第一篇:食品企业认证检测实验室的建设和检验过程注意事项
食品企业认证检测实验室的建设和检验过程注意事项 ——食品产品出厂检验是保证产品质量的根本体现
自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来,至今,大部分企业都配备了检验设备,建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训,对企业的出厂检验工作起到了促进作用。但是从目前来看,在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题,应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。下面就以上存在的问题提出解决的方法,今后企业应进行整改,达到企业检验部门真正地为产品质量服务,达到出厂检验合格的目的。
一、化验室建设应当规范
1、选址与规模
化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电压应当相对稳定的地点。根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。室内应有足够的照明条件。室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。
2、室内的布局
动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它设备的正常使用,严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备,影响其使用寿命。化学分析台与热源设备分开:化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。化学分析台的摆放应远离热源设备。
3、感官检验注意事项
进行食品的感官检验时,不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。
二、化验室应建立可行的规章制度
1、检验人员资格管理制度
化验室配备适当的人员,以便满足要求,并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识(包括力学、电学、光学、热学)、法定计量单位等基础理论知识和专业知识,熟悉相关法律法规,具有一定的实际操作技能。
2、化验室人员工作管理制度
进化验室应穿工作服、工作鞋,带工作帽,离室时脱去放入指定场所,且应经常洗涤消毒。非必要物品勿带入化验室,必要的文具书籍带入后,应不给化验室造成影响。与检验工作无关的人员禁止入内,尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内,防止发生毒害事件和其他人身事故。化验室内应保持肃静,不得高声谈笑,以利集中精神完成实验,防止因疏忽造成意外事故或错误。化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签,也不要用手挠头摸耳面部,以免污染。食品厂QS化验室成套检测仪器设备网上搜索永芳仪器化玻浏览网站供应全套食品认证化验室仪器设备质量好如有传染物品污染桌面或地面,应立即用3%的来苏溶液或5%的石炭酸溶液倾覆其上,半小时候后可抹去,如有传染物污染工作服,应立即脱去,以高压蒸汽灭菌。如有传染物品污染手部,应立即将手浸于3%的来苏溶液内,经5—10
分钟;再用洗涤精和水刷洗干净。如有传染物吸入口内,应立即吐出,并以大量清水漱口;根据需要亦可服用有关药物以预防污染。接种环用后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌,粘菌的吸管玻片等用后应分别浸泡在盛有消毒液的玻璃筒里,其他已污染的试管玻皿等必须置于专用容器内,经灭菌后再进行洗涤。若有着火,应立即以湿布或沙土将其掩盖;易燃品如酒精、二甲苯、醚、丙酮等应远离火源,妥为保存。电烘箱、电炉、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭;工作结束后注意关好门窗,检查温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关好;自来水龙头是否拧紧,工作台是否用浸有消毒液的抹布擦拭干净;试剂用具是否放回原处、放置整齐。离室前工作人员应将双手洗干净,并将注意事项详细告知接班人员。
3、标准管理制度
化验室应有所有的标准文本并建立台帐,对所有的有效版本的标准资料建立台帐。标准分为:本厂产品标准(包括备案的企业产品标准)、原材料产品标准(包括内控的验收标准)、检验方法标准、通用卫生规范标准和检定(校准)规程。产品标准和原材料标准又分为:产品技术条件(如大豆油、方便面、果汁饮料、小麦粉、酿造酱油、威化饼干等),产品卫生标准(如植物油卫生标准、饼干卫生标准、酱油卫生标准等)检验方法标准如: GB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T15687-1995油脂试样制备
GB/T5490-1985粮食、油料及植物油脂检验一般规则 GB/T5538-1995油脂过氧化值测定
GB/T4789.1-2003食品卫生微生物学检验 总则
GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 标准规范如:
GB5749-2001生活饮用水水质卫生规范 GB19303-2003熟肉制品厂良好生产规范 GB 17404-1998膨化食品良好生产规范 检定(校准)规程如:
JJG156-2004架盘天平检定规程
在标准管理中必须注意标准的有效性,禁止使用废止的标准,标准应按时查新、确认。本文章整理提供石家庄市元氏县永芳仪器化玻经营部。网上搜索永芳仪器化玻浏览网站。具体食品类国家标准更新,请依据最新食品国家标准执行。
4、危险化学试剂的管理制度
化学试剂的配制和标定应使用法定计量单位mol浓度,标定完毕后必须标明配制日期、mol浓度、配制人员等相关内容,试剂的保存期为一个月至三个月。检验方法规定现用现配的试剂必须按照规定现用现配。应注意:易燃易爆试剂(如乙醚、石油醚、乙醇等),应远离热源摆放,存放时应在地下室或阴凉库房内保存。不可放在冰箱内。腐蚀试剂(如冰乙酸、硫酸、硝酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸银等),在化验室不可多放,且用后放置到安全位置。在配置标准溶液时必须按照操作规程操作。如:配置稀硫酸时必须将硫酸缓缓倒入水中,禁止把水倒入硫酸中,防止瞬间升温造成喷溅伤及皮肤剧毒试剂(如氰化钾、高氯酸、苯等),剧毒试剂的存放必须有两人以上进行保管,两人同时打开房门或保险柜取出,配置后立即放回原处。微生物培养基试剂(如蛋白胨、牛肉浸膏等),应存放于冰箱内,用后立即封闭瓶口,保持其不变质。危险气体:(如氢气、氮气等)操作时禁止人员离岗,做倒始终有人观察记录。检验完毕后应立即关闭阀门。
5、检验过程的管理制度
应根据产品检验的项目拟订设计检验报告,检验报告应标明:产品名称、等级、检验项目、标准要求、检验结果、抽样数量、抽样基数、产品批号或班次、检验人姓名等。
