HSF管理

第一篇：HSF管理

HSF相关思考

某公司的HSF管理从06年开始（之前是RoHS），历经4年，应该说从始至今，还算走在中国各企业的前列。这源于几个方面的原因：1.组织团队的相对稳定；2.检测设备的相对完善；3.客户端的有效应对和供应商的协力合作。虽然如此，但还是有很大的改善空间，下面是我的一些设想：

1.团队建设

团队建设有待进一步加强。作为某電器整机出口大户，某公司的供应商繁多（包括为数不少的客户指定的国外厂商），虽然在客户端有市场部（业务）、品保等在应对，供应商端有采购、品保、技术等在应对，但落实到具体的工作(包括客户资料的提供、供应商的现场考核、改进和异常的处理、内部稽核和管理等)，主要还得HSF管理组来实施，这就不得不考虑如此繁重的担子至少得几个人来承担的问题。

确定了HSF管理组，然后还得确定各相关部门的主要应对人员（执行组成员），这类人员必须是HSF团队名副其实的成员，他是维系各部门、各相关方（供应商、客户、政府机构及其他团体）正常运作的基石，这部分人员的相当一部分的绩效考核要有HSF管理组来进行。

团队是成功的起点。

2.管理组工作

作为HSF管理的核心，HSF管理组必须全面监控公司内部、供应商、客户、各国家的HSF

现状；

（1）内部管理的重点：

① HSF管理团队(尤其是HSF管理组和执行组)的人事动向和继承人的培养。

② 管理绩效的设定和考核。HSF管理组、HSF执行组人员的绩效必须被设定和被考核。

③ 物料的验证必须完善： 一个无风险的物料至少得到如下验证：部品承认时的第三方检测

报告和某公司的验证报告、来料前几批的合理验证、正常供货的有效验证、各物料批次的有效追踪。

④ HSF相关资料的及时汇总。这些资料主要有：供应商稽核报告（包括汇总）、内部检测报告（包括汇总）、客户和相关国家的要求、供应商保证书、内部稽核报告、内部管理的定期报告、内部培训记录、客户稽核记录等。

⑤ 各机种的整合报告必须及时完成，具体的情况由客户要求而定。

⑥ 内部稽核改善必须落到实处。内部稽核必须定期，至少1——2月必须稽核1次，内部

稽核的改善必须100%落实到位。

（2）供应商管理的重点

① 供应商管理的规范化。必须做到合格名录的及时更新，各相关供应商的HSF人员必须

有幷且得到及时培训，各物料必须得到验证等；

② 供应商的改善。鉴于某公司的人力物力的问题，应确保重大问题点必须得到有效改善，其它次要问题逐步到位。

③ 供应商的稽核和改善必须纳入考核范围。由于HSF的重要性，供应商的稽核和改善必

须融入供应商管理，幷且所占份额不能太小。

④建立与供应商联络的快速通道。由于整机物料的多样性、供应商的数量多和管理的有效性，必须与供应商建立快速通道。

⑤ 产品清单必须完善。这有利于随时对供应商各物料的监控。

⑥ 异常处理的快速性。由于HSF异常是特大异常，所以必须得到快速的处理和关闭。

（3）客户、各国家的HSF现状

由于客户和各相关国家要求的多样性，HSF管理组必须关注到相关法规的变化，幷争取尽快落实对策。

3.其它管理实务

（1）产品设计的HSF符合性

产品的开发要面对市场，因而市场现有需求和未来可能有的需求必须得到落实。而HSF、EUP指令等是全球的趋势，必须一开始就加以考量。因此，整机在研发过程中，必须完成包括HSF、EUP等在内的整合报告。

