食品药品监管局半年工作总结(小编推荐)

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第一篇:食品药品监管局半年工作总结(小编推荐)

食品药品监管局半年工作总结

XX市食品药品监管局按照XX市委市政府和浙江省局总体工作部署,以科学发展观为统领,始终坚持“保护公众健康”的科学监管理念,深入实施食品药品安全源头控制战略,扎实开展食品药品安全专项整治,不断加强监管能力建设,顺利完成全市餐饮监管职能的调整和平稳过渡,较好地完成了上半年的各项工作。

一、深入开展药械安全专项整治

(一)开展药品生产流通领域集中整治工作。根据国家局、省局的统一部署,开展了为期4个月药品生产流通领域集中整治行动。市局成立领导小组,召开了全市药监部门和药品生产经营企业参加的整治工作动员大会,结合实际制订集中整治工作实施方案。根据整治工作要求,确定重点检查整治药品生产企业22家、批发企业31家、药品零售企业602家,分别占56.4%、83.7%和22.8%。在企业自查自纠的基础上,市县两级药监部门对重点整治企业进行了逐一检查。根据年初工作计划,同时开展了“打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动”、农村销售假劣药械违法行为进行集中整治以及含麻黄碱复方制剂、疫苗等高风险药品、终止妊娠药品、小药店整规、药品冒充非药品、抗菌药物滥用等专项检查。上半年全市共出动执法人员14336人次,检查各类单位4687家次;受理各类举报投诉及咨询3297件,立案158件,结案172件,移送公安机关案件4件,没收违法生产经营各类药械货值金额47.69万元,罚没款总计348.87万元;查处各类违法药械广告23件,其中移送工商部门处理的22件,行政告诫1件。

(二)全面开展铬超标药用胶囊清查工作。贯彻国家局省局的紧急通知精神,在第一时间部署清查工作,对国家局公布的“问题胶囊”涉及企业和涉及批号胶囊剂药品,全部下架停止销售和使用。对鄞州、宁海等本地7家药用空心胶囊生产企业进行监督检查,重点检查原料来源、生产过程质量控制以及销售情况,并加大对药用空心胶囊的监督抽检力度,抽取本地7家空心胶囊生产企业的明胶原料9批、空心胶囊成品26批;抽取6家胶囊剂药品生产企业的空心胶囊4批、胶囊剂药品23批,经检验全部合格。清查期间,全市封存铬超标企业胶囊剂药品335005盒,销毁铬超标胶囊剂药品1013盒,铬超标胶囊剂药品得到了有效控制。

(三)认真开展药械安全隐患风险排查工作。根据省市政府和上级紧急通知要求,制定了《XX市药品安全隐患风险排查清理专项行动工作方案》,对近二年来受到过行政处罚和低信用企业重点检查,突出含特殊制剂药品、高风险药品和医疗器械、铬超标药用胶囊和胶囊剂药品等及冷链药品。风险隐患排查期间,全市系统共出去执法检查人员8400多人次,检查各类生产经营企业和单位11000家次,共排查出各方面安全隐患25个大项,分别制定落实了整治措施,完善了源头控制的长效工作机制。

二、切实加强药械市场日常监管

(一)积极推进新版gmp实施工作。与市医药行业协会密切合作加大宣传贯彻工作力度,利用日常检查给予企业指导和帮助,进一步提高企业对新版gmp的理解。目前全市一家药品生产企业小容量注射剂通过了国家新版gmp认证现场检查,新版gmp实施工作取得突破。继续加强药品不良反应监测工作,截止至6月20日,全市共收到药品不良反应报告3226份,其中严重/新的adr报告表1262份,占总数的39.12%;报告数比去年同期增加16%,严重/新的报告比例与去年基本持平。(二)加强药品流通日常监管和跟踪检查。组织完成了全市37家药品批发企业、267家医院类医疗机构一次以上的日常监督现场检查,组织完成了1743家药品零售企业和2000余家非医院类医疗机构的一次日常监督现场检查,并对检查结果及时录入监管信息系统。完成全市零售药店gsp认证163家,完成药品批发、药品零售连锁企业gsp跟踪检查8家,专项检查4家,完成省局和市局审批处委托各类现场核查10家,有效促进了全市药品经营企业和使用单位规范,保障了公众用药安全有效。

(三)强化医疗器械日常监管。组织开展医疗器械生产经营企业安全隐患风险排查清理专项行动,检查生产企业关键原辅材料、关键工序及特殊过程控制、产品风险控制措施落实情况,检查经营企业对骨科植入物、血管内导管、介入器材等高风险产品经营质量管理情况等。上半年医疗器械生产检查覆盖面为54%,其中国家(省)重点监管产品生产企业检查16家,检查覆盖面为94%;经营企业检查覆盖面为41%。组织对小型蒸汽灭菌器、定制式义齿、工程安装类医疗器械等生产企业执行标准情况专项检查,开展了彩色隐形眼镜、体外诊断试剂专项治理行动,巩固上年度对植入(介入)类医疗器械经营的专项检查成果,全市医疗器械生产经营企业责令整改企业55家,立案查处3起。

