山西省工业产品生产许可省级发证工作规范

第一篇：山西省工业产品生产许可省级发证工作规范

山西省工业产品生产许可省级发证工作规范

第一章 总 则

第一条 为加强工业产品生产许可省级发证工作的统一管理，明确各级工业产品生产许可证管理部门的工作职责，规范发证工作程序，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》及国家质检总局《工业产品生产许可省级发证工作规范》和《关于建立长效监管机制进一步规范工业产品生产许可工作的意见》等有关规定，并结合我省实际，制定本工作规范。

第二条

本规范所称工业产品生产许可省级发证工作（以下简称省级发证）是指按照国家质检总局统一公布并确定由省级发证的产品目录、产品实施细则，由省级质量技术监督部门依法开展工业产品生产许可工作。

第三条 省级发证工作应当遵循“科学公正、公开透明、程序合法、便民高效”的原则，坚决杜绝社会中介组织代办工业产品生产许可证，保证工业产品生产许可管理工作的正常秩序和良好形象。

第四条

凡在山西省行政区域内，从事生产、销售或者在经营活动中使用实行省级发证管理产品的，应当遵守本规范。

第二章 工 作 职 责

第五条

省质量技术监督局（以下简称省局）负责省级发证产品生产许可的统一管理工作，其主要工作职责为： • 组织省级发证产品实施细则的宣贯；

• 负责组织省级发证产品生产许可的受理、审查、批准、发证工作；

（三）负责审查、考核并向国家质检总局推荐承担省级发证工作检验任务的检验机构；

（四）公告由本省许可的工业产品生产许可证获证企业名单，并通报相关部门；

（五）建立本省许可的工业产品生产许可档案；

（六）负责本辖区内发证检验机构的监督管理；

（七）负责组织本辖区内工业产品生产许可证获证企业的监督管理；

（八）负责本辖区内工业产品生产许可证审查人员的监督管理；

（九）受理省级发证工作的有关投诉，处理省级发证工作有关争议事宜。

省局内设山西省工业产品生产许可证办公室(以下简称省工许办)，统一负责省级发证的日常管理工作。

第六条 为充分调动和发挥基层质量技术监督部门的工作积极性，根据工作需要，各市质量技术监督局在省局行政许可委托手续规定的范围内，开展省级发证的部分具体工作，对承担的工作向省局负责。其主要工作职责为：

（一）负责部分省级发证产品生产许可的申请受理；

（二）组织或配合组织对企业的实地核查和产品检验；

（三）向省局推荐承担省级发证产品检验任务的检验机构；

（四）负责对本辖区获证企业年度自查报告的管理，并建立获证企业档案；

（五）负责本辖区获证企业的日常监督检查和无证查处；

（六）完成省局交办的其它有关工作。

第三章 工 作 程 序

第一节 申请和受理

第七条

企业取得工业产品生产许可证，应当符合下列条件：

（一）有营业执照；

（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员；

（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；

（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度；

（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

（七）符合国家产业政策的规定，不属于国家明令淘汰的产品和落后工艺，不存在国家禁止投资建设的高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

第八条 企业生产省级发证的产品，应到所在地 市质量技术监督局 领取或在山西省质量技术监督局信息网（www.xiexiebang.com）上下载《全国工业产品生产许可证申请书》（见附件1），企业应按申请书和产品发证实施细则的要求认真填写并录入电子版本，将申请书（附EXCEL格式电子版本）及其它附件一式三份提交到省局或所在地 市质量技术监督局进行 申请。

企业正在生产的产品被列入省级发证产品目录的，应当在国家质检总局或省局规定的时间内取得生产许可证。

第九条 根据省局对不同发证产品的具体规定，受理企业申请一般采取以下方式：

（一）由省局负责受理企业申请。省局 收到企业提出的申请后，生产许可证管理部门应当在规定时间内对企业申请进行初步审核把关，对符合实施细则及国家产业政策要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起 5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》（见附件2）

（二）由市质量技术监督局负责受理企业申请。市质量技术监督局 收到企业提出的申请后，在规定时间内对企业申请进行初步审核把关，对符合实施细则及国家产业政策要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起 5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。

对不符合条件且可以通过补正达到要求的，应当场或者在 5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》（见附件3）一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

对申请材料不符合《行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》（见附件 4）。

第十条

省或市质量技术监督局应在受理申请的办公场所，将有关省级发证产品生产许可工作的依据、条件、程序、期限、收费、需要提交的全部材料的目录、申请示范文本以及投诉和咨询电话公示。各 市质量技术监督局和其它部门 不得另行附加任何条件，限制企业申请取得工业产品生产许可证。

