2014年医院法律法规考试题

第一篇：2014年医院法律法规考试题

XX市妇幼保健院医疗卫生法律法规考试

姓名：科室：成绩：

一、单选题（每题3分，共60分）

1、我**婴保健法的立法宗旨是（）。

A．保障妇女和儿童的健康，提高人口素质

B．保障母亲和儿童的健康，提高人口素质

C．保证优生优育，提高人口素质

D．保障母亲和婴儿的健康，提高出生人口素质

E．保障母亲和婴儿的健康，提高人口素质

2、医疗保健机构为公民提供的婚前保健服务包括下列内容（）。

A．婚前卫生指导、婚前健康咨询、婚前医学检查

B．婚前卫生指导、婚前卫生咨询、婚前医学检查

C．婚前遗传指导、婚前卫生咨询、婚前医学检查

D．婚前卫生指导、婚前卫生咨询、婚前遗传检查

E．婚前卫生指导、婚前健康咨询、婚前遗传检查

3、婚前医学检查包括对下列疾病的检查（）。

A．遗传性疾病、指定传染病、有关精神病

B．遗传性疾病、传染病、精神病

C．严重遗传性疾病、传染病、精神病

D．严重遗传性疾病、传染病、有关精神病

E．严重遗传性疾病、指定传染病、有关精神病

4、根据《母婴保健法》，医疗保健机构可以开展以下活动，除了（）。

A．婚前医学检查B．遗传病诊断C．非医学需要的胎儿性别鉴定

D．施行结扎手术E．产前诊断

5、医疗保健机构提供的孕产期保健服务的内容包括（）。

A．孕产妇保健、胎儿保健

B．孕产妇保健、新生儿保健

C．胎儿保健、新生儿保健

D．孕产妇保健、胎儿保健、新生儿保健

E．孕产妇保健、胎儿保健、新生儿保健、母婴保健指导

6、经产前诊断，有下列情形之一，医师应当向夫妻双方说明情况，并提出终止妊娠的医学意见（）。

A．胎儿患严重遗传性疾病B．胎儿患遗传性疾病C．胎儿有缺陷

D．孕妇患传染病E．以上都不是

7、按照母婴保健法规定，应当经本人同意并签字，本人无行为能力的，应当经其监护人同意并签字的情形是（）。

A．产前检查、结扎手术B．终止妊娠、结扎手术C．产前检查、终止妊娠

D．产前诊断、结扎手术E．产前诊断、终止妊娠

8、未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为的，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止，并可根据情节给予警告或者处以罚款：（）。

A．母婴保健指导B．从事孕产期保健服务的C．施行结扎手术的D．做胎儿性别鉴定的E．从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的9、从事母婴保健工作的人员违反母婴保健法规定，有下列情形的，给予行政处分，情节严重的，依/ 3

法取消执业资格（）。

A．做产前诊断B．做医学技术鉴定C．做终止妊娠

D．做胎儿性别鉴定E．做结扎手术

10、《医疗机构管理条例》的执业要求中规定，医疗机构执业必须（）。

A．遵守有关法律、法规

B．遵守有关法律、法规、规章制度

C．遵守有关法律、法规、医疗技术规范

D．遵守有关法律、法规、向患者承诺的公约

E．遵守有关法律、法规、医疗道德

11、对医疗机构的执业要求规定，医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处，除了（）。

A．医疗机构执业许可证B．诊疗科目C．诊疗医生

D．收费标准E．诊疗时间

12、未经医师(士)亲自诊查病人或亲自接产，医疗机构不得出具以下证明文件，除了（）。

A．疾病诊断书B．健康证明书C．死产报告书

D．死亡证明书E．医疗纠纷分析证言

13、医疗机构施行特殊治疗时（）。

A．可以由经治医生决定施行

B．可以由本科在科主任主持下讨论决定施行

C．由医院决定施行

D．可以征求患者意见

E．必须征得患者同意

14、依照对医疗机构执业要求的规定，医疗机构有以下义务，除了（）。

A．必须承担相应的预防工作

B．必须承担相应的医疗卫生知识的宣传普及工作

C．必须承担相应的保健工作

D．承担卫生行政部门委托的支援农村的任务

E．承担卫生行政部门委托的指导基层医疗卫生工作的任务

15、任何单位或者个人开展诊疗活动，必须依法取得（）。

A．《设臵医疗机构批准书》B．《设臵医疗机构备案回执》

C．《医疗机构执业许可证》D．《医疗机构校验申请书》

E．《医疗机构申请变更登记注册书》

16、我国传染病防治法规定管理的甲类传染病是指（）。

A．鼠疫、艾滋病B．鼠疫、霍乱C．鼠疫、霍乱、艾滋病

D．鼠疫、霍乱、伤寒、副伤寒E．鼠疫、霍乱、艾滋病、伤寒或副伤寒

17、在传染病的预防工作中，国家实行的制度是（）。

A．有计划的卫生防疫B．爱国卫生运动C．预防保健

D．有计划的预防接种E．以上都不是

18、关于医疗事故的分级标准，以下说法正确的是（）

A．一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的B．二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的C．三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的D．四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的E．以上都正确

19、医疗机构发现甲类传染病时应当采取下列措施，除了（）。

A．对病人予以隔离治疗

B．对疑似病人，确认前在指定场所隔离治疗

C．拒绝隔离治疗的由公安机关协助采取强制隔离治疗措施

D．对病原携带者予以隔离治疗

E．对医疗机构内的疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察

20、执业医师法规定，医师有哪些情形的，不予注册？（）

A．不具有完全民事行为能力的；

B．因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；

C．受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；

D．有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

E．以上都是

二、判断题（每题3分，共30分）

1．《母婴保健法》1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过自1996年6月1日起施行。（）

2．孕产期保健是保护孕妇身心健康，胎儿正常发育，足月后安全生出一个身体发育健康、智力发育良好的新生儿，是落实计划生育政策和优生优育措施的重要环节。（）

3．从事母婴保健工作的人员违反本法规定，出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定，由医疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分。（）

4．产前诊断是指胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。（）

5．医疗机构管理条例中的医疗机构是指所有从事医学诊疗及相关活动的机构．（）

6．卫生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受当地党委和政府的干涉。（）

7．对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前，应在指定场所进行医学观察。（）

8．患鼠疫、霍乱和炭疽死亡的，死者的尸体可交予其亲属处理。（）

9．国家对传染病实行预防为主的方针，防治结合，分类管理。（）

10．对所有乙类、丙类传染病病人，根据病情，采取必要的治疗和控制传播措施。（）

三、问答题（每题5分，共10分）

1．《母婴保健法实施办法》规定，医疗、保健机构应当为孕产妇提供哪些医疗保健服务？ 2.医疗机构在传染病防治中的法律责任？

第二篇：医院法律法规考试题一

医疗卫生法律法规试题及答案

1.《中华人民共和国传染病防治法》于()年()月()日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。

A、2004年12月1日B、2004年8月28日 C、1989年09月1日D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主

B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众 D以上三项

3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行()制度。A计划免疫 B预防接种 C预防接种证 D疫苗接种

4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由()批准。A省级以上卫生行政部门 B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门 D省级卫生行政部门

5.()发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。A医疗机构 B采供血机构 C疾病预防控制机构 D任何单位和个人

6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由()协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。A公安机关 B卫生行政部门 C卫生监督机构 D卫生防疫机构

7.医疗机构应当实行传染病()、()制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。A隔离、消毒 B预检、分诊 C分类、隔离 D定点、隔离

8.国家对患有特定传染病的困难人群实行()，减免医疗费用。A医疗救济 B困难补助

C医疗救助 D医疗照顾

9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为()类。对实验室实行分级管理，将实验室分为()级。A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过()天。A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡()的健康公民自愿献血。A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁

12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由()级人民政府卫生行政部门批准。

A 设区的市 B 县 C 省 D 国家 13.《血站执业许可证》有效期为()年。A 3 B 2 C 5 D 4 14.国家根据非处方药的()，将非处方药分为甲类和乙类。A质量 B有效性 C安全性和有效性 D安全性

15.《医疗机构制剂许可证》有效期为()年。有效期届满，需要继续配臵制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前()个月申请换发。A 4；6 B 5；6 C 3；12 D 4；12 16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的()部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。A卫生行政 B质量监督检验 C药品监督管理 D工商管理

17.血站对献血者每次采集血液量一般为()毫升，最多不得超过()毫升，两次采集间隔期不少于()个月。A 200；400；3 B 200；600；6 C 200；400；6 D 300；500；4 18.国家()设臵以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。A批准 B可以批准 C不批准 D有计划地批准

19.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不

得擅自()。A更改 B代用 C调配 D更改或者代用

20.医疗机构药品采购实行()，要实行公开招标采购，议价采购或者参加集中招标采购。A统筹管理 B集中管理 C集中招标 D统一管理

21.《母婴保健法》自()起施行。

A 1994年10月27日 B 1995年6月1日 C 1992年10月27日 D 1993年6月1日

22.接受婚前医学检查的人员对检查结果持有异议的，可以申请()。A行政复议 B仲裁 C医学鉴定 D行政裁决

23.经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行()。A终止妊娠 B产前诊断

C结扎 D输血

24.()负责管理本行政区域内的母婴保健工作。A地方人民政府 B县级以上人民政府 C县级以上地方人民政府

D县级以上地方人民政府卫生行政部门

25.产前诊断是指对()进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。A母亲 B胎儿 C父亲 D爷爷 26.医疗机构基本标准由()制定。A国家标准化委员会 B质检总局 C卫生部 D建设部

27.医疗机构执业，必须进行登记，领取()。A《医疗机构执业许可证》 B《卫生许可证》 C《医疗机构登记证》 D《工商营业执照》

28.机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设臵为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的()级人民政府卫生行政部门备案。

A省 B设区的市 C县 D地

29.县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起()

日内，根据医疗机构管理条例和医疗机构基本标准进行审核。A 20 B 30 C 40 D 45 30.医疗机构必须按照核准登记的()开展诊疗活动。A诊疗科目 B注册资金 C医务人员 D诊疗时间

31.以师承方式学习传统医学满()年，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。A2年 B3年 C4年 D5年

32.乡村医生经注册取得《乡村医师证书》后，可在()从事预防、保健和一般医疗服务。A村卫生室

B村卫生室、乡镇卫生院

C村卫生室、乡镇卫生院、县级医院 D所有医疗机构

33.外国医师来华短期行医注册的有效期不超过()。A 6个月 B 1年 C 1年半 D 2年

34.医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，()造成患者人身损害的事故。

A 故意 B 无过错 C 过错 D 过失

35.医疗事故分为()级，其中造成患者死亡、重度残疾的属()级。A 四级；四级 B 四级；一级 C 三级；一级 D 三级；四级

36.执业助理医师可以在()医疗机构中独立从事一般的执业活动。A 乡镇卫生院 B 村卫生室 C 个体诊所 D 县医院

37.护士执业必须取得()。A高等医学院校护理专业毕业文凭 B护士执业证书 C护士考试合格证书 D护士资格证书

38.因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后()内补记，并加以注明。A 6小时 B 12小时 C 24小时

