第一篇:实验室的建设和检验过程注意事项
实验室的建设和检验过程注意事项
——产品出厂检验是保证产品质量的根本体现
自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来,至今,大部分企业都配备了检验设备,建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训,对企业的出厂检验工作起到了促进作用。
但是从目前来看,在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题,应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。
下面就以上存在的问题提出解决的方法,今后企业应进行整改,达到企业检验部门真正地为产品质量服务,达到出厂检验合格的目的。
一、化验室建设应当规范
1、选址与规模
化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电 压应当相对稳定的地点。
根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。
室内应有足够的照明条件。
室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。
2、室内的布局
动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。
常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它设备的正常使用,严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备,影响其使用寿命。
化学分析台与热源设备分开:化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。
化学分析台的摆放应远离热源设备。
3、感官检验注意事项
进行食品的感官检验时,不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。
二、化验室应建立可行的规章制度
1、检验人员资格管理制度
化验室配备适当的人员,以便满足要求,并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识(包括力学、电学、光学、热学)、法定计量单位等基础理论知识和专业知识,熟悉相关法律法规,具有一定的实际操作技能。
2、化验室人员工作管理制度
进化验室应穿工作服、工作鞋,带工作帽,离室时脱去放入指定场所,且应经常洗涤消毒。
非必要物品勿带入化验室,必要的文具书籍带入后,应不给化验室造成影响。
与检验工作无关的人员禁止入内,尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内,防止发生毒害事件和其他人身事故。
化验室内应保持肃静,不得高声谈笑,以利集中精神完成实验,防 止因疏忽造成意外事故或错误。
化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签,也不要用手挠头摸耳面部,以免污染。
如有传染物品污染桌面或地面,应立即用3%的来苏溶液或5%的 石炭酸溶液倾覆其上,半小时候后可抹去,如有传染物污染工作服,应立即脱去,以高压蒸汽灭菌。
如有传染物品污染手部,应立即将手浸于3%的来苏溶液内,经 5—10分钟;再用洗涤精和水刷洗干净。如有传染物吸入口内,应立即吐出,并以大量清水漱口;根据需要亦可服用有关药物以预防污染。接种环用后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌,粘菌的吸管玻片等用 后应分别浸泡在盛有消毒液的玻璃筒里,其他已污染的试管玻皿等必须置于专用容器内,经灭菌后再进行洗涤。
若有着火,应立即以湿布或沙土将其掩盖;易燃品如酒精、二甲苯、醚、丙酮等应远离火源,妥为保存。
电烘箱、电炉、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭;工作结束后 注意关好门窗,检查温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关好;自来水龙头是否拧紧,工作台是否用浸有消毒液的抹布擦拭干净;试剂用具是否放回原处、放置整齐。离室前工作人员应将双手洗干净,并将注意事项详细告知接班人员。
3、标准管理制度
化验室应有所有的标准文本并建立台帐,对所有的有效版本的标准资料建立台帐。
标准分为:本厂产品标准(包括备案的企业产品标准)、原材料产品标准(包括内控的验收标准)、检验方法标准、通用卫生规范标准和检定(校准)规程。
产品标准和原材料标准又分为:产品技术条件(如大豆油、方便面、果汁饮料、小麦粉、酿造酱油、威化饼干等),产品卫生标准(如植物油卫生标准、饼干卫生标准、酱油卫生标准等)
检验方法标准如:
GB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T15687-1995油脂试样制备
GB/T5490-1985粮食、油料及植物油脂检验一般规则 GB/T5538-1995油脂过氧化值测定
GB/T4789.1-2003食品卫生微生物学检验 总则
GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 标准规范如: GB5749-2001生活饮用水水质卫生规范 GB19303-2003熟肉制品厂良好生产规范 GB 17404-1998膨化食品良好生产规范 检定(校准)规程如:
JJG156-2004架盘天平检定规程
在标准管理中必须注意标准的有效性,禁止使用废止的标准,标准应按时查新、确认。
