药品生产流通领域自查自纠工作的报告（★）

第一篇：药品生产流通领域自查自纠工作的报告

XXX药房关于开展

药品生产流通领域自查自纠工作的报告

XXX食品药品监督管理局：

根据省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及XXX食药监为发（2012）2号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于2011年12月7日正式成立，其性质为零售企业，在2012年2月24日通过GSP认证，现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况：

1、药店自从开展药品经营以来，遵守《中华人民共和国药品管理法》，从未经营过假冒伪劣药品。

2、药店在药品购进时严格按照药品质量的生货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写“首营品种审批表”和“首营企业审批表”并索取有关的资料。购货合同的质量条款符合法定标准。

3、在销售处方药时，必须凭执业药师或职业药师助理开 具处方才出售处方药，药师不在岗时停售处方药。

4、在销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。严格按要求销售处方药，含药品成分复方制剂，对药品销售进行登记。

5、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营。

6、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内。没有属国家严禁禁止销售的药品。

7、药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。

8、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。

9、严格按要求在规定范围内购销计生用品，不存在超范围经营。

10、驻店药师在工作中负责收集、分析、整理并填写“药品不良反应报告表”，向企业负责人汇报，并逐级上报当地药品食品药监督管理部门。

11、在营业时间内，药师应在岗。不得擅自离岗。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识到了加强未出 现任何违法行为。

特此报告。

XXX大药房

2012年4月11日

第二篇：商贸流通领域安全生产整治工作报告

为认真贯彻习近平总书记关于“从根本上消除事故隐患”的重要指示精神，切实加强商贸流通领域安全生产工作，有效遏制重特大事故发生，根据《县安全生产“排查隐患”集中整治工作方案》文件要求，扎实推进商贸领域安全生产“排查除患”集中整治工作，现将工作小结报告如下。

一、工作开展情况

（一）高度重视，加强组织领导。为全面扎实地做好城市综合体、商场、超市、宾馆、餐饮、再生资源回收、物流等商贸流通企业安全生产集中整治工作，成立了以局长为组长的领导小组，分管副局长为副组长。各股室为成员的安全隐患排查整治工作领导小组，实行一把手负总责,企业法人为第一责任人,从整治对象、整治内容、责任落实等方面制定了工作方案，周密部署，监督检查，做到情况明确、措施严密、协调有序、保障有力。（二）督促企业严格落实安全生产主体责任。按照分级负责，分类实施的原则，建立了监控档案，通过“排查除患”集中整治对商场、超市、宾馆、餐饮、再生资源回收、物流等储存、运输、经营过程中严格落实安全生产主体责任，完善和制定工作制度，落实各项安全措施，修订完善应急预案，督促企业组织应急演练，认真开展自查自纠。督促相关企业进一步加强责任落实，做好定人、定岗、定责，确保事事有人管、处处有人盯。（三）严格加强安全监管和执法检查一是严格落实监管责任，分别明确分管领导和牵头部门，把责任层层分解、落实到人、定岗定责；

并严格实行责任追究和责任倒查制度。二是深入企业组织开展安全生产集中整治，集中排查消防、人员密集场所、电气火灾、燃气爆炸、踩踏等事故隐患。三是加大检查力度，重点检查全县领域商贸流通企业风险辨识情况、管控措施和责任落实情况、隐患排查治理情况。四是对安全风险管控不到位和隐患排查治理不到位的，综合运用联合惩戒、倒逼落实企业主体责任，自觉抓好风险管控和隐患排查治理。

二、下步工作打算

（一）强化宣传引导。以集中宣传、深入企业点对点宣传等形式，宣传安全生产法律法规政策和安全生产基本常识。（二）强化安全生产检查。坚持在重大节庆、重点时段组织开展安全生产大检查活动，层层传导压力，时时警钟长鸣。加大“国庆”、中秋等节假日的安全生产集中排险除患，做到关口前移、重心下移。对查出的隐患，限时治理、逐项销号、闭环管理。配合应急管理、消防、住建、市场监管、消防等部门重点防范企业消防、燃气方面的安全风险，落实汛期安全工作。

第三篇：药品生产流通领域集中整治行动实施方案

矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，根据市局《xxx市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》，结合我区实际，特制定矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案。

