关于加强药品采购管理的整改报告

第一篇：关于加强药品采购管理的整改报告

关于加强药品采购管理的整改报告

汉滨区食品药品监督管理局：

贵局于2014年4月10日在例行检查中发现我院存在违规采购和使用散装中药饮片的行为。究其原因主要还是我们在执业中法律意识淡薄，观念陈旧。未能严格遵守中药饮片的采购和验收管理规定。

我院高度重视，多次召开专题会议，讨论研究整改措施，并要求药剂科认真地配合区药监局做好本案的调查取证及处理工作。加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，杜绝采购和销售假药、劣药，严格遵守国家《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》。现将我院的整改情况报告如下：

一、封存所有查处的问题中药饮片，并向执法的区药品监局提供相关的资料，按区药品监局的处理意见办理。

二、组织药剂科人员认真学习《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》，严格执行医院的《中药饮片采购管理制度》和《中药饮片验收管理制度》，杜绝假药、劣药进入医院。

三、验收应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

四、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

五、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日

期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结果。

六、实施批准文号管理的中药饮片还应记载，药品的批准文号和生产批号。

七、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

汉滨区中医医院

二〇一四年四月二十四日

第二篇：药品整改报告

药品整改报告

在院领导的正确指引下，2016年我院保证了临床科室的用药，做到了药品品种齐全，为临床提供了质量可靠，疗效确切的药物，得到患者的一致好评。但是在用药过程中也存在一些问题，国家基本药物使用低于80%，市增补药品高于20%，结合临床与我院的实际情况做出以下整改：

一、对全体医师进行国家基本药物制度的培顺，强化使用国家基本药物的意识。

二、改变临床用药习惯，能用国家基本药物的尽量用基本药物，用基本药物品种替代市增补品种，逐渐减少市增补药品用量。

三、从药品采购上进一步控制是增补药品的采购品种和金额，尽量采购国家基本药物品种，少采购市增补品种，从而增加基本药物的药占比减少市增补药品的药占比。

经过整改，2017年第一季度的三个月，取得明显成效，第一季度国家基本药物的使用药占比大于82%，市增补药品的药占比小于18%，在今后的工作中我院领导和药事委员会的同志扎实整改狠抓落实，做好自查把市增补药品控制在20%以内，确保基本药物的合理使用。

xxx医院

药事委员会 2017.4.12

第三篇：医院冷藏药品管理整改报告

xxxx冷藏药品管理整改报告 xxx食品药品监督管理局：

我院高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《xx省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，对药品、尤其是冷藏药品质量加强管理，现将我院对冷藏药质量管理整改情况汇报如下：

1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责。按照《药品管理法》、《xx省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实冷藏药品管理制度，确保冷藏药品临床用药的安全有效。

2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度，对于冷藏药品，加强验收管理，严格检查冷藏药品到达药库时的温度，索取供货公司的冷藏药品送货单，认真检查登记，并建立档案。

3、加强硬件建设，确保冷藏药品储存保管的条件。我院设立冷藏药品库，配备必要的冷藏设备以保证药品存储时的温度、湿度符合要求。经整改后，我们对冷藏药品库的设施设备建立了定期维护保养制度，制定专人负责，定期对设施、设备的运行情况进行检查。针对温湿度记录不完整问题，药剂科专门对相关责任人进行了谈话，要求相关人员认真执行冷藏药品管理的相关规定，每日核对、记录环境温湿度记录及冷藏柜温度记录。我院在每个药房都配备了相应的冷藏设施，以保证进入药房的冷藏药品能在规定的温度下进行保存，同时，考虑到冷藏药品从药库到药房的运输过程中的温度变化，我们对药品在保温周转箱内的温度变化进行了专门验证，确保此运输过程的温度在规定范围。

xx区食品药品监督管理局在xxxx年xx月xx日对我院冷藏药品的管理进行了专门的监督检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见。针对专家提出的问题我院采取了以下整改措施：

1、对药品冷藏的相关设施设备建立了定期维护保养制度，制定专人负责，定期对设施、设备的运行情况进行检查。

2、对相关责任人进行了谈话，要求相关人员认真执行冷藏药品管理规定，每日核对记录环境温湿度记录及冷藏柜温度记录。

3、对药品在保温周转箱内的温度变化进行了专门验证，确保冷藏药品从药库到药房运输过程的温度在规定范围。

冷藏药品管理工作责任重大，我院将认真落实相关规章制度，配备充足冷藏设备、设施，对专家提出的问题认真进行整改，以确保向患者提供合格、有效的冷藏药品。xxxx医院 xxxx-xx-xx

第四篇：药品管理整改实施方案

镇康县人民医院药品管理整改实施方案

为规范医院药品临床使用管理，对目前医院药品管理存在问题进行整改，根据《医疗机构药事管理规定》、《药品流通监督管理办法》等法律法规及《2014年临沧市基本药物集中采购配送实施方案》规定，拟定以下实施方案。

