药品管理法及相关法律法规培训考试题

第一篇：药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题

岗位 姓名 成绩

一、填空题（共30分）（每题2分）

1、在中华人民共和国 从事药品的，，和 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明，和，到期重新审查发证。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的 ；b、具有与所经营药品相适应的 或者 ；c、具有与所经营药品相适应的，，；d、具有保证所经营药品质量的。

4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。

6、药品入库和出库必须执行。

7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。

8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。

9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。

10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

11、（）必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

12、发运中药材必须有（）。在每件包装上，必须注明（）、（）、（）、（），并附有（）的标志。

13、药品的（）、（）、（）违反本法规定，给药品 使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

14、药品，是指用于（）、（）、（）的疾病，有目的地调节 人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）、（）、（）、化学原料药及其制剂、（）、（）、（）、血清、疫苗、（）和（）等。

15、首营企业是指采购药品时，与本企业（）发生供需关系的药品（）或（）。

二、选择题（共30分）（每题5分）

1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP

2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法

3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（）A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品。

4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）

A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）

A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

6、（）是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。A、辅料。B、原料。C、添加剂。D、抗生素

三、判断题（共30分）（每题3分）

1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）

2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）

3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（）

4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（）

5、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（）

6、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）

7、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。（）

8、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。（）

9、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（）

10、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。（）

四、问答题（10分）

什么是假药？何种情况下按假药论处？

第二篇：药品管理法考试题

药品管理法与药事管理规定培训试题

科室姓名分数

一、单项选择题，共5道题，每题8分

1、药品必须符合()

A、国家药品标准B、省药品标准

C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

2、已撤销批准文件的药品（）Ａ、当内可继续生产销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售 Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁

3、某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至（）

A．2007年12月31日B．2007年4月17日

C．2007年6月31日D．2007年4月18日

E．2006年4月18日

4、应具有药学专业技术职称的是：（）

A.医院药剂科人员B.药品经营企业负责人

C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员

E.药品生产企业负责人

5、药学技术人员处方审核的内容主要是：（）

A.用药的稳定性B.用药的有效性

C.用药的经济性D.用药的方便性

E.用药的安全性

二、填空题，每空4分。

1、国家对、、、实行特殊管理。

2、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、等措施，保证药品质量。

3、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定。

三、简答题（20分）

1、简述药品的定义。

第三篇：医务人员法律法规培训考试题2018

医务人员医疗法律法应知应会试题

科室： 姓名： 得分：

一、单项选择题

1、以下属于医疗事故的是（C）

A 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果 B 无过错输血感染造成不良后果 C 药物不良反应造成不良后果

2、根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为（C）级 A：二级 B：三级 C：四级

3、医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，(C)造成患者人身损害的事故。A故意 B无过错 C过失

4、医疗事故中造成患者死亡、重度残疾的属(B)级。A四级 B一级 C一级

5、取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗，预防、保健机构中工作（C）可以参加执业医师资格考试。

A、二年后 B、满一年 C、满二年

6、执业医师签署有关医学证明文件，必须（B）并按照规定及时填写医学文书。

A、请上级医师会诊、协助调查 B、亲自诊查、调查 C、可以委托实习学生做实地调查

7、按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动（A），并接受培训和继续医学教育。

A、六个月以上 B、三个月 C、一年

8、实习医务人员、试用期医务人员书写的病历，应当经过（C）审阅、修改并签名。

A、有资质的医务人员 B、本医疗机构的医务人员 C、本医疗机构注册的医务人员

9、下列关于首诊负责制，理解正确的是：（A）

A、谁首诊，谁负责；首诊医生应仔细询问病史，进行体格检查，认真进行诊治，做好病历记录。B、首诊医生发现患者所患疾病不属于本专业范畴，可以建议转相关科室，无需做病历记录。C、对于新入院患者必须在1小时内诊治；危、急、重患者必须立即接诊，并报告上级医生。

