药品管理法及其实施条例培训测试题

第一篇：药品管理法及其实施条例培训测试题

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 姓名：

计分：

一.不定项选择题（共90分，每题3分）

1、药品经营企业是指经营药品的（）企业。A.专营

B.兼营

C.零售

D.批发

2、现行的《药品管理法》自（）起施行。

A.2002年12月1日 B.2002年9月15日 C.2001年2月28日 D.2001年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的（）类别。A.剂型

B.品种

C.规格

D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。A.使用

B.研制

C.生产

D.经营

5、开办药品批发企业，须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门 部门批准并发给（）。

A.《药品生产许可证》 B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售（），国务院另有规定的除外。A.中药饮片

B.中成药

C.中药材

D.化学药

8、药品必须符合（）药品标准。

A.地方

B.生产厂家

C.国际

D.国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。A.标识

B.标签

C.标志

D.标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、（），不得以任何形式擅自提高价格。

A.市场调节价

B.企业自主定价

C.国际参考价

D.政府指导价

11、药品广告的内容必须（），以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全

B.真实

C.夸张

D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品种，实行（）管理。

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

共3页第1页 A.统一

B.出口

C.批准文号

D.许可证

13、药品商品名称应当符合（）部门的规定。A.国务院卫生行政管理

B.国务院药品监督管理 C.省级卫生行政管理

D.省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的（）相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。A.执业范围

B.服务范围

C.经营范围

D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备（）以外的其他药品。A..常用药品

B.外用药品

C.消毒药品

D.急救药品

16、药品经营方式，是指（）。

A.药品零售

B.零售连锁

C.药品批发

D.医疗机构

17、药品批发企业，是指将购进的药品销售给（）的药品经营企业。A.个人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售，该行为属经销（）。A.劣药

B.假药

C.血液制品

D.替代药

19、将标示为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属经销（）。A.劣药

B.假药

C.换包装药

D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产（）。A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格药

21、销售超过有效期的药品，应视为销售（）。A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格药

22、药店销售发霉的黄芪，应视为销售（）。A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是（）。A.保证药品质量

B.加强药品监督管理 C.维护人民用药的合法权益

C.保障人体用药安全

24、药店销售中药材，必须标明（）。A.等级

B.价格

C.规格

D.产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以（）。A.药品学术资料

B.财物

C.规格

D.产地

26、医疗机构配制的制剂（）。

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

共3页第2页 A.可以发布医疗机构制剂的广告

B.不得发布医疗机构制剂广告 C.不得在市场上销售或者变相销售

D.可以在市场上销售或者变相销售

27、药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品临床试验管理规范》 C.《药品使用质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在（）提出转正申请。A.试行期满前2个月

B.试行期满前3个月 C.试行期满前6个月

D.试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护（）的要求，可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。A.生产企业利益

B.研究单位利益

C.公众健康

D.国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明（），并附有质量合格的标志。A.日期

B.品名

C.产地

D.调出单位

二、判断题（共10分，每题1分，对的划“√”，错的划“×”）

1.药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注册。（）3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（）4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）

6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）

7、已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（）

8、药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当费用。（）

9、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）

10、药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

共3页第3页

第二篇：《药品管理法》及其实施条例培训测试题

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

姓名 计分

一、不定项选择题（共90分，每题3分）

1、药品经营企业是指经营药品的()企业。A.专营 B.兼营 C.零售 D.批发

2、现行的《药品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日 B.2002年9月15日 C.2001年2月28日 D.2001年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。A.使用 B.研制 C.生产 D.经营

5、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门 部门批准并发给()。

A.《药品生产许可证》 B.营业执照 C.《药品经营许可证》 D.《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行()制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收 B.进货检查验收 C.出货检查验收 D.收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售()，国务院另有规定的除外。A.中药饮片 B.中成药 C.中药材 D.化学药

8、药品必须符合()药品标准。

A.地方 B.生产厂家 C.国际 D.国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。A.标识 B.标签 C.标志 D.标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、()，不得以任何形式擅自提高价格。

