第一篇：农业部农药检定所
农药鉴定所
工作成绩
农业部农药检定所建所以来，尤其是改革开放三十多年来，在农业部党组的正确领导下，在我国农药管理方面做了大量工作：起草并促进了我国第一部农药管理法规《农药管理条例》的颁布实施；逐步完善了符合我国国情并与世界接轨的农药登记管理制度；建立了我国农药管理及试验检测体系；培养了一大批农药试验和管理人才；拟订或参与制定了一批适应工作需要的农药国家标准和行业标准；进行了农药检测方法、检测技术的研究；引进和筛选了一大批我国需要的农药新产品；开展了全国农产品农药残留监测工作；加强了农药技术和管理方面的国际合作与交流，为提高我国农药管理水平、规范农药市场秩序、促进安全农产品生产、保证农业丰收和保护生态环境做出了积极的贡献。
机构设置
一、综合处
1、负责全国农药管理工作会议、所党委会、所务会、所长会、全所职工大会等政务、党务会议组织服务工作，负责农药管理系统专业会议计划管理；
2、组织拟订所发展规划、工作计划、规章制度；
3、负责所党务工作，组织所党委、纪检小组决议事项落实工作；
4、负责党委会、所务会、所长会及所领导决议事项的协调和督办；
5、负责所公文处理和文件运转等综合文秘工作；
6、负责所组织人事、机构编制、劳动工资、人才管理、职工培训、社会保险、离退休人员管理、职工考勤、计划生育工作，承担专家咨询团管理日常工作；归口临时聘用人员管理、社团管理工作；
7、负责全国农药管理体系建设协调工作；
8、负责国内外项目归口管理工作，组织基本建设项目、科技项目、国际合作项目的申报、实施、检查、落实工作；
9、负责出国（境）管理和外事工作，承担农药国际公约履约协调工作；
10、负责农药标准的归口管理工作；
11、负责有关政务调研和重要内部资料编发工作；
12、负责所印章（所党委章、所章、人事章）、档案（人事档案、文书档案）管理及保密工作；
13、协调新闻宣传和信访工作；
14、完成所领导交办的其他工作。
二、计财处
1、负责国家财经政策和财务管理规章的具体贯彻落实工作；
2、负责起草所内财务管理制度和有关财务具体规定，予以落实；
3、负责所预算、决算草案的编制，及预决算监督执行；
4、负责所内部财务核算管理工作，包括日常账务核算、财务状况定期分析、国有资产管理、基建财务管理、政府采购计划编制、资金使用监管；
5、负责日常财务管理工作，包括工资发放、日常经费报销、医药费、住房公积金及购房补贴、出国换汇、政府采购、纳税申报以及事业费、预算外资金、基建的账务处理工作等；
6、负责各项收费管理工作；
7、完成所领导交办的其他工作。
三、行政处
1、负责社会治安综合治理、安全保卫及环境卫生工作；
2、负责所内后勤保障工作；
3、负责基建、土地和房屋维修管理；
4、负责办公设备、劳保用品管理；
5、负责国有资产和固定资产的管理；
6、负责车辆管理；
7、负责职工福利工作；
8、负责邮件收发管理及行政后勤、户籍、工作证等事务管理；
9、负责双桥基地物业管理；
10、完成所领导交办的其他工作。
四、信息处
1、负责拟订所信息化发展规划，起草信息化管理有关规定；
2、承担国内外的农药信息交流及培训工作；
3、负责全国农药信息网络体系、《中国农药信息网》的建设和管理工作；
4、负责所内局域网、登记审批流程及标签电子档案库等网络系统的建设和管理；
5、负责《农药科学与管理》、《农药登记公告》、《农药登记管理信息汇编》、《农药管理》（体系报）的编辑出版发行工作；
6、负责全所计算机网络设备采购、管理和网络信息安全工作；
7、负责技术资料和图书报刊管理工作；
8、完成所领导交办的其他工作。
五、药政处
1、负责有关农药登记管理规定的起草和实施；
2、组织起草农药登记资料要求、农药登记审批程序等规范性文件，承担有关农药登记管理标准的制修订工作；
3、协调农药登记审批工作，提出综合审批意见；
4、承担农药临时登记评审委员会及农药登记评审委员会的具体工作；
5、参与农药法规和农药行业发展规划的拟定，承担农药登记管理国内外交流与合作工作；
6、负责农药登记管理政策的咨询及相关培训；
7、负责省级农药检定机构农药登记初审工作的技术和政策指导；
8、负责农药登记有关非行政许可事项的办理；
9、协助做好农药登记资料的受理和登记证管理工作；
10、负责农药登记资料管理；
11、完成所领导交办的其他工作。
六、监督处
1、负责有关农药监督管理的法律、法规、规章和规范性文件的起草和组织实施；
2、负责农药登记标签的评审及评审标准的拟订；
3、负责农药标签电子档案库的建设与管理工作；
4、负责农药广告审查；
5、承担农药登记后的监督管理工作，提出监督结果的处理意见；
6、协助有关部门查处重大农药违法案件，承办农药案件听证、复议、应诉和赔偿的具体工作；
7、负责农药举报和来信来访问题的处理；
8、指导、督查地方农药监督管理工作，培训农药监督管理人员；
9、承担农药登记后监督管理国内外交流与合作；
10、完成所领导交办的其他工作。
七、生测室
1、负责农药登记生物学资料的评审及评审标准的拟订；
2、承担农药生测方面技术标准的制修订，参与生物农药产品标准的制修订；
3、组织开展农药登记药效试验管理工作；
4、组织开展农药登记生测验证试验及登记后农药应用技术再评价工作；
5、负责国外农药药效试验样品管理；
6、负责农药生测试验基地的建设及管理；
7、负责农药登记药效试验单位管理和试验网络建设规划，指导地方开展生测工作；
8、组织开展农药应用技术研究和验证，承担农药药害事故的技术鉴定；
9、承担国内外农药生测技术交流和培训工作；
10、完成所领导交办的其他工作。
八、分析室
1、负责登记资料产品化学评审及评审标准的拟订；
2、承担国家及行业主管部门下达的农药产品质量监督抽检，参与重大农药案件调查；
3、负责国家农药实验室和国家农药质量监督检验中心的日常工作；
4、负责农药登记原药全组分分析试验单位管理，指导地方开展农药质量检测工作；
5、承担农药产品质量委托检验，包括一般性质量检验、登记检验、药害事故样品检测、原药杂质全分析、仲裁检验；
6、负责农药新产品鉴定，承担农药标准品研制和管理工作；
7、承担农药分析方法研究及技术标准的制修订工作；
8、承担GLP实验室建设和管理；
9、承担国内外农药质量检测技术交流与培训；
10、完成所领导交办的其他工作。
九、残留室
1、负责农药登记残留资料的评审及评审标准的拟订；
2、负责农药登记残留试验组织管理，以及农药登记残留试验及相关技术的研究和验证；
3、负责农药登记残留试验单位管理，指导地方开展农药残留监测工作；
4、承担农药残留方面的技术标准制修订工作；
5、承担农药残留贸易措施官方评议工作；
6、承担农副产品中农药残留量监测和技术检定工作；
7、负责农副产品中农药残留量检测及检测方法研究；
8、负责组织农药登记残留验证试验及登记后评价试验工作；
9、承担国内外农药残留技术交流和培训；
10、完成所领导交办的其它工作。
十、进出口登记管理服务处
1、参与农药进出口管理政策、法规的研究、制定及实施；
2、负责农药进出口登记证明等管理工作；
3、承担《鹿特丹公约》等有关农药进出口国际公约的履约具体工作；
4、负责农药进出口信息的分析研究和应用；
5、开展农药境外登记服务；
6、承担国内外农药进出口管理等技术交流和培训；
7、承担农药相同产品查询等技术服务；
8、承担“中国农药发展与应用协会”的日常工作；
9、完成所领导交办的其他工作。
十一、生物与环境研究测试中心
1、承担农药室内外生物学评价试验；
2、承担农药环境行为、环境生态试验；
3、承担生物农药和卫生杀虫剂的室内检测、生物农药品种鉴别试验；
4、承担生物农药产品质量、检验技术标准（准则）制修订；
5、参与生测和环境试验的技术标准（准则）制修订；
6、参与组织农药登记的验证试验和登记后的评价试验；
7、承担国内外生测和环境试验技术交流与合作工作；
8、开展农药生测和环境评价试验技术研究工作；
9、参与农药登记相关试验管理和技术评审工作；
10、完成所领导交办的其他工作。
十二、环境毒理室
1、负责农药登记毒理学与环境安全性资料的评审及评审标准的拟订；
2、承担农药登记环境安全性评价和毒理学试验准则等技术标准的制修订工作；
3、负责农药登记环境安全性和毒理学试验单位管理工作，指导地方开农药环境安全性和毒理学试验；
4、负责农药登记环境安全性和毒理学验证试验和登记后评价工作；
5、承担国内外农药环境安全性和毒理学技术交流和培训；
6、参与农药环境污染及农药人畜中毒事故的调查；
7、完成所领导交办的其他工作。
十三、CCPR秘书处
1、负责与食品法典（CAC）秘书处联络，提供CCPR会议邀请信及相关信息，协助主席与CAC秘书处共同拟定会议日程；
2、负责收集、翻译、分发CCPR会议材料、成员评议意见；
3、负责提供会议使用的4种语言（英、法、西、中）的会议资料及报告的笔译；
4、负责与CAC秘书处共同起草CCPR会议报告；
5、负责与FAO/WHO农药残留联席会议秘书处联络；
6、负责与CAC成员的联络；
7、协助主席做会议的技术准备，承担CCPR年会的会务工作；
8、组织召开CCPR相关议题讨论会和标准制定工作组会；
9、组织国内外农药残留法典方面的技术交流、研讨和培训，参加食品法典相关会议；
10、负责起草CCPR工作计划、工作报告和阶段性工作总结并上报工作小组；
11、完成所领导及主席交办的其他工作。
色谱测试：对待测样品中的某些单一或多组分进行定性或定量检测
易挥发的极性较弱的物质可以考虑使用GC，其他物质可考虑使用HPLC
HPLC根据流动相和固定相的极性不同，也还分为正相和反相两种，其中正相色谱的固定相极性大于流动相的极性，对样品的洗脱顺序为极性越强的物质出峰越晚，反相色谱的固定相极性要弱于流动相的极性，对样品的洗脱顺序为极性越强的物质出峰越早
农业部公布的禁止和限制使用的农药名单
一、国家明令禁止使用的农药（23种）
六六六，滴滴涕，毒杀芬，二溴氯丙烷，杀虫脒，二溴乙烷，除草醚，艾氏剂，狄氏剂，汞制剂，砷、铅类，敌枯双，氟乙酰胺，甘氟，毒鼠强，氟乙酸钠，毒鼠硅，甲胺磷，甲基对硫磷，对硫磷，久效磷，磷胺。
二、在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得使用和限制使用的农药（19种）
禁止氧乐果在甘蓝上使用；禁止三氯杀螨醇和氰戊菊酯在茶树上使用；禁止丁酰肼（比久）在花生上使用；禁止特丁硫磷在甘蔗上使用；禁止甲拌磷，甲基异柳磷，特丁硫磷，甲基硫环磷，治螟磷，内吸磷，克百威，涕灭威，灭线磷，硫环磷，蝇毒磷，地虫硫磷，氯唑磷，苯线磷在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上使用。
按照《农药管理条例》规定，任何农药产品都不得超出农药登记批准的使用范围使用。
三、鉴于氟虫腈对甲壳类水生生物和蜜蜂具有高风险，在水和土壤中降解慢，按照《农药管理条例》的规定，根据我国农业生产实际，为保护农业生产安全、生态环境安全和农民利益，经全国农药登记评审委员会审议，现就加强氟虫腈管理的有关事项公告如下：
1、自本公告发布之日起，除卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂和专供出口产品外,停止受理和批准用于其他方面含氟虫腈成分农药制剂的田间试验、农药登记（包括正式登记、临时登记、分装登记）和生产批准证书。
2、自2009年4月1日起，除卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂和专供出口产品外，撤销已批准的用于其他方面含氟虫腈成分农药制剂的登记和(或)生产批准证书。同时,农药生产企业应当停止生产已撤销登记和生产批准证书的农药制剂。
3、自2009年10月1日起，除卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂外，在我国境内停止销售和使用用于其他方面的含氟虫腈成分的农药制剂。农药生产企业和销售单位应当确保所销售的相关农药制剂使用安全，并妥善处置市场上剩余的相关农药制剂。
4、专供出口含氟虫腈成分的农药制剂只能由氟虫腈原药生产企业生产。生产企业应当办理生产批准证书和专供出口的农药登记证或农药临时登记证。
5、在我国境内生产氟虫腈原药的生产企业，其建设项目环境影响评价文件依法获得有审批权的环境保护行政主管部门同意后，方可申请办理农药登记和生产批准证书。已取得农药登记和生产批准证书的生产企业，要建立可追溯的氟虫腈生产、销售记录，不得将含有氟虫腈的产品销售给未在我国取得卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂农药登记和生产批准证书的生产企业。
第二篇：农药标签和说明书管理办法-中华人民共和国农业部
农药标签和说明书管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范农药标签和说明书管理，完善农药登记制度，根据《农药管理条例》、《农药管理条例实施办法》制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内销售的农药产品，其标签和说明书应当符合本办法的规定。
第三条 本办法所称标签和说明书，是指农药包装物上或附于农药包装物的，以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。
农药产品应当在包装物表面印制或贴有标签。产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的，应当附具相应的说明书。
第四条 农药标签和说明书由农业部在农药登记时审查核准。申请农药登记应当提交农药产品的标签样张。说明书与标签内容不一致的，应当同时提交说明书样张。申请者应当对标签和说明书内容的真实性、科学性、准确性负责。
农业部在作出准予农药登记决定的同时，公布该农药的标签和说明书内容。标签和说明书样张上标注核准日期，加盖“中华人民共和国农业部农药登记审批专用章”。
第五条 标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图案应当易于辨认和阅读，不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第六条 标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字，可以同时使用汉语拼音或其他文字。其他文字表述的含义应当与汉字一致。
第二章
标注内容
第七条 标签应当注明农药名称、有效成分及含量、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、企业名称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、重量、产品性能、用途、使用技术和使用方法、毒性及标识、注意事项、中毒急救措施、贮存和运输方法、农药类别、像形图及其他经农业部核准要求标注的内容。
产品附具说明书的，说明书应当标注前款规定的全部内容；标签至少应当标注农药名称、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、重量、生产日期、产品批号、有效期、企业名称及联系方式、毒性及标识，并注明“详见说明书”字样。
杀鼠剂产品标签还应当印有或贴有规定的杀鼠剂图案和防伪标识。
分装的农药产品，其标签应当与生产企业所使用的标签一致，并同时标注分装企业名称及联系方式、分装登记证号、分装农药的生产许可证号或者农药生产批准文件号、分装日期，有效期自生产日期起计算。
第八条 农药名称应当使用通用名称或简化通用名称，直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称。农药名称命名规范和名录另行规定。
对尚未列入名录的农药制剂，申请者应当按照农药名称命名规范向农业部提出农药名称的建议，经农业部核准后方可使用。
第九条 进口农药产品直接销售的，可以不标注农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号。
第十条 企业名称是指生产企业的名称，联系方式包括地址、邮政编码、联系电话等。
进口农药产品应当用中文注明原产国（或地区）名称、生产者名称以及在我国办事机构或代理机构的名称、地址、邮政编码、联系电话等。
除本办法规定的机构名称外，标签不得标注其他任何机构的名称。
第十一条 生产日期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日分别用两位数表示。
第十二条 有效期以产品质量保证期限、有效日期或失效日期表示。
第十三条 重量应当使用国家法定计量单位表示。液体农药产品也可以体积表示；特殊农药产品，可根据其特性以适当方式表示。
第十四条 产品性能主要包括产品的基本性质、主要功能、作用特点等，对农药产品性能的描述不得与农药登记核准的使用范围和防治对象不符。
第十五条 用途、使用技术和使用方法主要包括适用作物或使用范围、防治对象以及施用时期、剂量、次数和方法等。
用于大田作物时，使用剂量采用每公顷使用该产品的制剂量表示，并以括号注明亩用制剂量或稀释倍数。用于树木等作物时，使用剂量采用总有效成分量的浓度值表示，并以括号注明制剂稀释倍数；种子处理剂的使用剂量采用农药与种子质量比表示。特殊用途的农药，使用剂量的表述应与农药登记批准的内容一致。
第十六条 毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五个级别，分别用“识和“剧毒”字样、“ “
” 标识和“高毒”字样、“
” 标
”标识和“中等毒”字样、” 标识、“微毒”字样标注。标识应当为黑色，描述文字应当为红色。
由剧毒、高毒农药原药加工的制剂产品，其毒性级别与原药的最高毒性级别不一致时，应当同时以括号标明其所使用的原药的最高毒性级别。
第十七条 注意事项应当标注以下内容：
（一）大田用农药
1.产品使用需要明确安全间隔期的，应当标注使用安全间隔期及农作物每个生产周期的最多施用次数；
2.对后茬作物生产有影响的，应当标注其影响以及后茬仅能种植的作物或后茬不能种植的作物、间隔时间；
3.对农作物容易产生药害，或者对病虫容易产生抗性的，应当标明主要原因和预防方法；
4.对有益生物（如蜜蜂、鸟、蚕、蚯蚓、天敌及鱼、水蚤等水生生物）和环境容易产生不利影响的，应当明确说明，并标注使用时的预防措施、施用器械的清洗要求、残剩药剂和废旧包装物的处理方法；
5.已知与其他农药等物质不能混合使用的，应当标明；
6.开启包装物时容易出现药剂撒漏或人身伤害的，应当标明正确的开启方法；
7.施用时应当采取的安全防护措施；
8.该农药国家规定的禁止使用的作物或范围等。
（二）卫生用农药
对人畜、环境容易产生危害的，应当说明并标注预防措施。
第十八条 中毒急救措施应当包括中毒症状及误食、吸入、眼睛溅入、皮肤沾附农药后的急救和治疗措施等内容。
有专用解毒剂的，应当标明，并标注医疗建议。
具备条件的，可以标明中毒急救咨询电话。
第十九条 贮存和运输方法应当包括贮存时的光照、温度、湿度、通风等环境条件要求及装卸、运输时的注意事项，并醒目标明“远离儿童”、“不能与食品、饮料、粮食、饲料等混合贮存”等警示内容。
第二十条 农药类别应当采用相应的文字和特征颜色标志带表示。
