《药品管理法》及其实施条例培训测试题

第一篇：《药品管理法》及其实施条例培训测试题

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

姓名 计分

一、不定项选择题（共90分，每题3分）

1、药品经营企业是指经营药品的()企业。A.专营 B.兼营 C.零售 D.批发

2、现行的《药品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日 B.2002年9月15日 C.2001年2月28日 D.2001年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。A.使用 B.研制 C.生产 D.经营

5、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门 部门批准并发给()。

A.《药品生产许可证》 B.营业执照 C.《药品经营许可证》 D.《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行()制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收 B.进货检查验收 C.出货检查验收 D.收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售()，国务院另有规定的除外。A.中药饮片 B.中成药 C.中药材 D.化学药

8、药品必须符合()药品标准。

A.地方 B.生产厂家 C.国际 D.国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。A.标识 B.标签 C.标志 D.标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、()，不得以任何形式擅自提高价格。

A.市场调节价 B.企业自主定价 C.国际参考价 D.政府指导价

11、药品广告的内容必须()，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全 B.真实 C.夸张 D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制 并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行()管理。

A.统一 B.出口 C.批准文号 D.许可证

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 共4页第1页

13、药品商品名称应当符合()部门的规定。

A.国务院卫生行政管理 B.国务院药品监督管理 C.省级卫生行政管理 D.省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的()相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备()以外的其他药品。A.常用药品 B.外用药品 C.消毒药品 D.急救药品

16、药品经营方式，是指()。

A药品零售 B.零售连锁 C.药品批发 D.药品自选

17、药品批发企业，是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。A个人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售,该行为属经销()A劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药

19、将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销()A劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()A新药 B.假药 C.劣药 D.合格药

21、销售超过有效期的药品,应视为销售()A新药 B.假药 C.劣药 D.合格药

22、药店销售发霉的黄芪,应视为销售()A新药 B.假药 C.劣药 D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是()A保证药品质量 B.加强药品监督管理 C.维护人民用药的合法权益 D.保障人体用药安全

24、药店销售中药材，必须标明()。

A等级 B.价格 C.规格 D.产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以()。

A药品学术资料 B.财物 C.其他利益 D.药品临床试验资料

26、医疗机构配制的制剂()。

A.可以发布医疗机构制剂广告 B.不得发布医疗机构制剂广告 C.不得在市场上销售或者变相销售 D.可以在市场上销售或者变相销售

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 共4页第2页

27、药品监督管理部门应当按照规定，依据()，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品临床试验管理规范》 C.《药品使用质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在()提出转正申请。A.试行期满前2个月 B.试行期满前3个月 C.试行期满前6个月，D.试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护()的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A.生产企业利益 B.研究单位利益 C.公众健康 D.国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明()，并附有质量合格的标志。A.日期 B.品名 C.产地 D.调出单位

二、判断题（共10分，每题1分，对的划“√”，错的划“×”）

1．药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）

2．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注册。（）3．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（）4．药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）

6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）7.已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（）

8.药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当费用。（）9.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）

10.药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 共4页第3页 《药品管理法》及其实施条例培训测试题答案

一、不定项选择题

1.AB 2.D 3.B 4.ABCD 5.C 6.B 7.C 8.D 9.B 10.D 11.BD 12.C 13.B 14.B 15.AD 16.AC 17.BCD 18.B 19.A 20.C 21.C 22.B 23.ABCD 24.D 25.BC 26.BC 27.D 28.B 29.C 30.ABCD

二、判断题

1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.× 6.√ 7.× 8.× 9.√ 10.√

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 共4页第4页

第二篇：药品管理法及其实施条例培训测试题

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 姓名：

计分：

一.不定项选择题（共90分，每题3分）

1、药品经营企业是指经营药品的（）企业。A.专营

B.兼营

C.零售

D.批发

2、现行的《药品管理法》自（）起施行。

A.2002年12月1日 B.2002年9月15日 C.2001年2月28日 D.2001年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的（）类别。A.剂型

