综合性检验机构实验室功能设计及建设的探讨

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第一篇:综合性检验机构实验室功能设计及建设的探讨

综合性检验机构实验室功能设计及建设的探讨

王宗羽

(福州市产品质量检验所,福建,福州 350002)

zongyuwang@sina.com

摘 要 本文对综合性检验机构实验室功能设计及建设各阶段发现问题进行系统分析,总结提出了建设过程中应关注的重点环节。

关键词 检验机构;实验室功能设计;重点环节;

综合性检验机构承担的检测项目较多,一般覆盖食品、化工、机械、电子等多个不同领域,在实验室环境设施、设备的水电气配套、专业特殊需求等存在相应的不同要求。目前国内实验室建设,普遍存在基建设计与实验室设计相脱节的问题,缺乏专业的实验室设计或项目实施机构和人员,许多实验室工作人员临时参与到实验室建设工作中,但是适合实验室工作人员参考的有关实验室设计的资料非常少,在摸索中也走了不少弯路。通过对本所实验室建设出现的各种情况研究,将建设各阶段关注重点进行分析,希望能提供国内实验室同行有益的借鉴。

在实验室功能设计及建设初期,根据实验室检测能力分类情况,细化化学、机械等不同专业试验流程,结合各实验室检测过程管理的要求,初步落实实验室各楼层不同功能分布情况,充分体现优化的以流程为主线的实验室布局尤为重要。一个实验室建设成功与否,前期开展的中长期核心业务调研、检测实验室设备状况及安装配套需求核实、初步功能性布局方案研讨起到了关键作用。具体的实验室通风、台柜、暖通、载气系统等设计,以及建设过程中现场管理等只能进一步完善实验室建设,不是决定性的。实验室的设备提供单位一般无专业建筑设计资质,实验室专业设计图应根据设备具体荷载、功率等计算建筑结构、电缆、通风管径等参数,预先整合到基建设计的建筑图纸中。建筑图纸一旦经消防、规划部门审批后,再有重大的改变后续相关审批流程对实验室建设进度影响是巨大的,很多时候局部改变还会带来其他不可预见的问题。结合我们实验室建设过程出现的一些情况及解决方案,认为应在实验室建设中关注以下方面。

一.前期准备阶段

综合性检验机构每次实验室重大建设都是业务工作重心再确认的良机,应在单位全面征集中长期核心业务需求,管理层召集技术骨干,必要时邀请相关专业专家开展针对性调研,明确检测市场、检测项目需求,形成实验室中长期发展整体性意见。

根据实验室中长期发展意见,在全单位开展仪器设备状况调查,(重点落实现有及中长期发展可能添置设备清单;核查大型设备荷载情况,落实安装场所建筑结构是否满足设备安装要求;核查大型耗能设备用电功率、是否需要工业三相电源、电源稳定性;核查大型设备尺寸,避免搬迁过程设备无法通过;核实高精度仪器安装调试需求,比如气相色谱仪、液相色谱仪、液相色谱-质谱仪、等离子发射光谱仪等,落实人机分离设计及数据传输线路预设)。还要开展实验室环境设施需求征集,比如食品实验室对样品、药品、标液配制标液贮存一般有保存温度要求,气质室、液质室、ICP-MS室环境条件直接影响检测结果,眼镜、精密天平实验室要求恒温恒湿,这些要求要在设计初提交设计单位在建筑图纸中体现出来。目前新建大楼基本是中央空调系统,单独某个房间24小时运行如果没有专项针对性设计,空调设备运行寿命及成本是难以接受的。二.设计阶段

根据实验室发展定位进行实验场所区域划分和功能设置是实验室设计前提和依据,这个过程比较长,一般需要实验室反复沟通协调,调配资源,充分考虑实验室业务的发展前景,既要有前瞻性,预留一定发展空间,又要考虑经济性,不能无限制扩大。在此基础上形成实验室平面功能图,对房间功能进行标注,才能保证后续设计工作的统一性,达到流程化、科学、合理的布局,使之更人性化,使用方便、高效。实验室设计含管综工程、水电工程、通风、通气(实验室用燃气、载气)、废气废水处理、弱电系统等项目,要满足检测设备安装、使用的各项条件要求,初步设计方案中功能性规划布局很重要,实验室必须充分考虑,形成比较成熟的功能要求,比较忌讳边设计边施工,尤其是涉及实验室功能的变化。因为从实验室工作人员的角度,许多改动仅是一个房间名称的变动,或者一个水龙头位置的变化,而在设计者来说,有可能涉及多个专业、上百张图纸的变化,在施工方来讲有可能使管线重新铺设、墙壁拆除等等,会直接带来人工、时间、材料等多方面的损失。实验室设计不同于一般办公室,一般情况下每个实验房间检测需求均不同,每个实验台柜都是根据实验流程,配合不同检测设备定制的产品,调整互换性比较差。实验室二次装修设计、施工单位也不同于土建的设计、建筑公司,基本没有消防设计、施工资质,仅能完成实验室内部的通风系统、排水和废水处理、电气、实验室台柜以及恒温恒湿、P2级实验室等设计、施工,需要消防、规划等职能部门审批的项目由土建单位施工,实验室设计一旦变化,将出现大量与已审批图纸不符的问题,影响后期验收。

在设计阶段还应特别关注的几个重点环节:

1.检测技术的发展迅速,检测活动仪器化、自动化,实验室主要存在仪器分析和理化检测两个主要类型,一般设计中要注意理化实验室整体布局应位于仪器分析实验室下方,避免大量供水、排水管道(特别是酸碱、有机的管道)可能性泄露对高精度电子设备的威胁。