原始记录应清晰、全面,每次检验应做两次试验,误差必须在规定的误差范围内,否则既是操作或环境出现了失误。应建立检验过程记录。化验员除按时出具检验报告以外,还应建立台帐,对检验结果进行分析。对设备使用情况进行登记,确保设备正常使用。
6、检测设备检定管理制度 应建立计量器具检定台帐,对需要强制检定的检验设备必须保证到期检定。以确保仪器设备的精确和有效。另外,对所有设备进行登记管理,维修设备应有记录,淘汰的设备应有登记。
7、化验员的职业道德
化验员应遵守本岗位的职业道德,不以权谋私,不弄虚作假,不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风,认真行使化验员的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。
A、化验员应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。
B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。
C、应按三不放过的原则认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事故教训不放过,未制定整改措施不放过。
D、检验数据要做到科学。准确和及时,必须使用法定计量单位,并按规定进行数据修约。E、正确使用仪器设备,正确标定化学试剂。
F、坚持努力学习业务技术,不断提高检验技术能力。为本企业产品质 量的提高,为全社会的食品质量安全做出应有的贡献。
关注食品安全,加大监管力度,从食品生产到市场流通,从重从严处罚违规食品生产企业,力求从根本上解决食品质量安全问题。各类食品生产企业下决心全力以赴做到食品出厂检验关,完善食品化验室检测制度,做到从原料到成品的批批检验,杜绝食品添加剂的滥用,食品微生物的超标,灌装设备、产品储存及包装产品的卫生标准要求,违法生产等恶性问题,严于律己生产产品,让国民吃上放心食品,安全食品服务,造福后代子孙。目前,桶装水、肉制品屠宰及生产、饮料产品、酒类产品等的规范化运行,国标化生产,科学化管理有待进一步完善,坚决杜绝不合格产品出厂,不合格产品销售等各个环节,把监管力度再大一些,监管频率再多一些,监管措辞再历一些,做到食品入口,安全到家的品味。
第二篇:实验室的建设和检验过程注意事项
实验室的建设和检验过程注意事项
——产品出厂检验是保证产品质量的根本体现
自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来,至今,大部分企业都配备了检验设备,建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训,对企业的出厂检验工作起到了促进作用。
但是从目前来看,在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题,应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。
下面就以上存在的问题提出解决的方法,今后企业应进行整改,达到企业检验部门真正地为产品质量服务,达到出厂检验合格的目的。
一、化验室建设应当规范
1、选址与规模
化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电 压应当相对稳定的地点。
根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。
室内应有足够的照明条件。
室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。
2、室内的布局
动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。
常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它设备的正常使用,严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备,影响其使用寿命。
化学分析台与热源设备分开:化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。
化学分析台的摆放应远离热源设备。
3、感官检验注意事项
进行食品的感官检验时,不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。
二、化验室应建立可行的规章制度
1、检验人员资格管理制度
化验室配备适当的人员,以便满足要求,并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识(包括力学、电学、光学、热学)、法定计量单位等基础理论知识和专业知识,熟悉相关法律法规,具有一定的实际操作技能。
2、化验室人员工作管理制度
进化验室应穿工作服、工作鞋,带工作帽,离室时脱去放入指定场所,且应经常洗涤消毒。
非必要物品勿带入化验室,必要的文具书籍带入后,应不给化验室造成影响。
与检验工作无关的人员禁止入内,尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内,防止发生毒害事件和其他人身事故。
化验室内应保持肃静,不得高声谈笑,以利集中精神完成实验,防 止因疏忽造成意外事故或错误。
化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签,也不要用手挠头摸耳面部,以免污染。
如有传染物品污染桌面或地面,应立即用3%的来苏溶液或5%的 石炭酸溶液倾覆其上,半小时候后可抹去,如有传染物污染工作服,应立即脱去,以高压蒸汽灭菌。
如有传染物品污染手部,应立即将手浸于3%的来苏溶液内,经 5—10分钟;再用洗涤精和水刷洗干净。如有传染物吸入口内,应立即吐出,并以大量清水漱口;根据需要亦可服用有关药物以预防污染。接种环用后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌,粘菌的吸管玻片等用 后应分别浸泡在盛有消毒液的玻璃筒里,其他已污染的试管玻皿等必须置于专用容器内,经灭菌后再进行洗涤。
若有着火,应立即以湿布或沙土将其掩盖;易燃品如酒精、二甲苯、醚、丙酮等应远离火源,妥为保存。
电烘箱、电炉、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭;工作结束后 注意关好门窗,检查温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关好;自来水龙头是否拧紧,工作台是否用浸有消毒液的抹布擦拭干净;试剂用具是否放回原处、放置整齐。离室前工作人员应将双手洗干净,并将注意事项详细告知接班人员。
3、标准管理制度
化验室应有所有的标准文本并建立台帐,对所有的有效版本的标准资料建立台帐。
标准分为:本厂产品标准(包括备案的企业产品标准)、原材料产品标准(包括内控的验收标准)、检验方法标准、通用卫生规范标准和检定(校准)规程。
产品标准和原材料标准又分为:产品技术条件(如大豆油、方便面、果汁饮料、小麦粉、酿造酱油、威化饼干等),产品卫生标准(如植物油卫生标准、饼干卫生标准、酱油卫生标准等)
检验方法标准如:
GB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T15687-1995油脂试样制备
