矿务局总医院药品不良反应工作总结

第一篇：矿务局总医院药品不良反应工作总结

2012年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结

2012年1月1日－11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份，现总结如下： 1 调查结果 1.1 报告类型

2012年共上报药品不良反应188例，其中新的、一般的不良反应 60 例，占报告总数的 31.9%；一般不良反应127例，占 67.6 ％；严重致死亡的 1例。1.2 患者基本情况

188例报告中，男性97例，占51.6％；女性91例，占48.4％。1.3 ADR累及的器官或系统及主要临床表现

按照《WHO药品不良反应术语集》一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类，见表1。从ADR累及系统、器官及常见临床表现看，皮肤及其附件损害最多，达45例，占总数21.13％；其次为胃肠系统损害，为36例，占21.6％；第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害（23例）和呼吸系统损害（22例）和，分别占10.80％和10.33％。

表1.ADR累及系统、器官、常见临床表现及例数

例数涉及系统-器官 不良反应临床表现

(n)

皮疹；瘙痒；荨麻疹；斑丘疹皮肤及其附件损害 45

（44）双手掌脱皮（1）

恶心、呕吐(17)；腹痛、腹泻、腹胀（16）；胃痛（4）；便秘胃肠系统损害（2）；口干（1）；嗳气、反46

酸（2）胃部不适（3）；厌食（1）

头昏、头痛（16）；局部麻木中枢及外周神经系统损害（1）；嗜睡（2）；失眠（2）；23

兴奋（2）全身性损害 呼吸系统损害 心率及心律紊乱

构成比(%)

21.13

21.6

10.80

发热、寒战（5）；体温下降（1）；多汗（5）

胸闷（8）；呼吸困难（12）；咳嗽（1）；哮喘（1）心悸（3）、心动过速（1）22 4

5.16 10.33 1.88 女性生殖系统损害 用药部位损害 肝胆系统损害

外阴瘙痒（1）

局部用药反应（1）；注射部位瘙痒（2）；注射部位疼痛（7）肝功能异常（0）；肝区疼痛（0）10 0 13 1 3 1

0.47 4.69 0 6.10 1.41 0.47 1.41 0.47 心外血管损害 静脉炎（6）；潮红（7）肌肉骨骼损害 关节不适（3）白细胞和网状内皮系统异

白细胞升高（1）

常

面部浮肿（1）；尿频（1）；泌尿系统损害

尿路刺激症状（1）心血管系统一般损害

血压升高（1）

口腔异味（1）；眶周肿胀、红肿（4）；眼痛（1）；口唇肿胀（3）；口干（2）

声音嘶哑（1）；发热感（1）、困倦（2）；乏力（3）；四肢无力（1）；死亡（1）

—— 其他感觉器官损害 11 5.16

其他 合计 206

4.23

100.0

1.4 ADR报表中涉及的药品种类及报告数量

ADR涉及的药品按照《新编药物学》第十六版分类，见表2。

表2.ADR涉及的药品类别及例数

药品分类 抗微生物药物 中药

主要作用中枢神经系统的药物 主要作用于循环系统的药物 主要作用于消化系统的药物 抗肿瘤药

外科用药及消毒防腐收敛药 主要作用于呼吸系统的药物 影响血液及造血系统的药物 营养药

激素及其有关药物 麻醉药及其辅助药物

例数(n)

42 12 10 10 5 4 3 3 2 2 2

构成比(%)

44.81 22.95 6.56 5.46 5.46 2.73 2.19 1.64 1.64 1.09 1.09 1.09 皮肤科用药 维生素类 抗变态反应药物

调节水、电解质及酸碱平衡用药 延缓衰老药及某些老年病用药 生物制品

主要作用于泌尿系统的药物 主要作用于植物神经系统的药物 酶类及其他生化制剂 影响机体免疫功能的药物

主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物 耳鼻喉科及口腔科用药 其他药物 合计 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 188

0.55 0.55 0.55 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 1.64 100.00

从ADR报表中涉及的药品看，抗微生物药物最多，共82例，占44.81％；其次为中药，共42例，占22.95％；第三位为主要作用中枢神经系统的药物，为12例，占6.56％。

