化妆品生产许可申请办事指南

第一篇：化妆品生产许可申请办事指南

一、办理要素

办理要素包括：事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。

（一）事项名称和编码

事项名称：化妆品生产许可证核发

编码：3700000104603—001

（二）实施机构：山东省食品药品监督管理局行政许可处。

（三）申请主体：在山东省行政区域内新开办的化妆品生产企业。

（四）受理地点:

1.网上申报、网上受理。化妆品生产许可证核发实行“全程网办”，申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台提出申请，网上申报、网上受理，网上审批。

2.政务服务中心现场申报、网上受理：山东省食品药品监督管理局政务服务中心。

（五）办理依据

1.《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准，1989年11月13日卫生部令第3号发布）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年，每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（中华人民共和国国务院令第440号，2005年6月29日国务院第97次常务会议通过，2005年9月1日起施行）第二条：国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：

（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；

（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；

（三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；

（四）安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；

（五）电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；

（六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

第三条：国家实行生产许可证制度的工业产品目录（以下简称目录）由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。

3.《质检总局关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》（2012年第182号公告），附件中第62项：化妆品。

4.《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。

5.《国家食品药品监督管理总局关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》（2014年第14号）规定，化妆品实行生产许可制度管理，实施机关为省级食品药品监督管理局。

6.《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）规定，对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年。自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

（六）办理条件

《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）附件2：《化妆品生产许可工作规范》第一条：

从事化妆品生产，应当具备以下条件：

1.有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

2.有与化妆品生产相适应的技术人员；

3.有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；

4.有保证化妆品质量安全的管理制度；

5.符合国家产业政策的相关规定。

（七）申请材料

申请化妆品生产许可证核发，应当向山东省食品药品监督管理局提交下列材料（《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）附件2：《化妆品生产许可工作规范》第三条）：

1.化妆品生产许可证申请表；

2.厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图；

3.生产设备配置图；

4.工商营业执照复印件；

5.生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）；

6.法定代表人身份证明复印件；

7.委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书；

8.企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等；

9.工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告；

10.施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）；

11.证明生产环境条件符合需求的1年内的自检报告，至少应包括：

（1）生产用水卫生质量检测报告；

（2）车间空气细菌总数检测报告；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告；

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。

申请人应当对自检报告的真实性和准确性负责。

12.企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

13.申请材料真实性的自我保证声明；

14.提交纸质版材料与电子版材料一致性声明。

（八）办理时限

自受理申请之日起42个工作日内作出行政许可决定。

依据：《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）附件2：《化妆品生产许可工作规范》第七条：许可机关应当自受理申请之日起60个工作日内作出行政许可决定。企业补正材料、限期整改时间不计入许可时限。

（九）收费标准：本审批事项不收费。

（十）咨询服务

山东省食品药品监督管理局行政许可处负责对申请人咨询、疑问给予解释答复，对有明确规定的按规定答复，没有明确规定或不便当场答复的做好记录，及时协调提出答复意见并告知咨询人。

咨询地址：山东省食品药品监督管理局行政许可处（济南市经十路16122号）

电话咨询号码：0531—88592628

二、办理流程

（一）申请

1.网络提交

申请人必须首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报，并通过系统打印纸质档案材料。

网址：http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/

2.纸质资料提交

待网上审批终结后，企业在领取审批批件时，须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料，并加盖企业公章，以备存档。

（二）受理

1.材料补正

申请材料经审核后需要补正的，行政审批系统自动生成补正通知书，列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明，企业应及时登陆系统查看并在系统上提交补正材料。

2.获取受理（不予受理）凭证

(1)经审核符合受理条件的，登录省局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书，并随即打印。

(2)经审核不符合受理条件的，登录省局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书，并随即打印。

（三）办理进程查询

查询网址：http://www.xiexiebang.com

邮编：250014

（二）行政复议受理机关

1.国家食品药品监督管理总局，地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，联系电话：010-55602260

