县农药市场准入登记备案管理工作实施方案

第一篇：县农药市场准入登记备案管理工作实施方案

**县农药市场准入登记备案管理工作实施方案

2014年我县依据《农药管理条例》 渭南市政府《农药管理使用管理办法》等法律法规，立足全县农药市场现状与农药监管的实际，全面推行农药市场准入登记备案管理制度，以推广合格、优质、放心、高效的农药为出发点和落脚点，加快农药由市场监管为主向事前源头管理与日常监管并重转变，推进农药监管步入科学化、规范化、常态化的监管轨道，基本实现了在农药经营源头上预防高毒禁用与假冒伪劣农药产品流入市场，取得了突破与成效。今年为适应农产品质量安全与农药市场迅速发展的新形势，进一步强化农药市场源头监管，规范农药经营与使用，切实维护农民和农药经营者的合法权益，保障农业生产和农产品质量安全。我们通过开展市场调研、组织召开座谈会，广泛征求农药生产企业、农药经营单位与农药管理人员的合理建议意见，认真分析存在的问题、难点与完善农药市场准入登记备案管理的措施，提出本实施方案，以确保农药市场准入登记备案管理工作顺利实施。

一、工作目标

通过全面完善推进落实农药市场准入登记备案管理工作，从农药经营的源头上预防高毒禁用与假冒伪劣农药产品流入市场，实现优质、合格、放心、高效农药产品的全覆盖，促进农业生产安全和农产品质量安全水平提升，确保不发生农产品质量安全事故。

二、工作内容

（一）登记备案范围

1、凡在**县所辖区域内生产经营用于农业生产、加工、贮藏等种植业类产品的农药（除卫生杀虫剂外），包括杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂、除草剂、植物生长调节剂等，均属农药市场准入登记备案范围。

2、凡从农药生产厂家直接购进农药产品从事经营活动的农药经营单位，必须将其预销售的农药产品与相关资料报审核登记备案，经审核合格取得《**县农药市场准入登记备案书》后可在全县范围内销售。农药总经销单位之间允许凭《登记备案书》相互调货销售。

3、农药生产厂家在**县所辖区域内从事经营活动的，必须取得《登记备案书》，方可经销所生产的农药产品。

4、凡试验期农药产品一律不予登记备案，且不得经销。

（二）方法和步骤

1、申请时间。凡属农药市场准入登记备案范围的农药经营单位，自实施方案公布之日起向**县农产品质量安全执法大队申请登记备案。

2、提交材料。申请时应提交：

①《**县农药市场准入登记备案申请表》（含电子版）；

②农业部核准的农药登记证（复印件）；

③农业部核准的农药标签样张（复印件）；

④包装完整的样品。

3、审核备案。在**县辖区内销售的属于农药正式登记证（pD、Wp）的农药产品实行“一产品一年度一备案”，属于农药临时登记证（LS、WS）的农药产品实行“一产品一批次一备案”；经市级农药管理部门审核合格的，予以发放《**县农药市场准入登记备案书》（《登记备案书》农药登记证号一栏标注农药正式或临时登记证有效期），凭《登记备案书》在全县范围内销售。对审核不合格的农药产品发给《不予登记备案通知》，经营者不得进货销售。

凡申请材料、样品齐全当场受理登记，10个工作日审核完毕，并通知领取审核结果。

4、有效期。《登记备案书》有效期原则上为一年，若因农药登记证、农药产品有效期、设计包装更新、标签内容变更等与登记备案不一致时，以农业部核准的农药登记内容为准。

三、农药市场准入登记备案审核内容

1、农药登记证；

2、农药标签内容和格式；

3、农药产品有效期；

4、国家、省明令禁止使用的违禁违规农药或成分。

四、《登记备案书》使用注意事项

1、《登记备案书》供申请登记备案者使用，不得借用、转让、涂改和伪造。

2、《登记备案书》必须随货同时发放给零售者；

3、农药总经销单位下销农药时，必须在《登记备案书》复印件上加盖单位印章，否则无效。

五、有下列情形之一的，由县农产品质量安全执法大队发出通知，撤销其《登记备案书》，并在《**县农业信息网》上公布：

1、借用、转让、涂改、伪造《登记备案书》的；

2、《登记备案书》有效期内农药质量抽检不合格的；

3、对因农药质量问题造成损失或药害事故的农药产品；

4、农药企业名称发生变更后未申请登记备案更新的；

凡被撤销《登记备案书》的农药产品，自收到撤销通知书或公布之日起6个月内不再准入。

六、工作要求

（一）加强组织领导。切实安排好农药市场准入登记备案管理工作，确保从源头上杜绝高毒禁用与假冒伪劣农药产品；要通过设立的投诉举报电话，主动接受广大群众对农药市场准入登记备案管理工作的监督和对走街串巷、流动销售农药的举报与及时组织查处，维护消费者的合法利益。

（二）高度重视登记备案工作。，明确责任，落实到人，抓好落实，为有效实施农药监管创造条件，最大程度地完善农药监管手段，切实保障农药市场准入登记备案管理工作顺利开展。

（三）加强宣传培训。多种宣传培训和咨询，以及监督检查等方式途径宣传国家农药管理的相关法律法规和农药、农药经营、农药安全使用的基本知识，以及通过登记备案的农药产品，不断地提高农药经营与使用人员的社会责任感与质量安全意识，引导农药使用者选用合格、优质、放心、高效的农药，科学安全用药，提升用药的水平，确保农业生产安全和农产品质量安全。