不同类别的农药采用在标签底部加一条与底边平行的、不褪色的特征颜色标志带表示。
除草剂用“除草剂”字样和绿色带表示；杀虫(螨、软体动物)剂用“杀虫剂”或“杀螨剂”、“杀软体动物剂”字样和红色带表示；杀菌(线虫)剂用“杀菌剂”或“杀线虫剂”字样和黑色带表示；植物生长调节剂用“植物生长调节剂”字样和深黄色带表示；杀鼠剂用“杀鼠剂”字样和蓝色带表示；杀虫/杀菌剂用“杀虫/杀菌剂”字样、红色和黑色带表示。农药种类的描述文字应当镶嵌在标志带上，颜色与其形成明显反差。
第二十一条 像形图应当根据产品安全使用措施的需要选择，但不得代替标签中必要的文字说明。
像形图应当根据产品实际使用的操作要求和顺序排列，包括贮存像形图、操作像形图、忠告像形图、警告像形图。像形图应当用黑白两种颜色印刷，一般位于标签底部，其尺寸应当与标签的尺寸相协调。
第二十二条 原药产品标签可以不标注使用技术和使用方法。
第二十三条 直接使用的卫生用农药可以不标注特征颜色标志带和像形图。
第二十四条 标签不得标注任何带有宣传、广告色彩的文字、符号、图案，不得标注企业获奖和荣誉称号。法律、法规或规章另有规定的，从其规定。
第三章 制作、使用和管理
第二十五条 剧毒、高毒农药产品，不得使用与医药产品（如口服液）相似的包装，其他农药产品使用与医药产品相似包装的，标签应当标注明显的警示内容或像形图。
第二十六条 标签上汉字的字体高度不得小于1.8毫米，毒性标识应当醒目。
第二十七条 农药名称应当显著、突出，字体、字号、颜色应当一致，并符合以下要求：
（一）对于横版标签，应当在标签上部三分之一范围内中间位置显著标出；对于竖版标签，应当在标签右部三分之一范围内中间位置显著标出；
（二）不得使用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；
（三）字体颜色应当与背景颜色形成强烈反差；
（四）除因包装尺寸的限制无法同行书写外，不得分行书写。
第二十八条 有效成分含量和剂型应当醒目标注在农药名称的正下方（横版标签）或正左方（竖版标签）相邻位置（直接使用的卫生用农药可以不再标注剂型名称），字体高度不得小于农药名称的二分之一。
混配制剂应当标注总有效成分含量以及各种有效成分的通用名称和含量。各有效成分的通用名称及含量应当醒目标注在农药名称的正下方（横版标签）或正左方（竖版标签），字体、字号、颜色应当一致，字体高度不得小于农药名称的二分之一。
第二十九条 标签使用商标或本规定允许使用的企业获奖和荣誉称号的，应当标注在标签的边或角；含文字的，其单字面积不得大于农药名称的单字面积。
第三十条 标签和说明书上不得出现未经登记的使用范围和防治对象的图案、符号、文字。
第三十一条 经核准的标签和说明书，农药生产、经营者不得擅自改变标注内容。需要对标签和说明书进行修改的，应当报农业部重新核准。
农业部根据农药产品使用中出现的安全性和有效性问题，可以要求农药生产企业修改标签和说明书，并重新核准。
第三十二条 申请变更标签或说明书内容的，应当书面说明变更理由，并提交修改后的标签和说明书样张。农业部在20个工作日内完成审查，审查通过的予以核准公布。
申请者在领取重新核准的标签和说明书样张时，应当交回原标签和说明书样张。
第三十三条 标签和说明书重新核准三个月后，农药生产企业不得继续使用原标签和说明书。
第三十四条 违反本办法的，按照《农药管理条例》有关规定处罚。
第四章 附 则
第三十五条 本办法自2008年1月8日起施行。已登记的标签或说明书与本办法不符的，应当向农业部申请重新核准。自2008年7月1日起，农药生产企业生产的农药产品一律不得使用不符合本办法规定的标签和说明书。
第三篇：农业部关于进一步加强农药管理工作的意见
农业部关于进一步加强农药管理工作的意见
农农发［2010］5号
各省、自治区、直辖市农业（农牧、农村经济）厅（局、委）：
农药管理事关农业生产安全、农产品质量安全，关乎农民利益和社会稳定。近年来，各地采取积极措施，加强农药管理工作，为农业生产发展提供了有力保障。但最近一段时期，一些地方农药市场秩序比较混乱，违法生产、销售禁限用高毒农药行为屡禁不止，因农药残留造成的农产品质量安全事件时有发生。为切实维护农民利益和消费者权益，现就进一步加强农药管理，提出如下意见：
一、加强经营主体监管，规范农药经营行为
当前，农药经营主体多、规模小、秩序乱的问题比较突出。各级农业行政主管部门要会同工商管理部门全面开展农药经营单位清查，对无照经营及不符合经营资质要求的，坚决依法取缔，符合条件的经营单位由省级农业行政主管部门上网公布。经营单位要建立健全进销货台账，严格进货查验，向购药者提供正确的用药指导，出具销售凭证。建立农药经营单位违法行为记录档案，对有严重违法行为或一年内多次违法经营的，要提请工商管理部门依法停止其经营活动。大力发展农药连锁经营，鼓励农药生产企业开展农药直销，支
持农药生产、经营企业开展“卖药、施药”一体化服务。蔬菜优势区域重点县要推行高毒农药定点经营制度，严格核定高毒农药经营单位，实行实名购药，建立高毒农药销售流向记录。
二、强化使用技术指导，引导安全合理用药
农药使用行为直接影响农产品质量安全。各级农业行政主管部门要根据当地病虫害发生特点，及时发布农作物病虫害防治用药指导目录，向农民推荐安全、高效、适用的农药品种，指导农民正确选用农药。加强对农民专业合作经济组织和农产品生产企业用药行为的监督管理，督促其建立规范的农药使用记录；重点加强对蔬菜、水果等鲜食农产品主产区分散农户的用药技术培训和指导，推行农药使用监管员制度，加强对农药使用情况的巡查，发现违规使用农药的，及时纠正，严重违规的，要及时报告当地农业行政主管部门。省级农业行政主管部门要加强对蔬菜、水果生产过程中农药残留监测，发现违规使用禁限用高毒农药的，依据有关规定严肃查处。充分发挥园艺作物标准园和病虫害专业化统防统治组织的示范带动作用，引导农民安全合理用药。
三、加强农药监督执法，整顿农药市场秩序
各级农业行政主管部门要加强对农药市场的日常监管，特别是对基层乡村农药经营门店的检查，重点检查其经销的农药产品标签是否规范，发现不符合规定的，依法查处并责令退回生产者改正。要加大对农药产品质量监督抽查力度，主要检测有效成分含量及是否添加禁限用高毒农药成分。强化“检打联动”，发现假劣农药的，要“追根溯源、一查到底”，情节严重的，及时提请我部吊销其农药登记证。抓好大案要案查处，落实挂牌督办制度，强化省际间、部门间协作配合，涉嫌犯罪的要及时移交司法机关，依法追究刑事责任。案件查处情况要及时报送上级农业行政主管部门，案件办结后，要在报刊、电视、网络等媒体上曝光。加强农药展销会的监督管理，严格审查参展单位资质和参展产品合法性，展销会期间出现虚假信息并造成严重影响的，依法追究展销会组织者责任。
四、强化政务信息公开，增强公共服务意识
政务信息公开是推动依法行政、提升公共服务能力的有效手段。各级农业行政主管部门要按照《政府信息公开条例》的规定，及时公开农药管理相关信息。要公布办事程序和要求，推行阳光审批，提高行政审批效率。及时公布农药登记、质量监测、农药药效、安全风险等信息，为农药执法人员、农药生产经营单位和农民提供服务。
五、妥善处理药害事故，维护社会稳定
农作物药害事故是影响农业生产安全的重大隐患，妥善处理药害事故，不仅是一个技术问题，更是一个敏感的社会问题。各省（区、市）农业行政主管部门要制定农药药害技术调查及技术鉴定的程序和要求，建立药害鉴定专家库。各地农业行政主管部门要及时组织专家对药害事故进行鉴定，科学判定药害发生原因及损失程度，指导农民及时采取补救措施，最大限度降低损失。对涉及面广、影响较大的药害事件，及时向当地政府及上级农业行政主管部门报告，积极配合有关部门及时处理，防止事态扩大，避免群体事件发生。
六、健全农药管理机构，提升农药监管能力
各省（区、市）农业行政主管部门要明确农药管理牵头单位，统筹协调农药管理各项工作，积极推动农药管理机构参公管理，市、县农业行政主管部门要明确农药管理的机构和人员。农药管理机构与农业综合执法机构要密切配合，全面履行农业部门农药监管职责，禁止农药管理和执法人员参与农药经营活动。各级农业行政主管部门要积极争取同级财政支持，落实农药管理经费，保障农药市场检查、质量监督和安全用药指导等工作的顺利开展。
二〇一〇年七月八日
第四篇：农业部种植业系统高毒农药和种植业产品
附件1: 农业部种植业系统高毒农药和种植业产品 监管专项整治工作方案
农药的管理和使用，以及种植业产品生产管理直接关系农产品质量和食品安全，是农产品质量安全专项整治的重点之一。为认真贯彻党中央、国务院和我部关于开展产品质量和食品安全专项整治的一系列要求，采取更有力的措施，做好高毒农药和种植业产品监管专项整治工作，特制定本方案。
一、指导思想
高毒农药和种植业产品监管专项整治工作，要按照《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》和《全国产品质量和食品安全专项整治行动农产品整治组工作方案》的总体要求，以加强高毒农药监管为核心，以规范无公害基地生产、推广科学施药技术为手段，以建立连锁经营、开展专业化防治和建立可追溯制度为途径，以健全完善监管规章制度为保障，坚持“五个结合”，即专项整治与日常监管相结合，落实部里措施与督促地方工作相结合，推广关键技术与加强管理结合，有效措施落实与宣传培训相结合，治标与治本相结合，落实各项监管措施，使农药生产、经营和使用秩序得到根本好转，努力提高种植业产品质量。
二、组织机构
为加强领导，统一部署，加大工作力度，在4个月的专项整治期间，种植业系统将从各单位抽调精干人员，成立高毒农药和种植业产品监管专项整治工作小组，统筹力量，集中办公。工作小组由种植业管理司陈萌山司长任组长，农药检定所王运浩所长、全国农技中心夏敬源主任、全国优农中心刘新录主任和种植业管理司王守聪副司长任副组长，王守聪副司长兼任工作小组办公室主任。
三、工作任务
（一）建立部门协调机制
会同国家发改委、财政部、国家质检总局、国家环保总局等相关部门，建立高毒农药和种植产品监管的部门协调机制，确定并公布高毒农药定点生产企业、登记产品，研究制订高毒农药集中销毁方案，争取专项整治行动的活动经费。
（二）督促指导地方落实专项整治措施
印发《关于加强高毒农药和种植产品监管工作的通知》，明确各地在专项整治中的工作目标、任务和责任。同时，工作小组要对各地的落实情况进行跟踪检查和工作指导，确保专项整治各项措施的落实。
（三）制订相关部门规章 通过制订《关于农药商品名称清理工作要求》、《农药产品简化通用名称使用规范》和《农药标签管理办法》，推动解决“一药多名”、农药标签、信息公开等问题。同时，修订完善《无公害农产品（种植业）生产示范基地创建管理办法》，建立动态管理机制，规范无公害生产示范基地的管理。
（四）组织开展抽查检查工作
组织开展农药市场交叉检查和无公害生产基地农业生态环境和蔬菜、水果、茶叶大县的产品质量抽查。
（五）发布专项整治信息
在《种植业快报》开设高毒农药和种植业产品监管专项整治组专刊，同时组织报送专项整治的工作进展情况；建立农药登记与市场监管信息网络系统，公布专项整治抽查结果。
（六）大力开展宣传培训
利用各大媒体和各种途径广泛宣传无公害生产关键技术、高毒农药替代品种和科学用药技术，组织各地开展相关技术培训。
四、整治目标
高毒农药和种植业产品监管专项整治工作是一项长期而艰巨的任务，按照立足当前、着眼长远的要求，力争在专项整治期间取得显著成效，同时，要大力推进标本兼治，构建和完善长效机制。
加强对重点地区、重点产品、重点企业的监管力度，特别是重点加强甲胺磷等高毒农药的管理。要进一步提高全社会对甲胺磷等高毒农药的了解和认识，完善甲胺磷等高毒农药监管制度，加大对非法生产、经营、使用行为的查处力度，加强对农药的登记、生产、经营和使用管理，加快替代产品及其配套技术的宣传、示范和推广。通过专项整治，杜绝违规生产、销售和使用甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷和磷胺5种高毒农药。
以蔬菜、茶叶、水果等作物为重点，大力推进例行监测、动态管理、产品认证和质量追溯四项制度建设，落实监管责任，狠抓农药准入和安全使用。通过专项整治，力争我部创建的无公害农产品生产示范基地农残抽检率达到100%，合格率稳定在95%以上，种植业鲜食产品农残合格率提高1个百分点。
五、开展“十大整治活动”
---农药名称整治活动。通过修订《农药管理条例实施办法》及相关规章，取消商品名，规范农药标签。此项工作由种植业司牵头，农药检定所配合，行动责任人：王守聪副司长。
---高毒农药源头治理活动。会同国家发改委、国家工商管理局、国家质检总局、国家环保总局等部门建立高毒农药整治协调机制、监管机制和应急处置机制，确定并公布高毒农药定点生产和登记企业，研究查处高毒农药的集中销毁机制。此项工作由种植业司负责，行动责任人：王守聪副司长。
---农药案件查处联网执法活动。建立农药登记与市场监管信息网络系统，公布农药登记相关信息和违法违规农药企业及产品黑名单，形成全国联合打假态势。此项工作由农药检定所负责，行动责任人：王运浩所长。
---开展农药质量与标签交叉检查活动。组织20个省开展农药质量和标签交叉检查行动，重点检查市场上是否生产、销售甲胺磷等禁用农药产品，重点抽查5种高毒农药的替代产品和近年抽查发现存在质量问题的农药产品，重点检测是否含有甲胺磷等禁用农药成分，坚持查处违法农药企业和产品。此项工作由农药检定所负责，行动责任人：王运浩所长。
---大案要案专项整治活动。联合公安、工商等部门对重点产品、重点地区的农药大案要案进行深入调查，开展明察暗访活动，对违法生产、销售农药的黑窝点进行坚决查处。此项工作由农药检定所负责，行动责任人：王运浩所长。
---开展科学用药和高毒农药替代活动。通过扶持病虫害专业化防治队伍，开展高毒农药替代产品、技术的示范、培训和宣传，推广先进的施药机械和“对靶施药”技术，实现科学、安全使用农药。此项工作由全国农技中心负责，行动责任人：夏敬源主任。
---开展农资连锁经营推广活动。通过开展农资连锁经营，规范农资经营网点，提高农资产品质量，推广高效低毒农药及相关施药技术，此项工作由全国农技中心负责，行动责任人：夏敬源主任。
---质量安全关键技术宣传培训活动。组织开展园艺作物无公害生产关键技术培训，大规模、正面宣传创建无公害农产品生产示范基地的产品质量安全情况。此项工作由全国农技中心负责，行动责任人：夏敬源主任。
---开展种植业产品质量抽查活动。组织开展无公害基地县的农残抽查。此项工作由药检所负责，行动责任人：王运浩所长。
---开展种植产品质量可追溯活动。开展种植业产品可追溯制度试点工作，推行良好农业规范行动（GAP）认证，制订《无公害农产品（种植业）生产示范基地创建管理办法》。此项工作由优农中心负责，行动责任人：刘新录主任。
附件2: 农药质量与标签监督检查方案
一、抽查时间
2007年9月20日—10月20日
二、抽查产品和任务
抽查产品:主要农作物用产品，尤其是经济作物病虫害用药的产品质量和标签。
抽查任务：福建、广东、广西、四川、山东、湖南、江苏、浙江等省各抽150个；北京、上海、天津、重庆、河北、湖北、江西、河南等省各抽120个；陕西、山西、吉林、辽宁、安徽等省各抽90个；云南、海南、内蒙古、黑龙江、贵州、宁夏、甘肃、青海、新疆等省各抽60个（产品质量和标签均为同一产品）。
三、抽查重点
（一）重点检查市场上违规生产、销售甲胺磷等禁用农药产品，5种高毒农药的替代产品是否含有甲胺磷等禁用农药成分，并就本辖区内5种高毒农药的库存情况进行一次摸底调查。
（二）近年来全国农药市场抽查和小麦及水稻交叉抽查中，涉嫌农药质量和标签存在严重问题的企业和产品（各省辖区内的涉嫌企业及其产品名单，见农业部农药检定所“农药监管网络联动系统网”）。
（三）主要农作物生产用药量较大的地区，重点是蔬菜、水果、茶叶等主要生产基地的农药生产、经营企业。
（四）市场监管中发现问题较多的地区。
四、样品检测
（一）检测项目
样品检测除了常规项目必须按标准进行定性与定量检测外，还须对每个产品是否掺杂甲胺磷等5种高毒禁用农药及其他未经登记的农药成分进行定性与定量的检测。
（二）检测方式
各省农业厅负责检测本省抽取的样品，并负责将其检测结果按程序通知被抽检的有关生产和经营企业。
五、判定依据和原则
（一）农药产品质量标准
严格依据农药产品质量国家标准或行业标准进行检测和判定。没有国家标准或行业标准，执行已备案的企业标准的，应向所抽查产品的生产企业索取，索取有困难的，可从生产企业所在省的农药检定所获取，有关省药检所应积极配合，给予支持。
（二）农药产品质量检测项目
外观；有效成分含量；乳液稳定性（对乳油、水乳剂、微乳剂产品）；酸碱度或pH值；悬浮率（对可湿性粉剂、悬浮剂、悬乳剂产品）；其它主要辅助指标（视剂型不同自定）。
（三）农药产品质量判定原则
严格按照产品质量标准进行判定，各项技术指标均符合标准要求或仅一项辅助指标（外观、pH值等辅助指标）不符合指标要求的，综判为合格产品；凡有效成分含量、悬浮率、乳液稳定性指标中一项不合格或两项以上辅助指标不合格的，综判为不合格。如在检测时发现产品中含有禁用或其他农药成分的，应在“农药市场抽查质量不合格产品统计表”的“备注”栏中说明其种类及其含量。
（四）农药标签判定原则
标签抽查结果按以下原则判定：一是标签合格产品。标签内容与登记批准内容基本一致。二是假冒、伪造或无农药登记证号产品。三是标签严重不合格的农药产品。有下列情形之一的，判定为标签严重不合格：随意使用未经批准的商品名称或假冒他人商品名称的；未标明登记批准的中文通用名称或农药有效成分中文通用名称的（部分农药品种暂无中文通用名称的除外）；随意扩大使用作物或防治范围的；剧毒、高毒农药产品未明确标识的；无生产日期或生产批号的。四是标签其他不合格农药产品。请详细注明不合格的原因。
六、工作要求
（一）加强领导
各省农业行政主管部门要加强领导，认真组织农药抽查机构，严格按照此次抽查方案的要求，深入市场和企业，力求了解到真实情况。抽查工作要做到抽查程序合法，抽查文书完整，严格依法行政。
（二）严格保密
实施抽查前，任何人不得向被抽查生产、经营企业透露抽查工作的消息。
（三）注意事项
一是执法人员在填写样品抽样单时，其内容必须与所抽产品标签内容一致，尤其是产品名称、生产日期（批号）、登记证号等内容不得有误。二是填好的抽样单上应当有被抽查生产、经营企业负责人签字，并加盖企业公章。如有特殊情况不能在抽样单上盖公章的，应在抽样单上注明情况。三是对在市场上抽取的样品，有关样品检测单位应在检测前及时与标称生产企业进行产品确认（在生产企业内抽的可以不确认）。所有样品检测结果出来后，要及时将检测报告告知标称生产企业和被抽经营单位。告知方式一律用特快专递形式，并务必保存好送达凭证。四是检测报告填写的有关内容必须与抽样单上填写的内容完全一致。
（四）材料报送
11月15日前，各省农业厅要将样品检测结果、样品标签检测情况以及高毒农药库存及处置情况以书面材料和电子文档形式上报到农业部农药检定所。
联 系 人：李光英
联系电话：010-64194066 E-mail: icamales@agri.gov.cn
附件3：
高毒农药替代产品和技术推广方案
一、目的
为解决农民不按安全间隔期采收、过量用药和滥用农药的问题，确保甲胺磷等5种高毒农药禁用措施的落实，结合高毒农药和种植业产品专项整治行动的开展，重点加强对高毒农药替代产品及使用技术的推广，做到科学、安全使用替代农药品种，防止因滥用农药而影响农产品质量安全。