A.市场调节价 B.企业自主定价 C.国际参考价 D.政府指导价

11、药品广告的内容必须()，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全 B.真实 C.夸张 D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制 并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行()管理。

A.统一 B.出口 C.批准文号 D.许可证

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 共4页第1页

13、药品商品名称应当符合()部门的规定。

A.国务院卫生行政管理 B.国务院药品监督管理 C.省级卫生行政管理 D.省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的()相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备()以外的其他药品。A.常用药品 B.外用药品 C.消毒药品 D.急救药品

16、药品经营方式，是指()。

A药品零售 B.零售连锁 C.药品批发 D.药品自选

17、药品批发企业，是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。A个人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售,该行为属经销()A劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药

19、将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销()A劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()A新药 B.假药 C.劣药 D.合格药

21、销售超过有效期的药品,应视为销售()A新药 B.假药 C.劣药 D.合格药

22、药店销售发霉的黄芪,应视为销售()A新药 B.假药 C.劣药 D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是()A保证药品质量 B.加强药品监督管理 C.维护人民用药的合法权益 D.保障人体用药安全

24、药店销售中药材，必须标明()。

A等级 B.价格 C.规格 D.产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以()。

A药品学术资料 B.财物 C.其他利益 D.药品临床试验资料

26、医疗机构配制的制剂()。

A.可以发布医疗机构制剂广告 B.不得发布医疗机构制剂广告 C.不得在市场上销售或者变相销售 D.可以在市场上销售或者变相销售

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 共4页第2页

27、药品监督管理部门应当按照规定，依据()，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品临床试验管理规范》 C.《药品使用质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在()提出转正申请。A.试行期满前2个月 B.试行期满前3个月 C.试行期满前6个月，D.试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护()的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A.生产企业利益 B.研究单位利益 C.公众健康 D.国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明()，并附有质量合格的标志。A.日期 B.品名 C.产地 D.调出单位

二、判断题（共10分，每题1分，对的划“√”，错的划“×”）

1．药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）

2．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注册。（）3．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（）4．药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）

6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）7.已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（）

8.药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当费用。（）9.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）

10.药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 共4页第3页 《药品管理法》及其实施条例培训测试题答案

一、不定项选择题

1.AB 2.D 3.B 4.ABCD 5.C 6.B 7.C 8.D 9.B 10.D 11.BD 12.C 13.B 14.B 15.AD 16.AC 17.BCD 18.B 19.A 20.C 21.C 22.B 23.ABCD 24.D 25.BC 26.BC 27.D 28.B 29.C 30.ABCD

二、判断题

1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.× 6.√ 7.× 8.× 9.√ 10.√

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 共4页第4页

第三篇：《药品管理法》及其实施条例培训测试题

《药品管理法》及其实施条例培训测试题

姓名计分

一、不定项选择题（共90分，每题3分）

1、药品经营企业是指经营药品的()企业。

A.专营B.兼营C.零售D.批发

2、现行的《药品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。

A.剂型B.品种C.规格D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。

A.使用B.研制C.生产D.经营

5、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门

部门批准并发给()。

A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》 D.《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行()制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售()，国务院另有规定的除外。

A.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学药

8、药品必须符合()药品标准。

A.地方B.生产厂家C.国际D.国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。

A.标识B.标签C.标志D.标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、()，不得以任何形式擅自提高价格。

A.市场调节价B.企业自主定价C.国际参考价D.政府指导价

11、药品广告的内容必须()，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全B.真实C.夸张D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制 并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行()管理。

A.统一B.出口C.批准文号D.许可证

13、药品商品名称应当符合()部门的规定。

共3页第1页

A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理

C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的()

相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备()以外的其他药品。

A.常用药品B.外用药品C.消毒药品D.急救药品

16、药品经营方式，是指()。

A药品零售B.零售连锁C.药品批发D.药品自选

17、药品批发企业，是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。

A个人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售,该行为属经销()

A劣药B.假药C.血液制品D.替代药

19、将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销()A劣药B.假药C.换包装药D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()A新药B.假药C.劣药D.合格药