1.5 ADR的给药剂型分布情况

将报表中涉及的怀疑药品按剂型进行分类、统计，见表3。

表3.ADR涉及的药品剂型

剂型 粉针剂 注射剂 片剂 胶囊剂 颗粒剂 丸剂 溶液剂 栓剂 分散片 口服溶液剂

合剂 滴丸剂

例数(n)

36 33 23 11 5 4 4 2 2 1 1

构成比(%)

35.79 18.95 17.37 12.11 5.67 2.58 2.06 2.06 1.03 1.03 0.52 0.52 透皮贴剂 软膏剂 眼膏剂 散剂 酊剂 橡胶膏剂 乳剂 搽剂 滴眼剂 滴鼻剂 洗剂 糖浆剂 气雾剂 凝胶剂 混悬剂 合计

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 190

0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 100.00

ADR的给药剂型分布情况显示，粉针剂引起的ADR所占比例最大，为35.79％；其次为注射剂，为18.95％；片剂和胶囊剂紧随其后，分别为17.37％和12.11％。

1.6 ADR的给药途径分布情况

将报表中涉及的怀疑药品按给药途径进行分类、统计，见表4。

表4.ADR涉及的给药途径

给药途径 静脉滴注 口服 静脉注射 阴道用药 局部外用 眼内给药 舌下含服 皮下注射 肌内注射 直肠给药

例数(n)102 69 7 4 3 3 0 0 0 0

构成比(%)

54.26 36.70 3.72 2.13 1.60 1.60 0.00 0.00 0.00 0.00 含服 局部注射 宫内用药 鼻腔用药 气管内用药 膀胱内用药

合计

0 0 0 0 0 0 188

0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 100.00

给药途径表分析表明，静脉滴注比例超过半数，达54.26％，其次为口服，占36.70％，这两种给药途径合计占总数的90％以上。1.7 ADR的结果

表5.ADR的结果

不良反应结果

好转 治愈 死亡 有后遗症 合计

例数(n)135 52 1 0 188

构成比(%)

71.81 27.66 0.53 0.00 100.00

ADR的结果近七成好转，其余三成治愈。1例死亡病例，未发现有后遗症者。1.8 关联性评价

ADR关联性评价采用国家ADR监测中心评价分级方法，依次记为： 待评价、可能无关、可能、很可能、肯定5级。将上报单位的关联性评价结果列表如下：见表6。

表6.上报单位对ADR报表的关联性评价

报告单位评价

肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 合计

例数(n)115 66 0 0 188

构成比(%)

3.72 61.17 35.11 0.00 0.00 100.00

我院2012年关联性评价分析提示，最多的是“很可能”，共115例，占总数的61.17％；其次为“可能”，占35.11％。“肯定”的例数较少，为7例。

第二篇：药品不良反应工作总结（精选）

喀什地区维吾尔医医院2016年药品不

良反应工作总结

2016年，我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：

一、加强领导 明确任务

为了加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展，经我院院务会决定成立药品不良反应监测工作领导小组，小组由院长吐鲁洪。麦麦提担任组长，小组办公室设在本院，以此负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。

我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。

二、健全组织，完善制度。

我院根据地区ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保我院药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全院ADR监测工作正常运转，具体如下：

一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；明确我院药品不良反应监测联络员，具体负责本院与地区不良反应检测中心的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，各科室在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。

二是建立药品不良反应监测信息员库。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我院药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。

三是加强培训，我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的同志参加了自治区，地区药监局组织的药品不良反应监测培训会议，同时又多次组织我院工作人员在全院大会上学习药品不良反应的法律法规和ADR相关知识，明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任，通过这些有效措施，提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

截止2016年11月，我院共上报不良反应检测病例29例，其中24例药品不良反应，5器械不良反应同时，对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量 和水平。

以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题： 对事件报告的“关联性”评价不够规范，可能和不可能等关联性评价混淆不清。医学术语匮乏，在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状。责任心不强。

在事件报告表中，有些厂家的药品商品名和通用名是相同的，或者在商品名称的填写处填写成通用名

在2015年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照地区药监局不良反应检测工作的要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

喀什地区维吾尔医医院 2016年11月25日

第三篇：药品不良反应工作总结

六运湖农场医院

2016年（1-6）药品不良反应工作总结

2016年（1-6），我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：

一、加强领导 明确任务

为了加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展，经我院院务会决定成立药品不良反应监测工作领导小组，小组由院长秦梅担任组长，小组办公室设在本院，以此负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。