二、工作要求
（一）高毒农药替代技术和农民田间学校培训 根据今年初下发的《高毒农药替代试验示范项目工作方案》（农技植保函〔2007〕112号），各省（区、市）要在省一级组织召开高毒农药禁用与替代技术现场观摩和培训，同时还要完成所承担的农民田间学校培训任务。今年全国的农民田间学校培训任务共117期，各省任务数已经通过电子邮件的方式下达，各地要根据承担的任务数，在11月初以前，保质保量地完成培训工作，同时将开展培训的有关情况报给全国农技中心，要求有照片、有资料、有地点、有人数、有成效。
（二）高毒农药替代产品和技术推广
全国农技中心分别于2006、2007年发布了推荐用于高毒农药替代的产品29个，配套使用技术32项，请各省根据当地农业害虫发生的情况，选择适合的品种进行推荐使用。各省（区、市）农业部门要检查各级农业部门下达的病虫防治方案和农药品种推荐名单中，是否包含了相应的推荐药剂品种和配套使用技术，并将相关文件或资料于9月底前报全国农技中心。
（三）高毒农药禁用与替代工作宣传
为反映各地在高毒农药禁用与替代产品、技术推广方面所做的工作，要主动与相关媒体合作，对各地的工作进展、动态、成效、经验、先进典型进行宣传报道。请各省于9月底前提供4篇以上的宣传报道材料（包括图片），10月份以后，请根据各项工作的进展情况，随时上报相关宣传材料。
联系人：全国农技中心药械处
李永平联系电话：64193374 64194523 E-mail: liyongping@agri.gov.cn
附件4:
种植业产品质量可追溯制度建设方案
种植业产品质量可追溯制度建设，是加强农产品质量安全监管、提高农业生产者的质量安全管理能力、推动农业生产标准化、提升农产品质量安全水平、促进农产品竞争力提升的重要手段。为切实做好农产品专项整治工作，加强无公害农产品（种植业）生产示范基地县的创建工作，决定在部分无公害生产示范基地县范围内，率先推进种植业产品质量可追溯制度建设。
一、指导思想
落实中央一号文件精神，围绕农业部中心工作，贯彻实施农产品质量安全法，以提高农产品质量安全水平和竞争力为核心，明确生产、经营者主体责任，积极推进 “生产标准化，产品标识化”，完善管理手段，提高管理水平，强化农产品质量全程控制。
二、总体目标
通过规范产地编码规则、生产档案记录、产品包装标识、建立质量追溯信息管理平台，结合良好农业规范的实施，以农业企业和农民专业合作经济组织为载体，带动农户建立生产者责任制度、产品准出制度、产品质量信誉制度，逐步完善农产品质量全程追溯制度。
三、主要任务
（一）通过实施产地编码，完善农产品身份识别，建立生产者质量安全责任制度。
（二）通过规范生产过程管理，建立农产品质量保障体系，提高农产品质量信誉度。
（三）通过规范追溯标识，推动建立农产品包装标识制度。
（四）通过建立追溯信息管理平台，有效传递、识别、追溯各环节农产品质量安全情况。
（五）试点单位农产品质量年检测合格率达到97％以上。
四、重点工作
（一）加强产地环境管理，推行产地编码
各省级农业管理部门要指导本辖区创建基地县建立产地编码，建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为载体，带动农户建立无公害农产品产地编码和生产者基础信息，从源头做到农产品身份可识别、可追溯。
（二）推行良好农业规范，建立农产品质量保障体系
各创建基地县要按照标准化生产要求，大力推广良好农业规范，规范生产过程，健全生产档案，落实质量管理责任制，建立产品质量保障体系。
（三）加大产地产品监测力度，建立合格产品准出制度 各创建基地县要加强产品监测，并建立产品合格把关制度，完善不合格产品的处理措施。对产出的农产品要建立完善的质量追溯记录，农产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。
（四）规范包装标识，建立相应的备案制度
各创建基地县应对本县的重点产品，建立规范的包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息，并建立详细的备案管理，确保产品流向可追踪。
（五）建立农产品质量安全追溯信息平台
省级、县级农业行政主管部门，根据工作推进情况，建立相应的省级、县级农产品质量安全可追溯管理系统，建立农产品编码数据库、农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及流通环节和目标市场数据库，通过互联网，实现农产品（种植业）质量安全全程可追溯管理。
五、保障措施
（一）加强领导，明确责任
农业部种植业管理司牵头，优质农产品开发服务中心具体组织实施，加强组织、协调、指导。各省（区、市）落实责任单位和责任人，认真制定本省农产品（种植业）质量追溯制度建设工作计划，明确工作责任，确保工作质量。
（二）规范管理，加强督查
农业部种植业管理司把农产品（种植业）质量安全追溯制度建设作为全国示范基地管理的重要抓手，作为农产品质量专项整治工作十大行动之一，认真抓紧落实。9-10月份派员检查指导各地试点工作，11月召开工作座谈会，总结经验。年底前各试点省要以书面形式上报项目总结材料。对项目单位实行合同管理，明确目标任务，量化具体工作，实行目标考核。
（三）及时总结，扩大宣传
对行动的进展情况进行跟踪，及时总结经验，配合基地县建设成效的宣传，通过各种新闻媒体，大力宣传行动成效，引导社会力量积极参与；召开专家研讨和总结交流大会，探索建立完善追溯制度建设的长效机制。
第五篇：农业部[2007]第10号令：农药登记资料规定
农业部令（第10号）
《农药登记资料规定》业经2007年12月6日农业部第15次常务会议审议通过，现予发布，自2008年1月8日起施行。2001年4月12日农业部《关于发布＜农药登记资料要求＞的通知》（农农发[2001]8号）自2009年1月1日废止。
附件：农药登记资料规定
部长：孙政才
二○○七年十二月八日
附件：
农药登记资料规定
第一章 总则
1.1 为规范农药登记工作，保证农药产品质量，促进农业发展，保护生态环境，根据《农药管理条例》（以下简称“《条例》”）和《农药管理条例实施办法》的有关规定，制定本农药登记资料规定（以下简称“规定”）。
1.2 本规定适用于在我国境内生产（包括原药生产、制剂加工和分装）和从境外进口农药产品的登记。
1.3 申请人应当符合《条例》的要求。境外申请人应当在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构。
1.4 新农药、新制剂产品登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。1.5 申请农药登记应当按照本规定提供登记资料和农药样品。
1.5.1 申请新农药临时登记或正式登记，应当提供有效成分纯品或标准品2克，有效成分重要代谢物、相关杂质标准品0.5克，原药100克（毫升），制剂250克（毫升）。
1.5.2 进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样品应当是成熟定型的试验产品，并经省级以上法定质量检测机构检测合格。境内产品由申请人所在辖区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构（以下简称省级农药检定机构）封样，境外产品由农业部农药检定所封样。
1.5.3 申报的资料应当完整、规范，数据应当真实、有效。申请表、产品摘要资料和产品安全数据单（MSDS）应当提供电子文本。
1.5.3.1 农药药效、残留、毒理学、环境影响和原药全组分分析等登记试验资料应当由农业部公告具有相应资质的农药登记试验单位出具；农药产品质量检测报告应当由省级以上法定质量检测机构出具。
1.5.3.2 境外试验资料应当由农业部确认的机构出具，并附中文摘要资料。
1.5.3.3 农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的分布情况，选择有代表性的地区进行。
1.5.3.4 引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等。
1.5.3.5 产品对人畜、作物、环境影响等可能产生危害的，申请人应当提供危害控制措施的资料。
1.6 申请人应当对所提供登记资料的真实性和不侵犯他人知识产权作出书面声明，并承诺对可能构成的侵权后果负责。
1.7 国家对首次登记的、含有新化合物农药的申请人提供的其自己所取得的且未被披露的试验数据和其他数据实施保护。
自登记之日起6年内，对其他申请人未经已获得登记的申请人同意，使用前款数据申请农药登记的，农业部不予登记；但是，其他申请人提供其自己所取得的数据的除外。
鼓励独立拥有齐全资料的所有者授权其他申请人使用已登记资料。
1.8 直接申请正式登记的产品，申请人应当同时提交临时登记阶段和正式登记阶段所规定的相关资料。
1.9 产品扩大使用范围、改变使用方法或变更使用剂量，不改变产品的登记有效期。1.10 在临时登记阶段已提供试验和检验资料，申请新农药正式登记时，可以提供复印件；申请其他种类正式登记时，在作出书面说明的情况下，可以不再提供。
1.11 在不改变有效成分种类、含量、剂型、使用范围和方法的前提下，对产品进行优化的，登记证持有人应当向农业部农药检定所提出书面申请，提供不影响产品质量、药效、毒理学、残留和环境安全等资料，并经农业部农药检定所审核。
1.12 农药产品助剂分类及在农药制剂中应用的登记资料要求另行规定。
1.13 申请资料经农药登记评审委员会或农药临时登记评审委员会评审，不完全符合产品评价要求的，申请人应当根据评审意见补充相关资料。
1.14 本规定中未涉及的特殊情况，需要减免资料的，申请人可以向农业部农药检定所提出书面申请并附有关资料，经农药登记评审委员会或农药临时登记评审委员会评审，由农业部做出决定。
第二章 术语和范围
2.1 新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的国内外农药原药和制剂。2.2 新制剂是指含有的有效成分与已经登记过的相同，而剂型、含量（配比）尚未在我国登记过的制剂。
2.2.1 新剂型 指含有的有效成分与已经登记过的相同，而剂型尚未在我国登记过的制剂。
2.2.2 剂型微小优化 是指已登记的产品剂型作微小优化，更有利于环境保护等而有效成分种类和含量（配比）不变。包括以下几种情况：
--由可湿性粉剂（WP）变为可分散粒剂（WG）；
--由乳油（EC）变为水乳剂（EW）或油乳剂（OW）或微乳剂（ME）（但不包括含有大量有机溶剂的）；
--由可溶粉剂（SP）变为可溶粒剂（SG）；
--由颗粒剂（GR）变为细粒剂（FG）或微粒剂（MG）；
--其他。
2.2.3 新混配制剂 是指含有的有效成分和剂型与已经登记过的相同，而首次混配2种以上农药有效成分的制剂或虽已有相同有效成分混配产品登记但配比不同的制剂。
2.2.4 新含量制剂 是指含有的有效成分和剂型与已经登记过的相同，而含量（混配制剂配比不变）尚未在我国登记过的制剂。
2.2.5 新药肥混配制剂 是指含有的有效成分和剂型与已经登记过的相同，而首次混配农药有效成分和肥料成分的制剂或虽已有混配产品登记但配比不同的制剂。
2.2.6 新渗透剂（或增效剂）与农药混配制剂 是指含有的有效成分和剂型与已经登记过的相同，而首次混配农药有效成分和渗透剂（或增效剂）成分的制剂或虽已有混配产品登记但渗透剂（或增效剂）种类、配比不同的制剂。
2.3 特殊农药主要是指卫生用农药、杀鼠剂、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、转基因生物、天敌生物等。
特殊新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的国内外特殊农药原药和制剂。
2.3.1 卫生用农药 是指用于预防、消灭或者控制人生活环境和农林业中养殖业动物生活环境的蚊、蝇、蜚蠊、蚂蚁和其他有害生物的农药。
2.3.2 杀鼠剂 是指用于预防、消灭、控制鼠类等有害啮齿类动物的农药。
2.3.3 生物化学农药
生物化学农药必须符合下列两个条件：
--对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用；
--必须是天然化合物，如果是人工合成的，其结构必须与天然化合物相同（允许异构体比例的差异）。
生物化学农药包括以下四类：
2.3.3.1 信息素 是由动植物分泌的，能改变同种或不同种受体生物行为的化学物质，包括外激素、利己素、利它素。
2.3.3.2 激素 是由生物体某一部位合成并可传导至其他部位起控制、调节作用的生物化学物质。
2.3.3.3 天然植物生长调节剂和天然昆虫生长调节剂
天然植物生长调节剂是由植物或微生物产生的，对同种或不同种植物的生长发育（包括萌发、生长、开花、受精、座果、成熟及脱落等过程）具有抑制、刺激等作用或调节植物抗逆境（寒、热、旱、湿和风等）的化学物质等。
天然昆虫生长调节剂是由昆虫产生的对昆虫生长过程具有抑制、刺激等作用的化学物质。
2.3.3.4 酶 是在基因反应中作为载体，在机体生物化学反应中起催化作用的蛋白质分子。
2.3.4 微生物农药 是以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分，具有防治病、虫、草、鼠等有害生物作用的农药。
2.3.5 植物源农药 是指有效成分来源于植物体的农药。
2.3.6 转基因生物 是指具有防治《条例》第二条所述有害生物的，利用外源基因工程技术改变基因组构成的农业生物。不包括自然发生、人工选择和杂交育种，或由化学物理方法诱变，通过细胞工程技术得到的植物和自然发生、人工选择、人工受精、超数排卵、胚胎嵌合，胚胎分割、核移植、倍性操作得到的动物以及通过化学、物理诱变、转导、转化、接合等非重组DNA方式进行遗传性状修饰的微生物。
2.3.7 天敌生物 是指商业化的具有防治《条例》第二条所述有害生物的生物活体（微生物农药除外）。
2.4 相同农药产品是指有效成分种类、含量、剂型等与已经登记产品相同的产品。
2.4.1 质量无明显差异的相同原药 是指申请登记的原药与已取得登记的原药质量无明显差异，即其有效成分含量不低于已登记的原药，且杂质（含量在0.1%以上以及0.1%以下但对哺乳动物、环境有明显危害）的组成和含量与已登记的原药基本一致或少于已登记的原药。
2.4.2 质量无明显差异的相同制剂 是指申请登记的制剂与已取得登记的产品质量无明显差异，即产品中有效成分种类、剂型、含量相同，其他主要控制项目和指标不低于已登记产品，产品助剂组成成分和含量与已登记的产品一致或相当。
2.5 新登记使用范围和方法是指有效成分和制剂与已登记过的相同，而使用范围和方法尚未在我国登记过的。
2.5.1 新登记使用范围 是指有效成分和制剂与已登记过的相同，而使用范围尚未在我国登记过的。
2.5.2 新登记使用方法 是指有效成分、制剂和使用范围与已登记过的相同，而使用方法尚未在我国登记过的。
2.6 扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量
2.6.1 扩大使用范围 是指已登记产品申请增加使用范围。
2.6.2 改变使用方法 是指已登记产品申请增加或改变使用方法。
2.6.3 变更使用剂量 是指已登记产品申请改变使用剂量。
2.7 农药助剂是指除有效成分以外的任何被有意地添加到农药产品中，本身不具备农药活性，但能够提高或改善、或者有助于提高或改善该产品的物理、化学性质的单一组分或者多个组分的混合物。
2.8 相关杂质是指与农药有效成分相比，农药产品在生产或储存过程中所含有的对人类和环境具有明显的毒害，或对适用作物产生药害，或引起农产品污染，或影响农药产品质量稳定性，或引起其他不良影响的杂质。
第三章 新农药登记资料规定
3.1 一般要求
3.1.1 对新农药，申请人应当同时申请其原药和制剂登记。新农药登记后，申请人可以分别申请原药和制剂登记。
3.1.2 已在我国境内登记且在登记资料保护期内的农药，按新农药登记规定提供资料。
3.1.3 特殊新农药登记，适用第四章的规定。
3.2 新农药原药登记
3.2.1 原药临时登记
3.2.1.1 临时登记申请表
3.2.1.2 产品摘要资料
包括产地（所申请产品的生产地址，下同）、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
3.2.1.3 产品化学资料
3.2.1.3.1 有效成分的识别
有效成分的通用名称、国际通用名称[执行国际标准化组织（ISO）批准的名称，下同]、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会（CIPAC）数字代号、开发号、结构式、实验式、相对分子质量（注明计算所用国际相对原子质量表的发布时间，下同）。
有效成分有多种存在形式的，应当明确该有效成分在产品中最终存在形式，并注明确切的名称、结构式、实验式和相对分子质量。
有效成分存在异构体且活性有明显差异的，应当注明比例。
3.2.1.3.2 有效成分的物化性质
应当提供标准样品（纯度一般应高于98%）下列参数及测定方法：外观（颜色、物态、气味等）、酸/碱度或pH值范围、熔点、沸点、溶解度、密度或堆密度、分配系数（正辛醇/水，下同）、蒸气压、稳定性（对光、热、酸、碱）、水解、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度（对有旋光性的，下同）等。
3.2.1.3.3 原药的物化性质
应当提供原药下列参数及测定方法：外观（颜色、物态、气味等）、熔点、沸点、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度等。
3.2.1.3.4 控制项目及其指标
A 有效成分含量
明确有效成分的最低含量（以质量分数表示）。不设分级，至少取5批次有代表性的样品，测定其有效成分含量，取3倍标准偏差作为含量的下限。
B 相关杂质含量
明确相关杂质的最高含量（以质量分数表示）。
C 其他添加成分名称、含量
根据实际情况对所添加的稳定剂、安全剂等，明确具体的名称、含量。
D 酸度、碱度或pH范围
酸度或碱度以硫酸或氢氧化钠质量分数表示，不考虑其实际存在形式。pH值范围应当规定上下限。
E 固体不溶物
规定最大允许值，以质量分数表示。
F 水分或加热减量
规定最大允许值，以质量分数表示。
3.2.1.3.5 与产品质量控制项目及其指标相对应的检测方法和方法确认
检测方法通常包括方法提要、原理（如化学反应方程式等）、仪器、试剂、操作条件、溶液配制、测定步骤、结果计算、允许差和相关谱图等。
检测方法的确认包括方法的线性关系、精密度、准确度、谱图原件等，对低含量的控制项目及其指标还应当给出最低检出浓度。
采用现行国家标准、行业标准或CIPAC方法的，需提供相关的色谱图原件（包括但不限于标准品、样品和内标等色谱图），可以不提供线性关系、精密度、准确度数据和最低检出浓度试验资料。
3.2.1.3.6 控制项目及其指标确定的说明
对控制项目及其指标的制定依据和合理性做出必要的解释。
3.2.1.3.7 原药5批次全组分分析报告
全组分包括有效成分、0.1%以上含量的任何杂质和0.1%以下的相关杂质。
