监管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科学的干部任用和监督管理机制，形成用事业造就人才、用环境凝聚人才、用机制激励人才的氛围，全面推进干部公开选拔、竞争上岗，加大轮岗和上下、内外交流力度。三是继续深入开展“四好班子”活动，按照省局党组和市委、市政府“抓班子、带队伍、促发展”的工作方针，全面加强各级领导班子建设，重点抓好领导班子民主生活会管理和“四好”班子考核评定工作。四是进一步加强党风廉政建设责任和反腐败工作，加强教育、制度、监督、惩处并重的惩治和预防腐败体系建设，全面落实党风廉政建设责任制，坚决整治损害群众利益的突出问题，治理“三乱”，狠刹吃喝风和执法不力、执法不公、执法不严的现象；加强国债资金的使用监督和非税收入的监督检查，严肃查处违法违规行为。五是开展创建优秀政风行风单位活动。严格按照行风建设常抓不懈的要求，巩固成果，防止反弹。同时，全系统要制定优秀政风行风单位的创建计划并认真组织实施，打造优秀政务环境，树立食品药品监督管理系统行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效的机关形象。六是加快基础设施建设步伐。充分利用国债资金支持系统基础设施建设的机遇，扎实做好各项工作，力争项目早实施、早见效，力争3年内彻底改善全市食品药品监管系统基础设施条件，为强化食品药品监管提供基础保障。七是加强财经管理。建立严格的财经管理制度，遵守财经纪律，加强财务审计监督，认真执行财务公开、民主管理和“收支两条线”的规定，一切收支必须纳入单位财会统一管理，严禁私设“小金库”，建立健全并认真执行罚没物资管理办法。八是强化机关内部规范管理。狠抓机关作风建设，加强工作的督促检查，务求各项工作落到实处；规范机关运转程序，提高公文质量，逐步实行办公自动化，强化信息调研工作，努力提高信息调研质量。加强对外宣传，开展创先争优活动，创建文明、卫生、计划生育、社会治安综合治理先进单位等，不断提高药监部门形象。

第四篇：市食品药品监督管理局2010年工作要点

2010年是我国实施“十一五”规划的最后一年，也是食品药品监管系统由省以下垂直管理改革为地方政府分级管理的第一年、我市实施“旅游立市”战略的第一年。做好2010年食品药品监管工作，为“十二五”规划启动实施奠定良好基础、为食品药品监管体制改革后实现“首战告捷”、为“旅游立市”创造安全放心的食品药品消费基础环境，都具有十分

重要的意义。当前，食品安全形势依然严峻，药品安全形势依然处于风险高发期和矛盾凸显期。党的十七届四中全会、省委和市委全会、中央和省市经济工作会的召开，为食品药品监管工作指明了方向，提出了更高要求。因此，食品药品监管工作必须进一步做到讲政治、顾大局、高站位、谋长远，食品药品监管队伍必须进一步抓学习、抓作风、强基础、强素质，食品药品监管部门必须进一步严监管、重服务、促发展、树形象，开创食品药品监管事业的崭新局面。

一、总体工作思路

以科学发展观指导和总揽食药监工作，按照食品药品监管工作坚持属地原则、落实政府、监管部门和企业三级责任的总体要求，完成机构改革的基础上，围绕“旅游立市”等全市中心工作，以创建“食品药品安全放心城市”为总目标，进一步内强素质，外树形象，深化监管，强化服务，充分发挥食品药品监管部门的职能作用。要坚守一个底线：确保公众饮食用药安全；把握两条主线：食品药品安全水平提升和促进餐饮业医药产业健康发展；实施“三位一体”监管战略：即行政监督、行业自律和社会监督相结合；重点抓好四个环节：即药械生产、流通、使用和食品餐饮服务环节；提高五种能力：即学习能力、依法行政能力、科学决策驾驭复杂局面的能力、团结协作能力、抓落实的能力；强化六种意识：即科学监管意识、依法行政意识、岗位责任意识、全局协作意识、服务大局意识和争先创优意识；开展七项活动：即餐饮服务食品安全整顿年、深入开展药品安全规范年、服务企业年、机关文化建设年、“双强双争”、“两满意”、食品药品安全知识“七进”活动。

