第一篇：芳草大药房实施GSP认证情况自查报告
芳草大药房实施GSP认证情况自查报告
宁波市江东区食品药品监督管理局：
根据《药品管理法》及有关文件精神，为实施GSP认证，芳草大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，并对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”，进行了自查和GSP内审，认为本药店已达到GSP认证标准要求，现报告如下：
一、企业概况：
芳草大药房属个体企业，企业注册地址位于宁波市江东区仇毕村6号，营业面积70平方米，药品从业人员3人，其驻点药师2人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于2010年9月28日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品，现经营药品500余种。
二、药品GSP质量体系自查总结
1、芳草大药房负责人王江北，中专毕业。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。
2、人员与培训
企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。
从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经宁波市江东区食品药品监督管理局培训持证上岗。
自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。
3、设施设备
（1）营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积70平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。
（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。
三、药品进货管理
药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。
四、药品验收的管理
药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。
五、药品养护与陈列管理
由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。
六、销售与售后服务
1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。
2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。
3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。
4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药；
5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。
七、自查结论
按照药品零售企业GSP认证检查评定标准，芳草大药房逐条进行了自查，从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明，到员工培训、营业场所、药店设施设备，以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按GSP标准建立企业质量管理机构，制定质量管理制度。
综上所述，芳草大药房已达到GSP标准要求，特向贵局提出认证申请。
此报告
芳草大药房
210年11月15日
第二篇：实施GSP认证情况自查报告
桐君阁大药房黔江区下坝药店实施GSP认证情况自查报告
一、企业概况：
桐君阁大药房黔江区下坝药店属个体企业，企业注册地址位于黔江区新华东路下坝段358号，营业面积40平方米，药品从业人员2人，其中中药师2人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于2012年12月17日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（限口服和外用），现经营药品800余种。
二、药品GSP质量体系自查总结
1、桐君阁大药房黔江区下坝药店负责人李建英，1997年毕业于湖北省咸丰县卫生职工中专。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。
2、人员与培训
企业质量管理员、验收员、养护员职称证书都为中药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。
从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经重庆市食品药品监督管理局培训持证上岗。
自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品
管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。
3、设施设备
（1）营业场所设置按“药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积40平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。
（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。
三、药品进货管理
药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。
四、药品验收的管理
药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。
五、药品养护与陈列管理
由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。
六、销售与售后服务
1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。
2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。
3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。
4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药；
5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。
6、通过上述总结，本药店事实GSP及换证工作以来，运行情况基本符合GSP的要求，达到申报的要求。但我们也发现了自身的不足之处，如药房人员对GSP相关知识了解得还不够；信息收集面窄；药房卫生条件也需近一步改善；针对上述不足本药房决定采取以下改进措施：(1)加强对药房从业人员学习、培训，并提高他们的业务素
质和道德素质。(2)扩大信息收集面。(3)加强药房卫生管理，并和奖罚措施相结合。
以上所述就是我药房GSP，及换证实施情况的简要汇报，不够完善之处还请检查组的邻导和专家给予指出，我们虚心的接受并加以改正。
桐君阁大药房黔江区下坝药店
二〇一二年十二月十八日
第三篇：华源大药房实施GSP情况自查报告
华源大药房实施GSP情况自查报告
一、企业概况
福泉市华源大药房于2006年7月成立于贵州省福泉市金山办事处建设路81号门店，药房经营面积约60m2，经营范围中成药、化学药制剂抗生素。拥用员工3人，其中专业以上学历有2人，药师1人。
二、人员与培训
人员组成、企业负责人：张琳，女，29岁，大专毕业。张晓丽，女，31岁，中专毕业，从事医药工作7年，有丰富的工作经验，经考试合格取得了药师资格证，武腊娇，女，27岁，大专学历，经培训及考试取得了验收员药品养护（兼保管员），培训情况，每月抽出两天业余时间学习业务知识和国家法律法规，另外，只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过，通过有效地利用各种方式学习业务素质，得到了很大的提高，直接接触药品的工作人员可以每年按时体检，身体均健康。