（四）加大监管力度，建立农药监管长效机制。采取“预防为主、打防结合”的原则，进一步转变观念，积极创新措施，采取上下联动管理方式，加大对农药市场检查力度，提升监管的力度和水平，切实落实各项监管措施，不仅要积极督促农药经营单位申请登记备案，经营通过登记备案的农药产品；而且要及时组织进行农药产品跟踪抽检，对因质量原因造成损失或药害事故、或在使用过程中存在缺陷的农药产品，责令限期整改和依法进行处理，依法维护农民权益，确保农药市场监管取得实效。

（五）诚信许可经营，杜绝高毒禁用与假冒伪劣产品。各农药经营单位要选择规范的农药生产厂家进货，不得从流动供货商或外地农药批发单位购入农药产品；各农药批发单位要选择有许可资质、符合经营条件的零售经营户，杜绝发展无证的零售经营者；对经营的农药产品要做好进销货台帐、索要加盖经营章的进货发票和《登记备案书》工作等，并按标准化经营门店建设要求存放，以备查验。

**县农产品质量安全执法大队

2014年2月22日

第二篇：在全市农药市场准入备案管理工作培训班上的讲话

XXX同志在全市农药市场准入备案管理工作

培训班上的讲话

（2009-12-7）

同志们：

今天，把大家召集在一起，主要是学习市农业局制定的济南市农药市场准入备案管理办法，就进一步搞好我市的农药管理工作进行探讨。刚才，省药检所杨理健所长就农药监管工作动态与实践作了一个很好报告，就明年农药管理工作做了系统的部署和安排，守宽同志就贯彻落实《济南市农业化学投入品市场准入备案管理办法》，扎实开展农药市场准入方案提出了具体要求，会议达到了预期目的，效果很好。下面我就做好农药市场准入备案工作，进一步加强农药市场监管，规范农药市场秩序再讲几点意见，供大家参考。

一、充分认识农药市场准入备案管理工作的重要意义。

众所周知，农药是主要农业投入品，是促进农业发展、确保农民增收的最基本的生产资料之一。做好农药管理工作，对增强农业综合生产能力，提升农产品质量安全水平，促进现代农业健康发展，保护人民群众的身体健康和生命安全，全面落实以人为本的科学发展理念，具有特殊重要的意义。我市实施农药市场准入备案制度是在学习借鉴外地成功经验并结合我市实际的情况下制定的，是在新形势下做好农药市场管理，确保农业生产安全和农产品质量安全的一项重要措施。

（一）实行农药市场准入备案制度是确保农业生产安全的重要保障。近年来，我市各农药生产、经营企业认真贯彻落实《农药管理条例》等有关法律法规，全面实施品牌带动战略，上规模、上档次、上水平，守法生产、规范经营，农药生产、经营工作取得了较大成就。但就今年市场检查的情况看，依然存在不少问题：一是部分农药产品标签不规范。今年5月，市支队在全市农资市场督查中共抽检农药标签360个，就有70多个不合格，合格率仅为80%；二是部分农药产品有效成分含量严重不足，标称青岛某化工有限公司生产的三唑酮甚至没有检测出有效成份，个别企业经营的产品在低毒农药中添加未登记成分甚至添加违禁高毒农

1药成分；三是农药登记证或临时登记证有效期届满未续展而擅自生产农药产品的现象还没有根本解决，有的企业甚至转让、假冒、伪造农药登记证号；四是制售假劣农药的黑窝点、黑作坊还未得到彻底清除，今年5月在某物流中心查处的高效氯氰菊酯产品经检测有效成份为马拉硫磷。2009年是农业部确定的农药市场监管年，在全市以农药市场监管年为平台，全面开展农资打假“绿剑护农”行动的关键时期，依然出现了这些问题，值得我们农药管理者、农药生产者和农药经营者深思。实行农药市场准入备案制度，实现执法关口前移，严把市场准入闸门，是加强农药市场监管，规范市场经营秩序、杜绝假冒伪劣农药产品进入市场的重要举措。实行农药市场准入备案，首先由农业行政主管部门对农药经营主体进行经营资格审查，达不到规定条件的，不允许经营农药产品；再是对进入我市农药市场的农药产品进行审查，不符合要求的农药产品，一律不准销售，通过经营资格与经营产品的严格把关，在一定程度上防止假劣农药流入市场，在农药监管的源头形成了一道坚固的“防火墙”，对确保农业生产安全将会起到极其重要的保障作用。

（二）实行农药准入备案制度是确保农产品质量安全和提升农产品市场竞争力的迫切需要。随着经济和社会的发展，我市农业正在实现由数量型向质量型、产量型向效益型转变的质的跨越，人们对生活质量的要求日益提高，农产品的质量安全已成为广大人民群众关心关注的热点难点问题。近几年，国家及地方党委、政府对农产品质量安全工作十分重视，陆续出台了《农产品质量安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规、规章，采取一系列措施，加大了农产品质量安全的监管工作力度，农产品质量水平大大提高，农药残留逐步降低，农产品质量安全问题较往年有所好转。但从我市情况来看，在农产品生产、经营环节仍有不少问题，仍需要引起我们的高度重视，今年4月农业部对全国90个大中型城市农产品批发市场、超市进行抽检，在我市抽检蔬菜样品57个，检出不达标产品5个，合格率排在第81位，主要原因就是限用农药超标严重，这一现象已引起市政府的高度重视；在前一阶段农产品质量安全抽检中，个别基地蔬菜被检出对硫磷、久效磷等禁用农药，也给我们敲响了警钟。因此说，我市农产品质量安全问题形势不容乐观，在某些环节和个别单位仍存在薄弱环节和漏洞，需引起我们农药生产企业和农药批发企业的高度重视。因此，加强农药市场监管，实行农药市场准入备案制度，对于规范农药市场秩序，严厉