三、认真履行食品综合监督和餐饮保化监管职能

(一)充分发挥食安办牵头作用。继续完善大宗食品购销“路线图”,编制并在市级媒体公开发布《2011年XX市食品安全报告》,向公众披露了2011年全市共对蔬菜、肉类、水产品、豆制品、米面、食用油、酒、饮料、水果、乳品等各类食品共48787批次、587995项次检测数据及相关分析。部署开展学习贯彻《食品安全法》宣传周活动,组织了食品安全大型广场宣传活动。积极与各部门沟通,做好市委社会管理工作创新重点课题推进和迎接省市县三级人大执法检查各项准备工作。落实XX市政府下达的年度食品检验42000批次实事工程项目要求,对各县市区政府和市级部门的食品检测任务进行了分解,制订市级评价性抽验工作计划,落实承检机构,指导、督查全市食品检验检测进展情况,根据检验结果逐步建立食品安全信息通报机制。截止6月底,全市已经完成定量检验9885批次。开通96317食品安全统一举报投诉电话,出台有奖举报办法,实施有奖举报。

(二)牵头部署食品安全风险隐患排查。根据省政府关于切实做好当前食品安全工作的通知要求,食安办牵头各部门对种养殖、生产加工、流通、餐饮等各环节开展全面排查,彻底消除食品领域存在的各种潜在安全隐患,并针对存在的问题进行了专项整治。继续开展严厉打击非法添加行为等专项整治;重点整治涉及鲜肉及肉制品、酒类、食用油、乳品、食品添加剂、保健食品等高风险食品的违法行为,重点打击“地沟油”、“瘦肉精”、利用病死畜禽加工食品等违法犯罪活动。完善与公检法部门间信息沟通机制建设,探索问题食品鉴定主体与程序等难点问题,确保坚决追究食品安全犯罪分子的刑事责任。

(三)全面开展餐饮服务食品安全专项整治工作。组织开展学校托幼机构食堂专项整治,会同教育行政主管部门先后两次开展了学校托幼机构食堂和学校周边餐饮单位食品安全专项整治,对全市2000余家学校托幼机构食堂、6家学生集体用餐配送单位以及900多家学校周边餐饮单位进行了全面检查。开展餐饮服务环节“非法添加”、鲜肉及肉制品、酒类等重点品种的整治,督促企业严格落实餐饮服务食品采购索证索票管理规定,不断完善日常监管制度和措施,上半年全市餐饮案件共办结192件,罚没款58.5万元。开展餐饮服务环节食品安全隐患风险排查清理工作,排摸出各类安全隐患1200余条,核发责令整改通知书397份。做好重大活动餐饮食品安全保障任务,每次保障任务有方案、有应急预案、有领导带队、有监督人员到场,保障了重大活动餐饮食品安全。上半年全市顺利完成了市党代会、市人大政协“两会”、中日韩外长会议、“两会一坛”、中高考等重要活动以及来甬重要人员的餐饮服务食品安全保障任务。

(四)做好保健食品化妆品监管工作。开展调查摸底,全面掌握辖区内保健食品化妆品生产经营企业现状,明确监管思路和目标。加强日常监管,上半年对4家在生产的保健食品生产企业、15家化妆品生产企业进行了监督检查,对生产企业的持证情况、生产条件、人员管理、生产过程、产品检验、仓储管理等情况进行了现场检查。完成两家化妆品生产企业卫生许可证换发的材料审核和现场检查工作;保健食品产品评价性抽检17批次,已送省所检验;化妆品产品监督抽检32批次,合格率100%。5月份召开了全市整治大会,开展保健食品质量安全和化妆品违法使用禁限用物质专项整治,重点对假冒保健食品,减肥类、缓解体力疲劳类、改善睡眠类保健食品和祛班类化妆品加大整治力度,树立食品药品监管部门的执法威信。

四、大力加强监管能力建设

(一)不断提高依法行政能力和水平。完善监管法规体系,《XX市药品经营监督管理办法》作为市政府规章第一类计划开始正式起草,现已基本完成起草工作,进入征求意见阶段。根据《行政强制法》的要求,对市局实施药品、医疗器械和餐饮服务的行政强制事项和执法依据进行全面梳理。研究自由裁量权细化标准,研究探索餐饮服务、保健食品和化妆品行政处罚自由裁量制度的构建。完善执法监督体系,进一步推进和完善行政处罚案例库建设,修订《XX市食品药品监督管理局对县(市)区食品药品监管局(分局)依法行政工作考核细则》,应用信息化技术等手段加强对具体行政行为的监督。继续做好行政审批工作,上半年受理完成各类行政审批事项818件,办结809件,提前办结率全部100%。(二)推进监管技术支撑体系建设应用。进一步完善食品药品监管信息化建设,上半年在做好有关软硬件调整,维护系统稳定运行的同时,开发运行餐饮监管信息化建设,完成工作流程梳理和权限配置等工作,做好市政府行政执法电子监察系统建设试点工作,指导江北局做好移动执法办公试点和象山局医疗器械监管信息化试点工作,完成四个功能区食品药品监管和办公自动化系统联网对接。深化药品监管信息化建设与应用,定期监控省局对药品批发企业药品品种上报信息和市局药品零售企业网上监管系统的进销存状况,随时掌握企业购进、验收、销售信息,对异常购进、销售情况加强核查。加快药品检验检测能力建设,进一步提高药品监督抽验的针对性和有效性,截止6月15日,共完成各类检品1143批次,其中监督抽验768批次,不合格60批次,不合格药品阳性检出率7.8%;委托检验297批次;省级增补药物评价检验35批次;地方计划抽验43批次。继续做好检验仪器设备的招标、采购、安装、调试工作。

