国家局94号令要求药企批发自查报告

第一篇：国家局94号令要求药企批发自查报告

********有限公司文件

********有限公司贯彻落实总局关于整治药品流通经营领域违法经营行为公告的自查报告

***食品药品监督管理局：

根据国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》、**省食品药品监督管理局发布的《**药监办〔2016〕**号》、《**药监办〔2016〕**号》、***市食品药品监督管理局发布的《**药监发[2016]**号》文件精神，我公司按文件中的要求于**月**-**日对2013年7月1日以来的经营情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：

一、企业基本情况： 1、2014年至2016年法人和其他许可事项变更情况： 2014年以来，公司关键岗位人员变更情况如下：

（1）因原质量负责人***离职，201*年**月**日，公司质量负责人变更为***。

（2）201*年**月底，公司质管部负责人变更为***。

2、企业质量管理情况：（1）基本情况：

我公司成立于20**年**月**日，经营地址为****。仓库总面积****平方米。公司于20**年**月**日通过新版GSP认证，同时换发了药品经营许可证，换发新证之后的经营范围为：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（限非冷藏及冷冻药品）。现公司员工总数为***人，法人兼企业负责人为***，质量负责人为***，质量管理部负责人为***。

（2）质量管理情况简述：

新版认证通过后，公司以GSP的要求为准则，以“************”的质量方针开展经营活动。公司质量管理体系架构完整、运行有效。公司设立了**部、**部、**部、**部、**部及**部，各部门根据质量方针设定了本部门的质量目标并贯彻执行。质量管理体系文件完整、完善，并根据国家相关法律法规的变更及时修改；各岗位人员资质符合要求，员工的培训工作由质管部协助行政部组织完成；仓库配置了空调、温湿度探头、除湿机、湿湿度自动监测系统、排风扇、灭火器、粘鼠板、灭鼠笼等，各项设施设备齐全，能保证药品储存在规定的条件下，保证其质量安全；公司使用的系统软件为啄木鸟系统，公司药品的采购、收货、验收、养护、出库复核等环节的记录均由系统生动生成，药品的运输及售后服务等各个环节坚持按照GSP的要求进行管理，能保证各项记录真实、完整、可追溯。

（3）201*年度年销售额

公司20**年度的年销售额为*******万元。（4）企业业务类型和辐射区域

我公司业务类型为批发，客户主要有药品生产企业、药品批发企业、医院、医药连锁公司、药店、诊所等，公司业务范围以***省内为主并辐射全国。

二、自查内容：

根据国家食品药品监督管理总局的《2016年第94号》文件要求，我们对公司是否存在以下十项行为进行了自查，具体情况分述如下：

（一）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件：

自查内容：查库存药品是否有非法采购；查仓库是否有采购记录以外的药品存在；查公司的采购委托书、销售委托书中被授权人是否为公司入职人员；查是否有为他人提供本公司的资质证明文件、票据等；

自查责任人：****** 自查结果：公司库存药品均通过合法渠道采购，库存药品均有采购记录，没有采购记录药品以外的药品存在。我公司自成立后，一直守法经营，从2013年7月1日至今，没有“为他人违法经药品提供场所、资质证明文件、票据等条件”的行为。

存在问题：无

（二）从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；

自查内容：随机抽查仓库库存品种，查是否有品种从非通过审核的单位购进；查财务采购付款流水，是否有采购药款汇给个人账户，是否有款项汇给未备案的账户。

自查责任人：****** 自查结果：随机抽查了***个药品，分别为：****

经查，以上品种均经过了严格的采购、收货、验收入库流程，采购款流向均为公对公账户打款。经统计公司的采购记录，自2013年7月1日至2016年5月26日止，我公司与***家上游企业产生过购进业务，购进金额为***亿。其中有**家单位发生购进退出业务后不再有业务往来，**家单位为别为：***业集团股份有限公司、***有限公司、***有限公司、***制药有限责任公司。我们对首营企业中，随机抽查了**家进行资质检查，抽查比例为**%，抽查企业的资料均合格。

自查结果为我单位所有购进的药品均从通过资质审核的合法企业购进，没有“从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品”的行为。存在问题：无

（三）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；

自查内容：查药品销售流向，查有无以个人账户名义与我公司账户有账务往来情况；随机抽查的购药单位资质是否齐全，证照是否过期。

自查责任人：**** 自查结果：经查，药品销售流向均符合规定，也没有以个人账户向公司账户汇款情况，随机抽查了**家客户资质，资料、审核程序均符合规定。平时的工作中，公司质管部对下游购货企业的资质均实行严格审核，只有审核通过的企业才能对其销售药品。销售药品时，严格按照我方及对方的经营范围开展业务，双方的经营范围由公司的计算机系统自动控制，不存在超范围经营情况。我公司没有疫苗的经营范围，也没有经营过该类品种。所以我单位没有“向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品”的行为。