（2）物料编码的规范性和物料的管理

物料编码的规范是物料管理成功的一个起点，面对越来越多的客户要求，必须能快速、准确的识别物料，才能使物流通畅。

建立所有物料的数据库。这是个比较浩大的工程，但它是HSF管理的基础性工作，必须得到重视幷完成。

（3）学习、交流机制的建立

内部培训是使每个员工具有HSF意识的基础，而外部学习和对外交流是获得HSF信息和提高自身的重要方面，这项机制必须得到进一步加强。

（4）客户端的有效交流

这主要包括两个方面：一是防止客户要求的突发性而带来的管理的混乱，二是为了更好的与客户指定供应商的沟通和相关资料的索取。

（5）REACH和EUP

REACH和EUP应该是近期的重点工作，前者因为要国外公司注册幷有很多的资料需要准备，后者是研发的趋势，应该说它们是近期必须尽快落实到位的工作。

第二篇：质量HSF内审员考题-2008

质量管理内审员培训考试题

公司：東莞俐華電子有限公司姓名：王麗麗成绩：

一、多选题：下列各题至少有一个正确答案，请将其代号圈起来；错选、少选、多选均不得

分（共20题，每题2分，共40分）。

1．下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？

A.合同评审B.管理评审○C.内部审核D.供方选择与评价E.不合格产品处置

2．下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求：

A产品的监视和测量○B.纠正措施和预防措施○C.顾客财产○

D.监测装置的控制○E.设计和开发输入、评审、验证、确认和更改 F.产品防护 ○

3．“一组固有特性满足要求的程度。”是对ISO9000:2005中哪一个名词的定义？

A.持续改进 ○B.质量C.顾客满意D.合格E.质量特性

4.质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系：

A.符合策划的安排○B.符合标准的要求○C.符合组织质量管理体系文件的要求

D.得到有效实施和保持 ○E.符合有关法律法规的要求

5．关于最高管理者的描述，正确的有：

A.最高管理者就是总经理或总裁B.最高管理者只能是一个人

C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体○

D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述反映了八项质量管理原则中的领导作用○

E.管理者代表也可由最高管理者兼任

6．在以下测量设备中，哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态？

A.检验科的低温试验箱 ○B.纸品仓库的温度计○C.车间电源上的电度表

D.电工用的万用表E.检验用的刻度显微镜 ○

7．对特殊过程的确认，适用时包括：

A.过程评审和批准的准则 ○B.设备的认可 ○C.人员资格的鉴定○

D.使用特定的方法和程序 ○E.所需的记录 ○

8．对质量最重要的度量是由谁进行的产品性能检查？

A.质管部B.销售部C.生产部D.最终检验员○E.顾客

9．质量目标应是：

A.国际最先进水平的○B.可以测量的 ○C.应与质量方针保持一致

D.在相关职能和层次上建立E.当地质量技术监督局同意的 ○

10．下列哪些文件需要进行控制？

A.质量管理体系文件○B.技术图纸、工艺、规范C.有关国家标准○

D.顾客提供的文件E.公司内部的行政人事规章 ○

11．供方提供的产品可以是：

A.原材料B.工序产品加工C.设计D.检验E.运输 ○

12．供方对顾客提供财产的控制包括：

A.识别 ○B.验证○C.保护D.维护○E.丢失、损坏或不适用情况应向顾客报告并记○

录

13．内部审核的依据有：

A.ISO9001：2008标准○B.组织的质量管理体系文件 ○C.适用的法规标准○

D.审核员的审核经验E.专业知识

14.当产品处于下列哪些情况时，应执行不合格品控制程序？

A.不满足合同要求○B.不符合工艺要求○C.不符合法规要求○

D.不符合有关策划E.不满足管理人员要求 ○

15．持续改进可以通过以下活动来执行：

A.质量方针和质量目标○B.审核结果 ○C.数据分析 D.纠正措施和预防措施○E.管理○

评审

16．“为纠正现存的不合格或其他不希望情况再发生，对其产生的原因所采取的措施”是指：

A.纠正○B.纠正措施○C.预防措施D.偏离许可

17．对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估？

18．在进行产品实现策划时，适当地确定哪些内容？

A.产品的质量目标和要求 ○B.针对产品确定过程、文件和资源提供方面的需求○

C.产品所要求的验证、确认、监视、检验活动以及产品接受准则 ○D.所需的记录○

19．与产品有关的要求主要有：

A.顾客规定的要求，往往是明示的○B.顾客的期望○C.组织确定的任何附加要求 ○

D.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求 ○

E.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求○

20．对测量设备进行控制的内容主要有：

A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证 ○B.防止可能使测量结果失效的○

调整○C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效 ○D.得到识别，以确定其校准状态E.必要时进行调整或再调整 ○