4、危险化学试剂的管理制度
化学试剂的配制和标定应使用法定计量单位mol浓度,标定完毕后必须标明配制日期、mol浓度、配制人员等相关内容,试剂的保存期为一个月至三个月。检验方法规定现用现配的试剂必须按照规定现用现配。
应注意:易燃易爆试剂(如乙醚、石油醚、乙醇等),应远离热源摆放,存放时应在地下室或阴凉库房内保存。不可放在冰箱内。
腐蚀试剂(如冰乙酸、硫酸、硝酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸银等),在化验室不可多放,且用后放置到安全位置。在配置标准溶液时必须按照操作规程操作。如:配置稀硫酸时必须将硫酸缓缓倒入水中,禁止把水倒入硫酸中,防止瞬间升温造成喷溅伤及皮肤。
剧毒试剂(如氰化钾、高氯酸、苯等),剧毒试剂的存放必须有两人以上进行保管,两人同时打开房门或保险柜取出,配置后立即放回原处。
微生物培养基试剂(如蛋白胨、牛肉浸膏等),应存放于冰 箱内,用后立即封闭瓶口,保持其不变质。
危险气体:(如氢气、氮气等)操作时禁止人员离岗,做倒始终有人观察记录。检验完毕后应立即关闭阀门。
5、检验过程的管理制度
应根据产品检验的项目拟订设计检验报告,检验报告应标明: 产品名称、等级、检验项目、标准要求、检验结果、抽样数量、抽样基数、产品批号或班次、检验人姓名等。
原始记录应清晰、全面,每次检验应做两次试验,误差必须在规定的误差范围内,否则既是操作或环境出现了失误。
应建立检验过程记录。化验员除按时出具检验报告以外,还应建立台帐,对检验结果进行分析。对设备使用情况进行登记,确保设备正常使用。
6、检测设备检定管理制度
应建立计量器具检定台帐,对需要强制检定的检验设备必须保证到期检定。以确保仪器设备的精确和有效。
另外,对所有设备进行登记管理,维修设备应有记录,淘汰的设备应有登记。
7、化验员的执业道德
化验员应遵守本岗位的职业道德,不以权谋私,不弄虚作假,不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风,认真行使化验员的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。
A、化验员应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。C、应按三不放过的原则认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事 故教训不放过,未制定整改措施不放过。
D、检验数据要做到科学。准确和及时,必须使用法定计量单位,并按 规定进行数据修约。
E、正确使用仪器设备,正确标定化学试剂。
F、坚持努力学习业务技术,不断提高检验技术能力。为本企业产品质 量的提高,为全社会的食品质量安全做出应有的贡献。
洁净室(区)空气洁净度级别表 表3-1
洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数
0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100级 3,500 0 5 1 10,000级 350,000 2,000 100 3 100,000级 3,500,000 20,000 500 10 300,000级 10,500,000 60,000--15
测试方法
1.方法概述 本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。2.所用的仪器和设备
(1)高压消毒锅 使用时应严格按照仪器说明书操作;(2)恒温培养箱 必须定期对培养箱的温度计进行检定;
(3)培养皿 一般采用90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养基。其配制方法见附录A(标准的附录)。3.测试步骤
(1)采样方法 将已制备好的培养皿按“测试规则”的要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置;
(2)培养:①全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养;②在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于是48h;③每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
(3)菌落计数:①用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。②若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数
第二篇:食品企业认证检测实验室的建设和检验过程注意事项
食品企业认证检测实验室的建设和检验过程注意事项 ——食品产品出厂检验是保证产品质量的根本体现
自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来,至今,大部分企业都配备了检验设备,建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训,对企业的出厂检验工作起到了促进作用。但是从目前来看,在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题,应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。下面就以上存在的问题提出解决的方法,今后企业应进行整改,达到企业检验部门真正地为产品质量服务,达到出厂检验合格的目的。
一、化验室建设应当规范
1、选址与规模