A 定性分析
对有效成分和相关杂质提供：红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、质谱（MS）和核磁共振谱（NMR）的试验方法、解析过程和结构式。
对非相关杂质提供：红外光谱、质谱和核磁共振中至少一种定性试验方法、解析过程、结构式和杂质名称。
B 定量分析
提供各组分的质量分数、测定方法及方法确认过程。
3.2.1.3.8 产品质量检测和方法验证报告
提供国家级法定质量检测机构出具的产品质量检测和方法验证报告。
质量检测报告项目应当包括3.2.1.3.4中规定的所有项目。方法验证报告应当附相关的典型色谱图原件，并对方法的可行性进行评价，加盖检测单位公章。
3.2.1.3.9 生产工艺
A 原材料的化学名称、代码、纯度；
B 反应方程式（包括主产物、副产物）；
C 生产流程图。
3.2.1.3.10 包装（包括材料、形状、尺寸、重量等，下同）、运输和贮存注意事项、安全警示、验收期等
3.2.1.4 毒理学资料
3.2.1.4.1 急性毒性试验
A 急性经口毒性试验；
B 急性经皮毒性试验；
C 急性吸入毒性试验
符合下列条件之一的产品，应当提供此项毒理资料（下同）：
--为气体或者液化气体；
--可能用于加工熏蒸剂的；
--可能用于加工产烟、产雾或者气体释放制剂的；
--可能在施药时需要雾化设备的；
--蒸汽压＞10－2Pa，并且可能用于加工在仓库或者温室等密闭空间使用的制剂的；
--可能会被包含在粉状制剂中，且其含有直径＜50μm 的微粒占相当大的比例（按重量计＞1%）；
--用于加工的制剂在使用中产生的直径＜50μm 的粒子或者小滴占相当大的比例（按重量计＞1%）；
D 眼睛刺激性试验；
E 皮肤刺激性试验；
F 皮肤致敏性试验。
3.2.1.4.2 亚慢（急）性毒性试验
要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当进行28天经皮或28天吸入毒性试验。
3.2.1.4.3 致突变性试验
A 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验；
B 体外哺乳动物细胞基因突变试验；
C 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
D 体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。
以上A-C项试验任何一项出现阳性结果，第D项为阴性，则应当增加另一项体内试验（首选体内哺乳动物细胞UDS试验）。当A-C项试验均为阴性结果，而第D项为阳性时，则应当增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性致死试验。
3.2.1.4.4 必要时，应当提供6个月至2年的慢性和致癌性试验。
3.2.1.4.5 迟发性神经毒性试验（对有机磷类农药、或化学结构与迟发性神经毒性阳性物质结构相似的农药，下同）。
3.2.1.5 环境影响资料
提供以下试验报告。根据农药特性或用途的不同，可以适当减免部分试验（具体参见附件4，下同）。
3.2.1.5.1 环境行为试验
A 挥发性试验（应当阐明3种不同途径的挥发特性；对蒸汽压低于1×10-5Pa的农药不要求；下同）；
B 土壤吸附试验（应当阐明供试农药在3种土壤中的吸附/解吸特性，下同）；
C 淋溶试验（应当阐明供试农药在3种土壤中的淋溶性，下同）；
D 土壤降解试验（应当阐明在好氧及厌氧条件下母体的降解途径、母体及主要代谢物的降解性，下同）；
E 水解试验（应当阐明供试农药在3种pH值缓冲溶液中的水解性，以及在水中母体的降解途径、母体及主要代谢物的降解性；下同）；
F 水中光解试验（应当阐明供试农药在纯水中的光解性，以及在水中光解时母体的降解途径、母体及主要代谢物的降解性；下同）；
G 土壤表面光解试验；
H 水-沉积物降解试验（应当阐明在水－沉积物系统中母体的降解途径、母体及主要代谢物的降解性，下同）。
3.2.1.5.2 环境毒性试验
A 鸟类急性经口毒性试验（试验剂量上限为1000 mg/kg，下同）；
B 鸟类短期饲喂毒性试验；
C 鱼类急性毒性试验（试验应当使用1种温水鱼种，如试验结果为高毒，则须再使用一种冷水鱼种进行试验，并提供风险评价分析资料；除难溶解的化合物外，试验剂量上限为100mg/L；下同）；
D 水蚤急性毒性试验（除难溶解的化合物外，试验剂量上限为100mg/L，下同）；
E 藻类急性毒性试验（除难溶解的化合物外，试验剂量上限为100mg/L，下同）；
F 蜜蜂急性经口毒性试验；
G 蜜蜂急性接触毒性试验；
H 家蚕急性毒性试验；
I 非靶标植物影响试验（仅对除草剂和植物生长调节剂，下同）。
3.2.1.6 标签或者所附具的说明书
应当按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计样张，内容经批准后才能使用。
3.2.1.7 产品安全数据单（MSDS）
其具体格式要求参见附件6（下同）。
3.2.1.8 其他资料
3.2.1.8.1 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等
3.2.1.8.2 其他
3.2.2 原药正式登记
3.2.2.1 正式登记申请表
3.2.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
3.2.2.3 产品化学资料
同临时登记规定，见3.2.1.3。
3.2.2.4 毒理学资料
3.2.2.4.1 急性毒性试验
A 急性经口毒性试验；
B 急性经皮毒性试验；
C 急性吸入毒性试验；
D 眼睛刺激性试验；
E 皮肤刺激性试验；
F 皮肤致敏性试验。
3.2.2.4.2 亚慢（急）性毒性试验
要求进行90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当进行28天经皮或28天吸入毒性试验。
3.2.2.4.3 致突变性试验
A 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验；
B 体外哺乳动物细胞基因突变试验；
C 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
D 体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。
以上A-C项试验任何一项出现阳性结果，第D项为阴性，则应当增加另一项体内试验（首选体内哺乳动物细胞UDS试验）。当A-C项试验均为阴性结果，而第D项为阳性时，则应当增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性致死试验。
3.2.2.4.4 生殖毒性试验
3.2.2.4.5 致畸性试验
3.2.2.4.6 慢性毒性和致癌性试验
3.2.2.4.7 迟发性神经毒性试验
3.2.2.4.8 在动物体内的代谢
可视需要，提供该化合物在动物体内的吸收、分布、排泄、累积、转化和代谢物及其毒性资料。
3.2.2.4.9 人群接触情况调查资料
3.2.2.4.10 相关杂质毒性资料
3.2.2.4.11 每日允许摄入量（ADI）或临时每日允许摄入量（TADI）资料
3.2.2.4.12 中毒症状、急救及治疗措施资料
3.2.2.5 环境影响资料
提供以下试验报告。根据农药特性或用途的不同，可以适当减免部分试验。
3.2.2.5.1 环境行为试验
A 挥发性试验；
B 土壤吸附试验；
C 淋溶试验；
D 土壤降解试验；
E 水解试验；
F水中光解试验；
G 土壤表面光解试验；
H 水-沉积物降解试验；
I 生物富集试验（仅当农药log pow ≥3时需要提供，下同）。
3.2.2.5.2 环境毒性试验
A 鸟类急性经口毒性试验；
B 鸟类短期饲喂毒性试验；
C 鱼类急性毒性试验；
D 水蚤急性毒性试验；
E 藻类急性毒性试验；
F 蜜蜂急性经口毒性试验；
G 蜜蜂急性接触毒性试验；
H 天敌赤眼蜂急性毒性试验；
I 天敌两栖类急性毒性试验；
J 家蚕急性毒性试验；
K 蚯蚓急性毒性试验；
L 甲壳类生物毒性试验（对昆虫生长调节剂，下同）；
M 土壤微生物影响试验（试验应当使用2种有代表性的新鲜土壤，下同）；
N 非靶标植物影响试验。
3.2.2.5.3 其他环境影响资料
对环境某方面有特殊风险的农药，还应当提供相应的补充资料。主要包括：对地下水的影响、对土壤的影响、对陆生生物、水生生物的繁殖毒性或慢性毒性等。
3.2.2.6 标签或者所附具的说明书
3.2.2.6.1 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张
3.2.2.6.2 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书（复印件，下同）
3.2.2.6.3 临时登记期间在市场上流通使用的标签
3.2.2.7 产品安全数据单（MSDS）
3.2.2.8 其他资料
3.2.2.8.1 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等
3.2.2.8.2 其他
3.3 新农药制剂登记
3.3.1 田间试验
3.3.1.1 田间试验申请表
3.3.1.2 产品化学摘要资料
3.3.1.2.1 有效成分
有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会（CIPAC）数字代号、开发号、实验式、相对分子质量、结构式、主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸气压、溶解度、分配系数等）。
3.3.1.2.2 原药
有效成分含量、主要杂质名称和含量，主要物化参数（如：外观、熔点、沸点、密度或堆密度、比旋光度等），有效成分分析方法等。
3.3.1.2.3 制剂
剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含量、主要物化参数、质量控制项目及其指标、类别（按用途）、有效成分分析方法等。
3.3.1.3 毒理学资料摘要
3.3.1.3.1 原药
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、皮肤和眼睛刺激性及皮肤致敏性试验。
3.3.1.3.2 制剂
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性试验及中毒症状急救措施等。
3.3.1.4 药效资料
3.3.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析
3.3.1.4.2 室内活性测定试验报告
3.3.1.4.3 对当茬试验作物的室内安全性试验报告
3.3.1.4.4 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）
3.3.1.4.5 试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等
3.3.1.5 其他资料
在其他国家或地区已有的田间药效、毒理学、残留、环境影响和登记情况等资料或综合查询报告。
3.3.2 临时登记
3.3.2.1 临时登记申请表
3.3.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
3.3.2.3 产品化学资料
3.3.2.3.1 有效成分的识别
有效成分的通用名、国际通用名、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会（CIPAC）数字代号、结构式、实验式、相对分子质量。
有效成分有多种存在形式（例如，盐或酯），应当明确该有效成分在产品中的最终存在形式，并注明确切的名称、结构式、实验式和相对分子质量。
异构体活性存在明显差别的，应当明确注明有效体比例。
3.3.2.3.2 原药（或母药）基本信息
有效成分（实际存在的形式）含量、相关杂质含量等。
3.3.2.3.3 产品组成
制剂产品中所有组分的具体名称、含量及其在产品中的作用。对于限制性组分，如渗透剂、增效剂、安全剂等，还应当提供其化学名称、结构式、基本物化性质、来源、安全性、境内外使用情况等资料。
3.3.2.3.4 加工方法描述
主要设备和加工过程。
3.3.2.3.5 鉴别试验
产品中有效成分等的鉴别试验方法。
3.3.2.3.6 理化性质
提供下列参数的测定方法和测定结果：外观（颜色、物态、气味等）、密度或堆密度、粘度、可燃性、腐蚀性、爆炸性、闪点以及与其他农药的相混性等。
3.3.2.3.7 产品质量控制项目
A 有效成分含量（包括异构体比例）
a 已有国家标准、行业标准的产品，按相应标准规定有效成分含量。
b 尚未有国家标准、行业标准的产品，按表1规定有效成分含量。标明含量是生产者在标签上标明的有效成分含量；允许波动范围是客户或第三方检测机构在产品有效期内按照登记的检测方法进行检测时，应当符合的含量范围。
表1
产品中有效成分含量范围要求
┌───────────────────┬───────────────────────────────┐│
标明含量X(%或g/100mL，20℃±2℃)
│
允许波动范围
│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│
X≤2.5│
±15%X（对乳油、悬浮剂、可溶液剂等均匀制剂）
││
│
±25%X（对颗粒剂、水分散粒剂等非均匀制剂）
│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│
2.5＜X≤10
│
±10%X
│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│
10＜X≤2
5│
±6%X
│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│
25＜X≤50
│
±5%X
│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│
X＞50
│
±2.5%或2.5g/100mL
│└───────────────────┴───────────────────────────────┘
固体制剂的有效成分含量以质量分数（％）表示。液体制剂产品应当在产品化学资料中同时明确产品有效成分含量以g/L和质量分数（％）表示的技术要求，申请人取其中的一种表示方式在标签上标注。
特殊产品可以参照表1，制定有效成分含量范围要求。
B 相关杂质含量
规定相关杂质的最高含量，以质量分数表示。
C 其他限制性组分（渗透剂、增效剂、安全剂等）含量
根据实际情况进行规定。
D 其他与剂型相关的控制项目
见附件1。附件1中未列出的剂型，可参照联合国粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）制定的规格要求。创新剂型的控制项目可根据有效成分的特点、施用方法、安全性等多方面综合考虑来制定。
E 贮存稳定性
包括低温稳定性（适用于液体制剂）、热贮稳定性（适用于固体、液体制剂）、冻融稳定性（适用于微胶囊制剂）。
3.3.2.3.8 与质量控制项目及其指标相对应的检测方法和方法确认
要求参见3.2.1.3.5。
3.3.2.3.9 质量控制项目及其指标确定的说明
对质量控制项目及其指标的制定依据和合理性做出必要的解释。
3.3.2.3.10 产品质量检测与测定方法验证报告
提供国家级法定质量检测机构出具的产品质量检测和方法验证报告。
质量检测报告项目应当包括3.3.2.3.7中规定的所有项目。方法验证报告应当附相关的典型色谱图原件，并对方法的可行性进行评价，加盖检测单位公章。
3.3.2.3.11 包装、运输和贮存注意事项、安全警示、有效期等。
3.3.2.4 毒理学资料
3.3.2.4.1 急性经口毒性试验；
3.3.2.4.2 急性经皮毒性试验；
3.3.2.4.3 急性吸入毒性试验
符合下列条件之一的产品提供此项毒理资料（下同）：
A 气体或者液化气体；
B 发烟制剂或者熏蒸制剂；
C 用雾化设备施药的制剂；
D 蒸汽释放制剂；
E 气雾剂；
F 含有直径＜50um 的粒子占相当大比例（按重量计＞1％）的制剂；
G 用飞机施药可能产生吸入接触的制剂；
H 含有的活性成分的蒸汽压＞1×10-2Pa 并且可能用于仓库或者温室等密闭空间的制剂；
I 根据使用方式，能产生直径＜50μm 的粒子或小滴的占相当大比例（按重量计＞1%）的制剂。
3.3.2.4.4 眼睛刺激性试验；
3.3.2.4.5 皮肤刺激性试验；
3.3.2.4.6 皮肤致敏性试验。
3.3.2.5 药效资料
3.3.2.5.1 室内活性测定试验报告（田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）
3.3.2.5.2 对当茬试验作物的室内安全性试验报告（田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）；
3.3.2.5.3 药效报告
杀虫剂、杀菌剂提供在我国境内4个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
除草剂、植物生长调节剂提供在我国境内5个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告，对长残效性除草剂，还应当提供对主要后茬作物的安全性试验报告。
局部地区种植的作物（如亚麻、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、龙眼树、香蕉、芒果树等）或仅限于局部地区发生的病、虫、草害，可以提供3个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
对在环境条件相对稳定的场所使用的农药，如仓贮用、防腐用、保鲜用的农药等，可以提供在我国境内2个以上省级行政地区、2个试验周期以上的药效试验报告。
3.3.2.5.4 农药田间试验批准证书（复印件）
3.3.2.5.5 其他
A 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
B 抗性研究，包括对靶标生物敏感性测定、抗药性监测方法和抗药性风险评估等；
C 对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响；
D 产品特点和使用注意事项等。
3.3.2.6 残留资料
3.3.2.6.1 残留试验数量要求
提供在我国进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量要求见附件2。
3.3.2.6.2 残留资料具体要求
A 残留试验报告；
B 残留分析方法