存在问题：无

（四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；

自查内容：查药品采购记录、销售记录与货款流向是否一致；查系统数据，温湿度系统监测数据的完整性，查是否有修改；随机抽查两个药品，查其从采购计划-收货-验收-入库-销售出库-出库复核一系列过程中记录的完整性、真实性。自查责任人：****** 自查结果：随机抽查了两笔购进记录、两笔销售记录，票据均真实、完整，记录可以来回追溯；核查了所有的温湿度记录数据，均无修改。经核查，我公司药品购进记录、存储记录、销售记录均真实、完整，经营行为可以回溯倒查。没有伪造药品采购来源、虚构药品销售流向及篡改记录的情况。

存在问题：无

（五）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；

自查内容：查购销药品时，证、票、账、货、款是否对应一致；抽查库存药品，是否有未入库情况；查是否用个人账户进行业务往来；

自查责任人：****** 自查结果：公司进行药品购销时，证、票、账、货、款能相互对应一致。随机抽查了**个药品，库存药品均有入库记录。在平时的工作中，公司严格按照药品购进操作规程及药品销售操作规程进行药品购销业务，购进药品到货时，要求收货员、验收员根据采购订单对药品的到货数量、同批号检验报告单、随货同行联、票据等核实后才能收货、验收、入库、记帐。销售药品时，票据、随货同行联等会随货下发。公司与上游企业及下游企业的货款往来均实行公账对公账处理，所有药品均纳入企业质量体系管理，没有使用银行个人账户进行业务往来的情形。

存在问题：无

（六）将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易； 自查内容：查含特殊药品复方制剂的销售情况，是否有现金交易，是否有销售给个人账户； 自查责任人：****** 自查结果：经核查，我单位没有麻醉药品、精神药品的经营范围，也没有经营过以上两类品种。

我公司有含特殊药品复方制剂的经营范围。含特殊药品复方制剂包括复方甘草片、复方地芬诺酯片、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂。这四类品种中，我公司仅经营含麻黄碱类复方制剂。公司经营的该类品种中，现在有库存的一共**种。随机抽查了**份小儿化痰止咳颗粒的销售记录，列表如下：

** 为加强含麻黄碱类复方制的管理，遏制该类药品从药用渠道流失和滥用，我公司制定了专门的管理制度和操作规程并设置了专区。该类药品的采购、收货、验收、保管、销售、运输均由专人负责。该类药品的购进票据、销售票据均实行专账管理。对客户资质的审核和留存、销售票据管理均按GSP的要求规范管理，计算机系统实施了相应的质量控制措施，能对该类药品的购进和销售进行管控。药品购进、验收、养护、销售、出库复核、运输及到货确认等记录均真实、完整、有效、可追溯，该类药品的购进和销售均实行公对公打款，不允许现金交易。

（七）在核准地址以外的场所储存药品；

自查内容：查各部门办公室是否有药品存放；查是否有在其它地方储存药品的情况。自查责任人：** 自查结果：我公司经核准的仓库地址********。经查，办公场所没有违规存放药品的情况。

存在问题：无

（八）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；

自查内容：查温湿度记录；查探头安放数量、安放位置、布局是否合理；查温湿度超标后短信接收情况；抽查药品是否按规定的储存条件存放；查温湿度监测设备验证或校准情况。查药品运输情况；

自查责任人：****** 自查结果：

1、经过对留存的温湿度记录数据统计后发现，自201*年**月至今，共有***天数据超标，其中仅湿度超标的天数有**天，仅温度超标的天数有***天，温湿度共同超标**天。

2、经查，两处仓库的温湿度探头运行均正常，其安放数量、安放位置、布局合理；温湿度监测设备按年度进行了验证，有验证报告留存备案，***年、***年验证的具体日期分别为：201*年**月**日，201*年**月**日。

3、经查，温湿度超标后，发送提示信息的号码因欠费已停用。

4、在常温库及阴凉库各随机抽查了**个药品，与药品说明书规定的储存条件比对，其储存的仓库均符合要求。

5、经查，公司没有冷链药品的经营范围，不经营冷藏冷冻药品。

6、我单位没有冷藏药品的经营范围，也没有经营过该类品种。对于常温及阴凉储存的药品运输，有三种方式，一是客户自提，二是**市区内客户由我公司司机送货，三是非市区内客户由第三方物流配送。以上三种运输方式的运输车辆均具有封闭式车厢。

存在问题：

1、温湿度超标后，养护员未能及时处理； *

2、温湿度超标后，发送提示信息的号码因欠费已停用。*

（九）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；

自查内容：查是否有擅自改变注册地址、经营方式；查是否超范围经营。自查责任人：**** 自查结果：我公司的注册地址为*****，经营方式为批发，经营范围为：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（限非冷藏及冷冻药品）。经核查，2013年7月1日至今，我公司一直在经过核准的注册地址上，以核准的经营方式从事药品销售业务。在防止超范围经营方面，我们从以下几方面进行控制：一是先将公司的经营范围按照分类在系统中进行设置；二是在首营品种审核时对每一个药品按药品分类在系统中进行关联；三是将下游企业的经营范围在系统中进行设置并关联。通过以下三个方面，可有效地防止公司超范围销售。在随机抽查的***笔销售记录中，没有超范围经营情况。

