第一篇:药品流通企业专项整治活动自查报告
药品流通企业专项整治活动
自查报告
三台县食品药品和工商质监管理局:
我是三台县天源堂***连锁加盟药店。我店于2005年9月2日通过新版BSP认证。在经营过程中严格遵守药品管理法等法律法规,严格执行药品经营质量管理规范,建立建全了质量管理体系。结合这次药品流通企业专项整治活动,我再次认真学习了相关法律法规,主动查找经营中存在的问题,并对以下查找的问题按要求进行了整改。
一、对药品进货渠道审查不严,供应商资质收集不齐,档案建立不完善,为此专门向连锁公司申请安装了与公司同步的药品经营管理软件。保证了各种记录真实、有效和完整。今后我也只从本连锁公司进货,最大限度降低我店的经营风险。
二、我店严格按照批准的经营范围和经营方式进行了经营,无超范围和经营方式的行为,对于需要备案经营二类医疗器械的经营问题,正在向主管部门咨询和申请备案。
三、我店所经营的药品均由合法企业提供,从未经营过回收药品,对本次专项整治中所涉及的治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病、血液制品、疫苗和含特殊复方制剂进行了严格的检查,未发现有违法违规的情况。
四、严格处方药的销售管理,做好处方的审核、配方和核对,对销售的处方药进行了登记,对提供的顾客,将处方审核后用手机拍照保存并建立电子档案,有效的降低了经营风险。
五、对含特殊药品复方制剂的销售,除了严格控制销售量外也做了销售登记。
六、我店按规定建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测,不合格药品处理等相关记录,做到了真实、完整、准确、有效、可追溯。
七、我店中药饮片购进渠道合法,没有销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。
门店名称:三台县八洞镇吴相洪加盟加销店
联系电话:136****6963
企业负责人(签字):
质量负责人(签字):
报告日期:2016年3月23日
第二篇:关于药品流通环节专项整治的自查报告
关于药品流通环节专项整治的自查报告
宜兴市食品药品监督管理局:
根据局文件要求,我店对所销售药品及销售管理过程进行了认真的自我检查,在自查过程中发现,我店严格按照局文件精神销售和管理特殊药品,对麻黄碱药品严格实行实名登记销售,不超量销售;不出租出借证照;不存在超范围经营药品;严格审核进货企业资质;对购进药品进行严格验收;不存在非法进货渠道行为;无购销假药行为;进销存数据即使上传;在日常管理工作中,我店经常浏览省局网站,及时查阅不合格药品信息,把好药品质量关;坚决抵制药品虚假广告:在药品销售过程中,我店能按要求做好GSP软件进、销、存工作,工作时间内GSP软件保证在线,以便于市局对我店进行远程监管。
同时,我们发现在工作中也存在一些问题,针对这些问题,我们进行了认真的整改,现都已整改到位,具体整改情况见附表。
在以后的药品销售管理工作中,我店将一如既往地严格按照局要求进行工作,把好药品质量关,为药品的安全流通工作做出自己最大的努力。
宜兴市杨巷镇健康药店
2013年8月10日
关于药品流通环节专项整治的整改计划
宜兴市食品药品监督管理局:
根据局文件要求,我店对药品流通环节中存在的问题进行了认真的自查和整改,整改情况见下表:
序号 缺陷项目 整改措施 整改时间 责任人 1 药品质量档案不齐全 药品质量档案已增加 3天 夏军 2 药品陈列不够规范 药品陈列按要求摆放 1天 夏军
宜兴市杨巷镇健康药店
2013年8月10日
第三篇:药品安全专项整治自查报告
仁怀市中枢街道办事处葡萄井社区卫生服务站
药品安全专项整治自查报告
根据仁怀市药品监督局关于开展药品安全专项整治检查评估工作的相关要求,我院组织人员认真进行自查,现将情况简要报告如下:
一、领导重视,管理组织健全,成立药品分管小组、成员如下;
组长:陈松
成员:李伯迁、陈何娅
二、建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳 入科室责任目标进行定期检查和考核。
三、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货 单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采 购合法药品。
四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现 假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五、实行药品效期储存管理,对效期不足 6 个月的药品应按 月报各使用科室进行促用。
六、按照药房规范化建设要求规范管理,药库药房面积达标,与生活区、诊疗区、治疗区分开。
七、药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。