二、工作目标

（一）总体目标

1、通过开展餐饮服务食品安全整顿年活动，促进全市餐饮服务食品安全整体水平大幅提升，打造食品安全放心城市；

2、通过深入开展药品安全规范年活动，杜绝重大药品安全事故发生，人民群众的药品消费信心明显增强；

3、通过开展服务企业年活动，切实转变监管方式，有力促进餐饮业和医药产业健康发展；

4、通过大张旗鼓地开展食品药品安全知识“七进”活动，增强公众食品药品安全意识、增加食品药品安全知识、提高防范和自我保护能力，提高食药监部门的社会满意度，提升××*食品药品安全的知名度和美誉度，树立良好的城市外部形象；

5、通过开展机关文化建设年、“双强双争”、“两满意”活动，着力加强自身建设，建一流班子，带一流队伍，创一流业绩。

总之要通过卓有成效的工作，全力创建食品药品安全放心城市，打造安全放心的食品药品消费环境，确保公众饮食用药安全，为旅游立市保驾护航、打基础、当先锋。

（二）具体目标

1、餐饮服务环节食品安全：

（1）按市政府部署，根据机构改革进度做好职责交接，实现餐饮服务许可和安全监管职责的有序衔接，健全完善市县（区）两级餐饮服务食品安全责任体系、监管体系和技术支撑体系，确保各项工作的连续性。

（2）通过餐饮服务食品安全整顿，进一步落实企业食品安全第一责任，建立完整的事前监督和事后保障体系，预防和控制餐饮服务食品安全重大事故的发生，确保安全事故的可追溯性，促使全市餐饮服务食品安全整体水平大幅提升。

2、药品安全：

（3）杜绝重大药械质量安全事故；

（4）gmp、gsp跟踪检查覆盖面达到100%；

（5）监督药械生产环节出厂合格率达到100%；

（6）落实日常监管目标，对药械生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业、县区级以上医疗机构、民营医院监督检查要达到每季度至少1次，零售药店每半年至少检查1次，城镇诊所全年至少检查1次,农村诊所全年监督检查覆盖面要达到50%以上。

（7）加强技术监督，药品抽验阳性率原则要求在2009年基础上提高5%。

3、其他：

（8）查办的案件涉嫌构成犯罪的，向公安司法部门移送率100%。

（9）加大文明单位创建力度，2010年要争创市级文明标兵单位，2011年争取进入省级文明单位行列；

（10）在全市民主评议中力争返先进、争优秀；

（11）加强党风廉政建设，确保干部队伍腐败问题“零发生”。

三、具体措施

（一）深入贯彻落实科学发展观，尽快实现定位转变，融入全市经济社会发展大局。

1、思想上，要进一步更新理念，提高站位，“跳出

第五篇：2007年食品药品监督管理工作要点[推荐]

2007年食品药品监督管理工作要点

2007年工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念，着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。

一、深入整顿和规范药品市场秩序

（一）规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作，开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号，通过药品再注册工作等方法，淘汰存在安全隐患的品种。

（二）加强药物研究监督管理。对已通过GLP认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查，加大对药物研究机构的监管力度，对药物临床试验进行随机检查，依法严厉查处违规行为。

（三）完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点，全面推行药品生产企业GMP飞行检查制度。对药品注射剂（包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等）高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管，试行驻厂监督员制度。

（四）加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系，组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。

（五）加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业，加强企业GSP认证后跟踪检查。严格广告审批标准和程序，加大广告监控力度，将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合，对违法广告严重的业主实施重点监管，加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度。

（六）改革和加强药品抽检工作。对疫苗生产流通、中药材和中药饮片使用、涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。完善药品、医疗器械抽检机制，改革抽检模式，加大抽检力度，建立全国药品监督抽检数据信息共享平台。

（七）完善药品使用监管。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设，把监测体系和应急体系建设相结合，进一步加大投入，提高网络覆盖率和运行质量，完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。

（八）建立健全药品监管长效机制。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制，探索改进药品注册和GMP认证制度、药品经营企业分类、分级管理的新举措。开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。

二、大力推进食品安全专项整治

（九）开展重点品种专项整治。针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，集中开展专项整治。开展高风险品种安全状况及监管情况全链条调研，指导行业协会继续推进食品安全危害因素监控操作试点工作。