10、不属于医疗核心制度的是：(C)A、首诊负责制 B、三级医生查房制 C、医院感染管理制度

二、简答题

1、医疗事故如何分级？

2、禁止执业的情况有哪些？

3、什么是医疗风险？

4、医疗行业“九不准”禁止的内容有哪些

第四篇：法律法规考试题范文

法律法规考试题4

一、是非题（对的打√，错的打×）

1、收到住院患者的化验单(检验报告)、医学影像检查资料等检查结果后24小时内归入住院病历。

2、住院病历因医疗活动或复印、复制等需要带离病区时，可由患者或家属带离病区。

3、公安、司法机关因办理案件，需要查阅、复印或者复制病历资料的，医疗机构应当在公安、司法机关出具采集证据的法定证明及执行公务人员的有效身份证明后予以协助。

4、医疗机构受理复印或者复制病历资料申请后，应当在医务人员按规定时限完成病历后予以提供。

5、医患双方发生医疗争议时，只能封存病历原件。

6、医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊。

7、患者病情复杂，可由患者或家属提出要求，邀请其他医院专家来院会诊。

8、科室可以直接向上级医院相关专家发出会诊邀请函。

9、我院可以邀请上级医院专家来院进行肾脏移植手术。

10、下级医院可以邀请我院胸外科专家进行胆囊切除术。

11、医师在外出会诊过程中发生的医疗事故争议，由邀请医疗机构按照《医疗事故处理条例》的规定进行处理。

12、邀请医疗机构支付会诊费用应当统一支付给会诊医疗机构，不得支付给会诊医师本人。

13、医师可以为自己开具杜冷丁。

14、医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。答案：

1、√

2、×

3、√

4、√

5、×

6、√

7、√

8、×

9、×

10、×

11、√

12、√

13、×

14、√

二、填空题

1、医疗机构应当受理下列人员和机构复印或者复制病历资料的申请：(一)（）或其代理人；(二)死亡患者的（）或其代理人；(三)（）。答案：

1、患者本人；近亲属；保险机构。

法律法规考试题

一、是非题（对的打√，错的打×）

1、国家实行无偿献血制度，特殊情况可以实行有偿献血。

2、血站是采集、提供临床用血的机构，是保本经营为目的的公益性组织。

3、为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。

4、为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照《中华人民共和国献血法》规定，确保采血用血安全。

5、医疗机构不得使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。

6、临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，不需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后直接报医务处（科）批准（急诊用血除外）。

7、经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。

8、对平诊患者和择期手术患者，经治医师应当动员患者自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血。

9、急诊抢救患者紧急输血时Ｒｈ（Ｄ）检查可不进行。

10、机器单采浓缩血小板应ＡＢＯ血型同型输注，不需进行交叉配血试验。

11、对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者，需作抗体筛选试验。

12、取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊／病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。

13、血液发出后如发现有问题，可以退回，以减少医院损失。

14、输血时，由输血护士到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊／病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。

15、临床科室取回的血应于12小时内输用。

16、血液内可以加入等渗葡萄糖共同输注。

17、连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，可接下一袋血继续输注。

18、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理。

19、医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。20、国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。国家对实验室生物安全标准同样实行分级管理。

21、第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

22、一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。

23、院长为实验室生物安全的第一责任人。

24、点燃的香烟是易燃液体的潜在火种，故实验室工作区内绝对禁止吸烟。

25、实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。

26、实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。

27、实验室实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。

28、医疗机构临床实验室应当集中设臵，统一管理，资源共享。

29、诊断性临床检验报告应当由主管检验师以上人员出具。30、医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。答案：

1、×。

2、×。

3、√。

4、√。

5、√。

6、×。

7、√。

8、√。

9、√。

10、√。

11、√。

12、√。

13、×。

14、×。

15、×。

16、×。

17、×。

18、√。

19、√。20、×。

21、√。

22、√。

23、×。

24、√。

25、√。

26、√。

27、√。

28、√。

29、×。30、√。

二、填空题

1、国家提倡（）周岁的健康公民自愿献血。

2、（）负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。

3、凡患者血红蛋白低于（）和血球压积低于（）的属输血适应症。

4、申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由（）核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。