一、工作目标

通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。

二、检查范围

全区药品生产、流通领域。

三、工作重点

（一）重点整治内容

1、生产环节

（1）未取得药品生产许可证，擅自生产药品的行为；（2）未取得医疗机构制剂许可证，擅自配制制剂的行为。

2、批发环节

（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；

（2）企业对购销方资质审查不严格；

（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；

（4）含麻黄碱类复方制剂电子监管执行情况；（5）企业在药监部门核准地址以外的场所储存和销售药品；

（6）阴凉、冷藏药品储存条件不符合要求的。

3、零售环节

（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；

（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；

（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；

（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。

（二）重点检查企业

（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；（2）近两年受过行政处罚的；

（3）近一个时期有群众举报的；

（4）管理基础薄弱且曾存在严重违反药品GSP行为的。

四、工作步骤

集中整治为期四个月，分四个阶段进行：

（一）宣传发动阶段（2012年3月底前）

我局组织召开动员会，对集中整治行动进行安排部署，对企业自查自纠工作提出明确要求。

（二）企业自查自纠阶段（2012年4月10日前）全区药品经营企业要对照整治内容进行认真自查自纠，查找问题，及时整改，并将自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中检查阶段（2012年4月10日至6月10日）我局对照上述要求并结合日常监管情况，确定重点检查企业名单，检查企业数，检查企业覆盖率不少于30%，并组织开展对辖区内药品经营企业的监督检查，对查实的违法违规行为依法予以严厉处罚。

五、工作要求与措施

（一）加强组织领导，落实相关责任。为进一步加强整治行动组织领导，统筹协调，成立阳泉市矿区药品生产流通领域集中整治工作领导组：

组 长：xxx 成 员： xxxxxxxx 信息员： xxxxxxxxxx 领导组负责全区药品整治行动的组织，协调和督导办理整治行动的具体事宜。信息员负责整治行动的具体事宜，包括行动信息收集，汇总，上报等工作。

（二）提高认识，落实责任。要从讲政治、讲大局的高度，充分认识药品生产流通领域集中整治工作的重要性与紧迫性，牢固树立局部利益服从全局利益、企业利益服从国家利益的观念，按照统一部署，把集中整治工作作为当前一项重要任务纳入日程，确保各项工作落到实处。

（三）加强自律，积极整改。强化药品经营企业是药品安全“第一责任人”的责任意识，各药品经营企业加强自律，严格对照企业自查表，要做到影响药品质量的主要环节不检查不放过，发现的安全隐患不消除不放过，整改措施不到位不放过。

（四）重拳出击，严厉惩处。集中整治期间，我局将继续保持严厉打击违法生产经营假劣药品行为的高压态势，对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪、需要追究刑事责任的，将按规定移送司法机关。

（五）广泛宣传发动，营造舆论氛围。整治期间，要充分发挥媒体作用，大力宣传整治的措施和成果，及时曝光制假售假行为的典型案件。要充分发挥药品监管网络和举报投诉平台的作用，广泛发动和正确引导公众的参与，形成良好的社会舆论氛围。

第四篇：安全生产自查自纠工作报告

Xxxxxxxxx 有 限 责 任 公 司 安全生产自查自纠工作汇报

安全生产工作事关人民群众生命财产安全，事关行业发展和社会稳定的大局。安全生产是坚持以人为本的内在要求，是构建和谐社会的重要条件。“科学发展、和谐发展、安全发展”。坚持把安全生产在第一位，切实加强安全监管，加强安全知识宣传教育，建立健全安全生产管理长效机制，继续推进依法治安、管理创安、科技兴安的工作要求，为此，我公司专门成立了安全生产管理委员会，（管理委员会组成）

加强治本，加强预防，加强制度建设，加强措施落实。公司安全生产管理委员会为了进一步落实《集中安全生产大检查工作实施方案》和《深入开展消防安全大排查大整治活动实施方案》的要求。结合我公司的实际情况，对厂区的安全工作进行了认真仔细的检查，并针对生产车间、库房、电房、锅炉房、制冷站开展了隐患排查治理活动，现将自查整改工作汇报如下：

一、安全生产组织和责任的落实情况

我公司专门成立了安全管理委员会，管理公司的安全生产运营，并制定了消防应急管理制度、员工行为规范、工作流程操作规范、设备管理制度、车辆管理制度等。各制度健全，应急预案完整，演练可行，各项操作规程考核效果较好，公司干部职工自觉遵守制度和规程内容，无违章现象。