D 36小时

39.患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过()。A1周 B2周 C3周 D4周

40.患者死亡，医患当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后()内进行尸检。A12小时 B24小时 C36小时 D48小时

41.当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起()内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。A 6个月 B 1年 C 1年半 D 2年

42.发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，一般由医疗机构所在地的()受理。A县卫生局 B市卫生局 C省卫生厅 D卫生部

43.发生导致患者死亡或者可能为二级以上医疗事故的重大医疗过失行为的，医疗机构应当在()内向卫生行政部门报告。A 6小时 B 12小时 C 2 4小时 D 48小时

44.医疗事故技术鉴定专家鉴定组综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。责任程度分为()种。A3 B5 C4 D2 45.国家医师资格考试分为()。A执业医师资格考试和乡村医师考试 B执业医师资格考试和执业助理医师考试 C医师资格考试和乡村医师考试 D专科医师考试和全科医师考试 选择题(多选)：

46.传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府经上级政府决定，可以采取下列经济措施：（）

A限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动； B停工、停业、停课；

C封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；

D封闭可能造成传染病扩散的场所。

47.任何单位和个人不得歧视艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属享有的哪些合法权益受法律保护？（）

A婚姻 B就业 C就医 D入学

48.依据《中华人民共和国传染病防治法》，非法采集血液或者组织他人出卖血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以哪些处罚？（）A予以取缔 B罚款 C没收违法所得 D追究刑事责任

49.艾滋病病毒感染者和艾滋病病人应当履行的义务包括哪些内容()A接受基本预防控制机构或者出入境检验检疫机构的流行病学调查和指导；

B将感染或者发病的事实及时告知与其有性关系者； C就医时，将感染或者发病的事实如实告知接诊医生； D采取必要的防护措施，防止感染他人。

50.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列哪些情况不属于预防接种异常反应？（）

A因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； B因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；

C合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机

体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应； D因心理因素发生的个体或者群体心因性反应。51.一般血站包括()。A血液中心 B中心血站 C中心血库

D脐带血造血干细胞库

52.下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应。（）A引起死亡

B致癌、致畸、致出生缺陷 C对器官功能产生永久损伤 D导致住院或住院时间延长

53.禁止生产、销售假药。下列哪些情形为假药？（）A变质的 B被污染的 C超过有效期的

D标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

54.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。A发现 B报告 C评价 D控制

55.禁止生产销售劣药。下列哪些情形按劣药论处：（）A超过有效期的

B不注明或者更改生产批号的 C未标明或者更改有效期的

D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

56.《母婴保健法》规定，婚前医学检查包括对下列哪些疾病的检查？（）A严重遗传性疾病 B指定传染病 C有关精神病 D血吸虫病

57.从事《母婴保健法》规定的医学技术鉴定人员的条件是：（）A行医10年以上 B具有医学遗传学知识 C具有临床经验

D具有主治医师以上的专业技术职务

58.婚前保健服务包括下列哪些内容？（）A婚前卫生指导 B新生儿保健 C婚前卫生咨询 D婚前医学检查

59.申请设臵医疗机构，应当提交下列哪些文件？（）A资产证明文件

B设臵可行性研究报告 C选址报告和建筑设计平面图 D设臵申请书

60.下列哪些是医疗机构执业登记的主要事项？（）A名称、地址、主要负责人 B所有制形式 C诊疗科目、床位 D注册资金

61.医师资格考试类别分为哪几类？（）A临床 B中医 C口腔 D公共卫生

62.下列哪些人员可以参加执业资格考试？（）A具有高等学校医学专业本科以上学历

B具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的

C取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专业专科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的 D具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的

63.医师执业必须按照注册的()从事相应的医疗、预防、保健活动。（）

A执业地点 B执业类别 C执业范围 D执业科室

64.负责首次医疗事故技术鉴定的医学会是()。A设区的市级地方医学会

B省级直接管辖的县(市)地方医学会 C省级地方医学会 D中华医学会

65、卫生行政部门收到医学会的医疗事故技术鉴定书后，应当对()进行审核。

A参加鉴定的人员资格和专业类别 B鉴定程序 C鉴定结论是否正确 D鉴定依据

66.医疗事故的赔偿应当考虑的因素包括：()。A医疗机构的等级和性质 B医疗事故等级

C医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度 D医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系

67.医师经批准在()情况下可以不变更执业地点和执业类别。（）A卫生支农

B进修 C学术交流

D经卫生局批准的义诊

68.医师应当接受定期考核，对考核不合格的医师，卫生行政部门可以采取下列哪些措施？（）。A责令其暂停执业活动3～6个月 B接受培训和继续医学教育 C再次进行考核

D对再次考核不合格的，注销医师注册。

69.参加医疗事故技术鉴定的专家有下列哪些情形的应当回避？()A是发生争议医院的医生 B是患者经治医生的亲属 C是患者的亲属

D曾经与患者发生过医疗纠纷

70.医疗事故技术鉴定书应当包括下列哪些主要内容？()A双方当事人的基本情况、要求和提交的材料

B医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规

C医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系和责任程度 D医疗事故等级及对患者的医疗护理医学建议 判断题：

71.传染病防治法规定的传染病分为甲类、乙类和丙类。对乙类传染病

中的传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和艾滋病可以采取甲类传染病的预防、控制措施。()72.传染病暴发、流行时，国务院卫生行政部门和省级人民政府卫生行政部门负责向社会公布传染病疫情信息。()73.省、自治区、直辖市人民政府确定的公共场所的经营者应当在公共场所内放臵安全套或者设臵安全套发售设施。()74.从事医疗废物集中处臵活动的单位，应当向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证。未取得经营许可证的单位不得从事有关医疗废物处臵的活动。()75.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样品，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。通过民用航空运输的，还应当经国务院民用航空主管部门批准。()76.血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。()77.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。()78.无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。()79.单采血浆站使用单采血浆机械采集血浆，也可以手工操作采集血浆。采集的血浆按单人份冰冻保存，不得混浆。()80.为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。()81.县级以上地方人民政府卫生行政部门可以设立医学技术鉴定组织，负责对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议的进行医学

技术鉴定。()82.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构负责本行政区域内的母婴保健监测和技术指导。()83.机关、企业和事业单位可以根据需要设臵医疗机构，可以不纳入当地医疗机构的设臵规划。()84.医疗机构歇业，可以不办理注销登记。()85.发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。()86.在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下，单独从事医师执业的临床工作。()87.医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。()88.医疗机构的工作人员可以查阅患者的病历。()89.产妇分娩后胎盘归产妇所有，但胎盘可能造成传染病传播的，医疗机构应当及时告知产妇，并按照规定消毒处理处臵。()90.乡村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药。()91.医疗事故赔偿费用，实行一次性结算。()92.医疗机构违反《医疗事故处理条例》的有关规定，不如实提供相关材料或不配合相关调查，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。()93.有关胎儿死亡的医疗事故技术鉴定，被鉴定的主体是孕产妇和胎儿。()

94.医疗事故争议经医患双方当事人自行协商解决的，医疗机构不需要将有关情况报告当地卫生行政部门。()95.医师外出会诊应当经过医疗机构的批准。医疗机构对未经批准，擅自外出会诊的应当给予处分。()96.卫生行政部门对受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的，不予医师执业注册。()97.外国医师来华短期行医必须经过注册，取得《外国医师短期行医许可证》。()98.医务人员开药、仪器检查、化验检查及其他医学检查等，不得收取开单提成。()99.医疗机构对危急病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。()100.患者有权复印或者复制自己的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料。()简答题（每题4分，共20分）

1、对参加定期考核的医师进行业务水平测试有哪些形式？

2、医师在执业活动中应履行哪些义务？

3、医方在履行告知义务中应告知哪些内容？

4、医疗机构在承担责任范围内突发性公共卫生事件和传染病疫情监测任务中的具体职责有哪些？

5、请您谈谈院科两级负责制中医院和科室负责人各自的职责。

参考答案 单项选择题：

1.B 2.D 3.C 4.A 5.D 6.A 7.B 8.C 9.A I0.D 11.A 12.C 13.A 14.D 15.B 16.C 17.C 18.C 19.D 20.B 21.B 22.C 23.B 24.D 25.B 26.C 27.A 28.C 29.D 30.A 31.B 32.A 33.B 34.D 35.B 36.A 37.B 38.A 39.B 40.D 41.B 42.A 43.B 44.C 45.B 多项选择题：

46.ABCD47.ABCD48.ABCD49.ABCD50.ABD 51.ABC52.ABCD53.ABD54.ABCD55.ABC 56.ABC57.BCD58.ACD59.BCD60ABCD 61.ABCD62.BD63.ABC64.AD65.AB 66.CD67.ABCD68.ABCD69.ABCD70.ABCD 判断题：

71.错72.错73.对74.对75.对76.对77.错78.对79.错80.对 81.错82.对83.错84.错85.对86.错87.对88.错89.对90.对 91.对92.对93.错94.错95.对 96.对97.对98.对99.对100.对

第三篇：法律法规考试题范文

法律法规考试题4

一、是非题（对的打√，错的打×）

1、收到住院患者的化验单(检验报告)、医学影像检查资料等检查结果后24小时内归入住院病历。

2、住院病历因医疗活动或复印、复制等需要带离病区时，可由患者或家属带离病区。

3、公安、司法机关因办理案件，需要查阅、复印或者复制病历资料的，医疗机构应当在公安、司法机关出具采集证据的法定证明及执行公务人员的有效身份证明后予以协助。

4、医疗机构受理复印或者复制病历资料申请后，应当在医务人员按规定时限完成病历后予以提供。

5、医患双方发生医疗争议时，只能封存病历原件。

6、医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊。

7、患者病情复杂，可由患者或家属提出要求，邀请其他医院专家来院会诊。

8、科室可以直接向上级医院相关专家发出会诊邀请函。

9、我院可以邀请上级医院专家来院进行肾脏移植手术。

10、下级医院可以邀请我院胸外科专家进行胆囊切除术。

11、医师在外出会诊过程中发生的医疗事故争议，由邀请医疗机构按照《医疗事故处理条例》的规定进行处理。

12、邀请医疗机构支付会诊费用应当统一支付给会诊医疗机构，不得支付给会诊医师本人。

13、医师可以为自己开具杜冷丁。

14、医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。答案：

1、√

2、×

3、√

4、√

5、×

6、√

7、√

8、×

9、×

10、×

11、√

12、√

13、×

14、√

二、填空题

1、医疗机构应当受理下列人员和机构复印或者复制病历资料的申请：(一)（）或其代理人；(二)死亡患者的（）或其代理人；(三)（）。答案：

1、患者本人；近亲属；保险机构。

法律法规考试题

一、是非题（对的打√，错的打×）

1、国家实行无偿献血制度，特殊情况可以实行有偿献血。

2、血站是采集、提供临床用血的机构，是保本经营为目的的公益性组织。

3、为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。

4、为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照《中华人民共和国献血法》规定，确保采血用血安全。