打击假冒伪劣产品，杜绝高毒限用农药进入农产品生产领域，确保农产品质量安全，确保人民群众“米袋子”、“菜篮子”、“果盘子”安全，全面提高我市农产品的市场竞争力将起到关键的作用。

二、加强领导，采取措施，扎实推进我市农药市场准入备案管理工作进展。农药市场准入备案管理是一项系统工程，需要农业行政主管部门、农药生产企业、农药经营企业共同配合才能做好。各相关部门、企业要充分认识到实行农药市场准入备案的重要性与紧迫性，把备案工作摆到当前工作的首要位置，明确责任，加强领导，采取有力措施，扎实做好我市农药市场准入备案工作，确保到今年年底全面完成农药市场准入登记备案工作。

（一）认真学习《备案管理办法》，高度重视农药备案工作。各农药生产、经营企业要把农药备案工作作为当前工作的重中之重来抓，组织相关人员认真学习《备案管理办法》，按照《备案管理办法》的要求完善各项管理制度，明确责任，抓好各项措施的落实。农药批发企业要做好库存农药清点工作，对不符合《农药管理条例》规定的农药产品立即退回厂家。同时要认真迅速将《备案管理办法》传达给各自农药供货商，对今后新进农药产品，要严格按《农药管理条例》、《关于修订〈农药管理条例实施办法〉的决定》等5个部门规章和规范性文件要求，严格审核备案，不符合要求的将不予进入我市。通过各农药生产、经营企业共同努力，把农药产品市场准入备案工作落到实处，更好地规范我市农药市场经营秩序。

（二）严把农药生产关，杜绝不合格产品进入市场。各农药生产企业要根据《农药管理条例》要求，严格按照登记批准的内容搞好自己的生产活动，不得生产违禁高毒农药；不得冒证、造证、一证多用生产农药产品；不得为赚取加工费为他人加工农药产品或者根据经销商要求定做产品；不得生产有效成分含量不足的产品；不得在低毒农药产品中私自添其它成分或违禁高毒农药成分。要严格按照审核通过的农药标签规范标签内容，不得乱起商品名、随意扩大使用对象和防治范围，不得在农药标签中私自加注经销商名称。济南市范围内各农药生产企业必须按照《备案管理办法》要求到所辖县（市、区）农业行政主管部门进行了审核备案。

（三）严格执行审核备案制度，实现农药规范化经营。各农药批发企业要按照《备案管理办法》的要求，加强企业自身发展，符合条件方可从事批发业务。

对拟经营的每批农药产品在严格核实的农药许可证、农药登记证及产品质量合格证后，携带产品等到有关信息向当农业行政区域主管部门进行书面备案，审核合格备案并取得《准入通知书》后方能经营，否则不予进货。切实做到不经销假劣农药，不经销禁限用农药，不要求农药生产企业根据自己的要求定做农药，不私自无证生产农药，不制假售价。不随意接受流动商贩推销的农药，从根本上堵住假冒伪劣农药产品进入我市市场。各农药批发企业在向农药零售业户进行批发时，必须向其提供当地农业部门审核批准《准入通知书》复印件。

（四）实行定向批发，杜绝经营渠道的随意性。各农药零售经营业户要根据《备案管理办法》规定，从本市已备案的批发商或农药生产企业进货，并索取农药《准入通知书》复印件备存，不得私自从流动供货商或外市农药批发企业购入农药产品。对经营的农药产品的数量、规格、生产企业、厂址、产品登记证书、生产批准文件、生产日期、批次等均要详细记录，做好进、销货台帐，并完整保存。若发现有走街串巷兜售假冒伪劣产品的，请积极向所管辖县（市、区）农业行政主管部门举报，以便严厉打击。

（五）加强组织领导，做好农药市场准入备案管理工作。各县（市、区）农业行政主管部门要根据《农药管理条例》及《备案管理办法》的要求，加强本区域内农药市场准入备案工作的组织领导，安排政治过硬、业务精通、责任心强的同志负责备案工作，实行农药备案审核集体讨论制度，本着公开、公平、公正的原则加大审核力度，对于不符合规定的农药产品一律不能发给准入通知书，使备案管理真正起到“防火墙”的作用。在做好农药市场准入备案审准工作的同时，要继续加大对农药市场检查力度，要以质量管理为抓手，以深挖制假窝点为重点，以标签管理为辅助手段，采取有效措施，加大力度，抓出实效。一要深挖制假窝点，严厉打击无证、冒证、伪造证号、转让证号等生产农药甚至违禁高毒农药产品的行为。二要严查劣质产品，加大质量抽检力度，严厉打击农药产品有效成分含量不足，违禁加入高毒成分及其它未登记成分的行为。三要加强标签管理，规范农药产品包装标识。四要发挥技术优势，加大农业科学技术的宣传推广力度，通过网络、短信等形式宣传农药的安全使用科学知识。