三、设备、设施
本药房营业场所洁净明亮，玻璃门开关自如，柜台货架分布合理，按照GSP要求进行分组、分区、标志醒目。为了确保药品质量，保证人民用药放心，店内配置空调、鼠夹，灭蝇灯等，为顾客提供优质服务，店室内设有服务台、休息椅、饮水机、一次性茶杯等，所用的设施、设备每年检修一次，确保正常运转。
四、药品购进管理
为了确保药品质量，本药店与供货单位进行首次业务合作时，对供货单位进行了合法资格验证，并索取了加盖公章的合法证照复印件，签订购货合同，并在合同中明确质量责任及质量协议，购进的药品建立了完整的购进记录，做到票、帐、货相符，并由质量验收员根据供货凭证进行逐批验收，在货到一个工作日内完成，对验收不合格的和有效期不足六个月的药品进行拒收，并填写拒收报告。
五、药品储存并护（零售）管理
对所有陈列药品按GSP要求进行了分类摆放，设有拆零柜对需要拆零的药品，建立拆零销售记录，且所有的药品建立销售台帐，为了防止药品变质失效，确保药品质量安全有效对上架陈列药品每月进行质量检查、并记录。养护员每天上午9:00时，下午3:00时各记录一次温湿度，做为相应的降温、升温、加湿，除湿等调控措施，并做好记录。
基于以上情况，我企业已达到GSP认证要求，特向省食品药品监督管理局认证评审中心申请GSP认证。
华源大药房
2011年10月17日
华源大药房认证申请
省食品药品监督管理局认证审评中心：
我药房结合自身实际，严格对照GSP认证标准，切实进行认真贯彻落实，本店已经全面完成了换证整改工作。特向贵州省食品药品监督管理认证审评中心提出GSP认证申请。
华源大药房
2011年10月17日
第四篇：丹寨县老百姓大药房GSP认证自查报告
丹寨县老百姓大药房自查报告 一丶药店概况
企业性质：丹寨县老百姓大药房成立于2008年8月。属于小型药品零售企业，投资人肖斌，经济性质为个体。
地理位置：丹寨县国土西路，经营面积为110平方米。总投资30余万元。
经营范围：中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、经营品种约1000多种。
质量管理机构：设立了以质量负责人为主要质量管理员的质量管理机构。
人员配备：药店现有在职人员3人，企业负责人王丽苹、中专学历，药学从业人员；质量负责人兼验收员周长艳，药师资格；营业员兼养护员肖碧凤，高中学历，药学从业人员，以上人员均取得了食品药品监督管理部门核发的岗位合格证。
二丶自查总结
（一）管理职责
为全面开展丶实施首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。
（二）人员与培训
药店目前共有人员3人，企业负责人高中学历丶质量负责人大专学历，熟悉有关药品的法律法规，其它员工1名，均经药品监督管理部门培训考核合格持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。
（三）设施与设备
药店营业场所面积110平方米，环境整洁；门窗结构严密；货架丶柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有电脑3台，货架6组，玻璃货柜2组，木柜3组，空调1台，温湿度计1只，老鼠夹1个，避光用窗帘等。(四)进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位丶购入药品及供货单位销售人员的合格性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票丶帐丶货相符。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证按批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品的内包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
（五）陈列与储存
陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整
齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。
对有效期在3个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围。及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
（六）销售与服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，要店内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增强；企业得以持续装大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细节的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到《药品经营许可证》换证要求，恳求上级有关部门对我店进行审查。
丹寨县老百姓大药房 2014 年 6 月7 日
第五篇：al-hutaw清原满族自治县利民药房实施GSP认证情况自查报告
、.~ ① 我们‖打〈败〉了敌人。
②我们‖〔把敌人〕打〈败〉了。
清原满族自治县夏家堡利民药房实施GSP认证情况自查报告
抚顺市食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我店对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我店实施GSP认证工作及自查情况报告如下：
一、药店概况
我店成立于2005年6月,位于清原满族自治县夏家堡镇猴石村，2005年11月通过GSP认证，现营业面积25平方米，药店现有职工3人，其中药士1人，省局培训1人，劳动局培训1人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，年销售总额3万元，拥有固定资产0.5万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
（一）管理职责：
在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
（二）人员与培训
质量负责人张贺，为高中文凭，2007年参加省局培训，取得辽宁省专业技术人员证书，符合GSP规定；企业负责人张树财为中专文凭，曾参加市局2006年培训，取得药士资格；营业员罗利平，2009年参加劳动局职业资格培训，取得五级资格证书；对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质，我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。
（三）设施与设备
经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了GSP的要求。
（四）进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货
合同，合同质量条款明确；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。
（五）陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
（六）销售与服务
药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。
我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP，我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证复查为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
清原满族自治县夏家堡利民药房
二〇一〇年四月十六日
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