5、医疗机构不得使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。

6、临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，不需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后直接报医务处（科）批准（急诊用血除外）。

7、经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。

8、对平诊患者和择期手术患者，经治医师应当动员患者自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血。

9、急诊抢救患者紧急输血时Ｒｈ（Ｄ）检查可不进行。

10、机器单采浓缩血小板应ＡＢＯ血型同型输注，不需进行交叉配血试验。

11、对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者，需作抗体筛选试验。

12、取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊／病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。

13、血液发出后如发现有问题，可以退回，以减少医院损失。

14、输血时，由输血护士到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊／病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。

15、临床科室取回的血应于12小时内输用。

16、血液内可以加入等渗葡萄糖共同输注。

17、连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，可接下一袋血继续输注。

18、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理。

19、医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。20、国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。国家对实验室生物安全标准同样实行分级管理。

21、第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

22、一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。

23、院长为实验室生物安全的第一责任人。

24、点燃的香烟是易燃液体的潜在火种，故实验室工作区内绝对禁止吸烟。

25、实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。

26、实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。

27、实验室实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。

28、医疗机构临床实验室应当集中设臵，统一管理，资源共享。

29、诊断性临床检验报告应当由主管检验师以上人员出具。30、医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。答案：

1、×。

2、×。

3、√。

4、√。

5、√。

6、×。

7、√。

8、√。

9、√。

10、√。

11、√。

12、√。

13、×。

14、×。

15、×。

16、×。

17、×。

18、√。

19、√。20、×。

21、√。

22、√。

23、×。

24、√。

25、√。

26、√。

27、√。

28、√。

29、×。30、√。

二、填空题

1、国家提倡（）周岁的健康公民自愿献血。

2、（）负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。

3、凡患者血红蛋白低于（）和血球压积低于（）的属输血适应症。

4、申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由（）核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。

5、决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和（）的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。

6、受血者配血试验的血标本必须是输血前（）天之内的。

7、输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存（）年。

8、贮血冰箱内严禁存放其他物品；每（）消毒一次；冰箱内空气培养每（）一次。

9、配血合格后，由（）到输血科（血库）取血。

10、血液发出后，受血者和供血者的血样保存于（）℃冰箱，至少（）天，以便对输血不良反应追查原因。

11、输血前由（）核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

12、国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为（）类： 答案：

1、十八周岁至五十五周岁。

2、临床输血管理委员会。

3、100g/L；30%。

4、主治医师。

5、经血传播疾病。

6、3天。

7、10年。

8、每周；每月。

9、医护人员。

10、2－6℃；7天。

11、两名医护人员。

12、四类。

13、三、简答题

1、医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合哪些条件？

2、凡血袋有哪些情形的，一律不得发出？

3、出现输血异常情况应及时采取哪些处理措施？

4、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做哪些核对检查？

5、采集病原微生物样本应当具备哪些条件？

6、临床检验报告内容应当包括哪些？ 答案：

1、医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合以下情况：

（一）边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；

（二）危及病人生命，急需输血，而其他医疗措施所不能替代；

（三）具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。医疗机构应当在临时采集血液后十日内将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门。

2、凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：

（1）标签破损、字迹不清；（2）血袋有破损、漏血；（3）血液中有明显凝块；（4）血浆呈乳糜状或暗灰色；

（5）血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；

（6）未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；（7）红细胞层呈紫红色；（8）过期或其他须查证的情况。

3、出现输血异常情况应及时作出如下处理：

（1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；（2）立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。

4、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：

（1）核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；

（2）核对受血者及供血者ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；

（3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；

（4）立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；

（5）如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验；（6）尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；

（7）必要时，溶血反应发生后5－7小时测血清胆红素含量。

5、采集病原微生物样本应当具备下列条件：

（一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；

（二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；

（三）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；

（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

6、临床检验报告内容应当包括：

（一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。

（二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。

（三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。

（四）其他需要报告的内容。

第四篇：医院法律法规

目录

一、医疗机构管理

1、医疗机构管理条例………………………………………………………………

2、医疗机构管理条例实施细则……………………………………………………

3、广东省医疗机构管理实施办法…………………………………………………184、关于《广东省医疗机构管理实施办法》的修改决定…………………………225、深圳市经济特区实施《医疗机构管理条例》若干规定………………………266、医疗广告管理办法………………………………………………………………287、医疗技术临床应用管理办法……………………………………………………308、医院投诉管理办法（试行）……………………………………………………349、深圳市医疗机构不良执业行为记分管理办法…………………………………3710、深圳市卫生系统工作人员医德医风奖励和处理办法…………………………4611、深圳市医学重点学科建设管理办法……………………………………………4812、医疗废物管理条例………………………………………………………………4913、医疗卫生机构医疗废物管理办法………………………………………………

5114、医疗废物管理行政处罚办法（试行）…………………………………………5615、医院感染管理办法………………………………………………………………58

二、医务人员管理

1、中华人民共和国执业医师法……………………………………………………602、医师执业注册暂行办法…………………………………………………………643、医师资格考试暂行办法…………………………………………………………674、中华人民共和国护士管理办法…………………………………………………705、广东省实施《中华人民共和国护士管理办法》细则…………………………746、护士条例…………………………………………………………………………767、女职工劳动保护规定……………………………………………………………768、乡村医生从业管理条例…………………………………………………………86

三、传染病与消毒管理

1、中华人民共和国传染病防治法（修订）………………………………………882、中华人民共和国传染病防治法实施办法………………………………………993、医疗机构传染病预检分诊管理办法……………………………………………1054、中华人民共和国职业病防治法…………………………………………………1115、传染性非典型肺炎防治管理办法………………………………………………1186、结核病防治管理办法……………………………………………………………1227、性病防治管理办法………………………………………………………………1298、艾滋病防治条例…………………………………………………………………1349、深圳市试点社区慢性非传染性疾病综合管治暂行规定………………………14310、国家职业卫生标准管理办法……………………………………………………14611、消毒管理办法…………………………………………………………………11812、深圳市医疗机构内窥镜消毒规范……………………………………………12213、疫苗流通和预防接种管理条例………………………………………………12914、病原微生物实验室安全管理条例……………………………………………13

4四、母婴保健与计生服务管理

1、中华人民共和**婴保健法……………………………………………………1572、中华人民共和**婴保健法实施办法…………………………………………1603、广东省母婴保健管理条例………………………………………………………1654、母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法……………………………1705、预防艾滋病母婴传播工作实施方案（修订）…………………………………1716、中华人民共和国人口与计划生育法……………………………………………1757、计划生育技术服务管理条例……………………………………………………1718、关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定

………………………………………………………………………………………1759、深圳市终止妊娠药品管理办法…………………………………………………17110、深圳市爱婴医院管理办法……………………………………………………17511、深圳市《出生医学证明》管理办法……………………………………………17

5五、血液与药品管理

1、中华人民共和国献血法…………………………………………………………1832、血站管理办法……………………………………………………………………1853、血液制品管理条例………………………………………………………………1884、医疗机构临床用血管理办法（试行）…………………………………………1955、深圳市医疗机构输血科、血库、储血室设置规范……………………………2006、中华人民共和国药品管理法（修订）…………………………………………2027、中华人民共和国药品管理法实施条例…………………………………………2128、中华人民共和国中医药条例……………………………………………………2229、药品不良反应报告和监测管理办法……………………………………………22310、处方管理办法…………………………………………………………………22311、医疗用毒性药品管理办法……………………………………………………22212、麻醉药品和精神药品管理条例………………………………………………22

3六、医疗事故处理及突发事件应急

1、医疗事故处理条例………………………………………………………………2352、医疗事故分级标准（试行）……………………………………………………2433、医疗事故技术鉴定暂行办法……………………………………………………2474、重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定………………………………2355、中华人民共和国突发事件应对法………………………………………………2436、公共场所卫生管理条例…………………………………………………………2477、公共场所卫生管理条例实施细则………………………………………………2358、突发公共卫生事件应急条例……………………………………………………2439、广东省突发公共卫生事件应急办法……………………………………………247

七、职业健康与专项技术管理

1、职业健康监护管理办法…………………………………………………………2502、医疗器械监督管理条例…………………………………………………………2523、大型医用设备配置与使用管理办法……………………………………………2554、放射性同位素与射线装置安全和防护条例……………………………………2575、深圳市卫生局核发放射诊疗许可实施办法……………………………………2616、深圳市放射工作人员健康疗养管理工作暂行规定……………………………2657、医疗美容服务管理办法…………………………………………………………2688、职业病诊断与鉴定管理办法……………………………………………………2659、职业病危害事故调查处理办法…………………………………………………26810、深圳市健康教育管理工作暂行规定…………………………………………26511、中华人民共和国侵权法………………………………………………………26812、中华人民共和国消防法………………………………………………………26513、广东省实施《中华人民共和国消防法》办法…………………………………268

第五篇：最新医院法律法规

◆ 法 律 法 规 ◆ 1

医疗机构管理条例

第一章 总 则

第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

第二条 本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。

第三条

医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

第四条 国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

第五条

国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第二章 规划布局和设置审批

第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条 申请设置医疗机构，应当提交下列文件；

（一）设置申请书；

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图。

第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫

◆ 法 律 法 规 ◆

生行政部门申请。

（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

第十三条 国家统一规划的医疗机构设置，由国务院卫生行政部门决定。

第十四条 机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

第三章 登 记

第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

（一）有设置医疗机构的批准书；

（二）符合医疗机构的基本标准；

（三）有适合的名称、组织机构和场所；

（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（五）有相应的规章制度；

（六）能够独立承担民事责任。

第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办 理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

第十八条 医疗机构执业登记的主要事项：

（一）名称、地址、主要负责人；

（二）所有制形式；

（三）诊疗科目、床位；

（四）注册资金。

第十九条 县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第二十条 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

第二十一条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

◆ 法 律 法 规 ◆ 3

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

第二十二条 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校 验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

第二十三条 《医疗机关执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

第四章 执 业

第二十四条 任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

第二十五条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

第二十六条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第二十九条 医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

第三十条 医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

第三十二条 未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

第三十三条 医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

第三十四条 医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

第三十五条 医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

第三十六条 医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

第三十七条 医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

第三十八条 医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府

◆ 法 律 法 规 ◆

卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

第三十九条 发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

第五章 监督管理

第四十条 县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：

（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；

（三）负责组织对医疗机构的评审；

（四）对违反本条例的行为给予处罚。

第四十一条 国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

第四十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

第四十三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

第六章 罚 则

第四十四条 违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

第四十五条 违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十六条 违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十七条 违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十八条 违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000