2.微生物检测实验室,为满足洁净度要求,一般独立区域设计施工,必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。通风空调系统为直排系统,不得采用部分回风系统。不得在实验室内安装分体空调器。设计中要关注精密空调主机、循环系统主机的安装位置,特别是玻璃幕墙的建筑,这些通风设备尺寸大,几百公斤重,管道又要求尽量短,要在建筑结构设计中预留安装位置为宜。Nfpa美国防火协会和FM data sheet半导体安全规范都规定了洁净厂房里面使用喷淋系统。一般采用湿式系统,喷头选用快速反应。美国研究认为只要系统施工阶段做得好,平时维护好了,漏水污染洁净室和机台设备、发生大的漏水事件几率比发生火灾还小。但是,在国内施工过程、使用维护还是比较难保证的,比较常规的做法是在微生物实验室不做喷淋系统,而采用配置消防器材的方式,具体配置情况应以消防部门审批文件为准。为保障职工生产过程安全,微生物检测实验室还应注意设置洗眼装置,在出口设置发光指示标志,实验室内外设置通讯系统。3.为了满足检测实验室环保需求,实验室应根据设备通风量,以及各楼层通风设备分布情况进行通风系统统一规划,尽量采取楼层设备排气支路并入多个平行主管道的平衡排气方式,可以最大限度减少管道尺寸,在满足使用要求的前提下,节约成本,控制管道内排风风速。因为整体规划原因,必须合并主管道的时候,要充分考虑管道15m/s风速控制,避免过大的排风噪声,过大的管道尺寸;同时要关注排风管道和强电、弱电、暖通、消防等管道的相互位置关系,现在楼层建筑楼层高度十分紧张,为保证楼层可使用高度,管道空间资源是非常有限的,在设计阶段要和土建设计、施工单位做好沟通协调。废气处理设备一般集中安装在大楼楼顶,设备荷载都比较大,为满足设备承载要求,如果能在建筑设计阶段在结构设计中预留安装位置的最好,很多时候,实验室废气处理设备建筑设计阶段还未采购到位,具体安装尺寸根本无法确定,只能由专业加固工程公司在实验室楼面结构梁设计中追加,再报建筑设计院审核结构。

4.实验室除了一般照明、普通插座外,使用大量检测设备、辅助设备,这些设备功率是非常巨大的,实验室专业设计单位应根据设备功率配置表,设计各楼层匹配的专用设备三相四线动力电缆。一般实验室每个房间会单独配备控制开关箱,对实验室不同类型试验场所用电自主控制,对每台设备均实现安全防护。5.部分实验室有特殊安装场所要求:比如机械实验场所拉力试验机安装基础的建设,尽量在基础地面施工,避免地下车库顶部承载力无法满足的问题;汽柴油检测设备运行会产生高频振动,还会排放大量废气,一般要独立场所安装,采取必要消音措施。

三.建设过程控制

实验室建设一般采取的是政府设备采购方式,看是一次设备采购,其实更应该认为是专业设计、施工的一个工程项目,施工现场完全是运用建筑工程管理的方法。我们一般会和实验室设备中标方签订工程施工合同,要求严格按照实验室设计图纸施工,现场配备有明确的、有资质的项目经理,现场管理人员,安全员等,接受工程监理单位的统一管理,及时协调建设过程中各工序冲突矛盾,保证实验室设备安装调试和土建工程进度一致。举个简单的例子,实验室设备台面安装要等房间粉刷、地面玻化砖铺设完成后,才能进行施工;项目经理要在施工前提前核实墙面粉刷后位置、消防、暖通等的管道和台面交叉处处理方式,对每一件台柜现场放样,形成单件图,下单生产和产品到货安装是不同步的,应避免实验室设备生产运输造成建筑工程项目停工等待情况。为了更好地控制实验室建设工程质量,我所引进了有资质的工程监理单位,根据工程规范加强建设过程管理,进场材料一律监理抽样送检,合格后进场;每个工序根据相关检验规范,安排中间及最终检验;微生物实验室委托卫生防疫部门抽样检验,根据权威部门检验结论验收。

四、结束语

实验室建设是一个复杂过程,设计图纸和实际需求总会发生冲突,对实验室整体布局每一次的调整,在使用者看来涉及的只有几个房间,实际上建施、消防、暖通、水电等专业的设计图纸均要做出相应修改,涉及到的设计部门、工程施工队伍也是全方位的,会造成巨大的资源浪费。实验室建设是一个新兴行业,随着国家对产品质量的进一步重视,检验机构不断提升检验装备水平,配套建设高要求的试验场所会越来越多,检验机构工作人员积极参与实验室功能设计,将有助于更好地提升实验室整体水平。

参 考 文 献

[1] 实验室功能设计、建设和改造工作指南/马昕,薛秋红,贾俊涛主编 中国标准出版社,2009 ISBN 978-7-5066-5141-7

第二篇:实验室功能设计建设和改造工作指南(简介)

中国标准出版社,2009年

内容简介:

《实验室功能设计建设和改造工作指南》分为六章。

第一章介绍了实验室建设规划的基本程序和实验室功能设计的一般要求;重点阐述了各种常用的废水排放管材特点以及在实验室中的应用,说明了实验室接地设计的重要性和要求;同时介绍了实验室安全的关键环节——实验室通风系统。

第二章详细介绍了实验室气流设计的基本要求、设计原则,以及各种气流组织形式的特点和发展过程;重点阐述了实验室压力控制系统及其特点,以及面风速作为衡量实验室通风系统性能的重要意义。