(三)推进食品药品安全示范创建工作。分析各地食品药品安全基层工作基础,将创建工作列入对市政府对县市区政府的考核、县政府对乡镇(街道)的考核,乡镇(街道)对村(居)考核都将食品药品安全示范创建作为一项重要工作内容。广泛开展“四无社区(村)”建设(无食品药品制假售假窝点、无食品药品无证无照生产经营户、无食品药品违法宣传广告、无食品药品安全事件),基层政府的重视度和群众的参与度不断提高。食品安全示范创建工作,目前已有8个省级以上食品安全示XX县,共创建43个市级示范乡镇,89个县级示范乡镇。药品安全示范创建工作,加强对各地示范创建工作的帮助指导,进一步完善药品安全监管网络,明确专管员、协管员、信息员、联络员等工作任务和工作责任,指导帮助乡镇(街道)和村做好建立组织、搞好宣传、建立台账等工作,截止6月底,全市药品安全乡镇(街道)创建通过县级以上验收的128个,占全市152个乡镇(街道)的84.2%。

五、不断加强系统自身建设

(一)继续做好机构改革和职能调整各项工作。在去年底完成市级机构改革和职能调整工作的基础上,上半年指导各地继续做好相关工作,协调落实大榭开发区、国家高新区、东钱湖旅游度假区、杭州湾新区等四个功能区的食品药品监管责任。在机构改革工作具体实施中,注重强化基层基础工作,各县(市)区局在镇(乡)街道设49个稽查中队(食品药品监管所),四个功能区开始独立行使监管职责,海曙、江东、江北三区新设食品药品稽查大队,镇海、奉化、北仑增设食品药品监测信息中心(投诉举报中心),监管机构不断向基层延伸。全市系统新增各类编制344名,新进系统人员200余名,监管队伍的年龄、学历、专业结构得到进一步优化。

(二)扎实开展“三思三创”和“进村入企”活动。制定印发了市局“三思三创”活动工作方案,开展了以贯彻落实党代会精神为主题的思想教育,确定建立健全食品安全监管体系和药品生产流通领域集中专项整治2个难题,明确破解目标与措施。开展“进村入企”活动,先后有21人次到6个行政村50家食品、药品、医疗器械企业走访,对企业在生产经营中遇到的困难进行了解,协调解决企业生产中的问题,同时对12户困难家庭进行慰问。结合争先创优和“价值观”大讨论活动,确定了食品安全监管和药品安全监管创四优指标体系。

(三)深化专门化监管队伍建设。开展新职能业务培训,组织了第一期全市系统新进人员培训班,来自全市系统的134名人员参加了培训,培训内容涵盖监管理念、机构职责、政策法规、药械监管、食品综合监管、稽查办案、党风廉政建设等方面,各地以“干部论坛”等为载体开展授课辅导,组织开展了相关监管业务知识学习教育,有效提升了基层人员综合素质。

(四)进一步加强党风廉政建设。深入开展反腐倡廉教育活动,结合履行新职能,从2月中旬开始在全市系统开展了为期一个月的反腐倡廉“五个一”集中教育活动。充分发挥党风廉政建设责任制在加强系统反腐倡廉建设中的“龙头”地位和制度保障作用,制定印发了《2012年党风廉政建设工作要点》和《2012年党风廉政建设责任制考核办法》,加强对责任制落实情况的监督检查和对全市系统党风廉政建设工作的动态管理,重点开展对领导干部落实“一岗双责”和廉政责任承诺规定的执行情况的监督检查。继续加强廉政风险防控建设,全面完成市纪委下达的网上行政执法暨电子监察系统建设试点工作,已实行网上办理各类行政处罚案件240余件,向市纪委监察系统传送数据180余件。上半年XX市食品药品监管局的各项工作虽然取得了一定的成绩,但是也面临不少矛盾和困难:一是食品药品安全形势依然严峻,宁波作为食品药品输入型城市,实施源头风险控制的法律法规、体制机制等还不够健全;二是履行餐饮、保健食品、化妆品监管新的职能,监管经验不足,技术支撑手段等相对比较欠缺,监管力量与监管对象之间的矛盾十分突出;三是研究探索进一步完善健全基层特别是乡镇、村级监管机构和监管网络,发挥基层监管队伍作用等方面,还需要进一步加强。下半年,宁波的食品药品监管工作在抓好年初制定的各项工作任务落实的同时,着重做好以下几方面的工作:

一是继续做好机构改革和职能调整后各项工作。健全基层执法机构和监管队伍,合理界定市县两级的事权划分,指导宁波国家高新技术开发区、大榭开发区、东钱湖旅游度假区、杭州湾新区等特殊区域明确监管机构,配齐监管人员,落实监管责任。

二是加快推进食品监管体制社会管理创新重点建设项目。全面完成市委市政府确定的“建立完善食品安全监管体系”社会管理工作创新重点建设项目,深入研究宁波城市食品监管工作特点规律,厘清各部门监管分工,进一步深化食品检验检测和信息共享,探索形成具有宁波特色的食品安全监管体制和机制。

