第一篇:中国建国50年周年和21世纪的中国
中国建国50年周年和21世纪的中国
林思云
1999年10月1日,中国举行了50万人参加的盛大庆祝仪式和历史上最大规模的 阅兵式,庆祝中华人民共和国建国50周年。江泽民主席在庆祝大会上的讲话,盛 赞了中国共产党执政50年来的功绩,却没有提到中国面临的深刻困难和问题。当 然中共执政50年也有不少政绩,特别是近20年来中国的经济出现了巨大的发展和 进步。但如果客观地评论一下中共50年执政的历史,可以说是“三分成绩,七分 错误”。有些错误相对比较容易改正,比如对言论自由和人权的压制,可以通过共 产党自身的变革或革命来解决。然而另一些错误所造成的后果却非常深远,即使是 中共下台也无法解决。具有特别深远后果的巨大错误主要有两个:人口问题和教育 问题。
一、人口问题
中共执政所犯的第一大错误应该说是人口问题。中共主席毛泽东当时错误的估计了 世界形势,认为第三次世界大战很快就要到来,而且是一场伤亡极大的核大战。为 了准备这样的战争当然是人口越多越好,毛采取了鼓励生育的政策。可是历史的发 展否定了毛的估计,错误的人口政策使中国背上了沉重的人口包袱,严重阻碍了中 国社会经济的发展。后来中共自己也承认在人口问题上犯了巨大错误,并想采取措 施进行挽回,但已无法从根本上扭转人口过多的局面。
中国的人口已由中共执政时的4.5亿猛增为12亿,要想使12亿人过上现代化的生 活,最大的卡脖子难关就是能源问题。以目前的技术水平,国家的总产值增加1倍,能源的消耗就要增加3倍。地球上是否有足够能源满足12亿中国人过上和西方发 达国家人民一样富裕的生活呢?
现在的发达国家:美国、日本、德国、英国、法国、意大利、加拿大的西方七国,总人口加起来不过6亿多,而西方七国所消耗的能源则占全世界能源消耗量的70 %以上。如果中国人的生活水准也要达到西方七国人民的水准,就要求世界的能源 产量至少增加3倍以上。然而地球上的石油、煤等化石燃料的贮藏量是有限的,产 量增加1倍都很困难,要求能源产量增加3倍以上是很难实现的。
地球上的资源是有限的,只能允许一小部分人过上富裕的生活。从能源这个制约经 济发展的最基本元素来看,中国经济在21世纪不太可能得到很大的发展。现在中 国国内生产的石油已经出现不足,已从石油出口国变为石油进口国。如果中国的经 济继续发展下去,必须向国际市场大量购买能源,这势必会造成国际市场的能源价 格的大幅度上涨。中国这样的发展中国家由于缺少资金购买高价能源,必然无法保 持经济的持续增长。
80年代初,邓小平曾提出要在本世纪末使中国的人均产值“翻两番”达到
1000美 元,后来又把目标降低为800美元,可还是无法实现。现在中国的人均产值大约为 600美元左右,能源的供应已出现了紧张。依靠中国国内的能源资源最多使中国达 到人均产值1000美元左右,依靠进口能源也不太可能使中国的人均产值超过2000 美元,而西方7国的人均产值则在30000美元前后。可以说在能源技术没有突破性 进展的境况下,具有发达国家人口总和两倍的中国,其中一小部分人有可能脱贫致 富,但要实现全体中国人的共同致富几乎是不可能的。
毛泽东认为中国人要保持穷苦的生活才能保持革命的热情。中国人托“毛主席的 福”,也许真的要世世代代把穷苦的“革命传统”发扬下去。
二、教育问题
人类的历史已充分证明科学技术是国家发展的最基本动力,然而科学技术是一种非 物质的精神产品,不可能想象科学技术可以脱离开“人”而独立存在。我们承认美 国、日本等国家的科学技术比中国发达,这句话再深入下去说其实就是美国人、日 本人的素质比中国人高。国家间的较量归根到底是国民间的“人”的较量,中国要 想和美国和日本等先进国家较量,最根本的前提是中国要有比美国和日本更优秀的 国民,否则把中国建成一个富强国家将永远是一句空话。
中共执政所犯的另一个大错误就是教育问题。当然不重视教育并不仅仅是中共的问 题,中国历史上就有忽视教育和人才培养的传统,一直存在着“重物轻人”的倾向。1860年代清政府开始的洋务运动,重点是引进外国“物”的方面的先进成果,象 引进兵工厂,购买军舰,并没有着重考虑怎样培养出一批能够制造出先进武器的人 才。清政府一直没有对落后的“科举制”教育体制进行改革,到1905年才废除了 “科举制”,采用了日本式的“小学”、“中
学”、“大学”的三级国家教育体系,但 这比日本落后了三十多年。这也是近代中国为什么不能象日本那样实现富国强兵的 根本原因之一。
从民国建国到中共建国这一段时间,中国一直处于内战和外战的状态,教育没有机 会成为国家重点建设的对象。中共建国后,中国本来有了一次搞好教育的绝好机会,但中共却忽视了教育这个关系到国家前途未来的最基本事业。特别是毛泽东时代,不但不重视教育,反而本末倒置地强调简单体力劳动的神圣性,要知识分子去接受 工农兵的“再教育”,对知识分子进行丑化的宣传。邓小平时代以后,中共对教育 的态度虽然有明显改变,但仍没有真正把教育放到最重要的位置上。