同志们，农药市场准入备案制度是我市今年农药管理工作的一项重要任务。开展这项工作时间紧、任务重，情况复杂，操作难度大，责任重大。我们要统一思想，提高认识，坚定信心，迎难而上，以改革创新的精神，积极稳妥地把我市的农药市场准入备案工作落到实处，为确保我市农业生产安全和农产品质量安全做出自己的贡献。

第三篇：农药市场准入制度1

农药产品市场准入备案管理办法

为加强对农药市场的监督管理，从源头上杜绝国家禁限用和假冒伪劣农药进入我区，逐步建立农药产品质量可追溯制度，保证农业生产安全和农产品质量安全，保障人们身体健康，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》、国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国农药管理条例》及实施细则等有关法律法规的规定，特制定本办法。

第一条 对进入红古区销售的农药产品实施准入备案制度。实行一产品一备案、一批次一备案制度。

第二条 区农药执法部门负责本辖区内农药产品市场准入备案工作。

第三条 各农药经营单位销售的农药产品，需经区农药执法部门核查备案。

第四条 农药产品批发商、经营单位将其销售的农药产品送红古区农药执法部门申请准入备案，应填写并提交《农药产品准入备案申请表》（见附表1），同时提交相应产品的包装完整的样品、出厂合格证，农药登记证书、生产批准证书、营业执照副本、质量报告等有效证件的复印件。

第五条 农药执法部门接到农药产品批发商及经营单位提交的申请书和有关资料后，应当即组织核查评价。

第六条 核查时发现产品不合格的不予注册备案，不准在辖区内销售；对产品审核合格的，发放《农药产品准入备案书》（以下简称《准入备案书》）（见表2），准予在辖区内销售。

第七条 《准入备案书》有效期限为2年。

第八条 区农药执法部门对准入备案的农药产品实施跟踪监督管理。监督管理的主要内容包括：

（一）检查所售产品标签、标识、剂型等是否与《准入备案书》内容相符；

（二）抽检所售产品的有效成分及其含量是否合格；

（三）抽检产品中是否含有国家明令禁止使用的违禁成分和其它未登记成分。

第九条 农药零售商进货时要查看批发商的《准入备案书》，无《准入备案书》的产品一律不得进货。

第十条 任何农药批发及经营单位不得向无公害蔬菜瓜果生产基地销售国家禁限用农药。

第十一条 有下列情形之一的，取消农药批发商及经营单位农药产品备案资格，并依照相关法律法规进行处理。

（一）所销售的农药产品质量不合格的；

（二）借用、冒用、转让、涂改、伪造《准入备案书》的；

（三）向无公害蔬菜瓜果生产基地销售国家禁限用农药的。

第十二条 有下列情形之一的，所备案农药产品自动失效：

（一）备案期满逾期未重新申请备案的；

（二）企业名称、法人代表、经营场所发生变更的；

（三）企业依法终止的；

（四）法律法规规定的其他情形。

第十三条 对于未经备案进入我区销售的农药产品依法重点进行查处。

第十四条 本办法自二0一一年四月十日起施行。

本办法实施工作中的具体问题由红古区农技中心（红古区农药肥料执法大队）负责解释。

第四篇：农药登记管理办法

附件1

农药登记管理办法

(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条

为加强农药登记管理，规范农药登记行为，保证农药的安全性、有效性，根据《农药管理条例》,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内的农药登记，适用本办法。

第三条

农药登记是指农业部根据农药登记申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请登记农药的安全性、有效性以及标签和说明书内容等进行审查，并作出是否准予其登记的审批过程。

第四条

农业部负责全国农药登记管理工作。省、自治区、直辖市农业主管部门协助做好本行政区域内的农药登记管理工作，负责本行政区域内农药登记申请的受理和初审。

农业部农药检定所负责全国农药登记具体工作。省级农业主管部门负责农药检定工作的机构（以下简称省级农药检定机构）协助做好本行政区域内的农药登记具体工作。

第五条

农药登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则，并对申请登记的农药进行风险评估和效益评价。

第六条

鼓励安全、高效、经济的农药登记，加快淘汰对人畜健康、生态环境风险高的农药。

天敌生物免予农药登记，实行备案管理。

第二章 基本要求

第七条

申请农药登记应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等资料，具体要求由农业部另行规定。

申请资料应当真实、规范、完整、有效，申请人对所提供资料的真实性、合法性负责。

第八条

农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称，直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语和剂型表示，植物源农药名称可以用“植物提取物+剂型”表示。

第九条

农药有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。

制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。鼓励已登记产品优化配方或者剂型，及时淘汰落后的配方和剂型。

相同有效成分和剂型的产品，有效成分含量梯度不超过三个。混配制剂的有效成分不超过三种;有效成分和剂型相同的，配比和含量梯度不超过三个。

第十条

农业部根据农药助剂的毒性和危害性，适时公布和调整禁用、限用助剂名单及限量。

使用时需要添加专用助剂的，申请农药登记时，应当提交相应的试验资料。

第十一条

农药产品的稀释倍数或者使用浓度,应当与施药技术相匹配。

第十二条

独立拥有完整的符合现行《农药登记资料要求》的登记证持有人，可以授权其他申请人使用其资料。

第十三条

按照《农药管理条例》第十四条规定转让农药登记资料，转让方的资料应当符合现行《农药登记资料要求》。受让方可以持与转让方签订的登记资料转让合同向农业部提出农药登记申请。