二、简答题：根据下列各题的要求，简要回答（共4题，每题5分，共20分）。

1．什么质量体系审核？按照“PDCA”模式写出质量体系审核的四大步骤？

答：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程叫審核。審核的四大步驟：審核策划審核實施

審核報告跟蹤審核

2． 什么叫HSF？QC080000管理体系在ISO9001基础上要求哪些程序需要建立文件？

答：○1.HSF：无有害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。

2.文件要求： ○

a)在组织内部识别并文件化HS。

b)识别满足HSF目标有关的特定过程。

c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。

d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。

e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。

f)监视、测量和分析这些过程

g)实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。

3．请按照顺序写出八项质量管理原则。

答：1.以顧客為中心2.領導作用3.過程方法4.全員參與5.系統管理

6.持續改進7.基於事實的決策方法8.互利的供方關系

4．什么是质量？企业应该从哪五方面（4M1E）实施质量管理和控制？具体到作为一个加工企业又应该如何做？

答：一組固有特性滿足要求的程度叫質量。4M1E是指：人、机器、物料、方法和環境。作为一个加工企业应该使用过程方法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。

为使企业有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，从（要求、原料）输入资源控制（人力、设备、电、环境、时间、温度、容积等）输出

三、案例分析：下列描述的现象分别违反了ISO9001：2008标准的哪个条款，请写出条款号及其内容（共5题，每题5分，共25分）。

1．在一家培训机构的总部，审核员想看看学员修理技能的培训记录，告知，这是转包给当地的一家汽车修理厂进行培训的，我们这里没有他们的记录。

答：违反了6.2.2能力、培训和意识

组织应：

a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力；

b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；

c)评价所采取措施的有效性；

d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。

2．某产品检验规范规定：实验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是48℃，保持15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。

答：违反了8.5.3条款-------组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

3．有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。

答：违反了8.3条款------应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。

应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。

4．某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任人审核组长，三车间、四车间技术副主任任组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。

答：违反了8.2.2条款------审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

5．某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。

答：违反了7.4.2条款-------采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：

a)产品、程序、过程和设备的批准要求；

b)人员资格的要求；

c)质量管理体系的要求。

在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。

四、判断题：针对下列各题中的案例，判定有无不合格，如有不合格，请写出不合格事实并指出不符合标准的哪个条款（共3题，每题5分，共15分）。

1．某厂对采购的电容器做抽样检验，检验规程规定AQL=0.65进行抽样，检验科进货检验室为了从严掌握，按AQL=0.25进行抽样。

答：不合格。检验科应按检验规程规定的要求（AQL=0.65）进行抽样。

此做法违反了标准8.2.4条款-----产品的监控和测量

组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。

2．在某彩印厂，生产工艺单中有“Y、C、B、K”等信息以指导印刷人员进行调墨参考，审核员询问4个印刷人员，可回答说都不知道这几个字母是什么意思。

答：不合格。印刷人员应认识自己所从事的工作。

此种现象违反了标准6.2.2条款------能力、培训和意识

组织应：

a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力；

b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；

c)评价所采取措施的有效性；

d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。

3．某家用电器厂各车间大量采用手动扳手拧螺钉，但数百台扳手从进厂后从未修理过，现在有不少扳手已不能拧紧螺钉了。

答：不合格。生产中应使用适宜的设备。

此做法违反了标准7.5.1条款-------生产和服务的提供控制

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a)获得表述产品特性的信息；

b)必要时，获得作业指导书；

c)使用适宜的设备；

d)获得和使用监视和测量设备；

e)实施监视和测量；

f)产品放行、交付和交付后活动的实施。

第三篇：品管人员HSF基本要求

品管人员HSF基本要求

一、什么是HSF？

1.有害物质（HS）：泛指任何物质表列于WEEE及ROHS,以及任何顾客所要求禁止使用的物质。

2.无有害物质（HSF）：“即无（不含）有害物质” 泛指 减少或消除表列于WEEE及ROHS指令，以及其它适用的标准或法律法规。

二、品管人员HSF基本要求

1.进料检验及禁用物质标识验证、制程及成品检验控制；

2.过程控制的监测；

3.不合格品（HSF）的跟踪管理；

4.对不合格品进行判定,组织相关部门检讨.5.纠正和预防措施的管理；

6.质量数据趋势分析与改进建议。

7.对顾客投诉及退货原因进行分析及确认,并进行处置.8.掌握并控制各产品的质量/HSF标准.9.统计每月的不良率.产品的合格率。

10.对监视和测量装置进行日常校准及管理工作。

11.实验室日常检测工作管理和危害物质（HS）的管理；

三、现场作业人员HSF基本要求

1.2.3.4.5.生产准备（人员、设备、器具、物料额等）维护保养和管理； 产品质量/HSF控制及及不合格品的处置.生产过程中的HS不使用确认； 安全生产管理； 生产作业环境的整治与维持； 所属区域的物料、产品的标识及可追溯性；及产品的防护工作.。