存在问题：无

（十）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行； 自查内容：查诊所、药店发票开具情况； 自查责任人：**** 自查结果；经自查，我公司与下游客户的业务有以下三种类型：

1、实销实结型；

2、月度结账型；

3、现款现货型。根据以上三种类型，我们开具发票的方式分别为：

1、待货销完时，开具发票；

2、月底25日前开具发票；

3、开具销售清单时即开具发票，发票与货同行。在具体的销售业务过程中，也有诊所、药店主动要求不开发票。所以从2013年7月1日至今，确有部分客户未能开具发票。存在问题：在部分零售企业、诊所的销售中，未能做到发票与货同行。*

三、企业整改措施和落实情况：

自查人员经过认真的自查自纠，查出了问题，并分析了原因，制定了整改措施。具体情况如下：

存在问题：

（一）、温湿度超标后，养护员未能及时处理；

（二）、温湿度超标后，发送提示信息的号码因欠费已停用。

原因分析：

1、以上两个问题均为药品储存养护环节的工作失职所致；

2、***责任意识及质量意识不强；

3、质管人员监管不到位；

4、认证通过以后，质量管理理念有所松懈。

整改措施：

1、对****进行批评教育，树立其岗位责任及质量管理意识；

2、***部增加监管频次；

3、尽快启用发温湿度超标提示信息的号码；

4、质量管理人员应转变观念，紧跟时代发展趋势*。

落实情况：已对***进行了批评教育，已启用了发温湿度提示信息的号码。在今后的工作中，质量管理人员将对温湿度记录的记录情况增加监管频次，同时应加强学习，新形式下，应适应质量管理的新观念。

（三）、在部分零售企业、诊所的销售中，未能做到发票与货同行。

原因分析：

1、药品零售企业及诊所，大部分都是个体工商户，每月的税额都是定额交纳，自身对增值税发票需求意愿不强；

2、有些客户每次购进药品金额不多，此类客户我们都是累计到一定金额后再定期开具；

3、我公司每月的税票份数有限度，4、医院客户都有开具发票，但医院客户是由医院方通知我方开票才能开，否则我方开票后对方拒收；

5、商业公司都有开发票，因为平时的业务中，可能有药品破损、污染等情况，对方需要退货处理，需要等对方确认收货后才能开具税票。

整改措施：

1、公司自2016年6月1日起，所有销售都保证能开具税票；

2、考虑到经营过程中的实际情况，自2016年6月1日起，我方将**做到实时开具发票；

3、**做到随货同行。

（四）法人承诺申明：

本人本着诚实、守信原则郑重申明，以上为我单位认真自查自纠后所形成的自查报告，该自查报告内容真实、完整，所列整改项目均可整改到位。

********有限公司 法人代表（签字）： 201*年**月**日

第二篇：国家局管理创一流要求

国家局要求：扎实开展企业管理创一流活动

2012-7-2

为扎实推进企业管理创一流活动深入开展，夯实管理基础，提升管理水平，更好地实现行业“1+5”工作目标任务，国家烟草专卖局近日印发指导意见，就如何扎实开展企业管理创一流活动提出明确要求。

意见指出，开展企业管理创一流活动，对转变发展方式，向管理要效益，深化落实基础管理上水平实施意见具有重要意义，是行业立足当前，着眼长远，保持持续健康发展的重要部署。各单位要以实现“卷烟上水平”为主题，以创“一流的基础管理、一流的体系建设、一流的目标管理、一流的创新机制和一流的管理团队”为主要内容，提升企业管理水平，实现规范、高效、低成本运行和优质服务。

意见明确了活动的主要目标，即到2015年，全面实施以质量管理体系为基础的综合管理体系，全面应用目标管理统领各项管理工作，生产经营主要活动全面应用信息化先进技术实施有效管理，管理队伍素质广泛提升，管理基础更加坚实，管理特色更加鲜明，管理优势更加明显，内部运营更加顺畅高效，发展基础更加稳固。所有烟草企业都能达到创建活动的达标级要求，1/3以上的烟草企业达到优秀水平，一批烟草企业管理水平进入国内一流、国际先进的行列。

意见还对“五个一流”的任务要求作出具体规定。创一流的基础管理，要围绕“建立健全有效的规章制度、清晰的岗位职责、健全的标准体系、顺畅的信息传递和严格的绩效管理”五项工作，将基础管理水平提升到新的高度。创一流的体系建设，要以“突出运用，突出创新，突出解决企业管理中存在的实际问题”为指导，深入推进体系“五化”建设，努力形成以质量管理体系为基础的科学、规范、统一、高效的综合管理体系。创一流的目标管理，要明确任务要求和实现目标，目标内容要集中涵盖发展目标、效率目标和创新目标，并以发展目标统领全局工作。创一流的创新机制，要通过加强企业管理创新，建立完善管理配套制度，组织开展企业管理创新项目与活动，形成独具行业特色的管理创新机制。创一流的管理团队，要牢固树立和自觉践行“两个至上”行业共同价值观，以强素质为核心，打造学习型企业，塑造和培育具有鲜明特色的管理文化和管理团队。