包括测定作物（应当明确其具体部位）、土壤、水中农药母体及其主要代谢物和有毒代谢物的分析方法。方法应当详细、在我国境内可行，内容包括方法来源、原理、仪器、试剂、操作步骤（包括提取，净化及仪器条件）、结果计算、方法回收率、灵敏度、变异系数等。
C 在其他国家和地区的残留试验数据（视需要）
包括作物、土壤、水中的残留量及初级农产品（鱼、肉、蛋、奶等）中的二次残留。
D 在农产品中的稳定性
视需要提供在登记作物农产品中农药残留的贮存稳定性试验数据。
E 在作物中的代谢
视需要提供该化合物在植物体内的吸收、转化、分布、最终代谢物和降解物及其毒性资料。
F 联合国粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）推荐的或其他国家规定的最高残留限量（MRL），日允许摄入量（ADI），并注明出处。
G 申请人建议在我国境内的最高残留限量（MRL）或指导性限量（GL）及施药次数、施药方法和安全间隔期。
H 下列农药一般不要求进行残留试验：
a 用于非食用作物（饲料作物除外）的农药；
b 低毒或微毒种子处理剂：包括拌种剂、种衣剂、浸种用的制剂等；
c 用于非耕地的农药（畜牧业草场除外）；
d 其他。
I 用于多种作物的农药，可以按作物的分类，选其中1种以上做残留试验。作物分类见附件3。
3.3.2.7 环境影响资料
提供下列环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验（有关农药特性或用途的环境影响资料具体减免项目参见附件5，下同）。加工制剂所使用的原药对水蚤、藻类的毒性试验结果为低毒、对非靶标植物影响试验结果为低风险，并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，提供土壤降解和土壤吸附试验报告。
3.3.2.7.1 鸟类急性经口毒性试验
3.3.2.7.2 鱼类急性毒性试验
3.3.2.7.3 水蚤急性毒性试验
3.3.2.7.4 藻类急性毒性试验
3.3.2.7.5 蜜蜂急性经口毒性试验
3.3.2.7.6 蜜蜂急性接触毒性试验
3.3.2.7.7 家蚕急性毒性试验
3.3.2.7.8 非靶标植物影响试验
3.3.2.8 标签或者所附具的说明书
应当按照《条例》、农业部农药产品标签相关规定的要求和试验结果设计样张，内容经批准后才能使用。
农药产品的毒性级别按产品的急性毒性分级，但由剧毒、高毒农药原药加工的制剂产品，当产品的毒性级别与其使用的原药的最高毒性级别不一致时，应当用括号标明其所使用的原药的最高毒性级别。农药产品毒性分级及标识见表2：
表2
农药产品毒性分级及标识
┌────┬────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┐│毒性分级│级别符号│ 经口半数 │ 经皮半数 │ 吸入半数 │
标识
│标签上的││
│
语
│
致死量
│
致死量
│ 致死浓度 │
│ 描述 ││
│
│（mg/kg）│（mg/kg）│（mg/m3）│
│
│├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅰa级 │ 剧毒 │
≤│
≤20
│
≤20
│
略
│ 剧毒 │├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅰb级 │ 高毒 │ ＞5～50 │ ＞20～200 │ ＞20～200 │
略
│ 高毒 │├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅱ级 │ 中等毒 │ ＞50～500 │＞200～2000 │＞200～2000 │
略
│ 中等毒 │├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅲ级 │ 低毒 │＞500～5000 │＞2000～5000│＞2000～5000│
略
│
│├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅳ级 │ 微毒 │
＞5000 │
＞5000 │
＞5000 │
略
│ 微毒 │└────┴────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┘
3.3.2.9 产品安全数据单（MSDS）
3.3.2.10 其他资料
3.3.2.10.1 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等
3.3.2.10.2 其他
3.3.3 正式登记
3.3.3.1 正式登记申请表
3.3.3.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
3.3.3.3 产品化学资料
除临时登记时所规定的产品化学资料（见3.3.2.3）外，还应当提供3批次以上常温贮存稳定性报告。
3.3.3.4 毒理学资料
3.3.3.4.1 急性经口毒性试验
3.3.3.4.2 急性经皮毒性试验
3.3.3.4.3 急性吸入毒性试验
3.3.3.4.4 眼睛刺激性试验
3.3.3.4.5 皮肤刺激性试验
3.3.3.4.6 皮肤致敏性试验
3.3.3.5 药效资料
3.3.3.5.1 两个以上不同自然条件地区的示范试验报告
3.3.3.5.2 临时登记期间产品的使用情况综合报告
内容包括：产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、作物安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。
3.3.3.6 残留资料
提供在我国境内进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量要求见附件2。
残留资料的具体要求同临时登记，见3.3.2.6。
3.3.3.7 环境影响资料
提供下列环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验。加工制剂所使用的原药对水蚤、藻类、天敌赤眼蜂或蚯蚓的毒性试验结果为低毒，对非靶标植物影响试验结果为低风险，并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，提供土壤降解和土壤吸附试验资料。对环境有特殊风险的农药，还应当提供对环境影响的补充资料。
3.3.3.7.1 鸟类急性经口毒性试验
3.3.3.7.2 鱼类急性毒性试验
3.3.3.7.3 水蚤急性毒性试验
3.3.3.7.4 藻类急性毒性试验
3.3.3.7.5 蜜蜂急性经口毒性试验
3.3.3.7.6 蜜蜂急性接触毒性试验
3.3.3.7.7 天敌赤眼蜂急性毒性试验
3.3.3.7.8 家蚕急性毒性试验
3.3.3.7.9 蚯蚓急性毒性试验
3.3.3.7.10 对非靶标植物影响试验
3.3.3.8 标签或者所附具的说明书
3.3.3.8.1 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张
3.3.3.8.2 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书
3.3.3.8.3 临时登记期间在市场上流通使用的标签
3.3.3.9 产品安全数据单（MSDS）
3.3.3.10 其他资料
3.3.3.10.1 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等
3.3.3.10.2 其他
第四章 特殊新农药登记
4.1 卫生用农药
4.1.1 田间试验
4.1.1.1 田间试验申请表
4.1.1.2 产品化学摘要资料
4.1.1.2.1 有效成分
有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会（CIPAC）数字代号、开发号、实验式、相对分子质量、结构式、主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸气压、溶解度、分配系数等）。
4.1.1.2.2 原药
有效成分含量、主要杂质名称和含量，主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。
4.1.1.2.3 制剂
剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含量、主要物化参数、质量控制项目及其指标、类别（按用途）、有效成分分析方法等。
4.1.1.3 毒理学摘要资料
4.1.1.3.1 原药
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、皮肤和眼睛刺激性及皮肤致敏性。
4.1.1.3.2 制剂
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治疗措施等。
4.1.1.4 药效资料
4.1.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析等
4.1.1.4.2 室内活性测定试验报告
4.1.1.4.3 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）
4.1.1.4.4 试验场所、防治对象、施药方法及注意事项等
4.1.1.5 其他资料
在其他国家或地区已有的药效、毒理学、环境影响和登记情况等资料或综合查询报告。
4.1.2 临时登记
4.1.2.1 原药临时登记
4.1.2.1.1 临时登记申请表
4.1.2.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.1.2.1.3 产品化学资料
同一般新农药，见3.2.1.3。
4.1.2.1.4 毒理学资料
A 急性毒性试验
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验；
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性试验；
e 皮肤刺激性试验；
f 皮肤致敏性试验。
B 亚慢（急）性毒性试验
要求90天大鼠喂养试验。用于加工成蚊香类、气雾剂和防蛀剂等具有反复吸入可能制剂的原药，还应当提供28天亚急性吸入毒性试验；用于加工成驱避剂等可能长期接触皮肤制剂的原药，还应当提供28天亚急性经皮毒性试验。
C 致突变性试验
a 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验；
b 体外哺乳动物细胞基因突变试验；
c 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
d 体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。
以上a-c项试验任何一项出现阳性结果，第d项为阴性，则应当增加另一项体内试验（首选体内哺乳动物细胞UDS试验）。当a-c项试验均为阴性结果，而第d项为阳性时，则应当增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性致死试验。
D 迟发性神经毒性试验。
4.1.2.1.5 环境影响资料
A 所加工的制剂专用于内环境的，提供以下试验报告。根据农药特性或用途的不同，可以适当减免部分试验。
a 挥发性试验；
b水解试验；
c水中光解试验；
d家蚕毒性试验。
B所加工制剂用于外环境的，提供以下试验报告。根据农药特性或用途的不同，可以适当减免部分试验。
a 挥发性试验；
b 土壤吸附试验；
c 土壤降解试验；
d 水解试验；
e 水中光解试验；
f 水-沉积物降解试验；
g 鸟类急性经口毒性试验；
h 鱼类急性毒性试验；
i 水蚤急性毒性试验；
j 藻类急性毒性试验；
k 蜜蜂急性经口毒性试验；
l 蜜蜂急性接触毒性试验；
m 家蚕急性毒性试验。
4.1.2.1.6 产品标签
同一般新农药，见3.2.2.6。
4.1.2.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.1.2.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.1.2.2 制剂临时登记
4.1.2.2.1 临时登记申请表
4.1.2.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.1.2.2.3 产品化学资料
同一般新农药制剂，详见3.3.2.3。但有以下主要区别：
A 对有效成分含量低于1%的农药品种，在对产品有效成分的鉴别试验（包括异构体的鉴别）做出说明的情况下，可以不提供相应的异构体拆分方法。
B 对盘香产品，其有效成分含量范围，应当不高于标明值的40%，不低于标明值的20%。
C 对气雾剂产品，应当规定抛射剂（不能将氯氟化碳类物质作为抛射剂）的名称及含量。
4.1.2.2.4 毒理学资料
根据剂型的不同，提供相应的毒理学资料，具体要求如下：
A 蚊香、电热蚊香片：急性吸入毒性试验；
B 气雾剂：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮肤刺激性试验；
C 电热蚊香液：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性；
D 驱避剂：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮肤刺激性和致敏性试验。
E 其他剂型：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮肤刺激性和致敏性试验。
产品因剂型和有效成分的特殊情况可以增加或减免试验项目。
4.1.2.2.5 药效资料
A 室内活性测定试验报告；
B 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂，田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）；
C 在我国境内2个以上省级行政地区、1年以上的室内药效测定试验报告：包括测定击倒中时（KT50）或致死中时（LT50）、致死中量（LD50）或致死中浓度（LC50）、死亡率等；
D 在我国境内2个以上省级行政地区、1年以上的模拟现场试验报告（室内用制剂）；
E 在我国境内2个以上省级行政地区、1年以上的现场试验报告（防白蚁用制剂和外环境用制剂）。
F 农药田间试验批准证书（复印件）；
G 其他
a 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
b 抗性研究，包括对靶标生物敏感性测定、抗药性监测方法和抗药性风险评估等；
c 产品特点和使用注意事项等。
4.1.2.2.6 环境影响资料
A 室内用空间释放的制剂，提供家蚕毒性试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免此项试验。
B 室外用制剂，提供以下试验资料。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验。加工制剂所使用的原药对藻类或水蚤的毒性试验结果为低毒并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，提供土壤降解和土壤吸附试验报告。
a 鸟类急性经口毒性试验；
b 鱼类急性毒性试验；
c 水蚤急性毒性试验；
d 藻类急性毒性试验；
e 蜜蜂急性经口毒性试验；
f 蜜蜂急性接触毒性试验；
g 家蚕急性毒性试验。
C 菊酯类卫生用农药产品可以不提供家蚕毒性试验报告，但需要在标签上注明对家蚕高毒及安全使用说明。
4.1.2.2.7 标签或者所附具的说明书
同一般新农药，见3.3.2.8。
4.1.2.2.8 产品安全数据单（MSDS）
4.1.2.2.9 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.1.3 正式登记
4.1.3.1 原药正式登记
4.1.3.1.1 正式登记申请表
4.1.3.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.1.3.1.3 产品化学资料
同临时登记规定，见3.2.1.3。
4.1.3.1.4 毒理学资料
同一般新农药登记的要求（见3.2.2.4）。但列入世界卫生组织（WHO）推荐的用于防治卫生害虫和媒介生物名单内的农药和拟除虫菊酯类农药，在临时登记资料的基础上，补充6个月的大鼠喂养试验报告。
4.1.3.1.5 环境影响资料
A 所加工的制剂专用于内环境的，提供以下试验报告。根据农药特性或用途的不同，可以适当减免部分试验。
a 挥发性试验；
b 水解试验；
c 水中光解试验；
d 家蚕毒性试验。
B 所加工制剂用于外环境的，提供以下试验报告。根据农药特性或用途的不同，可以适当减免部分试验。
a 挥发性试验；
b 土壤吸附试验；
c 土壤降解试验；
d 水解试验；
e 水中光解试验；
f 水-沉积物降解试验；
g 鸟类急性经口毒性试验；
h 鱼类急性毒性试验；
i 水蚤急性毒性试验；
j 藻类急性毒性试验；
k 蜜蜂急性经口毒性试验；
l 蜜蜂急性接触毒性试验；
m 天敌两栖类急性毒性试验；
n 家蚕急性毒性试验。
4.1.3.1.6 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.1.3.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.1.3.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.1.3.2 制剂正式登记
4.1.3.2.1 正式登记申请表
4.1.3.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.1.3.2.3 产品化学资料
除临时登记时所规定的产品化学资料（见4.1.2.2.3）外，还应当提供3批次以上常温贮存稳定性报告。
4.1.3.2.4毒理学资料
同临时登记的要求（见4.1.2.2.4）。
4.1.3.2.5 药效资料
A 两个以上不同自然条件地区的示范试验报告（对外环境用制剂）；
B 临时登记期间产品的使用情况综合报告，内容包括：产品使用效果，抗性发展，安全性，对非靶标生物的影响等方面的综合评价。
4.1.3.2.6 环境影响资料
A 室内用空间释放的制剂，提供家蚕毒性试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免此项试验。
B 室外用制剂，提供以下试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验。加工制剂所使用的原药对藻类或水蚤的毒性试验结果为低毒并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，提供土壤降解和土壤吸附试验报告。