GB/T5490-1985粮食、油料及植物油脂检验一般规则 GB/T5538-1995油脂过氧化值测定
GB/T4789.1-2003食品卫生微生物学检验 总则
GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 标准规范如: GB5749-2001生活饮用水水质卫生规范 GB19303-2003熟肉制品厂良好生产规范 GB 17404-1998膨化食品良好生产规范 检定(校准)规程如:
JJG156-2004架盘天平检定规程
在标准管理中必须注意标准的有效性,禁止使用废止的标准,标准应按时查新、确认。
4、危险化学试剂的管理制度
化学试剂的配制和标定应使用法定计量单位mol浓度,标定完毕后必须标明配制日期、mol浓度、配制人员等相关内容,试剂的保存期为一个月至三个月。检验方法规定现用现配的试剂必须按照规定现用现配。
应注意:易燃易爆试剂(如乙醚、石油醚、乙醇等),应远离热源摆放,存放时应在地下室或阴凉库房内保存。不可放在冰箱内。
腐蚀试剂(如冰乙酸、硫酸、硝酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸银等),在化验室不可多放,且用后放置到安全位置。在配置标准溶液时必须按照操作规程操作。如:配置稀硫酸时必须将硫酸缓缓倒入水中,禁止把水倒入硫酸中,防止瞬间升温造成喷溅伤及皮肤。
剧毒试剂(如氰化钾、高氯酸、苯等),剧毒试剂的存放必须有两人以上进行保管,两人同时打开房门或保险柜取出,配置后立即放回原处。
微生物培养基试剂(如蛋白胨、牛肉浸膏等),应存放于冰 箱内,用后立即封闭瓶口,保持其不变质。
危险气体:(如氢气、氮气等)操作时禁止人员离岗,做倒始终有人观察记录。检验完毕后应立即关闭阀门。
5、检验过程的管理制度
应根据产品检验的项目拟订设计检验报告,检验报告应标明: 产品名称、等级、检验项目、标准要求、检验结果、抽样数量、抽样基数、产品批号或班次、检验人姓名等。
原始记录应清晰、全面,每次检验应做两次试验,误差必须在规定的误差范围内,否则既是操作或环境出现了失误。
应建立检验过程记录。化验员除按时出具检验报告以外,还应建立台帐,对检验结果进行分析。对设备使用情况进行登记,确保设备正常使用。
6、检测设备检定管理制度
应建立计量器具检定台帐,对需要强制检定的检验设备必须保证到期检定。以确保仪器设备的精确和有效。
另外,对所有设备进行登记管理,维修设备应有记录,淘汰的设备应有登记。
7、化验员的执业道德
化验员应遵守本岗位的职业道德,不以权谋私,不弄虚作假,不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风,认真行使化验员的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。
A、化验员应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。C、应按三不放过的原则认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事 故教训不放过,未制定整改措施不放过。
D、检验数据要做到科学。准确和及时,必须使用法定计量单位,并按 规定进行数据修约。
E、正确使用仪器设备,正确标定化学试剂。
F、坚持努力学习业务技术,不断提高检验技术能力。为本企业产品质 量的提高,为全社会的食品质量安全做出应有的贡献。
洁净室(区)空气洁净度级别表 表3-1
洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数
0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100级 3,500 0 5 1 10,000级 350,000 2,000 100 3 100,000级 3,500,000 20,000 500 10 300,000级 10,500,000 60,000--15
测试方法
1.方法概述 本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。2.所用的仪器和设备
(1)高压消毒锅 使用时应严格按照仪器说明书操作;(2)恒温培养箱 必须定期对培养箱的温度计进行检定;
(3)培养皿 一般采用90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养基。其配制方法见附录A(标准的附录)。3.测试步骤
(1)采样方法 将已制备好的培养皿按“测试规则”的要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置;
(2)培养:①全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养;②在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于是48h;③每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
(3)菌落计数:①用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。②若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数
第三篇:实验室的建设和检验过程注意事项
实验室的建设和检验过程注意事项
产品出厂检验是保证产品质量的根本体现
自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来,至今,大部分企业都配备了检验设备,建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训,对企业的出厂检验工作起到了促进作用。
但是从目前来看,在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题,应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。
下面就以上存在的问题提出解决的方法,今后企业应进行整改,达到企业检验部门真正地为产品质量服务,达到出厂检验合格的目的。
一、化验室建设应当规范
1、选址与规模M 化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电压应当相对稳定的地点。
根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。
室内应有足够的照明条件。
室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。
所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。
2、室内的布局
动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。
常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它设备的正常使用,严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备,影响其使用寿命。