邓小平的“改革开放”路线仍然是一个“重物轻人”的路线。邓小平时代中国虽然 积极从西方引进科学技术,但总是把眼睛盯在先进机器设备这些“物”上,没有把 眼光放在能制造出这些先进机器设备的“人”上。在引进先进机器设备方面中国政 府不惜重金,而在办教育、培养中国自己的科学技术人才方面就显得异常小气。改 革开放后中国虽然派出了不少留学生,但并没有对留学人员进行真正的信赖和重 用。在某种程度上,中国政府对留学生的重用程度还达
不到满清政府的水平,比如 清末最精锐的军队北洋军中,三分之二的军官都是留学生。中国政府应该改变以对 共产党的忠诚程度来选拔使用干部的标准,真正作到不拘一格重用人才的“任人为 贤”用人政策。只有这样才能从根本上改变中国留学生的学成不归现象。
现在中国有1亿多文盲半文盲,半数以上的中国劳动人口只有从事简单体力劳动的 能力。比如电子零件的组装劳动,在西方是属于人人都可以干的简单劳动,而对于 中国来说还算是技术劳动。因为电子零件的组装要求工人按图纸把零件插入“A1,B2”等位置,对于不认识英文字母的文盲半文盲来说,显然无法胜任。这样连简单 的电子零件组装也不能胜任的、只有进行最简单体力劳动的低素质人口,在现代社 会中几乎无法找到工作,他们的失业和穷困是必然的。在中国存在众多低素质人口 的情况下,摆脱贫穷自然成为非常艰难的事。
中国改革开放后的经济发展,其原动力是引进外国的资金和科学技术。然而如果不 培养起一批中国自己的科学技术人才,开发出中国自己的高科技产品,对外开放的 结果只会使中国对外国技术的依赖越来越深,最终成为外国的原材料和廉价劳动力 市场的经济殖民地。
三、21世纪的中国
近年来中国经济取得了快速的发展,一些外国人因此预测中国今后将会有惊人发 展,21世纪将会是中国的世纪。尽管看好中国的预言家并不是大多数,一些中国 人把这些预言炒作起来,似乎想说明连外国人都看好中国了,中国在21世纪一定 会成为世纪大国。其实历史上外国人看好中国的预测已有很多次,但每次中国都让 这些好意的预言家们失望。欧洲著名的军事家拿破仑曾看好中国,认为中国是一只 沉睡的狮子,一旦醒来世界都会发抖。后人嘲笑拿破仑没有眼力,没有看出日本才 是亚洲沉睡的狮子。1911年辛亥革命后,许多外国人又看好中国,认为中国会象 日本那样很快发展起来。1949年中共建国后,又有许多外国人看好中国,预测中 国将成为亚洲的政治经济中心。现在一些外国“专家”又对21世纪中国的发展作 出乐观的预测,这次外国专家的预测能成为现实吗?
大多数外国学者认为中国的发展前景中还存在很多变数。特别是考虑到中国的巨大 人口和地球上能源资源的制约,中国在未来几十年内很难接近西方国家的发达水平。中国现在已经面临能源的不足,从整个世界的能源生产能力来看,中国的经济 规模大约比现在增加一倍就会达到发展的极限。当然如果在不久的将来,太阳能、核聚变技术等能源技术能够取得突破性进展,中国也许可以克服能源不足的问题。但由于中国自己对能源技术的研究投入很少,中国不可能靠自己的手来解决能源问 题。中国要解决卡脖子能源问题,只有等待和依靠外国技术者的努力。
从能源这个经济发展的最基本要素来分析,中国在21世纪成为经济大国的可能性 非常小。那么21世纪中国会成为军事大国吗?从这次国庆阅兵式中展示的兵器可 以看出,中国的兵器仍然相当落后,中国自力研制先进兵器的能力
还很弱,这也是 中共的一直不重视教育和人才培养的结果。
这次阅兵式上展出的歼-6,歼-7等飞机都是旧式苏联飞机的仿制品,唯一中国 自行设计的是歼-8战斗机。但歼-8战斗机从1983年开始生产,到现在才生产了 100多架,平均每年的生产量不到10架。这说明歼-8战斗机的缺陷太多,不能成 为一种实用的战斗机。最后中国还是靠从俄国购买战斗机的方法来解决中国空军的 装备落后问题。中国海军的装备更加落后。作为主力战舰的“旅大”型驱逐舰从1972 年开始建造,一直持续制造了20年,到1993年才开始建造新型的“旅湖”级驱逐 舰,创造了同一种军舰连续生产20年的世界之最。设计一艘新型军舰居然要花20 年时间,可见中国军事科研技术的落后。
落后的空军和海军注定中国军队只是一只自卫型军队,无力在海外作战。虽然中国 拥有一些战略核武器和导弹,包括这次展出的最新型东风31型固体燃料战略导弹,以西方的水准仍是落后的武器。此外中国的核武器数量很少,不过数十枚的程度,完全不能对美、俄、日等国家构成真正的威胁。在21世纪的前50年,中国不太可 能成为可以与美、俄等国抗衡的军事大国。
毛泽东时代人们的梦想是实现共产主义,邓小平时代人们的梦想是实现资本主义。现在中国人走共产主义道路的梦想破灭了,走资本主义道路的梦想也开始破灭,我 们的第三代领导人对21世纪的中国走什么样的道路也没有提出什么设想。21世纪 的中国大约将是凭着感觉走,走到哪里算哪里。
如果从“硬件”的能源和“软件”的人才方面进行一下认真客观的分析,不难得到 这样一个结论:在21世纪的前50年,中国在经济和军事上,都难以摆脱发展中国 家的地位。这个结论也许让不少中国人感到丧气,但我们必须面对这个不容乐观的 现实。