集中供气系统和中央纯水系统作为实验室辅助功能,已经成为实验室设计的重要部分,第三章详细叙述了集中供气系统的组成,实验室气体管路设计和安装规范,以及验收标准和方法;实验室水质的状况直接影响到实验室的检测结果。

第四章结合实验室的应用特点,详细说明了各种纯水技术、集中纯水系统的特点和方案。第五章重点介绍了生物安全柜的定义、分类和应用特点,重点介绍了各种生物安全柜的工作原理。

第六章从生物安全的概念、生物实验室分级入手,详细叙述了实验室的设计、施工、检测验收等各个环节。此外,《实验室功能设计建设和改造工作指南》附录收集并整理了国内外实验室相关的法规、设计和检验规范,为实验室的功能设计提供有益的借鉴。

第三篇:检验检测机构实验室管理制度

第一章 检验检测机构实验室管理制度

一、实验室工作制度

(一)实验室是进行检测和科研的重要场所,严禁存放私人或与实验无关的一切物品;不准做一切与检测和科研实验无关的事情。

(二)实验室所有人员必须严格遵守各项规章制度和管理规定,加强技术安全和技术保密工作,严格实行标准化管理和计量管理。

(三)实验室的工作人员必须认真学习实验室有关的安全守则,熟悉有关仪器的操作规程和相关实验技术操作规程;遵守有关实验室的规章制度,服从实验室管理人员的管理,在实验室内的一切活动须经本实验室管理人员的许可方可实施。

(四)进入实验室的人员必须按规定穿着整洁的工作服。除实验室工作人员和与实验室工作有关的人员外,其他任何人员严禁入内。

(五)严禁实验室人员私自接受或安排他人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和私自收费,或减免应收费用,违者将按有关规定严肃处理和处罚。

(六)在实验室工作的人员,应严格遵守本行业的有关法律、法规和规章,每次实验必须有详尽的记录,包括实验目的、实验方法、实验操作步骤和实验数据等;使用仪器必须按规定进行登记。原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。

(七)由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到赔偿。

(八)实验室工作人员必须热爱本职工作,不断提高业务水平,做到文明、有序管理。必须认真执行有关实验室安全卫生的管理规定,做到文明整洁,仪器设备摆放整齐,杜绝事故的发生。

(九)实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的规定,严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。

(十)非本公司外的个人或团体参观实验室需经总经理批准。任何人未经批准不得私自安排他人参观。

二、实验室安全制度

(一)实验室内应保证有各种必备的安全设施(通风橱、防尘罩、消防灭火器材等),并应定期进行检查,保证可随时提供使用。

(二)实验室工作人员必须严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度,在使用电、气、水、火时,必须按有关规定进行操作。实验室内各种仪器、器皿应按规定的位置放置,不得任意堆放,以免错拿错用,保证安全无误并认真填写使用登记(记录)表。

(三)实验室工作人员工作前应做好个人防护,着工作服,搞好实验室内外的环境卫生。

(四)禁止将与实验无关的物品带入实验室,实验室与办公室须严格分开。

(五)凡进入实验室的各级工作人员,都要熟悉准备进行实验的具体步骤和条件,选用适当的仪器和试剂药品,对可能发生的危险,应作好防护准备。

(六)实验室工作人员必须掌握消防常识和常用消防器材的使用,能区别不同火源选择适当的灭火器材。灭火器材要放置在明显及使用方便处,要经常检查,保证其处于完好有效状态。

(七)操作和处理易挥发、易燃试剂时,严禁用明火直接加热。

(八)在加热蒸馏及其它加热过程中,要坚守岗位,不得擅离职守。

(九)按照仪器说明的要求,使用安全电压以上电压的电器设备均应有良好接地,电热设备所用电源导线应能满足功率(电流)要求,应经常检查是否完好无损。关闭闸刀开关时绝对不得用湿手进行操作。

(十)可燃物质(如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烃等)不得存放在煤气灯、电炉或其它火源的附近。易燃、易爆物品、试剂要随用随领,不得在实验室内大量积存。

(十一)凡使用有毒气体、液体或在反应过程中产生有毒、刺激性气体和液体时,必须在通风柜内进行操作。

(十二)使用酸、碱等强腐蚀性试剂时,必须佩带橡胶手套,必要时佩带橡胶围裙,勿使易挥发试剂瓶口对着自己或他人。

(十三)清洗实验室仪器时应注意不使含有多量剧毒试剂的废液直接倒入下水道,必须先经适当转化处理再进行清洗排放。

(十四)高压气瓶严禁在日光下曝晒,高压气瓶不准放净瓶内气体,在正常情况下,保存压力不少于9.806×103Pa,气瓶严禁混用。

(十五)发生意外事故时,应迅速切断电源、火源,立即采取有效措施及时处理,并及时报告有关领导和保卫消防部门。

(十六)实验室内不准吸烟、就餐、会客、住宿,严禁携带无关物品或带领无关人员进入实验室。

(十七)实验工作结束后,值班人员要对仪器设备、水、电、门、窗等进行安全检查。各室都要选定安全负责人,专门负责此项工作。

三、精密仪器使用管理制度

(一)精密仪器由实验室设专人管理,建立档案,记载验收、检定、故障排除、日常维护等情况。

(二)按仪器说明书的规定,将操作程序及注意事项写成简明操作卡。(三)大型精密仪器使用人员上岗前需进行培训,合格后方可上机操作。

(四)仪器使用前应检查有无异常,如发现异常,应通知维修人员修复、调整,不得擅自修理,并报告实验室主任。

(六)开动仪器前,应充分做好试验准备工作,开动后经常观察运转情况。(七)操作人员按格式认真填写使用登记薄,记载开机、使用情况。

(八)仪器损坏时,应立即查明原因并书面报告实验室主任、质量负责人。如属责任事故,当事人应作检讨,情节严重者给予批评或适当处分。

四、剧毒药品管理制度

(一)凡请领、保管、使用剧毒药品,应按国家有关管理办法及规定执行。(二)凡库房实验室存放的剧毒药品均需要设专人、专柜加锁保管,每半年清点一次,并把清点结果报实验室主任、办公室备案。