5、决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和（）的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。

6、受血者配血试验的血标本必须是输血前（）天之内的。

7、输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存（）年。

8、贮血冰箱内严禁存放其他物品；每（）消毒一次；冰箱内空气培养每（）一次。

9、配血合格后，由（）到输血科（血库）取血。

10、血液发出后，受血者和供血者的血样保存于（）℃冰箱，至少（）天，以便对输血不良反应追查原因。

11、输血前由（）核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

12、国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为（）类： 答案：

1、十八周岁至五十五周岁。

2、临床输血管理委员会。

3、100g/L；30%。

4、主治医师。

5、经血传播疾病。

6、3天。

7、10年。

8、每周；每月。

9、医护人员。

10、2－6℃；7天。

11、两名医护人员。

12、四类。

13、三、简答题

1、医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合哪些条件？

2、凡血袋有哪些情形的，一律不得发出？

3、出现输血异常情况应及时采取哪些处理措施？

4、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做哪些核对检查？

5、采集病原微生物样本应当具备哪些条件？

6、临床检验报告内容应当包括哪些？ 答案：

1、医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合以下情况：

（一）边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；

（二）危及病人生命，急需输血，而其他医疗措施所不能替代；

（三）具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。医疗机构应当在临时采集血液后十日内将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门。

2、凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：

（1）标签破损、字迹不清；（2）血袋有破损、漏血；（3）血液中有明显凝块；（4）血浆呈乳糜状或暗灰色；

（5）血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；

（6）未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；（7）红细胞层呈紫红色；（8）过期或其他须查证的情况。

3、出现输血异常情况应及时作出如下处理：

（1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；（2）立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。

4、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：

（1）核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；

（2）核对受血者及供血者ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；

（3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；

（4）立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；

（5）如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验；（6）尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；

（7）必要时，溶血反应发生后5－7小时测血清胆红素含量。

5、采集病原微生物样本应当具备下列条件：

（一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；

（二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；

（三）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；

（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

6、临床检验报告内容应当包括：

（一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。

（二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。

（三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。

（四）其他需要报告的内容。

第五篇：药品管理法培训试题

2014年药品管理法培训考试试题

部门 姓名 分数

一、填空题（每空4分，共60分）

1.国务院药品监督管理部门组织、和，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。

2.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据 制定 的 组织生产。

3.国家对、、、实行特殊管理。4.药品生产企业直接接触药品的工作人员，必须 进行健康检查，患有 或者其他可能 的疾病的，不得从事 的工作。

5.《药品生产许可证》应当标明 和。

二、多选题（每题4分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）A．《中华人民共和国药典》 B．省级药品标准 C．市级药品标准 D．企业药品标准 E．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

Ａ、直接接触药品的包装材料

Ｂ、直接接触药品的包装容器

Ｃ、药品的外包装、容器材料

Ｄ、生产药品所需的原料

Ｅ、生产药品所需的辅料 3.药品生产从无《药品生产许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

Ａ、给予警告

Ｂ、责令改正

Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款

Ｄ、有违法所得的，没收违法所得

Ｅ、情节严重的，吊销《药品生产许可证》。4.符合药品广告管理规定的是（）

A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 C、处方药不得在大众媒介发布广告 D、非药品广告不得涉及药品的宣传 E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准 5.制定《药品管理法》的目的是（）

A 加强药品监督管理 B 保证药品质量 C 增进药品疗效 D 保障人体用药安全 E 维护人民身体健康和用药者的合法权益

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并适当收取检验费用。（）

2.经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。()4.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（）

5.国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。()6.某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()7.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。（）

8.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）9.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）10.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

2014年药品管理法培训考试答案

一、1.药学、医学和其他技术人员 2.《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》 3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 4.每年、传染病、污染药品、直接接触药品 5.有效期、生产范围

二、1.AE 2.ABDE 3.BCDE 4.ABCDE 5.ABDE

三、1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.× 6.× 7.√ 8.√ 9.√ 10.√