三是深入开展药品生产流通领域集中整治活动。加大对制造销售假劣药品违法行为的监管和打击力度,打击药品经营“挂靠”“走票”和“体外循环”、“私下调包”等行为,加大对民营医疗机构、整形美容医院医疗器械使用管理监督的力度,规范药械市场秩序。四是进一步加强药械市场日常监管。加大基本药物安全监管力度,全面掌握辖区内基本药物生产状况,推进基本药物电子监管,加大对基本药物配送、使用监管力度。推进新版gmp实施工作,加强对药品生产原料、辅料和药包材的管理,确保源头质量控制有效。加强gsp跟踪检查和日常监督检查,推进《医疗器械生产质量管理规范》实施,开展对高风险、低信用生产经营企业的监管效能评估和整改跟踪评价。五是全面履行餐饮服务食品安全和保化产品监管新的职能。深入调查研究餐饮环节的特点,加强对集中配餐供应点、学校食堂、工地食堂、农村聚餐点等重点监管,分析餐饮服务潜在风险,推行量化分级管理和食品安全监督信息公示制度,建立健全餐饮单位自身管理长效机制。做好辖区内重大活动的餐饮服务食品安全保障工作。加强保健食品化妆品生产经营监管,调整充实基层监管力量,配齐配强监管队伍。六是继续推进“智慧监管”工程建设。深化食品药品监管信息化建设应用,完成全市涉药单位网上监管系统联网工作。开展移动办案执法、医疗器械监管信息化试点,启动餐饮监管信息化建设项目,发挥药品网上监管系统和食品安全信息共享系统的最大效能。研究配置药品、餐饮服务监管快速检验、个人执法和移动办公装备。加快提高药品检验能力,加快申报国家口岸药检所,提升药检所的综合实力。

七是加强干部队伍教育管理和党风廉政建设。继续深入开展“创先争优”和“三思三创”主题教育实践活动,健全干部绩效考评、激励保障、监督管理制度,研究垂直体制调整后系统监管工作的领导和管理问题,增强系统的凝聚力和战斗力。继续深化专门化队伍建设,加快建成一支适应新监管职能需要的行政和执法队伍。积极探索机构改革后的反腐倡廉建设管理新体制,加强以“保护公众健康”为核心价值取向的监管文化建设,进一步健全权力运行约束机制,以电子监察系统建设为重点,规范权力运行,接受群众监督,促进

“科技防腐、科技促廉”。

第二篇:食品药品监管局普法依法治理半年工作总结

2011年我局普法依法治理工作在县政府的领导下,县法制办的指导下,全面落实党的十七大,四、五中全会精神,紧紧围绕党和国家工作大局,按照“六五”普法规划,进一步推进依法治市进程,提高依法执政、依法决策、依法行政的能力,保证各项事业纳入规范化、法制化管理轨道。现将基本情况总结如下:

一、普法教育工作

(一)全面贯彻实施“六五”普法制度,组织机关工作人员学习宪法和与本职工作相关的《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等法律法规,参加了全县组织的“12.4”全国法制宣传日活动;3.15国际消费者权益保护日活动。我局还深入社区开展合理用药宣传活动,向人们群众宣传药品安全知识,保障人民群众安全用药。

(二)开展了《食品安全法》等法律法规的学习宣传。

利用“科技之春”、安全生产日、食品安全宣传周等活动,在每个宣传现场设立了食品安全法咨询台,发放食品安全相关宣传单、食品安全法知识手册,制作了宣传栏和展板,大力宣传食品安全法、食品科学知识、伪劣食品鉴别等方面的知识,切实提高了消费者的维权意识和食品安全意识。累计悬挂横幅5条、制作展板14块,发放宣传资料5000余份,接受群众咨询120人次。报送食品药品信息13期,在政府网站发布食品药品安全信息34条,在县电视台播放新闻稿件2篇。

(三)加强行政执法人员队伍特别是领导干部的法制宣传教育工作。全局全体执法人员轮流参加省、市食品药品监督管理局举办的普法培训。经过培训要求行政执法人员在行政执法和服务工作中开展法制宣传教育、依法行政、公正执法。

(四)要求全体干部职工利用报刊、电视法制栏目接受法制教育。

二、依法行政工作

今年以来,我局制定了依法行政工作目标责任制,明确了局长对辖区依法行政工作负总责,分管副局长具体负责,各业务股(室)对行政执法业务工作负责,层层签订了责任书,并定期进行考核,为全局行政执法工作的开展理清了思路,明确了职责,形成了从局长到每一岗位相互负责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。

由于我县餐饮单位及涉药单位点多、面广、线长等客观原因,监管任务重、监管力量薄弱一直是我局监管工作的一大难题。为确保日常监管任务的完成,我局全力推行全员监督制和片区责任制,全局在编工作人员全部考取执法证,按片区分组开展监督检查工作,同时在组织、时间、人员、车辆等保障上给予了最大的倾斜,确保全市监管工作的横向到边、纵向到底。