第二节 审查与决定

第十一条 省或市质量技术监督局 受理企业申请后，应当及时组织进行企业审查。企业审查包括对企业的实地核查和对产品的检验，其中一项不合格即判为企业审查不合格。

第十二条

实地核查一般采取下列方式：

（一）由省局直接组织实地核查。市质量技术监督局应当自受理企业申请之日起 5日内，将已受理企业的申请材料和企业名单及电子版本（见附件5）上报省局。省局许可证管理部门组织有资质的生产许可证审查员按照规定组成审查组，并按照《实施细则》规定的程序、时限以及技术要求实施企业生产条件实地核查。省局自受理企业申请之日起30日内完成对企业实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以《实地核查结果通知书》（见附件6）告知被核查企业，同时告知市质量技术监督局。

（二）由市质量技术监督局负责组织实地核查。市局应当自受理企业申请之日起 20日内完成对企业实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以《实地核查结果通知书》告知被核查企业，同时将详细情况上报省局。

省局根据产品的不同特点和具体情况，分别确定具体产品的实地核查方式。

第十三条

实地核查组织单位应当制定企业实地核查计划，并提前 5日通知企业。

第十四条

实地核查组织单位应当指派 2至4名审查人员组成审查组，对企业进行实地核查，企业应当予以配合。如无正当理由拒绝实地核查的，按企业实地核查不合格处理；若确有特殊情况，企业须在审查组进入现场前，向省局提出书面缓审申请，经批准后可予缓审。

第十五条 审查组组长及成员一般应由国家 工业产品生产许可证注册审查员担任。如需要 ,可委派经全国许可证办公室备案的技术专家参加实地核查工作,但技术专家不作为审查组成员。第十六条 审查组应当按照产品发证实施细则的要求，对企业进行实地核查。核查时间一般为1 ~ 3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。

第十七条 实地核查实行观察员制度。被核查企业所在的市或受市质量技术监督局委托的县局应有 1名观察员参加实地核查。观察员一般由从事生产许可管理工作的人员担任，由省或市质量技术监督局负责委派。

观察员的职责主要是：对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督，但不得干涉正常的核查工作；负责维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；向实地核查组织单位书面报告有关情况，对核查结论持有异议的，应专题报告；督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督回访。

第十八条 企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止。

第十九条 企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择，审查组不得强行指定检验机构。

需要送样检验的，应当告知企业在封存样品之日起 7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构，检验机构应在5日内进行现场检验。企业应当积极配合产品抽样和检验工作，如无正当理由拒绝产品抽样和检验的，按企业审查不合格处理。

第二十条

检验机构应当在实施细则规定的时间内完成检验工作，并将检验结果及时报送实地核查组织单位和被检企业。

第二十一条

企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起 15日内，向实地核查组织单位提出复检申请。实地核查组织单位应在收到复检申请5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。

第二十二条 对现场核查或产品抽样检验不合格的企业，应当由省或市质量技术监督局收回《行政许可申请受理决定书》。

第二十三条

由市质量技术监督局负责组织实地核查的，应当自受理企业申请之日起 40日内将《生产许可证审查企业情况登记表》（见附件7）、企业申报及现场核查材料（含现场核查文书、抽样单、发证检验报告等）签署意见汇总后，报送省局审批。

第二十四条 省局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间）不计入60日期限内。符合发证条件的，省局应当在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证及副本；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》（见附件8）。第二十五条 省局 将获证企业名录在相关媒体向社会公布。同时将发证情况及时通报有关部门。

第二十六条 工业产品生产许可证有效期为5年，按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的规定，省级工业产品生产许可证证书全国有效。有效期届满，企业继续生产的，应当在其证书有效期届满6个月前向省局或所在地市质量技术监督局提出换证申请。

第二十七条 企业获得生产许可证后需要申请增加项目的，应当按照实施细则规定的程序办理增项手续。符合条件的，换发生产许可证证书，但有效期不变。

第二十八条 在生产许可证有效期内，因 国家有关法律法规、产品标准及技术要求 发生较大改变而修订实施细则时，省局应按照全国工业产品生产许可证办公室的统一部署，组织必要的实地核查和产品检验。

第二十九条 在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的（包括生产地址变更、生产线重大技术改造等），企业应及时向省或市质量技术监督局提出申请，省和市质量技术监督局应当按照实施细则的规定重新组织 实地 核查和 产品 检验。

第三十条 省（市）质量技术监督局应当将企业办理生产许可证的有关资料及时归档，公众有权查阅。企业档案材料的保存时限为5年。

第三节 对审查工作的监督检查 第三十一条 由省局组织检查组，对企业核查工作质量和检验机构生产许可证产品检验工作质量，进行定期和不定期的监督检查。

第三十二条 实施监督检查，应当制订监督检查计划，包括检查组组成，具体检查时间以及被检查企业或检验单位等内容。

第三十三条 监督检查计划应提前通知被检查单位。对企业核查工作质量进行监督检查时，还应提前通知企业所在地市质量技术监督局。被检查单位和市质量技术监督局应当对检查工作予以配合。