意见强调，行业各单位要把企业管理创一流作为一项重点工作，充分认识活动的重要性和紧迫性，全面理解其深刻内涵，认真组织学习，加强宣传动员。要按照管理创一流的目标任务要求，注重“五个一流”的整体性、协调性和统一性，细化分解目标任务，扎实推进活动开展。要围绕行业和本企业发展战略，明确重点开展企业管理创一流的活动内容和水平提升的实现指标，以突出特色、注重实效、奋力创新为着力点，组织开展好活动，真正打牢支撑行业发展的管理基础。

第三篇：批发企业自查报告

宁夏众欣联合德林医药有限公司 药品批发经营集中整治自查报告

我公司根据宁食药监（2012）66号《自治区药品流通领域集中整治行动工作方案》的要求，于2012年3月开始，结合公司的实际情况对本企业进行自查整改，具体自查整改情况如下：

一、供货方资质审查情况

1、自查时发现供货方营业执照、组织机构代码证无年检，原因是工商年检每年3月开始，已通知供货企业及时更换；供货企业其他方面的资质齐全、首营品种的药品注册审批标准、包装和标识符合都符合标准；

2、公司全面落实“只招厂家、不招商家”的要求，严格药品“三统一”供货商的资质审核，已给向区局报送了79家中标品种生产（经营）企业备案资质。

3、在日常验收药品工作中要求所有到货必须有同批次出厂检验报告书，拒收无同批次出厂检验报告书到货，并按要求加强出厂检验报告书的管理和保存。

二、公司购销活动的票据管理

公司在药品的购销活动，严格供货企业的委托资质审查，杜绝供货商从我公司进行挂靠经营、走票过票现象，做到票、帐、货相符；我公司依法经营，不出租、转让证照。

三、重点管理品种

1、公司严格按规定经营第二类精神药品，认真执行公司的精神 药品质量验收管理制度，实行双人验收，逐批进行验收；指定专人（潘永静，马玮）负责特殊药品的储存管理工作，双人双锁专柜储存；销售给具有合法资质的客户，并开具合法票据，并做到票、帐、货相符；由专人上传二类精神药品电子流向。

2、公司按要求经营含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药注射剂，按季度向贺兰县药监局上报流向。

3、公司经营终止妊娠药品是北京紫竹生产的米索司酮，按规定只销售给具有相关使用资质的医院、诊所，并定期组织销售人员学习，通过查看流向进行检查。

4、公司目前没有经营中药饮片。

四、质量管理情况

1、公司质量管理人员配备齐全，有执业药师2人，主管中药师2人，药师4人，以上人员均在职在岗。

2、仓储设施完善，符合要求；冷库设施设备运行良好，能及时监控冷库温湿度；按时查看填写库房温湿度记录，记录完整。

3、公司严格依法经营，严格按照GSP的要求从事药品经营管理，在经营过程中遵纪守法、诚信经营，无违法违规行为，近两年内未受过行政处罚，没有群众举报。

五、基本药物电子监管的运行情况

我公司定期对相关岗位的人员进行电子监管操作及流程的培训，购买设施设备，用电子扫码枪对药品逐一扫码，做到逐件、逐盒扫码，由专人负责入、出库电子数据的上传。

但在日常工作中，由于基本药物电子监管系统运行存在一些状况，系统运行比较慢导致数椐遗漏，使我公司的上传的数据与实际库存不吻合；经电子监管网管理人员现场指导，他们也认为目前该电子监管网使用用户太多，系统自身也存在不少技术问题，他们也正在努力解决这些技术问题；因此我们将尽量规范扫码工作，减少自身的工作失误，做好基本药物的扫码工作。

宁夏众欣联合德林医药有限公司

2012年3月20日

第四篇：药企专业调研

药企专业调研“真象”

中国营销传播网，2010-06-10，作者: 王运启

为了做好医院里的专业推广工作，医药企业都在进行专业化的市场调研，而作为医药代表，首先必须对市场进行全面的市场调研。只有对市场情况心中有数，才能做到有的放矢。因此，市场调研是医药代表工作的第一步，也是极为关键的一步。

一、主动熟识传递的信息

企业信息：医药代表首先必须对自己企业的情况有一个全面的掌握。对自己企业的历史、现状、企业在本行业中的位置、实力，销售状况以及未来的发展趋势都应该有一个较全面的了解。因为在推销产品的同时，实际上是在向客户展示自己的企业，所以对客户描述企业是医药代表必须的一项任务。尤其是应该向客户说明企业的特色，说明我们与别人不同的地方，这其实也就是我们的实力，我们的特长。企业的形象对你将来的推销工作会有一个很好的促进。向客户出示一份设计精美的企业介绍是医药代表成功的第一步。

产品情况：医药代表的第二项准备工作是详细了解要推广的产品。有关产品介绍的小册子，临床应用的有关文献，国内外的临床进展等各项由企业市场部准备的资料均是医药代表了解产品的途径。另外，企业组织的医药代表培训会也是医药代表和市场部交流，了解产品的绝好机会。