咨询师：孙志强

2010-2-16

第四篇：供应商品质HSF保证协议书

昆山惠特利电子科技有限公司

供应商品质／HSF保证协议书

为明确供应商产品质量责任，确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司产品需要，保障本公司生产顺利进行，经供、需双方商定达成以下协议。

1.名词定义：

原材料——指我司为了生产产品而购买的所有直接和间接材料，包括表面处理、钢料、包装材料、辅助材料、外协加工产品等的统称。

甲方——昆山惠特利电子科技有限公司。

乙方——指为我司提供所有原材料的厂商。

2.适用范围：

乙方提供给甲方的所有原材料出现质量问题时，均依本协议负责赔偿。

3.质量责任：

3.1甲方应承担对质量问题的事实和实际损失情况负有举证责任。乙方承担证明该产品合格的举证责任。

3.2甲方对于原材料的品质控制采用委托乙方检验的方式，即使不做任何检验和测试也能直接投入生产。

3.3乙方应承担的责任：

3.3.1乙方应对自己原材料进行严格的进货检验，建立和保存进货检验的原始记录，对供应商的材料质

量进行跟踪考核，建立质量档案。

3.3.2乙方应健全完善生产过程的控制管理，必须制定生产过程控制文件和作业指导书等，在对最终产

品质量有影响的关键生产工序上建立必要的质控点，所有质控点乙方应设专人负责，严格做好原始

记录和数据统计，监控工序质量和产品质量，及时发现和纠正生产过程的异常状况，确保产品质量的一致性，稳定性。

3.3.3乙方应使生产完全受控，如有失控，应及时查明原因采取纠正措施，并通知甲方采取相应的措施，否则一切后果由乙方承担。对以上3.3.1-3.3.3，甲方有权对乙方进行不定期的监督考察，并进行

符合性考核，对乙方执行有效性不符合者，甲方指出后，乙方须及时进行有效整改，对未整改或整

改情况不符合甲方要求的，甲方有权终止供货关系，视为乙方违约。

3.3.4乙方提供的原材料应完全符合甲方采购订单中明确规定的质量要求,及相应的国际、国家、部委颁

发的有关质量标准(包括隐含的质量需要)，超出国际、国家质量要求标准的，以甲方要求为准。

3.3.5乙方提供的环保材料应完全不含有对地球环境和人体存在显著影响的物质，并符合相关的法律法

规，包括RoHS指令（2002/95/EEC）、欧盟镉指令（91/338/EEC）、包装材指令（94/62/EC）、ELV废弃汽车指令、废弃电子电器产品指令（WEEE,2002/96/EC）、PVC禁用指令 等。针对每种材料签

订环保质量保证书,并每年提供一次有效期不超过一年的有害物质检测报告(如SGS).3.3.6乙方交货时间超出订单合约交期（交期延误）造成甲方生产线停线。

3.3.7乙方需保障原材料从出厂至甲方收料之前的包装、运输品质。

3.3.8乙方原材料在甲方入厂检验时因品质问题乙方不能及时处理而造成甲方停线。

3.3.9乙方原材料在甲方生产过程中发生品质异常造成甲方生产线停线或已生产的产品返工、返修。

3.3.10因乙方原材料质量问题造成甲方产品出厂后发生批次性质量事故（如退货等）。

3.3.11乙方原材料质量问题造成甲方产品在用户中出现危及人身、财产安全或丧失使用价值。

3.3.12乙方原材料在甲方装配直到用户使用过程中发现有质量问题且给甲方造成损失。

3.3.13甲、乙双方有对产品或材料的技术和商业机密保密之责任。

4.经甲、乙双方协议乙方交货需遵守以下规则：

4.1所有乙方每批交货时均须附出货检验报告，其检验内容必须是能保障其材料在甲方产品使用中的性能、功能、装配性、使用性、外观性等符合甲方的要求，交货后有任何因材料发生的品质问题均由乙方负责。