公司领导与生产一线各主管领导、班组组长签订了《安全生产责任书》和《消防安全目标责任书》，各主管领导、班组负责人安全生产意识较强，切实贯彻“安全生产人人有责”的思想，员工在自己岗位上认真履行各自的安全生产职责，为安全生产各项措施的落实，提供了有力的保证。

二、加强安全生产防范设施建设，完善公司安全保卫管理制度情况

今年我公司安全生产、内部维稳投入继续加大。把厂区内安全生产预防及治安管理、消防管理等工作作为首要来抓。同时加强技防安全监督，发挥监控中心安全防患的作用，为公司的生产安全和消防安全提供保证。我公司对一些重点部位如：生产车间、锅炉房、制冷站、电房、抽水站和有毒气体液体库房等要害部门都加装了监控摄像机，防止事故发生，保证生产的绝对安全。严格按照《企事业内部治安管理制度》对公司安保情况进行检查考评；公司安全防卫实行“区域性管理”制度，指派业务精、作风好的保卫人员担任班长，分区域进行人员管理、岗位培训和应急处置，提高了各岗位的管理水平和应急能力、安全管控能力。加强对公司临时工作人员和办事人员的管理，严格落实出入验证和出入登记制度。

三、消防设备和消防管理培训情况

把“消防安全无小事”的安全理念融入了生产管理。公司安全管理委员会建立一套消防安全工作规章制度，如《领导负责责任制》、《消防工作制度》、《消防安全教育培训制度》、《消防巡查检查制度》、《义务消防队组织管理制度》、《动用明火管理制度》、《用电制度》、《重点部位管理制度》、《应急疏散预案演练制度》、《消防安全工作考评奖惩制度》按照公司领导总负责、安全生产管理人具体负责、归口职能部门负责实施的原则，采取自查、互查、抽查等多种形式的检查，专职消防员对本单位消防检查每天不少于1次，并填写检查纪录。每年组织干部员工进行消防知识培训和灭火实战演练，专门邀请消防部门专家现场指导，提高干部员工防火灭火基本技能。安全生产管理委员会配备专职生产管理人员，成立义务消防队，组成了一个严密的、全方位的消防安全队伍。始终把消防安全工作纳入工作目标，通过签订《消防安全目标责任书》，明确各公司部门消防安全工作的职责，并把消防安全工作纳入到各部门的工作考核和综合考评之中，明确消防安全管理责任，实现消防安全管理规范化、制度化。2013年我公司投入（）万元消防专项资金，对厂区内的消防设施进行维护管理。审验灭火器（）具、维保和填充、维修消防箱（）个，更换损坏的消防栓（）个，更换维修消防水带（）个，增加消防水桶（）个。

四、应急预案制定和演练情况

针对各部门生产工作操作的特殊性，模拟了突发火灾消防演练和腐蚀性液体气体泄漏演练。在演练上着重考察了员工应对突发事故的处置能力、对突发事件的排查处理及人员自我防护措施等情况。通过实地开展应急预案演练，提高员工和管理干部的安全思想意识，使员工清楚认识到了安全在生产上的重要性，增强了员工应对突发事件的能力，健全和完善应急救援预案，提高员工应急处理及实地救援的技能。

五、落实安全责任和隐患整改情况

公司安全生产管理委员会对厂区的生产设备、高压管道、水电安全防护装置及平台、爬梯、护栏、支架等防护设施的保养维护记录齐全有效。生产设备、高压管道表面清洁，无破损、裂痕，无跑冒滴漏现象。各种阀门、仪表正常。各种安全消防设施配备齐全、合格有效，操作人员按规定穿戴劳保防用品。有毒有害场所设置事故柜存放的防护急救用品齐全有效，并进行定期检查。

电气设备的安装和维修，由电工操作，非电工不准装修电气设备和线路，对易发生事故的电气设备有专人管理，责任到人。电工人员作业时能够按规定配备劳动保护用品，按操作规程作业，并定时检查线路及一切电器设备，所有高压危险场所，都设置了防护设施和警示标志，非电工作业人员严禁进入配电房或电气设备护栏内、严禁私拉乱挂、严禁靠近高压危险场所。锅炉房、抽水站、制冷站全部实行24小时人员工作巡查，并且安排公司领导轮换值班巡查。防止设备超负荷运转，加强对工作人员的管理，杜绝闲杂人员进入工作区域。及时处理发现的问题，并做好处理日志。