B.品种

C.规格

D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。A.使用

B.研制

C.生产

D.经营

5、开办药品批发企业，须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门 部门批准并发给（）。

A.《药品生产许可证》 B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售（），国务院另有规定的除外。A.中药饮片

B.中成药

C.中药材

D.化学药

8、药品必须符合（）药品标准。

A.地方

B.生产厂家

C.国际

D.国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。A.标识

B.标签

C.标志

D.标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、（），不得以任何形式擅自提高价格。

A.市场调节价

B.企业自主定价

C.国际参考价

D.政府指导价

11、药品广告的内容必须（），以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全

B.真实

C.夸张

D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品种，实行（）管理。

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

共3页第1页 A.统一

B.出口

C.批准文号

D.许可证

13、药品商品名称应当符合（）部门的规定。A.国务院卫生行政管理

B.国务院药品监督管理 C.省级卫生行政管理

D.省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的（）相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。A.执业范围

B.服务范围

C.经营范围

D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备（）以外的其他药品。A..常用药品

B.外用药品

C.消毒药品

D.急救药品

16、药品经营方式，是指（）。

A.药品零售

B.零售连锁

C.药品批发

D.医疗机构

17、药品批发企业，是指将购进的药品销售给（）的药品经营企业。A.个人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售，该行为属经销（）。A.劣药

B.假药

C.血液制品

D.替代药

19、将标示为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属经销（）。A.劣药

B.假药

C.换包装药

D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产（）。A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格药

21、销售超过有效期的药品，应视为销售（）。A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格药

22、药店销售发霉的黄芪，应视为销售（）。A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是（）。A.保证药品质量

B.加强药品监督管理 C.维护人民用药的合法权益

C.保障人体用药安全

24、药店销售中药材，必须标明（）。A.等级

B.价格

C.规格

D.产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以（）。A.药品学术资料

B.财物

C.规格

D.产地

26、医疗机构配制的制剂（）。

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

共3页第2页 A.可以发布医疗机构制剂的广告

B.不得发布医疗机构制剂广告 C.不得在市场上销售或者变相销售

D.可以在市场上销售或者变相销售

27、药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品临床试验管理规范》 C.《药品使用质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在（）提出转正申请。A.试行期满前2个月

B.试行期满前3个月 C.试行期满前6个月

D.试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护（）的要求，可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。A.生产企业利益

B.研究单位利益

C.公众健康

D.国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明（），并附有质量合格的标志。A.日期

B.品名

C.产地

D.调出单位

二、判断题（共10分，每题1分，对的划“√”，错的划“×”）

1.药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注册。（）3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（）4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）

6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）

7、已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（）

8、药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当费用。（）

9、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）

10、药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

共3页第3页

第三篇：《药品管理法》及其实施条例培训测试题

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

姓名计分

一、不定项选择题（共90分，每题3分）

1、药品经营企业是指经营药品的()企业。

A.专营B.兼营C.零售D.批发

2、现行的《药品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。

A.剂型B.品种C.规格D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。

A.使用B.研制C.生产D.经营

5、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门

部门批准并发给()。

A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》 D.《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行()制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售()，国务院另有规定的除外。

A.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学药

8、药品必须符合()药品标准。

A.地方B.生产厂家C.国际D.国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。

A.标识B.标签C.标志D.标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、()，不得以任何形式擅自提高价格。

A.市场调节价B.企业自主定价C.国际参考价D.政府指导价

11、药品广告的内容必须()，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全B.真实C.夸张D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制 并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行()管理。

A.统一B.出口C.批准文号D.许可证

13、药品商品名称应当符合()部门的规定。

共3页第1页

A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理

C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的()

相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备()以外的其他药品。

A.常用药品B.外用药品C.消毒药品D.急救药品

16、药品经营方式，是指()。

A药品零售B.零售连锁C.药品批发D.药品自选

17、药品批发企业，是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。

A个人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售,该行为属经销()