（十）突出抓好农村食品安全整治。严厉打击违法违规生产行为，坚决遏制农村食品安全事故高发态势。加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，减少农村群发性食品安全事故的发生。

（十一）推动食品安全综合监督工作机制完善。以食品安全综合评价为切入点，推动地方政府、相关部门监管责任和措施的落实。进一步完善食品安全信用体系。积极推动食品安全法制建设，鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。探索创新食品安全监管体制机制。完善食品安全监察专员制度和工作规则，研究食品安全监管责任制和责任追究制评价体系，并组织监督检查。组织对重大食品安全事故的查处和督察督办。

三、继续深化治理商业贿赂工作

（十二）深入开展治理商业贿赂工作。继续做好对食品药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导，做好案件查处协调工作，全面总结前期工作，加强制度建设。

（十三）积极推进企业信用体系建设。划分企业信用等级，建立企业“黑名单”制度。强化企业社会责任，充分发挥行业协会作用，提高食品药品行业自律水平。

（十四）明确治理商业贿赂政策界限。加强与有关部门的协调配合，建立信息通报、情况交流和政策协调等日常工作机制，进一步加大治理商业贿赂的力度。

四、积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决

（十五）推动建立国家基本药物制度。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则，制定适宜全民基本卫生保健需要的国家基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。

（十六）深化农村药品“两网”建设。建立“两网”建设考核指标体系，将“两网”建设纳入地方政府责任目标。深化农村药品流通体制改革，鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点。推广把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围的做法。

（十七）鼓励中医药发展和创新药物研发。建立指导和鼓励创新药物研发的工作机制，加强对药物研发的宏观调控，对创新药物实行特殊审批制度。加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，完善中药注册管理。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。

五、大力推进依法行政

（十八）改革行政审批制度。继续完善行政审批权力的配置和运行机制，继续加强对行政审批权力的监督和制约。合理调整行政审批资源，制订药品、医疗器械注册工作规范，严格执行程序和时限，提高行政审批的效率。

（十九）完善立法工作。抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作，加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作，发布实施体外诊断试剂注册相关规定，稳妥解决历史遗留问题。大力推动地方立法，构建更加完善的食品药品监管法制框架。

（二十）组织实施行政执法责任制和责任追究制。贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》和《食品药品监管系统依法行政纲要实施意见》，在全系统实施行政执法责任制。规范行政复议、行政应诉和听证等，切实发挥行政监督的作用。

六、全面加强基础建设

（二十一）大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》的实施。统筹组织编制规划实施方案，分解规划任务，建立规划实施机制，做好规划涉及项目立项工作，着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品医疗器械标准、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。

（二十二）加快实施食品药品监管基础设施建设规划。积极协调加快地方实施方案的审批和建设资金的安排，大力推进地方项目的实施，继续落实中西部地区行政执法机构执法装备配备实施方案。加快中央项目实施进度。

（二十三）加强信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定，整合已有应用系统。

（二十四）完善食品药品应急管理体系。加强应急管理机构建设，健全应急管理组织体系，进一步建立、完善应急预案和管理制度。逐步建立食品药品应急管理信息平台。强化应急培训，不断提高应急装备水平，增强应急管理能力和处置能力。

（二十五）加大资金投入。积极争取中央和地方财政支持，加快项目建设。强化项目实施的监督管理，确保资金安全和有效利用。

七、加强党风廉政建设和队伍建设

（二十六）认真学习、贯彻、落实胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的重要讲话精神。充分认识加强食品药品监管系统党风廉政建设的极端重要性，加强反腐倡廉工作，在领导干部中大力倡导八个方面的良好风气。

（二十七）切实抓好领导班子建设和队伍建设。加强思想道德教育和党纪国法教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础。重视反腐倡廉的制度建设，努力形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，从源头上预防和治理腐败。切实加强各级领导班子建设和队伍建设，严格把好干部的入口关，严格执行干部轮岗交流制度。继续加大对干部的培训力度，努力提高干部的政治素质和业务素质。

（二十八）切实加强对反腐倡廉工作的领导。认真落实党风廉政建设责任制。领导干部要带头执行党的各项纪律规定，管好班子，带好队伍，自觉地接受监督。支持纪检监察部门履行监督职责。（2007.02.08）