(三)实验室请领剧毒药品由主管主任和办公室主任审签,主管主任批准,专人领取。试验需用剧毒试剂时,经室主任批准后,由二人共同监督称量。氰化物使用后不能交回的剩余量,必须二人共同销毁,要登记销毁数量。

(四)剩余的剧毒药品需销毁处理时,应详细填写销毁登记表由公司经理审核批准。

五、标准物质管理制度

(一)办公室负责公司标准品(对照品)的计划汇总,采购、供应工作。(二)实验室根据工作需要,在年末将下标准品的需要数量计划报送业务办公室。

(三)标准品(对照品)由办公室发给实验室,实验室领取后要指定专人保管,并建立使用登记帐。

(四)标准品(对照品)要按说明书规定使用,标准品(对照品)要避光、防潮、置于阴凉处。

六、化学试剂、玻璃器皿使用管理制度

(一)试剂的管理

l、实验室指定专人负责化学试剂的保管。

2、对过期失效或现行标准中不再使用的试剂,应在室主任的指导下进行清理。

3、对易潮、变质的试剂要不定期地检查其外观,并做好记录。

4、在新购入供原子吸收和气相色谱等仪器使用的试剂,如需要更换生产厂家时,必须把质量考察情况结论(可用于否)反馈给办公室。

5、化学试剂应在符合规定的房间里保存,避免直射光,试剂柜与暖气要有一定的距离。

6、剧毒试剂(三氧化二砷、二氯化汞、氰化钾)等,称取后要做好记录,并立即返回仓库;危险试剂(三硝基苯酚)应注意防震。

7、从试剂瓶取出的试剂,不得再倒回原处,易挥发及刺激性的试剂,用后应及时加盖,以防止挥发和污染空气。

8、试剂配制应按检验方法进行配制,并标示配制日期,发观混浊、沉淀、变色时,应重新配制。(二)玻璃器皿的管理

1、玻璃器皿应按需要购入。提购入计划时,应注明名称、规格、及具体质量要求。

2、购入的玻璃器皿应符合质量要求,如发现质量问题,应退回办公室。

3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等),应进行校证合格后使用。

第二章 业务技术管理制度

一、样品接收、检验、留样制度

(一)检品的接收

1、检品接收统一由业务室办理,其他科室或个人不得擅自接收。

2、凡不是国家规定检验项目的样品不予收检,个人送检的样品一般不予收检。

3、接受的样品要检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。

4、委托检验必须持有单位介绍信,检验目的明确、资料齐全方可接收。如果不能检验时,签署意见加盖公章转送其他检验部门。

5、常规样品收检数量应符合国家标准,数量不够不予接收。特殊情况委托单位可写出书面申请,酌情减量:特殊的样品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、数量等后方可接收。

6、复核检品应附原检验单位的检验报告书。

7、符合收检条件的检品,委托样品由委托单位按规定填写检验申请单,统一编号、登记、录入,然后将样品送到实验室签收。(二)检验

1、实验室接受检品后,首先核对检品与登记是否相符,如有问题应及时提出,核对后登记。

2、常规检验以国家标准或地方标准为检验依据进行检验。

3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期人员、外来进修或实习人员不得独立出具检验报告书。

4、检验者接受检品后,按照质量标准及其方法和有关规定进行检验,并按要求记录。

5、检验结果的复核,应由检验人员申述理由,查找原因,经室主任同意后方可进行。检验结果不合格的项目或结果处于边缘的项目,除另有规定以一次检验结果为准不得复检外,一般应予复检。必要时室主任可指定他人进行复检。

6、在检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时,经实验室主任、质量负责人、技术负责人确定后方可进行。

7、检验过程中,检验人员应按原始记录要求及时如实记录,严禁适先记录、补记或转抄。

8、原始记录经核对人员逐项核对,由实验室主任全面审核后送交质控科。

9、在未出具正式检验报告书前,有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。

10、检验人员应按规定的检验周期完成检验任务,实验室主任和业务室应了解检验情况,督促检验进度。

11、发出的检验报告应由主管主任审查、核签后方可打印、盖章、发出。

12、委托检验的检品在检验中发现问题经与委托单位联系30天内末获答复时,视为自行放弃检验,检品不予保管。

13、对检验结果有异议时,应在接到样品检验报告书之日起7天内向检验单位提出,逾期即视为认可。

14、委托检验的检验结果只对检验样品负责。(三)留样

1、接收检品检验必须留样,留样数量不得少于一次全项检验用量。

2、被检样品由业务科室人员填写留样登记,注明数量和留样日期,签封后清点登记、入库保存。

3、剩余检品在留足留样后,可以退回供样单位。退还剩余检品时,供样单位应持单位介绍信,业务室核实数量,领取人签收后方可退回。

4、业务室审核报告需要启封看样时,应与有关人员或科室主任共同启封。检查后由启封人立即重新签名加封,并应记录。

5、留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件。

7、留样检品保存三个月。

8、科室如因工作需要调用留样期内的样品,由使用人提出申请,说明用途,实验室主任同意,业务室主任批准后方可调用。调用后的剩余检品应退回,并按第2条要求重新签封交回留样室,如样品用完,应及时注销。