第三十四条 检查组对企业核查工作质量实施检查时，应当按照实施细则规定的程序和要求进行。

第三十五条 检查组应通过查阅检验报告、检验结论对比及现场观察等方式，对检验机构的检验过程和检验报告是否客观、公正、及时进行监督检查。

第三十六条 监督检查完成后，由检查组写出书面报告及处理建议，上报省局。

第四节 集团公司的生产许可

第三十七条 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。

各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。第三十八条 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向省局或集团公司所在地市质量技术监督局提出申请。凡按规定由市质量技术监督局组织实地核查的，集团公司所在地市质量技术监督局可以直接派出审查组，也可以书面形式委托所属单位所在地市质量技术监督局组织核查，集团公司所在地市质量技术监督局负责按规定程序汇总上报有关材料。集团公司所在地市质量技术监督局直接派出审查组进行实地核查时，应通知所属单位所在地市质量技术监督局，并邀请其派观察员参加实地核查。

第三十九条 集团公司取得生产许可证后，新增加的所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的，对新增所属单位进行审查合格后，换发生产许可证证书，但有效期不变。

第四十条 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的，经审查的集团公司及所属单位应当分别缴纳审查费和产品检验费，公告费按证书数量收取。

第四十一条 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。

第五节 检验机构的管理

第四十二条 申请承担省级发证产品检验任务的检验机构必须按照国家法律、行政法规的规定通过计量认证、审查认可或者实验室认可，并经全国工业产品生产许可证办公室批准后，方可承担相关产品的生产许可证检验任务。

第四十三条 检验机构直接向省局许可证管理部门提出承检申请。第四十四条 省局对提出申请的检验机构进行必要的审查并提出推荐意见，报全国工业产品生产许可证办公室审批。

第四十五条 被指定的检验机构应依据产品实施细则的要求，在指定的检验范围内，开展生产许可证产品检验工作，并出具检验报告。

检验报告需有检验人员、复核人员、检验机构负责人签字。检验机构及其工作人员对检验报告负责。

第四十六条 检验机构应当按照国家规定的产品检验收费标准向企业收取检验费用。

第四十七条 检验机构应当建立生产许可证产品检验技术档案，并确保档案完整、真实、有效。

第四十八条 检验机构在从事生产许可证产品检验工作时，不得有下列行为：

（一）未按实施细则规定的标准、要求和方法开展检验工作；

（二）伪造检验结论或者出具虚假检验报告；

（三）从事与其指定检验任务相关的产品的生产、销售活动，或者以其名义推荐或者监制、监销所检产品；

（四）从事或者介绍企业进行生产许可的有偿咨询；

（五）超标准收取检验费用；

（六）违反规定强行要求企业送样检验；

（七）违反法律法规和规章的其他行为。

第四章 证书和标志

第四十九条 省局颁发的 全国工业产品生产许可证证书（以下简称生产许可证证书）分为正本和副本（证书式样见附件9-

1、2），具有同等法律效力。生产许可证证书由国家质检总局统一制定式样、统一印制，套印山西 省质量技术监督局印章。

第五十条 生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。

集团公司的生产许可证证书还应当载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。

第五十一条 企业名称、住所、生产地址发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当在变更名称、住所、生产地址后1个月内直接向企业所在地的 市质量技术监督局 提出生产许可证名称变更申请（见附件 10）。

第五十二条 市质量技术监督局 受理企业名称变更材料后，应对申请内容进行必要的审查，提出审查意见。不同意变更的，应书面向企业说明理由；同意变更的，应在受理之日起5日内将上述材料上报省局。省局自收到上报的企业名称变更材料之日起10日内完成申报材料的书面审核，并做出是否准予变更的决定。对于符合变更条件的，颁发新证书，但有效期不变；不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。

第五十三条 企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者损毁，应在省级以上媒体上刊登遗失或者毁损声明后，直接向企业所在地的 市质量技术监督局 提出补领生产许可证申请（见附件 11）。

第五十四条 市质量技术监督局 自受理企业补领生产许可证材料之日起5日内，将上述材料上报省局。

省局自收到上报的企业补领生产许可证材料之日起10日内，完成申报材料的书面审核，并做出是否准予补领的决定。对于符合条件的，颁发新证书，但有效期不变；不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。

第五十五条 工业产品生产许可证标志由 “ 质量安全 ” 英文(Quality Safety)字头（QS）和 “ 质量安全 ” 中文字样组成。标志主 色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。标志的式样、尺寸及颜色要求（见附件12）。

QS标志由企业自行印（贴）。可以按照规定放大或者缩小。

第五十六条 工业产品生产许可证编号采用“晋”加大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成：(晋)XK××-×××-×××××。其中，括号内的“晋”是本省简称，XK代表许可，前两位（××）代表行业编号，中间三位（×××）代表产品编号，后五位（×××××）代表企业生产许可证编号。