21、销售超过有效期的药品,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

22、药店销售发霉的黄芪,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是()

A保证药品质量B.加强药品监督管理

C.维护人民用药的合法权益D.保障人体用药安全

24、药店销售中药材，必须标明()。

A等级B.价格C.规格D.产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以()。

A药品学术资料B.财物C.其他利益D.药品临床试验资料

26、医疗机构配制的制剂()。

A.可以发布医疗机构制剂广告B.不得发布医疗机构制剂广告

C.不得在市场上销售或者变相销售D.可以在市场上销售或者变相销售

27、药品监督管理部门应当按照规定，依据()，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.《药品生产质量管理规范》B.《药品临床试验管理规范》

C.《药品使用质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在()提出转正申请。

A.试行期满前2个月B.试行期满前3个月

C.试行期满前6个月，D.试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护()的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A.生产企业利益B.研究单位利益C.公众健康D.国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明()，并附有质量合格的标志。

A.日期B.品名C.产地D.调出单位

二、判断题（共10分，每题1分，对的划“√”，错的划“×”）

1．药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）

2．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注册。（）

3．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（）

4．药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）

5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）

6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）

7.已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（）

8.药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当费用。（）

9.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）

10.药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）

《药品管理法》及其实施条例培训测试题答案

一、不定项选择题

1.AB2.D3.B4.ABCD5.C6.B7.C8.D9.B10.D

11.BD12.C13.B14.B15.AD16.AC17.BCD18.B19.A20.C

21.C22.B23.ABCD24.D25.BC26.BC27.D28.B29.C30.ABCD

二、判断题

1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√

第四篇：《药品管理法》及其实施条例培训、监督管理办法测试题定稿

姓名计分

一、单选题（共40分，每题4 分）

1、现行的《药品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日

2、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。

A.剂型B.品种C.规格D.名称

3、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门 部门批准并发给()。

A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》 D.《药品使用许可证》

4、药品经营企业购进药品，必须建立并执行()制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收

5、城乡集贸市场可以出售()，国务院另有规定的除外。

A.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学药

6、药品必须符合()药品标准。

A.地方B.生产厂家C.国际D.国家

7、《药品流通监督管理办法》自()起施行。

A.2007年5月1日B.2002年9月15日C.2006年12月8日

8、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制 并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行()管理。

A.统一B.出口C.批准文号D.许可证

9、药品商品名称应当符合()部门的规定。

A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理

C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理

10、销售超过有效期的药品,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

二、多选题（每题3分，共39分）

1、药品经营企业是指经营药品的()企业。

A.专营B.兼营C.零售D.批发

2、制定药品管理法的目的（）

A.为加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全

D.维护人民身体健康和用药的合法权益

3、药品认证，是指药品监督管理部门对药品（）单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.生产B.研制C.经营D.使用

4、在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。

A.使用B.研制C.生产D.经营

5、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处（）

A.未标明有效期或者更改有效期的； B.不注明或者更改生产批号的；

C.超过有效期的；D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

F.其他不符合药品标准规定的。

6、有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；C.变质的；D.被污染的； E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

7.开办药品经营企业必须具备以下条件：()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

D.具有保证所经营药品质量的规章制度。

8、对制售劣药行为的行政处罚有()

A.没收药品和违法所得;B.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不

得从事药品生产、经营活动

E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

9、对制售假药行为的行政处罚有()

A.没收药品和违法所得;B.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.有药品批准证明文件予以撤销,并责令停产、停业整顿

D.情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 E.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

F.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

10、药品广告的内容必须()，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全B.真实C.夸张D.合法

11、药品经营方式，是指()。

A药品零售B.零售连锁C.药品批发D.药品自选

12、药品批发企业，是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。

A.个人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构

13、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权（）并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

A.销售的品种B.地域C.期限D.注明销售人员的身份证号码

三、判断题（共16分，每题2分，对的划“√”，错的划“×”）

1．《药品经营许可证》有效期为4年。（）

2.处方药是指凭执业医师和助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）

3.非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。（）

4.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，但对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为不承担法律责任。（）