在中共实行改革开放以来,中国的经济发展的确有了巨大的发展,但这个发展主要 是靠“开放”达成的,在“改革”方面的步伐仍然有限。现在靠“开放”所达成的 发展已经接近其极限,下一步的发展只能寄托在“改革”上。要解决中国现在面临 的官僚贪污腐化问题、国有企业亏损问题、工人下岗失业问题、民族问题、台湾问 题等一系列难题,必须对中国目前的政治经济体制进行根本性的变革。如果中国不 能实现政治经济体制的彻底“改革”,中国政府能够“维持现状”已属不易,更不 用说“发展”了。
1999年10月4日写于日本
第二篇:21世纪中国计划生育
21世纪中国计划生育/生殖健康产业论坛:李 瑛研究员谈计划生育/生殖健康新技术引入与市场后监测
一、避孕药具市场后监测的必要性
随着社会经济的发展和文明的进步,人们越来越重视自身的生育质量、生命质量和生活质量,群众对计划生育、优生优育和其它生殖保健新技术和新产品的需求以前所未有的速度急剧增长。生物技术、新材料技术和信息技术等高新技术是保证群众生殖健康的核心技术,是针对不同人群进行个性化的优质服务的基础。要创造新的服务方式,提供新的服务内容,首先应针对不同人群的不同需求开发、引入和推广新技术、新产品。在生殖保健技术和产品方面,国内外都以生物医学工程为重点。我国计生技术服务网络逐步引进B超、红外热疗仪、红外乳腺诊断仪等物理诊疗技术、医用微波技术,妊娠试纸等;生殖保健药物方面:主要是研制治疗男性前列腺疾病、妇女更年期综合症及现有计划生育药具出血副反应的激素类药物及中草药,抗早孕药物米非司酮在生殖健康上的一些新用途、叶酸或含叶酸的用于预防神经管畸形的多种营养素制剂等。
我国近期上市的甾体类的抗早孕药物-----米非司酮;前列腺素类抗早孕新药-----15甲基PGF2α、磺前列酮及米索前列醇;长效皮下埋植剂---含孕激素;第二代口服避孕药-----左旋十八甲基炔诺酮;外用杀精子药物-----壬苯醇醚-9等药物,以及多类活性宫内节育器(IUD)、阴道环等。已引进的第三代口服避孕药??地索高诺酮和及正在引入的第三代口服避孕药芥士酮酊等新型避孕药具,为我国不同地区、不同年龄段、不同职业和文化水平及经济能力的广大育龄群众,提供了大量不同类型可供选择的避孕药具。这些新型避孕药具的上市,也涉及到上市后的生产、销售、服务、质量监督和管理等一系列问题。其中,避孕药具的安全性和有效性是最重要的生殖健康问题。
中共中央国务院《关于加强人口与计划生育工作,稳定低生育水平的决定》明确提出了“十五”期间人口与计划生育科技工作的重点任务,是稳定低生育水平,提高出生人口素质。要根据国家的人口发展目标和群众的需求,围绕生育、节育、不育做好计划生育技术服务和生殖保健服务,促进避孕节育措施的知情选择,使广大育龄群众享有基本的生殖保健服务。要下大力气进一步降低手术并发症发生率,避免避孕药具不良反应的发生。
药物不良反应(ADRs)主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象,是由不以人的意志为转移的客观规律决定的。避孕药具与临床医疗用药一样都具有两重性,既有节制生育的正面效应,亦有引起不良反应的负面效应。这样的ADR不能通过加强药品审批、加强药品的质量检验、限制药品的使用来防止,只有依靠建立ADR监测报告制度,调查ADR的流行规律,针对不同药品的不同情况采取相应的措施,才能避免和降低避孕药具不良反应发生。
由此可见,要建立健全体系和制度,把避孕节育、优生优育、生殖保健服务信息的收集、报告、分析和发布作为健全质量保证体系,加强技术市场的管理和监督,维护育龄群众的合法权益,提高计划生育服务水平的关键步骤;启动避孕节育优质服务工程,推进避孕方法知情选择,从开展计划生育优质服务、指导安全使用避孕药具、保障避孕药具使用者的健康和维护避孕药具使用者的权益出发,在计划生育管理与服务网络的支撑下通过宏观的人群观察和微观的实验研究进行避孕药具不良反应的市场后监测势在必行。
二、国内外避孕药具市场后监测的发展趋势 一)国外ADR监测发展趋势
西方发达国家开展药品不良反应监测已有30-40年历史。药品不良反应监测对新产品研究开发、临床应用和市场销售都产生了良好的指导作用,有效地维护使用者的健康。1962年,第15届世界卫生大会就治疗妊娠反应的药??-反应停(Thalidomide),引起全球约20,000例海豹畸形的事故,要求世界卫生组织(WHO)发展药物安全与效果研究项目;美国政府通过凯法维尔-哈里斯食品、药品和化妆品管理条例修正法,要求药品生产厂家向食品和药品管理局(FDA)报告其产品引起的可疑不良事故。FDA建立药物不良反应监测制度,美国的药品(包括避孕药品)和医疗器具不良反应监测都在FDA管理之下。北美、欧洲和澳洲许多国家相继建立药品不良反应(ADR)或药品不良事件(ADE)自觉报告制度和计算机数据库,并在60年代中期建立国际合作体制,在WHO协调管理下共同开展监测工作。1971年,WHO总部建立不良反应资料库;1978年在瑞典乌普萨那城建立WHO药物监察国际合作中心。现在,大约5O多个国家作为成员国或联系国参加了这个国际性组织。