化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电压应当相对稳定的地点。根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。室内应有足够的照明条件。室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。
2、室内的布局
动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它设备的正常使用,严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备,影响其使用寿命。化学分析台与热源设备分开:化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。化学分析台的摆放应远离热源设备。
3、感官检验注意事项
进行食品的感官检验时,不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。
二、化验室应建立可行的规章制度
1、检验人员资格管理制度
化验室配备适当的人员,以便满足要求,并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识(包括力学、电学、光学、热学)、法定计量单位等基础理论知识和专业知识,熟悉相关法律法规,具有一定的实际操作技能。
2、化验室人员工作管理制度
进化验室应穿工作服、工作鞋,带工作帽,离室时脱去放入指定场所,且应经常洗涤消毒。非必要物品勿带入化验室,必要的文具书籍带入后,应不给化验室造成影响。与检验工作无关的人员禁止入内,尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内,防止发生毒害事件和其他人身事故。化验室内应保持肃静,不得高声谈笑,以利集中精神完成实验,防止因疏忽造成意外事故或错误。化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签,也不要用手挠头摸耳面部,以免污染。食品厂QS化验室成套检测仪器设备网上搜索永芳仪器化玻浏览网站供应全套食品认证化验室仪器设备质量好如有传染物品污染桌面或地面,应立即用3%的来苏溶液或5%的石炭酸溶液倾覆其上,半小时候后可抹去,如有传染物污染工作服,应立即脱去,以高压蒸汽灭菌。如有传染物品污染手部,应立即将手浸于3%的来苏溶液内,经5—10
分钟;再用洗涤精和水刷洗干净。如有传染物吸入口内,应立即吐出,并以大量清水漱口;根据需要亦可服用有关药物以预防污染。接种环用后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌,粘菌的吸管玻片等用后应分别浸泡在盛有消毒液的玻璃筒里,其他已污染的试管玻皿等必须置于专用容器内,经灭菌后再进行洗涤。若有着火,应立即以湿布或沙土将其掩盖;易燃品如酒精、二甲苯、醚、丙酮等应远离火源,妥为保存。电烘箱、电炉、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭;工作结束后注意关好门窗,检查温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关好;自来水龙头是否拧紧,工作台是否用浸有消毒液的抹布擦拭干净;试剂用具是否放回原处、放置整齐。离室前工作人员应将双手洗干净,并将注意事项详细告知接班人员。
3、标准管理制度
化验室应有所有的标准文本并建立台帐,对所有的有效版本的标准资料建立台帐。标准分为:本厂产品标准(包括备案的企业产品标准)、原材料产品标准(包括内控的验收标准)、检验方法标准、通用卫生规范标准和检定(校准)规程。产品标准和原材料标准又分为:产品技术条件(如大豆油、方便面、果汁饮料、小麦粉、酿造酱油、威化饼干等),产品卫生标准(如植物油卫生标准、饼干卫生标准、酱油卫生标准等)检验方法标准如: GB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T15687-1995油脂试样制备
GB/T5490-1985粮食、油料及植物油脂检验一般规则 GB/T5538-1995油脂过氧化值测定
GB/T4789.1-2003食品卫生微生物学检验 总则
GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 标准规范如:
GB5749-2001生活饮用水水质卫生规范 GB19303-2003熟肉制品厂良好生产规范 GB 17404-1998膨化食品良好生产规范 检定(校准)规程如:
JJG156-2004架盘天平检定规程
在标准管理中必须注意标准的有效性,禁止使用废止的标准,标准应按时查新、确认。本文章整理提供石家庄市元氏县永芳仪器化玻经营部。网上搜索永芳仪器化玻浏览网站。具体食品类国家标准更新,请依据最新食品国家标准执行。
4、危险化学试剂的管理制度
化学试剂的配制和标定应使用法定计量单位mol浓度,标定完毕后必须标明配制日期、mol浓度、配制人员等相关内容,试剂的保存期为一个月至三个月。检验方法规定现用现配的试剂必须按照规定现用现配。应注意:易燃易爆试剂(如乙醚、石油醚、乙醇等),应远离热源摆放,存放时应在地下室或阴凉库房内保存。不可放在冰箱内。腐蚀试剂(如冰乙酸、硫酸、硝酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸银等),在化验室不可多放,且用后放置到安全位置。在配置标准溶液时必须按照操作规程操作。如:配置稀硫酸时必须将硫酸缓缓倒入水中,禁止把水倒入硫酸中,防止瞬间升温造成喷溅伤及皮肤剧毒试剂(如氰化钾、高氯酸、苯等),剧毒试剂的存放必须有两人以上进行保管,两人同时打开房门或保险柜取出,配置后立即放回原处。微生物培养基试剂(如蛋白胨、牛肉浸膏等),应存放于冰箱内,用后立即封闭瓶口,保持其不变质。危险气体:(如氢气、氮气等)操作时禁止人员离岗,做倒始终有人观察记录。检验完毕后应立即关闭阀门。