对于医药代表来说，可以从企业市场部和医学部获得，在产品的了解过程中，对自己产品的特点，本类产品的共性，本类产品与其它类产品的比较（劣势和优势）是医药代表必须掌握的。比如：本产品与同类产品研制的历史和临床应用现状；本产品有别于同类竞争产品的特点，也就是本产品的USP；本类产品有别于其他类竞争产品的特点；本类产品目前医院应用此类产品的情况及未来趋势。

二、医院外部调研关键词——区域和竞品

区域：医院是医药代表销售产品的最终目的地，也是医药代表的第一线。因此，了解医院的情况对医药代表至关重要。基础的医院调研是掌握本市场区域医院资源的前提，如对所辖区域一共有多少家医院？三甲、二甲等各个等级的医院各有多少？每家医院每年的床位数，药品销售额，门诊病人数，住院病人数等资料；每家医院的主要科室和主要医生名单，有无全国或地方知名专家，目前该科室使用同类产品的情况，医生对使用本类产品的态度；每个科室每年或每月使用各个同类品种的数量，主要的处方医生以及他们对我产品的要求等。

竞品：竞争对手是指同类产品的厂家及经销单位，可从药剂科主任、采购处打听同类产品的厂家名称、产品名称、剂型、零售价、批发价、出厂价、疗程、每月销量、让利幅度，甚至也可以打听该药品的药品推荐费是多少。

了解竞争产品对我们在临床推广有着重要的关系。尤其对医院正在使用和即将上市的各个竞争品种必须调查清楚。在调查过程中，所调查的内容包括价格（批发价、折扣和零售价），营销商业渠道，激励政策，机构，人员，产品市场占有率，企业实力等。

三、医院内部调研关键词——概况、渠道及促销

概况：通过医院上述宏观的基础外部资料的调研了解，就开始进入实质性的医院概况阶段调研了：主要是调查该医院的规模、性质、业务专长。调查人员前往医院之前应备好笔、记录本、照相机等。工作程序是：

A、调查员先用照相机把医院全景拍照下来，详细记录坐落位置，可以图的形式画下来。

B、熟悉医院环境，并把医院的门诊大楼、住院部大楼、宣传栏、黑板栏等拍照下来。

C、前往门诊大楼大厅，仔细观看医院简介、科室简介、医院科室分布图，并将医院主要科室的专家应诊霎时间、姓名及相应科室抄录下来，了解医院的病床数，病人日流量，记录或描绘门诊药房、住院部药房、药库的具体位置。

D、至于医院的性质，业务专长可询问医院里几位医生，了解清楚并记录下来。

进药渠道：详细了解医院的进药渠道则是能够做到自己产品在锁定的目标医院期望销量及潜在销量的重要因素。

A、医院决策者；医院决策者可能是医院院长或主管副院长、党支部书记。大型医院决策者一般不参与具体的进药工作，一些进药制度化的医院，医院决策者更是很少问津和参与进药工作；中型医院决策者对进药有一定的影响力，但对于一些小品种影响不是很大；小型医院决策者是院长或副院长，有进药的权力。但是大、中、小型医院决策者与进药负责人都有一定的密切关系，所以可通过面对面的交谈，了解决策者的姓名、住宅电话、住宅地址、个人爱好等情况，以及医院的经済效益和各方面的近期动态。

必须特别注意的是，决定进药决策者可能是其他人，所以应先打听到进药的真正决策者。还有种情况比较普遍：决策者一般不出面，而由其代言人出面接触，其代言人可能是名不见经传的人物，所以我们必须调查清楚，再进行迂回公关。

B、药剂科；药剂科是负责进药和药品调剂的直接责任机构。药剂科主任在医院进药方面有较大的权力，处理好药剂科的关系尤为重要，因为药剂科主任一旦否定，该院市场将会丢失。药剂科主任一般分为中药药剂科主任和西药药剂科主任，针对产品的中西药属性不同，可分别进行重点公关。所以，药房代表应先了解清楚谁是药剂科主任，然后再通过面谈，了解药剂科主任姓名、住宅电话、住址、个人爱好、业余生活、家庭情况等。通过药剂科主任，了解采购是谁，药房组长是谁，共有几位发药员，以及他们的姓名。然后，找到药房采购，了解他的个人情况。最后，在门诊药房和住策略，院部药房走一走，找发药员、办事员聊聊天，打听他们的个人爱好，上下班时间，顺便从他们口中打听药房主任、采购员的一些个人资料，再把所有有关资料记录整理出来。

C、外界医药部门(总代理)；外界医药部门是指与本医院有业务往来关系的一些国营性质医药企业。医药代表可从药房主任、采购口中了解该医药企业名称、地点、电话、负责人，及该医药企业的哪一位业务员与本医院发生业务关系，并记录下来，便于下一步利用医药企业帮助进药。

