第一篇:《药品管理法实施条例》知识培训试题
《药品管理法实施条例》知识培训试题
单位姓名日期分数
1.《中华人民共和国药品管理法》是从()起正式实施的。
A.2001年11月1日B.2001年12月1日C.2002年1月1日
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由()签署的。
A.国家主席江泽民B.全国人大常务委员会委员长李鹏C.国务院总理朱镕基
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从()起正式实施。
A.2002年8月4日B.2002年7月1C.2002年9月15日
4.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为()
A.5年B.7年C.10年
5.新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起()工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
A.5个B.7个C.10个
6.处方药,是指凭()处方方可购买、调配和使用的药品。
A.执业医师和助理执业医师B.执业医师或助理执业医师或执业药师C.执业药师
7.经营处方药,()非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。
A.甲类B.乙类C.甲、乙两类
8.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售()药品。
A.处方B.非处方C.处方和非处方
9.国家实行处方药与非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的()性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
A.有效B.安全C.确切
10.疫苗类制品、()、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或审核批准;检验不合格或未或未获批准的,不得销售或进口。
A.计划生育类药品B.抗癌类药品C.血液制品
11.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合(),并经国务院药品监督管理部门批准注册。
A.药用要求B.保障人体健康安全的标准
C.药用要求和保障人体健康、安全的标准
12.非药品不得在其()及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律法规另有规定的除外。
A.说明书B.包装、标签C.包装、标签、说明书
13.中药饮片的标签必须注明(),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
A.产地、品名、规格、生产日期
B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
C.产地、生产企业、产品批号
14.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,暂停期间不得发布()药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。
A.该品种B.有关品种C.所有品种
15.药品监督管理部门依法对有()可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查处,扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定。
A.媒体曝光B.病人举报C.证据证明
16.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,擅自发布药品广告的,药品监督管理部门发现后,应当通知广告监督管理部门()。
A.责令整改B.予以罚款C.依法查处
17.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定,并有()证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣质的,应当没收其销售或使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
A.充分证据B.书面证据C.旁人证据
18.药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应的质量管理规范进行()并决定是否发给相应认证证书的过程。
A.检查、评价B.验收、评定C.检查、验收
19.《药品管理法》第五十九条第二款“禁止药品生产企业、经营企业或者其他代理人以()名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、药师等有关人员以财务或者其他利益。”
A.个人B.单位C.任何
第二篇:药品管理法和实施条例培训试题
药品管理法和实施条例培训试题
日期:姓名:得分:
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1、开办药品生产企业,必须取得()
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》
2、药品必须符合()
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准
3、药品广告审批机关是()
A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门
4、处方药可以在下列哪种媒介上发布()
A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
5、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示()
A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件
6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()
A、四日B、五日C、六日D、七日
7、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
8、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
9、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
10、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医
疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款()
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
11、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局12、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
13、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()
A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日 D、2001年12月1日
14、已撤销批准文件的药品()
A、当内可继续生产销售 B、已经生产的,可以继续在效期内销售C、不得继续生产、销售D、由当地卫生行政部门监督销毁
15、下列属于假药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的16、负责国家药品标准的制定和修订的是()
A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
17、负责标定国家药品标准品、对照品的是()
A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理
部门
18、审批药品说明书的是()
A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行
政管理部门
19、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是()
A、药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、工商行政管理部门D、司法部门
20、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立
不超过()年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
A、1年B、2年C、3年D、5年
二、多选题(共20题,每题2分,共40分)
1、开办药品生产企业,必须具备的条件是()
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药
品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度
2、开办药品经营企业必须具备的条件是()
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储
设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质
量的规章制度
3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()
A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项
4、关于医疗单位制剂管理,正确的是()
A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许
可证》C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药
品监督管理部门批准D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得
在市场销售E、经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志()
A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品
6、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人
员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括()
A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的,吊
销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、构成犯罪的,依法追究刑事责任
7、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的()
A、质量B、疗效C、不良反应D、市场行情E、经济效益
8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
和药物临床试验机构的资格
9、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括()
A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部
门颁布的药品标准E、企业药品标准
10、制定《药品管理法》的目的是()
A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全
E、维护人民身体健康和用药者的合法权益
11、直接接触药品的包装材料和容器()
A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品
时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求
12、关于药品价格管理,正确的是()
A、药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B、政府定价、政府指导价药品任何单
位不得擅自提价C、实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价
格D、实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
13、符合药品广告管理规定的是()
A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告
D、非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
14、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有()
A、依法予以取缔B、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年
内不得从事药品生产、经营 活动E、构成犯罪的,依法追究刑事责任
15、对制售劣药行为的行政处罚有()
A、没收药品和违法所得B、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节
严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许
可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人
员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
16、对制售假药行为的行政处罚有()
A、没收药品和违法所得B、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、情节
严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许
可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员