至今的研究表明,药物不良反应监测发展最薄弱的环节是对药物相互作用的研究,发展最快的领域是应用卫生经济学的原理研究药物使用的实质问题。由于社会上对医疗费用问题愈来愈重视,有些研究人员已开始进行一系列的成本-效益分析以及监测药物使用中的经济问题。研究涉及的内容远远不止药品的成本,还包括用药的代价,药物不良反应的代价以及由于用了药物治疗而省去其它治疗所减少的支出等。
目前国际范围的药品不良反应市场后监测体系类型
1.自觉报告制度(Spontaneous Reporting System,美国、英国及其他国家)2.WHO国际药品ADRs监测项目
(WHO International Monitoring Programme for Adverse Effects)3.处方-事件监测(Prescription-event Monitoring,英国)
4.波士顿药物监测合作项目(Boston Collaborative Drug Surveillance Program,美国)
5.Puget Sound团体健康合作计划(Group Health Cooperative of Puget Sound,美国): 对健康保障组织30万病人完成计算机的医院处方联结;
6.南北加利福尼亚Kaiser长期医疗保障计划(Northern and Southern California Kaiser Permanente,美国):已对1-2百万病人的门诊就诊和药物治疗情况建立计算机摘要报告体系
7.药物流行病学机构(Drug Epidemiology Unit)8.医院专业活动调查委员会(Commission on Professional and Hospital Activities Professional Activities Survey,美国):美国35%的医院实施计算机记录,允许医生、医院和病人可以获得必须要的数据
9.Saskatchewan健康计划(Saskatchewan Health Plan,加拿大):建立了加拿大各省份10年具有ICD-9诊断编码的1百万门诊和住院病人计算机票据数据处理系统
10.公费医疗补助帐单数据(Medicaid billing data,美国):已完成的计算机管理系统包括6百万申请公费医疗补助病人的基础数据
11.Ad hoc 队列研究(Ad hoc studies,)
常规的不良反应(或不良事件)自觉报告制度与流行病学专题研究逐渐成为西方发达国家药品或药具市场后监测的两种手段。自觉报告制度(SRS),是一种自觉自愿并有组织的管理制度,被许多国家广泛采用。监测报告制度简便易行、监测面广、费用很低,而且不受时间限制,能够及时发现问题和提出问题,初步确定药具与所发生问题的因果关系,因此在发达国家广泛采用。但是具体做法不尽一致。有的国家实行全面监测,要求医药工作人员必须报告所发现的不良事故;有的国家主要在重点医院开展工作;有的国家采取处方事故登记制度或严重事故登记制度,记录并报告所发生的可疑问题(不一定与药品有肯定的因果关系,最后结论有待专家进一步评价)。
(二)我国ADR监测工作的进展
1989年我国卫生部成立药品不良反应监察中心。目前,国内已有卫生部、总后卫生部、北京、天津、湖北、湖南、辽宁、浙江、河北、哈尔滨、福建、上海和甘肃等十几个中央和地方药品不良反应监测中心,但是避孕药具的不良反应监测尚未包括在内(目前我国尚未建立避孕药具不良反应的监测系统,对避孕药具不良反应发生情况的掌握很不完整,更不能及时地发现问题和采取相应措施)。
1998年我国政府正式参加WHO的《国际药品监测合作计划》,我们可以经常地同WHO和已经参加这个合作计划的50多个国家进行ADR监测方面的信息交流。
1998年国家药品监督管理局成立并制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》。1999年国家药品监督管理局和国家卫生部下发的“关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知”明确提出:凡生产、经营、使用药品的单位应根据《办法》建立相应的管理制度,设置机构或配置人员,负责本单位药品不良反应的情况收集、报告和管理工作。国家计划生育委员会是避孕药具生产、经营、使用的主管部门之一,也将依法实施《药品不良反应监测管理办法(试行)》的有关规定。
(三)我国避孕药具不良反应监测工作的开展
自1994年国际人口发展大会和1995年世界妇女大会召开以来,计划生育的工作思路和工作方法也发生了历史性的转变,由过去的强调人口指标为主向以服务对象为中心转变;由 4 过去单一的避孕节育服务向提供生殖健康全程服务转变。国家计划生育委员会在1996年下发的关于《全国计划生育科学技术“九五”计划和2010年远景目标》文件中明确提出:‘健全和完善避孕节育技术和药具不良反应和并发症报告制度,系统开展避孕节育技术和药具及生殖保健技术的长期安全性研究和评估’。