A劣药B.假药C.血液制品D.替代药

19、将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销()A劣药B.假药C.换包装药D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()A新药B.假药C.劣药D.合格药

21、销售超过有效期的药品,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

22、药店销售发霉的黄芪,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是()

A保证药品质量B.加强药品监督管理

C.维护人民用药的合法权益D.保障人体用药安全

24、药店销售中药材，必须标明()。

A等级B.价格C.规格D.产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以()。

A药品学术资料B.财物C.其他利益D.药品临床试验资料

26、医疗机构配制的制剂()。

A.可以发布医疗机构制剂广告B.不得发布医疗机构制剂广告

C.不得在市场上销售或者变相销售D.可以在市场上销售或者变相销售

27、药品监督管理部门应当按照规定，依据()，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.《药品生产质量管理规范》B.《药品临床试验管理规范》

C.《药品使用质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在()提出转正申请。

A.试行期满前2个月B.试行期满前3个月

C.试行期满前6个月，D.试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护()的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A.生产企业利益B.研究单位利益C.公众健康D.国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明()，并附有质量合格的标志。

A.日期B.品名C.产地D.调出单位

二、判断题（共10分，每题1分，对的划“√”，错的划“×”）

1．药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）

2．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注册。（）

3．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（）

4．药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）

5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）

6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）

7.已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（）

8.药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当费用。（）

9.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）

10.药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）

《药品管理法》及其实施条例培训测试题答案

一、不定项选择题

1.AB2.D3.B4.ABCD5.C6.B7.C8.D9.B10.D

11.BD12.C13.B14.B15.AD16.AC17.BCD18.B19.A20.C

21.C22.B23.ABCD24.D25.BC26.BC27.D28.B29.C30.ABCD

二、判断题

1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√

第四篇：《药品管理法》及其实施条例培训、监督管理办法测试题定稿

姓名计分

一、单选题（共40分，每题4 分）

1、现行的《药品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日

2、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。

A.剂型B.品种C.规格D.名称

3、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门 部门批准并发给()。

A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》 D.《药品使用许可证》

4、药品经营企业购进药品，必须建立并执行()制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收

5、城乡集贸市场可以出售()，国务院另有规定的除外。

A.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学药

6、药品必须符合()药品标准。

A.地方B.生产厂家C.国际D.国家

7、《药品流通监督管理办法》自()起施行。

A.2007年5月1日B.2002年9月15日C.2006年12月8日

8、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制 并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行()管理。

A.统一B.出口C.批准文号D.许可证

9、药品商品名称应当符合()部门的规定。

A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理

C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理

10、销售超过有效期的药品,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

二、多选题（每题3分，共39分）

1、药品经营企业是指经营药品的()企业。

A.专营B.兼营C.零售D.批发

2、制定药品管理法的目的（）

A.为加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全

D.维护人民身体健康和用药的合法权益

3、药品认证，是指药品监督管理部门对药品（）单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.生产B.研制C.经营D.使用

4、在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。

A.使用B.研制C.生产D.经营

5、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处（）

A.未标明有效期或者更改有效期的； B.不注明或者更改生产批号的；

C.超过有效期的；D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

F.其他不符合药品标准规定的。

6、有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；C.变质的；D.被污染的； E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

7.开办药品经营企业必须具备以下条件：()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

D.具有保证所经营药品质量的规章制度。

8、对制售劣药行为的行政处罚有()

A.没收药品和违法所得;B.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不

得从事药品生产、经营活动

E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

9、对制售假药行为的行政处罚有()

A.没收药品和违法所得;B.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.有药品批准证明文件予以撤销,并责令停产、停业整顿

D.情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 E.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

F.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

10、药品广告的内容必须()，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全B.真实C.夸张D.合法

11、药品经营方式，是指()。

A药品零售B.零售连锁C.药品批发D.药品自选

12、药品批发企业，是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。

A.个人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构

13、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权（）并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