企业生产许可证编号自00001开始依序编排，不重复使用。

对因企业增项、迁址、名称变更、重新核查、期满换证、遗失补领等换（补）发的生产许可证，其编号保持不变。

对撤销、撤回、吊销和注销的生产许可证，其编号不得再次使用。

第五十七条 企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。

根据产品特点难以标注的裸装产品，可以不标注生产许可证标志和编号。第五十八条 集团公司所属单位具有法人资格，并单独办理生产许可证的，其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所、生产许可证标志和编号。

所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，在其产品或者包装、说明书上应当分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。

第五十九条 取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内，完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。

第六十条 任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证证书、标志和编号。取得生产许可证的企业不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、标志和编号。

第五章 监督检查

第六十一条 各级质量技术监督局对本办法的实施情况进行监督检查，对违反本办法的行为进行纠正和处理。

第六十二条 生产许可证管理部门及工作人员、审查人员、检验机构及检验人员以及企业，违反《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》以及 《关于建立长效监管机制进一步规范工业产品生产许可工作的意见》 有关规定的，应当依照其规定承担相应的法律责任。

第六十三条 对于省级发证产品，企业未取得生产许可证的不得生产该产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取证的产品。

第六十四条 自省或市质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。企 业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。对 省局 作出不予许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品。

第六十五条 取得生产许可证的企业应当保证产品质量稳定合格，不得降低取得生产许可证时的实地核查条件。第六十六条 获证企业自取得生产许可证之日起，应在每年度向市质量技术监督局提交自查报告（见附件13），企业对报告的真实性负责。获证未满一年的企业，可以下一年度提交自查报告。获证企业年度自查报告的管理由市级质量技术监督局负责。

第六十七条 省局对企业的自查报告进行实地抽查，被抽查的企业数量应当控制在获证企总数的10%以内。

第六十八条 在监督检查工作中，严格执行过错责任追究制度。对于工作质量出现严重问题的，应追究有关领导及主管人员的责任。

第六章 附 则

第六十九条 企业办理工业产品生产许可证应当交纳相关费用，收费项目和收费标准应当按照财政、价格主管部门的有关规定执行。

第七十条

生产许可证产品委托加工备案及生产许可证的撤销、撤回、吊销、注销等管理，依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的规定执行。

第七十一条 食品生产许可的管理不适用本办法。

第七十二条 本办法由山西省质量技术监督局负责解释。

第七十三条

本办法自 2007年1月1日起实行，适时进行必要的修订。

第二篇：省级食品生产许可工作规范

省级食品生产许可工作规范

为规范和完善食品质量安全市场准入工作，明确省级食品生产许可中的工作职责、工作程序和工作责任，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督实施细则(试行)》和国家质检总局有关规定，制定省级食品生产许可工作规范。

一、省级食品生产许可权限

省级质量技术监督部门负责生产许可的食品，由国家质检总局根据食品的风险性、生产工艺、检验难易程度、行业发展状况和规范程度、食用对象和食用范围等确定，并分批公告发布。省级食品生产许可工作包括申请受理、现场核查、发证检验、审核审批、证书发放、社会公告、变更延续等环节。省级质量技术监督部门可以将部分事项委托市级质量技术监督部门实施，但是许可审批权不得委托。

省级质量技术监督部门应当将委托事项予以公告。

二、工作职责

省级食品生产许可实施中的具体工作，主要由省级和市级质量技术监督部门承担。(一)省级质量技术监督部门在省级食品生产许可中的主要职责 1．组织实施省级食品生产许可工作；

2．可以根据需要将部分省级食品生产许可事项委托市级质量技术监督部门实施； 3．负责省级食品生产许可的审查发证；

4．公告获得省级食品生产许可证的企业名单，并通报相关部门； 5．建立食品生产许可档案；

6．负责本辖区食品生产许可的监督管理。

(二)市级质量技术监督部门在省级食品生产许可中的主要职责

1．受省级质量技术监督部门委托，承担食品生产许可的部分事项； 2．建立食品生产许可档案；

3．负责本辖区食品生产许可的监督管理。

三、工作程序(一)申请受理

食品生产许可申请的受理部门为省级或市级质量技术监督部门(以下简称申请受理部门)。申请受理部门的具体受理范围，由省级质量技术监督部门确定并予以公布。

1．申请受理部门要在受理申请的办公场所，将有关食品生产许可的依据、条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本(附件1)以及投诉和咨询电话公示。不得要求申请人提交与食品生产许可无关的技术资料和其他材料。

2．申请受理部门应安排专人对申请人提出的申请材料进行审查，审查内容主要包括申请材料的齐全性、完整性、准确性和有效性等。

3．申请受理部门应根据具体情况作出如下处理：

（1）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，即时告知申请人不予受理。

（2）申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的，即时告知申请人不受理，并告知申请人向有关行政机关申请。

（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正。

（4）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，要在5日内发补正告知书(附件2)，一次告知需要补正的全部内容，通知申请人在20个日内补正，同时将申请材料退回申请人。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