第十四条 对他人已获得中国专利的产品，申请人可以在专利到期前2年申请农药登记。农业部按照本办法的规定予以审查，符合规定的，发给其农药登记证，农药登记证自该专利期满之日起生效；取得专利授权的，自批准登记之日起生效。

第十五条

申请人提供的相关数据或者资料，应当能够满足风险评估和效益评价的需要。证明其产品与已登记产品在安全性、有效性、经济性等方面具有明显的比较优势。

对申请登记产品进行审查，需要参考已登记产品毒性、残留和环境审批结果时，遵循最大风险原则。

第十六条 农药登记证持有人应当保证其生产或者委托加工的农药，与登记试验的样品一致。

第三章 申请与受理

第十七条

申请人，是指《农药管理条例》第七条规定的农药生产企业、向中国出口农药的企业、新农药研制者。

农药生产企业是指取得农药生产许可证的境内企业；向中国出口农药的企业（以下简称境外企业），是指将在境外取得登记和生产的农药向中国出口的企业；新农药研制者，是指申请新农药登记并能独立承担民事责任的中国公民、法人或者其他组织。

第十八条

申请新农药登记的，申请人应当同时提交新农药原药和新农药制剂登记申请。

自新农药登记之日起6年内，其他申请人提交其自己所取得的或者新农药登记证持有人授权同意的数据申请登记的，按照新农药登记申请。

曾取得登记但已无有效状态产品的农药品种，申请登记时应当按照新农药申请登记，不享有《农药管理条例》第十五条规定的新农药保护政策。

第十九条

申请资料包括申请表、试验报告、风险评估报告、效益评价报告、标签或说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请人资质证明、资料真实性声明等资料。

申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页、年限等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。第二十条

登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具。产品化学、毒理学试验报告可以由与中国政府签署互认协定的遵从良好实验室规范的境外试验室出具；药效、残留、环境影响登记试验应当在中国境内完成。

第二十一条

申请人提供的残留资料应当满足膳食风险评估的需要。农药首次在一个作物上登记时，可根据膳食风险评估结果，提出农药最大残留限量建议值。中国已有最大残留限量的，申请人可以提供残留验证试验数据，但所制定最大残留限量依据境外资料的，申请人应当提供中国残留登记试验数据。

第二十二条

农药登记申请受理后，申请人认为需要补充资料的，应当撤回登记申请。但是，农业部在登记评审过程中需要申请人补充资料的除外。

第二十三条

境内申请人应当向所在地省级农业主管部门提出申请，并按照本办法和《农药登记资料要求》的规定提交相关资料。

境外企业应当向农业部提出申请，并按照本办法和《农药登记资料要求》的规定提交相关资料，以及其在有关国家（地区）获得该产品登记、使用的证明材料。

申请新农药登记的，应当提供农药标准品和试验样品。第二十四条

农业部或者省级农业主管部门在收到登记申请的5个工作日内对申请资料的完整性、规范性进行形式审查，符合条件的，发给受理通知书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

申请人提交的申请资料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正。

第二十五条

有下列情形之一的，农业部或者省级农业主管部门不予受理：

（一）国家有关部门明令禁止生产、经营、使用的农药；

（二）农业部规定不再新增登记的农药；

（三）申请资料的完整性或规范性不符合要求的；

（四）申请人不具备资格要求的；

（五）申请人被列入农业生产资料领域严重失信单位名单的；

（六）未按照规定进行登记试验的；

（七）不予受理的其他情形。

第四章 审查与决定

第二十六条

省级农业主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内对申请人提交的资料进行初审，提出初审意见。初审通过的，报送农业部；初审不通过的，书面通知申请人并说明理由。

第二十七条

农业部自受理申请或者收到省级农业主管部门报送的申请资料及其初审意见后，应当在9个月内完成产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、标签样张的审查工作，形成审查意见，提交全国农药登记评审委员会评审。

第二十八条

农业部自收到全国农药登记评审委员会的评审意见之日起20个工作日内作出审批决定。符合条件的，核发农药登记证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

农药登记证由农业部统一印制。农药登记证编号格式为：产品类别代码+年号+顺序号。产品类别代码：农药代码为PD，但是卫生用农药代码为WP、仅供境外使用的农药代码为JP。年号为核发农药登记证时的年份，用四位阿拉伯数字表示。顺序号为当年农药登记证核发顺序编号，用四位阿拉伯数字表示。