近10年来国家计划生育委员会科技司和WHO早已将建立中国避孕药具不良反应监测体系列为研究重点,做了很多努力启动我国避孕药具上市后不良反应的研究。1998年在江苏举办的国际避孕药具不良反应/并发症研讨会促进了国家成立避孕药具不良反应监测中心。1999年底国家计生委科技司在国家“九五”重点科技攻关项目《避孕药长期应用安全性评价》的基础上,支持江苏省科委和江苏省计生委在江苏省计划生育科学技术研究所建立省重点实验室《避孕药具不良反应监测中心》。
根据1999年国家药品监督管理局和国家卫生部下发的《关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》通知》和2000年中共中央国务院下发《决定》的精神,国家计生委制定了《计划生育技术服务管理条例》,加强避孕药具市场管理、提供避孕方法知情选择、开展计划生育优质服务、促进药具发放系统和计划生育技术服务网络、医疗卫生网络的结合,从各个渠道和不同层次与国外同行进行接轨和交流,相信在不久的将来我国避孕药具安全性评价在某些方面将可达到国际先进水平。
三、药物市场后监测作用
一个被批准上市的药品,绝不意味着它就是安全的,或者只有治疗作用而无副作用。历史上曾发生过无数例因药品引起器官功能损害、致残致死事件,其中比较突出的如:用于妊娠反应的“反应停”引起“海豹儿”;驱虫药“左旋咪唑”导致间质性脑炎;氨基醣甙类抗生素引起后天性耳聋;解热镇痛药“氨基比林”、“非那西丁”引起血细胞减少和肾功能损害;己烯雌酚致阴道腺癌等等。这些触目惊心的药品不良事件足已证实一种药品的上市,恰恰应该是严密观察其安全性的开始。
药物市场后监测的作用在于:
1、收集避孕药具不良反应信息,明确使用者最关心的不良反应与并发症问题,了解药物新的功能,发现新的适应征和最佳剂量方案,推动、指导新产品的研究、申报、审批、生 5 产与推广应用。例如,最近欧洲制药厂开发出一种本意是产生一氧化氮(NO)以激活乌苷酸环化酶将GTP变为CGMP用以治疗心脏病的药,但结果出乎意料,对心脏病无效却变成了治疗阳痿的特效药。米非司酮在上市后的评价又引申出紧急避孕新用途。而1990年FDA批准NORPLANT上市,它曾被称为避孕效果达99%的一项突破,全世界600万妇女用其避孕,1991年2月-1993年12月,FDA收到不良反应报告5800份。虽大多数病情不严重,但自从1994年55,000名使用者在美国法庭提出诉讼,指控制造商韦思-艾尔斯特没有对该药的副作用(包括头痛至卵巢囊肿,植入不易取出等)作出警告后,销售急减。
2、分析不良反应严重程度和发生率,评价节育技术的效益和风险,指导合理使用,提高应用效果。英国的药物安全委员会黄卡报告制度,从1968-1984年有效观察了口服避孕药与抗生素/抗癫痫药合并用药后,妇女妊娠的情况。流行病学研究则从上述监测中发现的不良反应信号,进一步研究确证它的因果关系,并就影响因素、严重性乃至发生率作出可靠评价。英国皇家全科医师学院的与口服避孕药有关的死亡率的流行病学研究,也是有关避孕片健康效应的最大的前瞻性研究,对23,000名服避孕药妇女与相同数量未服避孕药妇女进行25年随访,结果表明口服避孕药对循环系统疾病的作用。
3、为确证并从市场清除严重损害健康的产品,提供科学依据。1992年国家计生委根据“宫内节育器换代的成本效益分析”项目的结论,做出了停止生产、使用惰性宫内节育器,代之以高效安全新型宫内节育器的决定,预计由此可在2000前避免5,500万例由于使用惰性宫内节育器的意外妊娠和人工流产。这一决定在保护妇女的身心健康的同时促进了新产品的开发应用。
四、存在问题及需求
避孕药具与治疗药物有着本质的区别,其作为一类用于避孕以达到控制生育目的的特殊药物提供正常、健康育龄男女长期使用,在节制生育的同时,存在不良反应的负面效应,并可能对子代有影响。避孕药具不良反应关系到两代人的健康,关系到人口的数量与质量,已经作为重大生殖健康问题受到各方面的重视和关切。群众对计划生育和生殖保健新技术和新产品的需求已经开始成为有别于传统的精神需求和物质需求的一种新的社会需求和市场需求,引起社会各界,特别是学术界和企业界的高度重视。从促进我国进一步控制人口数量和 6 提高人口素质考虑,切实保证育龄人群及其后代的切身利益出发,避孕药具的安全性是有关计划生育国策和用药者健康权益的重大问题。
尽管避孕药具在上市前都经过严格的研究,其中包括药物化学与药物剂型研究,临床前药理和毒理研究,以及严密的临床试验研究,并需经药政部门的审批才能上市应用,但避孕药具上市后随着使用年限和使用人数的增加仍有不良反应的发生。例如:
l、我国1988-1993年在北京市11家医院进行的COC与脑血管病的病例对照研究结果认为连续使用OC(主要是复方18甲短效片)与脑血管疾病有较明显的关系; 2、1990年以后我国多种核心期刊报告栓塞性疾病和脑卒中发作与国产低剂量口服避孕药有关(主要与国产1号避孕片有关,少数为18-甲基炔诺酮);