◆ 法 律 法 规 ◆ 5

元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业证可证》。

第四十九条 违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

第五十条 没收的财物和罚款全部上交国库。

第五十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第七章 附 则

第五十二条 本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。

第五十三条 外国人中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

第五十四条 本条例由国务院卫生行政部门负责解释。

第五十五条 本条例自1994年9月1日起施行。1951年国务院批准发布的《医疗诊所管理暂行条例》同时废止。

中华人民共和国卫生部令

第35号

现发布《医疗机构管理条例实施细则》，请遵照执行。

部长 陈敏章

一九九四年八月二十九日

◆ 法 律 法 规 ◆

医疗机构管理条例实施细则

第一章 总 则

第一条 根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例)制定本细则。

第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条 医疗机构的类别：

(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

(二)妇幼保健院；

(三)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院；

(四)疗养院；

(五)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

(六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

(七)村卫生室(所)；

(八)急救中心、急救站；

(九)临床检验中心；

(十)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

(十一)护理院、护理站；

(十二)其他诊疗机构。

第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。

第二章 设置审批

第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

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《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

第九条 县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

第十条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

第十二条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

(一)不能独立承担民事责任的单位；

(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

(五)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第十三条 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

(一)经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；

(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。

医师执业技术标准另行制定。

在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第十四条 地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

第十五条 条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：

(一)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

◆ 法 律 法 规 ◆

(二)所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

(三)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

(四)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

(五)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

(六)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

(七)拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

(八)拟设医疗机构的仪器、设备配备；

(九)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

(十)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

(十一)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

(十二)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本)；

(十三)拟设医疗机构的投资预算；

(十四)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

并附申请设计单位或者设置人的资信证明。

申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

第十六条 条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：

(一)选址的依据；

(二)选址所在地区的环境和公用设施情况；

(三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

(四)占地和建筑面积。

第十七条 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

第十八条 医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。

第十九条 条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

第二十条 县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。

申请设计医疗机构有下列情形之一的，不予批准：

(一)不符合当地《医疗机构设置规划》；

(二)设置人不符合规定的条件；

(三)不能提供满足投资总额的资信证明；

(四)投资总额不能满足各项预算开支；

◆ 法 律 法 规 ◆ 9

(五)医疗机构选址不合理；

(六)污水、污物、粪便处理方案不合理；

(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第二十一条 卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。

上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。

第二十二条 《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第二十三条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。

第二十四条 法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交下列材料：

(一)设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；

(二)《设置医疗机构备案书》。

卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。

第三章 登记与校验

第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：

(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；

(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明；

(三)医疗机构建筑设计平面图；

(四)验资证明、资产评估报告；

(五)医疗机构规章制度；

(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；

(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

第二十六条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格

◆ 法 律 法 规 ◆ 的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。

条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

第二十七条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：

(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；

(二)不符合《医疗机构基本标准》；

(三)投资不到位；

(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；

(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；

(六)医疗机构规章制度不符合要求；

(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；

(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第二十八条 医疗机构执业登记的事项：

(一)类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；

(二)所有制形式；

(三)注册资金(资本)；

(四)服务方式；

(五)诊疗科目；

(六)房屋建筑面积、床位(牙椅)；

(七)服务对象；

(八)职工人数；

(九)执业许可证登记号(医疗机构代码)；

(十)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。

门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外，还应当核准登记附设药房(柜)的药品种类。

《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。

第二十九条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可证和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。

第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：

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(一)医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；

(二)申请变更登记的原因和理由；

(三)登记机关规定提交的其他材料。

第三十一条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。

第三十二条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。

医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。

第三十三条 登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。

第三十四条 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。

第三十五条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。

医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。

输校验应当交验《医疗机构执业许可证》，并提交下列文件：

(一)《医疗机构校验申请书》；

(二)《医疗机构执业许可证》副本；

(四)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

第三十六条 卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。

第三十七条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期：

(一)不符合《医疗机构基本标准》；

(二)限期改正期间；

(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

◆ 法 律 法 规 ◆

第三十八条 县级卫生行政部门应当于每年二月底前，将上本行政区域内执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部，其中中医、中西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报至国家中医药管理局。

第三十九条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。

第四章 名 称

第四十条

医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。

医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。

医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。

第四十一条

医疗机构的命名必须符合以下原则：

(一)医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限；

(二)前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用；

(三)名称必须名副其实；

(四)名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；

(五)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；

(六)国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

第四十二条 医疗机构不得使用下列名称：

(一)有损于国家、社会或者公共利益的名称；

(二)侵犯他人利益的名称；

(三)以外文字母、汉语拼音组成的名称；

(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。

(五)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；

(六)超出登记的诊疗科目范围的名称；

(七)省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。

第四十三条 以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：

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(一)含有外国国家(地区)名称及其简称、国际组织名称的；

(二)含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的。

(三)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。

第四十四条 以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。

第四十五条 除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。

第四十六条 医疗机构名称经核准登记，于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。

第四十七条 医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。

第四十八条 卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。

第四十九条 两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。

两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。

第五十条 医疗机构名称不得买卖、出借。

未经核准机关许可、医疗机构名称不得转让。

第五章 执 业

第五十一条

医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；使用两个以上的名称的，应当与第一名称相同。

第五十二条 医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。

第五十三条 医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。

第五十四条 标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。

第五十五条 医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量

◆ 法 律 法 规 ◆

管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

第五十六条 医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

第五十七条 医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组组、严谨态度”落实到各项工作中。

第五十八条 医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。

第五十九条 医疗机构不得使用假劣药品，过期和失效药品以及违禁药品。

第六十条 医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。

第六十一条 医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。

第六十二条 医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。

第六十三条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房(柜)的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第六十四条 为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。

第六十五条 医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。

第六章 监督管理

第六十六条 各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。

第六十七条 在监督管理工作中，要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。

第六十八条 县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。

各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。

第六十九条 各级医疗机构监督管理办公室的职责：

(一)拟订医疗机构监督管理工作计划；

(二)办理医疗机构监督员的审查、发证、换证；

(三)负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计，并向同级卫生行政部门报告；

(四)负责接待、办理群众对医疗机构的投诉；

(五)完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。

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第七十条 县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。

医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：

(一)对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导；

(二)对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导；

(三)对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证；

(四)对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见；

(五)实施职权范围内的处罚；

(六)完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。

第七十一条 医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检查，无偿索取有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。

医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。

医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。

第七十二条 各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：

(一)执行国家有关法律、法规、规章和标准情况；

(二)执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况；

(三)医德医风情况；

(四)服务质量和服务水平情况；

(五)执行医疗收费标准情况；

(六)组织管理情况；

(七)人员任用情况；

(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。

第七十三条 国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理；各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。

第七十四条 县级以上中医(药)行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。

第七十五条 医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。

医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例和本细则的情节，应当及时报告卫生行政部门；医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。

第七十六条 《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。

第七章 处 罚

◆ 法 律 法 规 ◆

第七十七条

对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：

(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；

(二)擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；

(三)擅自执业时间在三个月以上；

(四)给患者造成伤害；

(五)使用假药、劣药蒙骗患者；

(六)以行医为名骗取患者钱物；

(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第七十八条 对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第七十九条

转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

(一)出卖《医疗机构执业许可证》；

(二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的；

(三)受让方或者承借方给患者造成伤害；

(四)转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；

(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第八十条 除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款；

(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；

(二)给患者造成伤害。

有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；

(二)给患者造成伤害；

(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第八十一条 任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：

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(一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；

(二)任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。

医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。

第八十二条 出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款；有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：

(一)出具虚假证明文件造成延误诊治的；

(二)出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；

(三)造成其他危害后果的。

对直接责任人员由所在单位或者上给机关给予行政处分。

第八十三条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：

(一)发生重大医疗事故；

(二)连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施；

(三)连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素；

(四)管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全；

(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第八十四条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚的上一级卫生行政部门申请复议。上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。

当事人对行政处罚决定不服的，也可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。

逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》，向人民法院申请强制执行。

第八章 附 则

第八十五条 医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费，具体办法由省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。

第八十六条 各省、自治区、直辖市根据条例和本细则并结合当地的实际情况，制定实施办法。实施办法中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条款，由省、自治区、直辖市中医(药)行政部门拟订。

第八十七条 条例及本细则实施前已经批准执业的医疗机构的审核登记办法，由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据当地的实际情况规定。

第八十八条 条例及本细则中下列用语的含义：

诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判

◆ 法 律 法 规 ◆

断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。

医疗美容；是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。

特殊检查、特殊治疗；是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：

(一)有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；

(二)由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；

(三)临床试验性检查和治疗；

(四)收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。

卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。

技术规范：是指由卫生部、国家中医药管理局制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。

军队的医疗机构：是指中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构。

第八十九条 各级中医(药)行政管理部门依据条件和本细则以及当地医疗机构管理条例实施办法，对管辖范围内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。

第九十条 本细则的解释权在卫生部。

第九十一条 本细则自1994年9月1日起施行。

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中华人民共和国国务院令 第376号

《突发公共卫生事件应急条例》已经2003年5月7日国务院第7次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。

总理:温家宝 2003年5月9日

突发公共卫生事件应急条例

第一章 总 则

第一条 为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，制定本条例。

第二条 本条例所称突发公共卫生事件（以下简称突发事件），是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。

第三条 突发事件发生后，国务院设立全国突发事件应急处理指挥部，由国务院有关部门和军队有关部门组成，国务院主管领导人担任总指挥，负责对全国突发事件应急处理的统一领导、统一指挥。

国务院卫生行政主管部门和其他有关部门，在各自的职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作。

第四条 突发事件发生后，省、自治区、直辖市人民政府成立地方突发事件应急处理指挥部，省、自治区、直辖市人民政府主要领导人担任总指挥，负责领导、指挥本行政区域内突发事件应急处理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，具体负责组织突发事件的调查、控制和医疗救治工作。

县级以上地方人民政府有关部门，在各自的职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作。

第五条 突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。

第六条 县级以上各级人民政府应当组织开展防治突发事件相关科学研究，建立突发事件应急流行病学调查、传染源隔离、医疗救护、现场处置、监督检查、监

◆ 法 律 法 规 ◆

测检验、卫生防护等有关物资、设备、设施、技术与人才资源储备，所需经费列入本级政府财政预算。

国家对边远贫困地区突发事件应急工作给予财政支持。

第七条 国家鼓励、支持开展突发事件监测、预警、反应处理有关技术的国际交流与合作。

第八条 国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当建立严格的突发事件防范和应急处理责任制，切实履行各自的职责，保证突发事件应急处理工作的正常进行。

第九条

县级以上各级人民政府及其卫生行政主管部门，应当对参加突发事件应急处理的医疗卫生人员，给予适当补助和保健津贴；对参加突发事件应急处理作出贡献的人员，给予表彰和奖励；对因参与应急处理工作致病、致残、死亡的人员，按照国家有关规定，给予相应的补助和抚恤。