D、门诊、住院部药房组长；药房组长负责药品调剂和药房日常管理工作，他们将药从药库提到药房，在宣传和引导患者选择药品上具有相当权力。药房均有小金库，资金来源主要是为企业统计处方量而收的佣金。为了开展业务工作，处理好与药房组长的关系亦相当重要。

促销渠道：实际上，医院无时不时刻不在进行着药品促销，只是医院市场不象OTC市场那样明显而已，对于医药代表，调研清楚医院里的促销渠道则是实现药品快速循环的重要举措，同时也能够突破产品的销售拐点。

A、门诊、住院部药房；因为药房发药员(特别是门诊药房)直接与患者打交道，可推荐产品给患者，所以必须了解清楚发药员以及统计处方员、药房组长的姓名及相关情况。

B、对应临床科室；对应临床科室包括门诊部及住院部的相关科室，即将产品的适用科室。

C、门诊、住院部的医生、护士；药品销售人员应找到对应科室位置，了解对应科室主任、副主任，及该科室人员情况并做记录。药品能否作为医生的处方药品销售人员最为关心的事，而对应临床科室的所有医务人员都对就诊患者用药有决定性指导权，能否处理好与他们的关系将直接影响产品在医院药房的出药量。所以调查务必认真、详细、清楚、真实。最后，业务人员可把医院内部环境调查的内容以表格形式加以总结。

虽然在进行医疗市场前期专业调研时，会遇到一定的困难和阻力，但对于医药代表来讲必须要迈过专业化调研这道坎，才能够保证接下来顺利开展工作。当对目标市场做全面调查后，做出调研的波士顿矩阵后进行仔细分析，再选择一部分容易突破的医院先易后难，逐个击破，同时为药品进入医院的推广、走访工作做好铺垫性工作。

欢迎与作者探讨您的观点和看法，电子邮件：wangyunqi99@163.com

第五篇：药企实习报告

9月份工作总结报告

来新昌制药公司已经有一个多月了，已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应，不知不觉地走出来了。发现，懂得乐观好奇地面对生活，生活才会充满正能量；懂得积极向上地面对工作，工作也才会有不断的乐趣。通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。

一、工作内容

102车间一周的文件阅览；105车间一周的药物外包；102车间四周的检丸。通过车间的文件阅览，初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。

药物外包，则主要是手上动作，简单的事，主要是平和心态。至于检丸工作，最重要的莫过于细心，把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。

二、工作感悟

其实最主要的收获，还是和老员工的交流，有礼有节，虚心地向他们请教，有不懂的事情多问问他们，他们都会很乐意地说，工作生活中都会有很多帮助。

不过，新昌话真的很难懂，虽然经常问阿姨，你们在聊些啥呀，也在试着说几句，缓解下气氛，可是很多时候还是不懂，慢慢地总会好些。这期间，阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解，包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。感觉比较深刻的就是，药物制作过程，对量的控制有个很精准的要求；车间有一套意大利压制机器，小有名气；药物制剂的过程，机器的自动化水平比较高。

三、几点想法 1）车间阿姨的操作过程中，仍存在这很不规范的操作行为，平常qa的检查趋于形式化，没有起到实处的警示作用，倒是技术员每日的巡查起到了不少作用。2）不管他人的操作怎样不合规，一定要严格要求自己按照sop来做。但这有个相当的前提，就是我们明了每个岗位的sop及各方面的管理要求，但是在上岗之前，都没有相应的培训或是告知，就直接上岗做，模仿老员工做。3）我们一同来新昌的七个人，生活上帮助挺多，但是对于工作交流的深度不够。可能一个很主要的原因，是目前我们做的工作可以交流的内容也不多。

四、下个月的计划 1）虽然到来了一个多月，但是大多时间处在在洁净区，对其他人员熟悉程度不够，这个月要多留心注意。2）明天换岗，开始接触领料的工作，多看、多问、争取多学。最最后，少年，加油吧！李丽丽

年9月30日 2013篇二：制药实习报告 学生实习报告 2013/2014 学年第 一 学期

学 院： 化工与环境学院 实习类别： 毕业实习实习单位： 山西新天源医药化工有限公司

太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业： 制 药 工 程 班 级： 学 号： 姓 名：

一、实习简述

在即将毕业的大四第一学期，学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于：加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识，巩固和深化课堂所学知识，把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面，通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系，培养我们的自学能力，社会实践能力，理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会，参加工作打好基础。

太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发，太原制药厂有二十多个原料药品种（精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别）的生产和销售，主要品种90%以上均出口；医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类)，山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习，我们观看了各药厂的短片介绍，参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等，听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解，并与工厂员工共进午餐，进一步加强了我们对药厂的了解，把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来，树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念，为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均

需严格按照gmp生产和安全要求执行，一般人是不允许随意进入的，所以，本次实习，我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间，是一件非常有意义的事情，我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。

二、实习准备

1、实习目的毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础，另一方面要求学生通过实习了解社会，了解企业，培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能，开展实际工作，培养和强化社会沟通能力，培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力，树立新的发展起点和目标。通过实习，认识社会的需要，发现自身差异，培养锐意创新进取的精神，培养良好的职业精神，以适应毕业后的实际工作需要。