第二十九条

在登记审查和评审期间，申请人提交的登记申请的种类以及其所依照的技术要求和审批程序，不因为其他申请人在此期间取得农药登记证而发生变化。

新农药获得批准后，已经受理的其他申请人的新农药登记申请，可以继续按照新农药登记审批程序予以审查和评审。其他申请人也可以撤回该申请，重新提出登记申请。

第三十条

有下列情形之一的，农业部不予批准农药登记：

（一）不符合有关法律、行政法规、规章规定或者农药产业政策的；

（二）申请资料存在弄虚作假的；

（三）产品的安全性存在较大风险或隐患的；

（四）申请登记的产品在安全性、有效性或者经济性方面与已登记的产品相比较不具备明显优势的；

（五）产品生产、使用缺乏有效的安全防范和监管措施的；

（六）标签样张不符合规定的；

（七）其他不应当批准的情形。

第五章 登记变更

第三十一条

农药登记证有效期内有下列情形之一的，农药登记证持有人应当向农业部申请登记变更：

（一）改变农药使用范围、使用方法或者施药剂量的；

（二）改变农药有效成分以外可能影响产品安全性、有效性的组成成分的；

（三）改变产品毒性级别的；

（四）原药产品有效成分含量发生改变的；

（五）产品标准发生变化的。

改变标签核准内容的，应当按照《农药标签和说明书管理办法》的规定申请重新核准。

第三十二条

申请人申请登记变更时，应当填写农药登记变更申请表，报送有关资料和说明。

第三十三条

农业部应当在6个月内完成登记变更审查，形成审查意见，提交全国农药登记评审委员会评审。

第三十四条

农业部应当自收到评审意见之日起20个工作日内作出审批决定。符合条件的，准予登记变更，登记证号及有效期不变；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第三十五条

变更农药登记证持有人的，应当向农业部申请换发农药登记证，提交相关证明材料。

第六章 登记延续

第三十六条

农药登记证有效期为5年。有效期满，需要继续生产农药或者向中国出口农药的，申请人应当在有效期届满90日前申请登记延续。

过期未申请登记延续需要继续生产的，应当按照本办法规定重新申请登记。

第三十七条

在农药登记证有效期内，申请人应当收集分析农药产品的安全性、有效性变化和监督抽查、产品召回、生产使用过程中事故发生等情况。

第三十八条

登记延续申请由登记证持有人向农业部提出，并提交相关资料。

第三十九条

农业部在5个工作日内对登记延续申请资料进行形式审查，符合条件的，发给受理通知书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第四十条

农业部对登记延续申请资料进行审查，发现安全性、有效性出现隐患或者风险的，可以提交全国农药登记评审委员会评审。

农业部应当在60个工作日内作出审批决定。符合条件的，准予延续；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第四十一条

有下列情形之一的，农业部不批准申请人的登记延续：

（一）未在有效期届满90日前提出登记延续申请的；

（二）未取得农药生产许可证的（新农药除外），或者原药（母药）与农药生产许可证的生产范围不相符的；

（三）农业部明令停止生产或撤销登记的；

（四）所提供的资料不能满足现行安全性、有效性评价要求的；

（五）产品的安全性存在不可接受风险的；

（六）发生严重使用安全事故的；

（七）申请人被列入农业生产资料领域严重失信单位名单的；

（八）其他不符合有关规定的情形。

第七章 风险监测与评价

第四十二条

省级以上农业主管部门应当建立农药安全风险监测制度，组织农药检定机构、植保机构对已登记农药的安全性和有效性进行监测、评价。

第四十三条

监测内容包括农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等的影响。

发现下列情形之一的，应当组织开展评价：

（一）发生多起农作物药害事故的；

（二）靶标生物抗性大幅升高的；

（三）农产品农药残留多次超标的；

（四）出现多起对蜜蜂、鸟、鱼、蚕、虾、蟹等非靶标生物、天敌生物危害影响的；

（五）对地下水、地表水和土壤等产生不利影响的；

（六）对农药使用者或接触人群、畜禽等产生健康危害的。

省级农业主管部门应当及时将监测、评价结果报告农业部。

第四十四条

对登记15年以上的农药品种，根据生产使用和产业政策变化情况，农业部组织开展周期性评价。

第四十五条

发现已登记农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等有严重危害或者较大风险的，农业部应当组织全国农药登记评审委员会进行评审，根据评审结果撤销、变更相应农药登记证，必要时决定禁用或者限制使用并予以公告。

第八章 法律责任

第四十六条

从事农药登记审评工作的单位和人员，应当对申请人提交的登记资料保密。

负责农药登记审评的人员应当依法履行职责，科学、客观、公正地提出审查和评审意见，并对尚未公开的审查、评审结果和意见负有保密义务。

负责农药登记审评的人员，与申请人或其产品（资料）具有利害关系的，应当在审评过程中回避。

第四十七条

省级以上农业主管部门及其所属的农药检定机构的工作人员在农药登记过程中未履行保密义务，或

者索取、收受他人财物，或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第四十八条

农业部和省级农业主管部门负责农药登记审评审批的工作人员，有下列行为之一的，对负有责任的领导人员和直接责任人员，按照干部管理权限，依法依规给予处分；负有责任的领导人员和直接责任人员构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）对不符合条件的申请人准予许可或者对符合条件的申请人拒不准予许可的；

（二）不履行农药登记监督管理职责或者履行不力的；

（三）参与农药生产、经营活动的；

（四）有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为。第四十九条 申请人提交虚假农药登记资料和试验样品申请农药登记的，农业部对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请；已批准登记的，撤销农药登记证，3年内不受理其申请，可处1万元以上3万元以下罚款。

农业部对提交虚假资料和试验样品的申请人列入诚信档案，并予以公布。

第五十条

有下列情形之一的，由农业部注销农药登记证，并予以公布：

（一）按照本办法第四十一条规定不批准登记延续的；

（二）农药登记证持有人不具备农药登记申请人资格或

者其农药登记资料被转让的；

（三）法人或者其他组织依法终止的；

（四）法律、法规规定应当注销农药登记证的其他情形。农药登记证持有人放弃已取得的农药登记证的，应当向农业部提出申请，农业部应当及时办理。

第五十一条 任何单位和个人发现有违反本办法规定情形的，有权向农业部举报，农业部应当及时核实、处理，并严格为举报人保密。举报人举报的案件经查属实，对保障生产安全、挽回损失较大的，应当给予奖励。