总之，通过本次大检查发现了公司安全工作的一些弊端和疏漏。并及时进行了整改，使之得到了有效地控制。但安全工作是一项长期工作。我公司将继续严抓安全，夯实安全管理，使广大干部职工的安全意识进一步提高，安全管理工作的各项要求得到较好落实，为公司各项工作的顺利进行提供保障。

xxxx安全生产管理委员会

2013年7月11日

第五篇：凌海市药品生产流通领域集中整治行动工作方案

凌海市药品流通领域集中整治行动工作方案

一、工作目标

通过集中整治行动，解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。

二、工作重点

（一）药品批发 1.重点整治内容：

（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；

（2）企业对购销方资质审查不严格；（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致。

（二）药品零售 1.重点整治内容：

（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；

（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。2.重点检查企业：

（1）城乡结合部和农村地区的零售药店；（2）近两年受过行政处罚的；（3）近一个时期有群众举报的；（4）属于单体药店，且管理基础薄弱的。

三、工作步骤

集中整治为期四个月，主要步骤为：

（一）宣传发动、企业自查自纠阶段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。辖区内所有药品经营企业均要对照上述要求认真进行自查自纠。药品经营企业的自查自纠报告，应于2012年3月底前交凌海市食品药品监督管理局。

（二）集中检查及总结阶段（2012年3月初至6月15日）。对辖区内药品经营企业进行监督检查，对查实的违法违规行为予以处罚。集中检查期间，监管部门的检查与企业自查可交叉进行。集中检查结束后，各监督检查小组要对辖区内药品经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结，并形成报告于2012年6月15日前上报药品监督科。

总结报告应内容翔实，有具体数据和案例，至少包括以下几个方面：集中整治总体情况，包括组织方式、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式等；自查和检查发现的违法违规企业名单，包括已查实并处罚的企业名单以及已立案但尚在继续查处的企业名单；对已查实并处罚的企业，要详细报告违法违规行为及处理情况，包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果；警告、责令限期整改、罚款、的情况统计；已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品经营监管长效机制、深化药品经营监管制度改革的意见等；对本次集中整治行动的评估。

四、工作要求

（一）高度重视，精心组织。我局对这次全国药品生产流通领域集中整治行动高度重视，专门召开局长办公室会议安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要领导任组长的集中整治工作领导小组（领导小组设在药品监督科，联系人：么丽敏，联系电话8160826），负责对全市集中整治的组织领导和推进实施工作。我局结合实际制定详细的工作计划，确定重点企业和重点内容，加强组织领导，按照管辖区域划分成两个监督检查小组，统一调配人力物力，扎实做好整治工作。

（二）落实责任，形成合力。我局已建立由药品监督、药品检验、办公室等多个科室共同参与的内部联动机制。层层落实责任，切实提高监管效能。办公室法规部门要加强对整治工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治工作取得实效。

建立健全案件信息报告制度。对涉嫌犯罪并移送公安机关的案件、接受公安机关委托检验且检验结果不符合规定的案件线索、跨辖区案件及其查处情况要及时报告市局，由市局汇总统一上报省局。

（三）突出重点，积极推进。各监督检查小组要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，要及时立案查处，深查深究，一查到底。对集中整治中已经立案，但在2012年6月15日前未能办结的案件，办公室法规部门将加强督办，并向市局报告案件最终查处结果。

（四）广泛宣传，营造氛围。我局要利用各种形式积极宣传此次整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。广泛发动药品经营企业积极参与整治行动，认真开展自查自纠，积极配合药品监管部门监督检查。

（五）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中查出的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不姑息迁就。对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法予以查处；对销售假药的药品经营企业，一律予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。

凌海市食品药品监督管理局药品流通领域集中整治行动领导小组

组

长：陈阜生

市食品药品监督管理局局长 副组长：宗

东

市食品药品监督管理局副局长 成员：李

靖

涛

楠

么丽敏

付

建

市食品药品监督管理局副局长 市食品药品监督管理局办公室主任

市食品药品监督管理局监督科科长

市食品药品监督管理局检验科科长