化学分析台与热源设备分开:化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。
化学分析台的摆放应远离热源设备。
3、感官检验注意事项
进行食品的感官检验时,不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。
二、化验室应建立可行的规章制度
1、检验人员资格管理制度
化验室配备适当的人员,以便满足要求,并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识(包括力学、电学、光学、热学)、法定计量单位等基础理论知识和专业知识,熟悉相关法律法规,具有一定的实际操作技能。
2、化验室人员工作管理制度
进化验室应穿工作服、工作鞋,带工作帽,离室时脱去放入指定场所,且应经常洗涤消毒。非必要物品勿带入化验室,必要的文具书籍带入后,应不给化验室造成影响。
与检验工作无关的人员禁止入内,尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内,防止发生毒害事件和其他人身事故。化验室内应保持肃静,不得高声谈笑,以利集中精神完成实验,防止因疏忽造成意外事故或错误。化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签,也不要用手挠头摸耳面部,以免污染。
如有传染物品污染桌面或地面,应立即用3%的来苏溶液或5%的石炭酸溶液倾覆其上,半小时候后可抹去,如有传染物污染工作服,应立即脱去,以高压蒸汽灭菌。
如有传染物品污染手部,应立即将手浸于3%的来苏溶液内,经5—10分钟;再用洗涤精和水刷洗干净。如有传染物吸入口内,应立即吐出,并以大量清水漱口;根据需要亦可服用有关药物以预防污染。接种环用后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌,粘菌的吸管玻片等用后应分别浸泡在盛有消毒液的玻璃筒里,其他已污染的试管玻皿等必须置于专用容器内,经灭菌后再进行洗涤。
若有着火,应立即以湿布或沙土将其掩盖;易燃品如酒精、二甲苯醚、丙酮等应远离火源,妥为保存。U+*Cqz 电烘箱、电炉、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭;工作结束后注意关好门窗,检查温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关好;自来水龙头是否拧紧,工作台是否用浸有消毒液的抹布擦拭干净;试剂用具是否放回原处、放置整齐。离室前工作人员应将双手洗干净,并将注意事项详细告知接班人员。
3、标准管理制度
化验室应有所有的标准文本并建立台帐,对所有的有效版本的标准资料建立台帐。
标准分为:本厂产品标准(包括备案的企业产品标准)、原材料产品标准(包括内控的验收标准)、检验方法标准、通用卫生规范标准和检定(校准)规程。
产品标准和原材料标准又分为:产品技术条件(如大豆油、方便面、果汁饮料、小麦粉、酿造酱油、威化饼干等),产品卫生标准(如植物油卫生标准、饼干卫生标准、酱油卫生标准等 检验方法标准如:
GB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T15687-1995油脂试样制备
GB/T5490-1985粮食、油料及植物油脂检验一般规则 GB/T5538-1995油脂过氧化值测定
GB/T4789.1-2003食品卫生微生物学检验 总则 GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 标准规范如:
GB5749-2001生活饮用水水质卫生规范 GB19303-2003熟肉制品厂良好生产规范 GB 17404-1998膨化食品良好生产规范 检定(校准)规程如:: JJG156-2004架盘天平检定规程
在标准管理中必须注意标准的有效性,禁止使用废止的标准,标准应按时查新、确认。
4、危险化学试剂的管理制度
化学试剂的配制和标定应使用法定计量单位mol浓度,标定完毕后必须标明配制日期、mol浓度、配制人员等相关内容,试剂的保存期为一个月至三个月。检验方法规定现用现配的试剂必须按照规定现用现配。应注意:易燃易爆试剂(如乙醚、石油醚、乙醇等),应远离热源摆放,存放时应在地下室或阴凉库房内保存。不可放在冰箱内。
腐蚀试剂(如冰乙酸、硫酸、硝酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸银等),在化验室不可多放,且用后放置到安全位置。在配置标准溶液时必须按照操作规程操作。如:配置稀硫酸时必须将硫酸缓缓倒入水中,禁止把水倒入硫酸中,防止瞬间升温造成喷溅伤及皮肤。
剧毒试剂(如氰化钾、高氯酸、苯等),剧毒试剂的存放必须有两人以上进行保管,两人同时打开房门或保险柜取出,配置后立即放回原处。
微生物培养基试剂(如蛋白胨、牛肉浸膏等),应存放于冰箱内,用后立即封闭瓶口,保持其不变质。危险气体:(如氢气、氮气等)操作时禁止人员离岗,做倒始终有人观察记录。检验完毕后应立即关闭阀门。
5、检验过程的管理制度Y 应根据产品检验的项目拟订设计检验报告,检验报告应标明产品名称、等级、检验项目、标准要求、检验
结果、抽样数量、抽样基数、产品批号或班次、检验人姓名等。
原始记录应清晰、全面,每次检验应做两次试验,误差必须在规定的误差范围内,否则既是操作或环境出现了失误。
应建立检验过程记录。化验员除按时出具检验报告以外,还应建立台帐,对检验结果进行分析。对设备使用情况进行登记,确保设备正常使用。
6、检测设备检定管理制度0Sk 应建立计量器具检定台帐,对需要强制检定的检验设备必须保证到期检定。以确保仪器设备的精确和有效。I2 另外,对所有设备进行登记管理,维修设备应有记录,淘汰的设备应有登记。
7、化验员的执业道德>8x 化验员应遵守本岗位的职业道德,不以权谋私,不弄虚作假,不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风,认真行使化验员的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。
A、化验员应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。
C、应按三不放过的原则认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事故教训不放过,未制定整改措施不放过。
D、检验数据要做到科学。准确和及时,必须使用法定计量单位,并按规定进行数据修约。E、正确使用仪器设备,正确标定化学试剂。
F、坚持努力学习业务技术,不断提高检验技术能力。为本企业产品质量的提高,为全社会的食品质量安全做出应有的贡献。
第四篇:检验检测机构实验室管理制度
第一章 检验检测机构实验室管理制度
一、实验室工作制度
(一)实验室是进行检测和科研的重要场所,严禁存放私人或与实验无关的一切物品;不准做一切与检测和科研实验无关的事情。
(二)实验室所有人员必须严格遵守各项规章制度和管理规定,加强技术安全和技术保密工作,严格实行标准化管理和计量管理。