2.山东省人民政府法制办公室，地址：济南市省府前街1号，联系电话：0531-82062208

（三）行政诉讼受理机关

济南市历下区人民法院，地址：济南市历下区历山路147号，联系电话：0531-86989000

四、表单填写

申请书示范文本：见附件2。

五、有关说明

本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求，予以实时更新。

第二篇：药品委托生产许可办事指南(四川省)

药品委托生产许可办事指南

2009-07-14 15:17

一、法定依据

《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，自2001年12月1日起施行）

第十三条 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

二、申请条件

除注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产；第二类精神药品制剂的委托生产。

委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业；

受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

中药材前处理与提取按此项须知办理。

注：

1、注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。

2、疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

三、申报资料

申请人均应提供组织机构代码证复印件；申请第二类精神药品制剂的委托生产的，除提交以下材料外尚需提供第二类精神药品制剂定点生产批准证明文件。

（一）药品委托生产所需申报资料：

1、委托生产的书面申请及申请表（www.xiexiebang.com 下载）；

2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、《营业执照》复印件；

3、委托方和受托方的《药品GMP证书》复印件；

4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

5、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、注册核定的生产工艺（附工艺流程图，不再提交完整生产工艺规程），包装、标签和使用说明书实样；

6、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书样式及色标；

7、委托生产合同；

8、省级药品检验所连续三批产品检验报告书原件（三批样品生产前应将排产时间、批号批量报受托方所在地市、州食品药品监督管理部门备案）；

9、受托方所在地市、州食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见（应包括监督企业试生产三批产品的意见）；

10、企业法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函；

11、申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交《授权委托书》1份。

（二）中药材前处理与提取委托

1、委托生产的书面申请及申请表（www.xiexiebang.com 下载）；

2、委托双方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；

3、委托方和受托方的《药品GMP证书》复印件；

4、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、注册核定的生产工艺（附工艺流程图，不再提交完整生产工艺规程），包装、标签和使用说明书实样；

5、委托生产合同；

6、受托方所在地市、州食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见（应包括监督企业试生产三批产品的意见）；

7、企业法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函；

8、申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交《授权委托书》1份。

（三）延长委托生产所需申报资料：

1、委托生产的书面申请及申请表（www.xiexiebang.com 下载）；

2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；

3、委托方和受托方的《药品GMP证书》复印件；

4、前次批准的《药品委托生产批件》复印件；

5、前次委托生产期间，生产、质量情况总结；

6、委托生产合同；

7、前次批件核发后，发生变化的有关证明文件（如无变化，应书面说明）；

8、受托方所在地市、州食品药品监督管理部门组织对前次委托生产的考核意见；

9、企业法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函；

10、申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交《授权委托书》1份。

申报资料格式要求：

① 请企业以A4纸张大小准备资料，并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册；

② 申报资料为复印件或打印件的，应加盖公章； ③ 申请文件请以企业正式红头文件出具；

④ 需企业法定代表人或企业负责人签字处，请先打印或用正楷书写其姓名后，再在后面签名；

⑤《授权委托书》应明确委托的内容，并附受托人身份证复印件。委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

四、办理程序

（一）申请

申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请； 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

（二）受理 由服务窗口受理。办理时限：当场办结。

（三）审查

由服务窗口进行资料审查。办理时限：8个工作日。

（四）现场检查

由服务窗口安排现场检查。

办理时限：12个工作日(不计入承诺办结时限)。

（五）审核

对现场检查结果进行审核。办理时限：3个工作日。(六)决定

由服务窗口签发、制作决定文件。

申请人的申请符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定； 经审查不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

办理时限：3个工作日

（五）制证、送达

由服务窗口负责制证、送达。

办理时限：1个工作日(不计入承诺办结时限)。

五、办理时限

1、法定时限：20个工作日（《药品管理法实施条例》第3条）

2、承诺时限：14个工作日

六、收费标准及收费依据

不收费。

七、联系方式

联系电话：省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口电话：（028）86913062 投诉电话：省政府政务中心电话：（028）86936179 86942671 省食品药品监督管理局电话：（028）86785639 86785261 网 址：省政府政务服务中心： www.xiexiebang.com