a 鸟类急性经口毒性试验；
b 鱼类急性毒性试验；
c 水蚤急性毒性试验；
d 藻类急性毒性试验；
e 蜜蜂急性经口毒性试验；
f 蜜蜂急性接触毒性试验；
g 家蚕急性毒性试验。
C 菊酯类卫生用农药产品可以不提供家蚕毒性试验资料，但应当在标签上注明对家蚕高毒及安全使用说明。
4.1.3.2.7 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.1.3.2.8 产品安全数据单（MSDS）
4.1.3.2.9 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。4.2 杀鼠剂
4.2.1 田间试验
4.2.1.1 田间试验申请表
4.2.1.2 产品化学摘要资料
4.2.1.2.1 有效成分
有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会（CIPAC）数字代号、开发号、实验式、相对分子质量、结构式、主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸气压、溶解度、分配系数等）。
4.2.1.2.2 原药
有效成分含量、主要杂质名称和含量，主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。
4.2.1.2.3 制剂
剂型、有效成分含量、其他成分及含量、主要物化参数、质量控制项目及其指标、类别（按作用方式）、有效成分分析方法等。
4.2.1.3 毒理学摘要资料
4.2.1.3.1 原药
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、皮肤和眼睛刺激性及皮肤致敏性；
4.2.1.3.2 制剂
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治疗措施等。
4.2.1.4 药效资料
4.2.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
4.2.1.4.2 试验场所、防治对象、施药方法及注意事项等。
4.2.1.5 其他资料
在其他国家或地区已有的药效、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。
4.2.2 临时登记
4.2.2.1 原药临时登记
4.2.2.1.1 临时登记申请表
4.2.2.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.2.2.1.3 产品化学资料
同一般新农药登记，见3.2.1.3。
4.2.2.1.4 毒理学资料
A 急性毒性试验
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验；
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性试验；
e 皮肤刺激性试验；
f 致敏性试验。
B 亚慢（急）性毒性
要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当进行28天经皮或28天吸入毒性试验；
C 致突变性试验
a 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验；
b 体外哺乳动物细胞基因突变试验；
c 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
d 体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。
以上a-c项试验任何一项出现阳性结果，第d项为阴性，则应当增加另一项体内试验（首选体内哺乳动物细胞UDS试验）。当a-c项试验均为阴性结果，而第d项为阳性时，则应当增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性致死试验。
D 迟发性神经毒性试验。
4.2.2.1.5 环境影响资料
提供原药的以下环境试验报告。根据农药的特性，可以适当减免部分试验。
A 环境行为试验
a 挥发性试验；
b 土壤吸附试验；
c 淋溶试验；
d 土壤降解试验；
e 水解试验；
f 水中光解试验；
g 土壤表面光解试验；
h 水-沉积物降解试验。
B 环境毒性试验
a 鸟类急性经口毒性试验；
b 鸟类短期饲喂毒性试验；
c 鱼类急性毒性试验；
d 水蚤急性毒性试验；
e 藻类急性毒性试验。
C 禽、畜的毒性试验。
4.2.2.1.6 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.2.1.6。同时，还应当符合我国对杀鼠剂标签管理的有关规定。
4.2.2.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.2.2.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.2.2.2 制剂临时登记
4.2.2.2.1 临时登记申请表
4.2.2.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.2.2.2.3 产品化学资料
同一般新农药，见3.3.2.3。
4.2.2.2.4 毒理学资料
A 急性经口毒性试验；
B 急性经皮毒性试验；
C 急性吸入毒性试验；
D 眼睛刺激性试验；
E 皮肤刺激性试验；
F 致敏性试验。
4.2.2.2.5 药效资料
A 药效报告
农田、森林和草原上使用的杀鼠剂应当提供2个以上省级行政地区、2年以上的药效试验报告；其他情况下使用的杀鼠剂应当提供2个以上省级行政地区、1年以上的药效试验报告。
B 农药田间试验批准证书（复印件）；
C 其他
a 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
b 产品特点和使用注意事项等。
4.2.2.2.6 残留资料
全面撒施的杀鼠剂提供在我国境内2个以上省级行政地区、2年以上的残留试验报告。残留资料的具体要求同一般新农药，见3.3.2.6。
4.2.2.2.7 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验。加工制剂所使用的原药对水蚤、藻类或禽、畜的毒性试验结果为低毒并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，提供土壤降解和土壤吸附试验报告。对环境有特殊风险的农药，还应当提供对环境影响的补充资料。
A 鸟类急性经口毒性试验；
B 鱼类急性毒性试验；
C 水蚤急性毒性试验；
D 藻类急性毒性试验；
E 禽、畜的毒性试验。
4.2.2.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。同时，还应当符合我国对杀鼠剂标签管理的有关规定。
4.2.2.2.9 产品安全数据单（MSDS）
4.2.2.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.2.3 正式登记
4.2.3.1 原药正式登记
4.2.3.1.1 正式登记申请表
4.2.3.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.2.3.1.3 产品化学资料
同临时登记规定，见3.2.1.3。
4.2.3.1.4 毒理学资料
在临时登记资料规定的基础上，应当补充6个月的慢性毒性试验资料。如果没有特殊问题，则不要求进一步的试验。
4.2.3.1.5 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药的特性，可以适当减免部分试验。
A 环境行为试验
a 挥发性试验；
b 土壤吸附试验；
c 淋溶试验；
d 土壤降解试验；
f 水解试验；
g 水中光解试验；
h 土壤表面光解试验；
i 水-沉积物降解试验；
j 生物富集试验。
B 环境毒性试验
a 鸟类急性经口毒性试验；
b 鸟类短期饲喂毒性试验；
c 鸟慢性毒性试验；
d 鱼类急性毒性试验；
e 水蚤急性毒性试验；
f 藻类急性毒性试验；
g 天敌两栖类急性毒性试验；
h 蚯蚓急性毒性试验；
i 对土壤微生物的影响试验；
j 禽、畜的毒性试验。
C 提供肉食性动物二次中毒的资料（原药低毒的，可以不提供）。
4.2.3.1.6 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.2.3.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.2.3.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.2.3.2 制剂正式登记
4.2.3.2.1 正式登记申请表
4.2.3.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.2.3.2.3 产品化学资料
除临时登记时所规定的产品化学资料（见4.2.2.2.3）外，还应当提供3批次以上常温贮存稳定性报告。
4.2.3.2.4 毒理学资料
A 急性经口毒性试验；
B 急性经皮毒性试验；
C 急性吸入毒性试验；
D 眼睛刺激性试验；
E 皮肤刺激性试验；
F 皮肤致敏性试验。
4.2.3.2.5 药效资料
A 两个以上不同自然条件地区的示范试验报告（对农田、森林和草原上使用的杀鼠剂）；
B 临时登记期间产品的使用情况综合报告，内容包括：产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。
4.2.3.2.6 残留资料
全面撒施的杀鼠剂应当提供在我国境内2个以上省级行政地区、2年以上的残留试验报告。
残留资料的具体要求同一般新农药（见3.3.2.6）。
4.2.3.2.7 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验。加工制剂所使用的原药对水蚤、藻类、蚯蚓或禽、畜的毒性试验结果为低毒并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，应当提供土壤降解和土壤吸附试验报告。对环境有特殊风险的农药，还应当提供对环境影响的补充资料。
A 鸟类急性经口毒性试验；
B 鱼类急性毒性试验；
C 水蚤急性毒性试验；
D 藻类急性毒性试验；
E 蚯蚓急性毒性试验；
F 禽、畜的毒性试验。
4.2.3.2.8 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定、杀鼠剂标签管理规定和试验结果设计的正式登记标签样张；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.2.3.2.9 产品安全数据单（MSDS）
4.2.3.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.3 生物化学农药
4.3.1 田间试验
4.3.1.1 田间试验申请表
4.3.1.2 产品化学摘要资料
4.3.1.2.1 有效成分
有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会（CIPAC）数字代号、开发号、实验式、相对分子质量、结构式、主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸气压、溶解度、分配系数等）。
4.3.1.2.2 原药
有效成分含量、主要杂质名称和含量，主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。
4.3.1.2.3 制剂
剂型、有效成分含量、其他成分的具体名称及含量、主要物化参数、质量控制项目及其指标、类别（按用途）、有效成分分析方法等。
4.3.1.3 毒理学摘要资料
4.3.1.3.1 原药
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性，皮肤和眼睛刺激性及皮肤致敏性试验。
4.3.1.3.2 制剂
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性试验及中毒急救治疗措施等。
4.3.1.4 药效资料
4.3.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析
4.3.1.4.2 室内活性测定试验报告
4.3.1.4.3 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）
4.3.1.4.4 试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等
4.3.1.5 其他资料
在其他国家或地区已有的田间毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。
4.3.2 临时登记
4.3.2.1 原药临时登记
4.3.2.1.1 临时登记申请表
4.3.2.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.3.2.1.3 产品化学资料
同一般新农药登记，见3.2.1.3。
4.3.2.1.4 毒理学资料
A 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验；
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性试验；
e 皮肤刺激性试验；
f 皮肤致敏性试验。
B 补充毒理学资料
如基本毒理学试验发现对哺乳动物高毒或剧毒，则应当根据具体情况补充90天大鼠喂养试验报告。如有特殊需要，还应当提供28天经皮毒性、免疫毒性、致突变性、致畸性、致癌性试验等资料。
4.3.2.1.5 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药的特性或用途的不同，可以适当减免部分试验。
A 鱼类急性毒性试验；
B 水蚤急性毒性试验；
C 藻类急性毒性试验；
D 蜜蜂急性经口毒性试验；
E 蜜蜂急性接触毒性试验；
F 家蚕急性毒性试验。
以上试验表明该原药对非靶标生物为高毒的，应当提供与该非靶标生物有关的原药环境行为试验报告。
4.3.2.1.6 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.2.1.6。
4.3.2.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.3.2.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.3.2.2 制剂临时登记
4.3.2.2.1 临时登记申请表
4.3.2.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.3.2.2.3 产品化学资料
同一般新农药登记，见3.3.2.3。
4.3.2.2.4 毒理学资料
A 急性经口毒性试验；
B 急性经皮毒性试验；
C 急性吸入毒性试验；
D 眼睛刺激性试验；
E 皮肤刺激性试验；
F 皮肤致敏性试验。
4.3.2.2.5 药效资料
A 室内活性测定试验报告（田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）；
B 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂，田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）；
C 药效报告
提供在我国境内4个以上省级行政地区（对植物生长调节剂为5个以上省级行政地区）、2年以上的田间小区药效试验报告。
局部地区种植的作物（如亚麻、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、龙眼树、香蕉、芒果树等）或仅限于局部地区发生的病、虫、草害，可以提供3个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
对在环境条件相对稳定的场所使用的农药，如仓贮用、防腐用、保鲜用的农药等，可以提供在我国境内2个以上省级行政地区、2个试验周期以上的药效试验报告。
D 农药田间试验批准证书（复印件）；
E 其他
a作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
b 产品特点和使用注意事项等。
4.3.2.2.6 残留资料
根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量和资料要求见3.3.2.6。
4.3.2.2.7 环境影响资料
提供家蚕急性毒性试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以免除此项试验。
对环境有特殊风险的农药，还应当提供对环境影响的补充资料。
4.3.2.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。
4.3.2.2.9 产品安全数据单（MSDS）
4.3.2.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.3.3 正式登记
4.3.3.1 原药正式登记
4.3.3.1.1 正式登记申请表
4.3.3.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.3.3.1.3 产品化学资料
同临时登记规定，见3.2.1.3。
4.3.3.1.4 毒理学资料
A 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验；
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性试验；
e 皮肤刺激性试验；
f 皮肤致敏性试验。
B 补充毒理学资料
如基本毒理学试验发现对哺乳动物高毒或剧毒，则应当根据具体情况补充90天大鼠喂养试验报告。如有特殊需要，还应当提供28天经皮毒性、免疫毒性、致突变性、致畸性、致癌性试验等资料。
4.3.3.1.5 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药的特性和用途的不同，可以适当减免部分试验。试验表明该原药对非靶标生物为高毒的，应当提供与该非靶标生物有关的原药环境行为试验报告。
A 鱼类急性毒性试验；
B 水蚤急性毒性试验；
C 藻类急性毒性试验；
D 蜜蜂急性经口毒性试验；
E 蜜蜂急性接触毒性试验；
F 家蚕急性毒性试验。
4.3.3.1.6 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.3.3.1.7产品安全数据单（MSDS）