2、实习纪律要求

必须遵守校级校规，服从实习带队教师的统一指挥和安排，不得擅自行动。

必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定，服从厂方管理。实习过程中要严肃认真，虚心向技术人员和工人师傅学习，完成实习要求。

要爱护工的生产、生活装置以及花草树木，行为得体、举止文明，体现大学生的精神风貌，为中北制药争光。

3、相关知识

（1）、太原华卫药业有限公司简介

公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。“复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。

作为红花注射液的首研单位和标准起草单位，华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发，是目前国内红花注射液单品种产量最大企业，也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果，山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号，华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。

1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”，1994年被评为“国家级新产品”，2006年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书，2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”，目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。2009年1月，受国家药典委员会的委托，山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”，指定华卫药业为牵头单位，并以本公司的红花注射液生产工艺为标准，开展全国红花注射液的标准提高工作。

（2）、太原制药厂简介

山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业，是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自2004年重组改制以来，在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大，现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略，呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。

公司现有制剂品种267个，分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型，另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标；心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进，质量可靠，深受用户欢迎，曾经获得国家级银质奖章，一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号；福尔、维宁系列产品治病篇三：制药厂实习报告

生产实习报告

学 院： 生命科学学院 专 业： 生物工程 年

级： 三年级 姓 名： 学 号： 实习单位： 指导教师：

目录

一、实习目的二、实习内容

三、实习收获

四、实习意见和建议

五、实习感想

六、实习总结

一、实习目的了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容

本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。入场教育预示着专业实习的开始。

我们先是对实习企业进行整体了解：

湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家gmp认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：原料药品种14个，制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍：（1）抗微生物药

抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌：氟康唑胶囊

抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片（2）消化系统药

蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻

多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良（3）心血管系统药

降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ace），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素ⅱ受体拮抗剂（arb),适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对ace抑制剂不耐受的患者。降血脂：吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。（4）内分泌系统药

降血糖：格列齐特片5α-还原酶抑制剂，适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（bph）（5）专科用药

曲匹布通片：用于胆囊炎及胆道疾病；阿魏酸哌嗪片：肾炎，肾病综合症

盐酸地芬尼多片：晕动症、眩晕症；拉米夫定片：抗乙肝病

毒首选药物；

碳酸锂片：精神类药，用于躁狂症；酒石酸唑吡坦片：镇静催眠药，失眠症的短期治疗；

甘草锌胶囊：补锌药，用于治疗胃、十二指肠溃疡，以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓，营养不良，厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

最后是厂内安全教育：

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

车间实习是本次株洲之行的重头戏。

本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室： 化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（ⅰ、ⅱ、ⅲ室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

中心化验室检验的主要内容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

随后来到了制剂车间：在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

纯水制取系统

目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。

空气净化系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放

压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：

一、颗粒剂生产工艺流程

具体过程如下

1、配料

按工艺处方准确配料，例如盐酸地芬尼多片的原辅料为：盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁；利巴韦林颗粒的原辅料为：利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。

2、领料

根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。

3、复合过筛

将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核（每袋称量不超过规定范围的5‰）后并按要求过筛。

4、预混

将原辅料投入多项运动混合机，混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。

5、配粘合剂

用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌，时期均匀分散，配成所以浓度。篇四：药厂实习报告

实习报告

所谓实践出真知，在学校学到的永远比不上实践所得到的，也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理，也知道收了我们那么多学费，应该为我们做丁点事，所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地，第一次走进生产线，看了几个公司的工作流程，感触颇大。广东永顺生物制药股份有限公司

广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂，成立于1971年，是当时由国家农业部批准，由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业，原隶属于广东省农业厅，2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司，主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。

永顺制药在完全接管原广东省生物药厂和广东省农科院兽医研究所兽用生物制品业务的基础上，充分发挥原有的优势，把生物药厂成熟的生产经验、广阔的营销网络和兽医研究所雄厚的新产品研发能力、完善的服务体系有机地结合起来，形成一个颇具市场竞争力的集研发、生产、销售、服务于一体的新型现代化股份制企业。

早上进入永顺制药公司后，一位药厂的主任就为我们进行了该公司的简介。他告诉我们，永顺制药主要生产销售猪用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀释液三大系列，随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程（从原料到成品），让我们熟悉了相关规则，了解了生产中的知识原理和安全事项。

随后工作人员带我们参观了疫苗的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化。生产的洁净区也按照新的gmp要求分为了a级、b级、c级、d级，使药品的纯净度得到了保证。

在参观存放药品的仓库时，工作人员告诉我们，药品存放有着严格的温度要求，一年四季都要求温度在20摄氏度左右，特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放，这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库，我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间，工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆，每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐，还有电子标签，如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中，同学都发现，在垒起的药品中，有的药堆上栓的是黄线，有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品，绿线栓的是出厂药品；同时，每当一垒药品通过检验，工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出，后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后，我了解了药品生产的粗略流程，同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。诺金制药有限公司