八、药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。
九、精神药品按规定管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
十、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息 的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大,我院充分利用院委会、职工大会 组织职工学习药品质量管理实施方案,同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识,让全院职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一 步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展 好以下几个方面的工作:
(一)加强院与组两级管理,提高药品质量管理,确保用 药安全,确保医疗安全。(二)提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。
(三)建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻 执行药品质量管理法律法规。
(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度; 认真负责,严密监测,及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液 的不良反应报告,严禁药品不良反应迟报、漏报和隐瞒药品不良 反应资料等现象发生。
(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
仁怀市中枢街道办事处
葡萄井社区卫生服务站
二〇 一二年三月二十八日
第四篇:药品化妆品流通环节专项整治工作总结
马村食药所药品化妆品流通环节专项整治工作总结
根据舞阳县局要求,我所开展药品化妆品流通环节专项整治工作,循序推进、实施落到实处、督查到位、整体推进的工作合力。全年整治工作基本达到预期目标。
一是领导重视,组织有力。为确保各项整治工作,精心组织协调配合,确保检查有序开展。累计培训20人次,分别是零售GSP认证检查员培训和药品流通领域特管药品监管培训。抓药品经营企业的培训,以会代训,传达省局、市局的整治工作相关精神。同时充分利用被监管对象,广泛宣贯整治工作的目的和意义全市做到内外思想统一、一盘棋,确保整治达到预期效果。
二是完善机制,落实责任。为确保检查有追溯性,结合GSP规范,设计配套使用的监督检查要点记录表和检查情况汇总表,归档可查。做到检查格式化,管理痕迹清晰化,记录规范化,针对性强。三是突出重点,务求实效。按照“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的原则,以“强化监管,落实责任,提高质量管理水平,严防流弊现象”为目标,认真总结分析各项整治工作面临的形势和矛盾,创新监管模式,探索建立长效监控机制和可持续发展目标的科学管理体系。
整治期间,共出动检查人员10人次,出动执法车辆5车次,发放宣传册300份。
马村食药所
第五篇:药品化妆品流通环节专项整治工作计划
马村食品药品监督管理所
药品化妆品流通环节专项整治工作计划
为进一步加强我区药品化妆品安全监管工作,全面提升药品安全监管能力和水平,确保辖区药品质量安全和全区药品安全形势总体稳定,根据县局文件指示,制定本计划。
一、工作目标
1.深入开展药品化妆品生产、经营企业和医疗机构的日常监管。严厉打击无证生产经营、超范围经营、非法渠道进药等违法行为。
2.深化药品放心工程建设,推动药品生产经营质量管理规范的贯彻和落实。
3.加强化妆品经营企业的监督检查,提升化妆品生产企业的管理水平。
4.加大对从业人员的药品化妆品专项培训力度,不断提高基层监管人员业务能力和水平。
二、工作重点 牢固安全发展的理念,切实加大监管力度,把药品安全监管工作做细做实做牢,通过对药品生产、经营和使用全过程监管,进一步加强药品质量安全监管和药品生产经营企业的规范化管理,健全药品安全责任体系,完善工作机制,提高监管效能,确保药械质量可控安全。
(一)药品零售企业:重点检查索票索证以及储存条件是否符合GSP要求,是否存在超范围经营,含特殊药品复方制剂销售是否符合规定要求;执业药师是否在岗;是否存在销售假劣药品行为等,严禁药品零售企业销售终止妊娠药品、疫苗。
(二)医疗机构:重点检查索票索证制度执行情况,是否存在非法渠道购进药品;是否使用其他医疗机构购进的制剂;特殊管理药品存放是否采取安全措施;是否存在使用假劣药品行为。
(三)化妆品经营企业:重点加强大型超市、专卖店、美容院等落实化妆品台账管理制度、进货查验等的监督检查。