(三)实验室的工作人员必须认真学习实验室有关的安全守则,熟悉有关仪器的操作规程和相关实验技术操作规程;遵守有关实验室的规章制度,服从实验室管理人员的管理,在实验室内的一切活动须经本实验室管理人员的许可方可实施。
(四)进入实验室的人员必须按规定穿着整洁的工作服。除实验室工作人员和与实验室工作有关的人员外,其他任何人员严禁入内。
(五)严禁实验室人员私自接受或安排他人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和私自收费,或减免应收费用,违者将按有关规定严肃处理和处罚。
(六)在实验室工作的人员,应严格遵守本行业的有关法律、法规和规章,每次实验必须有详尽的记录,包括实验目的、实验方法、实验操作步骤和实验数据等;使用仪器必须按规定进行登记。原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。
(七)由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到赔偿。
(八)实验室工作人员必须热爱本职工作,不断提高业务水平,做到文明、有序管理。必须认真执行有关实验室安全卫生的管理规定,做到文明整洁,仪器设备摆放整齐,杜绝事故的发生。
(九)实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的规定,严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。
(十)非本公司外的个人或团体参观实验室需经总经理批准。任何人未经批准不得私自安排他人参观。
二、实验室安全制度
(一)实验室内应保证有各种必备的安全设施(通风橱、防尘罩、消防灭火器材等),并应定期进行检查,保证可随时提供使用。
(二)实验室工作人员必须严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度,在使用电、气、水、火时,必须按有关规定进行操作。实验室内各种仪器、器皿应按规定的位置放置,不得任意堆放,以免错拿错用,保证安全无误并认真填写使用登记(记录)表。
(三)实验室工作人员工作前应做好个人防护,着工作服,搞好实验室内外的环境卫生。
(四)禁止将与实验无关的物品带入实验室,实验室与办公室须严格分开。
(五)凡进入实验室的各级工作人员,都要熟悉准备进行实验的具体步骤和条件,选用适当的仪器和试剂药品,对可能发生的危险,应作好防护准备。
(六)实验室工作人员必须掌握消防常识和常用消防器材的使用,能区别不同火源选择适当的灭火器材。灭火器材要放置在明显及使用方便处,要经常检查,保证其处于完好有效状态。
(七)操作和处理易挥发、易燃试剂时,严禁用明火直接加热。
(八)在加热蒸馏及其它加热过程中,要坚守岗位,不得擅离职守。
(九)按照仪器说明的要求,使用安全电压以上电压的电器设备均应有良好接地,电热设备所用电源导线应能满足功率(电流)要求,应经常检查是否完好无损。关闭闸刀开关时绝对不得用湿手进行操作。
(十)可燃物质(如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烃等)不得存放在煤气灯、电炉或其它火源的附近。易燃、易爆物品、试剂要随用随领,不得在实验室内大量积存。
(十一)凡使用有毒气体、液体或在反应过程中产生有毒、刺激性气体和液体时,必须在通风柜内进行操作。
(十二)使用酸、碱等强腐蚀性试剂时,必须佩带橡胶手套,必要时佩带橡胶围裙,勿使易挥发试剂瓶口对着自己或他人。
(十三)清洗实验室仪器时应注意不使含有多量剧毒试剂的废液直接倒入下水道,必须先经适当转化处理再进行清洗排放。
(十四)高压气瓶严禁在日光下曝晒,高压气瓶不准放净瓶内气体,在正常情况下,保存压力不少于9.806×103Pa,气瓶严禁混用。
(十五)发生意外事故时,应迅速切断电源、火源,立即采取有效措施及时处理,并及时报告有关领导和保卫消防部门。
(十六)实验室内不准吸烟、就餐、会客、住宿,严禁携带无关物品或带领无关人员进入实验室。
(十七)实验工作结束后,值班人员要对仪器设备、水、电、门、窗等进行安全检查。各室都要选定安全负责人,专门负责此项工作。
三、精密仪器使用管理制度
(一)精密仪器由实验室设专人管理,建立档案,记载验收、检定、故障排除、日常维护等情况。
(二)按仪器说明书的规定,将操作程序及注意事项写成简明操作卡。(三)大型精密仪器使用人员上岗前需进行培训,合格后方可上机操作。
(四)仪器使用前应检查有无异常,如发现异常,应通知维修人员修复、调整,不得擅自修理,并报告实验室主任。
(六)开动仪器前,应充分做好试验准备工作,开动后经常观察运转情况。(七)操作人员按格式认真填写使用登记薄,记载开机、使用情况。
(八)仪器损坏时,应立即查明原因并书面报告实验室主任、质量负责人。如属责任事故,当事人应作检讨,情节严重者给予批评或适当处分。
四、剧毒药品管理制度
(一)凡请领、保管、使用剧毒药品,应按国家有关管理办法及规定执行。(二)凡库房实验室存放的剧毒药品均需要设专人、专柜加锁保管,每半年清点一次,并把清点结果报实验室主任、办公室备案。
(三)实验室请领剧毒药品由主管主任和办公室主任审签,主管主任批准,专人领取。试验需用剧毒试剂时,经室主任批准后,由二人共同监督称量。氰化物使用后不能交回的剩余量,必须二人共同销毁,要登记销毁数量。
(四)剩余的剧毒药品需销毁处理时,应详细填写销毁登记表由公司经理审核批准。
五、标准物质管理制度
(一)办公室负责公司标准品(对照品)的计划汇总,采购、供应工作。(二)实验室根据工作需要,在年末将下标准品的需要数量计划报送业务办公室。
(三)标准品(对照品)由办公室发给实验室,实验室领取后要指定专人保管,并建立使用登记帐。
(四)标准品(对照品)要按说明书规定使用,标准品(对照品)要避光、防潮、置于阴凉处。
六、化学试剂、玻璃器皿使用管理制度
(一)试剂的管理
l、实验室指定专人负责化学试剂的保管。
2、对过期失效或现行标准中不再使用的试剂,应在室主任的指导下进行清理。
3、对易潮、变质的试剂要不定期地检查其外观,并做好记录。
4、在新购入供原子吸收和气相色谱等仪器使用的试剂,如需要更换生产厂家时,必须把质量考察情况结论(可用于否)反馈给办公室。
5、化学试剂应在符合规定的房间里保存,避免直射光,试剂柜与暖气要有一定的距离。
6、剧毒试剂(三氧化二砷、二氯化汞、氰化钾)等,称取后要做好记录,并立即返回仓库;危险试剂(三硝基苯酚)应注意防震。
7、从试剂瓶取出的试剂,不得再倒回原处,易挥发及刺激性的试剂,用后应及时加盖,以防止挥发和污染空气。
8、试剂配制应按检验方法进行配制,并标示配制日期,发观混浊、沉淀、变色时,应重新配制。(二)玻璃器皿的管理
1、玻璃器皿应按需要购入。提购入计划时,应注明名称、规格、及具体质量要求。
2、购入的玻璃器皿应符合质量要求,如发现质量问题,应退回办公室。
3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等),应进行校证合格后使用。
第二章 业务技术管理制度
一、样品接收、检验、留样制度
(一)检品的接收
1、检品接收统一由业务室办理,其他科室或个人不得擅自接收。
2、凡不是国家规定检验项目的样品不予收检,个人送检的样品一般不予收检。
3、接受的样品要检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。
4、委托检验必须持有单位介绍信,检验目的明确、资料齐全方可接收。如果不能检验时,签署意见加盖公章转送其他检验部门。