（5）申请事项属于食品生产许可范围的，申请材料齐全、符合法定形式，应当受理申请。4．申请受理部门应在收到申请材料之日起5日内，作出受理或者不予受理食品生产许可的决定，并向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面决定书（格式文本见附件

3、附件4）。(二)组织现场核查

申请受理部门应当自受理之日起20日内，组织完成对申请企业必备条件的现场核查。1．组成审查组

审查组由生产许可证审查员组成，人数一般为2名至3名。审查组成员的知识结构应搭配合理，其中审查组长由经省级质量技术监督部门批准并报国家质检总局备案的审查员担任。根据需要，可以选派技术专家参加现场核查工作，但技术专家不作为审查组成员。2．制定现场核查工作计划

审查组应当及时制定现场核查工作计划表。

(1)核查计划应包括以下内容：被核查企业名称、地址、联系电话、申证单元名称、审查组成员名单、计划核查日期及相关要求。现场核查时间一般不超过2天，对申证单元较多企业的核查时间可适当延长。

(2)列入核查计划的必须是已受理企业。核查计划一经批准，应严格执行，不得随意更改。如确需变更的，应事先报告申请受理部门同意。没有列入核查计划的企业，审查组不得擅自进行核查。

(3)申请受理部门应当于核查前5日将核查计划通知企业，企业有权对审查员提出回避要求。企业的回避要求应在计划核查日期2日前提出，逾期未提出的视为无意见；回避要求合理的应当采纳。

3．实行观察员制度

被核查企业所在地的质量技术监督部门必须委派1名观察员参加现场核查。观察员一般由从事生产许可管理工作的人员担任。观察员的职责主要是：对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督，但不得干涉正常的核查工作；负责维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；及时向申请受理部门报告核查情况，对核查结论持有异议的，应专题报告；督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督。4．实施现场核查

(1)现场核查工作实行组长负责制。审查组对核查报告的客观性、公正性、真实性负责，同时要保证核查报告等文书填写的完整、准确、规范。

(2)审查组依据食品质量安全市场准入审查通则、审查细则和有关规定实施现场核查。审查员不得任意提高或降低要求。

(3)核查工作程序主要包括：召开首次会议、对企业生产条件进行核查、召开审查组内部会议、产品抽样、召开末次会议。审查组不得任意减少或增加核查程序。

(4)审查员根据各自分工范围，依照核查项目和核查内容，对企业生产条件逐一进行详细的检查评价，逐一核对企业申请书的内容，并做好核查记录。

(5)审查组按照审查通则的要求讨论形成核查结论。核查结论必须客观、公正、真实，现场明确告知企业。观察员可就核查工作发表意见，但对核查结论无表决权。

(6)审查组负责填写核查报告等文书，并对企业存在的问题填写改进表，限期由企业整改。(7)由被核查企业独立填写核查工作廉洁信息反馈表，并寄送省级质量技术监督部门。5．抽样

对现场核查合格企业，审查组应当场抽取封存发证检验样品。样品的抽样方法、数量等要求按审查通则和相关产品审查细则的规定进行。审查组对抽样的正确性、抽样单填写的准确性、样品封存的完好性负责。6．核查工作报告 审查组在核查工作结束后，应及时向组织现场核查工作的质量技术监督部门提交核查报告和有关核查记录，汇报核查工作情况。(三)发证检验

检验用及备用样品应当在抽样后的7日内（保质期短的食品应及时送样）送到指定的检验机构检验。送样人应对样品的完好性负责。发证检验内容及要求如下：

1.发证检验由国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构实施。

2．发证检验机构接收样品时要认真检查，对有破损、变质、封条不完整、抽样单填写不明确等情况的样品拒绝接收，并及时通知有关质量技术监督部门。

3．发证检验机构要加强内部管理，严格程序，严格检验、审核、批准，严格三级签字，保证检验数据科学、公正、准确。发证检验机构要确保产品检验工作符合审查细则等有关规定的要求，并在规定期限内完成检验工作，出具检验报告。

4．检验机构的检验工作应在15天内完成，有特殊要求的除外。

5．发证检验备用样品除特殊情况的，要保存3个月以上，以备抽查复验。6．发证检验机构对检验报告的完整性、准确性、科学性、及时性负责。

7．企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向组织检验的质量技术监督部门或者上一级管理部门提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应在5日内做出是否复检的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。(四)材料审核

申请受理部门负责汇总企业申请材料，对审查组提交的现场核查文书及抽样单、发证检验报告等材料进行审核并签署意见。(五)许可决定

自受理企业食品生产许可证申请之日起，省级质量技术监督部门应当在60日内作出准予许可或者不予许可决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间）不计入此期限内。