5.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（）

6.已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（）

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每两年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（）

8.实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的流通监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。（）

四、简述药品的定义（5分）

第五篇：药品管理法实施条例

加强药品监督管理推动社区卫生工作发展 大力发展社区卫生服务，是贯彻落实科学发展观，构建社会主义和谐社会的重要工作，是推进城市卫生体制改革，实现人人享有初级卫生保健目标的重要举措。我社区药品监管将认真学习贯彻胡锦涛总书记、温家宝总理重要指示和吴仪副总理讲话精神，切实落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》的要求，高度重视，精心部署，加强药品监管，规范药品供应，深化药品流通体制改革，配合有关部门积极推动社区卫生服务工作健康发展。

一、高度重视社区卫生服务机构的药品监督管理工作

食品药品监管部门要以“三个代表”重要思想为指导，从讲政治的高度出发，将保障公众用药安全有效作为加强社区卫生服务机构药品监管工作的目标。要增强责任感和紧迫感，精心组织，积极推进，将加强药品监管、规范药品流通秩序与发展社区卫生服务有机地结合起来，开拓性地做好药品监督管理工作，切实保障社区居民用药安全有效，促进社区卫生服务工作健康发展。

二、认真抓好社区卫生服务机构药品监督管理工作的落实各级食品药品监管部门要解放思想，实事求是，按照重点突破、以点带面的思路，因地制宜地开展工作，把工作落到实处，取得实效。要重点抓好社区卫生服务机构药品规范化管理工作。根据法律法规的有关规定，结合实际，制定社区卫生服务机构药品管理办法、制度和措施，做到有办法、有制度、有检查、有考核。一是建立明晰的药品购进渠道。社区卫生服务机构使用的药品必须由合法的药品生产、经营企业提供或配送，确保来源清、渠道正，保证药品质量。二是设置适宜的药品储存设施。社区卫生服务机构应设置与其诊疗和用药规模相适应的符合药品储存要求的药品储存设施，并与办公、生活等区域严格分开。三是健全药品使用各环节的管理制度。社区卫生服

务机构应建立药品购进、验收、储存等环节的相关记录，建立药品不良反应报告制度。四是开展有效的教育培训。要加大对社区卫生服务机构从药人员的培训力度，将《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,以及社区卫生服务机构药品规范化管理等有关规定作为培训的重要内容，把培训工作落实到人，务求实效，努力提高社区卫生服务机构从药人员的法制观念和法律意识。五是加强对社区居民科学用药的指导和宣传，防止滥用药物，提高公众科学用药的水平。

三、进一步加强药品监管，确保社区卫生服务机构药品质量各级食品药品监管部门要严格按照《药品管理法》和《药品管理法实施条例》等法律法规的规定，针对城市药品流通特点，进一步加强药品监督管理，规范药品市场秩序，防止假劣药品流入社区卫生服务机构。要严格药品经营准入条件，规范药品经营行为，取缔非法药品经营活动，确保药品购销行为和渠道规范，严厉打击制售假劣药品行为，保证社区卫生服务机构药品质量。

四、深化药品流通体制改革，完善社区卫生服务药品的供应渠道各级食品药品监管部门要完善相关政策，采取积极有效的措施，完善药品供应渠道，减少药品流通环节，构建适合社区卫生服务要求的药品经营模式。完善药品集中招标采购的相关制度，推行药品集中配送和连锁经营，鼓励药品经营企业采用现代物流技术、开展药品委托储存配送，提高药品供应的能力和服务水平。要按照《指导意见》要求，根据自身职能，积极配合有关部门在药品采购、统一配送、零差率销售药品和医药分开等试点工作中做好相应工作。同时，还将认真调查研究，研究制定相关办法，引导药品生产、经营企业通过降低生产经营成本和减少流通环节等措施降低药品成本，定点生产社区卫生服务常用药品，使社区卫生服务机构能够方便、快捷地获得安全、有效和经济的药品，推动社区卫生服务工作健康发展。