3、“九五”国家重点科技攻关项目《避孕药长期应用安全性研究》通过3年的监测研究初步发现中国最广泛使用的含炔诺酮的国产口服避孕药(OC)可能对妇女出血型脑卒中发病有重要影响,携带D等位基因同时服用OC15年以上妇女发生高血压的危险性显著增加;
4、我国目前40%以上已婚育龄妇女长期使用宫内节育器,而与使用有关的严重不良反应如宫外孕、盆腔感染和重度贫血的情况尚不清楚。
由此可见,尽快建立避孕药具不良反应监测制度,通过上市后的严密监测和报告获得大量的不良反应信息,开展必要的专题流行病学调查,寻求流行规律并进行因果关系分析,客观做出该药品安全性的评定并针对各类避孕药具的不同情况采用相应的有力措施,并用特种方式告知医生和使用者,以达到指导安全用药,避免避孕药具不良反应发生,是计划生育优质服务和生殖健康服务面对的挑战和迫切需求。
五、目标和预期结果
(一)近期目标
1、制定行之有效的、适合中国国情的避孕药具不良反应自觉报告制度,运行并完善国家避孕药具监测体系和信息网络;
2、用药物流行病学的研究方法对监测信息中的危险信号进行研究,对特殊不良反应发生的因果联系做出评价,为发现、确证并从市场清除严重损害健康的避孕药具提供科学依据;
3、宏观分析避孕药具对生殖健康和社会的长远影响,为制定避孕药具不良反应防治策 7 略,开展避孕方法知情选择,促进计划生育优质服务提供科学依据。
(二)远期目标
逐步扩大监测点和监测内容,形成以计划生育技术服务、避孕药具发放和医疗卫生网络为基础的具有先进实验技术、快速计算机数据管理能力的避孕药具不良反应监测中心和生殖健康监测中心,同时也应是重大成果开发中心,人才培养基地以及为决策者提供科学依据、为服务者提供信息和指导、为使用者释疑解难的信息服务中心。职能上,作为国家避孕药具不良反应监测中心;在性质上,它是一个集高校、科研院所、计划生育技术服务网络、避孕药具发放网络和医疗卫生网络及生产厂家为一体的公益型服务机构。对内,它将在国家药品监督管理局和国家计划生育委员会的领导下,在国家药品不良反应监测中心指导下与各有关部门协作并联网共享信息;对外,它将成为我国进行计划生育和生殖健康监测的国际交流与合作的窗口。
六、实施避孕药具上市后监测已具备的条件
1、目前我国已陆续建立起自上而下的计划生育技术服务网络,包括4个国家级计划生育科学技术研究所、30个省级研究所、2,397个县级计划生育服务指导中心、38,734个乡计划生育服务站和1000,000村级服务室。这些体系的完整以及在避孕药具发放和计划生育技术服务职能上的相互配合具有中国特色,也是世界上绝无仅有的。在它将成为我国避孕药具不良反应监测体系的支柱,也必将成为不良反应信息收集和建立不良反应报告制度的基础。
2、目前江苏全省在不同程度上由提供计划生育综合服务向生殖健康服务转向,2/3以上乡镇计划生育服务站已能够利用建立的信息网络系统对村级计划生育服务和生殖健康服务信息按月收集、跟踪观察、定期分析上报、及时反馈以指导工作。
3、江苏全省卫生系统和计生系统在村级已经进行两室合一的建设,日常工作中将妇幼保健和计划生育结合在一起;在乡镇级分管卫生工作的副乡长同时兼管计划生育工作,加强两个系统的协调和配合;在县市级由卫生系统和计划生育系统共同成立计划生育手术并发症鉴定小组对避孕节育方法引起的并发症和副反应进行鉴定和处理。
4、《避孕药长期应用安全性研究》系“九五”国家重点科技攻关项目。项目开展以来在 8 在两个县/市25个乡镇15万妇女中建立由卫生系统农村三级医疗网络、卫生防疫网络和计生系统三级技术服务网络联合进行脑卒中和心肌梗塞及其它副作用的监测体系,建立妇女的生育避孕信息数据库和疾病登记病因研究专题调查数据库。为开展“避孕药具不良反应监测”做了不少前期准备工作。
5、有一个良好的科研协作环境和较强的学科群:与南京医科大学,南京药科大学,东南大学等高校有长期的协作关系,无论在实验室的硬件(仪器设备)和软件(研究人员梯队和实验技术储备)及科研工作的积累都具备了相当坚实的研究基础。
此外,要协调和处理好计生系统与卫生系统在药具管理和技术服务方面的相互关系,发挥得自的优势,更好地为育龄群众服务。
七、避孕药具上市后监测项目的实施步骤及运行
(一)实施步骤
1、通过检索和考察吸取国内外市场后监测成功的经验和教训,明确避孕药具不良反应与药品质量事故和医疗事故的本质区别,避免可能出现的矛盾和可能发生的负面作用;
2、建立质量控制系统:建立相应的具体的避孕药具管理制度和法规、明确避孕药具不良反应定义,避孕药具分类编码和避孕药具不良反应分类编码并与WHO和国家药品监督管理局保持一致;
3、建立数据库和数据储存、修改和反馈的管理系统;
4、进行不同层次技术人员的培训工作;
5、以研究项目启动避孕药具不良反应监测体系的运行,监测以避孕药(OC)为突破口,从OC 到 IUD再拓宽到更多的避孕措施;