5、检验过程的管理制度
应根据产品检验的项目拟订设计检验报告,检验报告应标明:产品名称、等级、检验项目、标准要求、检验结果、抽样数量、抽样基数、产品批号或班次、检验人姓名等。
原始记录应清晰、全面,每次检验应做两次试验,误差必须在规定的误差范围内,否则既是操作或环境出现了失误。应建立检验过程记录。化验员除按时出具检验报告以外,还应建立台帐,对检验结果进行分析。对设备使用情况进行登记,确保设备正常使用。
6、检测设备检定管理制度 应建立计量器具检定台帐,对需要强制检定的检验设备必须保证到期检定。以确保仪器设备的精确和有效。另外,对所有设备进行登记管理,维修设备应有记录,淘汰的设备应有登记。
7、化验员的职业道德
化验员应遵守本岗位的职业道德,不以权谋私,不弄虚作假,不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风,认真行使化验员的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。
A、化验员应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。
B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。
C、应按三不放过的原则认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事故教训不放过,未制定整改措施不放过。
D、检验数据要做到科学。准确和及时,必须使用法定计量单位,并按规定进行数据修约。E、正确使用仪器设备,正确标定化学试剂。
F、坚持努力学习业务技术,不断提高检验技术能力。为本企业产品质 量的提高,为全社会的食品质量安全做出应有的贡献。
关注食品安全,加大监管力度,从食品生产到市场流通,从重从严处罚违规食品生产企业,力求从根本上解决食品质量安全问题。各类食品生产企业下决心全力以赴做到食品出厂检验关,完善食品化验室检测制度,做到从原料到成品的批批检验,杜绝食品添加剂的滥用,食品微生物的超标,灌装设备、产品储存及包装产品的卫生标准要求,违法生产等恶性问题,严于律己生产产品,让国民吃上放心食品,安全食品服务,造福后代子孙。目前,桶装水、肉制品屠宰及生产、饮料产品、酒类产品等的规范化运行,国标化生产,科学化管理有待进一步完善,坚决杜绝不合格产品出厂,不合格产品销售等各个环节,把监管力度再大一些,监管频率再多一些,监管措辞再历一些,做到食品入口,安全到家的品味。
第三篇:实验室的建设和检验过程注意事项
实验室的建设和检验过程注意事项
产品出厂检验是保证产品质量的根本体现
自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来,至今,大部分企业都配备了检验设备,建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训,对企业的出厂检验工作起到了促进作用。
但是从目前来看,在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题,应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。
下面就以上存在的问题提出解决的方法,今后企业应进行整改,达到企业检验部门真正地为产品质量服务,达到出厂检验合格的目的。
一、化验室建设应当规范
1、选址与规模M 化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点,电源电压应当相对稳定的地点。
根据企业规模和产品种类,应建设不同要求的化验室。但是,最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米;微生物检验室(无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放,便于操作,便于样品流通和空气流通。
室内应有足够的照明条件。
室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器,以备电器或化学品燃烧灭火使用。
所有电器插坐均应有牢固的地线装置,以防止设备带电,造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱(在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作)。
2、室内的布局
动仪器与静仪器分开:精密仪器(如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等)应必须与震动仪器(如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等)。
常温与热源设备分开:热源仪器(如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等)必须与其它一切设备分开,不然会影响其它设备的正常使用,严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备,影响其使用寿命。
化学分析台与热源设备分开:化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。
化学分析台的摆放应远离热源设备。
3、感官检验注意事项