一、管理组织及职责

（一）管理组织即镇康县人民医院药事管理与药物治疗学委员会，下设办公室药剂科，负责药品管理日常工作；

（二）职责

1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。

3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，加强抗菌药物临床应用管理，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。

5.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。

6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的临床使用与规范化管理。7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

二、存在问题及整改措施

（一）规范医院基本用药目录

由于目前医院药品采购由药业公司全权负责，品种不受限制，进货渠道局限，药品规格、厂家等更换频繁，一些价格高、药理作用重复且属于非基本药物等新药进入医院临床使用，导致非基本药物使用金额逐步增长，而基本药物使用始终处于劣势，所以只有通过规范本院基本用药目录，限制非基本药物品种数大量增加；

（二）规范药品采购行为

1．医院药品采购由药业公司全权负责，商业性质突出，在品种、价格选择上存在价格高、属于非基本药物、平台上无法查询价格等现象，例如注射用生长抑素价格为617/支元、注射用亚胺培南西司他丁钠价格182元/瓶、醋酸奥曲肽注射液价格为580/盒等非基本药物，这些药品可以选择价格更低的厂家，如果医院不对其限制，这些药品销售金额增长，基本药物品种、销售金额不增长，只会导致基本药物使用比例越来越低，另外因基本药物利润空间相对较小，公司在品种选择上只会选择非基本药物，特别是临床使用多，销量大的药物；

2.部分临床医生不考虑医院现有药品，引进一些本院现有药品可替代、价格偏高又属于非基本药物的新药，增加非基本药物使用比例，应该对新药引进限制，如果引进的药品为临床必须、本院无替代品种应通过药事会审核，院长批准方可以引进，这样既可以排除临床医生帮药商用药的漏洞，还可以限制非基本药物使用比例，体现临床合理用药。

（三）加快基本药物品种替换

1.医院目前配备的基本药物有很大部分为临床使用量较少、使用率低的药品，基本药物销售金额始终上不来，只有把部分临床使用量大、使用率高的药品替换为基本药物，使基本药物使用比例增长；

2.目前医院配备的基本药物品种太少，临床医生用药选择余地小，甚至没有选择，因为基本药物品种太少，怎么选都是非基本药物，必须加快基本药物品种替换，才可以让临床医生有更多的选择，增加基本药物使用率。

（四）相对固定品种规格厂家

医院药品规格、厂家等更换、人为停购现象过多，不但药品价格无法监督，还增加药品不良反应几率、增加临床医生工作量，例如，某种药品一旦更换规格、厂家等，只要用此药品的医嘱就需要全部修改，而且增加药品不良反应的几率，只有规范医院基本用药目录，药业公司按目录里的品种进行采购，而不是药业公司为所欲为，为医院药品管理增加不必要的负荷。

（五）医院加强监督管理，规范药品流通环节

1.药品采购、运输、验收等有医院进行监督管理。需要冷藏、避光等药品必须配备相应设备，发现不符合规定储存的药品拒绝入库或下柜，保证药品质量，提高临床用药安全；完善验收记录，定期养护，责任到人； 2.本院基本用药目录一旦通过，药业公司必须严格按照目录进货，发现目录外进货现象，拒绝入库使用或下柜。

（六）加强药学人员、临床医生《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规及国家基本药物制度、地方政策学习培训，规范临床医生用药行为，优先使用基本药物，保证国家基本药物制度有力执行。

第五篇：医药公司药品采购管理规定

医药公司药品采购管理规定 1．目的：为加强药品采购质量管理，规范采购工作，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品，特制定本管理规定。

2．范围：适用于本企业药品采购进货全过程管理。3．定义：

3.1供货单位：本制度所称供货单位是指中国境内的药品生产企业或批发企业。4．内容：

4.1 药品购进质量控制管理

4.1.1药品购进必须审核确认供货单位资质的合法性和购进药品的合法性。采购部门不得从未经审核确认的供货单位购进药品。

4.1.2采购部门负责向供货单位索取其合法资格证明文件进行审核；对到本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证：对供货单位开户户名、开户银行及帐号进行确认。采购人员负责填写《供货方档案表》并建立合格供应商档案。

4.1.3供货单位及其销售人员的资质审核，按公司《首营企业和首营品种审核管理规定》执行。

4.1.4对已有正常业务关系的供货单位，应注意审核确认其资质文件的有效性、是否有项目变更：如超过有效期限或有项目变更，应及时索取相关资料进行审核确认并更新供应商档案。4.1.5从药品生产企业首次购进的药品必须经过审核确认，药品合法性未经审核确认的，不得购进。首营药品的审核，按本公司《首营企业和首营品种审核管理规定》执行。4.1.6购进已正常经营的药品，应注意是否有包装、标签、说明书等事项的变更。如有变更事项，采购人员应及时索取相关资料，并进行质量审核确认，更新材料由质量管理部门归档保存。