4.2乙方初次交货时要提供可靠性试验报告，ROHS报告，以后每年提供一次。

4.3对于塑胶原料、焊锡类、化学有机溶剂等需要提供化学成份分析表，安全使用说明。

4.4包装箱必须附产品出货检验报告，材质质证明，送货单等相关资料。及外箱检验合格印章。

4.5外包装明细必须有产品名称、型号规格、出货日期、甲方订单号码、乙方的出货批号、数量、箱号。

4.6乙方经甲方认定批量供货的产品，不得随意更改设计、工艺、主要技术参数及外形尺寸等。若确需要更

改时，必须先通知甲方，并提供相应的乙方本厂或第三方机构的检验报告及样品等资料交甲方确认，经甲方认定合格后，方可进行供货，否则造成的一切损失全部由乙方承担。

乙方违反以上任何规则(4.*)，甲方质量管理部有权对乙方进行经济处罚最低100元/次。

5.赔偿的具体要求和办法由供、需双方协商确定如下：

5.1乙方原材料入厂后发生品质异常，乙方不能及时处理而委托甲方全检、重工，所需的返工或筛选的全部

费用由乙方承担（包括工时费、水电费、场地费、管理费等），且筛选的不合格品全部退回乙方，并由乙方及时无偿补足相应数量。

工时费 = 处理工时×30元/（人〃小时）

水电费、场地费、管理费每次200-1000元

5.2乙方原材料不能返修、筛选造成甲方停线，乙方须负责赔偿甲方的全部损失。

5.3甲方向乙方发出的质量异常反馈单，要求乙方在≤3天时间回复甲方，每超过一天时间按每天100元罚

款,若有退货事宜则视为乙方完全接受退货。

5.4乙方原材料入厂后被甲方检测出不合格。对于在不影响产品的性能、外观、安全、环保等要求的前提下

特采使用的产品，甲方应按有关规定办理处理手续并按产品当批货价总额10%-30%的扣款。对乙方的不合格产品，乙方进行返修后，合格后方能提供，甲方按加严复验。

5.5在甲方认定出现质量问题时，以甲方的质量认定作为评价质量问题的标准，如乙方需要第三方进行评价，评价机构或单位的资质要得到甲方的认可，在第三方评价未得出明确结论前，按照甲方的认定结果执行。得出结论后双方进行商榷。

5.6乙方原材料入厂后在甲方生产线发生品质异常造成甲方停线返工、返修时，乙方需对甲方的返工、返修、停线所造成的损失（含所有材料损失费用）进行赔偿。

5.7乙方原材料因质量问题造成甲方的产品在客户使用过程中发生品质异常或在客户中出现危及人身、财产

安全丧失使用价值造成甲方被索赔，乙方应负责所有被索赔费用。

5.9乙方原材料入厂后在甲方生产过程中发现原装短少，乙方需按短少数量和最小单位包装数量和体积补偿

或依元器件单位核算金额赔偿。

5.7乙方因交货延误造成甲方及甲方客户停线，乙方须赔偿甲方及甲方客户停线损失。

5.8甲、乙方产品技术、商业机密在一方泄漏时，泄漏方要负责对另一方切经济损失赔偿及违约金(最低10万元以上)。

6.本协议内所赔偿处罚的金额原则上在相应批次的货款中扣除，特殊情况按月在乙方货款中扣除。

7.协议变更：对本协议有内容变更或追加事项时，可以甲乙双方共同协议下进行。

8.生效时间：甲乙双方签认本协议后最初来往时即开始生效。

9.争议处理：乙方对甲方的处理有异议时，应在7个工作日内以书面形式向甲方提出，愈期视为认可甲方的处理

意见，异议情况下由双方协商解决或提交甲方所在地法院诉讼解决。

10．如乙方违反以上任一点视为违约，违约金为10万元。

本协议一式两份，签字盖章后甲乙双方各存一份，传真件具同等法律效力。

甲方地址： 江苏省昆山市花桥镇双华路83号乙方地址：公司名称：昆山惠特利电子科技有限公司 公司名称：代表：代表：日期：

盖章 日期：盖章

第五篇：管理

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