第九章 附则

第五十二条 农业部鼓励用于特色小宗作物的农药登记，实行群组化登记管理。特色小宗作物范围由农业部规定。

对尚无登记农药可用的特色小宗作物或者新有害生物，省级农业主管部门根据当地实际情况，在确保风险可控的前提下，可以采取临时用药措施，报农业部备案。

第五十三条

农药登记资料由农业部农药检定所保存。农业部批准登记的新农药登记资料永久保存；新农药以外的其他农药登记资料长期保存；不再予以登记延续的登记资料，自停止登记延续之日起保存5年，申请人可以在此期间自行取回，逾期未取回的予以销毁。

农业部未批准登记的登记资料，自作出不予批准决定之日起保存2年。申请人可以自农业部作出不予批准决定之日起2年内取回所提交的登记资料；逾期未取回的予以销毁。

农药登记申请的审查和评审意见与相应登记资料保存期限相同。

第五十四条

本办法所规定的术语定义如下：

（一）原药，指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品，必要时可加入少量的添加剂(稳定剂)；

（二）制剂，指由农药原药和适宜的助剂加工成的，或由生物发酵、植物提取等方法加工而成的状态稳定的农药产品；

（三）有效成分，指农药产品中具有生物活性的特定化学结构成分或生物体；

（四）助剂，是指除有效成分以外的，任何被添加在农药产品中，本身不具有农药活性和有效成分功能的，但能够或者有助于提高或者改善农药产品理化性能的单一组分或者多个组分的物质。

第五十五条 本办法自 年 月 日起施行,《农药登记资料规定》同时废止。

本办法生效之前，已经取得的农药临时登记证到期不予延续；已经受理的农药登记申请，按照原有的规定办理。

第五篇：国外农药登记情况

这篇文章是从其它网站转载而来，因为我只从事过国内登记，不知道目前国外农药登记的状况是否果真如此。不过真的希望所需的农药境外登记的专业人员能够越来越多，专业咨询机构能够应运而生，将我国的农药也出口到发达国家。

近年来，中国农药的出口业务发展迅速，甚至已经成为一些农药企业的主营业务。但是，随着出口业务的发展和出口地域的扩大，一些非常现实的问题正逐渐显现出来，对进一步扩大业务有一定的潜在影响。这些问题是多方面的，复杂的，这里仅就出口中的一些技术问题进行分析。原药全分析

由于中国出口的农药绝大多数都是非专利产品，所以一般都需要在出口目的国申请“相同产品登记”，而“产品化学”资料是进行相同产品认定的最基本的资料。所以世界各国都要求提供相关的资料。不同国家对这方面的要求程度也不同，可以分成如下几种类型。

1.1 只要求列出原药中有效成分及有关杂质的名称及含量;

1.2 提供5批原药全分析报告;

1.3 提供有资质的实验室(经所在国的或国际的权威认可机构认可的，不一定要求GLP实验室)所做的5批原药全分析报告;

1.4 提供GLP实验室所做的5批原药全分析报告。关于杂质分析，一般需要把含量高于0.1%的杂质全部认定出来，有时要求将原药全部组成“拼成100%"，某些产.品的杂质组成根据FAO标准中的规定要求。尤其是某些产品中的具有毒理学意义的杂质，往往是必须进行认定和分析的。所以，企业在进行产品全分析时，必须向分析实验室提出比较具体的要求，实验室也应该对农药登记的全分析要求有相应的了解，否则做出的报告将无法满足要求。要避免那种给多少钱做多少事，或有什么条件就做什么项目的随意性很强的实验，而要根据登记需要去做。这就要求企业与实验室之间加强沟通，决不能把样品交给实验室就万事大吉。比如曾经见过一份关于多菌灵原药的全分析报告，对FAO标准中的规定的致癌物的分析要求只字未提。这种报告显然是不符合要求的，造成的损失是不言而喻的。还要注意避免另外一种错误倾向:做全分析时给实验室提供远远高于登记纯度的原药样品，希望得出的分析结果中杂质种类少些、含量低些，但是出口产品仍然是已登记纯度的产品。这样一来，就造成全分析报告与实际产品质量不一致的现象，引起质量纠纷，实际是弄巧成拙。

从以上分析可见，原药全分析工作，无论应付什么类型的要求，似乎是必做不可的。还需要强调的是，有些国家甚至会对全分析的结果进行验证。还有的国家要求提供杂质的“标样”，供它验证用或登记审批用。

国内大多数农药生产企业不愿意把钱花在全分析工作上。致使登记申请被挡在门外，阻碍了出口工作的进一步开展。此外，有些实验室还需要加紧实验室认证工作(在没有条件申请GLP认证时，首先申请国家实验室认证)。毒理学试验

毒理学报告是除全分析报告之外另一份最重要的登记资料。出口登记一般要求提供剂样品不符合要求，如果多次提供这样的样原药和制剂的毒理学资料。相同产品登记一般只要求原药和制剂的一些急性毒性试验报告，而亚慢性、慢性毒性、特殊毒性试验报告可以提供已经公开发表的资料。当然一些发达国家还是要求提供所有原始报告，或引用最早获得登记的首家登记证持有人的资料(免费或付费)。毒理学资料的要求比原药全分析更复杂，需要针对不同国家而定。需要注意的是，有些国家不承认中国的毒理学报告。