进行食品的感官检验时,不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。
二、化验室应建立可行的规章制度
1、检验人员资格管理制度
化验室配备适当的人员,以便满足要求,并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识(包括力学、电学、光学、热学)、法定计量单位等基础理论知识和专业知识,熟悉相关法律法规,具有一定的实际操作技能。
2、化验室人员工作管理制度
进化验室应穿工作服、工作鞋,带工作帽,离室时脱去放入指定场所,且应经常洗涤消毒。非必要物品勿带入化验室,必要的文具书籍带入后,应不给化验室造成影响。
与检验工作无关的人员禁止入内,尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内,防止发生毒害事件和其他人身事故。化验室内应保持肃静,不得高声谈笑,以利集中精神完成实验,防止因疏忽造成意外事故或错误。化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签,也不要用手挠头摸耳面部,以免污染。
如有传染物品污染桌面或地面,应立即用3%的来苏溶液或5%的石炭酸溶液倾覆其上,半小时候后可抹去,如有传染物污染工作服,应立即脱去,以高压蒸汽灭菌。
如有传染物品污染手部,应立即将手浸于3%的来苏溶液内,经5—10分钟;再用洗涤精和水刷洗干净。如有传染物吸入口内,应立即吐出,并以大量清水漱口;根据需要亦可服用有关药物以预防污染。接种环用后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌,粘菌的吸管玻片等用后应分别浸泡在盛有消毒液的玻璃筒里,其他已污染的试管玻皿等必须置于专用容器内,经灭菌后再进行洗涤。
若有着火,应立即以湿布或沙土将其掩盖;易燃品如酒精、二甲苯醚、丙酮等应远离火源,妥为保存。U+*Cqz 电烘箱、电炉、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭;工作结束后注意关好门窗,检查温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关好;自来水龙头是否拧紧,工作台是否用浸有消毒液的抹布擦拭干净;试剂用具是否放回原处、放置整齐。离室前工作人员应将双手洗干净,并将注意事项详细告知接班人员。
3、标准管理制度
化验室应有所有的标准文本并建立台帐,对所有的有效版本的标准资料建立台帐。
标准分为:本厂产品标准(包括备案的企业产品标准)、原材料产品标准(包括内控的验收标准)、检验方法标准、通用卫生规范标准和检定(校准)规程。
产品标准和原材料标准又分为:产品技术条件(如大豆油、方便面、果汁饮料、小麦粉、酿造酱油、威化饼干等),产品卫生标准(如植物油卫生标准、饼干卫生标准、酱油卫生标准等 检验方法标准如:
GB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T15687-1995油脂试样制备
GB/T5490-1985粮食、油料及植物油脂检验一般规则 GB/T5538-1995油脂过氧化值测定
GB/T4789.1-2003食品卫生微生物学检验 总则 GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 标准规范如:
GB5749-2001生活饮用水水质卫生规范 GB19303-2003熟肉制品厂良好生产规范 GB 17404-1998膨化食品良好生产规范 检定(校准)规程如:: JJG156-2004架盘天平检定规程
在标准管理中必须注意标准的有效性,禁止使用废止的标准,标准应按时查新、确认。
4、危险化学试剂的管理制度
化学试剂的配制和标定应使用法定计量单位mol浓度,标定完毕后必须标明配制日期、mol浓度、配制人员等相关内容,试剂的保存期为一个月至三个月。检验方法规定现用现配的试剂必须按照规定现用现配。应注意:易燃易爆试剂(如乙醚、石油醚、乙醇等),应远离热源摆放,存放时应在地下室或阴凉库房内保存。不可放在冰箱内。
腐蚀试剂(如冰乙酸、硫酸、硝酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸银等),在化验室不可多放,且用后放置到安全位置。在配置标准溶液时必须按照操作规程操作。如:配置稀硫酸时必须将硫酸缓缓倒入水中,禁止把水倒入硫酸中,防止瞬间升温造成喷溅伤及皮肤。
剧毒试剂(如氰化钾、高氯酸、苯等),剧毒试剂的存放必须有两人以上进行保管,两人同时打开房门或保险柜取出,配置后立即放回原处。
微生物培养基试剂(如蛋白胨、牛肉浸膏等),应存放于冰箱内,用后立即封闭瓶口,保持其不变质。危险气体:(如氢气、氮气等)操作时禁止人员离岗,做倒始终有人观察记录。检验完毕后应立即关闭阀门。
5、检验过程的管理制度Y 应根据产品检验的项目拟订设计检验报告,检验报告应标明产品名称、等级、检验项目、标准要求、检验
结果、抽样数量、抽样基数、产品批号或班次、检验人姓名等。
原始记录应清晰、全面,每次检验应做两次试验,误差必须在规定的误差范围内,否则既是操作或环境出现了失误。
应建立检验过程记录。化验员除按时出具检验报告以外,还应建立台帐,对检验结果进行分析。对设备使用情况进行登记,确保设备正常使用。
6、检测设备检定管理制度0Sk 应建立计量器具检定台帐,对需要强制检定的检验设备必须保证到期检定。以确保仪器设备的精确和有效。I2 另外,对所有设备进行登记管理,维修设备应有记录,淘汰的设备应有登记。
7、化验员的执业道德>8x 化验员应遵守本岗位的职业道德,不以权谋私,不弄虚作假,不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风,认真行使化验员的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。