1．由市级质量技术监督部门负责组织受理核查的，市（地）级质量技术监督部门应当自受理之日起30日内，将汇总表（附件

5、附件6）、企业申请材料、现场核查和产品检验材料报省级质量技术监督部门。省级质量技术监督部门应对其实施许可前抽查。

2．对现场核查和产品检验合格的企业，省级质量技术监督部门应当做出准予生产许可的决定，并自决定之日起10日内，向企业发放食品生产许可证及副本。对现场核查或者产品检验不合格的企业，省级质量技术监督部门应当做出不予生产许可的决定，并自做出决定之日起10日内，向企业发出不予行政许可决定书（附件7）。(六)证书发放

对准予食品生产许可的，由省级或市级质量技术监督部门在10日内向获证企业颁发生产许可证及副本。(七)公告

省级质量技术监督部门负责在相关媒体上公告其审批的食品生产许可信息，并将信息通报有关部门。(八)扩项

获证企业需要增加申请项目的，应当向原申请受理部门提出扩项申请，提交申请书和相关材料。省级或者市（地）级质量技术监督部门按规定组织核查和检验。

（九）名称变更

获证企业名称发生变化的，应当在名称变更后20日内向原申请受理部门提出食品生产许可证更名申请。受理的质量技术监督部门应自受理之日起10日内完成变更审查和材料上报，由原发证部门在10日内核批。(十)重新核查和检验

1．在食品生产许可证有效期内，产品的有关标准、要求发生改变的，省级或者市（地）级质量技术监督部门应当按国家质检总局的统一要求组织重新核查和检验。

2．获证企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的，企业应当在变化后20日内向原受理质量技术监督部门提出申请，提交申请书和相关材料。省级或者市（地）级质量技术监督部门应当按规定进行重新核查和检验。(十一)许可延续

食品生产许可证有效期届满需要继续生产的，应当在有效期届满6个月前向原申请受理部门提出换证申请。具体程序按照企业申请生产许可程序办理。

（十二）报送信息

各省级质量技术监督部门自2005年10月起，每月5日前向国家质检总局报送上月省级食品生产许可工作信息，包括准予、不予食品生产许可情况（包括发证和期满换证）及食品生产许可证变更、撤回、撤销、吊销、注销情况等。同时上报电子文本。报送信息的具体要求见附件8。

四、工作责任

各级质量技术监督部门及其工作人员在从事一般食品的生产许可具体工作中，因主观故意或过失使自身行为违反了法律、法规、规章和政策规定，或因不履行法定职责，导致认定事实错误、不当许可或错误许可等，对国家或申请人的合法利益、社会公共利益造成损害的，应承担相应的工作责任。

（一）应当承担工作责任的行为

1．违反法定权限、程序、期限实施食品生产许可的。

2．对符合要求的申请不予受理或对不符合要求的申请准予受理的。

3．任意提高或降低核查标准，任意减少或增加核查程序的；出具虚假或不真实核查结论的。4．检验机构伪造检验结果、出具虚假证明，或检验结果出现重大差错的。

5．拒绝或者拖延履行法定职责，无故刁难申请人，造成不良影响的；泄露申请人的商业秘密给申请人造成损失的；阻碍申请人行使申诉、复议、诉讼和其他合法权利，情节恶劣的。6．依照法律、法规和规章规定应承担工作责任的其他行为。

（二）工作责任监管程序

1．国家质检总局和各级质量技术监督部门通过自查、互查、抽查或对举报、投诉、新闻媒体报道的核查等途经，发现存在过错行为的，要严格追究工作责任。

2．工作责任的追究应当坚持实事求是、过错与责任相适应、惩戒与教育相结合的原则。3．追究工作机构的责任由其上一级机关或主管部门实施，追究工作人员的责任由其所在单位实施；追究领导干部的工作责任按照干部管理权限实施。4．工作机构或个人对处理决定不服的，可在接到处理决定之日起30日内向做出处理决定的机关申请复核或者向其上一级机构提出申诉。

（三）追究工作责任形式

1．追究工作机构责任，主要采取以下方式：（1）责令书面检查；（2）通报批评；

（3）暂停或取消食品生产许可证组织审查审批资格；（4）暂停或取消食品质量安全检验资格；

（5）因故意或者重大过失引起行政赔偿的，依法承担全部或者部分赔偿责任。2．追究工作人员责任，主要采取以下方式：（1）责令书面检查；（2）通报批评；

（3）暂扣或者吊销核查资格证书，暂停或取消执法、检验资格；（4）警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等行政处分；（5）停职检查、责令辞职等；

（6）因故意或者重大过失引起行政赔偿的，依法承担全部或者部分赔偿责任；（7）涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

以上所列工作责任追究方式，可视情节单独或者合并使用。

3．对情节轻微未造成不良影响的、因无法预见的客观因素导致过错的、行为人在其过错行为被监督检查发现前主动承认错误、在过错行为发生后能主动纠正进行补救的，可以从轻、减轻或者免除处理。

4．对不配合调查或者阻挠工作责任追究的、对举报控告申诉或者案件调查人员进行打击报复的、1年内发生2次过错的、有索贿受贿、敲诈勒索、徇私舞弊等行为的、因过错给他人造成严重损害或者造成严重不良影响的，应当从重处理。