第二章 预防与应急准备

第十条

国务院卫生行政主管部门按照分类指导、快速反应的要求，制定全国突发事件应急预案，报请国务院批准。

省、自治区、直辖市人民政府根据全国突发事件应急预案，结合本地实际情况，制定本行政区域的突发事件应急预案。

第十一条 全国突发事件应急预案应当包括以下主要内容：

（一）突发事件应急处理指挥部的组成和相关部门的职责；

（二）突发事件的监测与预警；

（三）突发事件信息的收集、分析、报告、通报制度；

（四）突发事件应急处理技术和监测机构及其任务；

（五）突发事件的分级和应急处理工作方案；

（六）突发事件预防、现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度；

（七）突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

第十二条 突发事件应急预案应当根据突发事件的变化和实施中发现的问题及时进行修订、补充。

第十三条

地方各级人民政府应当依照法律、行政法规的规定，做好传染病预防和其他公共卫生工作，防范突发事件的发生。

县级以上各级人民政府卫生行政主管部门和其他有关部门，应当对公众开展突发事件应急知识的专门教育，增强全社会对突发事件的防范意识和应对能力。

第十四条 国家建立统一的突发事件预防控制体系。

县级以上地方人民政府应当建立和完善突发事件监测与预警系统。

◆ 法 律 法 规 ◆ 21

县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，应当指定机构负责开展突发事件的日常监测，并确保监测与预警系统的正常运行。

第十五条 监测与预警工作应当根据突发事件的类别，制定监测计划，科学分析、综合评价监测数据。对早期发现的潜在隐患以及可能发生的突发事件，应当依照本条例规定的报告程序和时限及时报告。

第十六条 国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当根据突发事件应急预案的要求，保证应急设施、设备、救治药品和医疗器械等物资储备。

第十七条 县级以上各级人民政府应当加强急救医疗服务网络的建设，配备相应的医疗救治药物、技术、设备和人员，提高医疗卫生机构应对各类突发事件的救治能力。

设区的市级以上地方人民政府应当设置与传染病防治工作需要相适应的传染病专科医院，或者指定具备传染病防治条件和能力的医疗机构承担传染病防治任务。

第十八条 县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，应当定期对医疗卫生机构和人员开展突发事件应急处理相关知识、技能的培训，定期组织医疗卫生机构进行突发事件应急演练，推广最新知识和先进技术。

第三章 报告与信息发布

第十九条 国家建立突发事件应急报告制度。

国务院卫生行政主管部门制定突发事件应急报告规范，建立重大、紧急疫情信息报告系统。

有下列情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告1小时内，向国务院卫生行政主管部门报告：

（一）发生或者可能发生传染病暴发、流行的；

（二）发生或者发现不明原因的群体性疾病的；

（三）发生传染病菌种、毒种丢失的；

（四）发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。

国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发事件，应当立即向国务院报告。

第二十条 突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现有本条例第十九条规定情形之一的，应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；接到报告的卫生行政主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门报告。

县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告；设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。

◆ 法 律 法 规 ◆

第二十一条 任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。

第二十二条 接到报告的地方人民政府、卫生行政主管部门依照本条例规定报告的同时，应当立即组织力量对报告事项调查核实、确证，采取必要的控制措施，并及时报告调查情况。

第二十三条 国务院卫生行政主管部门应当根据发生突发事件的情况，及时向国务院有关部门和各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门以及军队有关部门通报。

突发事件发生地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门，应当及时向毗邻省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门通报。

接到通报的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门，必要时应当及时通知本行政区域内的医疗卫生机构。

县级以上地方人民政府有关部门，已经发生或者发现可能引起突发事件的情形时，应当及时向同级人民政府卫生行政主管部门通报。

第二十四条 国家建立突发事件举报制度，公布统一的突发事件报告、举报电话。

任何单位和个人有权向人民政府及其有关部门报告突发事件隐患，有权向上级人民政府及其有关部门举报地方人民政府及其有关部门不履行突发事件应急处理职责，或者不按照规定履行职责的情况。接到报告、举报的有关人民政府及其有关部门，应当立即组织对突发事件隐患、不履行或者不按照规定履行突发事件应急处理职责的情况进行调查处理。

对举报突发事件有功的单位和个人，县级以上各级人民政府及其有关部门应当予以奖励。

第二十五条 国家建立突发事件的信息发布制度。

国务院卫生行政主管部门负责向社会发布突发事件的信息。必要时，可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门向社会发布本行政区域内突发事件的信息。

信息发布应当及时、准确、全面。

第四章 应急处理

第二十六条 突发事件发生后，卫生行政主管部门应当组织专家对突发事件进行综合评估，初步判断突发事件的类型，提出是否启动突发事件应急预案的建议。

第二十七条 在全国范围内或者跨省、自治区、直辖市范围内启动全国突发事件应急预案，由国务院卫生行政主管部门报国务院批准后实施。省、自治区、直辖市启动突发事件应急预案，由省、自治区、直辖市人民政府决定，并向国务院报告。

◆ 法 律 法 规 ◆ 23

第二十八条 全国突发事件应急处理指挥部对突发事件应急处理工作进行督察和指导，地方各级人民政府及其有关部门应当予以配合。

省、自治区、直辖市突发事件应急处理指挥部对本行政区域内突发事件应急处理工作进行督察和指导。

第二十九条 省级以上人民政府卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的突发事件应急处理专业技术机构，负责突发事件的技术调查、确证、处置、控制和评价工作。

第三十条 国务院卫生行政主管部门对新发现的突发传染病，根据危害程度、流行强度，依照《中华人民共和国传染病防治法》的规定及时宣布为法定传染病；宣布为甲类传染病的，由国务院决定。

第三十一条 应急预案启动前，县级以上各级人民政府有关部门应当根据突发事件的实际情况，做好应急处理准备，采取必要的应急措施。

应急预案启动后，突发事件发生地的人民政府有关部门，应当根据预案规定的职责要求，服从突发事件应急处理指挥部的统一指挥，立即到达规定岗位，采取有关的控制措施。

医疗卫生机构、监测机构和科学研究机构，应当服从突发事件应急处理指挥部的统一指挥，相互配合、协作，集中力量开展相关的科学研究工作。

第三十二条 突发事件发生后，国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当保证突发事件应急处理所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供应；铁路、交通、民用航空行政主管部门应当保证及时运送。

第三十三条 根据突发事件应急处理的需要，突发事件应急处理指挥部有权紧急调集人员、储备的物资、交通工具以及相关设施、设备；必要时，对人员进行疏散或者隔离，并可以依法对传染病疫区实行封锁。

第三十四条 突发事件应急处理指挥部根据突发事件应急处理的需要，可以对食物和水源采取控制措施。

县级以上地方人民政府卫生行政主管部门应当对突发事件现场等采取控制措施，宣传突发事件防治知识，及时对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施。

第三十五条 参加突发事件应急处理的工作人员，应当按照预案的规定，采取卫生防护措施，并在专业人员的指导下进行工作。

第三十六条 国务院卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的专业技术机构，有权进入突发事件现场进行调查、采样、技术分析和检验，对地方突发事件的应急处理工作进行技术指导，有关单位和个人应当予以配合；任何单位和个人不得以任何理由予以拒绝。

◆ 法 律 法 规 ◆

第三十七条 对新发现的突发传染病、不明原因的群体性疾病、重大食物和职业中毒事件，国务院卫生行政主管部门应当尽快组织力量制定相关的技术标准、规范和控制措施。

第三十八条 交通工具上发现根据国务院卫生行政主管部门的规定需要采取应急控制措施的传染病病人、疑似传染病病人，其负责人应当以最快的方式通知前方停靠点，并向交通工具的营运单位报告。交通工具的前方停靠点和营运单位应当立即向交通工具营运单位行政主管部门和县级以上地方人民政府卫生行政主管部门报告。卫生行政主管部门接到报告后，应当立即组织有关人员采取相应的医学处置措施。

交通工具上的传染病病人密切接触者，由交通工具停靠点的县级以上各级人民政府卫生行政主管部门或者铁路、交通、民用航空行政主管部门，根据各自的职责，依照传染病防治法律、行政法规的规定，采取控制措施。

涉及国境口岸和入出境的人员、交通工具、货物、集装箱、行李、邮包等需要采取传染病应急控制措施的，依照国境卫生检疫法律、行政法规的规定办理。

第三十九条 医疗卫生机构应当对因突发事件致病的人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录；对需要转送的病人，应当按照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者指定的医疗机构。

医疗卫生机构内应当采取卫生防护措施，防止交叉感染和污染。

医疗卫生机构应当对传染病病人密切接触者采取医学观察措施，传染病病人密切接触者应当予以配合。

医疗机构收治传染病病人、疑似传染病病人，应当依法报告所在地的疾病预防控制机构。接到报告的疾病预防控制机构应当立即对可能受到危害的人员进行调查，根据需要采取必要的控制措施。

第四十条 传染病暴发、流行时，街道、乡镇以及居民委员会、村民委员会应当组织力量，团结协作，群防群治，协助卫生行政主管部门和其他有关部门、医疗卫生机构做好疫情信息的收集和报告、人员的分散隔离、公共卫生措施的落实工作，向居民、村民宣传传染病防治的相关知识。

第四十一条 对传染病暴发、流行区域内流动人口，突发事件发生地的县级以上地方人民政府应当做好预防工作，落实有关卫生控制措施；对传染病病人和疑似传染病病人，应当采取就地隔离、就地观察、就地治疗的措施。对需要治疗和转诊的，应当依照本条例第三十九条第一款的规定执行。

第四十二条 有关部门、医疗卫生机构应当对传染病做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止扩散。

第四十三条 县级以上各级人民政府应当提供必要资金，保障因突发事件致病、◆ 法 律 法 规 ◆ 25

致残的人员得到及时、有效的救治。具体办法由国务院财政部门、卫生行政主管部门和劳动保障行政主管部门制定。

第四十四条 在突发事件中需要接受隔离治疗、医学观察措施的病人、疑似病人和传染病病人密切接触者在卫生行政主管部门或者有关机构采取医学措施时应当予以配合；拒绝配合的，由公安机关依法协助强制执行。

第五章 法律责任

第四十五条 县级以上地方人民政府及其卫生行政主管部门未依照本条例的规定履行报告职责，对突发事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报的，对政府主要领导人及其卫生行政主管部门主要负责人，依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十六条 国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门未依照本条例的规定，完成突发事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的，对政府主要领导人和政府部门主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十七条 突发事件发生后，县级以上地方人民政府及其有关部门对上级人民政府有关部门的调查不予配合，或者采取其他方式阻碍、干涉调查的，对政府主要领导人和政府部门主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十八条 县级以上各级人民政府卫生行政主管部门和其他有关部门在突发事件调查、控制、医疗救治工作中玩忽职守、失职、渎职的，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十九条 县级以上各级人民政府有关部门拒不履行应急处理职责的，由同级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十条 医疗卫生机构有下列行为之一的，由卫生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的纪律处分；造成 26 ◆ 法 律 法 规 ◆