6、监测范围从第一个省启动,在试点运行该报告体系,填写国家药品监督管理局的《药品不良反应报告表》;在完善运行机制的基础上,扩大报告内容,通过示范和培训扩大到全国的其它地区;
7、监测内容从避孕药具不良反应伸展到生殖保健产品和技术的不良反应和并发症直至发展到相关的生殖健康问题的监测。
(二)运行
自觉报告系统:个例收集-登记-因果评定-录入和上报-资料分析-危险信号
药物流行病学研究:危险信号-提出假设-验证假设-评价和解释研究结果(淘汰、加强监测或继续使用)
(三)资料应用
1、利用监测数据评估计划生育/生殖健康项目的干预结果,可能因不断发现生殖健康的重大问题而促进改善计划生育和生殖健康服务工作的持续开展,使避孕药具不良反应的监测成为计划生育优质服务的重要内容之一;
2、监测研究结果将为开展避孕方法知情选择提供依据,指导医生提供优质服务,指导对象选择适宜的避孕措施以预防和减少严重不良反应的发生;
3、指导避孕药具不良反应防治策略的制定;
4、提出研究假设或预警信号,为政府决策提供依据;
5、为制药公司产品提供避孕药具药具上市后利用度信息,指导新产品的开发与推广应用。
八、预期结果
1、技术服务人员:通过避孕药具不良反应监测了解药物新的功能,发现新的适应症和最佳剂量方案,提高疾病防治效益,又从监测与信息交流中了解药品不良反应状况,合理使用药品,防止发生避孕药具严重不良反应。
2、生产厂家和市场:自觉执行药品管理法,开展避孕药具上市后监测,不仅有助于加强全国监测工作力度、维护群众利益,而且有利于提高厂家的信誉,正确制定生产决策;同时还有利于推进计划生育/生殖健康新产品新技术研究和市场开发。
3、管理部门:通过上市后监测宏观分析计划生育/生殖健康产品和技术对健康和社会的长远影响,强化药品管理,发现并从市场清除严重损害健康的药物和器具,保障人民群众的健康,指导新产品的研究、申报、审批与生产开发。
4、法制和伦理道德:通过加强避孕药具不良反应的市场后监测,保障使用者的健康,这是法制和伦理道德的要求,对于贯彻落实药品管理法也有重要意义。
随着法制观念的增强,自我保护意识与追求健康意识的增强,由避孕药具导致的严重不 10 良反应可能会引起诉讼和法律纠纷而对计划生育国策造成极为不利的负面影响。从促进我国进一步控制人口数量和提高人口素质,切实保证育龄人群及其后代的切身利益,减少不必要的药源性损害,降低有限卫生资源的消耗和维护避孕药具使用者的权益出发,建立健全避孕药具不良反应监测报告制度,对计划生育/生殖健康新产品新技术进行上市后监测,将最大程度地提高避孕药具的安全性、可靠性和可接受性;将避免或减少严重不良反应造成妇女身心痛苦以及由于防治不力带来的经济损失,进一步改善生殖健康服务,增进育龄妇女的身心健康。由此开展避孕药具知情选择,提高计划生育和生殖健康服务质量,保障使用者健康,也维护生产厂家自身利益。既适应国家计划生育国策的需要,群众生殖健康的需求,也适应避孕药具市场的开发和管理的需求。
(注:本文为江苏省计划生育科研所李 瑛研究员在21世纪中国计划生育/生殖健康产业论坛的发言)S/10085
第三篇:21世纪中国如何进行改革
21世纪中国如何进行改革
伴随着30多年的改革开放,中国进入了21世纪。21世纪的中国经过30多年的改革开放,跃居世界第二大经济体,在经济上取得了很大的成就。然而,经济发展的同时也出现了很多问题。
我们最熟悉的要数食品问题了。
近几年,各种食品问题此起彼伏。三聚氰胺掺假的三鹿奶粉,不仅严重危害了众多婴幼儿的身体健康,而且使得众多母亲提心吊胆。05年的苏丹红、06年的瘦肉精、地沟油、毒馒头、毒大米、皮革奶等等,所有这些问题充分暴露了中国商人的责任心以及道德的缺失。
其次就是国人容易偏激、不信任政府。每当听到外国作出一些对我们国家不利的事的消息时,比如说南海争端往往会有很多人在网络上、在生活中发出愤怒的声音甚至会有过激的举动,并且会责怨中国政府做得怎样怎样不对。不是说不要爱国,只是爱国也要讲究方式。国人容易偏激、不信任政府可能有以下几个原因:一是看问题片面化,就像井底之蛙,只看到很小的一部分;二是政府新闻媒体公信力不强;三是国际形势过于复杂。
再一个问题就是中国企业、中国民众创新精神、创造力缺失。中国号称世界工厂,“中国制造”遍布了世界各个角落。然而,却鲜有“中国创造”。据统计,中国出口的97%的商品都无自主知识产权,只不过是外企在中国的土地上制造的而已。也就是说,外企是在利用我们廉价的劳动力为它们自己国家赚钱,我们所得到的只是它们盈利中的冰山一角。可想而知,没有自主知识产权的我们赚钱是多么的艰难,表面上的我们已经成为世界第二大经济体,但这只是靠我们庞大的人口撑起来的而已,我们老百姓的生活水平还是比较低。现在,随着计划生育的实施,我国人口老龄化形势严峻,我们的劳动力正在逐渐减少,我们再也无法靠劳动力来维持世界“第二大经济体”了。我们不能单纯的赚“辛苦钱”了,我们要赚“巧钱”,这样才会有出路。怎样赚“巧钱”呢?那就是要靠知识赚钱,靠创造力赚钱。所以我国要注重培养国民的创造力。