省食品药品监督管理局：www.xiexiebang.com

第三篇：山东省保健食品生产许可申请指南

山东省保健食品生产许可申请指南

一、保健食品生产企业食品卫生许可证核发

（一）许可项目

保健食品生产企业食品卫生许可证核发。

（二）许可依据

〘中华人民共和国食品安全法〙；〘中华人民共和国行政许可法〙；〘中华人民共和国食品安全法实施条例〙；〘保健食品管理办法〙；〘保健食品良好生产规范〙；卫生部等七部委〘关于贯彻实施〖食品安全法〗有关问题的通知〙（卫监督发〔2009〕52号）。

（三）受理范围

本省行政区域内新开办保健食品生产企业，以及已取得保健食品良好生产规范(以下简称保健食品GMP)审查合格证明的生产企业接受保健食品委托加工。

（四）许可条件

1.开办保健食品生产企业及接受保健食品委托加工的生产企业，应当符合保健食品GMP的要求；

2.新开办保健食品生产企业的申请人，应当持有保健食品批准证明文件；

3.委托加工保健食品双方必须具备的条件： 委托方必须具备以下条件：（1）具有合法有效的法人资格；（2）持有保健食品批准证明文件；

（3）具有与产品质量控制相适应的质量负责人；（4）具有与保健食品经营相适应的仓储条件；

（5）建立相应的产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度及记录。

受托方必须具备以下条件：

（1）持有与受托生产品种相同剂型的保健食品GMP审查合格证明；

（2）具备生产受托保健食品的能力和条件（包括原料处理、加工、包装贮存等所需设备、场地、生产技术人员等）；

（3）具有与受托生产保健食品的原辅料、中间产品、成品质量标准检验要求相适应的检验能力。

（五）申报资料要求

1.开办保健食品生产企业，应当向省食品药品监督管理局提出申请，并提交以下资料：

1.1食品卫生许可证申请表（同时报电子版），可在山东省食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）下载；

1.2申请报告，包括企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力，企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明（附生产场所场地平面布局图和设备设施平面布局图）、投资规模等情况说明，企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件；

1.3营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书；

1.4凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交〘法人授权委托书〙及申报人身份证复印件；

1.5省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明；

1.6生产场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；

1.7拟生产保健食品的批准证明文件（含附件）、质量标准复印件及包装标签说明书样稿；

1.8拟生产保健食品的配方、工艺流程图及生产工艺说明； 1.9主要生产设备及检验仪器清单；

1.10空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况；实验室设置及可检测项目情况；

1.11企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件；

1.12具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告和生产用水的检验报告；

1.13从业人员健康证明及卫生知识培训证明；企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明； 1.14申请人对其申报资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担全部法律责任的承诺；

1.15设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门对申请人申报资料的转报意见；

1.16有必要提供的其他资料。

2.申请保健食品委托加工，应当向省食品药品监督管理局提出申请，委托方、受托方分别提交以下资料：

2.1委托方应提交： 2.1.1营业执照复印件；

2.1.2凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交〘法人授权委托书〙及申报人身份证复印件；

2.1.3生产经营场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；

2.1.4与产品经营相适应的仓储条件说明；

2.1.5拟委托生产保健食品的批准证明文件（含附件）、质量标准复印件及标签说明书样稿（应标明委托生产双方名称、地址以及受托方食品卫生许可证号）；

2.1.6拟委托生产保健食品的产品配方、生产工艺流程图及生产工艺说明；

2.1.7具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告和生产用水的检验报告； 2.1.8产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度；

2.1.9委托加工合同书（已公证。合同条款中须明确委托方为第一质量责任人，受托方须根据委托方批生产指令组织生产，并就原辅料的购进、验收、检验、贮存、使用以及成品出厂检验的责任做出明确规定）；

2.1.10申请人对其申报资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担全部法律责任的承诺；

2.1.11有必要提供的其他资料。2.2受托方应提交：

2.2.1食品卫生许可证申请表（同时报电子版），可在山东省食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）下载；