A、化验员应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。
C、应按三不放过的原则认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事故教训不放过,未制定整改措施不放过。
D、检验数据要做到科学。准确和及时,必须使用法定计量单位,并按规定进行数据修约。E、正确使用仪器设备,正确标定化学试剂。
F、坚持努力学习业务技术,不断提高检验技术能力。为本企业产品质量的提高,为全社会的食品质量安全做出应有的贡献。
第四篇:实验室检验和试验管理制度
一、目的为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。
二、范围
本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
三、管理要求
1、检验程序
1.1按规定要求采取样品,并做好登记和标识。
1.1.1对于外购化工料,依据质量安全环保部质检组发下来的委托单,到现场核对实物,按规定采样。
1.1.2对外购大宗原材料和内部互供料,接到生产调度或有关装置岗位人员的采样电话通知后到现场采样。
1.1.3对于过程检验和试验,按《分析频率》的规定到生产装置现场采样。
1.1.4对成品检验和试验,按《分析频率》或质量管理要求到生产装置现场或指定部位采样。
1.1.5接到生产装置或调度临时生产加样通知时,按要求到指定部位采样。
1.1.6采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。
1.2采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。
1.3检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。
1.4检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。
1.6要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用专用表格,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“-”注销,并在“-”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况印上“作废”、“检修”、“停运”等印章。
1.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。
1.8分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,在岗其他分析人员复核(两检制),确认无误后,报告给组长。分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责,复核人员应对计算公式及计算结果的准确性负责。
1.9组长接收到分析数据,经审核确认无误后(三检制),立即用电话报告给生产装置或有关部门,对不合格数据,还要在交接班日记上做好标识。组长要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。
2、质量记录要按月、季或年编目成册,做好标识,归档保管。质量记录一般可在分析站保留三个月,超期后将记录送交化验室质量记录存放室归档保存。
3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录,中控分析原始记录一般保存一年,原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督月报表和产品质量合格证一般保存3年。
第五篇:医院检验病理实验室建设解决方案
医院检验病理实验室建设解决方案
检验科是医院中接收病人血液、体液等样本,进行检验分析,并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室,一个设计科学合理的实验室,能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。
一、平面布局
1、检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。
2、检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各域之间应有隔断隔开。
清洁区主要由更衣室、办公室等组成;
半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成;
污染区主要由采血室、检测实验室组成。
3、检验科应人物流分开,人员和物品应有独立的出入口,特别是污物应有专用出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。
4、为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。
基本配置:
二、洁净装饰要求
1、墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水,常用材料为双面夹心彩钢板,防火等级不低于难燃B1级。
2、地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为PVC或橡胶地面,铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。