5、常规样品收检数量应符合国家标准,数量不够不予接收。特殊情况委托单位可写出书面申请,酌情减量:特殊的样品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、数量等后方可接收。
6、复核检品应附原检验单位的检验报告书。
7、符合收检条件的检品,委托样品由委托单位按规定填写检验申请单,统一编号、登记、录入,然后将样品送到实验室签收。(二)检验
1、实验室接受检品后,首先核对检品与登记是否相符,如有问题应及时提出,核对后登记。
2、常规检验以国家标准或地方标准为检验依据进行检验。
3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期人员、外来进修或实习人员不得独立出具检验报告书。
4、检验者接受检品后,按照质量标准及其方法和有关规定进行检验,并按要求记录。
5、检验结果的复核,应由检验人员申述理由,查找原因,经室主任同意后方可进行。检验结果不合格的项目或结果处于边缘的项目,除另有规定以一次检验结果为准不得复检外,一般应予复检。必要时室主任可指定他人进行复检。
6、在检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时,经实验室主任、质量负责人、技术负责人确定后方可进行。
7、检验过程中,检验人员应按原始记录要求及时如实记录,严禁适先记录、补记或转抄。
8、原始记录经核对人员逐项核对,由实验室主任全面审核后送交质控科。
9、在未出具正式检验报告书前,有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。
10、检验人员应按规定的检验周期完成检验任务,实验室主任和业务室应了解检验情况,督促检验进度。
11、发出的检验报告应由主管主任审查、核签后方可打印、盖章、发出。
12、委托检验的检品在检验中发现问题经与委托单位联系30天内末获答复时,视为自行放弃检验,检品不予保管。
13、对检验结果有异议时,应在接到样品检验报告书之日起7天内向检验单位提出,逾期即视为认可。
14、委托检验的检验结果只对检验样品负责。(三)留样
1、接收检品检验必须留样,留样数量不得少于一次全项检验用量。
2、被检样品由业务科室人员填写留样登记,注明数量和留样日期,签封后清点登记、入库保存。
3、剩余检品在留足留样后,可以退回供样单位。退还剩余检品时,供样单位应持单位介绍信,业务室核实数量,领取人签收后方可退回。
4、业务室审核报告需要启封看样时,应与有关人员或科室主任共同启封。检查后由启封人立即重新签名加封,并应记录。
5、留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件。
7、留样检品保存三个月。
8、科室如因工作需要调用留样期内的样品,由使用人提出申请,说明用途,实验室主任同意,业务室主任批准后方可调用。调用后的剩余检品应退回,并按第2条要求重新签封交回留样室,如样品用完,应及时注销。
9、留样期满的样品,由保管人列出清单,经主管业务主任批准后,两人以上处理,并登记处理方法、日期、处理人签字存档。
二、检验单的书写规则
(一)检品编号:为10位数字,前4位为年号,后6位为流水号,如:2006000069。必要时,可在年号之后增加检品的分类代码。(二)检品名称:应按检品包装上的品名(中文名或外文名)填写;品名如为商品名,应在商品名之后加括号注明法定名称。(三)厂名、生产单位或产地等按实际填写。
(四)包装:固体包装如“玻瓶分装”或“塑料袋”等。液体包装如“塑料瓶”或“铝塑板及纸盒”等。
(五)批号按包装实样上的批号填写。(六)效期按样品包装所示填写有效期。
(七)报验单位或供样单位:均指检品的直接提供者,应写单位全称。
(八)检品数量:均按收到检品的包装乘以采样标准填写,如“l×2公斤”,“1×1公斤”等。
(九)检验目的:检品填写“委托检验”、“复核检验”。(十)检验项目:直接填写检验项目名称。
(十一)检验依据:按国家批准的质量标准检验。已成册的质量标准写明标准名称、版本和部、册等。
(十二)收检日期:按收到检品的年、月、日填写。
(十三)报告日期:为公司主任审定签发报告的日期。
三、检验记录的书写规则
检验记录是出具检验报告的依据,是进行科学研究的技术总结的原始资料;为保证样品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。
样品检验报告书是对样品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;检验人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写检验报告单,经逐级审核后,由公司领导签发“检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一份检验报告书只针对一份样品。(一)检验记录的基本要求:
1、原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格,并用蓝黑墨水或碳素笔书写。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录纸上。
2、检验人员在检验前,应注重检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录检验记录纸上。
3、检验记录中,应先写明检验的依据。凡按国家标准、地方标准检验者,应列出标准名称、版本和标准号;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印附于检验记录之后,或标明归档编码。
4、检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法,实验条件(如实验温度、仪器名称和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况:遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算),结果判断等。应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辨,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。
5、检验中使用的标准品或对照品,应记录其来源、批号和使用前的处理;用于含量(或效价)测定的,应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。
6、每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围,根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定),并签署检验者的姓名。
7、在全部检验工作完成之后,应将检验记录逐页顺序编号,根据各项检验结果认真填写检验报告单,并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后,经主管主任指定的人员对所采用的标准,内容的完整、齐全,以及计算结果和判断的无误等,进行校核并签名;再经室主任审核后,连同检验卡一并送业务室审核。(二)对每个检验项目记录的要求:
检验记录中,可按实验的先后,依次记录各检验项目,不强求与标准上的顺序。项目名称应按标准规范书写,不得采用习惯用语。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。
四、样品检验报告书的书写规则
(一)检验报告书按检验报告单书写。(二)列出“检验项目”、“标准规定’’和“检验结果”三个栏目。
(三)“检验项目”下,按质量标准列出具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准上的顺序书写。
(四)检验报告书中各检验项目的书写要求:
在“标准规定”下,按质量标准的内容和格式书写:在“检验结果”下写出相应的实测数值,数值的有效位应与质量标准中的要求一致。(五)检验报告书的结论:内容应包括检验依据和检验结论
1、全检合格,结论写“本品按XXX检验,结果符合规定”。
2、全检中只要有一项不符合规定,即判为不符合规定:结论写“本品按XXX检验,结果不符合规定”。
3、如非全项检验,合格的写“本品按XXX检验上述项目,结果符合规定”:如果一项不符合格时,则写“本品按XXX检验上述项目,结果不符合规定”。(六)检验报告书底稿签名:检验者、校核者和各级审核者均应在检验卡(或报告书底稿)上签具姓名和经办日期(年、月、日)。
(七)本细则未函盖的检验项目,可按已批准进行检验和书写。
五、关于实验室安排检品顺序及时限的规定
(一)业务室在检品登记送转实验室时,应按收到检品时间的先后顺序进行,即先收到的检品先登记、先交实验室。
(二)实验室主任在向检验人员发放检品时,应按业务室送交检品的先后顺序进行(否则应说明原因),检验人员在开始检验样品时应按室主任交给样品的时间的先后顺序进行,检验人员完成检验后,科室主任安排在二天内完成复核人员的复核及审核签字。
(三)检验单下到业务室后,业务室及主管主任应分别在二天内完成审核签字,报告书在一天内打字发出。
(四)实验室主任应按每个检品的难易程度,掌握每个检品的检验进度,做好督促和检查工作,应按检验周期完成,超时限应说明原因。(五)如有特殊情况需要加速检验的样品,由业务室受理,原则上实验室不得拒绝,遇有特殊情况,要向主管主任汇报,并与业务室协办。应优先安排加速检品,并应在加速检验周期内完成。如不能按期完成,应在检验单上注明原因。(六)需审核标准资料的工作,应按收审先后顺序进行审核,其检品的复核检验,可在标准审核工作后进行检验,但仍应按收审时间的先后顺序进行。审核及检验工作均应在规定时限内完成。
(七)业务科负责本规定的实施并督促检查工作。
六、质量保证体系的检查制度
(一)建立完善的质量保证体系
我公司的质量保证体系实行以公司经理为技术负责人,以主管主任为质量负责人,以质量控制科为质量管理部门,以科室主任为本科室的质量负责人。各级质量保证机构按其相应的职责进行工作。确定以下的保证措施:
1、组织和管理
2、质量体系、审核和评审
3、人员
4、设施和环境
5、仪器设备和标准物质
6、量值溯源和效准
7、检验方法
8、检验样品的处置
9、记录
10、检验报告书
11、检验的分包
12、外部支持服务和供应
13、抱怨
14、应急处理(如停电,应采用小型发电机及时供电等)(二)质量保证工作的实施和检查
各科室3、6、9、12、月的最后一周对本科室工作检查 一次,做好检查记录(统一印发),对检查中发现的问题及解决的结果要记录清楚。公司每年进行一~二次内部审核,进行现场检查,同时对检验审评审工作中与质量有关的事项进行总结、处理和制定改进措施。
检查的内容有以下几个方面:
1、仪器设备状态(是否超过检定周期、运转是否正常、仪器使用记录是否完整及仪器维护情况)。
2、环境情况(实验室工作制度和安全制度执行情况、实验室环境卫生及管理情况、恒温、排风、防震、洁净度情况)。
3、人员素质(各科室人员培训计划的执行情况、人员培训的方式、内容、人次及时数)。
4、检测过程(检验卡及原始记录的书写、检验报告书的书写、检验时限、检验标准操作等)。
5、实验室的管理(标准品、试剂的质量及保管情况,容量仪器的检定情况)。
6、各项规章制度的执行情况。
七、检验工作质量申述的受理和处理制度
(一)用户对检验质量的申述由业务室受理,质量负责人处理,并向公司主任报告。
(二)被检验单位向本公司就以下问题提出书面申述,本公司予以处理。
1、对检验数据提出异议;
2、对检验结论提出异义;
3、对不合格检品提出异议。(二)处理程序如下:
1、业务室对申述进行登记,详细记载申述人提出的理由。
2、由质量负责人主持,业务室主任会同实验室主任检查执行标准是否有误:检查检验卡片、原始记录、检验报告书写是否有误;检查所使用仪器、标准品、滴定液、试剂及检测环境是否符合规定,检查操作是否准确无误。上述各项均无误,经质量负责人和公司主任同意后,发一份确认原报告书正确有效的文件。
3、如经检查发现数据处理、结果判断有误,经质量负责人和中心主任同意后,份题为“对于原编号为XXX的检验报告书的更正”的报告,并声明原始报告书作废。
4、如经检查发现执行标准、检测仪器、标准品、滴定液、试剂、环境条件或检验操作有误,应对留样做重新检验,经质量负责、公司经理同意后,重新发报告书,并声明原报告书作废。(四)如申诉人对处理结果仍持有异议,可将留样送有关单位仲裁。(五)处理申述的检验费用由败诉方负担。
(六)申述受理期限,自发出检验报告书日算起,一个月内有效,超过者概不受理。
八、差错事故的管理制度
(一)在工作中发生以下情况应确定为差错:
1、因违反操作规程或工作粗心而致检验结果错误,经审核发现,需重新进行试验者。
2、标准溶液配错,影响检验结果,经使用发现者(配制者和校对者负同等责任)。
3、计算错误,核对未发现,影响检验结果者(校对者与实验者负同等责任)。4.、收发、打字错误影响检验或报告结果,经核对发现者。
5、因违反操作规程或工作粗心而损坏仪器设备者(低值易耗品除处)。
6、丢失送审资料、检验样品者。
7、下班后忘记关闭仪器电源,忘记关闭水、气开关,未发生严重后果者。
8、因违反实验室制度和操作规程发生燃烧、爆炸、工伤事故,未造成严重后果者。
9、工作粗心,检品、资料未及时转送造成安排检验、复核流程某环节较长时间拖延,但能挽回者。
11、丢失一般文件,但未造成严重后果者。
12、工作粗心,文件未及时送达、催办、阅批,贻误时机,影响工作,但尚可挽回者。(当事人和文秘人员同等责任)。
13、工作粗心,计价、收款错误者。
14、购入仪器设备、试剂及其他物品规格错误,影响工作,但尚可挽回者。
15、工作粗心,未及时安排、实施已批准的采购计划,影响工作者。(二)差错处理:
工作中发生差错,应如实向室主任汇报,科室主任应立即查明原因,设法纠正并减少损失。科室对发生的差错应有记录,并应对责任人在科室的会议上提出批评,及时总结教训,对后果较严重或屡犯者,应给与减发奖金处理,造成严重经济损失者须赔偿20%以下损失费。
(三)在工作中发生以下情况应确定为事故:
1、对违反操作规程或工作敷衍塞责、玩忽职守造成检验结果错误,报告书已发出需追回更改者。
2、损坏精密贵重仪器设备,造成严重经济损失或严重影响工作者。
3、因打字、发文错误,影响检验结果或报告结果,核对者并未发现,报告书、文件已发出,需追回更改者(校对者和事故者负同等责任)。
4、违反操作规程,发生燃烧,爆炸,工伤事故,造成严重损失者。
5、下班后忘记关闭仪器电源,忘记关闭水、气开关造 成严重后果者。