1、夯实基础、摸清了全县餐饮食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械企业的基本情况,到目前为止,我县现有餐饮企业695家(其中大型餐饮企业10家、中型餐饮企业62家、小餐饮店434家、学校食堂142家、机关企事业食堂39家、建筑工地食堂8家),全县餐饮从业人员1898人;涉药涉械单位667家(其中药品生产企业1家、批发企业2家、零售企业57家、医疗器械专营兼营企业47家、药械使用单位560家);化妆品经营门店71家;保健食品经营企业83家。同时建立了涉药单位信息档案和监管档案144份;餐饮企业信息档案695份;化妆品档案71份;保健食品经营企业档案51份。为今后的监管工作奠定了基础。

2、多头并举、餐饮业监管有力推进。

一是严格餐饮企业服务许可证的管理。根据《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》的要求,制定了各类餐饮企业分类和开办标准、餐饮服务许可程序、申请开办餐饮企业工作流程等,按照公开、公平、公正的原则,严格依法进行餐饮服务许可。现已发放《餐饮服务许可证》90张。

二是不断加大对餐饮服务企业的日常管理。在日常监督检查中,坚持以餐饮企业管理制度的建立、索票索证、设施设备的运行、食品制作流程、消毒保洁、人员健康管理等为重点内容,对辖区内的所有餐饮企业进行地毯式、不间断地、随机的监督检查。督促企业严格内部管理、规范餐饮经营行为。截止目前累计出动执法人员1436人次,检查餐饮企业495家,查处违法案件93起,办结93起,下发整改意见书60份,查处无证餐饮店8家,签订经营承诺书415份。

三是扎实开展餐饮消费环节专项整治工作。开展了元旦、春节期间食品安全专项整顿活动,以大、中型餐饮企业为重点进行了地毯式的集中治理;组织开展了乳制品、猪肉和辣椒制品、“瘦肉精”、白酒和葡萄酒等重点品种的专项整治;重点开展了食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动,落实了添加剂“五专”管理制度、承诺制度、添加剂备案和公示制度;完成了非法添加邻苯二甲酸酯类物质的市场清查活动,对国家局公布含塑化剂的绿茶粉等8种食品添加剂进行了全面清剿;与县双创办、教育局联合对90家夜市流动摊贩和46家学校食堂食品安全进行了集中整治。共计下发监督整改意见书146份(其中停业整顿10户),查处违法案件2起,收缴非法添加剂嫩肉粉、松肉粉41批次,完成食品添加剂备案238份。

四是切实保障重大活动期间餐饮服务食品安全,积极为全县经济发展大局服务。我们依据《重大活动餐饮服务食品安全管理规范》制定了《泾阳县重大活动期间食品安全工作实施方案》、《泾阳县重大活动期间食品安全监督工作程序》以及《餐饮服务食品安全重大事故应急预案》等工作文件。今年,先后出动执法人员178人次,顺利完成了“园点新城家居文化艺术节”、“县第十五届人代会第五次会议”、“县政协第十二届委员会第五次会议”、“泾阳县第二届蔬菜节”的餐饮服务食品安全保障任务。

五是组织开展健康体检和餐饮知识培训工作,加强对餐饮服务从业人员的管理。从3月份开始,我局开始组织全县餐饮食品从业人员进行2011健康体检,目前已组织2182人参加了健康体检,体检合格2180人,办理健康证2180张,因体检不合格调离工作岗位2人。同时结合我县餐饮从业人员素质较差、守法意识淡漠的现状,全力做好餐饮从业人员的培训教育工作,我们印发了培训文件、制定了培训方案,分3期完成对全县餐饮企业负责人348人的集中培训,极大地提高了餐饮从业人员的责任意识、安全意识、守法意识和诚信意识。

3、药械及健康相关产品日常监管工作不断深化

在药品安全监管方面,一是配合市局对雨茂制药厂药品原料使用情况和基本药物生产情况进行了核查,该企业取得了20种药品生产批准文号,其中基本药物8种,正在生产药品品种4种;二是受理、审核5家新开办药品零售企业的申请和现场勘查工作,并完成了全县55家药品经营企业的GSP重点监督检查任务;

在药械市场日常监管方面,扎实开展药械质量拉网式监督检查,重点从药械质量、购进渠道、管理资料、规范化管理、经营方式等方面进行检查,现已检查涉药涉械单位124家,查办案件78起,关停无《药品经营许可证》企业2家。

继续深化农村药品“两网”建设。从健全监督网络、规范供应网络、强化“规范药房”建设等方面入手,加强农村药品“两网”建设。建成了以县政府为核心、以监管部门为主体、以乡镇协管队伍为基础、以村级信息员为补充的县、乡、村三级药品监督网络体系;实现了以法人批发企业为主,以基层药品配送中心、零售连锁总店为补充,以连锁门店、零售药店和规范药房为供应终端的县、乡、村三级药品供应网,药品配送进乡率达到100%,进村率达到95%。

在特殊药品监管方面,不断规范全县8家麻醉药品使用单位对特殊药品的日常管理,在一、二季度的监督检查中,无特殊药品流弊事件发生。

在对上市药品的质量监测方面,加强对全县63家药品不良反应监测点的运行监管,并实行专人负责、专机报送。今年已上报药品不良反应电子报告68份,医疗器械不良反应1份。

在药品广告监管方面,查处电视播放违法药品广告案5起,向工商管理部门移送5起。

在保健食品和化妆品监管方面,初步完成了对全县51家保健食品经营企业和71家化妆品经营企业的调查摸底和基础档案建立工作。

4、药械市场整治继续保持高压态势

深入开展药械安全专项整治,围绕药械监管中的薄弱环节和违法行为的新动向、新特点及群众反映突出的问题,在全县先后开展了药品安全、非药品冒充药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品三项专项行动,对非法销售终止妊娠药品、抗菌药物进行了专项整治,完成了国家局通报的力百汀、健阳活肾胶囊等两种药品和违法广告药品的拉网式清查。共检查涉药单位230家,抽验医疗器械2批次,查处违法案件201件,其中立案案件2件。