附件：

1．食品生产许可证申请书(示范文本)2．行政许可申请材料补正告知书 3．行政许可申请受理决定书 4．行政许可申请不予受理决定书 5．符合发证条件的企业情况汇总表 6．不符合发证条件的企业情况汇总表 7．不予行政许可决定书

8．省级食品生产许可工作信息汇总表

第三篇：工业产品生产许可证核发工作规范

工业产品生产许可证核发工作规范

一、项目名称：工业产品生产许可证核发

二、许可依据：《中华人民共和国产品质量法》第十三条和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第二条。

三、许可范围：

国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：

（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；

（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；

（三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信量安全的产品；

（四）安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；

（五）电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；

（六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

四、许可条件：企业取得生产许可证，应当符合下列条件：

（一）有营业执照；

（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员；

（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；

（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度；

（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

（七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

五、许可数量：无数量限制，符合条件的企业均可获得许可。

六、实施机关：国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）、各省级质量技术监督局（各省 级工业产品生产许可证办公室负责具体工作）。

七、许可程序：

(一)申请和受理

1、企业生产列入目录的产品，向各省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

(1)《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；(2)营业执照复印件三份；(3)生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)；(4)产品实施细则中要求的其他材料。

2、各省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。有下列情形之一的，也应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。(1)申请事项不属于生产许可证管理范围的；(2)申请事项不属于本行政机关的；(3)企业被吊销过生产许可证，3年内申请同一类产品生产许可证的；(4)申请企业原以欺骗、贿赂等不正当手段所取得的生产许可证被依法撤消，其3年内再次提出该产品的生产许可证申请的；(5)申请企业因隐瞒有关情况或者提供虚假材料提出申请，经查实后，不予受理；其一年内再次提出该产品的生产许可证申请的；(6)其他法定不予受理情形。

3、实施细则规定由审查部负责组织审查的，各省级质量技术监督局许可证办公室自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查部。

(二)企业实地核查

1、根据产品实施细则要求，由省级质量技术监督局或审查部组织审查。

2、由省级质量技术监督局或审查部制定企业实地核查计划，提前5日通知企业，由审查部

组织审查的，审查部同时将核查计划抄送省级质量技术监督局。

3、省级质量技术监督局或审查部指派2至4名审查员组成审查组，对企业进行实地核查，企业应当予以配合。

4、审查组按照产品实施细则的要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。

5、由省级质量技术监督局负责组织审查的，自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业；由审查部组织审查的，审查部自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业，同时告知省级质量技术监督局。

6、企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局或审查部书面上报国家质量监督检验检疫总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

(二)产品抽样与检验

1、企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。

2、经实地核查合格，需要送样检验的，告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。

3、检验机构在产品实施细则规定的时间内完成检验工作，并出具检验报告。

4、企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

(三)审定和发证

1、由省级质量技术监督局负责组织审查的，省级质量技术监督局按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查部；由审查部负责组织审查的，审查部按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核。

2、审查部自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。

3、全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。

4、国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。

5、全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。

(四)集团公司的生产许可

1、集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。

2、各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。

3、所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。凡按规定由省级质量技术监督部门组织企业实地核查的，集团公司所在地省级质量技术监督部门可以直接派出审查组，也可以以书面形式委托分公司所在地省级质量技术监督部门组织核查。集团公司所在地省级质量技术监督部门负责按上述规定程序汇总上报有关材料。

4、其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。

(五)委托加工备案程序

1、委托企业申请备案应当符合以下条件：(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；(2)申请委托加工备案产品涉及产业政策的，应符合产业政策有关要求；(3)已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。

2、受委托企业申请备案应当符合以下条件：(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品；(2)已获得生产许可证；(3)已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。

3、委托企业和被委托企业分别向其所在地省级质量技术监督部门提出备案申请，并分别提交以下备案申请材料：(1)《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份；(2)委托企业和被委托企业营业执照复印件；(3)被委托企业的生产许可证复印件；(4)公证的委托加工合同复印件。

4、省级质量技术监督部门应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，进行必要的核实，对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的，不予备案并说明理由。

八、许可期限：

1、对于审查部组织企业生产条件审查的情况，自受理企业申请之日起，可在70日内完成审定发证工作（检验机构进行产品检验所需时间不计入上述规定的期限）；

2、对于省级质量技术监督部门组织企业生产条件审查的情况，自受理企业申请之日起，可在70日内完成审定发证工作（检验机构进行产品检验所需时间不计入上述规定的期限）。

九、审批结果公开：

国家质检总局在国家质检总局网站和《中国质量报》上陆续公告获证企业名单及有关信息。

十、收费：

1、收费依据

(1)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第４４０号）；

(2)收费项目依据：《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》（[1992]价费字127号）；