9、留样期满的样品,由保管人列出清单,经主管业务主任批准后,两人以上处理,并登记处理方法、日期、处理人签字存档。

二、检验单的书写规则

(一)检品编号:为10位数字,前4位为年号,后6位为流水号,如:2006000069。必要时,可在年号之后增加检品的分类代码。(二)检品名称:应按检品包装上的品名(中文名或外文名)填写;品名如为商品名,应在商品名之后加括号注明法定名称。(三)厂名、生产单位或产地等按实际填写。

(四)包装:固体包装如“玻瓶分装”或“塑料袋”等。液体包装如“塑料瓶”或“铝塑板及纸盒”等。

(五)批号按包装实样上的批号填写。(六)效期按样品包装所示填写有效期。

(七)报验单位或供样单位:均指检品的直接提供者,应写单位全称。

(八)检品数量:均按收到检品的包装乘以采样标准填写,如“l×2公斤”,“1×1公斤”等。

(九)检验目的:检品填写“委托检验”、“复核检验”。(十)检验项目:直接填写检验项目名称。

(十一)检验依据:按国家批准的质量标准检验。已成册的质量标准写明标准名称、版本和部、册等。

(十二)收检日期:按收到检品的年、月、日填写。

(十三)报告日期:为公司主任审定签发报告的日期。

三、检验记录的书写规则

检验记录是出具检验报告的依据,是进行科学研究的技术总结的原始资料;为保证样品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。

样品检验报告书是对样品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;检验人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写检验报告单,经逐级审核后,由公司领导签发“检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一份检验报告书只针对一份样品。(一)检验记录的基本要求:

1、原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格,并用蓝黑墨水或碳素笔书写。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录纸上。

2、检验人员在检验前,应注重检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录检验记录纸上。

3、检验记录中,应先写明检验的依据。凡按国家标准、地方标准检验者,应列出标准名称、版本和标准号;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印附于检验记录之后,或标明归档编码。

4、检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法,实验条件(如实验温度、仪器名称和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况:遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算),结果判断等。应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辨,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。

5、检验中使用的标准品或对照品,应记录其来源、批号和使用前的处理;用于含量(或效价)测定的,应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。

6、每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围,根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定),并签署检验者的姓名。

7、在全部检验工作完成之后,应将检验记录逐页顺序编号,根据各项检验结果认真填写检验报告单,并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后,经主管主任指定的人员对所采用的标准,内容的完整、齐全,以及计算结果和判断的无误等,进行校核并签名;再经室主任审核后,连同检验卡一并送业务室审核。(二)对每个检验项目记录的要求:

检验记录中,可按实验的先后,依次记录各检验项目,不强求与标准上的顺序。项目名称应按标准规范书写,不得采用习惯用语。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。

四、样品检验报告书的书写规则

(一)检验报告书按检验报告单书写。(二)列出“检验项目”、“标准规定’’和“检验结果”三个栏目。

(三)“检验项目”下,按质量标准列出具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准上的顺序书写。

(四)检验报告书中各检验项目的书写要求:

在“标准规定”下,按质量标准的内容和格式书写:在“检验结果”下写出相应的实测数值,数值的有效位应与质量标准中的要求一致。(五)检验报告书的结论:内容应包括检验依据和检验结论

1、全检合格,结论写“本品按XXX检验,结果符合规定”。

2、全检中只要有一项不符合规定,即判为不符合规定:结论写“本品按XXX检验,结果不符合规定”。

3、如非全项检验,合格的写“本品按XXX检验上述项目,结果符合规定”:如果一项不符合格时,则写“本品按XXX检验上述项目,结果不符合规定”。(六)检验报告书底稿签名:检验者、校核者和各级审核者均应在检验卡(或报告书底稿)上签具姓名和经办日期(年、月、日)。

(七)本细则未函盖的检验项目,可按已批准进行检验和书写。

五、关于实验室安排检品顺序及时限的规定

(一)业务室在检品登记送转实验室时,应按收到检品时间的先后顺序进行,即先收到的检品先登记、先交实验室。

(二)实验室主任在向检验人员发放检品时,应按业务室送交检品的先后顺序进行(否则应说明原因),检验人员在开始检验样品时应按室主任交给样品的时间的先后顺序进行,检验人员完成检验后,科室主任安排在二天内完成复核人员的复核及审核签字。

(三)检验单下到业务室后,业务室及主管主任应分别在二天内完成审核签字,报告书在一天内打字发出。

(四)实验室主任应按每个检品的难易程度,掌握每个检品的检验进度,做好督促和检查工作,应按检验周期完成,超时限应说明原因。(五)如有特殊情况需要加速检验的样品,由业务室受理,原则上实验室不得拒绝,遇有特殊情况,要向主管主任汇报,并与业务室协办。应优先安排加速检品,并应在加速检验周期内完成。如不能按期完成,应在检验单上注明原因。(六)需审核标准资料的工作,应按收审先后顺序进行审核,其检品的复核检验,可在标准审核工作后进行检验,但仍应按收审时间的先后顺序进行。审核及检验工作均应在规定时限内完成。