4.3.3.1.8 其他资料
A 其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.3.3.2 制剂正式登记
4.3.3.2.1正式登记申请表
4.3.3.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.3.3.2.3 产品化学资料
除临时登记时所规定的产品化学资料（见3.3.2.3）外，还应当提供3批次以上常温贮存稳定性报告。
4.3.3.2.4 毒理学资料
A 急性经口毒性试验；
B 急性经皮毒性试验；
C 急性吸入毒性试验；
D 眼睛刺激性试验；
E 皮肤刺激性试验；
F 皮肤致敏性试验。
4.3.3.2.5 药效资料
A 两个以上不同自然条件地区的示范试验报告；
B 临时登记期间产品的使用情况综合报告，内容包括：产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、作物安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。
4.3.3.2.6残留资料
根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量和资料要求见3.3.2.6。
4.3.3.2.7 环境毒性资料
提供家蚕急性毒性试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以免除此项试验。
对环境有特殊风险的农药，还应当提供对环境影响的补充资料。
4.3.3.2.8 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.3.3.2.9产品安全数据单（MSDS）
4.3.3.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.4 微生物农药
4.4.1 田间试验
4.4.1.1 田间试验申请表
4.4.1.2 产品化学及生物学特性摘要资料
4.4.1.2.1 有效成分生物学特性
有效成分的通用名称、国际通用名称，分类地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。
4.4.1.2.2 原药
有效成分鉴定试验程序（如形态学、生物化学、血清学、分子遗传学）和含量，其他成分（如杂菌）及含量，主要物化和生化参数，其他产品技术要求。
4.4.1.2.3 制剂
剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含量、主要物化和生化参数、质量控制项目及其指标、类别（按用途）、有效成分分析方法等。
4.4.1.3 毒理学资料摘要
4.4.1.3.1 原药
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性试验。
4.4.1.3.2 制剂
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性试验及中毒急救措施等。
4.4.1.4 药效资料
4.4.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
4.4.1.4.2 室内活性测定试验报告；
4.4.1.4.3 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；
4.4.1.4.4 试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。
4.4.1.5 其他资料
在其他国家或地区已有的田间药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。
4.4.2 临时登记
4.4.2.1 原药临时登记
4.4.2.1.1 临时登记申请表
4.4.2.1.2 产品摘要资料
包括产品化学及生物学特性、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.4.2.1.3 产品化学及生物学特性资料
A 有效成分的识别：有效成分的通用名称、国际通用名称，分类地位和品系、微生物的自然存在形式等；
B 原药的物化性质；
C 产品质量控制项目及其指标
a 有效成分和含量；
b 其他成分（如杂菌）及含量；
c 产品其他控制项目及其指标。
D 与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认
检测方法通常包括方法提要、原理、仪器、试剂、操作条件、溶液配制、测定步骤、结果分析、允许误差和相关图谱等。
检测方法的确认包括方法的精密度、图谱原件等，并给出检测方法最低检出浓度。
采用现行国家标准、行业标准，可以不提供精密度数据和最低检出浓度试验资料。
E 控制项目及其指标确定的说明
对控制项目及其指标的制定依据和合理性做出必要的解释。
F 5批次产品全项分析报告（包括有效成分的鉴定报告，如形态学、生物化学或血清学）；
G 产品质量检测与方法验证报告
提供法定质量检测机构出具的产品质量检测和方法验证报告。
质量检测报告项目应当包括4.4.2.1.3C中规定的所有项目。方法验证报告应当附相关的典型图谱原件，并对方法的可行性进行评价，加盖检测单位公章。
H 生产工艺
包括原材料的名称、代码、生产流程图（包括主产物、副产物）等。
I 包装、运输和贮存注意事项、安全警示、验收期等。
4.4.2.1.4 毒理学资料
A 有关确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料；
B 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验；
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性/感染性试验；
e 致敏性试验、有关接触人员的致敏性病例情况调查资料和境内外相关致敏性病例报道；
f 致病性
――经口致病性；
――吸入致病性；
――注射致病性（细菌和病毒进行静脉注射试验；真菌或原生动物进行腹腔注射试验）；
C 补充毒理学资料
如果发现微生物农药产生毒素、出现明显的感染症状或者持久存在等迹象，可以视情况补充试验资料，如亚慢性毒性、致突变性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、灵长类动物致病性等。
4.4.2.1.5 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药的特性或用途的不同，可以适当减免部分试验报告。试验表明该原药对上述环境生物为高毒或具有致病性的，还需对该种微生物在环境中的繁衍能力进行试验。
A 鸟类急性经口毒性试验；
B 鱼类急性毒性试验；
C 水蚤急性毒性试验；
D 藻类急性毒性试验；
E 蜜蜂急性经口毒性试验；
F 蜜蜂急性接触毒性试验；
G 家蚕急性毒性试验。
4.4.2.1.6 标签或者所附具的说明书
提供的产品标签样张，内容要求同3.2.1.6。
4.4.2.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.4.2.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 在环境中释放变异情况及其风险性说明；
C 其他。
4.4.2.2 制剂临时登记
4.4.2.2.1 临时登记申请表
4.4.2.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学及生物学特性、毒理学、药效、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.4.2.2.3 产品化学及生物学特性资料
A 有效成分生物学特征，内容包括：有效成分通用名称、国际通用名称，分类地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。
B 原药基本信息：有效成分和含量，其他成分（如杂菌）及含量。
C 产品组成：加工制剂产品中所有组成成分的具体名称、含量及其在产品中的作用。对于限制性组分，如渗透剂、增效剂、安全剂等，还应当提供其化学名称、结构式、基本物化性质、来源、安全性、境内外使用情况等资料。
D 加工方法描述：主要生产设备和加工过程。
E 鉴别试验
产品中有效成分等的鉴别试验方法。
F 理化性质
提供制剂产品下列参数的测定方法和测定结果：外观（包括颜色、物态、气味等）、密度或堆密度、粘度、可燃性、腐蚀性、爆炸性、闪点以及与其他农药的相混性等。
G 产品质量控制项目及其指标
a 有效成分含量
已有国家标准、行业标准的产品，按相应标准规定有效成分含量。
尚未有国家标准、行业标准的产品，有效成分含量由标明含量和允许波动范围组成。标明含量是生产者在标签上标明的有效成分含量。允许波动范围是客户或第三方检测机构在产品有效期内按照登记的检测方法进行检测时，应当符合的含量范围。具体参照3.3.2.3.7A执行。
b 相关杂质含量：规定相关杂菌、杂质的最高含量。
c 其他限制性组分含量：根据实际情况进行规定（如紫外线保护剂、保水剂等）。
d 其他与剂型相关的控制项目：见附件1。附件1中未列出的剂型，可参照联合国粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）制定的规格要求。创新剂型的控制项目及其指标可根据有效成分的特点、施用方法、安全性等多方面综合考虑来制定。
e 贮存稳定性及温度、贮存条件对产品生物活性的影响：根据产品特性进行低温稳定性（适用于液体制剂）、热贮稳定性（适用于固体、液体制剂）、冻融稳定性（适用于微胶囊制剂）和其他条件对产品质量的影响试验。
H 与控制项目及其指标相对应的检测方法和方法确认
检测方法通常包括方法提要、原理、仪器、试剂、操作条件、溶液配制、测定步骤、结果分析、允许误差和相关图谱等。
检测方法的确认包括方法的精密度、图谱原件等，并给出检测方法最低检出浓度。
采用现行国家标准、行业标准，可以不提供精密度数据和最低检出浓度试验资料。
I 控制项目及其指标确定的说明
对控制项目及其指标的制定依据和合理性做出必要的解释。
J 产品质量检测与测定方法验证报告
提供法定质量检测机构出具的产品质量检测和方法验证报告。
质量检测报告项目应当包括4.4.2.2.3G中规定的所有项目。方法验证报告应当附相关的典型图谱原件，并对方法的可行性进行评价，加盖检测单位公章。
K 包装、运输和贮存注意事项、安全警示、有效期。
4.4.2.2.4 毒理学资料
A有关确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料。
B 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验；
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性试验；
e 皮肤刺激性试验；
f 皮肤致敏性试验。
4.4.2.2.5药效资料
A 室内活性测定试验报告（田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）；
B 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂，田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）；
C 药效报告
杀虫剂、杀菌剂提供在我国境内4个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
除草剂、植物生长调节剂提供在我国境内5个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
局部地区种植的作物（如亚麻、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、龙眼树、香蕉、芒果树等）或仅限于局部地区发生的病、虫、草害，可以提供3个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
对在环境条件相对稳定的场所使用的农药，如仓贮用、防腐用、保鲜用的农药等，可以提供在我国境内2个以上省级行政地区、2个试验周期以上的药效试验报告。
D 农药田间试验批准证书（复印件）；
E 其他
a 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
b 抗性研究，包括对靶标生物敏感性测定、抗药性监测方法和抗药性风险评估等；
c 对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响；
d 产品特点和使用注意事项等。
4.4.2.2.6 残留资料
根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量和资料要求见3.3.2.6。
4.4.2.2.7 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验报告。
A 鸟类急性经口毒性试验；
B 鱼类急性毒性试验；
C 蜜蜂急性经口毒性试验；
D 蜜蜂急性接触毒性试验；
E 家蚕急性毒性试验。
4.4.2.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。
4.4.2.2.9 产品安全数据单（MSDS）
4.4.2.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.4.3 正式登记
4.4.3.1 原药正式登记
4.4.3.1.1 正式登记申请表
4.4.3.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学及生物学特性、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.4.3.1.3 产品化学及生物学特性资料
同临时登记规定，见4.4.2.1.3。
4.4.3.1.4 毒理学资料
A 有关确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料。
B 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性/感染性试验；
e 致敏性试验、有关接触人员的致敏性病例情况调查资料和境内外相关致敏性病例报道；
f 致病性
――经口致病性；
――吸入致病性；
――注射致病性（细菌和病毒进行静脉注射试验；真菌或原生动物进行腹腔注射试验）。
g 细胞培养试验（病毒、类病毒、某些细菌和原生动物要求此项试验）。
C 补充毒理学资料
如果发现微生物农药产生毒素、出现明显的感染症状或者持久存在等迹象，应当补充试验资料，如亚慢性毒性、致突变性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、灵长类动物致病性等。
D人群接触情况调查资料
4.4.3.1.5 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药的特性或用途不同，可以适当减免部分试验。试验表明该原药对上述环境生物为高毒或具有致病性的，还需对该种微生物在环境中的繁衍能力进行试验。
A 鸟类急性经口毒性试验；
B 鱼类急性毒性试验；
C 水蚤急性毒性试验；
D 藻类急性毒性试验；
E 蜜蜂急性经口毒性试验；
F 蜜蜂急性接触毒性试验；
G 家蚕急性毒性试验。
4.4.3.1.6 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.4.3.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.4.3.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 在环境中释放变异情况及其风险性说明；
C 其他。
4.4.3.2 制剂正式登记
4.4.3.2.1 正式登记申请表
4.4.3.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品特性、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.4.3.2.3 产品化学及产品生物学特性资料
除临时登记时所规定的产品化学资料（见4.4.2.2.3）外，还应当提供3批次以上常温贮存稳定性报告。
4.4.3.2.4 毒理学资料
A 有关确认有效成分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证明资料。
B 确认微生物农药制剂不含作为污染物或突变子存在的病原体。
C 基本毒理学资料
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验；
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性试验；
e 皮肤刺激性试验；
f 皮肤致敏性试验。
D 在临时登记资料规定的基础上，如果发现有特殊问题，可以根据具体情况要求补充必要的资料。
4.4.3.2.5 药效资料
A 两个以上不同自然条件地区的示范试验报告；
B 临时登记期间产品的使用情况综合报告。内容包括：产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、作物安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。
4.4.3.2.6 残留资料
根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量和资料要求见3.3.2.6。
4.4.3.2.7 环境影响资料
提供下列环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验。对环境有特殊风险的农药，还应当提供对环境影响的补充资料。
A 鸟类急性经口毒性试验；
B 鱼类急性毒性试验；
C 蜜蜂急性经口毒性试验；
D 蜜蜂急性接触毒性试验；
E 家蚕急性毒性试验。
4.4.3.2.8 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.4.3.2.9 产品安全数据单（MSDS）
4.4.3.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 在环境中释放变异情况及其风险性说明；
C 其他。
4.5 植物源农药
申请植物源农药登记应当详细说明其原料来源（人工专门栽培或野生植物）和所用植物的部位（种子、果实、树叶、根、皮、茎和树干等）及对生态环境的影响。植物源农药选定的有效成分应当对相应的防治对象具有较高的生物活性。