5、加强基本药物的质量监管,推动药品“三统一”工作的深入开展。

在去年药品“三统一”工作的基础上,今年我们重点加强对源头配送企业配送药品质量、基层医疗机构使用基本药物情况以及基本药物安全性监测工作,已对270家新农合定点单位中的193家进行了药品质量监督检查,未发现药品质量问题。

三、依法治理工作

(一)强化行业治理。实行政务公开,公开了办事程序和监督电话,并指定专人受理。增加了政务工作的透明度,接受群众监督。

(二)加强餐饮经营企业和药品市场的治理工作,今年来,一般程序案件结案率达91.1%;受理举报12个,处理率达100%。对国家、省质量公告的非法食品添加剂和不合格药品、医疗器械的查处率达100%。通过法制宣传学习和行政执法查处,较好地规范了餐饮、药品、医疗器械市场秩序,打假治劣工作取得明显成效,确保了人民群众饮食用药安全。

(三)对党员干部严格管理。开好党的民主生活会,严格执行党员领导干部个人有关事项报告的规定。

(四)强化行政监督,建立了行政监督制度。进一步加强机关工作人员的监督。在行政执法工作中做到依法行政,公正执法。

(五)建立了举报和信访制度。

(六)对普法依法治理工作经费,做到了按实报销。

(七)对普法教育依法治理工作有关资料报表按时上报。

第三篇:食品药品监管局

商务部 食品药品监管局 关于加强药品流通行业管理的通知(商秩发

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:

按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来,我国药品流通行业取得了长足发展。据统计,目前全国共有药品批发企业1.3万多家,药品零售企业36万多家,从业人员数百万人,销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元,初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因,药品流通行业管理比较薄弱,资源配置不尽合理,企业数量过多,经营规模偏小,竞争能力不强,低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出,不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理,对于规范药品流通行业经营行为,促进药品流通行业健康发展,保障国家医药卫生体制改革顺利实施,完善安全用药和方便购药的市场体系,提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理,制定药品经营质量管理规范并监督实施,监管药品质量安全;组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合,建立工作机制,在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流,实现信息共享,共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发[2009]78号)要求,商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理,确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争,严格按照有关规定做好药品流通配送工作;要加大对药品市场运行的监测力度,了解企业经营情况,协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管,确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序,开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门,贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办[2009]342号),做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理,完善索证索票制度,维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点,大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度,确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划,积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见,不断提升-1-

行业管理水平;要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用,消除妨碍公平竞争的体制机制,实现药品流通企业的优胜劣汰,逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系;要在地方政府统一领导下,积极争取财政支持,完善县级以下药品流通网络,确保农村和边远地区的药品供应;要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署,认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源,积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划,食品药品监管部门制定严格的准入标准,控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营,引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强,提高行业集中度,预防和制止垄断行为,保护市场公平竞争;要加快发展药品现代物流,鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送,保证药品供应的安全、及时、有效;要积极开展国际交流合作,学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术,推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营,加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设,通过大力开展诚信宣传教育,组织“诚信经营”示范创建活动等工作,推动药品经营企业参与信用建设,逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位,能够积极履行社会责任,自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作,充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用,通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式,不断丰富和创新行业自律手段,促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合,与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障,落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益,责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策,充分认识药品流通行业管理的重要意义,务必加强组织领导,尽快与食品药品监管部门建立工作机制,明确内部管理处室和人员,各司其职,相互配合,切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究,了解和掌握药品流通行业相关情况,切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部(市场秩序司)。

联系人:

商务部市场秩序司: 张洁

电 话:010-85093326传 真:010-85093314

邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司: 刘小平

电 话:010-88330913

邮 箱:liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第四篇:食品药品监管局党建工作总结

****年党建工作总结

*****年,在机关工委和局党组的正确指导下,经过全体党员干部共同努力,圆满完成了上级党组织交办的和我局年初确定的各项工作目标及任务要求,现将开展的重点党建工作汇报如下。

1、加强学习,不断提高政治理论水平。按照局2011年政治理论学习内容安排,局理论中心组和全体党员干部认真践行社会主义理论体系,在规定时限内,每位党员完成240多学时的政治理论学习,并做了笔记,大家丰富了知识,武装了头脑。

2、积极开展建党90周年纪念活动。组织全体党员学习、研读、讨论胡总书记在“七一”重要讲话精神;开展党史学习,建立党员信息数据库,成立5个党支部,发展预备党员2名,转正2名;积极开展“创先争优”活动,围绕“五个好”目标加强基层党组织建设,“五带头”目标加强党员队伍建设,“五个强”目标加强党务工作者队伍建设,共撰写征文20多篇,对“创先争优”先进支部(第一支部、第二支部)、优秀党员、优秀党务工作者给予表扬;开展丰富多彩的文化娱乐活动,组织全体党员干部唱红歌、走红路、观红 色影片,并开展了登山、书法、绘画、摄影、体育比赛、文艺演出等活动,不断调动机关党员干部的工作热情和爱国情操。另外,田军川同志获得“新区享受政府特殊津贴暨优秀人才”称号,***同志、****同志报考大连理工大学MPA笔试已通过,***同志获得中国国民党革命委员会大连市委员会“学习践行社会主义核心价值体系先进个人”称号,在此给予鼓励和表扬。