纵观上述问题,我认为,21世纪的中国,改革教育体制、教育方式是改革的重要主题之一。
我国目前的教育体制有着种种弊端。首先,教育的功利性太强;在整个教育体系中,存在着许许多多的利益关系、利益链条。比如说,教育局往往会规定如果某某教育单位(尤其是小学、中学)的“教育成果”好(如升学率高),某某老师培养“好学生”多,就会给它大笔的奖金或者给其升职。后果是,在利益的诱惑下,学校会想尽一切办法提高其升学率,从而忽视学生的全面发展。再比如:几乎所有学校都会对学生成绩进行排名并且公示,并且对排在前列的同学会有奖励结果是使得学生的学习动机发生偏差。所有这些都会在不知不觉中使学生变得功利主义。在今后的工作、事业中,道德观、社会责任感容易被物欲所湮没,从而做出一些不利于社会、人民的事。
第四篇:自信中国-建国六十周年演讲稿
自信中国-建国六十周年演讲稿
今天,我们怀着喜悦的心情迎来了中国*党的80 华诞。中国*党是中国工人阶级的先锋队,是中国各族人民利益的忠实代表,是中国社会主义事业的领导核心。中国*党领导全国各族人民推翻了帝国主义、封建主义和官僚资本主义三座大山,取得了新民主主义革命的胜利,建立了人民民主专政的社会主义国家--中华人民共和国。在新中国成立半个世纪的时间里,中国*党带领全国各族人民进行了卓有成效的社会主义建设,我国的综合国力大大提高,各项社会事业蓬勃发展,伟大的中华人民共和国已经屹立于世界的东方,为世人所瞩目。历史和实践告诉我们,中国*党始终代表了中国先进社会生产力的发展要求,始终代表了中国先进文化的前进方向,始终代表了中国最广大人民的根本利益,中国*党不愧为一个光荣、伟大、正确的党。只有*党才能救中国,只有*党才能够领导和发展中国,最终达到我们宏伟、神圣的目标--实现*主义。我党三代领导人之所以能够带领中国人民站起来、富起来、强起来,是因为他们独立潮头,顺应民心,兴国安邦,勇往直前!20 年前,为了探索一条有中国特色的社会主义道路,党中央作出了创办经济特区的重大战略决策,于是深圳肩负起历史的重托,成为了祖国改革的实验场和对外开放的窗口。20 年来,深圳人敢于开拓,大胆创新,不仅创造了“深圳速度”,也创造了“深圳模式”,现在深圳已初步建立起社会主义市场经济的基本框架,为我们确立社会主义市场经济体制的目标提供了实践的素材。深圳从一个边陲小渔村变为一座国际化大都市的光辉历程,是努力实践中国* 党建设有中国特色社会主义理论的过程,其取得的巨大成就,雄辩地证明了中国*党建设有中国特色社会主义理论的伟大和正确。以小见大,沐浴着改革开放的春风,方大集团也迎来了她 10 周年的生日。10 年来,方大集团高扬以“科技为本”的理念,通过不断地创新,由小变大,由弱变强,成为了今天国内同行业的领头羊,靠什么?靠的是一批批任劳任怨、勇于奉献的方大人。在装饰公司设计院内,优秀*党员董格林同志就是其中的杰出代表。刚刚走出校门不久,瘦瘦小小的他如果走在方大城内,很难让人感到他有什么与众不同,然而与他接触过的人都会为他做事的那股子干劲儿所折服。举个小例子,有一次小董跟我聊天,突然问我,在早晨上班的路上,他的脑海里经常会出现昨晚设计的方案,包括细小的错误,但晚上的睡眠又好好的,这会不会是一种精神上的障碍?我笑了,回答到,那只证明你工作太认真。董格林同志所在的设计一所肩负着幕墙投标工作的重任,时间紧,任务重,加班加点是常事儿。小董牺牲了许多个人的休息时间,换来了一项项幕墙工程的投标成功,迄今为止,经他设计中标的幕墙工程已达十多项。正是象董格林同志这样许许多多的方大人,为方大撰写了新的篇章,共同推动着方大集团不断地前进,创造着更大的辉煌。自信人生二百年,会当击水三千里。展望未来,前途光明,任重道远,中国*党跨进21 世纪的步伐仍在不尽平坦的道路上坚实地迈进、向前......让我们全体*党员求真务实、开拓进取、共同努力,用心血和汗水让新世纪火红的太阳更加绚烂。
第五篇:建国60周年作文:歌颂中国建国六十周年
建国60周年作文:歌颂中国建国六十周年建国60周年作文:歌颂中国建国六十周年习惯于把“母亲”挂在嘴边,而她时常就在我的眼前。
沉醉于把青春当作梦想歌唱,而阳光就灿烂着我的笑脸。
爱你是那么的平和而不张扬。
以至于我忘却了有你一直在我身旁。
浅浅地放在心底不是一种遗失,而是一种“无知”的惦记。
流年岁月的珍贵之处不仅仅是把你想起,而更值得珍重的是现在我身边一直有你。清晨我漫步着霞光走在这块土地上,灰暗的夜色已成为过去,迎接她的是黎明的阳光。
几千年来她诉说的都是古老的传奇,没有人可以不肯定这沧桑历史所传承下的厚重篇章。世界总是在毫不挽留地前行,告别流泪我们又迎来了新生的欣欣向荣。
历史总会给那些勤劳、进取而宽容的伟大民族以机遇,告别昨天我们奏响凯歌是那么的庄严神圣。
时代的号角总是由那些有伟大眼光的领路人所吹响,一首《春天的故事》唤起了多少油然起敬的记忆。
当岁月的光辉照耀着这片日新月异的土地,谁又能不会有信心对自己说:
我对未来充满信心!
祖国,我爱你!祖国,一帆风顺!