我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。

二、健全组织，完善制度。

我院根据师市ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保我院药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全院ADR监测工作正常运转，具体如下： 一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；明确我院药品不良反应监测联络员，具体负责本院与师市不良反应检测中心的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，规定每月的26日为报送日，各科室在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。

二是建立药品不良反应监测信息员库，将药品不良反应监测网延伸到团场零售药房。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我院药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。

三是加强培训，我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的同志参加了师市药监局组织的药品不良反应监测培训会议，同时又多次组织我院工作人员在全院大会上学习药品不良反应的法律法规和ADR相关知识，明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任，通过这些有效措施，提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

截止2015年6月，我院共上报不良反应检测病例6例，其中5例药品不良反应，1例器械不良反应，完成了2016上半年任务，同时，对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。

以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题： 1 对事件报告的“关联性”评价不够规范，可能和不可能等关联性评价混淆不清。

医学术语匮乏，在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状。

责任心不强。在事件报告表中，有些厂家的药品商品名和通用名是相同的，或者在商品名称的填写处填写成通用名

在2016年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照师市不良反应检测工作的要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

六运湖农场医院 2016年6月2日

第四篇：药品不良反应监测工作总结

药品不良反应监测工作总结

一年来，我局在药品不良反应监测工作中，根据上级的部署和要求，不断加大措施、强化督导、完善制度，并与区卫生部门密切配合，使监测工作得以顺利开展，现将情况总结如下：

一、基本情况：

全年共收到各医疗机构上报药品不良反应监测报告111份，其中：辉民医院上报92份，占下达任务数的102%；人民医院上报15份，占下达任务数的25%；西胪中心卫生院上报4份，占下达任务数的13.3%；其它医疗机构均无上报监测报告。在今年的药品不良反应监测工作中，做得比较好的有辉民医院，不但超额完成了监测任务，而且上报的报告质量水平也较佳。

二、存在的一些问题：

（1）部分医疗机构对开展药品不良反应监测工作的认识不到位，重视程度不够，致使监测工作一直比较缓慢，未能完成当年下达的监测任务，一些卫生院甚至从未提交监测报告。

（2）少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，怕影响本单位声誉，人员、制度落实不到位，导致不良反应工作未能顺利开展。

（3）医疗机构对本单位员工药品不良反应报告和监测知识宣传教育和培训力度不够。

（4）部分上报的监测表填写不够详细、工整，影响了网上上传。

第五篇：药品不良反应监测工作总结（本站推荐）

药品不良反应监测工作总结

今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：

一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。

我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，2004年才真正将adr监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程序不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好adr监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。

为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力，切实加大督导力，形成上 下有合力，从而使我县adr监测工作有了新的、较大的起步。

二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。

我们根据市局和市adr监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县adr监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”：

一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，我们在驻城建立了XXX个县级监测站，分别由驻城XXX个医疗机构、医药公司和XX个连锁有限公司组成，在XXX个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村三级监测网络初步形成，并将不断得到完善。

二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《XX县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局 也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。

四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专家授课等形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

今年以来，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告XX例，已超额完成市局交给我县上报药品不良反应监测报告XX便的任务。同时，对各个监测站、点报来的报告，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达到XX%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告质量水平。

在充分肯定我县药品不良反应监测工作成绩的同时，我们也 充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，怕影响本单位声誉，造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距，对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象是有发生。三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告欠规范，专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测网络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落实，不断开创药品不良反应监测工作新局面。

做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取得力措施，填抓实干，努力做好全县药品不良反应监测工作。下步要充分做好以下三个方面工作：

一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。县食品药品监管局要继续加强县卫生行政部门的协调配合，充分利用有关会议、印发宣传单等形式，对各医疗机构、药品经营企业进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知 识进行培训，努力提高药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。

二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。

三要强化督导，不断推动全县药品不良反应监测工作再上新台阶。县食品药品监管局、县卫生局、县药品不良反应监测中心要充分履行职能，对各个监测站、点的工作开展情况，及时调度，并深入基层加大督促指导力度，不断总结基层工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全县药品不良反应监测工作顺利发展。

以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出，我们要以这次市局督导检查为契机，认真搞好自查自纠活动，进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。