3、办好“三会一课”,充分发挥大家建言献策的智慧。全局召开3次民主生活会,各党支部每月召开1次组织生活会,每季度组织1次党课学习并召开党员会议,围绕局中心工作和企业、百姓提出的难点热点问题各抒己见,进行讨论,达成共识,形成整改措施,予以改进。

4、积极开展“深入贯彻落实科学发展观,凝心聚力建设富庶美丽文明大连”大讨论活动。按照活动要求,全局统一思想、提高认识、立即行动,起草了工作方案,发放4万份“民意调查表”,了解民意,领导干部还深入基层和联系群众,“面对面”倾听企业、百姓的呼声,解决他们提出的难点、疑点、热点问题。在“三联两包”活动中,解决了包户上访问题,并对扶持的项目进行定期跟踪,对 承包的10户困难户进行定期走访,送去慰问金1万多元,并帮助他们解决了一些家庭困难。

5、加强行政效能建设,提升办事效率。结合新区开展行政效能建设,局里印发了《开展行政权力运行制度建设工作实施方案》、《政风行风建设和行政效能建设责任制度》、《机关工作人员行为规范》和《机关文明用语》等规范性文件,清理确认行政权力94项,并编制了我局《行政权力职权目录手册》、《行政权力流程图公开手册》和《行政权力廉政风险点及防范措施内部公开手册》,全局上下有条不紊的按照执行,大大提高了办事效率。

6、抓好党风廉政建设,提高党员干部反腐倡廉的自觉性。召开了全局党员干部职工“加强政风行风廉政建设,树立药监新形象”的会议和“加强廉政建设,遵守劳动纪律”的会议,局党组***书记还在中层以上干部进行了廉政党课教育,组织全局处以上领导干部参加区纪工委组织的警示教育廉政大会,印发了《*****食品药品监督管理局2011年纠风工作实施方案》、《******食品药品监督管理局行政问责暂行办法》。坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针,使每个党员、干部提高反腐倡廉的自觉性,做到了 不跑偏、不掉队,全年局系统没有1名同志有违纪违法现象。

存在的问题与不足:

一是政治理论学习的还不够深入、透彻。二是工作纪律和劳动纪律抓的还不是太强。这些问题在以后的工作中要加以改进。

第五篇:市食品药品监管局工作总结

市食品药品监管局工作总结

上半年,市食品药品监管局(市食品安全委员会办公室)紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标,紧贴市委、市政府中心工作和民生实事,积极履行食品安全综合监管职责,一手抓加强和改进食品药品监管,一手抓促进食品医药产业健康发展,取得了一定成绩,现将半年来工作小结如下:

一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况

(一)扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效;全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行,确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位,婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位,xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位;“百万学生饮食放心工程”明确建设目标,分解落实责任,在充分调查研究的基础上稳步推进,各县(市、区)全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度,积极推进品牌超市进校园工作,强化校园商店的规范化建设,联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查,为广大师生打造了就餐安全的放心校园;“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面,完成了市区范围内30个检验检测点的设置,统一了全市食品安全检验检测数据的发布,初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合,自xxxx年5月起,按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。

(二)顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际,我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划,在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格,对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与,“白+黑”、“5+2”的工作模式,出动执法人员1.2万人次,检查6310家次,开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%,健康证持证率由40.73%上升至87%,辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日,我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。

为进一步规范小餐饮管理,我局创新小餐饮整规管理举措,制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定)》,对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度,提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施,极大地推进了小餐饮行业的规范,无证经营行为得到改观,此在全省为首创。同时,针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点,发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》,统一了记录台帐管理。

(三)深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作,义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县(达标)创建单位。截至目前,xxxx开发区5个乡镇(街道)已正式启动示范创建工作,实现了全市153个乡镇100%开展创建活动,我市省级药品安全示范县创建单位已达4家,市级药品安全示范乡镇77个,分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台,以药品安全示范创建为载体,巩固药品安全网格化建设;以工作考核为抓手,以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点,进一步完善农村药品网格化监管,充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用,对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点,目前行政村供应点覆盖率已达90%以上。

二、食品药品监管职能重点工作完成情况

(一)致力于加强和改进食品药品监管方式

1.创新监管模式,保障公众饮食用药安全。今年以来,为切实提高干部职工日常监督检查能力,我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南,加强业务知识培训,提升全体干部“一专多能”的综合素质。(1)保健品化妆品环节,开展监管基本情况调查摸底,着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数,启动全市保健食品生产许可证换证工作,组织药店经营保健食品专项检查,探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。(2)医疗器械环节,实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次,B类企业8家次,C类企业36家次,监管覆盖面65%;检查医疗器械经营企业183家次,监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次,监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作,对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查,对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。(3)药品生产环节,完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次,监督抽查各县(市、区)药品生产企业5家次,对检查中发现的问题督促整改到位,并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管,完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作,确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。(4)药品流通环节,强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度,检查药品经营企业996家次,医疗机构1867家次,整改99家,对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作,开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务,为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机,进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作;不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作,逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据,确保关键质量岗位人员的在职在岗;(5)餐饮服务环节,进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任,完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定,设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》,免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置,接受社会监督,让饭店挂“表情”经营,市民认“笑脸”吃饭。