6、丢失机密文件、技术档案,造成严重后果者。
7、违反交通规则,损坏车辆或赔偿对方损失者。
8、工作不负责任,文件未及时转送、催办、阅批、错过时机,影响工作者,无法挽回者。
(四)事故处理:
事故发生后,属业务技术范围的应及时报告业务室,属行政管理范围的应及时报告办公室,由业务室或办公室主任尽快查明原因,并设法减少损失,挽回影响。事故的确认由公司董事会讨论确定,事故的责任者应写出书面报告,科室应登记并召开会议总结教训。事故的直接责任者、部门负责人应受到批评教育:一定的范围内公开检查;行政警告:记过处分和减发奖金处罚。造成经济损失者,须赔偿30%以下损失费。
九、技术人员培训进修制度
(一)有计划地组织全公司技术人员进行业务学习,派出人员参加学术活动,提高技术人员的业务素质。
(二)为学科带头人创造学术研究和学术交流的机会,有计划的安排青年学科带头人承担重要检验、标准、科研等任务,不断提高学科带头人的业务、政治素质和职业道德水平。
(三)根据工作需要,有计划地选送检验技术人员中的业务骨干脱产学习外语。
(四)各科室按学科对人员实行定向培养,并注意掌握相关学科知识。(五)科室主任应经常组织本科室业务学习,并在保证完成正常检验工作前提下,有计划地安排各级技术人员进行学科新技术、新方法实验研究。提高本科室人员的技术水平和理论水平。每人每年学习时数应不低于100学时。(六)新参加工作的检验技术人员,在一年见习期内科室指定一名上级技术人员指导工作。出具检验结果时时应有指导人员签字。
(七)各类人员获准脱产学习后,不得中途辍学,考试成绩不合格者,并不再提供学习机会。
(八)学习结束后,应将成绩单,个人总结(报告、论文)向科室及所汇报,再交人事存入技术档案。
第五篇:实验室资质认证评审注意事项
实验室资质认定中应注意的细节问题
我们单位刚经过资质认定评审,这是新的资质认定评审准则实施来的第一次接触考核组,真是严格啊(这次仅仅是扩项)。在整理材料时,我们不敢马虎,基本按照体系运行的19个要素来整理的,可是真正来考核的时候发现还有很多细节上有不完善的地方。不过,严格的评审也是一次很好的学习机会,经过这专家组两天的接触,真是学到不少东西呢。现将一些心得提供给准备进行监督评审和资质认定的机构,希望有所帮助。
一.硬件设施就不说了。
二.软件材料方面:(未按照评审要素的顺序)
1.人员档案 每人一份独立档案,要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。
2.设备档案目录
设备档案目录所包含的信息:设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态。
3.设备检定/校准计划;
所包含的信息:设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。
4.设备档案
设备档案要单独整理,做到一个设备一个档案,内容包括:设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。外加制定一个明细的目录表格,让查阅的人员对档案内容一目了然。
5.内审
内审每年两次,必须覆盖实验室管理体系所涉及的规格环节,也就是要覆盖审查细则上要求的19个要素。
内审要有计划,有实施和内审报告和所查出问题的整改报告(或纠正措施)
6.管理评审
管理评审每年一次,两次之间不得超过12个月,对整个管理体系的运行进行评审,内容要翔实。
7.监督员记录
监督员对本科室的质量活动可以随时监督,随时记录,可以覆盖全过程也可以监督关键环节。监督员发现问题应纳入内审项目。
8.试剂等消耗品采购计划
单独制定一个采购计划,说明采购的主要用途以及采购的金额,后附所采购物品的清单,包括一些重要的参数和单价。
8.样品登记台帐。
每天开展工作所必需的,我就不多说了。
9.退样通知书和退样记录
自己根据情况进行记录。有被通知企业的名称,电话,和联系人,退样数量等信息就行。10样品室环境温度控制记录
要看清《质量手册》和《程序文件》中是怎样规定的,一般温度应规定在(20正负5)摄氏度)这样合乎实际情况,千万不能给自己套枷锁,制定的太苛刻了不容易监控的。11标准溶液配置记录12.实验过程中的环境温度控制记录。
单独的记录,写在检验原始记录中的不能算。
13.试剂验收记录
试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。
14标准物质台帐
标准物质证书,领用等设立单独的台帐做详细记录就可。
15供应商的评价以及资质
对多家供应商进行评价,对其相关资质进行审核,要有记录。
16合同评审
对客户的委托进行合同评审。另外对特别要有的合同进行评审,评审的内容涉及:检验方法,检验仪器设备,人员,环境等能否满足顾客的要求。
17仪器设备期间核查
在两个检定周期之间对使用频繁,容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划。并落实制作期间核查记录,使用的方法、参加的人员等信息要求详细记录核查的结果。
18标准物质的期间核查
标准物质等同于仪器设备,期间核查一定要做。具体怎么做,本版块有关于这个问题的回答,很细致的,大家参照着来就一定行。
19人员培训计划
人员培训计划要细致,要有学习内容,学习人员名单,考核成绩和年终小结。20新上项目的考核材料
如果你们是扩产品了,对投资较大的产品检验的投资要有风险评估、项目论证、采购评审等相关材料。
21有毒有害物质
对有毒有害物质的保管、使用要有详细的记录。
22客户的抱怨、申诉和投诉记录
对检验报告延期,数据处理上的偏差等客户抱怨、申诉和投诉,要有记录档案在册,像这样的抱怨在日常工作中会有很多的,我们一般都忽略了,这是错误的。应该如实记录客户的抱怨、实验室的处理方案、纠正措施和预防措施等内容存档,并将相关的问题应在内审和管理评审中体现出来。
23对上级下达定检计划的分解
按照定检计划的要求进行实施,具体分解到企业、实施人员、实施时间等。
24能力验证计划、比对计划以及实施汇总小结
实验室可以参加国家认监委的能力验证项目,也可以制定一些比对试验计划,形式多样,要涉及的人员,设备,不同种类的方法等,将所有的报告存档并进行小结以便改进。25采购合同将采购合同存档,便于查询。
26实验室相关资质档案
实验室成立的文件、法人授权证书,上次评审后通过的授权项目表、法人证书、代码证书、实验室资质证书。(上报材料时用)
27《质量手册》、《程序文件》应该是新版的上报材料时候要两份。现场考核要一份查阅。
28.实验室内部相关人员的任命文件
比如:监督员、内审员、仪器设备操作授权等
29标准溶液空白图谱要附到检验报告上并标注最小检出限。
30所有涉及到的标准文本的查新报告
申报材料时候作为附件上报一份,现场考核要查阅一份。
31所有标准文本的标准变更表
以前认证的产品名称/参数名称、原来标准名称、变更后的名称、变更后的标准号以及变更
内容。这项工作很繁琐的,首先要有所有变更后的标准文本,然后按照标准文本的前言说明的变更内容进行录入。申报材料时候要有,现场考核要查阅。
暂时就这么多吧,当然考核组的认识不同要的材料也不尽相同,多准备一些没有坏处,免得到时候手忙脚乱。
还有,人家在进行查看现场的时候,会随时提出一些专业性的问题来让检验员回答的。这个吗~,帮不上忙。
[ 本帖最后由 展翅翱翔 于 2008-11-16 08:31 编辑 ]