2.2.2营业执照复印件；与受托生产产品相同剂型的省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明复印件；

2.2.3生产场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；

2.2.4凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人本人，申请人应当提交〘法人授权委托书〙及申报人身份证复印件；

2.2.5生产场所场地平面布局图和设备设施平面布局图； 2.2.6空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况;实验室设置及可检测项目情况； 2.2.7拟受托生产保健食品的生产工艺流程图及工艺说明； 2.2.8企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件；

2.2.9从业人员健康证明及卫生知识培训证明；企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明；

2.2.10申请人对其申报资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

2.2.11设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门对申报资料的转报意见；

2.2.12有必要提供的其他资料。

（六）申办程序

1.申请人完成拟办企业筹建后或申请接受委托加工，应向设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门提交申报资料。市食品药品监管部门或卫生行政部门自收到申请人完整申报资料之日起，5个工作日内出具书面转报意见，并通知申请人。申请人将转报意见、申报资料一并报送省食品药品监督管理局。

2.省食品药品监督管理局自收到申请人完整申报资料之日起，5个工作日内决定是否受理。符合要求的，发出〘受理通知书〙；不符合要求的,当场告知或发出〘补正资料通知书〙，一次性告知申请人进行补正。经补正后符合要求的发出〘受理通知书〙，不符合要求的发出〘不予受理通知书〙。

3.省食品药品监督管理局自受理之日起，20个工作日内完成审核,必要时进行现场核查。通过审核的，在省食品药品监督管理局网站公示10日，无异议的，向申请人核发食品卫生许可证，并在省食品药品监督管理局网站发布核发食品卫生许可证公告；未通过审核的，书面通知申请人，并抄送申请人所在地设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门。

（七）办理时限

自受理之日起20个工作日内。

二、保健食品生产企业食品卫生许可证变更

（一）变更项目

山东省保健食品生产企业食品卫生许可证企业名称、法定代表人、注册地址等登记事项和生产范围、生产地址（包括原生产经营场所改、扩建）等许可事项的变更。

（二）变更依据

〘中华人民共和国食品安全法〙；〘中华人民共和国行政许可法〙；〘中华人民共和国食品安全法实施条例〙；〘保健食品管理办法〙；卫生部等七部委〘关于贯彻实施〖食品安全法〗有关问题的通知〙（卫监督发〔2009〕52号）。

（三）变更条件

1.申请变更食品卫生许可证载明内容的，申请人应当是证书持有人； 2.申请变更生产范围、生产地址（包括原生产经营场所改、扩建），应取得省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明。

（四）申报资料要求

1.企业名称、法定代表人和/或注册地址等的变更申请： 1.1食品卫生许可证变更申请表（同时报电子版），可在山东省食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）下载；

1.2凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人本人，申请人应当提交〘法人授权委托书〙及申报人身份证复印件；

1.3法定代表人签字同意变更的书面申请书原件； 1.4食品卫生许可证原件（正副本）；

1.5经工商行政管理部门核准变更的营业执照复印件； 1.6变更企业法定代表人，需提供新任法定代表人资格证明（董事会决议或任命文件）及身份证复印件；变更注册地址需提供变更后注册地址的房产证明或租赁协议；

1.7申请人对其申报资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

1.8设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门对申请人变更申报资料的转报意见；

1.9有必要提供的其他资料。

2.生产范围的变更申请： 2.1食品卫生许可证变更申请表（同时报电子版），可在山东省食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）下载；

2.2凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人本人，申请人应当提交〘法人授权委托书〙及申报人身份证复印件；

2.3食品卫生许可证原件（正副本）；

2.4省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明；

2.5拟生产保健食品目录及其批准证明文件复印件、质量标准复印件、产品包装标签说明书样稿；

2.6拟生产保健食品的配方、工艺流程图及生产工艺说明； 2.7具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批拟增加保健食品试生产产品检验报告；

2.8申请人对其申请资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

2.9设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门对企业变更申报资料的转报意见；

2.10有必要提供的其他资料。

3.生产地址（包括原生产经营场所改、扩建）的变更申请： 3.1食品卫生许可证变更申请表（同时报电子版），可在山东省食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）下载；