(3)审查收费标准：《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》（财综[2002]19号）；

(4)检验收费标准：《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》（计价费[1996]1500号）、《关于发布<产品质量监督检验收费管理试行办法>的通知》（[1992]价费字496号）、《国家发展改革委、财政部关于新增工业产品生产许可证产品质量检验收费标准有关问题的通知》（发改价格[2003]1793号）。

2、计费单位

(1)审查费和公告费：审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元；公告费本着节约原则据实收取，每个企业收取400元；

(2)产品检验费：承担工业产品生产许可证检验任务的检验机构按照国家规定的各类产品检验收费标准收取。

第四篇：工业产品生产许可不合格整改报告

产品生产许可证

企业实地核查不合格项整改报告

股份有限公司

二○一年月日

省工业产品生产许可证审查中心：

你中心派出的以同志为组长，举等三位同志为成员的核查组，于年月日至年月日对我单位申报的水泥产品进行了生产必备条件的实地核查，共计核查出一般不合格项2款，经综合评价，核查结论为合格。

根据《水泥产品生产许可证实施细则》的规定及核查组的意见，我公司积极组织相关人员对2款一般不合格项进行了专项整改。

现将整改报告上报贵中心备查。

股份有限公司

年月日

省工业产品生产许可证办公室：

根据有限公司的申请，受省工业产品生产许可证审查中心委托，核查组一行于年月日至年月日对该企业申报的产品进行了生产必备条件的实地核查，共计核查出一般不合格项2款：

1、。（3.4）

2、。（4.2）

按照核查组集体讨论的意见，要求该企业在30日内对2款一般不合格项进行专项整改。企业已于年月日将《水泥产品生产许可证企业实地核查不合格项整改报告》上报审查中心。

经对《整改报告》材料全面核实，企业不合格项改进情况基本到位，整改报告内容全面，辅证材料真实可靠。

特此说明！

核查组长： 年月日

企业实地核查不合格项整改报告

第一款一般不合格项整改情况

一、不合格事实描述。

二、整改前的见证材料

三、整改后的见证材料

四、整改情况确认

（整改责任部门、责任人签字）

该款一般不合格项整改工作由公司负责，……

要求完成时间：年月日 实际完成时间：年月日 责任单位： 责

任

人：

.企业实地核查不合格项整改报告

第二款一般不合格项整改情况

一、不合格事实描述 技术文件应进一步规范

二、整改前的见证材料

（文件签批不规范，没有领导签字确认）

三、整改后的见证材料

（提供有外来文件审批单以及文件资料发放登记表，还提供有产

四、整改情况确认

（整改责任部门、责任人签字）该款一般不合格项整改工作由负责，……

要求完成时间：年月日 实际完成时间：年月日 责任单位： 责

任人：

品的相关标准）

第五篇：工业产品生产许可不合格整改报告

产品生产许可证

企业实地核查不合格项整改报告

股份有限公司 二○一年月日

省工业产品生产许可证审查中心：

你中心派出的以同志为组长，举等三位同志为成员的核查组，于年月日至年月日对我单位申报的水泥产品进行了生产必备条件的实地核查，共计核查出一般不合格项2款，经综合评价，核查结论为合格。

根据《水泥产品生产许可证实施细则》的规定及核查组的意见，我公司积极组织相关人员对2款一般不合格项进行了专项整改。

现将整改报告上报贵中心备查。

股份有限公司

年月日

省工业产品生产许可证办公室：

根据有限公司的申请，受省工业产品生产许可证审查中心委托，核查组一行于年月日至年月日对该企业申报的产品进行了生产必备条件的实地核查，共计核查出一般不合格项2款：

1、。（3.4）

2、。（4.2）

按照核查组集体讨论的意见，要求该企业在30日内对2款一般不合格项进行专项整改。企业已于年月日将《水泥产品生产许可证企业实地核查不合格项整改报告》上报审查中心。

经对《整改报告》材料全面核实，企业不合格项改进情况基本到位，整改报告内容全面，辅证材料真实可靠。

特此说明！

核查组长： 年月日

水泥产品生产许可证 企业实地核查不合格项整改报告

第一款 一般不合格项整改情况

一、不合格事实描述。

二、整改前的见证材料

三、整改后的见证材料

四、整改情况确认

（整改责任部门、责任人签字）

该款一般不合格项整改工作由公司负责，……

要求完成时间：年月日 实际完成时间：年月日 责任单位： 责

任

人：

.水泥产品生产许可证 企业实地核查不合格项整改报告

第二款 一般不合格项整改情况

一、不合格事实描述 技术文件应进一步规范

二、整改前的见证材料

（文件签批不规范，没有领导签字确认）

三、整改后的见证材料

（提供有外来文件审批单以及文件资料发放登记表，还提供有产

四、整改情况确认

（整改责任部门、责任人签字）该款一般不合格项整改工作由负责，……

要求完成时间：年月日 实际完成时间：年月日 责任单位： 责

任人： 品的相关标准）