A.销售的品种B.地域C.期限D.注明销售人员的身份证号码

三、判断题（共16分，每题2分，对的划“√”，错的划“×”）

1．《药品经营许可证》有效期为4年。（）

2.处方药是指凭执业医师和助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）

3.非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。（）

4.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，但对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为不承担法律责任。（）

5.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（）

6.已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（）

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每两年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（）

8.实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的流通监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。（）

四、简述药品的定义（5分）

第五篇：药品管理法和实施条例培训试题

药品管理法和实施条例培训试题

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一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1、开办药品生产企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

2、药品必须符合（）

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

3、药品广告审批机关是（）

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件

6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）

A、四日B、五日C、六日D、七日

7、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

9、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

10、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医

疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

11、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局12、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

13、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日 D、2001年12月1日

14、已撤销批准文件的药品（）

Ａ、当内可继续生产销售 Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁

15、下列属于假药的是（）

Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的16、负责国家药品标准的制定和修订的是()

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门

17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（）

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理

部门

18、审批药品说明书的是（）

A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行

政管理部门

19、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）

A、药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、工商行政管理部门D、司法部门

20、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立

不超过（）年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A、1年B、2年C、3年D、5年

二、多选题（共20题，每题2分，共40分）

1、开办药品生产企业，必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药

品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度

2、开办药品经营企业必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储

设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质

量的规章制度

3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项

4、关于医疗单位制剂管理，正确的是（）

A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许

可证》C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药

品监督管理部门批准D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得

在市场销售E、经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品

6、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人

员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）

A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，吊

销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

7、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）

A、质量B、疗效C、不良反应D、市场行情E、经济效益

8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

和药物临床试验机构的资格

9、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）

A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部

门颁布的药品标准E、企业药品标准

10、制定《药品管理法》的目的是（）

A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

11、直接接触药品的包装材料和容器（）

A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品

时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求

12、关于药品价格管理，正确的是（）

A、药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B、政府定价、政府指导价药品任何单

位不得擅自提价C、实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价

格D、实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

13、符合药品广告管理规定的是（）

A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告

D、非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准

14、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）

Ａ、依法予以取缔Ｂ、没收违法生产、销售的药品和违法所得Ｃ、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｄ、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年

内不得从事药品生产、经营 活动Ｅ、构成犯罪的，依法追究刑事责任

15、对制售劣药行为的行政处罚有（）

Ａ、没收药品和违法所得Ｂ、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款Ｃ、情节

严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人

员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

16、对制售假药行为的行政处罚有（）

Ａ、没收药品和违法所得Ｂ、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｃ、情节

严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员

和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅

材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储

等便利条件的也要进行处罚

17、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

Ａ、直接接触药品的包装材料Ｂ、直接接触药品的包装容器Ｃ、药品的外包装、容器材料

Ｄ、生产药品所需的原料Ｅ、生产药品所需的辅料

18、下列属于劣药的是（）

Ａ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｂ、未标明或者更改有效期、生产批号的Ｃ、药品成分含量不符合药品标准规定的 Ｄ、超过有效期的Ｅ、直接接触药品的包装材料和容器

未经批准的19、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

Ａ、给予警告 Ｂ、责令改正 Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款Ｄ、有违法所得的，没收违法所得 Ｅ、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经

营许可证》或医疗机构职业许可证书

20、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（）

A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以

上十万元以下的罚款C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药

品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件E、构成犯罪的，依

法追究刑事责任

三、是非判断题（共20题，每题1分，共20分）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药

品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）

4、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）

5、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。()

6、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。()

7、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()

8、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

9、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单

位支付。()

10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品

生产、经营活动。（）

11、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁

忌的处方。（）

12、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采

取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）

13、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

14、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

（）

15、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()

16、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介

绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）

17、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有

关的监督管理。（）

18、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖

市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（）

19、未标明有效期的药品是假药。()

20、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；可以利用国家机关、医学科研队伍、学

术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。（）