4.1.7质量管理部门负责计算机管理信息系统中供货单位及购进品种基础信息的维护和控制，并按期审核、更新相关内容。4.2 采购进计划的制定 4.2 采购计划的制定

4.2.1采购计划的制定原则：以市场需求为导向，按需购进、以销定进、择优采购。4.2.2采购人员应根据历史经营状况、目前库存情况及市场需求预测，以及公司经营目标与资源配置等综合情况，制定采购计划。

4.2.3采购计划的制定应以药品质量为重要依据，进行具体品种和货源渠道的筛选。4.2.4采购计划制定时应听取销售部门和质量管理部门的意见，注意购进药品的时效性，合理控制药品库存结构，建立购销平衡，保证供应，避免脱销。

4.2.5采购计划制定后，需要得到公司相关领导审批同意后，方能执行。4.3 药品采购合同质量管理

4.3.1购进药品应依法签订合同，签订购进合同必须明确质量条款。4.3.2工、商间购货合同应明确：

(1)药品质量符合国家药品标准和有关质量要求：(2)随货附药品出厂检验报告书

(3)药品内外包装符合有关规定和货物运输的要求。4.3.3商、商间购货合同应明确：

(1)药品质量符合国家药品标准和有关质量要求：(2)随货附药品检验报告书复印件；

(3)进口药品应提供符合规定的注册证或批件和进口药品检验报告书的复印件：(4)药品包装符合有关规定和货物运输的要求。

4.3.4通过互联网、电话等方式采购药品，不能签订书面合同时，必须与供货单位签订注明各自质量责任的质量保证协议书，协议书必须明确有效期限。

4.3.5 签订购进合同应明确付款条件，付款方式、交货期限、运输方式、索赔事项等内容。4.3.6 购进药品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供货单位的合同文本。4.3.7购进合同签订人除法人代表亲自签订外，其他人员必须具有法人代表授权的委托．方能代表公司签订购进合同。

(1)可以根据公司业务的情况按购进金额的大小分级授权：(2)也可以授权委托专人负责合同的签订。

4.3.8购进合同、预付款的购进合同签订前，采购人员应将拟签合同文本提交财务部门负责人审核并报公司总经理审批。

4.3.9购进合同签订必须加盖公司业务合同专用章后方能生效。

4.3.10购进合同一经签订即产生法律效力，双方应诚实守信、认真履约。在合同执行中如需变更，签约双方必须沟通达成一致意见，并有书面文件留存备查。4.3.1l采购部门负责购进合同的管理，建立合同档案并做好相关记录。4.4 购进药品的记录与凭证管理 4.4.1购进药品必须具有合法票据。购进药品时，应要求供货单位开具合法票据，井对其开具的发票合法性进行审核，对发票填写的单位名称、药品名称、剂型、规格、数量、单价、金额等项目的准确性进行复核，并要做到票、帐、货相符。

4.4.2购进药品的票据应按规定妥善保存备查，购进发票由采购人员负责索取、登记，交财务部门存档备查，除发票以外的随货同行票据由验收人员留存备查。4.4.3药品购进必须按规定做好药品购进记录。

(1)药品购进记录必须注明：药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等项内容。

(2)药品购进记录要做到真实、完整、可靠、准确，采购人员负责对计算机管理信息系统自动生成的进货日志进行分类备份并做好药品购进记录的管理和存档。（3)药品购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4.4.4除上述管理规定外，购进药品记录与凭证管理按公司《质量记录、凭证管理规定》执行。

4.5 采购人员管理

4.5.1药品采购人员应依照国家职业技能准入规定，取得药品购销员资格证书，持证上岗。4.5.2药品采购人员必须在公司授权的范围内依法采购药品，依法规范药品购进行为。4.5.3公司对派出的药品采购人员出具授权书。授权书原件应当载明授权书采购的品种、地域、期限，注明采购人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

4.5.4采购人员授权书有限期应在一年以内（含一年），到期重新授权。采购人员授权书应留有与原件项目一致的存档文件备查。

4．5公司每年对药品购进情况进行一次质量评审，由质量管理部门、采购部门、销售部门和储运部门的人员共同参加。由采购部门负责填写《 _进货质量评审表》，报质量管理部门备档。

4．6药品购进工作流程，按公司《药品购进工作程序》执行。5．相关记录：

5．1《供货方档案表》 5．2《药品购进记录》 5．3《进货质量评审表》 6．相关文件：

6．1《首营企业和首营品种审核管理规定》 6．2《质量记录、凭证的管理规定》 6．4《药品购进管理工作程序》