(七)业务科负责本规定的实施并督促检查工作。

六、质量保证体系的检查制度

(一)建立完善的质量保证体系

我公司的质量保证体系实行以公司经理为技术负责人,以主管主任为质量负责人,以质量控制科为质量管理部门,以科室主任为本科室的质量负责人。各级质量保证机构按其相应的职责进行工作。确定以下的保证措施:

1、组织和管理

2、质量体系、审核和评审

3、人员

4、设施和环境

5、仪器设备和标准物质

6、量值溯源和效准

7、检验方法

8、检验样品的处置

9、记录

10、检验报告书

11、检验的分包

12、外部支持服务和供应

13、抱怨

14、应急处理(如停电,应采用小型发电机及时供电等)(二)质量保证工作的实施和检查

各科室3、6、9、12、月的最后一周对本科室工作检查 一次,做好检查记录(统一印发),对检查中发现的问题及解决的结果要记录清楚。公司每年进行一~二次内部审核,进行现场检查,同时对检验审评审工作中与质量有关的事项进行总结、处理和制定改进措施。

检查的内容有以下几个方面:

1、仪器设备状态(是否超过检定周期、运转是否正常、仪器使用记录是否完整及仪器维护情况)。

2、环境情况(实验室工作制度和安全制度执行情况、实验室环境卫生及管理情况、恒温、排风、防震、洁净度情况)。

3、人员素质(各科室人员培训计划的执行情况、人员培训的方式、内容、人次及时数)。

4、检测过程(检验卡及原始记录的书写、检验报告书的书写、检验时限、检验标准操作等)。

5、实验室的管理(标准品、试剂的质量及保管情况,容量仪器的检定情况)。

6、各项规章制度的执行情况。

七、检验工作质量申述的受理和处理制度

(一)用户对检验质量的申述由业务室受理,质量负责人处理,并向公司主任报告。

(二)被检验单位向本公司就以下问题提出书面申述,本公司予以处理。

1、对检验数据提出异议;

2、对检验结论提出异义;

3、对不合格检品提出异议。(二)处理程序如下:

1、业务室对申述进行登记,详细记载申述人提出的理由。

2、由质量负责人主持,业务室主任会同实验室主任检查执行标准是否有误:检查检验卡片、原始记录、检验报告书写是否有误;检查所使用仪器、标准品、滴定液、试剂及检测环境是否符合规定,检查操作是否准确无误。上述各项均无误,经质量负责人和公司主任同意后,发一份确认原报告书正确有效的文件。

3、如经检查发现数据处理、结果判断有误,经质量负责人和中心主任同意后,份题为“对于原编号为XXX的检验报告书的更正”的报告,并声明原始报告书作废。

4、如经检查发现执行标准、检测仪器、标准品、滴定液、试剂、环境条件或检验操作有误,应对留样做重新检验,经质量负责、公司经理同意后,重新发报告书,并声明原报告书作废。(四)如申诉人对处理结果仍持有异议,可将留样送有关单位仲裁。(五)处理申述的检验费用由败诉方负担。

(六)申述受理期限,自发出检验报告书日算起,一个月内有效,超过者概不受理。

八、差错事故的管理制度

(一)在工作中发生以下情况应确定为差错:

1、因违反操作规程或工作粗心而致检验结果错误,经审核发现,需重新进行试验者。

2、标准溶液配错,影响检验结果,经使用发现者(配制者和校对者负同等责任)。

3、计算错误,核对未发现,影响检验结果者(校对者与实验者负同等责任)。4.、收发、打字错误影响检验或报告结果,经核对发现者。

5、因违反操作规程或工作粗心而损坏仪器设备者(低值易耗品除处)。

6、丢失送审资料、检验样品者。

7、下班后忘记关闭仪器电源,忘记关闭水、气开关,未发生严重后果者。

8、因违反实验室制度和操作规程发生燃烧、爆炸、工伤事故,未造成严重后果者。

9、工作粗心,检品、资料未及时转送造成安排检验、复核流程某环节较长时间拖延,但能挽回者。

11、丢失一般文件,但未造成严重后果者。

12、工作粗心,文件未及时送达、催办、阅批,贻误时机,影响工作,但尚可挽回者。(当事人和文秘人员同等责任)。

13、工作粗心,计价、收款错误者。

14、购入仪器设备、试剂及其他物品规格错误,影响工作,但尚可挽回者。

15、工作粗心,未及时安排、实施已批准的采购计划,影响工作者。(二)差错处理:

工作中发生差错,应如实向室主任汇报,科室主任应立即查明原因,设法纠正并减少损失。科室对发生的差错应有记录,并应对责任人在科室的会议上提出批评,及时总结教训,对后果较严重或屡犯者,应给与减发奖金处理,造成严重经济损失者须赔偿20%以下损失费。

(三)在工作中发生以下情况应确定为事故:

1、对违反操作规程或工作敷衍塞责、玩忽职守造成检验结果错误,报告书已发出需追回更改者。

2、损坏精密贵重仪器设备,造成严重经济损失或严重影响工作者。

3、因打字、发文错误,影响检验结果或报告结果,核对者并未发现,报告书、文件已发出,需追回更改者(校对者和事故者负同等责任)。

4、违反操作规程,发生燃烧,爆炸,工伤事故,造成严重损失者。

5、下班后忘记关闭仪器电源,忘记关闭水、气开关造 成严重后果者。

6、丢失机密文件、技术档案,造成严重后果者。

7、违反交通规则,损坏车辆或赔偿对方损失者。

8、工作不负责任,文件未及时转送、催办、阅批、错过时机,影响工作者,无法挽回者。

(四)事故处理:

事故发生后,属业务技术范围的应及时报告业务室,属行政管理范围的应及时报告办公室,由业务室或办公室主任尽快查明原因,并设法减少损失,挽回影响。事故的确认由公司董事会讨论确定,事故的责任者应写出书面报告,科室应登记并召开会议总结教训。事故的直接责任者、部门负责人应受到批评教育:一定的范围内公开检查;行政警告:记过处分和减发奖金处罚。造成经济损失者,须赔偿30%以下损失费。

九、技术人员培训进修制度

(一)有计划地组织全公司技术人员进行业务学习,派出人员参加学术活动,提高技术人员的业务素质。

(二)为学科带头人创造学术研究和学术交流的机会,有计划的安排青年学科带头人承担重要检验、标准、科研等任务,不断提高学科带头人的业务、政治素质和职业道德水平。

(三)根据工作需要,有计划地选送检验技术人员中的业务骨干脱产学习外语。

(四)各科室按学科对人员实行定向培养,并注意掌握相关学科知识。(五)科室主任应经常组织本科室业务学习,并在保证完成正常检验工作前提下,有计划地安排各级技术人员进行学科新技术、新方法实验研究。提高本科室人员的技术水平和理论水平。每人每年学习时数应不低于100学时。(六)新参加工作的检验技术人员,在一年见习期内科室指定一名上级技术人员指导工作。出具检验结果时时应有指导人员签字。

(七)各类人员获准脱产学习后,不得中途辍学,考试成绩不合格者,并不再提供学习机会。

(八)学习结束后,应将成绩单,个人总结(报告、论文)向科室及所汇报,再交人事存入技术档案。

第四篇:医院检验病理实验室建设解决方案

医院检验病理实验室建设解决方案

检验科是医院中接收病人血液、体液等样本,进行检验分析,并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室,一个设计科学合理的实验室,能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。

一、平面布局

1、检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。

2、检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各域之间应有隔断隔开。

清洁区主要由更衣室、办公室等组成;

半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成;

污染区主要由采血室、检测实验室组成。

3、检验科应人物流分开,人员和物品应有独立的出入口,特别是污物应有专用出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。

4、为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。

基本配置:

二、洁净装饰要求

1、墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水,常用材料为双面夹心彩钢板,防火等级不低于难燃B1级。

2、地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为PVC或橡胶地面,铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。

3、实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可加装工作状态指示灯,标明实验室是否有人工作。

4、实验室对窗的要求:墙体上不宜设可开启的外窗,可设密闭观察窗。

5、实验室的墙体与墙体交接处,墙体与地面交接处,墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性。

6、实验室吊顶高度以2.6m高为宜,主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。

7、近几年来洁净实验室装修出现的新材料:

a.双层钢化玻璃窗内加可调百叶:双层8mm厚钢化玻璃,内置有可调百叶窗,可增加大厅的采光和视觉效果,内置百叶窗无污染不需要清洗。

b.快速拼装金属墙板:主要用作轻质隔墙,两侧为烤漆金属板,内填充为无机镁质,与彩钢板相比具有防火等级高、色彩丰富、墙面质感好等优点。

c.抗菌墙板:主要用于内墙面装饰,在石膏板、金属板的表面涂覆高性能氟碳涂料和陶瓷无机涂料,表面致密不起尘,耐擦洗、耐酸碱腐蚀,且有一定的抑菌作用,可用于洁净室墙面装修。

三、通风空调工程

1、净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。

2、实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。

3、空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。

4、新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。

5、实验室的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风机关闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。

6、净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。

7、实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。

8、过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。

9、舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,冬夏季使用医院集中的冷热源,如果春秋季节医院没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。

四、电气工程

检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应。

1、照明系统

a.实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx 采血台台面照度≥500 lx。

b.净化区应采用密闭灯具,普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。

c.实验室应配紫外线灭菌灯,可按10-15㎡配备一支紫外线灯(30W)。

d.疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。

2、动力配电系统

a.在进行电气设计时应设置足够多的插座,并应提前了解实验室主要设备的用电功率,生物安全实验室应设置专用配电箱。

b.在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通,确定需要不间断电源供电的设备及最短供电时间,不间断电源放置的位置应通风条件良好。

3、弱电系统

a.电话网络终端:在实验室内应设置足够多的电话网络终端,满足实验室信息化管理的要求。

b.门禁系统:可限制非授权人员的进入,保证实验室的安全。c.监控系统:可监控实验室人员的出入情况、日常工作情况、视频教学等。

d.呼叫系统:实验室内应设置紧急呼叫分机,呼叫主机应设在值班室内。

五、给排水及供气工程

1、给水系统

实验室的出口处应设有洗手装置,洗手装置应使用非手动水龙头,生物安全实验室建议配自动手消毒装置,给水材料符合国家相关要求。

2、排水系统

洁净实验室内不应设置地漏,实验室排水应与生活区排水分开,应确保实验室排水进入医院污水处理站。

3、纯水系统

实验室主要用纯水的设备是生化仪,实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点,各水点的用水量。

六、实验室配套家具

1、实验室家具依据其使用的材质可分为全钢家具、钢木家具、全木家具三大类,全钢家具外型美观但价格偏高,钢木家具体格适中,全木家具因其在承重、防水方面的弊端已经很少有人选用,应结合医院的预算费用选用合适的家具。