和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅
材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储
等便利条件的也要进行处罚
17、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求()
A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料
D、生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料
18、下列属于劣药的是()
A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的 D、超过有效期的E、直接接触药品的包装材料和容器
未经批准的19、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
A、给予警告 B、责令改正 C、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D、有违法所得的,没收违法所得 E、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经
营许可证》或医疗机构职业许可证书
20、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有()
A、没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得,处二万元以
上十万元以下的罚款C、情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药
品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件E、构成犯罪的,依
法追究刑事责任
三、是非判断题(共20题,每题1分,共20分)
1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药
品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。()
4、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。()
5、生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。()
6、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药品。()
7、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()
8、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。()
9、药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单
位支付。()
10、从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品
生产、经营活动。()
11、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁
忌的处方。()
12、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采
取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()
13、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
14、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
()
15、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()
16、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介
绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。()
17、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有
关的监督管理。()
18、中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖
市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。()
19、未标明有效期的药品是假药。()
20、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;可以利用国家机关、医学科研队伍、学
术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。()
第三篇:药品管理法培训试题
《药品管理法》培训考试试题
姓名:部门:分数:
一、单选题(每题3分,共30分)
1.开办药品经营企业,必须取得()
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》
2.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药
品监督管理局
3.下列属于劣药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品B、变质的C、被污染的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的4.药品经营企业要组织员工进行各种知识的培训,并建立()
A、人员档案B、培训档案C、健康证明D、健康档案
5.药品库房的湿度保持在45%-75%,温度控制在0-30℃的是()
A、阴凉库B、常温库C、冷库D、毒麻品库
6.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给()
A、药品批准文号B、药品标准C、药品广告批准文号
7.验收合格的医药商品应挂()
A、红色标志 B、黄色标志C、绿色标志
8.药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是()
A、注册商标图案B、注册商标字样C、生产批准文号
D、生产日期E、广告审查批准文号
9.作为药品经营企业,我们应当把什么放在第一位?()
A.生产B.效益C.信誉D.质量E.产品营销
10.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不少于企业职工总数的()
A.1%B.2%C.3%D.4%
二、多选题(每题4分,共20分)
1.开办药品经营企业,必须具备的条件是()
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
2.药品经营企业的药品购销记录必须注明药品的()
A、通用名称B、有效期C、购(销)货日期
D、批号E、购(销)货单位
3.制定《药品管理法》的目的是()
A、加强药品监督管理B、保证药品质量 C、增进药品疗效D、保障人体用
药安全
E、维护人民身体健康和用药者的合法权益
4.药品批发企业可以从()采购药品。
A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构
D、个人E、药品零售企业
5.有下列情形按假药论处的是()
A、药监局规定禁止使用的 B、变质的 C、被污染的 D、使用未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的三、填空题(每题4分,共20分)
1.《药品经营许可证》应当标明()和(),到期重新审查发证。
2.药品管理法实施日期()。
3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
4.从事销售假、劣药,情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他责任人员()内不得从事药品生产、经营活动。
5.劣药是指药品成份的()不符合国家药品标准。
四、名词解释:(每题10分,共30分)
1、药品直调:
2、首营品种:
3、企业主要负责人:
第四篇:药品管理法培训试题
2014年药品管理法培训考试试题
部门 姓名 分数
一、填空题(每空4分,共60分)
1.国务院药品监督管理部门组织、和,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。
2.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据 制定 的 组织生产。
3.国家对、、、实行特殊管理。4.药品生产企业直接接触药品的工作人员,必须 进行健康检查,患有 或者其他可能 的疾病的,不得从事 的工作。
5.《药品生产许可证》应当标明 和。
二、多选题(每题4分,共20分)
1.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括()A.《中华人民共和国药典》 B.省级药品标准 C.市级药品标准 D.企业药品标准 E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
2.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求()
A、直接接触药品的包装材料
B、直接接触药品的包装容器
C、药品的外包装、容器材料
D、生产药品所需的原料
E、生产药品所需的辅料 3.药品生产从无《药品生产许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
A、给予警告
B、责令改正
C、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款
D、有违法所得的,没收违法所得
E、情节严重的,吊销《药品生产许可证》。4.符合药品广告管理规定的是()
A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 C、处方药不得在大众媒介发布广告 D、非药品广告不得涉及药品的宣传 E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准 5.制定《药品管理法》的目的是()
A 加强药品监督管理 B 保证药品质量 C 增进药品疗效 D 保障人体用药安全 E 维护人民身体健康和用药者的合法权益
三、判断题(每题2分,共20分)
1.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并适当收取检验费用。()
2.经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
3.生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。()4.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。()
5.国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药品。()6.某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()7.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。()
8.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()9.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。()10.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。()
2014年药品管理法培训考试答案
一、1.药学、医学和其他技术人员 2.《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》 3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 4.每年、传染病、污染药品、直接接触药品 5.有效期、生产范围
二、1.AE 2.ABDE 3.BCDE 4.ABCDE 5.ABDE
三、1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.× 6.× 7.√ 8.√ 9.√ 10.√
第五篇:药品管理法实施条例试题
药品管理法实施条例试题
1、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含
有、、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法
律、行政法规另有规定的除外。
2、中药饮片的标签必须注明业、、生产日期。
3、4、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明 药品经营企业购进药品,必须建立并执行,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的。
5、药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、和;调配处方必须经过核对,对处方所列药品
不得或者代用。
6、对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
7、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷
藏、、防潮、、防鼠等措施,保证药品质量。
8、9、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的 购销记录必须注明药品的、剂型、规
格、、、、购(销)货单位、购(销)
货数量、购销价格、购(销)货日期及规
定的其他内容。
答案
1、预防治疗
2、品名规格产品批号
3、药品批准文号
4、进货检查验收制度不得购进
5、用量注意事项擅自更改6拒绝调配
7、防冻防虫
8、购销记录
9、通用名称批号
有效期生产厂商国务院药品监督管理部门