3.2凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人本人，申请人应当提交〘法人授权委托书〙及申报人身份证复印件； 3.3申请报告，包括对原生产经营场所进行改建或扩建情况以及生产工艺、主要设备改变情况的说明；

3.4食品卫生许可证原件（正副本）；

3.5现生产场所总平面布局图及生产车间平面布局图； 3.6省食品药品监督管理局保健食品GMP审查合格证明； 3.7申请人对其申报资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

3.8设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门对企业变更申报资料的转报意见；

3.9有必要提供的其他资料。

（五）申办程序

1.企业名称、法定代表人、注册地址等登记事项的变更申请，申请人应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，提出变更申请并提交申报资料。

2.申请保健食品生产企业食品卫生许可证事项变更，应向设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门提交申报资料。市食品药品监管部门或卫生行政部门自收到申请人完整申报资料之日起，5个工作日内出具书面转报意见，并通知申请人。申请人将转报意见、申报资料一并报送省食品药品监督管理局。

3.省食品药品监督管理局自收到申请人完整申报资料之日起，5个工作日内决定是否受理。符合要求的，发出〘受理通知书〙；不符合要求的,当场告知或发出〘补正资料通知书〙，一次性告知申请人进行补正。经补正后符合要求的发出〘受理通知书〙，不符合要求的发出〘不予受理通知书〙。

4.省食品药品监督管理局自受理之日起，20个工作日内完成审核(不含GMP审查时间)。审核通过的，换发新证或在食品卫生许可证副本上记录变更的内容和时间。未通过审核的，书面通知申请人，并抄送申请人所在地设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门。

（六）办理时限

自受理之日起20个工作日内。

三、保健食品生产企业食品卫生许可证延续

（一）许可项目

保健食品生产企业食品卫生许可证有效期届满延续有效期。

（二）许可依据

〘中华人民共和国食品安全法〙；〘中华人民共和国行政许可法〙；〘中华人民共和国食品安全法实施条例〙；〘保健食品管理办法〙；卫生部等七部委〘关于贯彻实施〖食品安全法〗有关问题的通知〙（卫监督发〔2009〕52号）。

（三）许可条件

申请延续食品卫生许可证有效期的保健食品生产企业，应当符合保健食品GMP的要求。

（四）申报资料要求

1.食品卫生许可证延续申请表（同时报电子版），可从山东省食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）下载；

2.申请报告，包括4年来保健食品GMP执行情况的总结，原许可项目的设备布局、工艺流程等内容是否有变化的说明；

3.营业执照复印件；法定代表人资格证明(董事会决议或任命文件)和身份证复印件；

4.凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人本人，申请人应当提交〘法人授权委托书〙及申报人身份证复印件；

5.省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明；

6.保健食品产品目录及批准证明文件复印件（含附件）、质量标准复印件；

7.具备检验资质的检验机构出具的内一批产品的检验报告和生产用水的检验报告；

8.从业人员健康证明及卫生知识培训证明；企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明；

9.原食品卫生许可证原件（正副本）；

10.申请人对其申报资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

11.设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门对申报资料的转报意见； 12.有必要提供的其他资料。

（五）申办程序

1.申请保健食品生产企业食品卫生许可证延续，应在食品卫生许可证有效期届满6个月前提出申请。

2.申请保健食品生产企业食品卫生许可证延续，应向设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门提交申报资料。市食品药品监管部门或卫生行政部门自收到申请人完整申报资料之日起，5个工作日内出具书面转报意见，并通知申请人。申请人将转报意见、申报资料一并报送省食品药品监督管理局。

3.省食品药品监督管理局自收到申请人完整申报资料之日起，5个工作日内决定是否受理。符合要求的，发出〘受理通知书〙；不符合要求的,当场告知或发出〘补正资料通知书〙，一次性告知申请人进行补正。经补正后符合要求的发出〘受理通知书〙，不符合要求的发出〘不予受理通知书〙。