3、实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可加装工作状态指示灯,标明实验室是否有人工作。
4、实验室对窗的要求:墙体上不宜设可开启的外窗,可设密闭观察窗。
5、实验室的墙体与墙体交接处,墙体与地面交接处,墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性。
6、实验室吊顶高度以2.6m高为宜,主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。
7、近几年来洁净实验室装修出现的新材料:
a.双层钢化玻璃窗内加可调百叶:双层8mm厚钢化玻璃,内置有可调百叶窗,可增加大厅的采光和视觉效果,内置百叶窗无污染不需要清洗。
b.快速拼装金属墙板:主要用作轻质隔墙,两侧为烤漆金属板,内填充为无机镁质,与彩钢板相比具有防火等级高、色彩丰富、墙面质感好等优点。
c.抗菌墙板:主要用于内墙面装饰,在石膏板、金属板的表面涂覆高性能氟碳涂料和陶瓷无机涂料,表面致密不起尘,耐擦洗、耐酸碱腐蚀,且有一定的抑菌作用,可用于洁净室墙面装修。
三、通风空调工程
1、净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。
2、实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。
3、空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。
4、新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
5、实验室的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风机关闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。
6、净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。
7、实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。
8、过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。
9、舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,冬夏季使用医院集中的冷热源,如果春秋季节医院没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。
四、电气工程
检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应。
1、照明系统
a.实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx 采血台台面照度≥500 lx。
b.净化区应采用密闭灯具,普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。
c.实验室应配紫外线灭菌灯,可按10-15㎡配备一支紫外线灯(30W)。
d.疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。
2、动力配电系统
a.在进行电气设计时应设置足够多的插座,并应提前了解实验室主要设备的用电功率,生物安全实验室应设置专用配电箱。
b.在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通,确定需要不间断电源供电的设备及最短供电时间,不间断电源放置的位置应通风条件良好。
3、弱电系统
a.电话网络终端:在实验室内应设置足够多的电话网络终端,满足实验室信息化管理的要求。
b.门禁系统:可限制非授权人员的进入,保证实验室的安全。c.监控系统:可监控实验室人员的出入情况、日常工作情况、视频教学等。
d.呼叫系统:实验室内应设置紧急呼叫分机,呼叫主机应设在值班室内。
五、给排水及供气工程
1、给水系统
实验室的出口处应设有洗手装置,洗手装置应使用非手动水龙头,生物安全实验室建议配自动手消毒装置,给水材料符合国家相关要求。
2、排水系统
洁净实验室内不应设置地漏,实验室排水应与生活区排水分开,应确保实验室排水进入医院污水处理站。
3、纯水系统
实验室主要用纯水的设备是生化仪,实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点,各水点的用水量。
六、实验室配套家具
1、实验室家具依据其使用的材质可分为全钢家具、钢木家具、全木家具三大类,全钢家具外型美观但价格偏高,钢木家具体格适中,全木家具因其在承重、防水方面的弊端已经很少有人选用,应结合医院的预算费用选用合适的家具。
2、实验台面材质主要由实芯理化板、环氧树脂板和千思板,因检验科实验室使用的高温设备不多,推荐使用实芯理化板台面和千思板台面。
3、实验台在制作前应结合现场实际情况和工作需要来确定长度和款式,过多的家具会占用工作空间,家具数量不足又会影响工作开展。
七、建设方的准备工作
1、了解实验室现有的检测项目和近3年准备开展的检测项目,了解每天门诊量和医院的床位数,以确定检测实验室的功能间及面积。
2、把实验室的主要检测设备列个清单出来,清单应包含设备名称、数量、功率、用水量、用气量等信息,并提供给设计师参考。
3、应给设计师提供一份建筑平面图,并与工程设计人员协商确定检验科人员的出入口,清洁物品入口,污物出口,这些人物流路线不应和整个大楼的人物流路线冲突。
4、在初步设计方案确定后,应协助设计人员与行业内专家进行一次沟通,以优化设计方案。Labx.cn