这里主要想强调一下制剂的急性毒性报告问题。企业提供的制剂急性毒性试验报告往往都十分简单，多数是一页或最多两页纸的报告。对具体试验方法，尤其是试验过程中的原始数据记录不做交待。这样的报告给人的印象是不需要做的，是编造的。所以，完整、合格的分析报告还需要在报告的撰写格式和内容上下功夫。毒理学试验是世界各国较早实现GLP的，我国需要加紧步伐，否则会有越来越多的国家法不承认我们的报告。

还要注意的是，由于各国对毒理学试验报告的要求不完全相同，所以还要注意对方国家的一些特殊要求，不能照搬中国的毒理学试验内容和要求。其他试验也是如此。出口型企业在考虑投资进行一系列试验时，应尽量将国外登记和国内登记统一起来，这样既节省时间又节约经费。有时也不妨利用国外的实验室。样品提供

申请登记要提供标样(甚至杂质标样)、原药、制剂样品。有的企业根本提供不了高质量的标样。提供标样的目的是作为分析参考用，提供原药样品的主要目的是检验有效成份含量和杂质是否超标，是否与申请登记时的声明一致。而在提供制剂样品时除了要求保证有效成分含量外，还要保证理化性能符合FAO标准要求。我国在剂型加工技术上是比较落后的，所以有时候提供的制剂样品不符合要求，如果多次提供这样的样会被对方国家认为是假冒伪劣，甚至被列人黑名单。这一点需要引起大家注意。提供制剂样品的另一个重要目的是在对方国家进行药效试验。所以，样品质量优劣直接影响试验结果，对登记申请的批准至关重要。还需注意，提供的样品要与实际供应的产品一致，一定要避免样品与实际产品相差悬殊的现象，以取得对方的信任。制剂质量一理化性能指标(产品标准)

很多时候，企业只是简单地提供国家标准、行业标准或企业标准给对方，其实这些标准是远远不够的，主要是规定的指标太少、太粗，必须按照国际标准(FAO)或对方国家要求的标准内容和格式提供。但是，企业似乎对制剂产品的理化指标不太重视，至少是对提供完整、合格的分析报告不太重视。多数企业拿不出像样的报告。企业应该按照国家标准(最好是按照CIPAC方法)规定的方法，对不同制剂按照FAO农药标准的对应要求，做好分析并撰写出规范的报告。企业标准是可以使用的，但是它不能低于FAO农药标准。如果某个企业的水平确实连这一点都做不到，那么这个企业肯定不是个好企业。知识产权问题

在我国，仿造产品和开发新产品都要注意知识产权问题，出口农药同样也需要十分关注这一问题。企业必须清楚要出口的产品是否在对方国家还处于知识产权保护之中。出口登记人才

目前农药生产企业普遍缺乏农药登记方面的专门人才。国内一些大型企业，如南京红太阳、湖北沙隆达等非常重视农药出口登记工作，并在国外取得了相当多的农药登记证。7 今后的7农药审批制度的法律基础

在德国,农药许可实行强制性审批,因为农药危害往往造成的是面大量广的公害,只有强制性审批才能有效地防范农药危害。严格的农药审批制度提高了市场准入的门槛,成为减少、避免农药使用和防范农药危害可操作性最强的措施。农药审批制度的法律基础是《植物保护法》(Pflanzen2schutzgesetz)和《农药条例》(Plfanzenschutz2mittelverordnung)。农药审批的职能部门和主要内容农药许可审批颁发、植保的执行监督、农药的研究推广、经营使用等在德国实行职能分开,权限分立,避免了商业行为和行政职能混杂不清滋生的腐败。农药许可审批单位是联邦农林生物中心(BBA),它的批准是农药流通或进口的前提(《植物保护法》第11 条)。农药审批的主要内容有:(1)农药有效性。农药是否具有足够的效果是农药审批中最重要的检测(《植物保护法》第15 条);(2)农药安全性。农药使用是否对人、动植物的健康和生态系统的良性平衡产生负面影响和破坏是农药审批中的最核心的检测(《植物保护法》第15 条);(3)许可时效性。农药许可的有效期为10 年,可以续发,有效期从颁发的次年初算起,可确定缩短有效期《(植物保护法》第16 条);(4)资料可靠性。只有提交符合要求的材料,才有可能获得农药许可《(植物保护法》第12 条)。

展望-

随着农药登记要求的日益严格，中国农药出口的技术问题会越来越突出，对人才的要求越来越高。比如将来会大量需要能够胜任GLP实验室工作又能撰写高质量英文试验报告的专门技术人才，这不是一朝一夕能够达到的。还需要能够对国外农药登记的法律、法规等具有较高理解能力和实际操作能力的人才(不一定是企业自己需要具备的，可以是社会力量，如专业化的咨询机构)。发达国家在这方面已有多年的经验，主要是他们培养了一批高水平的技术和法律咨询队伍(不属于政府机构)，同时为企业和政府机构服务，为企业和政府都节约了很大的资源。我国也应该鼓励这种咨询服务行业的发展，以提高中国农药出口的技术竞争力。（来源: 万客化工在线）