传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报的；

（二）未依照本条例的规定及时采取控制措施的；

（三）未依照本条例的规定履行突发事件监测职责的；

（四）拒绝接诊病人的；

（五）拒不服从突发事件应急处理指挥部调度的。

第五十一条 在突发事件应急处理工作中，有关单位和个人未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报，阻碍突发事件应急处理工作人员执行职务，拒绝国务院卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的专业技术机构进入突发事件现场，或者不配合调查、采样、技术分析和检验的，对有关责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十二条 在突发事件发生期间，散布谣言、哄抬物价、欺骗消费者，扰乱社会秩序、市场秩序的，由公安机关或者工商行政管理部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则

第五十三条 中国人民解放军、武装警察部队医疗卫生机构参与突发事件应急处理的，依照本条例的规定和军队的相关规定执行。

第五十四条 本条例自公布之日起施行。

◆ 法 律 法 规 ◆ 27

中华人民共和国卫生部令

第37号

《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》已经部务会讨论通过。现予以发布，自发布之日起施行。

部长 吴仪

二○○三年十一月七日

突发公共卫生事件与传染病疫情监测

信息报告管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作，提供及时、科学的防治决策信息，有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件和传染病的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)和《突发公共卫生事件应急条例》（以下简称应急条例）等法律法规的规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于传染病防治法、应急条例和国家有关法律法规中规定的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作。

第三条 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告，坚持依法管理，分级负责，快速准确，安全高效的原则。

第四条 国务院卫生行政部门对全国突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施统一监督管理。

县级以上地方卫生行政部门对本行政区域突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施监督管理。

第五条 国务院卫生行政部门及省、自治区、直辖市卫生行政部门鼓励、支持开展突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理的科学技术研究和国际交流合作。

第六条 县级以上各级人民政府及其卫生行政部门，应当对在突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作中做出贡献的人员，给予表彰和奖励。

第七条 任何单位和个人必须按照规定及时如实报告突发公共卫生事件与传染病疫情信息，不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报。

◆ 法 律 法 规 ◆

第二章 组织管理

第八条 各级疾病预防控制机构按照专业分工，承担责任范围内突发公共卫生事件和传染病疫情监测、信息报告与管理工作，具体职责为：

（一）按照属地化管理原则，当地疾病预防控制机构负责，对行政辖区内的突发公共卫生事件和传染病疫情进行监测、信息报告与管理；负责收集、核实辖区内突发公共卫生事件、疫情信息和其他信息资料；设置专门的举报、咨询热线电话，接受突发公共卫生事件和疫情的报告、咨询和监督；设置专门工作人员搜集各种来源的突发公共卫生事件和疫情信息。

（二）建立流行病学调查队伍和实验室，负责开展现场流行病学调查与处理，搜索密切接触者、追踪传染源，必要时进行隔离观察；进行疫点消毒及其技术指导；标本的实验室检测检验及报告。

（三）负责公共卫生信息网络维护和管理，疫情资料的报告、分析、利用与反馈；建立监测信息数据库，开展技术指导。

（四）对重点涉外机构或单位发生的疫情，由省级以上疾病预防控制机构进行报告管理和检查指导。

（五）负责人员培训与指导，对下级疾病预防控制机构工作人员进行业务培训；对辖区内医院和下级疾病预防控制机构疫情报告和信息网络管理工作进行技术指导。

第九条 国家建立公共卫生信息监测体系，构建覆盖国家、省、市（地）、县（区）疾病预防控制机构、医疗卫生机构和卫生行政部门的信息网络系统，并向乡（镇）、村和城市社区延伸。

国家建立公共卫生信息管理平台、基础卫生资源数据库和管理应用软件，适应突发公共卫生事件、法定传染病、公共卫生和专病监测的信息采集、汇总、分析、报告等工作的需要。

第十条 各级各类医疗机构承担责任范围内突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告任务，具体职责为：

（一）建立突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告制度，包括报告卡和总登记簿、疫情收报、核对、自查、奖惩。

（二）执行首诊负责制，严格门诊工作日志制度以及突发公共卫生事件和疫情报告制度，负责突发公共卫生事件和疫情监测信息报告工作。

（三）建立或指定专门的部门和人员，配备必要的设备，保证突发公共卫生事件和疫情监测信息的网络直接报告。

门诊部、诊所、卫生所（室）等应按照规定时限，以最快通讯方式向发病地疾病预防控制机构进行报告，并同时报出传染病报告卡。

报告卡片邮寄信封应当印有明显的“突发公共卫生事件或疫情”标志及写明XX

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疾病预防控制机构收的字样。

（四）对医生和实习生进行有关突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告工作的培训。

（五）配合疾病预防控制机构开展流行病学调查和标本采样。

第十一条 流动人员中发生的突发公共卫生事件和传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人的报告、处理、疫情登记、统计，由诊治地负责。

第十二条 铁路、交通、民航、厂（场）矿所属的医疗卫生机构发现突发公共卫生事件和传染病疫情，应按属地管理原则向所在地县级疾病预防控制机构报告。

第十三条 军队内的突发公共卫生事件和军人中的传染病疫情监测信息，由中国人民解放军卫生主管部门根据有关规定向国务院卫生行政部门直接报告。

军队所属医疗卫生机构发现地方就诊的传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人时，应按属地管理原则向所在地疾病预防控制机构报告。

第十四条 医疗卫生人员未经当事人同意，不得将传染病病人及其家属的姓名、住址和个人病史以任何形式向社会公开。

第十五条 各级政府卫生行政部门对辖区内各级医疗卫生机构负责的突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告情况，定期进行监督、检查和指导。

第三章 报 告

第十六条 执行职务的医护人员和检疫人员、疾病预防控制人员、乡村医生、个体开业医生均为责任疫情报告人。

责任疫情报告人在执行职务的过程中发现有法定传染病病人、疑似病人或病原携带者，必须按传染病防治法的规定进行疫情报告，履行法律规定的义务。

第十七条 各级各类医疗卫生机构和疾病预防控制机构均为责任报告单位。依照有关法规对责任疫情报告人工作进行监督管理。

乡(镇、地段)级以上的责任报告单位必须建立疫情管理组织，指定专职疫情管理人员，负责本单位或所辖区域内的疫情报告工作。

县(市、区)级以上责任报告单位必须实现计算机网络直报，乡(镇、地段)级责任报告单位应创造条件实现计算机或采集器的网络直报。

第十八条 责任报告人在首次诊断传染病病人后，应立即填写传染病报告卡。

传染病报告卡由录卡单位保留三年。

第十九条 责任报告单位对甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的病人、病原携带者或疑似病人，城镇应于2小时内、农村应于6小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。

对其它乙类传染病病人、疑似病人和伤寒副伤寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、疟疾的病原携带者，城镇应于6小时内、农村应于12小时内通过传染病

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疫情监测信息系统进行报告。

对丙类传染病和其它传染病，应当在24小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。

第二十条 有关单位发现突发公共卫生事件时，应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。

接到报告的卫生行政部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时通过突发公共卫生事件信息报告管理系统向卫生部报告。

卫生部对可能造成重大社会影响的突发公共卫生事件，应当立即向国务院报告。

第四章 调 查

第二十一条 接到突发公共卫生事件报告的地方卫生行政部门，应当立即组织力量对报告事项调查核实、判定性质，采取必要的控制措施，并及时报告调查情况。

不同类别的突发公共卫生事件的调查应当按照《全国突发公共卫生事件应急预案》规定要求执行。

第二十二条 突发公共卫生事件与传染病疫情现场调查应包括以下工作内容：

（一）流行病学个案调查、密切接触者追踪调查和传染病发病原因、发病情况、疾病流行的可能因素等调查；

（二）相关标本或样品的采样、技术分析、检验；

（三）突发公共卫生事件的确证；

（四）卫生监测，包括生活资源受污染范围和严重程度，必要时应在突发事件发生地及相邻省市同时进行。

第二十三条 各级卫生行政部门应当组织疾病预防控制机构等有关领域的专业人员，建立流行病学调查队伍，负责突发公共卫生事件与传染病疫情的流行病学调查工作。

第二十四条 接到甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的疑似病人、病原携带者及其密切接触者等疫情报告的地方疾病预防控制机构，应立即派专业人员赶赴现场进行调查。接到其它乙类、丙类传染病暴发、流行疫情报告后，应在12小时内派专业人员赶赴现场进行调查。

第二十五条 各级疾病预防控制机构负责管理国家突发公共卫生事件与传染病疫情监测报告信息系统，各级责任报告单位使用统一的信息系统进行报告。

第二十六条 各级各类医疗机构应积极配合疾病预防控制机构专业人员进行突发公共卫生事件和传染病疫情调查、采样与处理。

第五章 信息管理与通报

第二十七条 各级各类医疗机构所设与诊治传染病有关的科室应当建立门诊日志、住院登记簿和传染病疫情登记簿。

◆ 法 律 法 规 ◆ 31

第二十八条 各级各类医疗机构指定的部门和人员，负责本单位突发公共卫生事件和传染病疫情报告卡的收发和核对，设立传染病报告登记簿，统一填报有关报表。

第二十九条 县级疾病预防控制机构负责本辖区内突发公共卫生事件和传染病疫情报告卡、报表的收发、核对、疫情的报告和管理工作。

各级疾病预防控制机构应当按照国家公共卫生监测体系网络系统平台的要求，充分利用报告的信息资料，建立突发公共卫生事件和传染病疫情定期分析通报制度，常规监测时每月不少于三次疫情分析与通报，紧急情况下需每日进行疫情分析与通报。

第三十条 国境口岸所在地卫生行政部门指定的疾病预防控制机构和港口、机场、铁路等疾病预防控制机构及国境卫生检疫机构，发现国境卫生检疫法规定的检疫传染病时，应当互相通报疫情。

第三十一条 发现人畜共患传染病时，当地疾病预防控制机构和农、林部门应当互相通报疫情。

第三十二条 国务院卫生行政部门应当及时通报和公布突发公共卫生事件和传染病疫情，省（自治区、直辖市）人民政府卫生行政部门根据国务院卫生行政部门的授权，及时通报和公布本行政区域的突发公共卫生事件和传染病疫情。

突发公共卫生事件和传染病疫情发布内容包括：

（一）突发公共卫生事件和传染病疫情性质、原因；

（二）突发公共卫生事件和传染病疫情发生地及范围；

（三）突发公共卫生事件和传染病疫情的发病、伤亡及涉及的人员范围；

（四）突发公共卫生事件和传染病疫情处理措施和控制情况；

（五）突发公共卫生事件和传染病疫情发生地的解除。

与港澳台地区及有关国家和世界卫生组织之间的交流与通报办法另行制订。

第六章 监督管理

第三十三条 国务院卫生行政部门对全国突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作进行监督、指导。

县级以上地方人民政府卫生行政部门对本行政区域的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作进行监督、指导。