4.省食品药品监督管理局自受理之日起，20个工作日内完成审核,必要时进行现场核查。通过审核的，在省食品药品监督管理局网站公示10日，无异议的，换发食品卫生许可证，并在省食品药品监督管理局网站发布换发食品卫生许可证公告；未通过审核的，书面通知申请人，并抄送申请人所在地设区的市食品药品监管部门或卫生行政部门。

（六）办理时限

自受理之日起20个工作日内。

四、申报资料通用要求

（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按本指南申报资料项目顺序排列。每项资料加封页，封页上应注明申请人名称（加盖公章）及该项资料名称、序号。各项资料之间应当使用明显的区分标志, 并标明各项资料名称或该项资料在目录中的序号。整套资料装订成册。

（二）申请人应提交申报资料一式二份。所附资料均需采用A4纸打印，内容应完整、清楚，不得涂改。图纸需标明面积及尺寸。

（三）除检验机构出具的检验报告（原件）外，申报资料应逐页加盖申请人印章，印章应加盖在文字处。如企业尚无公章，法定代表人须逐页签字。

（四）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。

五、受理地点

山东省食品药品监督管理局行政许可受理大厅 地址：济南市解放路11号

六、承办处室

山东省食品药品监督管理局保健食品化妆品监管处 联系电话：0531-88592622，传真：0531-88592618

第四篇：建筑企业资质许可办事指南

建筑企业资质许可办事指南

一、实施主体： 合肥市城乡建设委员会

二、办理依据：

《中华人民共和国建筑法》第十二条、十三条 《建设工程质量管理条例》（国务院令第279号）

《建筑业企业资质管理规定》中华人民共和国住房和城乡建设部令第22号 《建筑业企业资质管理规定和资质标准实施意见》建市[2015]20号 《建筑业企业资质标准》建市[2014]159号

《安徽省建筑业企业资质管理实施意见》建市〔2015〕169号

三、办理范围：

1、合肥市

1.1、企业营业执照注册地为合肥市的申报施工总承包资质序列三级资质；

1.2、专业承包资质序列三级资质及预拌混凝土、模板脚手架专业承包资质；

1.3、施工劳务资质；

2、营业执照注册地为四县（肥东县、肥西县、长丰县、庐江县）一市（巢湖市）经县（市）区主管部门初审后，申报施工总承包、专业承包资质及劳务资质的企业；

四、申报材料：

（一）◆《建筑业企业资质申请表》一式二份。◆技术负责人（或注册人员）基本情况及业绩表一份；

◆现场管理人员、技术工人劳动合同承诺书一份。(合肥建设网下载)

（二）申报资质企业进入安徽省工程建设监管和信用管理平台，在系统中按资质标准要求录入相关信息并上传相关原件扫描件，提交申请，不再报送纸质申报材料。

上传目录：

1、企业新版营业执照正副本；

2、企业章程；

3、企业资产证明文件（首次申请不需提供）；

4、企业主要人员；注册执业人员、技术职称人员（包括技术负责人）、现场管理人员、技术工人等4类人员证明材料；缴费单位应与申报单位一致企业主要人员社会保险证明；

5、企业资质《标准》中明确要求企业自有设备，提供企业设备购置发票；其中，申请港口与航道施工总承包资质的，应提供设备主要性能指标证明、所属权证明和检验合格证明。

6、企业安全生产许可证（首次申请不需要）；

7、业绩证明材料（最低级别不需提供）

8、现场管理人员、技术工人劳动合同承诺书；

9、按照国家有关规定应提交的其他材料。）

（三）1、施工总承包资质序列特级资质、一级资质及铁路工程施工总承包二级资质；

2、专业承包资质序列公路、水运、水利、铁路、民航方面的专业承包一级资质及铁路、民航方面的专业承包二级资质；

3、涉及多个专业的专业承包一级资质；

4、施工总承包资质序列二级资质及公路、铁路、水利水电、通信工程施工总承包三级资质、专业承包资质序列消防设施工程、公路、水运、水利、铁路工程专业承包三级.以上资质需要按建筑业企业资质管理规定的第十四条提供纸制资料一套，详细资料见下方文档