4.5.1 田间试验
同一般新农药，见3.3.1，但应当同时提供高纯度标样或原药、制剂的室内活性测定报告。
4.5.2 临时登记
4.5.2.1 原药临时登记
4.5.2.1.1 临时登记申请表
4.5.2.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.5.2.1.3 产品化学资料
同一般新农药登记，见3.2.1.3。但因特殊情况无法进行全分析检测时，应当提供由农业部委托的农药全组分分析试验单位出具的证明，并对一种以上的主要活性成分进行鉴定。
4.5.2.1.4 毒理学资料
同一般新农药登记，见3.2.1.4。
4.5.2.1.5 环境影响资料
提供以下试验报告。根据农药的特性，可以适当减免部分试验。
A 环境行为试验
a 土壤降解试验；
b 水解试验；
c 水中光解试验。
B 环境毒理资料
a 鸟类急性经口毒性试验；
b 鱼类急性毒性试验；
c 水蚤急性毒性试验；
d 藻类急性毒性试验；
e 蜜蜂急性经口毒性试验；
f 蜜蜂急性接触毒性试验；
g 家蚕急性毒性试验。
4.5.2.1.6 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.2.1.6。
4.5.2.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.5.2.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.5.2.2 制剂临时登记
同一般新农药登记，见3.3.2，但有以下主要区别：
A 应当同时提供有效成分标样或原药及制剂的室内活性测定报告（田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）。
B 环境影响资料方面提供以下试验报告。根据农药的特性、剂型、使用范围和作用方式等特点，可以适当减免部分试验。
a 鸟类急性经口毒性试验；
b 鱼类急性毒性试验；
c 水蚤急性毒性试验；
d 藻类急性毒性试验；
e 蜜蜂急性经口毒性试验；
f 蜜蜂急性接触毒性试验；
g 家蚕急性毒性试验。
加工制剂所使用的原药对水蚤或藻类的毒性试验结果为低毒、并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验资料。
产品为缓慢释放的农药剂型的，应当提供土壤降解和土壤吸附试验资料。
4.5.3 正式登记
4.5.3.1 原药正式登记
4.5.3.1.1 正式登记申请表
4.5.3.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.5.3.1.3 产品化学资料
同临时登记规定，见4.5.2.1.3。
4.5.3.1.4 毒理学资料
同一般新农药登记，见3.2.2.4。但对已经国家主管部门批准作为食品添加剂、保健食品、药品等登记使用的，在提供有关部门批准证明和试验的文献资料并经评审能符合农药安全要求的前提下，可以不提供繁殖毒性、致畸、慢性和致癌试验等资料。
4.5.3.1.5 环境影响资料
提供以下试验报告。根据农药的特性和用途不同，可以适当减免部分试验。
A 环境行为试验
a 土壤降解试验；
b 水解试验；
c 水中光解试验。
B 环境毒性试验
a 鸟类急性经口毒性试验；
b 鱼类急性毒性试验；
c 水蚤急性毒性试验；
d 藻类急性毒性试验；
e 蜜蜂急性经口毒性试验；
f 蜜蜂急性接触毒性试验；
g 家蚕急性毒性试验。
4.5.3.1.6 标签或者所附具的说明书
A 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张；
B 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书；
C 临时登记期间在市场上流通使用的标签。
4.5.3.1.7 产品安全数据单（MSDS）
4.5.3.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
B 其他。
4.5.3.2 制剂正式登记
同一般新农药登记，见3.3.3。但有以下主要区别：
在环境影响资料方面应当提供以下试验报告。根据农药的特性、剂型、使用范围和作用方式等特点，可以适当减免部分试验。加工制剂所使用的原药对水蚤或藻类的毒性试验结果为低毒、并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，还应当提供土壤降解和土壤吸附试验资料。
A 鸟类急性经口毒性试验；
B鱼类急性毒性试验；
C水蚤急性毒性试验；
D藻类急性毒性试验；
E蜜蜂急性经口毒性试验；
F蜜蜂急性接触毒性试验；
G家蚕急性毒性试验。
4.6 转基因生物
4.6.1 田间试验
4.6.1.1 田间试验申请表
4.6.1.2 摘要资料
A 遗传工程体概况
a 遗传工程体类别：植物、动物及其类别；
b 毒理学：遗传工程体对哺乳动物（大鼠）急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、皮肤致敏性、农产品安全性等；
c 受体生物：中文名、拉丁文或英文名称、分类学地位、安全等级；
d 目的基因：名称、供体生物、生物学功能；
e 载体：名称、来源、标记基因、报告基因；
f 转基因方法：基因操作类型；
g 遗传工程体安全等级及审批结论。
B 药效
a 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
b 试验目的、试验地点、试验面积（释放规模）、试验时间、试验单位、试验方法等。
C 境外研究、登记情况
4.6.2 临时登记
4.6.2.1 临时登记申请表
4.6.2.2 产品摘要资料
包括遗传工程体概况、毒理学、效果、残留、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.6.2.3 遗传工程体概况
同田间试验，见4.6.1.2 A。
4.6.2.4 毒理学
遗传工程体对哺乳动物（大鼠）急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、皮肤致敏性、农产品安全性等。
4.6.2.5 药效资料
4.6.2.5.1 田间药效报告
提供在我国境内4个以上省级行政地区（具有抗除草剂的，应当为5个以上省级行政地区）、2年以上的田间药效试验报告；
局部地区种植的作物（如亚麻、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、龙眼树、香蕉、芒果树等）或仅限于局部地区发生的病、虫、草害，可以提供3个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
4.6.2.5.2 农药田间试验批准证书（复印件）；
4.6.2.5.3 其它
A 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；
B 抗性研究及庇护区的设置；
C 对收获物品质的影响；
D 产品特点和使用注意事项。
4.6.2.6 残留资料
经毒理学测定表明存在毒性问题的，应当测定农产品毒性物质残留量。
4.6.2.7 环境影响资料
4.6.2.7.1 遗传工程体残体对环境的影响
包括基因漂移对生态系统的影响、基因构成、基因的稳定性等。
4.6.2.7.2 遗传工程体残体在环境中分解特性
4.6.2.7.3 遗传工程体残体对环境生物的影响
A 土壤微生物；
B 鸟；
C 蜜蜂；
D 水生生物。
4.6.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。
4.6.2.9 产品安全数据单（MSDS）
4.6.2.10 其他资料
4.6.2.10.1 在其他国家或地区已有的遗传工程体概况、毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等；
4.6.2.10.2 其他。
4.6.3 正式登记
转基因生物正式登记资料规定另行规定。
4.7 天敌生物
4.7.1 田间试验
4.7.1.1 田间试验申请表
4.7.1.2 摘要资料
4.7.1.2.1 生物学特性
包括通用名称、国际通用名称，分类地位（科、属、种、品系）、鉴别特征、分布状态等。
4.7.1.2.2 防治对象、防治方法
4.7.1.2.3 生物活性及安全性资料
4.7.1.2.4 境外研究、登记情况
4.7.2 临时登记
4.7.2.1 临时登记申请表
4.7.2.2 产品摘要资料
包括生物特性、效果、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.7.2.3 生物学特性及产品质量控制要求和检测方法
4.7.2.3.1 生物学特性
包括通用名称、国际通用名称，分类地位（科、属、种、品系）、鉴别特征、分布状态等。
4.7.2.3.2 产品质量控制项目及其指标
4.7.2.3.3 与控制项目及其指标相对应的检测方法和方法确认
4.7.2.3.4 控制项目及其指标确定的说明
对控制项目及其指标的制定依据和合理性做出必要的解释。
4.7.2.3.5 产品质量检测与测定方法验证报告
4.7.2.3.6 包装、运输和贮存注意事项、安全警示、有效期
4.7.2.4 药效资料
4.7.2.4.1 药效报告
在我国境内2个以上省级行政地区、2年以上的田间药效试验报告。内容包括防治对象、适用范围、防治效果、经济效益、存在问题、改进措施等。
4.7.2.4.2 农药田间试验批准证书
4.7.2.4.3 其它
A 生物活性及安全性资料；
B 应用风险预测及控制措施；
C 产品特点和使用注意事项。
4.7.2.5 对作物的影响
4.7.2.6 对环境的影响
4.7.2.6.1 对国家保护物种的影响
4.7.2.6.2 对有益生物的影响
4.7.2.6.3 对非靶标生物的影响
4.7.2.7 与本地种或小种杂交的可能性及影响
4.7.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。
4.7.2.9 产品安全数据单（MSDS）
4.7.2.10 其他资料
4.7.2.10.1 在其他国家或地区已有的生物学特性及产品质量控制要求、药效、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等
4.7.2.10.2 其他
4.7.3 正式登记
天敌生物的正式登记资料规定另行规定。
第五章 新制剂登记
5.1 新剂型
5.1.1 田间试验
5.1.1.1 田间试验申请表
5.1.1.2 产品化学摘要资料
5.1.1.2.1 有效成分
有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会（CIPAC）数字代号、开发号、实验式、相对分子质量、结构式、主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸气压、溶解度、分配系数等）。
5.1.1.2.2 制剂
剂型、有效成分含量、其他成分的具体名称及含量、主要物化参数、控制项目及其指标、类别（按用途）、有效成分分析方法等。
5.1.1.3 毒理学资料摘要
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性试验及中毒急救措施等。
5.1.1.4 药效资料
5.1.1.4.1 室内活性测定试验报告（仅对涉及新防治对象的产品）
5.1.1.4.2 对当茬试验作物的室内安全性试验报告（仅对涉及新使用范围的产品）
5.1.2.4.3 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）
5.1.1.4.4 试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等
5.1.1.5 其他资料
5.1.1.5.1 改变剂型的目的、意义
5.1.1.5.2 其他
5.1.2 临时登记
5.1.2.1 临时登记申请表
5.1.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
5.1.2.3 产品化学资料
同3.3.2.3。但有以下区别：
应当提供省级以上法定质量检测机构出具的产品质量检测和方法验证报告。质量检测报告项目应当包括3.3.2.3.7中规定的所有项目。方法验证报告应当附相关的典型色谱图原件，并对方法的可行性进行评价，加盖检测单位公章。
5.1.2.4 毒理学资料
5.1.2.4.1 急性经口毒性试验
5.1.2.4.2 急性经皮毒性试验
5.1.2.4.3 急性吸入毒性试验
5.1.2.4.4 眼睛刺激性试验
5.1.2.4.5 皮肤刺激性试验
5.1.2.4.6 皮肤致敏性试验
5.1.2.5 药效资料
5.1.2.5.1 室内活性测定试验报告（仅对涉及新防治对象的产品，田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）
5.1.2.5.2 对当茬试验作物的室内安全性试验报告（仅对涉及新使用范围的产品，田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）
5.1.2.5.3 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂，田间试验阶段已提供的，可以提供复印件）
5.1.2.5.4 药效报告
杀虫剂、杀菌剂提供在我国境内4个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
除草剂、植物生长调节剂提供在我国境内5个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告，对长残效性除草剂，还应当提供对主要后茬作物的安全性试验报告。
局部地区种植的作物（如亚麻、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、龙眼树、香蕉、芒果树等）或仅限于局部地区发生的病、虫、草害，可以提供3个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
对于一些特殊药剂，如灭生性除草剂等，可以提供3个以上省级行政地区、2年以上的田间小区药效试验报告。
对在环境条件相对稳定的场所使用的农药，如仓贮用、防腐用、保鲜用的农药等，可以提供在我国境内2个以上省级行政地区、2个试验周期以上的药效试验报告。
5.1.2.5.5 农药田间试验批准证书（复印件）
5.1.2.5.6 其他
A抗性研究，包括对靶标生物敏感性测定、抗药性监测方法和抗药性风险评估等（仅对涉及新防治对象的产品）；
B对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响（仅对涉及新使用范围的产品）；
C 产品特点和使用注意事项等。
5.1.2.6 残留资料
增加有效成分未登记作物或使用方法的产品，应当提供在我国境内2年以上的残留试验报告； 对有效成分已登记作物和使用方法的产品，应当提供在我国境内1年以上的残留试验报告。
对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量和资料要求见3.3.2.6。
5.1.2.7 环境影响资料
提供下列环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验报告。申请人如能提供有关资料，表明产品中有效成分的原药对以上某种生物毒性试验结果为低毒、对非靶标植物影响试验结果为低风险的，可以不提供相应的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，还应当提供土壤降解和土壤吸附试验报告。
5.1.2.7.1 鸟类急性经口毒性试验
5.1.2.7.2 鱼类急性毒性试验
5.1.2.7.3 水蚤急性毒性试验
5.1.2.7.4 藻类急性毒性试验
5.1.2.7.5 蜜蜂急性经口毒性试验
5.1.2.7.6 蜜蜂急性接触毒性试验
5.1.2.7.7 家蚕急性毒性试验
5.1.2.7.8 对非靶标植物影响试验
5.1.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。
5.1.2.9 产品安全数据单（MSDS）
5.1.2.10 其他资料
5.1.2.10.1 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等
5.1.2.10.2 改变剂型的目的和意义
5.1.2.10.3其他
5.1.3 正式登记
5.1.3.1 正式登记申请表
5.1.3.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
5.1.3.3 产品化学资料
除临时登记时所规定的产品化学资料（见5.1.2.3）外，还应当提供3批次以上常温贮存稳定性报告。
5.1.3.4 毒理学资料
5.1.3.4.1 急性经口毒性试验
5.1.3.4.2 急性经皮毒性试验
5.1.3.4.3急性吸入毒性试验
5.1.3.4.4 眼睛刺激性试验
5.1.3.4.5 皮肤刺激性试验
5.1.3.4.6 皮肤致敏性试验
5.1.3.5 药效资料
临时登记期间产品的使用情况综合报告，内容包括：产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、作物安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。
5.1.3.6 残留资料
具体要求同3.3.3.6。
5.1.3.7 环境毒性资料
提供下列环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验报告。申请人如能提供有关资料，表明产品中有效成分的原药对某种生物毒性试验结果为低毒、对非靶标植物影响试验结果为低风险的，可以不提供相应的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，还应当提供土壤降解和土壤吸附试验报告。
5.1.3.7.1 鸟类急性经口毒性试验
5.1.3.7.2 鱼类急性毒性试验
5.1.3.7.3 水蚤急性毒性试验
5.1.3.7.4 藻类急性毒性试验
5.1.3.7.5 蜜蜂急性经口毒性试验
5.1.3.7.6 蜜蜂急性接触毒性试验
5.1.3.7.7 天敌赤眼蜂急性毒性试验
5.1.3.7.8 家蚕急性毒性试验
5.1.3.7.9 蚯蚓急性毒性试验
5.1.3.7.10 对非靶标植物影响试验
5.1.3.8 标签或者所附具的说明书
5.1.3.8.1 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张
5.1.3.8.2 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书
5.1.3.8.3 临时登记期间在市场上流通使用的标签
点击咨询 