2.改进宣传方式,逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式,拓宽视野,我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划,多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传,推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时,xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动,以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动,都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份,我局向市政府信息公开系统报送信息59条,采用36条,市两办采用我局上报的综合专报材料1个,获市领导批示3条,紧急信息快报1个,要讯13条,上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次,刊发宣传稿件30余篇,组织开展市民开放日活动2次,我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发,餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发,起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动,开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传,市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》,每周精选编发食品药品小知识,努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业,使企业的主体责任进一步落实,发动公众参与食品药品安全监管,营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。

3.强化系统文化建设,打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”(人品、食品、药品)文化内涵,结合学习贯彻党的十八大精神,全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动,采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育,坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育,提醒党员干部遵纪守法,开展岗位风险点排查,建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设,完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作,组织开展青年毅行活动,丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作,进一步畅通和开拓了干部任用渠道,调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作,30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论,将于7月1日起正式实施,通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。

(二)致力于促进食品医药产业健康有序发展

1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动,我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见,明确3月为双服务走访月,确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象,局领导分头带队走访调研,下发征求意见函1000余份,收到建议意见200余条,帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研,帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式,促进食品医药企业转型升级。其中,重点引导药品零售企业转型发展,稳步提高零售连锁直营店比例,全市有零售药店1469家(其中单体药店243家),全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%,上升到31%。

2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神,对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上,清理了5个项目,清理率达41%。进一步优化整合资源,从审批权限、审批时限、审批程序(简易程序、一般程序、特别程序)对行政许可的自由裁量权进行规范,理清处室之间的时间衔接,科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限,大大缩短了审批时限。上半年,完成审批事项4546件,受理803件,办结803件,发证736件,资料形式审核900件,审批803件,并答复各类电话、网上咨询约700余人次,无任何举报投诉等问题。

3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容,各县(市、区)和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动,巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫,查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接,及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次,共检查单位3992家次,立案154起,办结98起,排除风险隐患点5个,发放监督意见书98份,并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑,上半年完成药械监督抽验356批次,餐饮服务食品抽样221批次,雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。

4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题,根据上级部门的统一部署,市食品药品监管局牵头制定实施方案,会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动,暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前,全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次,检查保健食品生产经营企业387家,立案查处5起,对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时,市食品药品监管局在企业规范上下功夫,组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈,签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》,敦促生产经营企业履行质量安全责任。

5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训,616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作,完成考试604人次,报名GSp培训104人。

三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题

(一)经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实,影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨,特别是量大面广的小餐饮单位,从业人员业务素质总体偏低,餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全,规范工作难度较大,为确保卫生城市复评成功,需要添加相关设备,对餐饮服务从业人员进行培训,但缺少专项资金;二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动,需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验,抽验经费未落实,影响工作开展。

(二)食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位,又将面临新一轮改革,频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设,也不利于监管工作稳定、高效运转。

四、下半年食品药品监管工作重点

(一)积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见,积极主动开展调研,配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实,履行新职能。

(二)全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上,进一步查漏补缺,健全网格化管理模式,坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合,全面落实量化分级管理,逐步提升餐饮食品整体管理水平,全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作,力争餐饮服务环节不失分、少扣分。

继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作,巩固诚信体系建设成果;全面完成餐饮服务食品安全321示范工程,完成创建1个示范县(市、区)、3条示范街、30个餐饮示范单位任务;推进药品安全示范乡镇创建工作,全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。

(三)进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管,分析评估药品生产过程风险隐患,提高药品生产企业的风险意识;强化对特殊药品监管,加大抽查力度;落实风险监督检查机制,完善“一连三线五制”监管模式,推进药品电子监管工作,加强药品互联网信息服务与交易的监管;探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作,开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析,探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。

(四)依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验,全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度,完成保健食品打击“四非”专项行动。

(五)进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标,挖掘有效工作载体,通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段,加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。

(六)进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导,提高行政审批效能;帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题,推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMp,促进药品零售企业转型发展,推进新版GSp的实施;继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度,维护企业的合法权益;结合食品药品机构改革和职能调整工作,充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势,在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。

(七)开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议,推动各县(市、区)、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施;继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台,进一步理顺工作流程、落实责任人员,实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。

(八)继续深入开展“三品文化大家谈”系列教育活动。根据“三品文化大家谈”系列教育活动计划安排,进一步创新和丰富“三品文化大家谈”系列教育活动载体,完成新一轮基层党组织换届工作,强化各但制度的战斗堡垒作用,全面提高党员干部职工政治理论素养和业务能力,增长本领才干,提升履职创新能力。深刻剖析反腐倡廉工作中的教训,进一步排查党风廉政风险点,完善岗位风险防控机制,做到日常监管工作与党风廉政建设同步落实,引导全体干部认真履行“一岗双责”,树立正确的权力观、名利观,做到公平公正、依法行政、确保权力在阳光下运行。

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