第三十四条 各级卫生监督机构在卫生行政部门的领导下，具体负责本行政区内的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作的监督检查。

第三十五条 各级疾病预防控制机构在卫生行政部门的领导下，具体负责对本行政区域内的突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作的技术指导。

第三十六条 各级各类医疗卫生机构在卫生行政部门的领导下，积极开展突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作。

第三十七条 任何单位和个人发现责任报告单位或责任疫情报告人有瞒报、缓报、谎报突发公共卫生事件和传染病疫情情况时，应向当地卫生行政部门报告。

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第七章 罚 则

第三十八条 医疗机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，会同有关部门对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，构成犯罪的，依据刑法追究刑事责任：

（一）未建立传染病疫情报告制度的；

（二）未指定相关部门和人员负责传染病疫情报告管理工作的；

（三）瞒报、缓报、谎报发现的传染病病人、病原携带者、疑似病人的。

第三十九条 疾病预防控制机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）瞒报、缓报、谎报发现的传染病病人、病原携带者、疑似病人的；

（二）未按规定建立专门的流行病学调查队伍，进行传染病疫情的流行病学调查工作；

（三）在接到传染病疫情报告后，未按规定派人进行现场调查的；

（四）未按规定上报疫情或报告突发公共卫生事件的。

第四十条 执行职务的医疗卫生人员瞒报、缓报、谎报传染病疫情的，由县级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动，或者吊销其执业证书。

责任报告单位和事件发生单位瞒报、缓报、谎报或授意他人不报告突发性公共卫生事件或传染病疫情的，对其主要领导、主管人员和直接责任人由其单位或上级主管机关给予行政处分，造成疫情播散或事态恶化等严重后果的，由司法机关追究其刑事责任。

第四十一条 个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情或突发性公共卫生事件的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，可以处100元以上500元以下罚款；对造成突发性公共卫生事件和传染病传播流行的，责令停业整改，并可以处200元以上2000元以下罚款，触犯刑律的，对其经营者、主管人员和直接责任人移交司法机关追究刑事责任。

第四十二条 县级以上卫生行政部门未按照规定履行突发公共卫生事件和传染病疫情报告职责，瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报的，对主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众造成其他严重危害后果的，给予开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章 附 则

第四十三条 中国人民解放军、武装警察部队医疗卫生机构突发公共卫生事件

◆ 法 律 法 规 ◆ 33

与传染病疫情监测信息报告管理工作，参照本办法的规定和军队的相关规定执行。

第四十四条 本办法自发布之日起实施。

灾害事故医疗救援工作管理办法

（1995年4月27日卫生部令第39号发布）

第一章 总 则

第一条 为提高对灾害事故的应急反应能力和医疗救援水平，避免和减少人员伤亡，保障公民身体健康和生命安全，特制定本办法。

第二条 本办法所称医疗救援，系指因灾害事故发生人群伤亡时的抢救治疗工作。

第三条 对灾害事故的医疗救援工作实行规范管理，做到常备不懈，及时有效。

第四条 县级以上政府卫生行政部门主管灾害事故医疗救援工作。

第二章 组 织

第五条 卫生部成立“卫生部灾害事故医疗救援领导小组”，由卫生部部长任组长，主管副部长、医政司司长任副组长，办公厅、疾病控制司、计财司、药政局、爱委会、监督司、外事司等有关领导为成员。

第六条 各省、自治区、直辖市政府卫生行政部门成立与“卫生部灾害事故医疗救援工作领导小组”相应的组织。

灾害事故多发地区的县级以上政府卫生行政部门，根据需要也可以设立相应的领导协调组织。

第七条 各级灾害事故医疗救援领导小组要及时了解掌握全国或当地灾害事故的特征、规律、医疗救护资源、地理交通状况等信息，组织、协调、部署与灾害事故医疗救护有关的工作。

第八条 要组织好灾害事故的现场医疗救护。在灾害事故发生后，到达事故现场的当地最高卫生行政主管部门领导即为灾害事故现场医疗救援总指挥，负责现场医疗救援工作。

第九条 县级以上地方政府卫生行政部门要加强对急救中心、急救站、医院急诊科（室）为主体的急救医疗服务网络建设，提高其急救反应能力。

第十条 各级政府卫生行政部门要制定救援预案；要建立数支救灾医疗队，并配备一定数量的急救医疗药械（见附件），由医疗队所在单位保管，定期更换。

第三章 灾情报告

第十一条 灾害事故发生地的医疗卫生单位或医疗卫生人员应当及时将灾情报告其所在地的县级以上政府卫生行政部门。

凡事故发地丧失报告能力的，由相邻地区政府卫生行政部门、医疗卫生单位或

◆ 法 律 法 规 ◆

医疗卫生人员履行报告程序。

第十二条 卫生行政部门接到灾情报告或救援指令后，应当立即通知有关单位，组织现场抢救，并及时报告当地 民政府和上一级政府卫生行政部门。

第十三条 医疗救援情况按以下规定报告：

（一）伤亡20人以下的，6小时内报市级卫生行政部门；

（二）伤亡20-50人的，12小时内报省级卫生行政部门；

（三）伤亡50人以上的，24小时内报国务院卫生行政部门；

（四）地震、水灾、风灾、火灾和其它重大灾害事故，虽一时不明伤亡情况的，应尽快逐级上报至国务院卫生行政部门。

第十四条 报告内容：

（一）灾害发生的时间、地点、伤亡人数及种类；

（二）伤员主要的伤情、采取的措施及投入的医疗资源；

（三）急需解决的卫生问题；

（四）卫生系统受损情况。

第十五条 疫情报告和公布根据《中华人民共和国传染病防治法》的规定实施。

第四章 现场医疗救护

第十六条 灾害事故发生后，凡就近的医护人员都要主动及时到达现场，并组织起来参加医疗救护。

第十七条 参加医疗救援工作的单位和个人，到达现场后应当立即向灾害事故医疗救援现场指挥部报到，并接受其统一指挥和调遣。

第十八条 灾害事故医疗救援现场指挥部的任务为：

（一）视伤亡情况设置伤病员分检处；

（二）对现场伤亡情况和事态发展作出快速、准确评估；

（三）指挥、调遣现场及辖区同各医疗救护力量；

（四）向当地灾害事故医疗救援领导小组汇报有关情况并接受指令。

第十九条 在现场医疗救护中，依据受害者的伤病情况，按轻、中、重、残废分类，分别以“红、黄、蓝、黑”的伤病卡作出标志（伤病卡以5×3ＣＭ的不干胶材料做成），置于伤病员的左胸部或其它明显部位，便于医疗救护人员辩认并采取相应的急救措施。

第二十条 现场医疗救护过程中，要本着先救命后治伤、先治重伤后治轻伤的原则，要将经治的伤员的血型、伤情、急救处置、注意事项逐一填写伤员情况单（见附件2），并置于伤员衣袋内。

第二十一条 根据现场伤员情况设手术、急救处置室（部）。

第五章 伤病员后送

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第二十二条 凡伤员需要后送，由当地灾害事故医疗救援领导小组视实行需要决定设伤员后送指挥部，负责伤员后送的指挥协调工作。

第二十三条 伤病员经现场检伤分类、处置后要根据病情向就近的省、市级医院或专科医院分流，原则如下：

（一）当地医疗机构有能力收治全部伤员的，由急救中心（站）或后送指挥部指定有关单位后送到就近的医院；

（二）伤员现场经治的医疗文书要一式二份，及时向现场指挥部报告汇总，并向接纳后送伤员的医疗机构提交；

（三）后送途中需要监护的伤员，由灾害事故现场医疗救扩指挥部派医护人员护送；

（四）灾害事故发生后医疗机构不得以任何理由拒诊、推诿后送的伤员。

第六章 部门协调

第二十四条 各级卫生行政部门负责制定灾害事故医疗救援计划；负责组织派遣医疗队，救治伤病员；负责灾害事故医疗救援工作的对外宣传口径；承接上级灾害事故医疗救援领导小组分配的任务。

第二十五条 灾害事故医疗救援领导小组视情况提请地方政府协调铁路、邮电、交通、民航、航运、军队、武警、国家医药管理局等有关部门协助解决医疗救援有关的交通，伤病员的转送、药械调拨等工作。

第二十六条 各级红十字会、爱国卫生运动委员会办公室要协同卫生部门，参与灾害事故的医疗救援工作。

第七章 培 训

第二十七条 各级卫生行政部门要制订和落实灾害事故医疗救护人员的培训计划。重点掌握检伤分类、徒手复苏、骨折固定、止血、气管插管、气管切开、清创、缝合、饮用水消毒等基本技能，并定期举行模拟演习，达到实战要求。

第二十八条 要利用报刊、广播、影视、培训班等多种形式，向公众普及灾害事故医疗救护、自救和互救的知识及基本技术。

第八章 附 则

第二十九条 要利用报刊、广播、影视、培训班等多种形式，向公众普及灾害事故医疗救护、自救和互救的知识及基本技术。

第九章 附 则

第三十条 本办法由卫生部负责解释。

第三十一条 本办法自发布之日起实施。

附件1：灾害事故医疗救护队基本装备表

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注射用药：

抗菌素 止血药 抗休克药 心血管药 麻醉镇痛药 静脉输液制剂：

鲜血 血浆 代血浆 氯丙嗪 破伤风抗毒素 脱水利尿药 口服药：

磺胺类药 抗菌素 解热镇痛药 脱敏药 消化系统用药 心血管用药 五官科用药 镇静安眠药 外用药：

酒精 碘酒 紫药水 红汞 绷带 纱布 胶布 脱脂棉 止血带 三角巾 各种纱条 固定夹板 器械：

听诊器 血压计 体温计 各种型号注射器 针头 输血输液用品 气管切开包 导尿管 静脉切开包 橡皮手套 洗手用品 高压消毒锅 胸、腹、腰穿刺包 担架 充气抢救帐蓬 心脏泵 手术包：

剖腹探查包 麻醉器械及用品 胸科器械包 扩创缝合包 妇产科的刮宫包 人流包 骨科器械包 一次性手术衣帽 简易产包 救治箱备：

听诊器 体温表 棉棒 压舌板 针灸针 三角巾 绷带 四头巾 胶布小夹板 剪子 手电筒 22号针头 5毫升注射器 2％碘酊 75％酒精 安眠药 可拉明 付肾素 阿拉明 洛贝林 去痛片 晕海宁 四环素 痢特灵 莨菪片 氯喹 卫生防疫药械：