广州诺金制药有限公司成立于2003年7月,是一家集生产、销售、研发为一体的港资制药企业。诺金制药公司位于广州市经济技术开发区永和经济区，占地面积39720平方米，公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等制剂生产线，全部按照gmp高标准建设。首期工程固体制剂车间建筑面积15400平方米，于2005年1月25日通过gmp认证。诺金制药通过与国内权威药物研发机构联合致力新品种开发，目前主要专注于心脑血管领域、妇科领域以及特色专科品种的开发。公司目前拥有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个具有良好的市场潜力价值和学术价值的品种，拥有先进的制药设备和检验仪器。

在诺金一上午的参观过程中，企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后，在带队人的带领下，我们参观了药大药业的车间，由于其正在为gmp标准进行清洗工作，机器并没有开动，但是其中规模和流程大致与悦康制药相同。

广药模拟生产基地

广东药学院药科院的模拟生产基地是我们实习的最后一站。在这里，带队老师详细的为我们解答这两天实习所遇到的问题，如：清场后如何确定继续工作时间；清洁卫生如何按照gmp要求进行等。

很真实的说，这段实习经历对我影响很大。实习是我们离开学校接触社会的一个平台，一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。篇五：药厂实习报告

实习报告

一、实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程，是学生将理论知识同 生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会，了解社会，达到

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关，能够借此

机会加强专业意识，提高专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的运用，以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2010年6月7日到2010 年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解，提高我们的实际应用能力，对今后实际工作有一个全面的认识的目的，认

真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施

以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解，而且实习期间我们严

格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

二、实习目的：

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把

理论与相结合；提实践高实际应

2、用能力，培养独立工作和组织管理能力；

3、了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到自身不足之处，早

日弥补，增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为今后专业课的 课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位

打 基础；

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家

自然人共同组创建建而成。于2006年，是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业，座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内，濒临风景

为确保产品品质，公司充分利用国内外的技术和智力资源，深入研究制药的工艺技术和设备，配备 60多 台套生产和检测设备，形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地，并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资 1000 余万元，采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施 gmp（药品生产质量管理规范）改造过程，同时还编撰了 100 余万字的 gmp 管理软件计一千余册，2007年6月公司乳膏剂（含激素类）通过了gmp认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售，并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按gmp标准生产每一粒药，保证质量，确保疗效，并能做出慎重承诺。

2、企业文化

公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程，以科技促发展，加强科研队伍建设，加大科研投入，内引外联，以外用制剂特色为根本，以品种系列化为思路，争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。公司将与时俱进，开拓发展，同心同德致力于医药高新技术成果产业化，在创新和稳定中不断发展壮大企业。

公司利用其自身的研发优势，本着勤劳、开拓、创新的精神，实行品种系列化战略。坚持以市场为导向，全方位的展开生产销售工作，以做大市场的营销理念，将企业的多个产品，以专业招商代理模式营销，发挥企业产品优势和代理商网络优势，强强联合，完善客户管理系统，加强市场管理，为众多客户提供资源共享平台；推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。

3、产品简介

阿昔洛韦乳膏 复方醋酸地塞米松乳膏 复方酮康唑乳膏 硝酸咪康唑乳膏 盐酸洛美沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸洛美沙星滴耳液 氟康唑滴眼液 氧氟沙星滴耳液

四、实习内容

1、生产设备

（1）灯检机：适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。（2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。

（2）过滤器：

1、机械过滤器：机械过滤器是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质，去除杂质，从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为：石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度，截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子，使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器：活性炭制造工艺包括两个过程：一是脱水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构，而产生巨大的表面积，具有强大的物理吸附能力。此外，在活化过程中，活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团，如，羧基、羟基、羰基，这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力，去除液体中的杂质（如有机物、细菌、胶体微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金属物质，金属离子，如：银、砷、六价铬、汞、锑、锡等）以及色度和气味，使液体得到净化。精密过滤器：又称作保安过滤器，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用pp熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器：为反渗透装置（除盐设备）的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒，使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

（3）反渗透装置： 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅为10a左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物；工作原理： 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

（4）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。

（5）列管式六效蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，由于通过多效蒸发，热量得到了充分利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

（6）真空乳化机：工作原理：真空乳化是指物料在真空的状态下，真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中，其利用机械带来的强劲动能，使物料在定转子狭窄的间隙中，每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用，离心挤压撞击撕裂等综合作用，瞬间均匀地分散乳化，最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

（7）乳膏灌装机：工作原理：通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向

阀控制物料流向，用磁簧开关控制气缸的行程，即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程：灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程：饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水

注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤2μs/cm，符合《中国药典》2000版纯化水各项指标及gmp规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水，经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备，最后得到灭菌注射用水。乳膏剂生产工艺流程：原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库 乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等）加热至80℃左右使熔化，用细布滤过；另将水溶性成分（如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等）溶于水，加热至较油相温度略高时（防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结），将水溶液慢慢加入油相中，边加边搅，制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

3、药厂的管理及安全保护：

众所周知，gmp是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp，可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量。