五、申报程序：

（一）申报资质企业进入安徽省工程建设监管和信用管理平台

企业入口，在系统中按资质标准要求录入相关信息并上传相关原件扫描件，提交申请.①申报资质企业申请企业uk锁→②进入安徽省工程建设监管和信用管理平台→③登陆企业入口→④资质审批→⑤资质申请→⑥按资质标准要求录入相关信息并上传相关原件扫描件→⑦提交申请

（二）申报企业携带①申请表、②技术负责人（或注册人员）基本情况及业绩表、③现场管理人员、④技术工人劳动合同承诺书和⑤网上申报材料原件到建委窗口办理；

（以上表格在合肥建设网办事指南下方下载。如实填写并打印完整表格，需在工程信息网上上传扫描件。）

（三）四县及巢湖市根据属地管理原则由当地建设主管部门初审后，出具上报函及申请表至建委窗口。

（四）窗口受理后请关注安徽省工程建设监管和信用管理平台资质审批系统的审核意见。

（五）对核准通过的企业，在合肥市城乡建设委员会网站和安徽省工程建设信息网公示（公示期为10天）→公告→发证；不符合资质标准的企业，在安徽省工程建设监管和信用管理平台资质审批系统网上即时退回，并告知不符合资质标准的审核意见。

（六）安徽省工程建设监管和信用管理平台网上申报→建委窗口受理→审核申报材料、核查原件及相关网上数据→行政审批处对申请材料集中进行评审→ 现场勘查→网上公示、公告→审批发证→报委建管处和省厅建管处备案。

六、承诺时限：材料齐全，20个工作日办结不含公示时间。

七、收费标准及依据：发证不收费。

八、联系电话及地址：0551-68992330 *** 注意事项：

1、（领取企业uk锁方式：登陆安徽省工程建设监管和信用管理平台网站首页→业务系统→本省企业加密锁申请；

2、技术工人的证件和身份证信息按工程信息网上的关于新质标准中技术工人的相关说明要求上报（不需要实名制）；

3、《现场管理人员、技术工人劳动合同承诺书》版本在办事指南下方，请下载后如实填写，需现场管理人员、技术工人本人签字。并将承诺书上传在工程信息网申报资质的其他附件里。

如信息变动，请遵照最新办事指南和通知公告

第五篇：商品房预售许可办事指南+

商品房预售许可

一、办事依据

《中华人民共和国城市房地产管理法》（国家主席令第72号）、《城市商品房预售许可管理办法》（建设部令第40、131号）、《关于加强商品房预售管理工作的通知》（夷房发【2010】19号）

二、申报条件

1.已交付全部土地使用权出让金，取得土地使用权证书；

2.持有建设用地规划许可证、建设工程规划许可证和施工许可证； 3.房地产开发企业拟预售的商品房，形象进度必须符合以下要求： ①多层房屋建筑。施工形象进度完成地面以上主体建筑总层数的二分之一楼层（四舍五入取整数）；

②小高层及高层房屋建筑。施工形象进度完成地面以上主体建筑总层数的四分之一楼层（四舍五入取整数）；

③上述形象进度以完成楼层盖板、外墙砌体砌筑完毕为标准。4.抵押情况说明。注：已抵押的项目必须提供抵押权人同意该项目进行公开预售的承诺书及抵押登记证明书 ；

5、法律、法规规定的其他条件。

三、办事流程

开发企业自夷陵房产网(http://fc.10.gov.cn/)下载资料整理申报→初审受理→现场勘查→复核→ 领导签批→发放批件→公示

四、地点、联系电话

办事地点：区房管局市场科（丁家坝松湖路10号）联系电话：0717-7819918

五、审批期限

（一）法定办结时限：20个工作日。

（二）承诺办结时限：自资料齐全受理之日起9个工作日内办结。

六、收费标准、依据 不收费

七、公示公开网站

夷陵房产网：http://fc.10.gov.cn/

八、监督投诉电话 0717-7819900