2、实验台面材质主要由实芯理化板、环氧树脂板和千思板,因检验科实验室使用的高温设备不多,推荐使用实芯理化板台面和千思板台面。

3、实验台在制作前应结合现场实际情况和工作需要来确定长度和款式,过多的家具会占用工作空间,家具数量不足又会影响工作开展。

七、建设方的准备工作

1、了解实验室现有的检测项目和近3年准备开展的检测项目,了解每天门诊量和医院的床位数,以确定检测实验室的功能间及面积。

2、把实验室的主要检测设备列个清单出来,清单应包含设备名称、数量、功率、用水量、用气量等信息,并提供给设计师参考。

3、应给设计师提供一份建筑平面图,并与工程设计人员协商确定检验科人员的出入口,清洁物品入口,污物出口,这些人物流路线不应和整个大楼的人物流路线冲突。

4、在初步设计方案确定后,应协助设计人员与行业内专家进行一次沟通,以优化设计方案。Labx.cn

第五篇:检验实验室工作总结

2014年,对我们食品室来说, 是适应新形势,确立新思路,采取新措施,迈上新台阶的一年,是开创新局面,树立新形象的一年。一年来,在单位领导的正确领导下,我试验室团结协作,扎实工作,积极的完成项目下达的各项工作任务。在此,我对2014年本科室的工作做一下简要的汇报:

2014年我科室主要从事对科室人员的思想政治教育工作,科室检验制度建立工作、加强安全意识、食品实验室资质认定和检测工作及lims系统建设和对新仪器的保养和培训工作。

一、积极参加各项政治活动和业务学习,提高自身思想认识和服务技能,提高职的素质,学习贯彻四中全会精神和党的群众路线教育实践活动“为民务实清廉”为主题,为群众解决实际问题。教育科室人员必须有务实的精神,必须要有切合实际的意识,加大办实事的力度,提高办实事的能力。尤其要切实解决好那些群众迫切需要解决的急事,增强解决实际问题的主动性。一定要主动把群众最难办的事挂在心上,抓在手里,以非凡的力气,极大的毅力予以解决。要敢于到困难最大、矛盾最集中、群众意见最多的地方去,与人民群众打成一片,听取群众的意见和建议,共同研究解决困难的办法。全面落实2014年各项工作任务,以学习四中全会精神为核心,健全工作运行机制,有针对性的做好思想政治教育工作,营造风清气正、积极向上的良好氛围,为各项工作开展提供思想和组织保证。

二、建立健全科室、个人各项规章制度及质量控制制度,一切工作以检验质量为核心,避免差错事故的发生,坚持要求我科室人员具有高度的服务意识,全力搞好检验工作。结合科室实际情况对检验中出现的问题认真加以研究和解决,年内无检验事故发生。

三、安全实验是日常的工作中的重要组成部分,为防止火灾发生,配备消防器材,加强试验室人员的安全用电意识。每天下班前,对水、电、气及门窗进行安全检查,防止火灾发生。加强试剂试药管理,对易制毒,腐蚀性试剂的领用做好登记,做到不少记不漏记。对未用完的药品,根据情况进行合理处理。确保试剂试药的安全使用。

四、在2014年,我食品室全体人员集思广益,挖潜提效,根据我科室的具体情况,新开展了包括食品检验、药品检验,化妆品检验等95个新检验项目,提高了科室检查能力和个人技能,完成了食品实验室资质认定,对以后的保健品、食品、化妆品检测做出了充分的准备。

五、2014年进行各种试验检验

批次,其中

检验

批次,检验

批次。为了保证工作质量,科室本投入

元购买了国家标准物质,在分析过程中进行质量控制,以期达到保证质量的目的。面对如此艰巨的任务,我食品室没有丝毫退缩,分工明确,责任落实到人。为了及时完成工作任务主动加班,最终确保了工作的顺利进展。

六、顺利完成食品室lims系统的建设。2014年,在工程师的大力帮助下,组织全体人员进行lims系统的学习。对食品报告100多个模板进行了设计和制作。为以后lims系统的启用打下了坚实的基础。

七、对新仪器的保养及培训共进行

次。在培训过程中,我食品室全体人员认真听讲,做了详尽的笔记。经过这些培训,更加强化了工作人员对仪器的熟悉程度,方便作好各实验仪器的维护和保养工作,对出现各类故障,认真研究积极应对并及时自行解决,既保证了我科各类仪器的正常运行,又为单位节省了维修成本。为以后简洁高效的完成实验工作迈出了第一步。

八、加大检验人员业务培训力度。科学技术是第一生产力。科学技术是实验室工作的基础。今年在领导的大力支持下,我科室先后派出多名实验人员参加培训,通过培训,我科室检验人员的专业知识和职业素质有了较大提升。有效的促进了单位实验室的建设。进一步提高业务水平,充分发挥了食品室的职能,为食品质量安全检验工作的开展提供了有效的技术支撑。

尽管在2014年取得了一定的成绩,但在科室劳动纪律、制度建设、等方面仍然存在一些不尽如人意之处。在2015年,我科室将对以下方面的工作加以重视:

1、进一步抓好安全工作,实现安全工作的目标。

2、狠抓实验室的各项管理,完善质量管理体系,使实验室管理工作上一个新台阶。

3、保质保量按时完成实验任务,使检验工作得以顺利开展。

3、进一步完成实验室方法配套工作,加强对老员工专业知识的学习,使他们在工作更好的发挥作用;加强对新员工的专业技能知识的培训,使他们早日成为本实验室业务骨干。

4、做好新仪器的方法试验安装调试工作,更好的发挥仪器的作用。

5、加强同各兄弟单位的广泛联系,学习各先进实验室的先进经验,使实验室的工作迈进一个新的行列。

6、广泛听取各方面的建议与意见,不断完善实验室各方面的工作,使实验室的工作达到尽善尽美。

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