检验仪器、试剂、消毒杀菌用器 预防接种用药：

霍乱、伤寒、流脑、麻疹、小儿麻痹菌疫苗糖丸 饮水消毒药： 漂白粉晶片等 工具及杂品：

对讲机 锤子 钳子 解锤 钢锯 木锯 电线灯泡 火柴 钉子 铅丝锹镐 背包 手电筒腊烛（汽灯）抢救倒塌建筑及挤压事故中受害者的专用设备 生活用品：

被子 水壶 雨衣 雨鞋 塑料布 蚊帐 发电机 炊事用品：

锅 碗 盆 油 盐 酱 调料

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食品： 罐头 蔬菜

附件2：伤员情况单

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 姓名 性别 年龄

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 工作单位 电话

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 体温 ℃ 血压 毫米汞柱 呼吸 次／分

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 脉博 次／分 血型 Ａ Ｂ Ｏ ＡＢ

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 神志 清醒 浅昏迷 深昏迷

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 双侧瞳孔 等大 不等大

◆ 法 律 法 规 ◆

中华人民共和国执业医师法

【颁布单位】全国人民代表大会 【颁布日期】1998年6月26日 【实施日期】1999年5月1日

《中华人民共和国执业医师法》已由中华人民共和国第九届全国人民 代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日通过，现予公布，自 1999年5月1日起施行。

中华人民共和国主席 江泽民

1998年6月26日

目 录 第一章 总 则 第二章 考试和注册 第三章 执业规则 第四章 考核和培训 第五章 法律责任 第六章 附 则

第一章 总 则

第一条

为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。

第二条

依法取得执业医师资格或者执业助理医师 资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。

第三条

医师应当具备良好的职业道德和医疗执业 水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。全社会应当尊重医师。医师依法履行职责，受法律保护。

第四条

国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行 政区域内的医师工作。

第五条

国家对在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师，给予奖励。

第六条

医师的医学专业技术职称和医学专业技术 职务的评定、聘任，按照国

◆ 法 律 法 规 ◆ 39

家有关规定办理。

第七条

医师可以依法组织和参加医师协会。

第二章 考试和注册

第八条

国家实行医师资格考试制度。医师资格考 试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。

医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。

第九条

具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：

（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；

（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。

第十条

具有高等学校医学专科学历或者中等专业 学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。

第十一条

以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健 机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。

第十二条

医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。

第十三条

国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册 除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。

第十四条

医师经注册后，可以在医疗、预防、保 健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。

第十五条

有下列情形之一的，不予注册：

（一）不具有完全民事行为能力的；

（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；

（三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；

◆ 法 律 法 规 ◆

（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。

第十六条

医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医 师执业证书：

（一）死亡或者被宣告失踪的；

（二）受刑事处罚的；

（三）受吊销医师执业证书行政处罚的；

（四）依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；

（五）中止医师执业活动满二年的；

（六）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院 提起诉讼。

第十七条

医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。

第十八条

中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条规定情形消失的，申请重新执业，应当由本法第三十一条规定的机构考核合格，并依照本法第十三条的规定重新注册。

第十九条

申请个体行医的执业医师，须经注册后 在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当按照国务院卫生行政部门的规定，经常监督检查，凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。

第二十条

县级以上地方人民政府卫生行政部门应 当将准予注册和注销注册的人员名单予以公告，并由省级人民政府卫生行政部门汇总，报国务院卫生行政部门备案。

第三章 执业规则

第二十一条

医师在执业活动中享有下列权利：

（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病 调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；

（二）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；

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（三）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；

（四）参加专业培训，接受继续医学教育；

（五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；

（六）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；

（七）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。

第二十二条

医师在执业活动中履行下列义务：

（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；

（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；

（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；

（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；

（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

第二十三条

医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别 不相符的医学证明文件。

第二十四条

对急危患者，医师应当采取紧急措施 进行诊治；不得拒绝急救处置。

第二十五条

医师应当使用经国家有关部门批准使 用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。

第二十六条

医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。

第二十七条

医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。

第二十八条

遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

第二十九条

医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。

第三十条

执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。

◆ 法 律 法 规 ◆

第四章 考核和培训

第三十一条

受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政 部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。

第三十二条

县级以上人民政府卫生行政部门负责 指导、检查和监督医师考核工作。

第三十三条

医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：

（一）在执业活动中，医德高尚，事迹突出的；

（二）对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的；

（三）遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的；

（四）长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的；

（五）国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。

第三十四条

县级以上人民政府卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件。县级以上人民政府卫生行政部门应当采取有力措施，对在农村和少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训。

第三十五条

医疗、预防、保健机构应当按照规定和计划保证本机构医师的培训和继续医学教育。县级以上人民政府卫生行政部门委托的承担医师考核任务的医疗卫生机构，应当为医师的培训和接受继续医学教育提供和创造条件。

第五章 法律责任

第三十六条

以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。

第三十七条

医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动； 情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；

（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；

（三）造成医疗责任事故的；

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（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；

（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；

（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；

（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；

（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；

（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；

（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；

（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；

（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。

第三十八条

医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。

第三十九条

未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十条

阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十一条

医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条的规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。

第四十二条

卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则

第四十三条

本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员，由所在机构报请县级以上人民政府卫生行政部门认定，取得相应的医师资格。其中在医疗、预防、保健机构中从事医疗、预防、保健业务的医务人员，依照本法规定的条件，由所在机构集体核报县级以上人民政府卫生行政部门，予以注册并发给医师执业证书。具体办法由国务院卫生行政部门会同国务院人事行政部门制定。

◆ 法 律 法 规 ◆

第四十四条

计划生育技术服务机构中的医师，适用本法。

第四十五条

在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，符合本法有关规定的，可以依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；不具备本法规定的执业医师资格或者执业助理医师资格的乡村医生，由国务院另行制定管理办法。

第四十六条 军队医师执行本法的实施办法，由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。

第四十七条

境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理。

第四十八条

本法自1999年5月1日起施行。

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中华人民共和国护士管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理安全，保护护士的合法权益，制定本办法。

第二条 本办法所称护士系指按本办法规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员。

第三条 国家发展护理事业，促进护理学科的发展，加强护士队伍建设，重视和发挥护士在医疗、预防、保健和康复工作中的作用。

第四条 护士的执业权利受法律保护。护士的劳动受全社会的尊重。

第五条 各省、自治区、直辖市卫生行政部门负责护士的监督管理。

第二章 考 试

第六条 凡申请护士执业者必须通过卫生部统一执业考试，取得《中华人民共和国护士执业证书》。

第七条 获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者，以及获得经省级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭者，可以免于护士执业考试。

获得其他普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭者，可以申请护士执业考试。

第八条 护士执业考试每年举行一次。

第九条 护士执业考试的具体办法另行制定。

第十条 符合本办法第七条规定以及护士执业考试合格者，由省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《中华人民共和国护士执业证书》。

第十一条 《中华人民共和国护士执业证书》由卫生部监制。

第三章 注 册

第十二条 获得《中华人民共和国护士执业证书》者，方可申请护士执业注册。

第十三条 护士注册机关为执业所在地的县级卫生行政部门。

第十四条 申请首次护士注册必须填写《护士注册申请表》，缴纳注册费，并向注册机关缴验：

（一）《中华人民共和国护士执业证书》；

（二）身份证明；

（三）健康检查证明；

◆ 法 律 法 规 ◆

（四）省级卫生行政部门规定提交的其他证明。

第十五条 注册机关在受理注册申请后，应当在三十日内完成审核，审核合格的，予以注册；审核不合格的，应当书面通知申请者。

第十六条 护士注册的有效期为二年。

护士连续注册，在前一注册期满前六十日，对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体校验注册。

第十七条 中断注册五年以上者，必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门的规定参加临床实践三个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。

第十八条 有下列情形之一的，不予注册：

（一）服刑期间；

（二）因健康原因不能或不宜执行护理业务；

（三）违反本办法被中止或取消注册；

（四）其他不宜从事护士工作的。

第四章 执 业

第十九条 未经护士执业注册者不得从事护士工作。

护理专业在校生或毕业生进行专业实习，以及按本办法第十八条规定进行临床实践的，必须按照卫生部的有关规定在护士的指导下进行。

第二十条 护理员只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。

第二十一条 护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取力所能及的急救措施。

第二十二条 护士有承担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询的义务。

第二十三条 护士执业必须遵守职业道德和医疗护理工作的规章制度及技术规范。

第二十四条 护士在执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。

第二十五条 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人群生命健康的紧急情况，护士必须服从卫生行政部门的调遣，参加医疗救护和预防保健工作。

第二十六条 护士依法履行职责的权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。

第五章 罚 则

第二十七条 违反本办法第十九条规定，未经护士执业注册从事护士工作的，由卫生行政部门予以取缔。

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第二十八条 非法取得《中华人民共和国护士执业证书》的，由卫生行政部门予以缴销。

第二十九条 护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。

第三十条 违反本办法第二十六条规定，非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，由护士所在单位提请公安机关予以治安行政处罚；情节严重，触犯刑律的，提交司法机关依法追究刑事责任。

第三十一条 违反本办法其他规定的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。

第三十二条 当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处理决定不履行又未在法定期限内申请复议或提起诉讼的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第六章 附 则

第三十三条 本办法实施前已经取得护士以上技术职称者，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核合格，发给《中华人民共和国护士执业证书》，并准许按本办法的规定办理护士执业注册。

本办法实施前从事护士工作但未取得护士职称者的执业证书颁发办法，由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据本地区的实际情况和当事人实际水平作出具体规定。

第三十四条 境外人员申请在中华人民共和国境内从事护士工作的，必须依本办法的规定通过执业考试，取得《中华人民共和国护士执业证书》并办理注册。

第三十五条 护士申请开业及成立护理服务机构，由县级以上卫生行政部门比照医疗机构管理的有关规定审批。

第三十六条 本办法的解释权在卫生部。

第三十七条 本办法的实施细则由省、自治区、直辖市制定。

第三十八条 本办法自1994年1月1日起施行。

◆ 法 律 法 规 ◆

中华人民共和国国务院令 第351号

《医疗事故处理条例》已经2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，现予公布，自2002年9月1日起施行。

总 理 朱镕基

二○○二年四月四日

医疗事故处理条例

第一章 总 则

第一条 为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。

第二条 本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

第三条 处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。

第四条 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：

一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；

二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；

三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。

具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。

第二章 医疗事故的预防与处置

第五条 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。

第六条 医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。

第七条 医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。

第八条

医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管

◆ 法 律 法 规 ◆ 49

病历资料。

因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后６小时内据实补记，并加以注明。

第九条 严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。

第十条 患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。

患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制病历资料时，应当有患者在场。医疗机构应患者的要求，为其复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级卫生行政部门规定。

第十一条

在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。

第十二条 医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。

第十三条 医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。

第十四条 发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。

发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：

（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；

（二）导致3人以上人身损害后果；

（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

第十五条 发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。

第十六条 发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。

◆ 法 律 法 规 ◆

封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。

第十七条 疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。

疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。

第十八条 患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。

医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。

第十九条

患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进行处理。

第三章 医疗事故的技术鉴定

第二十条 卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。

第二十一条 设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县（市）地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。

必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。

第二十二条 当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。

第二十三条 负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。

专家库由具备下列条件的医疗卫生专业技术人员组成：

（一）有良好的业务素质和执业品德；